Uro-Vaxom Om Pharma 医薬品は、尿路感染症によって引き起こされる免疫力を高めます (3 ブリスター x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様大腸菌エシェリヒアエシェリヒア

成分

成分情報	コンテンツ
大腸菌エシェリヒアエシェリヒア	6mg

用途

適応症

ウロファクソン薬は次の場合に適応されます。

低級尿路感染症の予防における免疫治療および急性尿路感染症の治療支援。

薬理

作用機序

Uro-Vaxom (OM-89) の主な有効成分は、再発性尿路感染症に使用される 18 株の大腸菌の可溶性抽出物です。腸管内で生存する細菌の有用な自然免疫制御の効率に従って、OM-89 は免疫療法の兆候を促進し、先天性免疫と免疫力を活性化します。

二重応答により免疫系の有効性が高まり、尿路感染症に対する保護が強化されます。この効果は一般的（すなわち、細胞の増加）、細胞免疫（B細胞およびT細胞の刺激）および伝染病免疫（抗体および炎症性サイトカインの生成）です。この可溶性細菌抽出物は管理された化学物質によって生成され、その結果、低分子免疫受容体が形成され、消化プロテアーゼに対する耐性が生じます。

OM-89 治療効果は、パイエル (PPS) アレイで起こる、腸管内の免疫系の自然な刺激によって最も明確に説明されます。これは、これらの免疫構造で 14C が濃縮され標識されているセグメントによって示されます。

OM-89 は、自然な免疫応答メカニズムによる免疫トランスフォーマーであり、腸で吸収され、腸内のリンパ組織で免疫細胞を生成し、尿路の粘膜免疫を強化します。

効果/臨床研究

は、特殊集団 (脊髄損傷患者) を対象とした研究といくつかの非盲検試験に加え、尿路感染症を患う健康な成人を対象とした二重盲検プラセボを用いた 4 件の短期研究を発表しました。これらの研究により、上記の免疫学の所見の臨床的関連性が確認されました。

はまた、二重盲検研究や用量強化の効果など、Uro-Vaxom を使用した場合の長期的な影響についても学びました。いくつかの非盲検試験が小児、妊婦、閉経後を対象に実施されています。

動的薬物動態

人間を対象とした薬物動態研究は行われていません。

臨床特性:

動物薬物動態研究

吸収

白色ラットに大腸菌抽出物 14C (1 株由来) を単回投与します (> 30 KD)。この研究は、セグメントの 50% 吸収が少なくとも 30 KD 分子によって特徴付けられることを示しています。飲酒後、血漿中のピーク濃度は 4 時間後に達成され、血漿中の平均販売時間は約 33 時間です。

OM-89 に含まれるセグメントは、粘膜から吸収された後、腸管の免疫抑制細胞と接触します (パイエルセグメントなど)。これにより、免疫システムの効果を達成するための適切な刺激が確保されます。

配布

白色ラットに大腸菌抽出物を単回投与し、高分子量の経口投与量 (> 30 KD) と低分子量の経口投与量 (

白色ラットに 30 KD を超える高分子 OM-89 を単回投与します。マーカーの最も高度な結合は、肝臓、内分泌腺 (副腎、つまり膵臓)、およびリンパ組織 (脾臓、腸リンパ節) で見られます。

代謝

白色ラットに 30 KD を超える OM-89 14C 高分子を単回投与します。クロマトグラフィーによる分析では、飲酒から 4 時間後に血清中の 14C マーカーのサイズが除去され、低体積分子の最初のセグメントの高分子モデルに非常に小さな変化が見られることが示されました。これは、血清中の放射性物質が HEC 抽出物に由来しており、この標識物質の一部が高分子の分子にも含まれていることを示しています。

免疫沈降試験により、OM-89 14C> 30KD の抗原シンボルが消化と吸収の過程で少なくとも部分的に保持されることが示されています。白色ラット血清で得られた放射性パーセンテージ 14C-OM-89> 30KD の比は、OM-89 製品 (またはそのセグメント) の少なくとも一部が大腸菌 OM-89 抽出物の特異的免疫グロブリンに結合している一方、残りは自由の形で存在していることを示しています。

排除

放射能の量は主に 24 時間以内に排泄されます。 96時間時点で、試験リアクターからは主に糞便（男性：51.0％±3.5、女性：50.9％±4.2）、次に呼気（男性：22.6％±0.3、女性：25.0％±3.1）、尿（男性：3.9％±1、女性：4.1％±0.6）が排泄された。合計 78.3% (± 2.6%) 6.1) 合計 OM-89 のうち 30 KD が使用されました。

腸管と胃では、低い割合または無視できる程度の割合が見つかりました。合計 90.6% (男性)、91.5% (女性) で 14C マーカーが検出されました。

前臨床安全性に関するデータ

OM-89 は、動物安全性研究の拡大プログラムにおいて顕著な安全性を示しています。

服用する前に Uro-Vaxom Om Pharma 医薬品は、尿路感染症によって引き起こされる免疫力を高めます (3 ブリスター x 10 錠)

使用方法

経口錠剤。タブレットをコップ 1 杯の水と一緒にお飲みください。用量

予防またはサプリメント治療: 1 日 1 錠 6mg、3 か月間連続して朝の空腹時にお飲みください。

尿路感染症の治療: 1 日 1 錠 6mg、朝の空腹時に飲み、症状が治まるまで、少なくとも連続 10 日間は一般的な細菌感染症の治療をサポートします。

推奨される特定の用量:

子供: Uro-Vaxom の安全性と有効性は 4 歳未満の子供に対しては研究されていません。

高齢者: 年齢による用量の調整は必要ありません。

肝不全または腎不全の患者: 肝不全または腎不全の患者における Uro-Vaxom の安全性と有効性に関する具体的なデータはありません。 Therefore, there is no recommended dose for this patient.

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

は何をしますか?

管理

タイムリーな管理措置を積極的に監視します。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために 2 回分を使用しないでください。

副作用

Uro-Vaxom 薬を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

望ましくない影響は、臨床試験や URO-Vaxom 使用中の実際のモニタリングプロセスで観察される臓器とその頻度によって示されます。頻度は次のように決定されます。

共通:

免疫系障害

少ない: 過敏症。

一般的: 頭痛

一般的: 吐き気、下痢、胃腸不耐症、消化不良。

まれ: 発疹、かゆみ。

非常にまれです: 脱毛。

珍しい: 発熱。

非常にまれです: 外部浮腫。

薬を使用する際は、望ましくない影響がある場合は医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

URO-VAXOM 薬剤は以下の場合には禁忌です:

薬物の成分に対する過敏症。

使用時には注意してください

次のような患者さんは、服用時に十分な注意が必要です。

Uro-Vaxom は、皮膚反応、発熱、浮腫などの過敏反応を引き起こす可能性があります。 In this case, it is necessary to stop treating because there may be allergic reactions.

The effect of the drug on the ability to drive and operate machinery

unknown effects of the drug.

妊娠中および授乳中の女性向けの医薬品の使用

妊娠中の女性

妊婦における Uro-Vaxom の使用に関するデータはほとんどありません。

パイロット研究は、妊娠第 2 四半期から出産までの急性尿路感染症 (UTI) を患っている少数の妊婦グループ (n = 62) を対象に実施されました。

妊娠の最初の 3 か月の女性を対象に実施された研究はありません。

Uro-Vaxom は、利点がより高いリスクをもたらす妊娠中にのみ使用してください。これは、妊娠の第 1 四半期に特に当てはまります。

授乳中の女性

利用可能なデータがないため、Uro-Vaxom はリスクと利点を慎重に評価した後、授乳中に使用する必要があります。

薬物相互作用

現在、薬物相互作用は記録されていません。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

お子様の手の届かない場所に置くため、使用前にユーザーマニュアルをよくお読みください。

その他の薬

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