Uro-Vaxom Om Pharma ilacı idrar yolu enfeksiyonlarının neden olduğu bağışıklığı güçlendirir (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Escherichia Coli Escherichia Escherichia

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Escherichia Coli Escherichia Escherichia	6mg

Kullanım Alanları

endikasyonları

Üro-faksom ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

Alt idrar yolu enfeksiyonlarının önlenmesinde bağışıklık tedavisi ve akut idrar yolu enfeksiyonlarında tedavi desteği.

Farmakoloji

Etki mekanizması

Uro-Vaxom'un (OM-89) ana aktif maddesi, tekrarlayan idrar yolu enfeksiyonlarında kullanılan 18 E.coli bakterisinin çözünür ekstraktıdır. Bağırsak kanalında hayatta kalan bakterilerin yararlı doğal bağışıklık düzenlemesinin etkinliğine uygun olarak OM-89, immünoterapi belirtilerini teşvik eder ve konjenital bağışıklık ve bağışıklığı aktive eder.

İkili yanıt, bağışıklık sisteminin etkinliğini artırarak idrar yolu enfeksiyonlarına karşı korumayı arttırır. Bu etki genel (yani hücrelerin artması), hücre bağışıklığı (B ve T hücrelerinin uyarılması) ve salgın bağışıklıktır (antikorlar ve inflamatuar sitokin oluşturma). Bu çözünür bakteriyel ekstrakt, kontrollü kimyasallar tarafından üretilir ve bu da düşük moleküler bağışıklık reseptörlerinin oluşmasına ve sindirim proteazlarına karşı dirence yol açar.

OM-89 tedavi etkisi, bu bağışıklık yapılarında zenginleştirilmiş ve 14C olarak etiketlenmiş segmentlerle gösterildiği gibi, Peyer (PPS) dizilerinde yer alan, bağırsak kanalındaki bağışıklık sisteminin doğal uyarılmasıyla açık bir şekilde açıklanmaktadır.

OM-89, doğal bağışıklık tepki mekanizmasına göre, bağırsakta emilen, bağırsaktaki lenfatik dokuda bağışıklık hücreleri oluşturduğu ve ardından idrar yolundaki mukozal bağışıklığı güçlendirdiği bir bağışıklık dönüştürücüsüdür.

Etkili/klinik araştırma

, özel bir popülasyonda (omurilik hasarı olan hastalar) yapılan bir çalışmaya ve bazı açık etiketli testlere ek olarak idrar yolu enfeksiyonu olan sağlıklı yetişkinlerde çift kör Plasebo içeren dört kısa süreli çalışma yayınladı. Bu çalışmalar, yukarıda bahsedilen immünoloji bulgularının klinik ilgisini doğrulamıştır.

ayrıca, çift kör bir çalışmanın yanı sıra yoğunlaştırılmış dozun etkisi de dahil olmak üzere, Uro-Vaxom kullanımının uzun vadeli etkilerini de öğrendi. Çocuklarda, hamile kadınlarda ve menopoz sonrasında birkaç açık etiketli çalışma yürütülmektedir.

Dinamik farmakokinetik

İnsanlar üzerinde yapılmış herhangi bir farmakokinetik araştırması bulunmamaktadır.

Klinik özellikler:

hayvan farmakokinetiği araştırması

emilim

Beyaz farelere tek doz E.coli ekstraktı 14C (bir suştan) (> 30 KD) verin. Bu çalışma, segmentin %50 emiliminin en az 30 KD molekülü ile karakterize edildiğini göstermektedir. İçtikten sonra plazmadaki en yüksek konsantrasyona 4 saat sonra ulaşılır ve plazmadaki ortalama satış süresi yaklaşık 33 saattir.

Mukozadan emildikten sonra OM-89'un içerdiği segmentler, bağırsak yolunun immünsüpresif hücreleriyle (Peyer segmentinde olduğu gibi) temasa geçecektir. Bu, bağışıklık sistemi etkilerinin elde edilmesi için uygun bir uyarının sağlanmasını sağlar.

Dağıtım

Beyaz farelere tek doz E. Coli ekstraktı verin ve yüksek moleküler oral dozlarla (> 30 KD) ve düşük (

Beyaz farelere tek doz OM-89 yüksek molekül> 30 KD verin. Belirtecin en yüksek birleşimi karaciğerde, endokrin bezlerinde (adrenal yani pankreas) ve lenfatik dokularda (dalak, bağırsak lenf düğümleri) bulunur.

Metabolizma

Beyaz farelere tek doz OM-89 14C yüksek molekül> 30 KD verin. Kromatografiyle yapılan analiz, içtikten 4 saat sonra serumdaki 14C işaretleyicilerinin boyutunu ortadan kaldırır; bu, daha düşük hacimli moleküller için başlangıç bölümünün yüksek moleküler modelinde çok küçük bir değişiklik olduğunu gösterir. Bu da serumdaki radyoaktif maddenin HEC ekstraktından kaynaklandığını ve bu işaretleyici maddenin bir kısmının da yüksek moleküllü moleküllerde bulunduğunu gösteriyor.

Bağışıklık çökelti testleri, OM-89 14C> 30KD'nin antijen sembollerinin sindirim ve emilim süreci sırasında en azından kısmen tutulduğunu gösterir; Beyaz sıçan serumunda elde edilen radyoaktif yüzde 14C-OM-89>30KD oranı, OM-89 ürününün (veya segmentlerinin) en az bir kısmının E. Coli OM-89 ekstraktı için spesifik immün globuline bağlandığını, geri kalanının ise serbest formda bulunduğunu göstermektedir.

Eleme

Radyoaktivite miktarı esas olarak 24 saat içinde atılır. 96 saatte, test reaktörü esas olarak dışkıyla (erkek: %51,0 ± 3,5; kadın: %50,9 ± 4,2), ardından solunan gazla (erkek: %22,6 ± 0,3, kadın: %25,0 ± 3,1) ve idrarla (erkek: %3,9 ± 1, kadın: %4,1 ± 0,6) atıldı; toplam %78,3 (± %2,6) 6,1) Kullanılan toplam OM-89>30 KD'nin.

Bağırsak kanalında ve midede düşük veya ihmal edilebilir bir oran bulunmuştur. Toplamda %90,6 (erkeklerde) ve %91,5'inde (kadınlarda) 14C belirteci tespit edilmiştir.

Klinik öncesi güvenliğe ilişkin veriler

OM-89, hayvan güvenliği araştırmalarının genişleme programlarında önemli ölçüde güvenlik olduğunu gösteriyor.

Almadan önce Uro-Vaxom Om Pharma ilacı idrar yolu enfeksiyonlarının neden olduğu bağışıklığı güçlendirir (3 kabarcık x 10 tablet)

ağızdan alınan tabletler nasıl kullanılır? Tableti bir bardak su ile alın. Dozaj

Koruyucu veya tamamlayıcı tedavi: Günde 1 tablet 6 mg, ardı ardına 3 ay boyunca sabahları aç karnına için.

İdrar yolu enfeksiyonlarının tedavisi: 1 gün boyunca 1 tablet 6 mg, sık görülen bakteriyel enfeksiyonların tedavisini desteklemek amacıyla, semptomlar geçinceye kadar, ancak en az 10 gün üst üste sabah aç kalınca içilir.

Önerilen spesifik doz:

Çocuklar: Uro-Vaxom'un güvenliği ve etkinliği 4 yaşın altındaki çocuklarda araştırılmamıştır.

Yaşlılar: Yaş nedeniyle doz ayarlamasına gerek yoktur.

Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalar: Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda Uro-Vaxom'un güvenliği ve etkinliğine ilişkin spesifik bir veri yoktur. Bu nedenle bu hasta için önerilen bir doz bulunmamaktadır.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı kullanıldığında ne yapmalı?

Yönetim

Zamanında alınan yönetim önlemlerini aktif olarak izleyin.

Acil durumlarda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Uro-Vaxom ilaçlarını kullanırken istenmeyen etkilerle karşılaşabilirsiniz (ADR):

İstenmeyen etkiler, URO-Vaxom kullanımı sırasında organlar tarafından ve klinik çalışmalarda ve/veya fiili izleme sürecinde gözlemlenme sıklığına göre gösterilir. Sıklık şu şekilde belirlenir:

Yaygın:

bağışıklık sistemi bozuklukları

Daha az: aşırı duyarlılık.

Yaygın: Baş ağrısı

Yaygın: Bulantı, ishal, mide intoleransı, hazımsızlık.

Yaygın olmayan: döküntü, kaşıntı.

Çok seyrek: Saç dökülmesi.

Yaygın olmayan: Ateş.

Çok seyrek: Dış ödem.

İlacın kullanımı sırasında istenmeyen etkiler görülmesi halinde hekime haber verin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

URO-VAXOM ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Kullanırken dikkatli olun

Aşağıdaki durumlarda hastalar için ilacı alırken çok dikkatli olmanız gerekir:

Uro-Vaxom cilt reaksiyonları, ateş veya ödem gibi aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Bu durumda alerjik reaksiyonlar oluşabileceğinden tedaviyi bırakmak gerekir.

İlacın araç ve makine kullanma becerisine etkisi

İlacın bilinmeyen etkileri.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın

Hamile kadınlar

Uro-Vaxom'un hamile kadınlarda kullanımına ilişkin çok az veri bulunmaktadır.

Hamileliğin ikinci çeyreğinden doğuma kadar akut idrar yolu enfeksiyonu (İYE) geçiren küçük bir grup hamile kadınla (n = 62) pilot çalışma yapıldı.

Hamileliğin ilk 3 ayındaki kadınlarda yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Uro-Vaxom yalnızca yararları daha yüksek riskler getirdiğinde hamilelik sırasında kullanılmalıdır. Bu özellikle hamileliğin ilk çeyreğinde geçerlidir.

emziren kadınlar

Herhangi bir veri mevcut olmadığından, Uro-Vaxom emzirme döneminde risk/fayda dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır.

İlaç etkileşimi

şu anda hiçbir ilaç etkileşimi kaydedilmemiştir.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Çocukların erişemeyeceği bir yerde tutmak için, kullanmadan önce kullanım kılavuzunu dikkatlice okuyun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.