Upritio 100 mg Novartis-behandeling voor hartfalen (2 blisters x 14 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 2 blisters x 14 tabletten
Specificaties Valsartan, sacubitril

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Valsartan	51,4 mg
Sacubitril	48,6 mg

Toepassingen

Indicaties

Uprio 100 mg is geïndiceerd voor de behandeling van hartfalen met symptomen bij patiënten met systolische disfunctie.

Het is aangetoond dat Uproio het sterftecijfer van hart- en vaatziekten en ziekenhuisopnames als gevolg van hartfalen verlaagt in vergelijking met Enalapril.

Uproio laat ook een daling zien in de sterfte door alle oorzaken vergeleken met Enalapril.

Uproio wordt vaak gebruikt in combinatie met andere medicijnen tegen hartfalen in plaats van enzymremmers (ACE) of receptorremmers (ARB).

Farmacokinetiek van

uprio remt volgens het nieuwe werkingsmechanisme van de Angiotensine Neprilysine (ARNI)-remmers door gelijktijdig Neprilysine [Nepeptidase (NEP)] te remmen via Sacubitrilaat - is een metabolische stof met het actieve metabolisme van Sacubitril Pharmaceutical en de Heniotensine-processorremmers II Type 1 (AT1) van Valsartan.

Cardiovasculaire aanvullende efficiëntie en niereffecten op uproio bij patiënten met hartfalen worden veroorzaakt door sacubitrilaat dat de concentratie verhoogt van peptiden die worden afgebroken door Neprilysin, zoals natriumpeptiden (NP), en de effecten en bijwerkingen van Angiotensine II door valsartan remt.

De NP toont de impact door de receptoractivatie van Guanylyl Cyclase gemonteerd op het membraan, resulterend in een toename van de concentratie van het secundaire guanosinemonofosfaat (CGMP) dus de impact van vasodilatatie, donatie van natrium en diuretica, het verbeteren van de glomerulaire filtratiesnelheid en het zorgen voor bloedstroom door de nieren, het remmen van de afgifte van renine en aldosteron, het verminderen van sympathische en anti-fibrose.

Langdurige activering van het renine-anotensine-aldosteron-systeem leidt tot vasculaire contracties, waardoor zout water in de nieren blijft, waardoor de groei en vermenigvuldiging van cellen wordt veroorzaakt, wat adaptieve herstructurering veroorzaakt.

Bovendien remt Valsartan de schadelijke effecten op het hart en de nieren van angiotensine II door de AT1-receptorselectie te remmen, en de remming van de afgifte van aldosteron is afhankelijk van angiotensine II.

farmacokinetische

absorptie

Na het drinken wordt Sacubitril omgezet in Sacubitrilaat actief. Sacubitril, Sacubitrilat en Valsartan bereikten de piekconcentratie in plasma na respectievelijk 0,5 uur, 2 uur en 1,5 uur. De absolute biologische beschikbaarheid van oraal Sacubitril en Valsartan wordt geschat op respectievelijk ≥ 60% en 23%. Bij gebruik van de dosismodus 2 maal per dag bereiken de concentraties Sacubitril, Sacubitrilaat en Valsartan binnen 3 dagen een stabiele toestand. Voedsel kan de hoeveelheid valsartan tijdens de bloedsomloop verlagen, maar vermindert de klinische behandelingseffecten niet.

Distributie

Moderio is sterk gekoppeld aan plasma-eiwitten (94% - 97%). Sacubitrilaat gaat minder door de bloedbarrière (0,28%). Uprenio heeft een schijnbare oscillatieverdeling in het bereik van 75 - 103 l.

Metabolisme

Sacubitril wordt door de esters gemakkelijk omgezet in sacubitril en sacubitril wordt minder gemetaboliseerd. Slechts ongeveer 20% van de dosis Valsartan wordt gemetaboliseerd. Sacubitril en Valsartan worden minder getransformeerd via CYP450-tussenpersonen.

Eliminatie

Na het drinken 52 - 68% Sacubitril (voornamelijk Sacubitrilaat). Ongeveer 13% van Valsartan en zijn metabolieten wordt via de urine geëlimineerd. Terwijl 37 - 48% Sacubitril (voornamelijk Sacubitrilat), 86% Valsartan en zijn metabolieten via de ontlasting worden geëlimineerd.

Sacubitril, Sacubitrilat en Valsartan hebben een gemiddelde verkooptijd van ongeveer 1,43 uur; 11.48 uur en 9.90 uur.

Voordat u neemt Upritio 100 mg Novartis-behandeling voor hartfalen (2 blisters x 14 tabletten)

Hoe te gebruiken

Slik de 100 mg upro-pil door met water. Kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Dosering

Volwassenen

Startdosering: 100 mg/tijd x 2 maal/dag.

Moet de dosis na 2-4 weken verdubbelen tot de doeldosis van 200 mg/tijd x 2 maal/dag, afhankelijk van de tolerantie van de patiënt.

Als de patiënt problemen heeft met de tolerantie (bijvoorbeeld de systolische bloeddruk SBP is ≤ 95 mmHg, hypotensie, symptomen, hyperkaliëmie, nierdisfunctie), moet de dosis bij gelijktijdig gebruik, tijdelijke dosisverlaging of opschorting van het gebruik van UPERIO worden aangepast.

Volgens onderzoek van Paradigm-HF kan UPERIO worden gebruikt in combinatie met andere behandelingen voor hartfalen, ter vervanging van glazuurremmers (ACE) of angiotensine II-receptorremmer (ARB).

Volgens titratieonderzoek moet de startdosis beginnen met 50 mg, tweemaal daags en de dosering langzaam aanpassen (verdubbel de dosis elke 3-4 weken) bij patiënten die momenteel geen enzymremmer (ACE) of angiotensine II-receptorremmer (ARB) gebruiken of deze medicijnen op een laag niveau gebruiken doses.

Begin niet met de behandeling bij patiënten met serumkaliumspiegels > 5,4 mmol/l of met een systolische bloeddruk

Als de patiënt een systolische bloeddruk ≥ 100 - 110 mmHg heeft, kan een startdosis van 50 mg, tweemaal daags, worden overwogen.

nierfalen

Nierfalenniveau

Dosisaanpassing

Geen dosisaanpassing.

Startdosis van 50 mg/tijd, 2 maal per dag.

Niet aanbevolen.

Mate van leverfalen

Dosisaanpassing

Geen dosisaanpassing.

Startdosis van 50 mg/tijd, 2 maal per dag.

Pas de dosis aan op basis van de nierfunctie.

Kinderen

Er worden geen indicaties aanbevolen voor kinderen jonger dan 18 jaar omdat de veiligheid en effectiviteit van de UPERIO bij dit object niet is vastgesteld.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? Bij gezonde vrijwilligers zijn enkelvoudige doses van 1200 mg en meervoudige doses van 900 mg (14 dagen) onderzocht en deze lieten goed verdragen geneesmiddelen zien. Het meest voorkomende symptoom bij gebruik van een overdosis is hypotensie.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Moet symptomatische behandelingsmaatregelen nemen. Omdat het medicijn sterk gekoppeld is aan plasma-eiwitten, is dialyse niet mogelijk.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Bij gebruik van Uproio 100 mg kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Vaak, ADR> 1/100

Bloed- en lymfestelsel: bloedarmoede. Misselijkheid, gastritis

immuniteit: overgevoeligheid.

Bij bijwerkingen van het medicijn is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Gecontra-indiceerd

Uprio 100 mg gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel. Aliskiren bij patiënten met diabetes of bij patiënten met nierinsufficiëntie (EGFR Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Dubbele blokkade Renine - Angiotensine - Aldosteron (RAAS)

Gebruik de uprio niet gelijktijdig met enzymremmers vanwege het risico op angio-oedeem. Begin niet met het gebruik van Uprio binnen 36 uur na inname van de einddosis van de enzymremmers en omgekeerd. Als u stopt met het gebruik van Uprio, mag een behandeling met enzymremmers niet binnen 36 uur na de laatste dosis van de uproio beginnen.

Wees voorzichtig als u de uproio gelijktijdig gebruikt met de directe renineremmers (zoals Aliskiren). Gebruik de uprio niet gelijktijdig met Aliskiren bij patiënten met diabetes type II.

Niet beschikbaar met uproio met angiotensinereceptorremmers vanwege de angiotensine II-receptorblokker van de UPERIO.

Hypotensie

mag alleen met de behandeling beginnen als de systolische bloeddruk van de patiënt ≥ 100 mmHg is. Patiënten met een systolische bloeddruk

Uproio kan symptomatische hypotensie veroorzaken, vooral bij patiënten ≥ 65 jaar oud, met een nierziekte of met een lage systolische bloeddruk (

Als hypotensie optreedt, wordt de behandeling tijdelijk verminderd of stopgezet, en wordt rekening gehouden met de dosering van diuretica, antihypertensiva en worden andere oorzaken van hypotensie behandeld (zoals een vermindering van het bloedvolume als gevolg van diuretica, een zoutarm dieet, diarree of braken).

Het is noodzakelijk om het tekort aan natrium aan te passen en/of het volume te verlagen voordat u de uprio gaat gebruiken, maar pas op dat u geen overbelasting van het volume veroorzaakt.

Vermindering van de nierfunctie

controleer regelmatig de nierfunctie. Hoe ernstig het nierfalen is, hoe groter de kans op hypotensie. Uprenio kan de nierfunctie verminderen en dit risico neemt toe bij uitdroging of gelijktijdig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Overweeg om de dosis te verlagen bij patiënten met een verminderde nierfunctie van klinische betekenis.

Bloeding

Begin niet met de behandeling en overweeg om te stoppen als de serumkaliumspiegel > 5,4 mmol/l is, omdat de uprio hyperkaliëmie kan veroorzaken (soms is er ook sprake van hypotensie). Regelmatige controle van het serumkalium, vooral bij patiënten met risicofactoren zoals nierfalen, diabetes of hypoglykemie, een dieet met veel kalium of het gebruik van mineralocorticoïdantagonisten.

Als patiënten met klinische hyperkaliëmie klinisch significant zijn, moet de dosis gelijktijdig worden aangepast of tijdelijk worden verlaagd of moet de inname van het geneesmiddel worden stopgezet.

Tharma

Als de patiënt tijdens het gebruik van het medicijn angiografie vertoont, moet hij/zij onmiddellijk stoppen met het gebruik van de uprio, de toestand controleren, behandelen totdat de symptomen verdwenen zijn en de uprio niet opnieuw gebruiken. Als het angio-oedeem zichtbaar is in het gezicht en de lippen, zal het angio-oedeem vanzelf herstellen zonder behandeling, hoewel het mogelijk is om antihistaminica te gebruiken om de symptomen te verminderen.

Thiche gerelateerd aan het onderwerp kan fataal zijn. Als het angio-oedeem in de tong, de staaf of het strottenhoofd de oorzaak is van obstructie van de luchtwegen, is het noodzakelijk om passende behandelingen uit te voeren, zoals een adrenaline-injectie 1:1000 en//of maatregelen om ventilatie te garanderen.

Patiënten met nierarteriestenose

Uproio kan de bloedureum- en serumcreatininespiegels verhogen bij patiënten met nierstenose aan beide kanten of aan één kant, dus wees voorzichtig wanneer u het medicijn voor dit doel gebruikt en controleer regelmatig de nierfunctie.

Patiënten met hartfalen IV volgens NYHA

Wees voorzichtig bij het aangeven van de uprio voor patiënten met NYHA-niveau IV vanwege de beperkte klinische ervaring.

Natriumtype B (BNP) peptide

BNP is geen geschikte biologische indicator om hartfalen te monitoren bij patiënten die Uprio gebruiken, omdat het een substraat is van Neprilysin.

Patiënten met leverfalen

De klinische ervaring is beperkt bij patiënten met gemiddeld leverfalen (classificatie van kinderpough B) of AST/ALT> 2 ULN-waarde. Bij dit object kan de concentratie medicijnen in het bloed toenemen, dus de veiligheid van de dosis is niet geverifieerd.

De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

uprio kan duizeligheid en vermoeidheid veroorzaken, dus patiënten moeten voorzichtig zijn met het geneesmiddel tijdens het autorijden en het bedienen van machines.

Zwangerschap

Er was een rapport over medicijnschade aan de ontwikkeling van de foetus (zoals een natuurlijke miskraam, vruchtwater en nierdisfunctie bij zuigelingen) wanneer zwangere moeders Valsartan gebruiken. Patiënten die Uprerio gebruiken, moeten onmiddellijk na constatering van een zwangerschap met het geneesmiddel stoppen en de arts onmiddellijk op de hoogte stellen.

Borstvoedingsperiode

Het is niet bekend of de uprio in de moedermelk wordt uitgescheiden of niet. Uproio mag niet worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven vanwege het risico op schadelijke reacties voor baby's en jonge kinderen. Overweeg om te stoppen met het geven van borstvoeding of te stoppen met het gebruik van Uprio tijdens het geven van borstvoeding, rekening houdend met het belang van de moeder.

Geneesmiddelinteractie

Interactieve contra-indicaties

Angiotesinetransferremmers (ACE):

Gecontra-indiceerd gebruik gelijktijdig uprio met enzymremmers kan het risico op angio-oedeem verhogen.

Aliskiren:

Gecontra-indiceerd gebruik gelijktijdig uproo voor patiënten met diabetes type II.

Interactieve medicijnen raden aan om geen coördinatie te gebruiken

Gebruik de uprio niet gelijktijdig met angiotensine II-receptorblokkers (ARB) vanwege de angiotensine II-receptorblokker van de uprio.

Vermijd gelijktijdig gebruik met Aliskiren bij patiënten met nierfalen (geschatte EGFR-glomerulaire filtratiesnelheid

Interactief moet rekening houden met de coördinatie

Statines:

Volgens In vitro remt Sacubitril de transporteiwitten OatP1B1 en OATP1B3 en verhoogt de plasmaconcentratie van statine - het substraat van deze eiwitten. Gelijktijdig gebruik met de Upreno verdubbelde de CMAX-concentratie van atorvastatine en de metabolieten van het geneesmiddel en verhoogde de oppervlakte onder de AUC-curve met 1,3 maal. Voorzorgsmaatregelen bij gelijktijdig gebruik van uprio en statine. Er is echter geen klinische interactie tussen het geneesmiddel en het geneesmiddel waargenomen bij gelijktijdig gebruik van simvastatine en uprio.

PDE5-remmers (inclusief sildenafil):

Verhoogd risico op hypotensie, sterker dan wanneer elk medicijn afzonderlijk wordt gebruikt.

Kalium:

Geconcentreerd met kaliumdiuretica (triamtereen, amilorid), mineralocorticoïdreceptorantagonisten (spironolacton, eplerenon), kalium of kaliumbevattende zouten kunnen de kaliumconcentratie en serumcreatininespiegels verhogen. Let op: controleer de serumkaliumconcentratie als u deze gelijktijdig met deze geneesmiddelen gebruikt.

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) omvatten Cycloxygenase - 2:

remmers

Verhoogd risico op slechte nierfunctie bij oudere patiënten, verminderd weekvolume of verminderde nierfunctie.

Lithi:

kan een verhoogde serumlithiumconcentratie veroorzaken en tot toxiciteit leiden, vooral in combinatie met diuretica.

Furosemide:

Verlaag de CMAX en AUC van Furosemide en verminder de natriumuitscheiding via de urine bij gecombineerd gebruik.

nitraat zoals nitroglycerine:

Er is geen geneesmiddelinteractie met geneesmiddelen tussen Uproio en nitroglycerine intraveneus gerelateerd aan hypotensie. Gelijktijdig gebruik van nitroglycerine en uproio wordt in verband gebracht met het verschil in de behandeling van 5 slagen per minuut van de hartslag vergeleken met nitroglycerine, vergelijkbaar in nitraat onder de tong, ingenomen of via de huid. Over het algemeen hoeft u de dosis niet aan te passen.

Oatp en MRP2 transporteren stoffen:

De activiteit van Sacubitril (Sacubitrilaat) en Valsartan zijn OatP1B1, OATP1B3 en OAT3; Valsartan is ook MRP2. Daarom kan gelijktijdig gebruik van uproio met OatP1B1-remmers, OATP1B3, OAT3 (zoals Rifampicine, Cyclosprin) of MRP2 (zoals Ritonavir) de sacubitrilaat- of valsartanspiegels in de bloedsomloop verhogen. Wees voorzichtig bij het starten of stoppen van de behandeling met deze geneesmiddelen.

metformine:

Uproio vermindert ook de CMAX en AUC van Metfomin bij gelijktijdig gebruik.

Bewaring

Bewaren bij temperaturen niet hoger dan 30 ° C, vermijd vocht. Bewaar het geneesmiddel in de originele verpakking.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.