El medicamento Uro-Vaxom Om Pharma mejora la inmunidad causada por infecciones del tracto urinario (3 ampollas x 10 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Escherichia Coli Escherichia Escherichia

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Escherichia Coli Escherichia Escherichia	6mg

Usos

indicaciones

Los medicamentos de Uro-faxom están indicados en los siguientes casos:

Tratamiento de la inmunidad en la prevención de infecciones bajas del tracto urinario y tratamiento de soporte de infecciones agudas del tracto urinario.

Farmacología

Mecanismo de acción

El principal ingrediente activo de Uro-Vaxom (OM-89) es el extracto soluble de 18 cepas de bacteria E. coli utilizada para infecciones urinarias recurrentes. De acuerdo con la eficiencia de la útil regulación inmune natural de las bacterias que sobreviven en el tracto intestinal, OM-89 promueve signos de inmunoterapia y activa la inmunidad y la inmunidad congénita.

La respuesta dual aumenta la efectividad del sistema inmunológico, lo que resulta en una mejora de la protección contra las infecciones del tracto urinario. Este efecto es general (es decir, aumento de células), inmunidad celular (estimula las células B y T) e inmunidad epidémica (creación de anticuerpos y citocinas inflamatorias). Este extracto bacteriano soluble se produce mediante productos químicos controlados, lo que da como resultado la formación de receptores inmunes de bajo peso molecular y resistencia contra las proteasas digestivas.

El efecto del tratamiento con OM-89 se explica más claramente por la estimulación natural del sistema inmunológico en el tracto intestinal, que tiene lugar en matrices de Peyer (PPS), como lo demuestran los segmentos que están enriquecidos y etiquetados con 14C en estas estructuras inmunes.

OM-89 es un transformador inmunológico, de acuerdo con el mecanismo de respuesta inmune natural, absorbido en el intestino, donde crea células inmunes en el tejido linfático del intestino y luego mejora la inmunidad de la mucosa en el tracto urinario.

Investigación clínica/efectiva

publicó cuatro estudios a corto plazo, con un Placebo doble ciego en adultos sanos con infecciones del tracto urinario, además de un estudio en una población especial (pacientes con daño espinal) y algunas pruebas abiertas. Estos estudios han confirmado la relevancia clínica de los hallazgos inmunológicos mencionados anteriormente.

también conoció los efectos a largo plazo del uso de Uro-Vaxom, incluido un estudio doble ciego, así como el efecto de la dosis intensificada. Se realizan algunos estudios abiertos en niños, mujeres embarazadas y después de la menopausia.

Farmacocinética dinámica

No se han realizado investigaciones farmacocinéticas en humanos.

Propiedades clínicas:

investigación sobre farmacocinética en animales

absorción

Administre a ratas blancas una dosis única de extracto de E. coli 14C (de una cepa) (> 30 KD). Este estudio muestra que la absorción del 50% del segmento se caracteriza por al menos 30 moléculas de KD. Después de beber, la concentración máxima en plasma se alcanza después de 4 horas y el tiempo medio de venta en plasma es de unas 33 horas.

Después de absorberse a través de la mucosa, los segmentos contenidos en OM-89 entrarán en contacto con las células inmunosupresoras del tracto intestinal (como en el segmento de Peyer). Esto asegura una estimulación adecuada para lograr los efectos del sistema inmunológico.

Distribución

Administre a ratas blancas una dosis única de extracto de E. Coli y compárela con dosis orales de alto peso molecular (> 30 KD) y bajas (

Administre a ratas blancas una dosis única de OM-89 de molécula alta > 30 KD. La mayor concentración del marcador se encuentra en el hígado, las glándulas endocrinas (adrenal, digo, páncreas) y en los tejidos linfáticos (bazo, ganglios linfáticos intestinales).

Metabolismo

Administre a ratas blancas una dosis única de OM-89 14C de molécula alta> 30 KD. El análisis por cromatografía elimina el tamaño de los marcadores de 14C en el suero 4 horas después de beber, mostrando un cambio muy pequeño en el modelo de alto peso molecular del segmento inicial para moléculas de menor volumen. Esto muestra que la sustancia radiactiva en el suero proviene del extracto de HEC, y parte de esta sustancia marcadora también se encuentra en moléculas con alto contenido molecular.

Las pruebas de precipitado inmunológico muestran que los símbolos del antígeno de OM-89 14C> 30KD se retienen al menos parcialmente durante el proceso de digestión y absorción; La relación del porcentaje radiactivo 14C-OM-89>30KD obtenido en suero de rata blanca muestra que al menos una parte del producto OM-89 (o sus segmentos) está unida a una inmunoglobulina específica para el extracto de E. Coli OM-89, mientras que el resto existe en forma libre.

Eliminación

La cantidad de radiactividad se excreta principalmente en 24 horas. A las 96 horas, el reactor de prueba se excretó principalmente en heces (hombres: 51,0% ± 3,5; mujeres: 50,9% ± 4,2), seguido del gas exhalado (hombres: 22,6% ± 0,3, mujeres: 25,0% ± 3,1) y orina (hombres: 3,9% ± 1, mujeres: 4,1% ± 0,6), total de 78,3%. (± 2,6%) 6.1) Del total de OM-89> 30 KD utilizados.

Se ha encontrado una tasa baja o insignificante en el tracto intestinal y el estómago. Se ha detectado un total del 90,6% (en hombres) y el 91,5% (en mujeres) del marcador 14C.

Datos sobre seguridad preclínica

OM-89 muestra una seguridad significativa en los programas de expansión de la investigación en seguridad animal.

antes de tomar El medicamento Uro-Vaxom Om Pharma mejora la inmunidad causada por infecciones del tracto urinario (3 ampollas x 10 tabletas)

Cómo utilizar

comprimidos orales. Tomar el comprimido con un vaso de agua. Posología

Tratamiento preventivo o complementario: 1 comprimido de 6 mg al día, beber por la mañana cuando tenga hambre durante 3 meses consecutivos.

Tratamiento de infecciones del tracto urinario: 1 comprimido de 6 mg 1 día, beber por la mañana cuando tenga hambre para apoyar el tratamiento de infecciones bacterianas comunes hasta que los síntomas desaparezcan pero al menos durante 10 días consecutivos.

Dosis específica recomendada:

Niños: La seguridad y eficacia de Uro-Vaxom no se ha estudiado en niños menores de 4 años.

Ancianos: No es necesario ajustar la dosis debido a la edad.

Pacientes con insuficiencia hepática o renal: No existen datos específicos sobre la seguridad y eficacia de Uro-Vaxom en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Por lo tanto, no existe una dosis recomendada para este paciente.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.¿Qué hace

cuando se utiliza una sobredosis?

Manejo

Supervisar activamente las medidas de gestión oportunas.

En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.

¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Al usar medicamentos de Uro-Vaxom, puede experimentar efectos no deseados (ADR):

Los efectos no deseados se muestran en los órganos y la frecuencia con la que se observan en ensayos clínicos y/o en el proceso de monitoreo real durante el uso de URO-Vaxom. La frecuencia se determina de la siguiente manera:

Frecuentes:

trastornos del sistema inmunológico

Menos: hipersensibilidad.

Común: dolor de cabeza

Común: náuseas, diarrea, intolerancia estomacal, indigestión.

Poco frecuentes: sarpullido, picazón.

Muy raro: pérdida de cabello.

Poco frecuentes: fiebre.

Muy raro: Edema externo.

Avisar al médico ante efectos no deseados al utilizar el medicamento.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

contraindicado

Medicamento URO-VAXOM contraindicado en los siguientes casos:

Hipersensibilidad a cualquier ingrediente del fármaco.

Tenga cuidado al usar

debe tener mucho cuidado al tomar el medicamento en pacientes en los siguientes casos:

Uro-Vaxom puede causar reacciones de hipersensibilidad como reacciones cutáneas, fiebre o edema. En este caso, es necesario suspender el tratamiento porque puede haber reacciones alérgicas.

El efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

efectos desconocidos del medicamento.

Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia

Mujeres embarazadas

Hay muy pocos datos sobre el uso de Uro-Vaxom en mujeres embarazadas.

Se realizó un estudio piloto con un pequeño grupo de mujeres embarazadas (n = 62) con infección aguda del tracto urinario (ITU) durante el segundo trimestre del embarazo hasta el nacimiento.

No existen estudios realizados en mujeres en los primeros 3 meses de embarazo.

Uro-Vaxom sólo debe usarse durante el embarazo cuando los beneficios conllevan mayores riesgos. Esto es especialmente cierto en el primer trimestre del embarazo.

mujeres que amamantan

Debido a que no hay datos disponibles, Uro-Vaxom debe usarse durante la lactancia después de una evaluación cuidadosa de los riesgos y beneficios.

Interacción con medicamentos

actualmente no se han registrado interacciones con medicamentos.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

Para estar fuera del alcance de los niños, lea atentamente el manual de usuario antes de su uso.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

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La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.