Uroxyl 300 mg Daipharm lék na cirhózu, tající žlučové kameny (6 blistrů x 10 tablet)

Léková forma Krabička 6 blistrů x 10 tablet
Specifikace Ursodeoxycholová kyselina

Složka

Informace o složeníObsah
Ursodeoxycholová kyselina300 mg

Použití

Indikace

Lék Uroxyl 300 jsou indikovány v následujících případech:

  • Léčba primární biliární cirhózy (PBC).
  • Roztavte žlučové kameny bez kontrastu bohatého na cholesterol u pacientů se žlučníkem stále funguje dobře. UDCA nerozpustné cholesterolové kameny s vápenatými vaky nebo kameny vytvořené ze žlučových pigmentů. UDCA hraje důležitou roli v léčbě pacientů s chirurgickým zákrokem nebo se snaží vyhnout operaci.

    • Děti

  • Léčba cystického vlákna s dysfunkcí žluče u dětí od 6 do 18 let.

    Farmakologická skupina: Gastrointestinální lékařství.

    Kyselina ursodeoxycholová (UDCA) je látka ve složení žlučové tekutiny, která tvoří velmi malé procento (asi 5 %) v celkové žlučové kyselině. Po užití léku se tento poměr zvyšuje odpovídající dávce a UCDA se může stát hlavní složkou žlučové kyseliny (tvoří 40-50 %). Kyselina ursodeoxycholová (UDCA) působí na snížení cholesterolu ve žlučové tekutině především snížením vstřebávání cholesterolu ze střeva. Tento účinek neovlivňuje biosyntézu cholesterolu a žlučových kyselin. Cholesterol se postupně rozpouštěl ze žlučníku.

    Děti

    Cystická fibróza: Z klinických experimentálních zpráv, které trvají více než 10 let, vyplývá účinek UDCA při léčbě cystické fibrózy a poruch jater u dětí. Existují důkazy, že léčba UDCA může redukovat žlučové linie, zpomalit poškození tkáně a dokonce obnovit jaterní změny, pokud se léčí v časných stádiích onemocnění. UDCA by měla být zahájena okamžitě po diagnóze onemocnění, aby se optimalizoval účinek léčby.

    farmakokinetické

    absorpce

    UDCA se vstřebává z trávicího traktu. UDCA je přítomna v plazmě po dobu 10-40 minut po užití léku. UDCA se jen mírně rozpouští v horní části tenkého střeva, ale dobře se vstřebává v uzlinách a ileu. Dosáhněte maximální koncentrace v plazmě přibližně po 1-3 hodinách.

    Distribuce

    U zdravých lidí alespoň 70 % UDCA (nezpracovaných) obsahovalo plazmatické proteiny. Neexistují žádné informace o kohezi UDCA plazmatických proteinů, která byla kombinována u zdravých lidí, stejně jako u pacientů s primární biliární cirhózou. Distribuční objem UDCA nebyl stanoven, ale je považován za velmi malý, protože lék je většinou distribuován ztrátou a tenkým střevem.

    Metabolismus

    Po absorpci podléhá UDCA prvnímu metabolismu a střevnímu cyklu. První jaterní clearance UDCA je asi 60 % (hlavně ve formě glycinu). UDCA se rychle vylučuje do medu. Kombinace UDCA-glycin může být hydrolyzována ve volné formě. Absorpční část bude přeměněna bakteriemi ve střevním traktu na kyselinu lithocholovou. Další formou metabolismu je kyselina 7-ketolitholová, která může být reabsorbována a metabolizována v játrech na UDCA a kyselinu lithocholovou.

    Eliminace

    UDCA a její metabolity se vylučují hlavně stolicí. Rychlost vylučování moči se během léčby zvyšuje, ale stále o méně než 1 %, pokud nejde o případ těžké cholestatické cirhózy.

    • Před odběrem Uroxyl 300 mg Daipharm lék na cirhózu, tající žlučové kameny (6 blistrů x 10 tablet)

    Jak užívat

    perorální léky. Vezměte lék s vodou.

    Dávkování

    Léčba první cirhózy žluči (PBC)

    Dospělí a starší lidé

    10 - 15 mg/kg/den, rozdělte perorálně 2 až 4krát.

    Děti

    Měli byste upravit dávku podle hmotnosti.

    rozpouštějí žlučové kameny

    Dospělí a starší lidé

    Obvyklá dávka je 6 - 12 mg/kg/den, vypijte jednou večer nebo rozdělte nebo vypijte vícekrát. U obézních pacientů se může dávka v případě potřeby zvýšit na 15 mg/kg/den. Doba ošetření může být až 2 roky v závislosti na velikosti štěrku a měla by pokračovat v ošetřování ještě 3 měsíce poté, co štěrk zmizí.

    Děti

    Úprava dávkování podle hmotnosti.

    cystická fibróza s poruchami jater u dětí ve věku 6–18 let

    20 mg/kg/den rozdělených 2-3krát, v případě potřeby lze použít až 30 mg/kg/den.

    Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

    Co dělat při předávkování? Celkově nejsou další příznaky předávkování jasné kvůli snížení absorpce UDCA při zvýšení dávky a zvýšeném vylučování stolicí.

    Při průjmu není třeba používat specifickou léčbu, zejména kompenzaci a elektrolyty. Je však třeba sledovat jaterní funkce. V případě potřeby lze k připojení žlučových kyselin ve střevě použít iontoměničovou pryskyřici.

    Některé speciální předměty

    Vysoké dávky vysokých dávek trvajících UDCA (28 - 30 mg/kg/den) u pacientů se žlučovými vlákny Tien Phat (s určenou dávkou, která nebyla schválena FDA) zvyšuje riziko nežádoucích účinků.

    V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

    Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Nepijte dvakrát, jak je předepsáno.

    Vedlejší efekty

    Při používání Uroxyl 300 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

    Vyhodnocení nežádoucích účinků na základě následujících údajů o frekvenci:

    Velmi časté (> 1/10).

    Běžné (1/100 až

    zřídka (> 1/1 000 až

    Vzácné (> 1/10 000 až

    Velmi vzácné/neznámé (

    trávicí poruchy : V klinických studiích byla při léčbě UDCA často hlášena úplavice nebo průjem. Vzácně se vyskytuje při bolestech břicha vpravo nahoře při léčbě biliární cirhózy. UDCA může způsobit nevolnost a zvracení. Četnost tohoto vlivu není známa.

    Poruchy žlučových cest: Během léčby UDCA může ve vzácných případech dojít k tvorbě žlučových kamenů, které nelze rozpustit terapií žlučovými kyselinami, což u některých pacientů vede k chirurgickému zákroku během léčby progresivní fáze cirhózy žluči Tien Phat, velmi vzácných případů ztráty cirhózy, která se částečně zotaví po ukončení léčby.

    Poruchy kůže a podkoží: velmi vzácně se vyskytuje kopřivka. UDCA může způsobit svědění. Četnost tohoto vlivu není známa.

    Lék může způsobit další nežádoucí účinky, což pacientům doporučuje, aby při užívání léku upozornili na nežádoucí účinky.

    Pokyny, jak zacházet s ADR

    Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

    Varování

    Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

    Kontraindikováno

    Lék Urxyl 300 kontraindikován v následujících případech:

  • Přecitlivělost na žlučové kyseliny nebo na kteroukoli složku léku.
  • zánět žlučníku nebo akutní žlučová cesta.
  • Souběžná kongesce žlučových cest (běžné ucpání žlučovodu nebo žlučových cest).
  • Objevují se časté křeče.
  • Snižte schopnost stahovat žlučník.
  • Lék není vhodný k léčbě nekontrastních vápenatých žlučových kamenů.
  • Neužívejte léky pro těhotné ženy nebo těhotné a kojící ženy.
  • Pacienti s chronickým onemocněním jater, peptickým vředem nebo u lidí s tenkým a tlustým střevem.

    • Děti selhávají při operaci kasai nebo neobnovují dobrý tok žluči u dětí se žlučovou cestou.

    Bezpečnostní opatření při používání

    Lék se používá pod dohledem ošetřujícího lékaře.

    V prvních 3 měsících léčby by měli lékaři každé 4 týdny zkontrolovat AST jaterní ukazatele (SGOT), ALAT (SGPT) a Y-AG a poté je kontrolovat jednou za 3 měsíce. Kromě monitorování za účelem identifikace známek odpovědi nebo léčby bez odezvy u pacientů s primární biliární cirhózou umožňuje tento monitor také včasnou detekci potenciálního poškození jater, zejména pacientů s cirhózou Tien Phat.

    Při použití k rozpouštění cholesterolových kamenů

    K posouzení postupu léčby a rychlé detekci kalcifikačních žlučových kamenů poskytněte pacientům rentgenové snímky s kontrastními a ultrazvukovými léky ve stoje i vleže (kontrola ultrazvukem) každých 6–10 měsíců po zahájení léčby v závislosti na velikosti kamenů.

    Pokud žlučník není vidět na rentgenových snímcích nebo v případě kalcifikačních žlučových kamenů, snížená schopnost žlučníku stahovat se nebo často trpí křečemi žluči, neměli byste používat UDCA.

    Ženy používají kyselinu ursodeoxycholovou k rozpuštění žlučových kamenů, měly by používat hormonální antikoncepci, protože hormonální antikoncepce může zvýšit riziko žlučových kamenů.

    Při použití při léčbě biliární cirhózy Tien Phat, progresivní fáze

    Velmi vzácné pro neohlášenou cirhózu, která se po léčbě částečně sníží.

    Zřídka se vyskytují případy klinických příznaků u pacientů s primární cirhózou žluči, jako je svědění. Pokud k tomuto stavu dojde, snižte dávku na 250 mg/den a poté postupně zvyšujte na doporučenou dávku.

    Pokud je ke snížení dávky nutný průjem. V případě dlouhotrvajícího průjmu léčbu ukončete. Vyhněte se dietě bohaté na kalorie nebo cholesterol.

    Lék obsahuje laktózu, pacienti se vzácnými genetickými chorobami galaktózu, Lappův deficit laktázy nebo poruchy absorpce glukózy a galaktózy by tento lék neměli užívat.

    Lék obsahuje polysorbat 80 může způsobit alergie a ricinový olej může způsobit nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem.

    Být mimo dosah dětí.

    Schopnost řídit a obsluhovat stroje

    Kyselina ursodeoxycholová nemá žádný vliv nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

    Těhotenství

    Studie na zvířatech neprokázaly účinky UDCA na plodnost. Neexistují žádné údaje o fertilitě UDCA při léčbě u lidí.

    Těhotné ženy: Nejsou k dispozici dostatečné údaje o užívání UDCA, zvláště v prvních třech měsících těhotenství. Studie na zvířatech poskytují důkazy o teratogenních účincích v časných stádiích těhotenství. Kyselina ursodeoxycholová se v těhotenství nepoužívá. Pokud jste těhotná, musíte okamžitě ukončit léčbu a vyhledat lékařskou pomoc.

    Ženy pravděpodobně otěhotní: Ženy jsou pravděpodobně těhotné pouze proto, aby byly indikovány k léčbě, pokud používají spolehlivou antikoncepci. Používání nehormonální antikoncepce nebo užívání antikoncepce s nízkým obsahem estrogenu. U pacientek užívajících kyselinu ursodeoxycholovou k rozpouštění kamenů by však měly být používány nehormonální metody antikoncepce, protože perorální hormonální antikoncepce může zvýšit riziko žlučových kamenů. Před zahájením léčby je nutné vyloučit možnost těhotenství.

    Období kojení

    Nevím, zda se kyselina ursodeoxycholová nachází v mateřském mléce. Proto se UDCA nemá užívat během kojení. Pokud je potřeba UDCA, přestaňte kojit.

    Léková interakce

    UDCA může ovlivnit absorpci cyklosporinu u pacientů při současném užívání těchto dvou léků. Při současném použití zkontrolujte u pacientů hladiny cyklosporinu v krvi a v případě potřeby upravte dávkování cyklosporinu.

    Nepoužívejte kombinaci kyseliny ursodeoxycholové s aktivním uhlím, kolestyraminem, kolestipolem nebo hliníkem a hliníkem nebo hliníkem a hliníkem, protože tyto látky se navážou na UDCA ve střevě, aby se snížila jeho biologická dostupnost. Pokud je vyžadováno použití výše uvedených léků, je nutné užívat alespoň 2 hodiny od kyseliny ursodeoxycholové.

    Kyselina ursodeoxycholová ovlivňuje sekreci žlučových kyselin, takže může být ovlivněna absorpce olejových stonků.

    V některých případech může UDCA snížit absorpci ciprofloxacinu.

    UDCA snižuje vrchol a plochu pod křivkou (AUC) blokátoru kalciového nitriandipinového kanálu u zdravých dobrovolníků. Interaktivita také snižuje účinnost léčby DASSON. Výše uvedenou interakci v kombinaci s interaktivními daty in vitro lze vysvětlit pomocí cytochromu P450 3A. V kontrolovaných klinických studiích však vyplývá, že UDCA má indukční účinek na enzym cytochrom P450 3A. Při studiu interakce s Budesonidem, CYP3A4 CIA, však nebyl hlášen žádný dotyk

    Elkmon je estrogen, antikoncepce bohatá na estrogen a léky na cholesterol v krvi, jako je klofibrát, zvyšující sekreci cholesterolu z jater a tím podporující tvorbu žlučových kamenů, antagonismus vůči účinku UDCA.

    Skladování

    Uchovávejte lék v původním obalu od výrobce, zakrytý. Lék nechte na suchém místě, vyhněte se světlu, teplota nepřesahuje 30 °C a mimo dosah dětí.

    Datum expirace: 36 měsíců od data výroby. Neužívejte léky po splatnosti uvedené na obalu.

    Výrobce: Dat Vi Pharmaceutical akciová společnost.

    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    count views

    Populární klíčová slova