أوروكسيل 300 ملغ دواء دافيفارم لتليف الكبد وإذابة حصوات المرارة (6 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 6 شرائط × 10 أقراص
المواصفات حمض أورسوديوكسيكوليك

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
حمض أورسوديوكسيكوليك300 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يُشار إلى دواء Uroxyl 300 في الحالات التالية:

  • علاج تليف الكبد الصفراوي الأولي (PBC).
  • تذيب حصوات المرارة بدون التباين الغني بالكوليسترول لدى مرضى المرارة لا يزال يعمل بشكل جيد. أحجار الكولسترول غير القابلة للذوبان UDCA مع أكياس الكالسيوم أو الحجارة المتكونة من أصباغ الصفراء. يلعب UDCA دورًا مهمًا في علاج المرضى بالجراحة أو يحاول تجنب الجراحة.

    • الأطفال

  • علاج الألياف الكيسيه مع خلل الصفراء عند الأطفال من 6 إلى 18 سنة.

    المجموعة الدوائية: أدوية الجهاز الهضمي.

    حمض أورسوديوكسيكوليك (UDCA) هو مادة تدخل في تركيب السائل الصفراوي، وتمثل نسبة صغيرة جدًا (حوالي 5%) من إجمالي حمض الصفراء. بعد تناول الدواء، تزداد هذه النسبة وفقًا للجرعة ويمكن أن تصبح UCDA المكون الرئيسي للحمض الصفراوي (يمثل 40-50٪). يعمل حمض أورسوديوكسيكوليك (UDCA) على تقليل نسبة الكوليسترول في السائل الصفراوي بشكل رئيسي عن طريق تقليل امتصاص الكوليسترول من الأمعاء. هذا التأثير لا يؤثر على التخليق الحيوي للكوليسترول وحمض الصفراء. يذوب الكوليسترول تدريجياً من المرارة.

    الأطفال

    التليف الكيسي: من التقارير التجريبية السريرية التي استمرت لأكثر من 10 سنوات، تأثير UDCA في علاج التليف الكيسي واضطرابات الكبد لدى الأطفال. هناك أدلة على أن العلاج باستخدام UDCA يمكن أن يقلل الخطوط الصفراوية، ويبطئ تلف الأنسجة، بل ويستعيد تغيرات الكبد إذا تم علاجه في المراحل المبكرة من المرض. يجب البدء بـ UDCA مباشرة بعد تشخيص المرض لتحسين تأثير العلاج.

    الحركية الدوائية

    الامتصاص

    يتم امتصاص UDCA من الجهاز الهضمي. UDCA موجود في البلازما لمدة 10-40 دقيقة بعد تناول الدواء. يذوب UDCA بشكل معتدل فقط في الجزء العلوي من الأمعاء الدقيقة ولكن يتم امتصاصه جيدًا في العقد واللفائفي. يصل إلى أعلى تركيز له في البلازما بعد حوالي 1-3 ساعات.

    التوزيع

    في الأشخاص الأصحاء، يحتوي ما لا يقل عن 70% من بروتينات البلازما (غير المعالجة) على UDCA. لا توجد معلومات حول تماسك بروتين البلازما الخاص بـ UDCA والذي تم دمجه في الأشخاص الأصحاء وكذلك المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الصفراوي الأولي. لم يتم تحديد حجم توزيع UDCA ولكنه يعتبر صغيرًا جدًا لأن الدواء يتم توزيعه في الغالب في الأمعاء الدقيقة.

    التمثيل الغذائي

    بعد الامتصاص، يخضع UDCA لعملية التمثيل الغذائي الأولى ودورة الأمعاء. تبلغ نسبة التصفية الكبدية الأولى لـ UDCA حوالي 60% (بشكل أساسي على شكل جلايسين). يتم إخراج UDCA بسرعة في العسل. يمكن تحلل تركيبة UDCA-Glycin بشكل حر. سيتم تحويل جزء الامتصاص بواسطة البكتيريا الموجودة في الأمعاء إلى حمض الليثوكوليك. شكل آخر من أشكال التمثيل الغذائي هو حمض 7-كيتوليثوليك الذي يمكن إعادة امتصاصه واستقلابه في الكبد إلى UDCA وحمض الليثوكوليك.

    القضاء

    يتم طرح UDCA ومستقلباته بشكل رئيسي في البراز. يزداد معدل إخراج البول أثناء العلاج ولكنه يظل أقل من 1% إلا في حالة تليف الكبد الركودي الشديد.

    • قبل اتخاذ أوروكسيل 300 ملغ دواء دافيفارم لتليف الكبد وإذابة حصوات المرارة (6 بثور × 10 أقراص)

    كيفية استخدام

    الأدوية عن طريق الفم. تناول الدواء مع الماء.

    الجرعة

    علاج تليف الكبد الصفراوي الأول (PBC)

    الكبار وكبار السن

    10 - 15 ملجم/كجم/يوم، تقسم عن طريق الفم من 2 إلى 4 مرات.

    الأطفال

    يجب ضبط الجرعة حسب الوزن.

    إذابة حصوات المرارة

    الكبار وكبار السن

    الجرعة المعتادة هي 6 - 12 مجم/كجم/يوم، تشرب مرة واحدة في المساء أو تقسم أو تشرب عدة مرات. قد تزيد الجرعة إلى 15 ملغم/كغم/يوم في المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة إذا لزم الأمر. يمكن أن تصل مدة العلاج إلى سنتين، حسب حجم الحصى، ويجب الاستمرار في العلاج لمدة 3 أشهر أخرى بعد اختفاء الحصى.

    الأطفال

    تعديل الجرعة حسب الوزن.

    التليف الكيسي مع اضطرابات الكبد لدى الأطفال من 6 إلى 18 سنة

    20 ملجم/كجم/يوم مقسمة 2-3 مرات، ويمكن استخدام ما يصل إلى 30 ملجم/كجم/يوم إذا لزم الأمر.

    ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

    ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ بشكل عام، أعراض الجرعة الزائدة الأخرى غير واضحة بسبب تقليل امتصاص UDCA عند زيادة الجرعة وزيادة الإطراح عن طريق البراز.

    لا داعي لاستخدام علاجات محددة وأهمها التعويض والإلكتروليتات عند الإسهال. ومع ذلك، ينبغي مراقبة وظائف الكبد. إذا لزم الأمر، يمكن استخدام راتنج التبادل الأيوني لربط الأحماض الصفراوية في الأمعاء.

    بعض المواضيع الخاصة

    الجرعات العالية من الجرعات العالية التي تدوم UDCA (28 - 30 ملجم/كجم/يوم) في المرضى الذين يعانون من ألياف تيان فات الصفراوية (مع الجرعة المحددة التي لم تتم الموافقة عليها من قبل إدارة الأغذية والعقاقير) تزيد من خطر التأثيرات غير المرغوب فيها.

    في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

    ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

    آثار جانبية

    عند استخدام أوروكسيل 300 ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

    تقييم التأثيرات غير المرغوب فيها بناءً على بيانات التردد التالية:

    شائع جدًا (> 1/10).

    مشترك (1/100 إلى

    نادرًا (> 1/1000 إلى

    نادر (> 1/10000 إلى

    نادر جدًا/غير معروف (

    اضطرابات الجهاز الهضمي : في التجارب السريرية، كان هناك تقرير شائع عن الإسهال أو الإسهال في علاج UDCA. ونادرا ما يحدث ألم في الجزء العلوي الأيمن من البطن أثناء علاج تليف الكبد الصفراوي. UDCA يمكن أن يسبب الغثيان والقيء. ولا يُعرف مدى تكرار هذا التأثير.

    الاضطرابات الصفراوية: أثناء علاج UDCA، قد يحدث تكوين حصوات في المرارة في حالة نادرة لا يمكن إذابتها بعلاج حمض الصفراء وتؤدي إلى إجراء عملية جراحية لدى بعض المرضى أثناء علاج المرحلة التقدمية من تليف الكبد الصفراوي Tien Phat، وهي حالات نادرة جدًا لفقدان تليف الكبد، والشفاء جزئيًا بعد إيقاف العلاج.

    اضطرابات الجلد وتحت الجلد: نادرا جدا ما يحدث الشرى. UDCA يمكن أن يسبب الحكة. ولا يُعرف مدى تكرار هذا التأثير.

    يمكن أن يسبب الدواء تأثيرات أخرى غير مرغوب فيها، وينصح المرضى بالإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها عند تناول الدواء.

    تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

    عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

    تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    يمنع استخدامه

    عقار Urxyl 300 يمنع استخدامه في الحالات التالية:

  • فرط الحساسية للأحماض الصفراوية أو أي من مكونات الدواء.
  • التهاب المرارة أو المسار الصفراوي الحاد.
  • احتقان صفراوي متزامن (انسداد القناة الصفراوية المشتركة أو أنابيب المرارة).
  • ظهور تشنجات متكررة.
  • تقليل القدرة على انقباض المرارة.
  • الدواء غير مناسب لعلاج حصوات المرارة غير المتباينة التي تحتوي على الكالسيوم.
  • لا يستخدم الدواء للنساء الحوامل أو من الممكن أن يكونن حوامل أو مرضعات.
  • المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المزمنة أو القرحة الهضمية أو الأشخاص الذين يعانون من الأمعاء الدقيقة والأمعاء الغليظة.

    • يفشل الأطفال في جراحة كاساي أو لا يستعيدون التدفق الجيد للصفراء عند الأطفال الذين يعانون من المسار الصفراوي.

    احتياطات الاستخدام

    يستخدم الدواء تحت إشراف الطبيب المعالج.

    في الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج، يجب على الأطباء فحص مؤشرات استكشاف وظائف الكبد (SGOT) وALAT (SGPT) وY-AG كل 4 أسابيع، ثم فحصها مرة واحدة كل 3 أشهر. بالإضافة إلى المراقبة لتحديد علامات الاستجابة أو علاج عدم الاستجابة لدى المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الصفراوي الأولي، تسمح هذه المراقبة أيضًا بالكشف المبكر عن تلف الكبد المحتمل، وخاصة المرضى الذين يعانون من تليف الكبد تيان فات.

    عند استخدامه لإذابة حصوات الكوليسترول

    لتقييم تقدم العلاج والكشف الفوري عن حصوات المرارة التكلسية، قم بإجراء أشعة سينية للمرضى مع أدوية التباين والموجات فوق الصوتية في وضعية الوقوف والاستلقاء (التحكم بالموجات فوق الصوتية) كل 6 إلى 10 أشهر بعد بدء العلاج اعتمادًا على حجم الحصوات.

    إذا كانت المرارة لا يمكن رؤيتها في صور الأشعة السينية، أو في حالة تكلس حصوات المرارة، انخفضت قدرة المرارة على الانقباض أو تعاني بشكل متكرر من تشنجات صفراوية، فيجب عدم استخدام UDCA.

    تستخدم النساء حمض أورسوديوكسيكوليك لإذابة حصوات المرارة ويجب استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية لأن وسائل منع الحمل الهرمونية قد تزيد من خطر الإصابة بحصوات المرارة.

    عند استخدامه في علاج تليف الكبد الصفراوي تيان فات، فهو المرحلة التقدمية

    نادر جدًا حالات تليف الكبد غير المبلغ عنها، والتي سيتم تقليلها جزئيًا بعد العلاج.

    نادرا ما تحدث حالات أعراض سريرية لدى مرضى تليف الكبد الصفراوي الأولي مثل الحكة. في حالة حدوث هذه الحالة، قم بتقليل الجرعة إلى 250 ملغ/يوم، ثم قم بزيادة الجرعة تدريجياً إلى الجرعة الموصى بها.

    إذا كان الإسهال مطلوبا لتقليل الجرعة. التوقف عن العلاج في حالة الإسهال لفترة طويلة. تجنب اتباع نظام غذائي غني بالسعرات الحرارية أو الكوليسترول.

    يحتوي الدواء على اللاكتوز، ويجب على المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة الجالاكتوز، أو نقص لاكتاز أو الجلوكوز - اضطرابات امتصاص الجالاكتوز عدم استخدام هذا الدواء.

    يحتوي الدواء على بوليسوربات 80 الذي يمكن أن يسبب الحساسية وزيت الخروع يمكن أن يسبب الغثيان والقيء وآلام البطن والإسهال.

    أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    ليس لحمض أورسوديوكسيكوليك أي تأثير أو تأثير يذكر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

    الحمل

    لا ترى الدراسات التي أجريت على الحيوانات تأثيرات UDCA على الخصوبة. لا توجد بيانات عن خصوبة UDCA عند علاجه عند البشر.

    النساء الحوامل: لا توجد بيانات كافية عن استخدام UDCA، خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. تقدم الدراسات التي أجريت على الحيوانات دليلاً على التأثيرات المسخية في المراحل المبكرة من الحمل. لا يستخدم حمض أورسوديوكسيكوليك أثناء الحمل. يجب التوقف عن العلاج فورًا في حالة الحمل وطلب المشورة الطبية.

    من المرجح أن تحمل النساء: من المحتمل أن تحمل النساء فقط ليتم وصفهن للعلاج عندما يستخدمن وسائل منع الحمل الموثوقة. استخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية أو تناول وسائل منع الحمل التي تحتوي على نسبة منخفضة من هرمون الاستروجين. ومع ذلك، في المرضى الذين يستخدمون حمض أورسوديوكسيكوليك لإذابة الحصوات، يجب عليهم استخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية لأن وسائل منع الحمل الهرمونية عن طريق الفم يمكن أن تزيد من خطر حصوات المرارة. ومن الضروري استبعاد احتمالية الحمل قبل البدء بالعلاج.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    لا أعرف إذا كان حمض أورسوديوكسيكوليك موجود في حليب الثدي. ولذلك، لا ينبغي أن يؤخذ UDCA أثناء الرضاعة الطبيعية. إذا كانت هناك حاجة إلى UDCA، توقفي عن الرضاعة الطبيعية.

    التفاعل الدوائي

    قد يؤثر UDCA على امتصاص السيكلوسبورين لدى المرضى عند استخدام هذين العقارين في وقت واحد. إذا تم استخدامه في وقت واحد، افحص مستويات السيكلوسبورين في الدم لدى المرضى واضبط جرعة السيكلوسبورين إذا لزم الأمر.

    لا تستخدم مزيج حمض أورسوديوكسيكوليك مع الكربون المنشط أو الكوليستيرامين أو الكولستيبول أو الألومنيوم الألومنيوم أو الألومنيوم الألومنيوم لأن هذه المواد سوف ترتبط بـ UDCA في الأمعاء لتقليل توافرها الحيوي. إذا تطلب الأمر استخدام الأدوية المذكورة أعلاه، فيشترط تناول حمض أورسوديوكسيكوليك لمدة ساعتين على الأقل.

    يؤثر حمض أورسوديوكسيكوليك على إفراز الأحماض الصفراوية، وبالتالي يمكن أن يتأثر امتصاص الزيوت.

    في بعض الحالات، قد يقلل UDCA من امتصاص السيبروفلوكساسين.

    يقلل UDCA من الذروة والمساحة تحت المنحنى (AUC) لحاصرات قنوات الكالسيوم Nitrendipin في المتطوعين الأصحاء. التفاعل يقلل من فعالية علاج DASSON كما تم الإبلاغ عنه. يمكن تفسير التفاعل المذكور أعلاه، بالإضافة إلى البيانات التفاعلية في المختبر، بواسطة Cytochrome P450 3A. ومع ذلك، تشير التجارب السريرية الخاضعة للرقابة إلى أن UDCA له تأثير تحريضي على إنزيم السيتوكروم P450 3A. ومع ذلك، لم يتم الإبلاغ عن أي لمس أثناء دراسة التفاعل مع Budesonid، وهو CYP3A4 CIA

    الكمون هو هرمون الاستروجين، وسائل منع الحمل الغنية بالإستروجين وأدوية الكوليسترول في الدم مثل كلوفيبرات، يزيد من إفراز الكوليسترول من الكبد وبالتالي يعزز تكوين حصوات المرارة، وهو مضاد لتأثير UDCA.

    التخزين

    يحفظ الدواء في العبوة الأصلية للشركة المصنعة، المغطاة. يترك الدواء في مكان جاف، بعيداً عن الضوء، ودرجة الحرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية، وبعيداً عن متناول الأطفال.

    تاريخ انتهاء الصلاحية: 36 شهرًا من تاريخ الصنع. لا تستخدم الأدوية المتأخرة والمذكورة على العبوة.

    الشركة المصنعة: شركة دات في الدوائية المساهمة.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية