Препарат Уро-Ваксом Ом Фарма для підвищення імунітету при інфекціях сечовивідних шляхів (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Кишкова паличка Escherichia Escherichia

Склад

Інформація про склад	Зміст
Кишкова паличка Escherichia Escherichia	6 мг

Використання

Показання

Препарати Уро-факсом показані в наступних випадках:

Лікування імунітету для профілактики інфекцій нижніх сечових шляхів і підтримка лікування гострих інфекцій сечовивідних шляхів.

Фармакологія

Механізм дії

Основною діючою речовиною препарату Уро-Ваксом (ОМ-89) є розчинний екстракт 18 штамів бактерій кишкової палички, які використовуються при рецидивуючих сечових інфекціях. Відповідно до ефективності корисної природної імунної регуляції бактерій, які виживають у кишковому тракті, OM-89 сприяє появі ознак імунотерапії та активує вроджений імунітет та імунітет.

Подвійна відповідь підвищує ефективність імунної системи, що призводить до посилення захисту від інфекцій сечовивідних шляхів. Цей ефект є загальним (тобто збільшення кількості клітин), клітинним імунітетом (стимулювання В- і Т-клітин) та епідемічним імунітетом (створення антитіл і запальних цитокінів). Цей розчинний бактеріальний екстракт виробляється контрольованими хімічними речовинами, що призводить до утворення низькомолекулярних імунних рецепторів і стійкості до травних протеаз.

Ефект лікування OM-89 найбільш чітко пояснюється природною стимуляцією імунної системи в кишковому тракті, що відбувається в масивах Пейєра (PPS), як показано сегментами, які збагачені та помічені 14C у цих імунних структур.

OM-89 є імунним трансформатором, відповідно до природного механізму імунної відповіді, який поглинається в кишечнику, де він створює імунні клітини в лімфатичній тканині кишечника, а потім посилює імунітет слизової оболонки сечовивідних шляхів.

Ефективне/клінічне дослідження

опублікував чотири короткострокові дослідження з подвійним сліпим плацебо у здорових дорослих з інфекціями сечовивідних шляхів, на додаток до дослідження в особливій популяції (пацієнти з пошкодженням хребта) і деяких відкритих тестів. Ці дослідження підтвердили клінічну значущість вищезазначених результатів імунології.

також дізнався про довгострокові наслідки використання Uro-Vaxom, включаючи подвійне сліпе дослідження, а також ефект посиленої дози. Кілька відкритих досліджень проводяться у дітей, вагітних жінок і після менопаузи.

Динамічна фармакокінетика

Фармакокінетичні дослідження на людях не проводились.

Клінічні властивості:

дослідження фармакокінетики тварин

поглинання

Дайте білим щурам одну дозу екстракту E.coli 14C (з одного штаму) (> 30 кД). Це дослідження показує, що 50% поглинання сегмента характеризується щонайменше 30 кД молекулами. Після вживання пікова концентрація в плазмі досягається через 4 години, а середній час продажу в плазмі становить приблизно 33 години.

Після всмоктування через слизову оболонку сегменти, що містяться в OM-89, контактуватимуть з імуносупресивними клітинами кишкового тракту (як у сегменті Пейєра). Це забезпечує відповідну стимуляцію для досягнення ефектів імунної системи.

Розповсюдження

Дайте білим щурам разову дозу екстракту E. Coli та порівняйте з високомолекулярними пероральними дозами (> 30 кД) і низькими (

Дайте білим щурам одноразову дозу високомолекулярного OM-89> 30 кД. Найбільше злиття маркера виявляється в печінці, залозах внутрішньої секреції (надниркові, я кажу, підшлункова залоза) і в лімфатичних тканинах (селезінка, лімфатичні вузли кишечника).

Обмін речовин

Дайте білим щурам одноразову дозу високомолекулярного OM-89 14C> 30 кД. Аналіз за допомогою хроматографії усуває розмір маркерів 14C у сироватці через 4 години після вживання, показуючи дуже незначну зміну у високомолекулярній моделі початкового сегмента для молекул з меншим об’ємом. Це показує, що радіоактивна речовина в сироватці походить від екстракту HEC, і частина цієї маркувальної речовини також міститься в молекулах з високим вмістом молекул.

Тести імунного преципітату показують, що антигенні символи OM-89 14C> 30KD зберігаються принаймні частково під час процесу травлення та всмоктування; Співвідношення радіоактивного відсотка 14C-OM-89> 30KD, отримане в сироватці білих щурів, показує, що принаймні одна частина продукту OM-89 (або його сегментів) приєднана до специфічного імуноглобуліну для екстракту E. Coli OM-89, а решта існує у формі свободи.

Усунення

Кількість радіоактивності в основному виводиться протягом 24 годин. Через 96 годин досліджуваний реактор виділявся в основному з фекаліями (чоловіки: 51,0% ± 3,5; жінки: 50,9% ± 4,2), потім з видихуваним газом (чоловіки: 22,6% ± 0,3, жінки: 25,0% ± 3,1) і сечею (чоловіки: 3,9% ± 1, жінки: 4,1% ± 0,6), всього 78,3% (± 2,6%) 6,1) Із загальної кількості OM-89 > 30 KD використано.

У кишковому тракті та шлунку виявлено низьку або незначну кількість. Всього виявлено 90,6% (у чоловіків) і 91,5% (у жінок) маркера 14С.

Дані щодо доклінічної безпеки

OM-89 демонструє значну безпеку в програмах розширення досліджень безпеки тварин.

Перед прийомом Препарат Уро-Ваксом Ом Фарма для підвищення імунітету при інфекціях сечовивідних шляхів (3 блістери по 10 таблеток)

Як використовувати

пероральні таблетки. Прийміть таблетку, запиваючи склянкою води. Дозування

Профілактичне або додаткове лікування: 1 таблетка 6 мг на день, випивайте вранці, коли відчуваєте голод, протягом 3 місяців поспіль.

Лікування інфекцій сечовивідних шляхів: 1 таблетка 6 мг 1 день, випити вранці, коли відчуваєте голод, для підтримки лікування звичайних бактеріальних інфекцій, доки симптоми не зникнуть, але принаймні протягом 10 днів поспіль.

Конкретна рекомендована доза:

Діти: Безпека та ефективність Уро-Ваксома не вивчалися у дітей віком до 4 років.

Пацієнти похилого віку: немає необхідності коригувати дозу через вік.

Пацієнти з печінковою або нирковою недостатністю: конкретних даних про безпеку та ефективність Уро-Ваксому пацієнтам із печінковою або нирковою недостатністю немає. Тому рекомендованої дози для цього пацієнта немає.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб отримати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити

при передозуванні?

Лікування

Активно стежте за своєчасними заходами управління.

У екстрених випадках негайно телефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійні дози, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Під час використання препаратів Uro-Vaxom у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR):

Небажані ефекти виявляються органами та частотою, за якою вони спостерігаються під час клінічних випробувань та/або в процесі фактичного моніторингу під час використання URO-Vaxom. Частота визначається таким чином:

Часто:

розлади імунної системи

Менше: гіперчутливість.

Часто: головний біль.

Часто: нудота, діарея, непереносимість шлунка, розлад травлення.

Нечасто: висип, свербіж.

Дуже рідко: випадання волосся.

Нечасто: гарячка.

Дуже рідко: зовнішній набряк.

Повідомити лікаря про небажані ефекти під час застосування препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Препарат УРО-ВАКСОМ протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до будь-якого інгредієнта препарату.

Будьте обережні при застосуванні

Необхідно бути дуже обережними при прийомі препарату пацієнтам у таких випадках:

Уро-Ваксом може викликати реакції гіперчутливості, такі як шкірні реакції, лихоманка або набряк. У цьому випадку лікування необхідно припинити, оскільки можлива поява алергічних реакцій.

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами

Ефекти препарату невідомі.

Застосування препаратів жінкам під час вагітності та годування груддю

Вагітні жінки

Існує дуже мало даних про застосування препарату Уро-Ваксом вагітними жінками.

Було проведено пілотне дослідження з невеликою групою вагітних жінок (n = 62) з гострою інфекцією сечовивідних шляхів (ІСШ) протягом другого кварталу вагітності до пологів.

Жодних досліджень за участю жінок у перші 3 місяці вагітності не проводилося.

Уро-Ваксом слід застосовувати лише під час вагітності, коли переваги становлять більший ризик. Особливо це стосується першої чверті вагітності.

жінки, які годують груддю

Оскільки даних немає, Уро-Ваксом слід застосовувати під час годування груддю після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь.

Взаємодія з лікарськими засобами

наразі не зареєстровано жодної взаємодії з лікарськими засобами.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Щоб бути в недоступному для дітей місці, уважно прочитайте посібник користувача перед використанням.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.