Ultibro Breezhaler Novartis, ліки від обструктивного захворювання легень (5 блістерів х 6 таблеток)

Лікарська форма Коробка 30 таблеток
Характеристики Глікопіроній, індакатерол

Склад

Інформація про склад	Зміст
Глікопіроній	50 мкг
Індакатерол	110 мкг

Використання

показання

Ультібро Бризхайлер 110/50 мкг показаний у таких випадках:

Ultibro Breezhaler — це бронходилататор, який призначають одноразово на день у підтримуючій терапії для зменшення симптомів і зменшення загострень у пацієнтів із хронічним захворюванням легень (ХОЗЛ). Breezhaler, вони забезпечують виняткову ефективність завдяки різним режимам роботи, спрямованим на різні рецептори та шляхи для досягнення розслаблення гладкої мускулатури. Через різну щільність бета-2-рецепторів і М3-рецепторів у центральних і периферичних дихальних шляхах бета-2-анти-бета-2-препарати повинні бути більш ефективними в розширенні периферичних дихальних шляхів, тоді як холінергічні стійкі сполуки можуть бути більш ефективними в центральних дихальних шляхах. Таким чином, для розслаблення бронхів як у периферійних, так і в центральних відділах легень у людей може бути корисним поєднання бета-2 адренергічних і мускаринових антагоністів.

Комбінація індакатеролу та глікопіронію в Ultibro Breezhaler показує ефект швидкого початку дії протягом 5 хвилин після прийому препарату. Ефективність постійна протягом усього 24-годинного періоду дії препарату.

Середній бронхолітичний ефект, отриманий шляхом вимірювання ОФВ1 протягом 24 годин, становить 320 мл після 26 тижнів лікування. Ефект значно більший для Ultibro Breezhaler порівняно з індакатеролом, глікопіронієм або тіотропієм просто (110 мл різниці, для кожного порівняння).

Немає доказів того, що анафілактичний шок впливає на ефект Ultibro Breezhaler протягом тривалого часу порівняно з плацебо або його монохромними інгредієнтами.

Динамічна фармакокінетика

Після інгаляції Ultibro Breezhaler середній час досягнення максимальної концентрації індакатеролу та глікопіронію в плазмі крові становить приблизно 15 хвилин 5 хвилин. На підставі даних про ефективність in vitro очікується, що доза індакатеролу буде подібною до препаратів одноразової терапії Ультібро Бризхайлер та індакатеролу. Контакт у стабільному стані з індакатеролом після вдихання того ж Ultibro Breezhaler або трохи нижче контакту з тілом після вдихання одноразового препарату індакатеролу.

Після інгаляції Ultibro Breezhaler абсолютна біодоступність індакатеролу оцінюється в діапазоні від 61 до 85% розподілених доз, а глікопіронію становить близько 47% розподілених доз. Контакт у стабільному стані з глікопіронієм після інгаляції Ultibro Breezhaler подібний до контакту з тілом після інгаляції глікопіронієм у вигляді монотерапії.

Перед прийомом Ultibro Breezhaler Novartis, ліки від обструктивного захворювання легень (5 блістерів х 6 таблеток)

Спосіб використання

використовуйте лише капсули Ultibro Breezhaler у роті та лише з інгалятором Ultibro Breezhaler. Не ковтайте капсулу Ultibro Breezhaler.

Дозування

Рекомендованою дозою є застосування Ultibro Breezhaier один раз на день із кількістю препарату, що міститься в 1 капсулі 110/50 мкг.

Зниження функції нирок:

Може застосовуватися в рекомендованих дозах для пацієнтів із легким або середнім порушенням функції нирок. Ultibro Breezhaler слід застосовувати лише для пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю або термінальною стадією захворювання нирок, які потребують діалізу, якщо ефективність препарату перевищує ризик.

Зниження функції печінки:

Можна використовувати Ultibro Breezhaier у рекомендованій дозі для пацієнтів із легким та помірним порушенням функції печінки. Немає даних щодо пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю.

Діти:

Не використовуйте Ultibro Breezhaler пацієнтам віком до 18 років.

Люди похилого віку:

Можна використовувати Ultibro Breezhaler у рекомендованій дозі для пацієнтів старше 75 років.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні? Запліднення або сечовипускання.

У цьому випадку показано підтримку підтримки та лікування симптомів. У важких випадках пацієнти повинні бути госпіталізовані. Застосування селективних бета-блокаторів на серце можна розглядати для лікування симптомів бета2-адренергічної сили, але під наглядом лікаря, і слід бути дуже обережним, оскільки використання бета-адреноблокаторів може спричинити бронхоспазм.

Що робить

, коли ви забули дозу? Якщо ви пропустили дозу, це слід зробити якнайшвидше протягом того ж дня. Пацієнтів слід проінструктувати не приймати більше однієї дози на день.

Побічні ефекти

При застосуванні Ultibro Breezhaler 110/50 мкг у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Респіраторні респіраторні інфекції, фарингіт, синусит, риніт, кашель, біль у горлі, включаючи подразнення горла.

нирки: інфекція сечовивідних шляхів. Системні: запаморочення, головний біль, розлад травлення, карієс, опорно-руховий апарат, гарячка, біль у грудях.

Нечасто, 1/1000

Гіперчутливість, діабет і гіперглікемія, безсоння, парестезія, глаукома, ішемія міокарда, фібриляція передсердь, тахікардія, барабанна перетинка, апельсинова кровотеча, сухість у роті, свербіж/висип, судоми, біль у м’язах, обструкція сечового міхура та застій сечі, периферичний набряк, втома.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Ультібро Бризхайлер 110/50 мкг протипоказаний у таких випадках:

Пацієнти з підвищеною чутливістю до індакатеролу, інгредієнта Ultibro Breezhaler, або будь-якого інгредієнта препарату.

Будьте обережні при застосуванні

Невикористаний Ultibro Breezhaler з препаратами, що містять бета-адренергічні мідьактивні речовини або пролонговані різнокольорові антирецептори мускаринових рецепторів наркотики.

Бронхіальна астма:

Не використовуйте Ультібро Бризхайлер для лікування бронхіальної астми через відсутність даних щодо цього показання. Не використовуйте в гострих випадках: Ultibro Breezhaler не призначений для лікування гострого бронхоспазму.

Підвищена чутливість до індакатеролу:

При появі ознак алергічних реакцій (особливо задишки або утрудненого ковтання, набряку язика, губ і обличчя, кропив’янки, висипання на шкірі) слід негайно припинити прийом препарату та провести відповідне лікування.

парадоксальний бронхоспазм:

Як і інші інгаляційні препарати, Ultibro Breezhaler може призвести до парадоксального бронхоспазму, іноді небезпечного для життя. При появі парадоксального бронхіального прояву прийом Ультібро Бризхайлер слід негайно припинити та провести відповідне лікування.

Анти-анти-анти-холінергічні ефекти, пов’язані з глікопіронієм:

Слід бути обережними при застосуванні Ultibro Breezhaler пацієнтам із кутовою глаукомою або затримкою сечі.

Пацієнти з тяжкою функцією нирок:

Використовуйте лише Ultibro Breezhaler для пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації становить менше ніж 30 мл/хв/1,73 м2), включаючи пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності, які потребують діалізу, якщо користь від препарату перевищує ризик, і за ними слід ретельно спостерігати щодо побічних реакцій препарату.

Вплив бета-ізомерів на весь організм:

Будьте обережні при застосуванні Ultibro Breezhaler пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями (ішемічна хвороба серця, гострий інфаркт міокарда, аритмія, гіпертонія), пацієнтам з епілепсією або отруєнням щитовидної залози та пацієнтам з аномальною реакцією на бета2-адренергічні препарати. Ultibro Breezhaler не можна використовувати більше або більше разів або у вищих дозах.

Серцево-судинні ефекти бета-ізомерів:

Ultibro Breezhaler може спричинити клінічні ефекти у деяких пацієнтів, які виражаються у прискоренні серцебиття, артеріального тиску, з або безсимптомно. У цьому випадку необхідно розглянути можливість припинення прийому препарату. Клінічна значущість, пов’язана з подовженим інтервалом QTC, не була зареєстрована під час клінічних досліджень Ультібро Бризхайлер із застосуванням рекомендованої дози.

Гіпотензія бета-гомогенних речовин:

Клінічна значущість, пов’язана з гіпокаліємією, не була зареєстрована в клінічних дослідженнях Ultibro Breezhaler із застосуванням рекомендованих доз.

Гіперглікарна глюкоза крові з бета-ізомерами:

Пацієнти з діабетом повинні перебувати під більш ретельним наглядом, починаючи з Ultibro Breezhaler. Застосування Ultibro Breezhaler не досліджувалось у хворих на цукровий діабет із недостатнім рівнем цукру в крові.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Цей препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак запаморочення може вплинути на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Вагітність

Немає даних щодо застосування Ultibro Breezhaier вагітним жінкам. Індакатерол може пригнічувати пологи через ефект розслаблення гладкої мускулатури матки. Ultibro Breezhaier слід застосовувати лише під час вагітності, якщо ефективність препарату перевищує ризик для плода.

Період лактації

Невідомо, чи виділяються індакатерол, глікопіроній та їх метаболіти в грудне молоко. Наявні фармакокінетичні/токсичні дані показують екскрецію індакатеролу, глікопіронію та їх метаболітів у молоці мишей, які годуються груддю. Ultibro Breezhaier слід застосовувати лише жінкам, які годують груддю, якщо користь від препарату перевищує ризик застосування препарату для немовлят.

Інтерактивний препарат

Дослідження взаємодії лікарських засобів не проводилось – на Ultibro Breezhaler проводили конкретні препарати. Інформація про взаємодію Ultibro Breezhaler базується на здатності взаємодіяти кожного інгредієнта препарату.

Взаємодії, пов’язані з індакатеролом:

Не використовуйте Ultibro Breezhaler і бета-адреноблокатори (включаючи очні краплі). У разі необхідності підбір бета-адреноблокаторів слід підбирати з урахуванням серця, але використовувати їх слід обережно. Будьте обережні при застосуванні з препаратами, які можуть подовжити QTC (інгібітори моноаміноксидази, трикомпонентні антидепресанти...), оскільки це може збільшити ризик шлуночкової аритмії. Одночасне застосування з іншими симпатичними препаратами (одночасно або у формі координації) може посилити побічну дію індакатеролу. Одночасне застосування з похідними метилксантину, стероїдами та некалієвими діуретиками може посилювати гіпотензивний ефект бета2-адренергічних бронзових препаратів.

Взаємодії, пов’язані з метаболізмом і транспортом:

Рівень впливу препарату підвищується через сильні та потужні інгібітори та CYP3A4 і P-GP (такі як кетоконазол, еритроміцин, верапаміл і ритонавір), але не впливає на безпеку препарату.

Взаємодії, пов’язані з глікопіронієм:

Не рекомендується одночасне застосування Ультібро Брізхайєр з інгаляційними противірусними препаратами. Очікується відсутність лікарської взаємодії при одночасному застосуванні глікопіринію з циметидином або іншими інгібіторами транспорту органічних катіонів.

Зберігання

Не зберігайте препарати при температурі вище 30 ° С. Уникайте вологи.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.