Obat Uro-Vaxom Om Pharma meningkatkan imunitas akibat infeksi saluran kemih (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Escherichia Coli Escherichia Escherichia

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Escherichia Coli Escherichia Escherichia	6mg

Kegunaan

indikasi

Obat uro-faxom diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan kekebalan dalam pencegahan infeksi saluran kemih rendah dan dukungan pengobatan untuk infeksi saluran kemih akut.

Farmakologi

Mekanisme kerja

Bahan aktif utama Uro-Vaxom (OM-89) adalah ekstrak larut dari 18 strain bakteri E.coli yang digunakan untuk infeksi saluran kemih berulang. Sesuai dengan efisiensi regulasi kekebalan alami yang berguna dari bakteri yang bertahan di saluran usus, OM-89 meningkatkan tanda-tanda imunoterapi dan mengaktifkan kekebalan dan kekebalan bawaan.

Respon ganda meningkatkan efektivitas sistem kekebalan tubuh, sehingga meningkatkan perlindungan terhadap infeksi saluran kemih. Efek ini bersifat umum (yaitu peningkatan sel), imunitas sel (merangsang sel B dan T) dan imunitas epidemik (membuat antibodi dan sitokin inflamasi). Ekstrak bakteri larut ini diproduksi oleh bahan kimia yang terkontrol, sehingga menghasilkan pembentukan reseptor kekebalan molekul rendah dan resistensi terhadap protease pencernaan.

Efek pengobatan OM-89 paling jelas dijelaskan oleh stimulasi alami sistem kekebalan di saluran usus, yang terjadi dalam susunan Peyer (PPS), seperti yang ditunjukkan oleh segmen yang diperkaya dan diberi label 14C dalam struktur kekebalan ini.

OM-89 adalah transformator imun, sesuai dengan mekanisme respons imun alami, diserap di usus, di mana ia menciptakan sel kekebalan di jaringan limfatik di usus dan kemudian meningkatkan kekebalan mukosa di saluran kemih.

Penelitian yang efektif/klinis

menerbitkan empat penelitian jangka pendek, dengan plasebo buta ganda pada orang dewasa sehat dengan infeksi saluran kemih, selain penelitian pada populasi khusus (pasien dengan kerusakan tulang belakang) dan beberapa tes label terbuka. Studi-studi ini telah mengkonfirmasi relevansi klinis dari temuan imunologi yang disebutkan di atas.

juga mempelajari efek jangka panjang saat menggunakan Uro-Vaxom, termasuk studi double blind serta efek dosis intensif. Beberapa penelitian label terbuka dilakukan pada anak-anak, wanita hamil, dan setelah menopause.

Farmakokinetik dinamis

Belum ada penelitian farmakokinetik yang dilakukan pada manusia.

Sifat klinis:

penelitian farmakokinetik hewan

penyerapan

Berikan tikus putih ekstrak E.coli dosis tunggal 14C (dari satu strain) (>30 KD). Studi ini menunjukkan bahwa penyerapan segmen 50% ditandai oleh setidaknya 30 molekul KD. Setelah diminum, konsentrasi puncak dalam plasma dicapai setelah 4 jam dan rata-rata waktu penjualan dalam plasma sekitar 33 jam.

Setelah terserap melalui mukosa, segmen yang terkandung dalam OM-89 akan bersentuhan dengan sel imunosupresif saluran usus (seperti pada segmen Peyer). Hal ini memastikan stimulasi yang tepat untuk mencapai efek sistem kekebalan tubuh.

Distribusi

Berikan tikus putih ekstrak E. Coli dosis tunggal dan bandingkan dengan dosis oral molekul tinggi (> 30 KD) dan rendah (

Berikan tikus putih dosis tunggal OM-89 molekul tinggi >30 KD. Penggabungan penanda tertinggi ditemukan di hati, kelenjar endokrin (adrenal, saya katakan, pankreas), dan di jaringan limfatik (limpa, kelenjar getah bening usus).

Metabolisme

Berikan pada tikus putih dosis tunggal OM-89 molekul tinggi 14C >30 KD. Analisis dengan kromatografi menghilangkan ukuran penanda 14C dalam serum 4 jam setelah diminum, menunjukkan perubahan yang sangat kecil pada model molekul tinggi dari segmen awal untuk molekul bervolume lebih rendah. Hal ini menunjukkan bahwa zat radioaktif dalam serum berasal dari ekstrak HEC, dan sebagian zat penanda ini juga terdapat pada molekul dengan molekul tinggi.

Tes presipitasi imun menunjukkan bahwa simbol antigen OM-89 14C> 30KD dipertahankan setidaknya sebagian selama proses pencernaan dan penyerapan; Rasio persentase radioaktif 14C-OM-89>30KD yang diperoleh dalam serum tikus putih menunjukkan bahwa setidaknya satu bagian dari produk OM-89 (atau segmennya) melekat pada imunoglobulin spesifik untuk ekstrak E. Coli OM-89, sedangkan sisanya ada dalam bentuk kebebasan.

Eliminasi

Jumlah radioaktivitas sebagian besar dikeluarkan dalam waktu 24 jam. Pada 96 jam, reaktor uji diekskresikan terutama melalui feses (jantan: 51,0% ± 3,5; betina: 50,9% ± 4,2), diikuti oleh gas yang dihembuskan (jantan: 22,6% ± 0,3, betina: 25,0% ± 3,1) dan urin (jantan: 3,9% ± 1, betina: 4,1% ± 0,6), total 78,3% (± 2,6%) 6.1) Dari total OM-89 > 30 KD yang digunakan.

Tingkat yang rendah atau dapat diabaikan telah ditemukan di saluran usus dan lambung. Sebanyak 90,6% (pada pria) telah terdeteksi dan 91,5% (pada wanita) penanda 14C.

Data tentang keamanan praklinis

OM-89 menunjukkan keamanan yang signifikan dalam program perluasan penelitian keselamatan hewan.

Sebelum mengambil Obat Uro-Vaxom Om Pharma meningkatkan imunitas akibat infeksi saluran kemih (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

tablet oral. Minum tablet dengan segelas air. Dosis

Pengobatan pencegahan atau suplemen: 1 tablet 6mg sehari, diminum pada pagi hari saat lapar selama 3 bulan berturut-turut.

Pengobatan infeksi saluran kemih: 1 tablet 6mg 1 hari, diminum pada pagi hari saat lapar untuk menunjang pengobatan infeksi bakteri umum hingga gejala mereda namun minimal 10 hari berturut-turut.

Dosis spesifik yang dianjurkan:

Anak-anak: Keamanan dan efektivitas Uro-Vaxom belum diteliti pada anak di bawah 4 tahun.

Lansia: Tidak perlu penyesuaian dosis karena usia.

Pasien dengan gagal hati atau ginjal: Tidak ada data spesifik mengenai keamanan dan efektivitas Uro-Vaxom pada pasien dengan gagal hati atau ginjal. Oleh karena itu, tidak ada dosis yang dianjurkan untuk pasien ini.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang

lakukan bila overdosis?

Penatalaksanaan

Pantau secara aktif tindakan pengelolaan yang tepat waktu.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat gawat darurat 115 atau pergi ke puskesmas terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan obat URO-Vaxom Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR):

Efek yang tidak diinginkan ditunjukkan oleh organ dan frekuensi pengamatannya dalam uji klinis dan/atau dalam proses pemantauan sebenarnya selama penggunaan URO-Vaxom. Frekuensinya ditentukan sebagai berikut:

Umum:

gangguan sistem kekebalan tubuh

Kurang: hipersensitivitas.

Umum: sakit kepala

Umum: Mual, diare, intoleransi lambung, gangguan pencernaan.

Jarang: ruam, gatal.

Sangat jarang: Rambut rontok.

Jarang: Demam.

Sangat jarang: Edema eksternal.

Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Obat URO-VAXOM dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan obat apa pun.

Berhati-hatilah saat menggunakan

harus sangat berhati-hati saat mengonsumsi obat untuk pasien dalam kasus berikut:

Uro-Vaxom dapat menyebabkan reaksi hipersensitivitas seperti reaksi kulit, demam atau edema. Dalam hal ini, pengobatan perlu dihentikan karena mungkin terjadi reaksi alergi.

Efek obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

efek obat yang tidak diketahui.

Penggunaan obat-obatan untuk wanita pada masa kehamilan dan menyusui

Wanita hamil

Hanya ada sedikit data tentang penggunaan Uro-Vaxom pada wanita hamil.

Sebuah studi percontohan dilakukan pada sekelompok kecil wanita hamil (n = 62) dengan infeksi saluran kemih akut (ISK) sepanjang kuartal kedua kehamilan hingga kelahiran.

Belum ada penelitian yang dilakukan pada wanita dalam 3 bulan pertama kehamilan.

Uro-Vaxom hanya boleh digunakan selama kehamilan ketika manfaatnya membawa risiko lebih tinggi. Hal ini terutama terjadi pada kuartal pertama kehamilan.

wanita menyusui

Karena tidak ada data yang tersedia, Uro-Vaxom harus digunakan selama menyusui setelah penilaian risiko/manfaatnya dilakukan secara cermat.

Interaksi obat

saat ini tidak ada interaksi obat yang tercatat.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Agar jauh dari jangkauan anak-anak, bacalah panduan pengguna dengan cermat sebelum digunakan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.