Το φάρμακο Uro-Vaxom Om Pharma ενισχύει την ανοσία που προκαλείται από λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Escherichia Coli Escherichia Escherichia

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Escherichia Coli Escherichia Escherichia	6 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Uro-faxom ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία της ανοσίας για την πρόληψη λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος χαμηλού επιπέδου και υποστήριξη θεραπείας για οξείες ουρολοιμώξεις.

Φαρμακοκολογία

Μηχανισμός δράσης

Το κύριο δραστικό συστατικό του Uro-Vaxom (OM-89) είναι το διαλυτό εκχύλισμα 18 στελεχών βακτηρίων E.coli που χρησιμοποιούνται για υποτροπιάζουσες ουρολοιμώξεις. Σύμφωνα με την αποτελεσματικότητα της χρήσιμης φυσικής ανοσολογικής ρύθμισης των βακτηρίων που επιβιώνουν στον εντερικό σωλήνα, το OM-89 προάγει σημάδια ανοσοθεραπείας και ενεργοποιεί τη συγγενή ανοσία και ανοσία.

Η διπλή απόκριση αυξάνει την αποτελεσματικότητα του ανοσοποιητικού συστήματος, με αποτέλεσμα την ενίσχυση της προστασίας από λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος. Αυτή η επίδραση είναι γενική (δηλαδή αυξημένα κύτταρα), κυτταρική ανοσία (διέγερση Β και Τ κυττάρων) και επιδημική ανοσία (δημιουργία αντισωμάτων και φλεγμονώδους κυτοκίνης). Αυτό το διαλυτό βακτηριακό εκχύλισμα παράγεται από ελεγχόμενες χημικές ουσίες, με αποτέλεσμα το σχηματισμό υποδοχέων χαμηλής μοριακής ανοσίας και αντίστασης στις πεπτικές πρωτεάσες.

Το αποτέλεσμα της θεραπείας OM-89 εξηγείται με μεγαλύτερη σαφήνεια από τη φυσική διέγερση του ανοσοποιητικού συστήματος στην εντερική οδό, που λαμβάνει χώρα σε συστοιχίες Peyer (PPS) που παρουσιάζονται εμπλουτισμένα με το immune. δομές.

Το OM-89 είναι ένας ανοσομετασχηματιστής, σύμφωνα με τον φυσικό μηχανισμό ανοσοαπόκρισης, που απορροφάται στο έντερο, όπου δημιουργεί ανοσοκύτταρα στον λεμφικό ιστό στο έντερο και στη συνέχεια ενισχύει την ανοσία του βλεννογόνου στο ουροποιητικό σύστημα.

Αποτελεσματική/κλινική έρευνα

δημοσίευσε τέσσερις βραχυπρόθεσμες μελέτες, με διπλό τυφλό εικονικό φάρμακο σε υγιείς ενήλικες με λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, επιπλέον μιας μελέτης σε ειδικό πληθυσμό (ασθενείς με βλάβη στη σπονδυλική στήλη) και ορισμένες ανοιχτές δοκιμές. Αυτές οι μελέτες έχουν επιβεβαιώσει την κλινική συνάφεια των προαναφερθέντων ανοσολογικών ευρημάτων.

Το

έμαθε επίσης τις μακροπρόθεσμες επιδράσεις κατά τη χρήση του Uro-Vaxom, συμπεριλαμβανομένης μιας διπλής τυφλής μελέτης καθώς και την επίδραση της ενισχυμένης δόσης. Μερικές ανοιχτές μελέτες πραγματοποιούνται σε παιδιά, έγκυες γυναίκες και μετά την εμμηνόπαυση.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Δεν έχει διεξαχθεί έρευνα φαρμακοκινητικής σε ανθρώπους.

Κλινικές ιδιότητες:

φαρμακοκινητική έρευνα σε ζώα

απορρόφηση

Δώστε στους λευκούς αρουραίους μια εφάπαξ δόση εκχυλίσματος E.coli 14C (από ένα στέλεχος) (> 30 KD). Αυτή η μελέτη δείχνει ότι το 50% απορρόφηση του τμήματος χαρακτηρίζεται από τουλάχιστον 30 KD μόρια. Μετά την κατανάλωση, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 4 ώρες και ο μέσος χρόνος πώλησης στο πλάσμα είναι περίπου 33 ώρες.

Μετά την απορρόφηση μέσω του βλεννογόνου, τα τμήματα που περιέχονται στο OM-89 θα έρθουν σε επαφή με τα ανοσοκατασταλτικά κύτταρα της εντερικής οδού (όπως στο τμήμα Peyer). Αυτό εξασφαλίζει την κατάλληλη διέγερση για την επίτευξη των αποτελεσμάτων του ανοσοποιητικού συστήματος.

Διανομή

Δώστε στους λευκούς αρουραίους μία μόνο δόση εκχυλίσματος E. Coli και συγκρίνετε με υψηλές μοριακές δόσεις από του στόματος (> 30 KD) και χαμηλές (

Δώστε στους λευκούς αρουραίους μια δόση OM-89 υψηλού μορίου> 30 KD. Η υψηλότερη συγχώνευση του δείκτη εντοπίζεται στο ήπαρ, στους ενδοκρινείς αδένες (επινεφρίδια, λέω, πάγκρεας) και στους λεμφικούς ιστούς (σπλήνας, εντερικοί λεμφαδένες).

Μεταβολισμός

Χορηγήστε λευκούς αρουραίους με μία μόνο δόση υψηλού μορίου OM-89 14C> 30 KD. Η ανάλυση με χρωματογραφία εξαλείφει το μέγεθος των δεικτών 14C στον ορό 4 ώρες μετά την κατανάλωση, δείχνοντας μια πολύ μικρή αλλαγή στο υψηλό μοριακό μοντέλο του αρχικού τμήματος για μόρια χαμηλότερου όγκου. Αυτό δείχνει ότι η ραδιενεργή ουσία στον ορό προέρχεται από εκχύλισμα HEC και μέρος αυτής της ουσίας σήμανσης βρίσκεται επίσης σε μόρια με υψηλά μόρια.

Οι δοκιμές ανοσοποιητικού ιζήματος δείχνουν ότι τα σύμβολα αντιγόνου του OM-89 14C> 30KD διατηρούνται τουλάχιστον εν μέρει κατά τη διάρκεια της διαδικασίας πέψης και απορρόφησης. Η αναλογία ραδιενεργού ποσοστού 14C-OM-89> 30KD που λαμβάνεται στον ορό λευκού αρουραίου δείχνει ότι τουλάχιστον ένα μέρος του προϊόντος OM-89 (ή των τμημάτων του) είναι προσκολλημένο σε ειδική ανοσοσφαιρίνη για το εκχύλισμα E. Coli OM-89, ενώ το υπόλοιπο υπάρχει με τη μορφή ελευθερίας.

Εξάλειψη

Η ποσότητα της ραδιενέργειας αποβάλλεται κυρίως μέσα σε 24 ώρες. Στις 96 ώρες, ο δοκιμαστικός αντιδραστήρας απεκκρίθηκε κυρίως με κόπρανα (αρσενικό: 51,0% ± 3,5, θηλυκό: 50,9% ± 4,2), ακολουθούμενο από εκπνεόμενο αέριο (αρσενικό: 22,6% ± 0,3, θηλυκό: 25,0% ± 3,1) και ούρα (αρσενικό: 1%, ± 1% ± 4,2 αρσενικό: 1% : 0,6), σύνολο 78,3% (± 2,6%) 6,1) Από το σύνολο OM-89> 30 KD που χρησιμοποιήθηκαν.

Ένα χαμηλό ή αμελητέο ποσοστό έχει βρεθεί στον εντερικό σωλήνα και στο στομάχι. Συνολικά έχει ανιχνευθεί το 90,6% (σε άνδρες) και το 91,5% (στις γυναίκες) του δείκτη 14C.

Δεδομένα για την προκλινική ασφάλεια

Το OM-89 δείχνει σημαντική ασφάλεια στα προγράμματα επέκτασης της έρευνας για την ασφάλεια των ζώων.

Πριν τη λήψη Το φάρμακο Uro-Vaxom Om Pharma ενισχύει την ανοσία που προκαλείται από λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

από του στόματος δισκία. Πάρτε το δισκίο με ένα ποτήρι νερό. Δοσολογία

Προληπτική ή συμπληρωματική θεραπεία: 1 δισκίο 6 mg την ημέρα, πίνετε το πρωί όταν πεινάτε για 3 συνεχόμενους μήνες.

Θεραπεία ουρολοιμώξεων: 1 δισκίο 6 mg 1 ημέρα, ποτό το πρωί όταν πεινάτε για να υποστηρίξετε τη θεραπεία κοινών βακτηριακών λοιμώξεων μέχρι να τελειώσουν τα συμπτώματα, αλλά τουλάχιστον για 10 συνεχόμενες ημέρες.

Συνιστάται ειδική δόση:

Παιδιά: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Uro-Vaxom δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά κάτω των 4 ετών.

Ηλικιωμένοι: Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης λόγω ηλικίας.

Ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια: Δεν υπάρχουν ειδικά δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Uro-Vaxom σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια. Επομένως, δεν υπάρχει συνιστώμενη δόση για αυτόν τον ασθενή.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι πρέπει να κάνετε

όταν χρησιμοποιείτε υπερδοσολογία;

Διαχείριση

Παρακολουθήστε ενεργά για έγκαιρα μέτρα διαχείρισης.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλές δόσεις για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

When using Uro-Vaxom drugs you may experience unwanted effects (ADR):

Unwanted effects are shown by the organs and the frequency they are observed in clinical trials and / or in the actual monitoring process during URO-Vaxom use. Η συχνότητα καθορίζεται ως εξής:

Συχνές:

διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Λιγότερο: υπερευαισθησία.

Συχνές: πονοκέφαλος

Συχνές: Ναυτία, διάρροια, δυσανεξία στομάχου, δυσπεψία.

Όχι συχνές: εξάνθημα, κνησμός.

Πολύ σπάνιες: Τριχόπτωση.

Όχι συχνές: Πυρετός.

Πολύ σπάνιες: Εξωτερικό οίδημα.

Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Το φάρμακο URO-VAXOM αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο για ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Το Uro-Vaxom μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως δερματικές αντιδράσεις, πυρετό ή οίδημα. Σε αυτήν την περίπτωση, είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία γιατί μπορεί να υπάρξουν αλλεργικές αντιδράσεις.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

άγνωστες επιδράσεις του φαρμάκου.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Έγκυες γυναίκες

Υπάρχουν πολύ λίγα δεδομένα για τη χρήση του Uro-Vaxom σε έγκυες γυναίκες.

Μια πιλοτική μελέτη πραγματοποιήθηκε με μια μικρή ομάδα εγκύων γυναικών (n = 62) με οξεία ουρολοίμωξη (UTI) καθ' όλη τη διάρκεια του δεύτερου τριμήνου της εγκυμοσύνης μέχρι τη γέννηση.

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε γυναίκες τους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης.

Το Uro-Vaxom πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν τα οφέλη ενέχουν υψηλότερους κινδύνους. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

γυναίκες που θηλάζουν

Επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα, το Uro-Vaxom θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού μετά από προσεκτική αξιολόγηση του κινδύνου/οφέλους.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

προς το παρόν δεν έχουν καταγραφεί αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Για να είστε μακριά από παιδιά, διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο χρήσης πριν από τη χρήση.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.