Uro-Vaxom Om Pharma lek wzmacniający odporność na infekcje dróg moczowych (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Escherichia coli Escherichia Escherichia

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Escherichia coli Escherichia Escherichia	6 mg

Używa

wskazania

Leki Uro-faxom wskazane są w następujących przypadkach:

Leczenie odporności w profilaktyce infekcji dolnych dróg moczowych oraz wspomaganie leczenia ostrych infekcji dróg moczowych.

Farmakologia

Mechanizm działania

Głównym składnikiem aktywnym preparatu Uro-Vaxom (OM-89) jest rozpuszczalny ekstrakt z 18 szczepów bakterii E.coli stosowanych w leczeniu nawracających infekcji dróg moczowych. Zgodnie ze skutecznością użytecznej naturalnej regulacji immunologicznej bakterii przeżywających w przewodzie pokarmowym, OM-89 wspomaga objawy immunoterapii oraz aktywuje wrodzoną odporność i odporność.

Podwójna odpowiedź zwiększa skuteczność układu odpornościowego, czego efektem jest wzmocnienie ochrony przed infekcjami dróg moczowych. Efekt ten jest ogólny (tj. wzrost liczby komórek), odporność komórkowa (stymulowanie limfocytów B i T) i odporność epidemiologiczna (tworzenie przeciwciał i cytokin zapalnych). Ten rozpuszczalny ekstrakt bakteryjny jest wytwarzany przez kontrolowane substancje chemiczne, w wyniku czego powstają niskocząsteczkowe receptory odpornościowe i oporność na proteazy trawienne.

Efekt leczenia OM-89 najłatwiej wytłumaczyć naturalną stymulacją układu odpornościowego w przewodzie pokarmowym, zachodzącą w układach Peyera (PPS), jak pokazano w segmentach, które są wzbogacone i oznakowane 14C w tych strukturach odpornościowych.

OM-89 to transformator odpornościowy, zgodnie z naturalnym mechanizmem odpowiedzi immunologicznej, wchłaniany w jelicie, gdzie tworzy komórki odpornościowe w tkance limfatycznej w jelicie, a następnie wzmacnia odporność błony śluzowej dróg moczowych.

Skuteczne/badania kliniczne

Firma

opublikowała cztery krótkoterminowe badania z zastosowaniem podwójnie ślepej próby placebo u zdrowych osób dorosłych z infekcjami dróg moczowych, oprócz badania na specjalnej populacji (pacjenci z uszkodzeniem kręgosłupa) i niektórych testów otwartych. Badania te potwierdziły znaczenie kliniczne wyżej wymienionych wyników badań immunologicznych.

poznał także długoterminowe skutki stosowania Uro-Vaxom, w tym badanie z podwójnie ślepą próbą, a także wpływ zwiększonej dawki. Przeprowadzono kilka badań otwartych z udziałem dzieci, kobiet w ciąży i osób po menopauzie.

Farmakokinetyka dynamiczna

Nie przeprowadzono badań farmakokinetyki na ludziach.

Właściwości kliniczne:

badania farmakokinetyki zwierząt

absorpcja

Podaj białym szczurom pojedynczą dawkę ekstraktu E.coli 14C (z jednego szczepu) (> 30 KD). Z tego badania wynika, że 50% absorpcja segmentu charakteryzuje się co najmniej 30 cząsteczkami KD. Po wypiciu maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 4 godzinach, a średni czas sprzedaży w osoczu wynosi około 33 godzin.

Po wchłonięciu przez błonę śluzową segmenty zawarte w OM-89 wejdą w kontakt z komórkami immunosupresyjnymi przewodu pokarmowego (podobnie jak w segmencie Peyera). Zapewnia to odpowiednią stymulację do osiągnięcia efektów na układ odpornościowy.

Dystrybucja

Podaj białym szczurom pojedynczą dawkę ekstraktu E. Coli i porównaj z wysokocząsteczkowymi dawkami doustnymi (> 30 kD) i niskimi (

Podaj białym szczurom pojedynczą dawkę wysokocząsteczkowego OM-89> 30 KD. Największe połączenie markera występuje w wątrobie, gruczołach wydzielania wewnętrznego (nadnercza, mówię, trzustka) i tkankach limfatycznych (śledziona, jelitowe węzły chłonne).

Metabolizm

Podaj białym szczurom pojedynczą dawkę wysokocząsteczkowego OM-89 14C> 30 KD. Analiza metodą chromatografii eliminuje wielkość markerów 14C w surowicy 4 godziny po wypiciu, wykazując bardzo małą zmianę w modelu wielkocząsteczkowym segmentu początkowego dla cząsteczek o mniejszej objętości. To pokazuje, że substancja radioaktywna w serum pochodzi z ekstraktu HEC, a część tej substancji znakującej występuje także w cząsteczkach o większej masie cząsteczkowej.

Testy immunologicznego osadu pokazują, że symbole antygenu OM-89 14C> 30KD są zachowane przynajmniej częściowo podczas procesu trawienia i wchłaniania; Stosunek procentowej radioaktywności 14C-OM-89 > 30KD uzyskany w surowicy białego szczura pokazuje, że co najmniej jedna część produktu OM-89 (lub jego segmentów) jest przyłączona do swoistej immunoglobuliny dla ekstraktu E. Coli OM-89, natomiast reszta występuje w postaci wolności.

Eliminacja

Ilość radioaktywności jest wydalana głównie w ciągu 24 godzin. Po 96 godzinach reaktor testowy był wydalany głównie z kałem (mężczyźni: 51,0% ± 3,5; kobiety: 50,9% ± 4,2), następnie wydychanymi gazami (mężczyźni: 22,6% ± 0,3, kobiety: 25,0% ± 3,1) i moczem (mężczyźni: 3,9% ± 1, kobiety: 4,1% ± 0,6), łącznie 78,3% (± 2,6%) 6.1) Z całkowitego użytego OM-89 > 30 KD.

W przewodzie pokarmowym i żołądku stwierdzono niski lub nieistotny wskaźnik. W sumie wykryto 90,6% (u mężczyzn) i 91,5% (u kobiet) markera 14C.

Dane dotyczące bezpieczeństwa przedklinicznego

OM-89 wykazuje znaczne bezpieczeństwo w programach ekspansji badań nad bezpieczeństwem zwierząt.

Przed wzięciem Uro-Vaxom Om Pharma lek wzmacniający odporność na infekcje dróg moczowych (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

tabletki doustne. Tabletkę należy popić szklanką wody. Dawkowanie

Leczenie profilaktyczne lub uzupełniające: 1 tabletka 6 mg dziennie, pić rano w przypadku uczucia głodu przez 3 kolejne miesiące.

Leczenie infekcji dróg moczowych: 1 tabletka 6 mg 1 dzień, pić rano w przypadku uczucia głodu, aby wesprzeć leczenie powszechnych infekcji bakteryjnych do czasu ustąpienia objawów, ale co najmniej przez 10 kolejnych dni.

Zalecana konkretna dawka:

Dzieci: Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Uro-Vaxom u dzieci w wieku poniżej 4 lat.

Osoby w podeszłym wieku: nie ma potrzeby dostosowywania dawki ze względu na wiek.

Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek: Brak konkretnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Uro-Vaxom u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek. Dlatego nie ma zalecanej dawki dla tego pacjenta.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym. Co

zrobić w przypadku przedawkowania?

Postępowanie

Aktywnie monitoruj terminowość środków zarządzania.

W nagłych przypadkach należy natychmiast zadzwonić pod numer alarmowy 115 lub udać się do najbliższej lokalnej przychodni lekarskiej.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować podwójnych dawek w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leków Uro-Vaxom mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR):

Niepożądane skutki wykazują narządy i częstotliwość ich występowania w badaniach klinicznych i/lub w rzeczywistym procesie monitorowania podczas stosowania URO-Vaxom. Częstotliwość określa się w następujący sposób:

Często:

zaburzenia układu odpornościowego

Mniej: nadwrażliwość.

Często: ból głowy.

Często: Nudności, biegunka, nietolerancja żołądka, niestrawność.

Niezbyt często: wysypka, swędzenie.

Bardzo rzadko: wypadanie włosów.

Niezbyt często: Gorączka.

Bardzo rzadko: obrzęki zewnętrzne.

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Lek URO-VAXOM jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w następujących przypadkach:

Uro-Vaxom może powodować reakcje nadwrażliwości, takie jak reakcje skórne, gorączka lub obrzęk. W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia, ponieważ mogą wystąpić reakcje alergiczne.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

nieznane działanie leku.

Używaj narkotyków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Kobiety w ciąży

Istnieje bardzo mało danych dotyczących stosowania leku Uro-Vaxom u kobiet w ciąży.

Przeprowadzono badanie pilotażowe na małej grupie kobiet w ciąży (n = 62) z ostrym zakażeniem dróg moczowych (UTI) przez cały drugi kwartał ciąży aż do porodu.

Nie przeprowadzono badań u kobiet w pierwszych 3 miesiącach ciąży.

Uro-Vaxom należy stosować w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści wiążą się z większym ryzykiem. Jest to szczególnie prawdziwe w pierwszym kwartale ciąży.

kobiety karmiące piersią

Ponieważ nie są dostępne żadne dane, Uro-Vaxom należy stosować w okresie karmienia piersią po dokładnej ocenie ryzyka i korzyści.

Interakcja leków

obecnie nie odnotowano żadnych interakcji leków.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Aby urządzenie znajdowało się poza zasięgiem dzieci, przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję obsługi.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.