Il farmaco Uro-Vaxom Om Pharma migliora l'immunità causata dalle infezioni del tratto urinario (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Escherichia Coli Escherichia Escherichia

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Escherichia Coli Escherichia Escherichia	6 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Uro-faxom sono indicati nei seguenti casi:

Trattamento dell'immunità nella prevenzione delle infezioni del tratto urinario basso e supporto terapeutico per le infezioni acute del tratto urinario.

Farmacologia

Meccanismo d'azione

Il principale ingrediente attivo di Uro-Vaxom (OM-89) è l'estratto solubile di 18 ceppi di batteri E.coli utilizzati per le infezioni urinarie ricorrenti. In accordo con l'efficienza dell'utile regolazione immunitaria naturale dei batteri che sopravvivono nel tratto intestinale, OM-89 promuove i segni dell'immunoterapia e attiva l'immunità e l'immunità congenita.

La doppia risposta aumenta l'efficacia del sistema immunitario, con conseguente miglioramento della protezione contro le infezioni del tratto urinario. Questo effetto è generale (aumento delle cellule), immunità cellulare (stimolazione delle cellule B e T) ed immunità epidemica (creazione di anticorpi e citochine infiammatorie). Questo estratto batterico solubile è prodotto da sostanze chimiche controllate, con conseguente formazione di recettori immunitari a basso peso molecolare e resistenza contro le proteasi digestive.

L'effetto del trattamento OM-89 è spiegato più chiaramente dalla stimolazione naturale del sistema immunitario nel tratto intestinale, che avviene negli array Peyer (PPS), come mostrato dai segmenti arricchiti ed etichettati 14C in queste strutture immunitarie.

OM-89 è un trasformatore immunitario, secondo il meccanismo naturale della risposta immunitaria, assorbito nell'intestino, dove crea cellule immunitarie nel tessuto linfatico dell'intestino e quindi migliora l'immunità della mucosa nel tratto urinario.

Ricerca efficace/clinica

ha pubblicato quattro studi a breve termine, con un placebo in doppio cieco su adulti sani con infezioni del tratto urinario, oltre a uno studio su una popolazione speciale (pazienti con danni spinali) e alcuni test in aperto. Questi studi hanno confermato la rilevanza clinica dei risultati immunologici sopra menzionati.

ha anche appreso gli effetti a lungo termine dell'utilizzo di Uro-Vaxom, compreso uno studio in doppio cieco, nonché l'effetto della dose intensificata. Alcuni studi in aperto sono condotti su bambini, donne incinte e dopo la menopausa.

Farmacocinetica dinamica

Non sono state condotte ricerche di farmacocinetica sugli esseri umani.

Proprietà cliniche:

ricerca sulla farmacocinetica animale

assorbimento

Somministrare ai ratti bianchi una singola dose di estratto di E.coli 14C (da un ceppo) (> 30 KD). Questo studio mostra che l'assorbimento del 50% del segmento è caratterizzato da almeno 30 molecole KD. Dopo aver bevuto, il picco di concentrazione nel plasma viene raggiunto dopo 4 ore e il tempo medio di vendita nel plasma è di circa 33 ore.

Dopo essere stati assorbiti attraverso la mucosa, i segmenti contenuti nell'OM-89 entreranno in contatto con le cellule immunosoppressori del tratto intestinale (come nel segmento di Peyer). Ciò garantisce una stimolazione adeguata per ottenere gli effetti del sistema immunitario.

Distribuzione

Somministrare ai ratti bianchi una singola dose di estratto di E. Coli e confrontarlo con dosi orali ad alto peso molecolare (> 30 KD) e basse (

Somministrare ai ratti bianchi una singola dose di OM-89 ad alta molecola> 30 KD. La massima concentrazione del marcatore si riscontra nel fegato, nelle ghiandole endocrine (surrene, dico, pancreas) e nei tessuti linfatici (milza, linfonodi intestinali).

Metabolismo

Somministrare ai ratti bianchi una singola dose di OM-89 14C ad alta molecola> 30 KD. L'analisi mediante cromatografia elimina la dimensione dei marcatori 14C nel siero 4 ore dopo aver bevuto, mostrando un cambiamento molto piccolo nel modello ad alto peso molecolare del segmento iniziale per le molecole di volume inferiore. Ciò dimostra che la sostanza radioattiva nel siero proviene dall'estratto di HEC e parte di questa sostanza marcante si trova anche in molecole ad alto contenuto molecolare.

I test immunoprecipitati mostrano che i simboli antigenici di OM-89 14C> 30KD vengono trattenuti almeno parzialmente durante il processo di digestione e assorbimento; Il rapporto della percentuale radioattiva 14C-OM-89> 30KD ottenuto nel siero di ratto bianco mostra che almeno una parte del prodotto OM-89 (o dei suoi segmenti) è attaccata all'immunoglobulina specifica per l'estratto di E. Coli OM-89, mentre il resto esiste sotto forma di libertà.

Eliminazione

La quantità di radioattività viene eliminata principalmente entro 24 ore. A 96 ore, il reattore del test veniva escreto principalmente nelle feci (maschi: 51,0% ± 3,5; femmine: 50,9% ± 4,2), seguite dal gas espirato (maschi: 22,6% ± 0,3, femmine: 25,0% ± 3,1) e nelle urine (maschi: 3,9% ± 1, femmine: 4,1% ± 0,6), per un totale di 78,3% (± 2,6%) 6,1) Del totale OM-89> 30 KD utilizzati.

Nel tratto intestinale e nello stomaco è stata riscontrata una percentuale bassa o trascurabile. È stato rilevato un totale del 90,6% (negli uomini) e del 91,5% (nelle donne) del marcatore 14C.

Dati sulla sicurezza preclinica

L'OM-89 mostra una sicurezza significativa nei programmi di espansione della ricerca sulla sicurezza degli animali.

Prima di prendere Il farmaco Uro-Vaxom Om Pharma migliora l'immunità causata dalle infezioni del tratto urinario (3 blister x 10 compresse)

Come usare

compresse orali. Assumere la compressa con un bicchiere d'acqua. Dosaggio

Trattamento preventivo o integrativo: 1 compressa da 6 mg al giorno, bere al mattino quando si ha fame per 3 mesi consecutivi.

Trattamento delle infezioni del tratto urinario: 1 compressa da 6 mg 1 giorno, da bere al mattino quando si ha fame per supportare il trattamento delle comuni infezioni batteriche fino alla scomparsa dei sintomi ma almeno per 10 giorni consecutivi.

Dose specifica consigliata:

Bambini: la sicurezza e l'efficacia di Uro-Vaxom non sono state studiate nei bambini di età inferiore a 4 anni.

Anziani: non è necessario aggiustare la dose a causa dell'età.

Pazienti con insufficienza epatica o renale: non sono disponibili dati specifici sulla sicurezza e l'efficacia di Uro-Vaxom in pazienti con insufficienza epatica o renale. Pertanto, non esiste una dose raccomandata per questo paziente.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare

in caso di sovradosaggio?

Gestione

Monitorare attivamente le misure di gestione tempestive.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati presso la stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare dosi doppie per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizzano i farmaci Uro-Vaxom potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR):

Gli effetti indesiderati sono mostrati dagli organi e dalla frequenza con cui vengono osservati negli studi clinici e/o nell'effettivo processo di monitoraggio durante l'uso di URO-Vaxom. La frequenza è determinata come segue:

Comune: da

disturbi del sistema immunitario

Meno: ipersensibilità.

Comune: mal di testa

Comune: nausea, diarrea, intolleranza allo stomaco, indigestione.

Non comune: eruzione cutanea, prurito.

Molto raro: perdita di capelli.

Non comune: febbre.

Molto raro: edema esterno.

Informare il medico in caso di effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Farmaco URO-VAXOM controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Sii cauto quando usi

devi stare molto attento quando prendi il farmaco per i pazienti nei seguenti casi:

Uro-Vaxom può causare reazioni di ipersensibilità come reazioni cutanee, febbre o edema. In questo caso è necessario interrompere il trattamento poiché potrebbero verificarsi reazioni allergiche.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari

effetti sconosciuti del farmaco.

Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Donne incinte

Ci sono pochissimi dati sull'uso di Uro-Vaxom nelle donne in gravidanza.

È stato condotto uno studio pilota con un piccolo gruppo di donne incinte (n = 62) con infezione acuta del tratto urinario (UTI) durante il secondo trimestre di gravidanza fino alla nascita.

Non ci sono studi condotti su donne nei primi 3 mesi di gravidanza.

Uro-Vaxom deve essere utilizzato durante la gravidanza solo quando i benefici comportano rischi maggiori. Ciò è particolarmente vero nel primo trimestre di gravidanza.

donne che allattano

Poiché non sono disponibili dati, Uro-Vaxom deve essere utilizzato durante l'allattamento al seno dopo un'attenta valutazione del rapporto rischi/benefici.

Interazione farmacologica

attualmente non sono state registrate interazioni farmacologiche.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Per essere fuori dalla portata dei bambini, leggere attentamente il manuale dell'utente prima dell'uso.

Altri farmaci

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