노바티스 심부전치료제 업프리티오100mg (2포 x 14정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 14정
규격 발사르탄, 사쿠비트릴

성분

구성정보	콘텐츠
발사르탄	51.4mg
사쿠비트릴	48.6mg

용도

적응증

업리오정 100mg은 수축기 기능 장애 환자의 증상이 있는 심부전 치료에 사용됩니다.

업로이오는 에날라프릴 대비 심혈관질환 사망률과 심부전으로 인한 입원율을 낮추는 것으로 나타났다.

업로이오는 에날라프릴 대비 모든 원인으로 인한 사망률도 감소한 것으로 나타났다.

업로이오는 효소 억제제(ACE)나 수용체 억제제(ARB) 대신 다른 심부전 약물과 병용하여 사용되는 경우가 많습니다.

약리작용

업리오는 Sacubitrilat을 통해 네프릴리신[네펩티다제(NEP)]을 동시에 억제함으로써 안지오텐신 네프릴리신(ARNI) 억제제의 새로운 작용 메커니즘에 따라 억제합니다. 이는 Sacubitril Pharmaceutical과 헤니오텐신 처리 억제제 II Type 1(AT1)의 활성 대사를 갖는 대사 물질입니다. 발사르탄.

심부전 환자의 심혈관 보충 효능 및 업로이오에 대한 신장 효과는 소듐펩타이드(NP) 등 네프릴리신에 의해 분해되는 펩타이드의 농도를 증가시키고 발사르탄에 의한 안지오텐신II의 작용 및 부작용을 억제하는 사쿠비트릴라트(sacubitrilat)에 의해 발생한다.

NP는 막에 탑재된 구아닐릴 시클라제(Guanylyl Cyclase)의 수용체 활성화를 통해 영향을 보여 2차 구아노신 모노포스페이트의 농도를 증가시킨다. (CGMP) 따라서 혈관 확장, 나트륨 및 이뇨제 공급, 사구체 여과 속도 향상 및 신장을 통한 혈류 공급, 레닌 및 알도스테론의 방출 억제, 교감신경 및 항섬유화 감소의 영향이 있습니다.

레닌-아노텐신-알도스테론 시스템의 장기간 활성화는 혈관 수축을 유발하여 신장에 염수를 유지하고 세포의 성장과 증식을 유발하여 적응력을 유발합니다. 구조조정.

게다가 발사르탄은 AT1 수용체 선택을 억제하여 안지오텐신 II가 심장과 신장에 미치는 유해한 영향을 억제하며, 알도스테론 방출을 억제하는 것은 안지오텐신 II에 달려 있습니다.

약동학

흡수

마신 후 Sacubitril은 Sacubitrilat 활성으로 전환됩니다. Sacubitril, Sacubitrilat 및 Valsartan은 각각 0.5시간, 2시간 및 1.5시간 후에 혈장 내 최고 농도에 도달했습니다. 경구용 사쿠비트릴과 발사르탄의 절대 생체 이용률은 각각 60%와 23% 이상으로 추산됩니다. 1일 2회 투여 모드를 사용할 경우 Sacubitril, Sacubitrilat 및 Valsartan 농도는 3일 이내에 안정 상태에 도달합니다. 음식은 순환 과정에서 발사르탄 수치를 감소시킬 수 있지만 임상 치료 효과를 감소시키지는 않습니다.

배포

모데리오는 혈장 단백질과 강하게 연관되어 있습니다(94% - 97%). 사쿠비트릴레이트는 혈액 장벽을 통과하는 양이 적습니다(0.28%). Uprenio는 75 - 103 l 범위의 명백한 진동 분포를 가지고 있습니다.

신진대사

Sacubitril은 에스테르에 의해 Sacubitrilat로 쉽게 전환되고 Sacubitrilat은 덜 대사됩니다. 발사르탄 용량의 약 20%만이 대사됩니다. Sacubitril과 Valsartan은 CYP450 중개자를 통해 덜 변형됩니다.

제거

마신 후 52~68% Sacubitril(주로 Sacubitrilat). 발사르탄과 그 대사산물의 약 13%가 소변으로 제거됩니다. Sacubitril(주로 Sacubitrilat)은 37~48%, Valsartan 및 그 대사산물은 86%가 대변을 통해 제거됩니다.

Sacubitril, Sacubitrilat 및 Valsartan의 평균 판매 시간은 약 1.43시간입니다. 11시 48분과 9시 90분.

복용 전 노바티스 심부전치료제 업프리티오100mg (2포 x 14정)

사용방법

업로정 100mg을 물과 함께 삼키세요. 음식과 함께 또는 음식과 함께 복용하지 않아도 됩니다.

복용량

성인

시작 복용량: 100mg/회 x 2회/일.

환자의 내약성에 따라 2~4주 후에 용량을 두 배로 늘려 목표 용량 200mg/회 x 2회/일로 설정해야 합니다.

환자가 내약성에 문제가 있는 경우(예: 수축기 혈압 SBP 95mmHg 이하, 저혈압, 증상, 고칼륨혈증, 신장 기능 장애), 이 약의 동시 사용 용량을 조절하거나 일시적으로 용량을 감량하거나 이 약의 투여를 중단해야 합니다.

Paradigm-HF 연구에 따르면 UPERIO는 법랑질 억제제(ACE) 또는 앤지오텐신 II 수용체 억제제(ARB)를 대체하는 다른 심부전 치료제와 함께 사용할 수 있습니다.

적정 연구에 따르면 현재 효소 억제제(ACE) 또는 앤지오텐신 II 수용체 억제제(ARB)를 사용하지 않거나 이러한 약물을 저용량으로 사용하는 환자에게 시작 용량은 1일 2회 50mg으로 시작하여 천천히(3~4주마다 두 배 용량) 복용량을 조정해야 합니다. 복용량.

혈청 칼륨 수치가 5.4mmol/l를 초과하거나 수축기 혈압이 100mmHg 미만인 환자에게는 치료를 시작하지 마십시오.

환자의 수축기 혈압이 100~110mmHg 이상인 경우, 시작 용량 50mg, 1일 2회를 고려할 수 있습니다.

신부전

신부전 수준

복용량 조정

복용량 조정이 없습니다.

시작 용량은 50mg/회, 2회/일.

권장하지 않습니다.

간부전 수준

복용량 조정

복용량 조정이 없습니다.

시작 용량은 50mg/회, 2회/일.

신장 기능에 따라 복용량을 조절하세요.

어린이

이 개체에 대한 UPERIO의 안전성과 유효성이 확인되지 않았기 때문에 18세 미만 어린이에게는 적응증을 권장하지 않습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 건강한 지원자를 대상으로 1200mg의 단일 용량과 900mg의 다용량(14일)을 연구한 결과 내약성이 우수한 약물이 나타났습니다. 과다 복용 시 가장 흔한 증상은 저혈압입니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

증상에 따른 치료 조치를 취해야 합니다. 이 약물은 혈장 단백질과 강하게 연관되어 있기 때문에 투석으로는 불가능합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

업로이오 100mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

혈액 및 림프계: 빈혈. 메스꺼움, 위염

면역력 : 과민증.

약의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

금기

Uprio 100mg은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

약물 성분에 대한 과민증. 당뇨병 환자 또는 신장 장애 환자의 알리스키렌(EGFR 사용 시 주의사항

이중 차단 레닌-안지오텐신-알도스테론(RAAS)

혈관부종의 위험이 있으므로 업리오와 효소억제제를 동시에 사용하지 마십시오. 효소 억제제 최종 투여 후 36시간 이내에는 우프레리오 사용을 시작하지 마십시오. 반대의 경우도 마찬가지입니다. 업리오 복용을 중단한 경우, 업리오의 마지막 투여 후 36시간 이내에 효소 억제제 치료를 시작해서는 안 됩니다.

업로이오를 직접 레닌 억제제(예: 알리스키렌)와 동시에 사용할 때는 주의하십시오. 제2형 당뇨병 환자에게 알리스키렌과 업리오를 동시에 사용하지 마십시오.

UPERIO의 안지오텐신 II 수용체 차단제로 인해 안지오텐신 수용체 억제제와 함께 업로이오가 삽입되지 않았습니다.

저혈압

는 환자의 수축기 혈압이 100mmHg 이상인 경우에만 치료를 시작해야 합니다. 수축기 혈압이 100mmHg 미만인 환자에 대해서는 연구된 바가 없습니다.

업로이오는 증상성 저혈압을 유발할 수 있으며, 특히 65세 이상, 신장 질환이 있거나 수축기 혈압(112mmHg 미만)이 낮은 환자에게 더욱 그렇습니다. 약을 복용하기 시작하거나 복용량을 조절할 때는 정기적으로 혈압을 모니터링해야 합니다.

저혈압이 발생하면 일시적으로 치료를 줄이거나 중단하고 이뇨제, 항고혈압제의 투여량을 고려하고 다른 저혈압 원인(이뇨제로 인한 혈액량 감소, 저염식, 설사 또는 구토 등)을 치료합니다.

업리오 사용을 시작하기 전에 나트륨 결핍 조절 및/또는 용량 감소가 필요하지만 용량 과부하가 발생하지 않도록 주의하십시오.

신장 기능 장애

정기적으로 신장 기능을 모니터링하세요. 신부전의 심각도가 높을수록 저혈압 가능성이 높아집니다. 우프레니오는 신장 기능을 저하시킬 수 있으며 탈수 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 동시에 사용하는 경우 이러한 위험이 증가합니다. 임상적으로 중요한 신기능 장애가 있는 환자의 경우 용량 감소를 고려하십시오.

출혈

업리오가 고칼륨혈증(때때로 저혈압도 있음)을 유발할 수 있으므로 혈청 칼륨 수치가 > 5.4mmol/l인 경우 치료를 시작하지 말고 중단을 고려하십시오. 특히 신부전, 당뇨병 또는 저혈당증과 같은 위험 요인이 있는 환자, 칼륨 함량이 높은 식이요법 또는 미네랄코르티코이드 길항제를 복용하는 환자의 경우 혈청 칼륨을 정기적으로 모니터링합니다.

임상적으로 고칼륨혈증이 있는 환자가 임상적으로 유의한 경우, 용량을 동시에 조정하거나 일시적으로 용량을 줄이거나 약물 복용을 중단해야 합니다.

타르마

환자가 약물 복용 중 혈관조영술 증상이 나타나면 즉시 업리오 사용을 중단하고 상태를 관찰하며 증상이 사라질 때까지 치료하고 업리오를 재사용하지 말아야 한다. 혈관부종이 얼굴과 입술에 나타나는 경우, 혈관부종은 치료 없이 저절로 회복되지만 항히스타민제를 사용하여 증상을 줄이는 것이 가능합니다.

주제와 관련된 티체는 치명적일 수 있습니다. 혀, 막대, 후두의 혈관부종이 기도폐색의 원인인 경우에는 아드레날린 1:1000 주사 및/또는 환기를 위한 조치 등 적절한 치료를 시행해야 합니다.

신동맥협착증 환자

업로이오는 양쪽 또는 한쪽 신장 협착증 환자의 경우 혈액요소 및 혈청 크레아티닌 수치를 증가시킬 수 있으므로 이 대상에 대한 약물 복용 시 주의하고 정기적으로 신장 기능을 모니터링해야 한다.

NYHA에 따른 심부전 IV 환자

제한된 임상 경험으로 인해 NYHA 레벨 IV 환자에게 업리오를 표시할 때는 주의하십시오.

나트륨 B형(BNP) 펩타이드

BNP는 네프릴리신의 기질이기 때문에 uprio를 사용하는 환자의 심부전을 모니터링하는 데 적합한 생물학적 지표가 아닙니다.

간부전 환자

평균 간부전 환자(Child-Pough B 분류) 또는 AST/ALT> 2 ULN 값의 경우 임상 경험이 제한됩니다. 본 개체에서는 혈중 약물농도가 높아질 수 있어 투여량에 대한 안전성은 인증되지 않았습니다.

운전 및 기계조작 능력

업리오는 현기증과 피로를 유발할 수 있으므로 운전 및 기계조작 시에는 약물에 주의하고 있습니다.

임신

임산부가 발사르탄을 사용하는 경우, 태아 발달에 대한 약물 손상(자연 유산, 양수, 영유아 신장 기능 장애 등)이 보고되었습니다. 우프레리오를 사용 중인 환자는 임신 사실이 확인된 후 즉시 약물 투여를 중단하고 즉시 의사에게 알려야 한다.

모유수유 기간

업리오가 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 업로이오는 영유아에게 유해한 반응을 일으킬 위험이 있으므로 모유 수유 중인 여성에게 사용해서는 안 됩니다. 산모의 중요성을 고려하여 모유 수유를 중단하거나 모유 수유 중에 업리오 사용을 중단하는 것을 고려하십시오.

약물 상호 작용

대화형 금기 사항

안지오테신 전달 억제제(ACE):

효소 억제제와 동시에 사용을 금지하면 혈관 부종의 위험이 증가할 수 있습니다.

알리스키렌:

제2형 당뇨병 환자에게 동시 사용을 금합니다.

상호작용 약물은 조정을 사용하지 않는 것이 좋습니다

업리오의 안지오텐신 II 수용체 차단제이므로 업리오와 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)를 동시에 사용하지 마십시오.

신부전 환자(EGFR 추정 사구체 여과 속도

조정 시 Interactive가 고려해야 할 사항

스타틴:

In vitro에 따르면 Sacubitril은 OatP1B1 및 OATP1B3 운반 단백질을 억제하고 이들 단백질의 기질인 스타틴의 혈장 농도를 증가시킵니다. 이 약과 병용투여 시 아토르바스타틴의 CMAX 농도와 약물 대사체가 2배 증가했고, AUC 곡선하 면적은 1.3배 증가했다. 업리오와 스타틴 동시 사용 시 주의사항. 그러나 심바스타틴과 업리오를 동시에 사용했을 때 약물과 약물 간 임상적 상호작용은 관찰되지 않았다.

PDE5 억제제(실데나필 포함):

각 약물을 단독으로 사용할 때보다 저혈압 위험이 더 높습니다.

칼륨:

칼륨 이뇨제(트리암테렌, 아밀로리드), 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제(스피로놀락톤, 에플레레논), 칼륨 또는 칼륨 함유 염이 농축되어 칼륨 농도와 혈청 크레아티닌 수치를 증가시킬 수 있습니다. 이들 약물과 동시에 사용하는 경우 혈청 칼륨 농도를 모니터링하는 데 유의하십시오.

비스테로이드 항염증제(NSAID)에는 Cycloxygenase - 2가 포함됩니다.

억제제

노인 환자의 신장 기능 저하 위험 증가, 주간 활동량 감소 또는 신장 기능 손상.

리티:

특히 이뇨제와 병용할 경우 혈청 리튬 농도가 증가하고 독성을 유발할 수 있습니다.

푸로세미드:

병용 사용 시 푸로세마이드의 CMAX 및 AUC를 줄이고 소변을 통한 나트륨 배설을 줄입니다.

니트로글리세린과 같은 질산염:

업로이오와 니트로글리세린 정맥내 저혈압 관련 약물과 약물상호작용은 없습니다. 니트로글리세린과 업로이오의 동시 사용은 혀 밑의 질산염과 유사한 니트로글리세린과 비교하여 심박수 5BPM의 치료 차이와 관련이 있습니다. 일반적으로 복용량을 조정할 필요는 없습니다.

Oatp 및 MRP2 수송 물질:

Sacubitril(Sacubitrilat)과 Valsartan의 활성은 OatP1B1, OATP1B3 및 OAT3입니다. 발사르탄도 MRP2입니다. 따라서 uproio를 OatP1B1 억제제, OATP1B3, OAT3(예: 리팜핀, 사이클로스프린) 또는 MRP2(예: 리토나비르)와 동시에 사용하면 순환계에서 사쿠비트릴레이트 또는 발사르탄 수준이 증가할 수 있습니다. 이러한 약물 치료를 시작하거나 중단할 때 주의하십시오.

메트포르민:

Uproio는 동시에 사용하면 Metfomin의 CMAX와 AUC도 감소시킵니다.

보관

30 ° C 이하의 온도에서 보관하고 습기를 피하십시오. 약을 원래 포장에 그대로 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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