Upritio 100mg Novartis kalp yetmezliği tedavisi (2 kabarcık x 14 tablet)

Farmasötik form 2 kabarcık x 14 tablet içeren kutu
Özellikler Valsartan, sakubitril

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Valsartan	51.4mg
sakubitril	48.6mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Uprio 100 mg, sistolik fonksiyon bozukluğu olan hastalarda semptomlu kalp yetmezliği tedavisi için endikedir.

Uproio'nun, Enalapril'e kıyasla kardiyovasküler hastalıklardan ölüm oranını azalttığı ve kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye kaldırıldığı gösterilmiştir.

Uproio ayrıca Enalapril'e kıyasla tüm nedenlere bağlı ölüm oranlarında da azalma gösteriyor.

Uproio sıklıkla enzim inhibitörleri (ACE) veya reseptör inhibitörleri (ARB) yerine diğer kalp yetmezliği ilaçlarıyla birlikte kullanılır.

Farmakokiği

uprio, Anjiyotensin Neprilisin (ARNI) inhibitörlerinin yeni etki mekanizmasına göre, Sacubitrilat yoluyla Neprilisin'i [Nepeptidaz (NEP)] eş zamanlı olarak inhibe ederek inhibe eder - Sacubitril Pharmaceutical ve Valsartan'ın Heniotensin işlemci inhibitörleri II Tip 1 (AT1)'in aktif metabolizmasına sahip metabolik bir maddedir.

Kalp yetmezliği olan hastalarda kardiyovasküler destekleyici verimlilik ve böbreklerin uproio üzerindeki etkileri, sodyum peptidleri (NP) gibi Neprilisin tarafından parçalanan peptidlerin konsantrasyonunu artıran ve valsartan tarafından Anjiyotensin II'nin etkilerini ve olumsuz etkilerini inhibe eden sakubitrilattan kaynaklanır.

NP, etkiyi membran üzerine monte edilmiş Guanilil Siklazın reseptör aktivasyonu yoluyla gösterir ve bu da ikincil guanosin monofosfatın (CGMP) konsantrasyonunda bir artışa neden olur. vazodilatasyon etkisi, sodyum ve diüretik bağışı, glomerüler filtrasyon hızını artırma ve böbreklerden kan akışını sağlama, Renin ve Aldosteron salınımını engelleme, sempatik ve anti-fibrozisi azaltma etkisi.

Renin-Anotensin-Aldosteron sisteminin uzun süreli aktivasyonu damar kasılmalarına neden olur, böbreklerde tuzlu su tutulur, hücrelerin büyümesi ve çoğalması tetiklenir, adaptif yeniden yapılanmaya neden olur.

Ayrıca Valsartan, AT1 reseptör seçimini inhibe ederek Anjiyotensin II'nin kalp ve böbrekler üzerindeki zararlı etkilerini engeller ve Aldosteron salınımının engellenmesi Anjiyotensin II'ye bağlıdır.

farmakokinetik

emilimi

Sacubitril içildikten sonra Sacubitrilat aktif maddesine dönüştürülür. Sakubitril, Sacubitrilat ve Valsartan plazmada sırasıyla 0,5 saat, 2 saat ve 1,5 saat sonra zirve konsantrasyonuna ulaştı. Oral Sakubitril ve Valsartan'ın mutlak biyoyararlanımının sırasıyla ≥ %60 ve %23 olduğu tahmin edilmektedir. Günde 2 kez doz modu kullanıldığında, Sacubitril, Sacubitrilat ve Valsartan konsantrasyonları 3 gün içinde stabil duruma ulaşır. Yiyecekler dolaşım sırasındaki valsartan düzeylerini azaltabilir ancak klinik tedavinin etkilerini azaltmaz.

Dağıtım

Moderio plazma proteinlerine güçlü bir şekilde bağlıdır (%94 - %97). Sakubitrilat kan bariyerini daha az (%0,28) geçer. Uprenio'nun 75 - 103 l aralığında görünür bir salınım dağılımı vardır.

Metabolizma

Sakubitril'in daha az metabolize edilen esterler ve sakubitrilat tarafından sakubitrilata dönüştürülmesi kolaydır. Valsartan dozunun yalnızca yaklaşık %20'si metabolize edilir. Sacubitril ve Valsartan, CYP450 aracıları aracılığıyla daha az dönüştürülür.

Eleme

İçtikten sonra %52 - 68 Sakubitril (esas olarak Sacubitrilat). Valsartan ve metabolitlerinin yaklaşık %13'ü idrarla atılır. %37 - 48 Sacubitrilat (esas olarak Sacubitrilat), %86 Valsartan ve metabolitleri dışkı yoluyla elimine edilirken.

Sacubitril, Sacubitrilat ve Valsartan'ın ortalama satış süresi yaklaşık 1,43 saattir; 11.48 saat ve 9.90 saat.

Almadan önce Upritio 100mg Novartis kalp yetmezliği tedavisi (2 kabarcık x 14 tablet)

Nasıl kullanılır

100 mg upro hapını suyla yutun. Yiyeceklerle birlikte alınabilir veya alınmayabilir.

Dozaj

Yetişkinler

Başlangıç dozu: 100 mg/zaman x 2 kez/gün.

Hastanın toleransına bağlı olarak 200 mg/zaman x 2 kez/gün hedef doza ulaşmak için 2-4 hafta sonra dozu iki katına çıkarmalıdır.

Hastanın tolerans sorunları varsa (örn. sistolik kan basıncı SKB ≤ 95 mmHg, hipotansiyon, semptomlar, hiperkalemi, böbrek fonksiyon bozukluğu), eş zamanlı kullanım dozunu ayarlamalı, geçici doz azaltımı veya UPERIO kullanımına ara verilmelidir.

Paradigm-HF araştırmasına göre UPERIO, kalp yetmezliğine yönelik diğer tedavilerle birlikte, emaye inhibitörleri (ACE) veya Anjiyotensin II reseptör inhibitörü (ARB) yerine kullanılabilir.

Titrasyon araştırmalarına göre, enzim inhibitörü (ACE) veya Anjiyotensin II reseptör inhibitörünü (ARB) kullanmayan veya bu ilaçları düşük dozda kullanan hastalarda başlangıç dozu günde iki kez 50 mg ile başlamalı ve dozajı yavaşça ayarlamalı (her 3-4 haftada bir dozu iki katına çıkarmalı). dozlar.

Serum potasyum düzeyi > 5,4 mmol/l olan veya sistolik kan basıncı

Hastanın sistolik kan basıncı ≥ 100 - 110 mmHg ise günde 2 kez 50 mg'lık başlangıç dozu düşünülebilir.

böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği düzeyi

Doz ayarlaması

Doz ayarlaması yok.

Başlangıç dozu 50 mg/zaman, günde 2 kez.

Tavsiye edilmez.

Karaciğer yetmezliğinin düzeyi

Doz ayarlaması

Doz ayarlaması yok.

Başlangıç dozu 50 mg/zaman, günde 2 kez.

Dozu böbrek fonksiyonuna göre ayarlayın.

Çocuklar

UPERIO'nun bu nesnedeki güvenliği ve etkinliği belirlenmediğinden 18 yaşın altındaki çocuklara yönelik endikasyonları önermeyin.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Sağlıklı gönüllülerde tek doz 1200 mg ve 900 mg çoklu dozlar (14 gün) araştırılmış ve ilaçların iyi tolere edildiği görülmüştür. Doz aşımı kullanıldığında en sık görülen semptom hipotansiyondur.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

Semptomatik tedavi önlemleri alınmalıdır. İlaç, plazma proteinlerine güçlü bir şekilde bağlı olduğundan diyalizle mümkün olmuyor.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Uproio 100 mg'ı kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, ADR> 1/100

Kan ve lenf sistemi: Anemi. Bulantı, gastrit

bağışıklık: aşırı duyarlılık.

İlacın yan etkileri görüldüğünde, kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

Kontrendikedir

Uprio 100 mg aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık. Diyabetli hastalarda veya böbrek yetmezliği olan hastalarda Aliskiren (EGFR Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

İkili blokaj Renin - Anjiyotensin - Aldosteron (RAAS)

Anjiyoödem riski nedeniyle uprio'yu enzim inhibitörleriyle aynı anda kullanmayın. Enzim inhibitörlerinin son dozunu aldıktan sonraki 36 saat içinde Uprerio'yu kullanmaya başlamayın; bunun tersi de geçerlidir; eğer uprio almayı bıraktıysanız, enzim inhibitörleriyle tedaviye uproio'nun son dozundan sonraki 36 saat içinde başlanmamalıdır.

Uproio'yu doğrudan renin inhibitörleriyle (Aliskiren gibi) aynı anda kullanırken dikkatli olun. Tip II diyabet hastalarında uprio'yu Aliskiren ile aynı anda kullanmayın.

UPERIO'nun anjiyotensin II reseptör blokerine bağlı olarak anjiyotensin reseptör inhibitörleriyle ilgili sorunlar çözülmüştür.

Hipotansiyon

tedaviye ancak hastanın sistolik kan basıncı ≥ 100 mmHg olduğunda başlanmalıdır. Sistolik kan basıncı

Uproio, özellikle 65 yaş ve üzeri, böbrek hastalığı olan veya sistolik kan basıncı düşük (

Hipotansiyon meydana gelirse tedaviyi geçici olarak azaltır veya durdurur ve diüretiklerin, antihipertansif ilaçların dozajını dikkate alır ve hipotansiyonun diğer nedenlerini (diüretiklere bağlı kan hacminin azaltılması, düşük tuzlu diyet, ishal veya kusma gibi) tedavi eder.

Uprio'yu kullanmaya başlamadan önce sodyum eksikliğini ayarlamanız ve/veya hacmi azaltmanız gerekir, ancak aşırı hacim yüklemesine neden olmamaya dikkat edin.

Böbrek fonksiyon bozukluğu

böbrek fonksiyonlarını düzenli olarak izleyin. Böbrek yetmezliğinin ciddiyeti, hipotansiyon olasılığının yüksek olması anlamına gelir. Uprenio böbrek fonksiyonunu azaltabilir ve bu risk, dehidrasyon veya steroid olmayan antiinflamatuar ilaçların (NSAID) eşzamanlı kullanımı durumunda artar. Klinik önemi olan böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozu azaltmayı düşünün.

Kanama

Serum potasyum düzeyi > 5,4 mmol/l ise tedaviyi başlatmayın ve tedaviyi bırakmayı değerlendirin çünkü uprio hiperkalemiye neden olabilir (bazen hipotansiyon da olabilir). Özellikle böbrek yetmezliği, diyabet veya hipoglisemi gibi risk faktörleri olan, potasyumdan zengin diyet uygulayan veya mineralokortikoid antagonistleri alan hastalarda serum potasyumunun düzenli olarak izlenmesi.

Klinik hiperkalemisi olan hastalar klinik olarak anlamlı ise, eş zamanlı olarak doz ayarlanmalı veya geçici olarak doz azaltılmalı veya ilaç alımı durdurulmalıdır.

Tharma

Hasta ilacı alırken anjiyografiye maruz kalırsa, uprio'yu kullanmayı hemen bırakmalı, durumunu izlemeli, semptomlar geçene kadar tedavi etmeli ve uprio'yu tekrar kullanmamalıdır. Yüzde ve dudaklarda anjiyoödem ortaya çıkarsa anjiyoödem tedavi gerektirmeden kendiliğinden iyileşir, ancak semptomları azaltmak için antihistaminikler kullanmak mümkündür.

Konuyla ilgili Thiche ölümcül olabilir. Hava yolunun tıkanmasına neden olan dil, barsak, gırtlaktaki anjiyoödem ise 1:1000 adrenalin enjeksiyonu ve//veya ventilasyonu sağlayacak önlemlerin uygulanması gibi uygun tedavilerin uygulanması gerekir.

Renal arter stenozu olan hastalar

Uproio, her iki tarafta veya bir tarafta böbrek stenozu olan hastalarda kan üre ve serum kreatinin düzeylerini artırabilir, bu nedenle bu amaçla ilacı alırken dikkatli olun ve böbrek fonksiyonlarını düzenli olarak izleyin.

NYHA'ya göre IV kalp yetmezliği olan hastalar

Sınırlı klinik deneyim nedeniyle NYHA seviye IV olan hastalar için yükselişi belirtirken dikkatli olun.

Sodyum tip B (BNP) peptidi

BNP, Neprilisin substratı olduğundan uprio kullanan hastalarda kalp yetmezliğini izlemek için uygun bir biyolojik gösterge değildir.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Ortalama karaciğer yetmezliği hastalarında (Child-Pough B Sınıflandırması) veya AST/ALT> 2 ULN değerinde klinik deneyim sınırlıdır. Bu nesnede ilacın kandaki konsantrasyonu artabilir, dolayısıyla dozun güvenliği doğrulanmamıştır.

Araç ve makine kullanma becerisi

uprio baş dönmesine ve yorgunluğa neden olabilir, bu nedenle hastalar araç ve makine kullanırken ilaca dikkat etmelidir.

Gebelik

Hamile anneler Valsartan kullandığında ilacın fetüsün gelişimine zarar verdiğine (doğal düşük, amniyotik sıvı ve bebeklerde böbrek fonksiyon bozukluğu gibi) ilişkin bir rapor vardı. Uprerio kullanan hastaların gebelik tespit edildikten hemen sonra ilacı kesmeleri ve derhal doktora haber vermeleri gerekmektedir.

Emzirme dönemi

Uprio'nun anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Uproio, bebekler ve küçük çocuklar için zararlı reaksiyon riski nedeniyle emziren kadınlarda kullanılmamalıdır. Annenin önemini dikkate alarak emzirmeyi bırakmayı veya emzirme sırasında uprio kullanmayı bırakmayı düşünün.

İlaç etkileşimi

Etkileşimli kontrendikasyonlar

Anjiyotesin transfer inhibitörleri (ACE):

Enzim inhibitörleriyle aynı anda kontrendike kullanım anjiyoödem riskini artırabilir.

Aliskiren:

Tip II diyabet hastalarında eşzamanlı kullanım kontrendikedir.

Etkileşimli ilaçlarda koordinasyon kullanılmaması önerilir

Uprio'nun Anjiyotensin II reseptör blokeri nedeniyle uprio'yu Anjiyotensin II reseptör blokerleri (ARB) ile aynı anda kullanmayın.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda (EGFR tahmini glomerüler filtrasyon hızı

İnteraktif, koordinasyon sırasında dikkate alınmalıdır

Statinler:

In vitro'ya göre Sacubitril, OatP1B1 ve OATP1B3 taşıma proteinini inhibe eder, bu proteinlerin substratı olan statinin plazma konsantrasyonunu arttırır. Upreno ile eş zamanlı kullanım, atorvastatinin CMAX konsantrasyonunu ve ilacın metabolitlerini iki katına çıkardı ve AUC eğrisi altındaki alanı 1,3 kat artırdı. Uprio ve statini aynı anda kullanırken alınacak önlemler. Ancak ilaç ile simvastatin ve uprio'nun eş zamanlı kullanımında gözlenen ilaç arasında klinik bir etkileşim yoktur.

PDE5 inhibitörleri (sildenafil dahil):

Her ilacın tek başına kullanılmasına göre hipotansiyon riskinin artması daha güçlüdür.

Potasyum:

Potasyum diüretikleri (triamteren, amilorid), mineralokortikoid reseptör antagonistleri (spironolakton, eplerenon), potasyum veya potasyum içeren tuzlarla konsantre edilmesi potasyum konsantrasyonunu ve serum kreatinin düzeylerini artırabilir. Bu ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında serum potasyum konsantrasyonunun izlenmesine dikkat edin.

Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID) arasında Sikloksijenaz - 2 bulunur:

inhibitörleri

Yaşlı hastalarda kötü böbrek fonksiyonu riski artar, haftalık hacim azalır veya böbrek fonksiyonu bozulur.

Lithi:

özellikle diüretiklerle birlikte kullanıldığında serum lityum konsantrasyonunun artmasına neden olabilir ve toksisiteye yol açabilir.

Furosemid:

Kombinasyon halinde kullanıldığında Furosemid'in CMAX ve AUC'sini azaltın, ayrıca idrar yoluyla sodyum atılımını da azaltın.

nitrogliserin gibi nitrat:

Uproio ile Nitrogliserin arasında intravenöz olarak hipotansiyona bağlı ilaçlarla ilaç etkileşimi yoktur. Nitrogliserin ve uproio'nun eşzamanlı kullanımı, nitrogliserinle karşılaştırıldığında kalp atış hızının 5 BPM'sinin tedavisinde, dil altından alınan veya deri yoluyla alınan nitratta benzer şekilde farklılık ile ilişkilidir. Genel olarak doz ayarlamasına gerek yoktur.

Yulaf ve MRP2 taşıma maddeleri:

Sacubitril (Sacubitrilat) ve Valsartan'ın aktivitesi OatP1B1, OATP1B3 ve OAT3'tür; Valsartan aynı zamanda MRP2'dir. Bu nedenle uproio'nun OatP1B1 inhibitörleri, OATP1B3, OAT3 (Rifampin, Cyclosprin gibi) veya MRP2 (Ritonavir gibi) ile eş zamanlı kullanımı dolaşımdaki Sakubitrilat veya Valsartan seviyelerini artırabilir. Bu ilaçlarla tedaviye başlarken veya tedaviyi durdururken dikkatli olun.

metformin:

Uproio, aynı anda kullanıldığında Metfomin'in CMAX ve AUC'sini de azaltır.

Saklama

30°C'yi aşmayan sıcaklıklarda saklayın, nemden kaçının. İlacı orijinal ambalajında saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.