Препарат Уро-Ваксом Ом Фарма повышает иммунитет при инфекциях мочевыводящих путей (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Эшерихия Коли Эшерихия Эшерихия

Состав

Информация о составе	Содержание
Эшерихия Коли Эшерихия Эшерихия	6мг

Использование

Показания

Препараты Уро-факсом показаны в следующих случаях:

Лечение иммунитета в профилактике инфекций нижних мочевых путей и поддержке лечения острых инфекций мочевыводящих путей.

Фармакокология

Механизм действия

Основным действующим веществом препарата Уро-Ваксом (ОМ-89) является растворимый экстракт 18 штаммов бактерий кишечной палочки, применяемый при рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей. В соответствии с эффективностью полезной естественной иммунной регуляции бактерий, выживающих в кишечном тракте, ОМ-89 способствует появлению признаков иммунотерапии и активирует врожденный иммунитет и иммунитет.

Двойной ответ повышает эффективность иммунной системы, что приводит к усилению защиты от инфекций мочевыводящих путей. Этот эффект является общим (т.е. увеличение количества клеток), клеточным иммунитетом (стимулирование В- и Т-клеток) и эпидемическим иммунитетом (создание антител и воспалительных цитокинов). Этот растворимый бактериальный экстракт производится контролируемыми химическими веществами, что приводит к образованию низкомолекулярных иммунных рецепторов и устойчивости к пищеварительным протеазам.

Эффект лечения OM-89 наиболее четко объясняется естественной стимуляцией иммунной системы в кишечном тракте, происходящей в массивах Пейера (PPS), о чем свидетельствуют сегменты, которые обогащены и мечены 14C в этих иммунных структурах.

OM-89 представляет собой иммунный преобразователь, в соответствии с естественным механизмом иммунного ответа, всасывающийся в кишечнике, где он создает иммунные клетки в лимфатической ткани кишечника, а затем усиливает иммунитет слизистой оболочки мочевыводящих путей.

Эффективные/клинические исследования

опубликовал четыре краткосрочных исследования, включая двойное слепое плацебо у здоровых взрослых с инфекциями мочевыводящих путей, в дополнение к исследованию в особой популяции (пациенты с повреждением позвоночника) и некоторым открытым тестам. Эти исследования подтвердили клиническую значимость вышеупомянутых результатов иммунологии.

также изучил долгосрочные эффекты при использовании Уро-Ваксома, включая двойное слепое исследование, а также эффект усиленной дозы. Несколько открытых исследований проводятся у детей, беременных женщин и после менопаузы.

Динамическая фармакокинетика

Фармакокинетические исследования на людях не проводились.

Клинические свойства:

исследование фармакокинетики на животных

поглощение

Дайте белым крысам однократную дозу экстракта E.coli 14C (из одного штамма) (> 30 кД). Данное исследование показывает, что 50% поглощение сегмента характеризуется по меньшей мере 30 кД молекулами. После употребления пиковая концентрация в плазме достигается через 4 часа, а среднее время реализации в плазме составляет около 33 часов.

После абсорбции через слизистую оболочку сегменты, содержащиеся в ОМ-89, вступят в контакт с иммуносупрессорными клетками кишечного тракта (как в сегменте Пейера). Это обеспечивает соответствующую стимуляцию для достижения эффектов иммунной системы.

Распространение

Дайте белым крысам однократную дозу экстракта E. Coli и сравните с пероральными высокомолекулярными дозами (> 30 кД) и низкими (

Дайте белым крысам однократную дозу молекулы OM-89 с молекулярной массой >30 кД. Наибольшее слияние маркера обнаруживается в печени, железах внутренней секреции (надпочечники, говорю, поджелудочная железа), а также в лимфатических тканях (селезенка, кишечные лимфатические узлы).

Метаболизм

Дайте белым крысам однократную дозу OM-89 14C с высокой молекулой >30 кД. Хроматографический анализ исключает размер маркеров 14C в сыворотке через 4 часа после употребления алкоголя, показывая очень небольшое изменение в высокомолекулярной модели начального сегмента для молекул меньшего объема. Это показывает, что радиоактивное вещество в сыворотке происходит из экстракта ГЭК, и часть этого маркирующего вещества также содержится в молекулах с высокими молекулами.

Испытания иммунного преципитата показывают, что символы антигена OM-89 14C> 30KD сохраняются, по крайней мере частично, в процессе переваривания и всасывания; Соотношение радиоактивного процента 14С-ОМ-89>30КД, полученное в сыворотке белых крыс, показывает, что по крайней мере одна часть продукта ОМ-89 (или его сегментов) присоединена к специфическому для E.coli экстракту ОМ-89 иммуноглобулину, а остальная часть существует в свободном виде.

Устранение

Количество радиоактивности в основном выводится в течение 24 часов. Через 96 часов испытательный реактор выводился в основном с калом (мужчины: 51,0% ± 3,5; женщины: 50,9% ± 4,2), затем с выдыхаемым газом (мужчины: 22,6% ± 0,3, женщины: 25,0% ± 3,1) и мочой (мужчины: 3,9% ± 1, женщины: 4,1% ± 0,6), всего 78,3% (± 2,6%) 6.1) Из общего количества ОМ-89 использовано >30 КД.

Низкий или незначительный уровень был обнаружен в кишечном тракте и желудке. Всего выявлено 90,6% (у мужчин) и 91,5% (у женщин) маркера 14С.

Данные о доклинической безопасности

OM-89 демонстрирует значительную безопасность в программах расширения исследований безопасности животных.

Прежде чем принимать Препарат Уро-Ваксом Ом Фарма повышает иммунитет при инфекциях мочевыводящих путей (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

таблетки для перорального применения. Таблетку запейте стаканом воды. Дозировка

Профилактическое или дополнительное лечение: 1 таблетка 6 мг в день, пить утром при голоде в течение 3 месяцев подряд.

Лечение инфекций мочевыводящих путей: 1 таблетка 6 мг 1 день, пить утром, когда голоден, чтобы поддержать лечение распространенных бактериальных инфекций, пока симптомы не исчезнут, но как минимум в течение 10 дней подряд.

Рекомендуемая конкретная доза:

Дети: Безопасность и эффективность Уро-Ваксома у детей младше 4 лет не изучались.

Пожилые люди: нет необходимости корректировать дозу в зависимости от возраста.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью: специфических данных о безопасности и эффективности Уро-Ваксома у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью нет. Поэтому рекомендуемой дозы для этого пациента не существует.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что

следует делать при передозировке?

Управление

Активно следить за своевременными мерами управления.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойные дозы, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Побочные эффекты

При применении препаратов Уро-Ваксом могут возникнуть нежелательные эффекты (ПНП):

Нежелательные эффекты проявляются органами и частотой их наблюдения в клинических исследованиях и/или в реальном процессе наблюдения во время применения УРО-Ваксом. Частота определяется следующим образом:

Часто: от

нарушения иммунной системы

Минус: гиперчувствительность.

Часто: головная боль.

Часто: Тошнота, диарея, желудочная непереносимость, расстройство желудка.

Нечасто: сыпь, зуд.

Очень редко: выпадение волос.

Нечасто: Лихорадка.

Очень редко: Внешний отек.

При применении препарата сообщите врачу о нежелательных явлениях.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

противопоказан

Препарат УРО-ВАКСОМ противопоказан в следующих случаях:

Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата.

Будьте осторожны при применении

Необходимо быть очень осторожными при приеме препарата пациентам в следующих случаях:

Уро-Ваксом может вызывать реакции гиперчувствительности, такие как кожные реакции, лихорадка или отеки. В этом случае необходимо прекратить лечение, поскольку могут возникнуть аллергические реакции.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Влияние препарата неизвестно.

Применение препаратов женщинами в период беременности и кормления грудью

Беременные женщины

Данных о применении Уро-Ваксома у беременных очень мало.

Пилотное исследование было проведено на небольшой группе беременных (n = 62) с острой инфекцией мочевыводящих путей (ИМП) на протяжении второй четверти беременности до родов.

Исследований с участием женщин в первые 3 месяца беременности не проводилось.

Уро-Ваксом следует применять во время беременности только тогда, когда польза от его применения сопряжена с повышенным риском. Особенно это актуально в первой четверти беременности.

кормящие женщины

Поскольку данные отсутствуют, Уро-Ваксом следует применять во время грудного вскармливания после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Взаимодействие с лекарственными средствами

На данный момент взаимодействия с лекарственными средствами не зарегистрировано.

Хранение

Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C.

Чтобы обеспечить недоступность для детей, перед использованием внимательно прочитайте руководство пользователя.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.