Lék Uro-Vaxom Om Pharma zvyšuje imunitu způsobenou infekcemi močových cest (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Escherichia Coli Escherichia Escherichia

Složka

Informace o složení	Obsah
Escherichia Coli Escherichia Escherichia	6 mg

Použití

indikace

Léky Uro-faxom jsou indikovány v následujících případech:

Léčba imunity v prevenci infekcí dolních močových cest a podpora léčby akutních infekcí močových cest.

Farmakologie

Mechanismus účinku

Hlavní účinnou látkou přípravku Uro-Vaxom (OM-89) je rozpustný extrakt 18 kmenů bakterií E.coli, který se používá při opakovaných infekcích močových cest. V souladu s účinností užitečné přirozené imunitní regulace bakterií, které přežívají ve střevním traktu, podporuje OM-89 známky imunoterapie a aktivuje vrozenou imunitu a imunitu.

Dvojí odezva zvyšuje účinnost imunitního systému, což vede ke zvýšení ochrany proti infekcím močových cest. Tento účinek je obecný (tj. zvýšení buněk), buněčná imunita (stimulace B a T buněk) a epidemická imunita (tvorba protilátek a zánětlivého cytokinu). Tento rozpustný bakteriální extrakt je produkován kontrolovanými chemikáliemi, což vede k tvorbě nízkomolekulárních imunitních receptorů a odolnosti proti trávicím proteázám.

Účinek léčby OM-89 je nejjasněji vysvětlen přirozenou stimulací imunitního systému ve střevním traktu, probíhající v Peyerových (PPS) polích, jak ukazují segmenty, které jsou v těchto imunitních strukturách obohaceny a označeny 14C

OM-89 je imunitní transformátor podle přirozeného mechanismu imunitní odpovědi absorbovaný ve střevě, kde vytváří imunitní buňky v lymfatické tkáni ve střevě a poté zvyšuje slizniční imunitu v močovém traktu.

Efektivní/klinický výzkum

publikoval čtyři krátkodobé studie s dvojitě zaslepeným placebem u zdravých dospělých s infekcemi močových cest, navíc ke studii na speciální populaci (pacienti s poškozením páteře) a k některým otevřeným testům. Tyto studie potvrdily klinickou relevanci výše uvedených imunologických nálezů.

se také dozvěděl o dlouhodobých účincích při používání přípravku Uro-Vaxom, včetně dvojitě zaslepené studie a také o účinku zvýšené dávky. Bylo provedeno několik otevřených studií u dětí, těhotných žen a po menopauze.

Dynamická farmakokinetika

Na lidech nebyl prováděn žádný farmakokinetický výzkum.

Klinické vlastnosti:

výzkum farmakokinetiky zvířat

absorpce

Podejte bílým potkanům jednu dávku extraktu E.coli 14C (z jednoho kmene) (> 30 kD). Tato studie ukazuje, že 50% absorpce segmentu je charakterizována alespoň 30 KD molekulami. Po vypití je maximální koncentrace v plazmě dosaženo po 4 hodinách a průměrná doba prodeje v plazmě je asi 33 hodin.

Po vstřebání přes sliznici se segmenty obsažené v OM-89 dostanou do kontaktu s imunosupresivními buňkami střevního traktu (jako v Peyerově segmentu). To zajišťuje vhodnou stimulaci k dosažení účinků imunitního systému.

Distribuce

Podejte bílým potkanům jednu dávku extraktu E. Coli a porovnejte s orálními dávkami s vysokou molekulovou hmotností (> 30 kD) a nízkou (

Podejte bílým krysám jednu dávku OM-89 vysoké molekuly> 30 kD. Nejvyšší sloučení markeru se nachází v játrech, endokrinních žlázách (nadledviny, říkám slinivka břišní) a v lymfatických tkáních (slezina, střevní lymfatické uzliny).

Metabolismus

Podejte bílým potkanům jednu dávku OM-89 14C vysoké molekuly > 30 kD. Analýza pomocí chromatografie eliminuje velikost 14C markerů v séru 4 hodiny po vypití a ukazuje velmi malou změnu ve vysokomolekulárním modelu počátečního segmentu pro molekuly s nižším objemem. To ukazuje, že radioaktivní látka v séru pochází z extraktu HEC a část této značkovací látky se také nachází v molekulách s vysokými molekulami.

Testy imunitních precipitátů ukazují, že antigenní symboly OM-89 14C> 30KD jsou zachovány alespoň částečně během procesu trávení a absorpce; Poměr radioaktivního procenta 14C-OM-89> 30KD získaný v séru bílých potkanů ukazuje, že alespoň jedna část produktu OM-89 (nebo jeho segmentů) je připojena ke specifickému imunoglobulinu pro extrakt E. Coli OM-89, zatímco zbytek existuje ve formě volnosti.

Eliminace

Množství radioaktivity se vyloučí hlavně během 24 hodin. Po 96 hodinách byl testovací reaktor vylučován hlavně stolicí (muži: 51,0 % ± 3,5; samice: 50,9 % ± 4,2), následně vydechovaným plynem (muži: 22,6 % ± 0,3, samice: 25,0 % ± 3,1) a močí (muž: 1 % ± 3,4 %) 0,6), celkem 78,3 % (± 2,6 %) 6,1) Z celkového počtu použitých OM-89> 30 KD.

Nízká nebo zanedbatelná frekvence byla zjištěna ve střevním traktu a žaludku. Celkem bylo detekováno 90,6 % (u mužů) a 91,5 % (u žen) markeru 14C.

Údaje o předklinické bezpečnosti

OM-89 vykazuje významnou bezpečnost v rozšiřujících programech výzkumu bezpečnosti zvířat.

Před odběrem Lék Uro-Vaxom Om Pharma zvyšuje imunitu způsobenou infekcemi močových cest (3 blistry x 10 tablet)

Jak používat

perorální tablety. Tabletu zapijte sklenicí vody. Dávkování

Preventivní nebo doplňková léčba: 1 tableta 6 mg denně, pijte ráno při hladu po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců.

Léčba infekcí močových cest: 1 tableta 6 mg 1 den, pijte ráno, když máte hlad, abyste podpořili léčbu běžných bakteriálních infekcí, dokud příznaky nepominou, ale nejméně po dobu 10 po sobě jdoucích dnů.

Doporučená konkrétní dávka:

Děti: Bezpečnost a účinnost přípravku Uro-Vaxom nebyla studována u dětí mladších 4 let.

Starší pacienti: Není třeba upravovat dávku kvůli věku.

Pacienti se selháním jater nebo ledvin: Neexistují žádné specifické údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku Uro-Vaxom u pacientů se selháním jater nebo ledvin. Proto pro tohoto pacienta není doporučená dávka.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Ohledně vhodné dávky se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat

při předávkování?

Řízení

Aktivně sledujte opatření pro včasnou správu.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojité dávky, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání léků Uro-Vaxom můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR):

Nežádoucí účinky se projevují orgány a četností jejich pozorování v klinických studiích a/nebo ve skutečném monitorovacím procesu během užívání URO-Vaxom. Frekvence je určena následovně:

Časté:

poruchy imunitního systému

Méně: přecitlivělost.

Časté: bolest hlavy

Časté: Nevolnost, průjem, žaludeční intolerance, poruchy trávení.

Méně časté: vyrážka, svědění.

Velmi vzácné: Vypadávání vlasů.

Méně časté: Horečka.

Velmi vzácné: Zevní edém.

Informujte lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Lék URO-VAXOM je kontraindikován v následujících případech:

Hypersenzitivita na kteroukoli složku léku.

Buďte opatrní při používání

musíte být velmi opatrní při užívání léku pro pacienty v následujících případech:

Uro-Vaxom může způsobit hypersenzitivní reakce, jako jsou kožní reakce, horečka nebo edém. V tomto případě je nutné přerušit léčbu, protože může dojít k alergickým reakcím.

Účinek léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje

neznámé účinky léku.

Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení

Těhotné ženy

Existuje velmi málo údajů o použití přípravku Uro-Vaxom u těhotných žen.

Byla provedena pilotní studie s malou skupinou těhotných žen (n = 62) s akutní infekcí močových cest (UTI) během druhého čtvrtletí těhotenství až do porodu.

Nebyly provedeny žádné studie u žen v prvních 3 měsících těhotenství.

Uro-Vaxom by se měl během těhotenství používat pouze tehdy, když přínosy přinášejí vyšší rizika. To platí zejména v první čtvrtině těhotenství.

kojící ženy

Protože nejsou k dispozici žádné údaje, měl by být Uro-Vaxom používán během kojení po pečlivém zvážení poměru rizika/přínosu.

Lékové interakce

v současné době nebyly zaznamenány žádné lékové interakce.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Abyste byli mimo dosah dětí, před použitím si pozorně přečtěte uživatelskou příručku.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.