Uroxyl 300mg Davipharm medicamento para cirrosis, derretir cálculos biliares (6 ampollas x 10 tabletas)
Forma farmacéutica Caja de 6 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Ácido ursodesoxicólico
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Ácido ursodesoxicólico | 300mg |
Usos
Indicaciones
El fármaco Uroxyl 300 está indicado en los siguientes casos:
Niños
Grupo farmacológico: Medicina gastrointestinal.
El ácido ursodesoxicólico (UDCA) es una sustancia en la composición del líquido biliar que representa un porcentaje muy pequeño (alrededor del 5 %) del ácido biliar total. Después de tomar el medicamento, esta proporción aumenta en correspondencia con la dosis y el UCDA puede convertirse en el componente principal de los ácidos biliares (que representa entre el 40 y el 50%). El ácido ursodesoxicólico (UDCA) actúa para reducir el colesterol en el líquido biliar principalmente al reducir la absorción de colesterol en el intestino. Este efecto no afecta la biosíntesis del colesterol y los ácidos biliares. El colesterol se disolvió gradualmente de la vesícula biliar.
Niños
Fibrosis quística: A partir de informes experimentales clínicos que duran más de 10 años, el efecto del AUDC en el tratamiento de la fibrosis quística y los trastornos hepáticos en niños. Existe evidencia de que el tratamiento con AUDC puede reducir las vías biliares, ralentizar el daño tisular e incluso recuperar cambios hepáticos si se trata en las primeras etapas de la enfermedad. El AUDC debe iniciarse inmediatamente después del diagnóstico de la enfermedad para optimizar el efecto del tratamiento.
farmacocinética
absorción
El AUDC se absorbe en el tracto digestivo. El AUDC está presente en el plasma durante 10 a 40 minutos después de tomar el medicamento. El AUDC solo se disuelve moderadamente en la parte superior del intestino delgado pero se absorbe bien en los ganglios y el íleon. Alcance la concentración máxima en plasma después de aproximadamente 1 a 3 horas.
Distribución
En personas sanas, al menos el 70% del AUDC (sin procesar) contiene proteínas plasmáticas. No hay información sobre la cohesión de las proteínas plasmáticas del AUDC que se ha combinado en personas sanas y en pacientes con cirrosis biliar primaria. El volumen de distribución del AUDC no se ha determinado, pero se considera muy pequeño porque el fármaco se distribuye principalmente en el intestino delgado.
Metabolismo
Después de la absorción, el AUDC sufre el primer metabolismo y ciclo intestinal. La primera eliminación hepática del AUDC es aproximadamente del 60% (principalmente en forma de glicina). El AUDC se excreta rápidamente en la miel. La combinación AUDCA-glicina se puede hidrolizar en forma libre. La parte de absorción será convertida por las bacterias del tracto intestinal en ácido litocólico. Otra forma de metabolismo es el ácido 7-cetolitólico que puede reabsorberse y metabolizarse en el hígado en AUDC y ácido litocólico.
Eliminación
El AUDC y sus metabolitos se eliminan principalmente en las heces. La tasa de excreción de orina aumenta durante el tratamiento, pero sigue siendo inferior al 1%, a menos que se trate de cirrosis colestásica grave.
antes de tomar Uroxyl 300mg Davipharm medicamento para cirrosis, derretir cálculos biliares (6 ampollas x 10 tabletas)
Cómo utilizar
medicamentos orales. Tome el medicamento con agua.
Dosis
Tratamiento de la primera cirrosis biliar (PBC)
Adultos y ancianos
10 - 15 mg/kg/día, dividir por vía oral de 2 a 4 veces.
Niños
Se debe ajustar la dosis según el peso.
derretir cálculos biliares
Adultos y ancianos
La dosis habitual es de 6 a 12 mg/kg/día, beber una vez por la noche o dividir o beber varias veces. La dosis puede aumentarse hasta 15 mg/kg/día en pacientes obesos si es necesario. El tiempo de tratamiento puede ser de hasta 2 años, dependiendo del tamaño de la grava, debiendo continuar el tratamiento durante otros 3 meses después de que la grava desaparezca.
Niños
Ajuste de dosis según peso.
fibrosis quística con trastornos hepáticos en niños de 6 a 18 años
20 mg/kg/día divididos 2-3 veces, se puede utilizar hasta 30 mg/kg/día si es necesario.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis? En general, otros síntomas de sobredosis no están claros debido a la reducción de la absorción de AUDC al aumentar la dosis y al aumento de la excreción a través de las heces.
No es necesario utilizar tratamientos específicos, principalmente compensadores y electrolitos cuando hay diarrea. Sin embargo, se debe controlar la función hepática. Si es necesario, se puede utilizar resina de intercambio iónico para conectar los ácidos biliares en el intestino.
Algunos temas especiales
Las dosis altas de AUDC de alta duración (28 - 30 mg/kg/día) en pacientes con fibra biliar Tien Phat (con la dosis designada que no ha sido aprobada por la FDA) aumentan el riesgo de efectos no deseados.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer al olvidar una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No beba dos veces según lo prescrito.
Efectos secundarios
Al utilizar Uroxyl 300, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Evaluación de efectos no deseados en base a los siguientes datos de frecuencia:
Muy común (>1/10).
Común (1/100 a
raramente (> 1/1.000 a
Raro (> 1/10.000 a
Muy raro/desconocido (
trastornos digestivos : en ensayos clínicos, ha habido un informe común de diarrea o diarrea en el tratamiento con AUDC. Rara vez ocurre en el dolor abdominal superior derecho durante el tratamiento de la cirrosis biliar. El AUDC puede provocar náuseas y vómitos. Se desconoce la frecuencia de esta influencia.
Trastornos biliares: durante el tratamiento con AUDC, en un caso raro puede ocurrir la formación de cálculos biliares que no pueden disolverse con la terapia con ácidos biliares y que conducen a cirugía en algunos pacientes durante el tratamiento de la fase progresiva de la cirrosis biliar de Tien Phat, casos muy raros de pérdida de cirrosis, recuperación parcial después de suspender el tratamiento.
Trastornos de la piel y subcutáneos: muy raramente se produce urticaria. El AUDC puede causar picazón. Se desconoce la frecuencia de esta influencia.
El medicamento puede provocar otros efectos no deseados, por lo que se recomienda a los pacientes que notifiquen los efectos no deseados al tomar el medicamento.
Instrucciones sobre cómo manejar ADR
Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Medicamento Urxyl 300 contraindicado en los siguientes casos:
Los niños fallan en la cirugía kasai o no restablecen el buen flujo de bilis en niños con vía biliar.
Precauciones de uso
El medicamento se utiliza bajo la supervisión del médico tratante.
En los primeros 3 meses de tratamiento, cada 4 semanas los médicos deben verificar los indicadores de exploración de la función hepática ASAT (SGOT), ALAT (SGPT) e Y-AG, luego verificarlos una vez cada 3 meses. Además de monitorear para identificar signos de respuesta o falta de respuesta al tratamiento en pacientes con cirrosis biliar primaria, este monitor también permite la detección temprana de daño hepático potencial, especialmente en pacientes con cirrosis Tien Phat.
Cuando se utiliza para disolver cálculos de colesterol
Para evaluar la progresión del tratamiento y detectar rápidamente los cálculos biliares de calcificación, administre a los pacientes radiografías con contraste y fármacos de ultrasonido en posición de pie y acostado (control ultrasónico) cada 6 a 10 meses después de iniciar el tratamiento, dependiendo del tamaño de los cálculos.
Si la vesícula biliar no se puede ver en las imágenes de rayos X, o en el caso de cálculos biliares de calcificación, disminución de la capacidad de la vesícula biliar para contraerse o sufrir con frecuencia calambres biliares, no debe usar AUDC.
Las mujeres que usan ácido ursodesoxicólico para derretir los cálculos biliares deben usar medidas anticonceptivas hormonales debido a que la anticoncepción hormonal puede aumentar el riesgo de cálculos biliares.
Cuando se utiliza en el tratamiento de la cirrosis biliar de Tien Phat, la etapa progresiva
Muy raro en el caso de cirrosis que no se informa, que se reducirá parcialmente después del tratamiento.
Rara vez se presentan casos de síntomas clínicos en pacientes con cirrosis biliar primaria, como picazón. Si se presenta esta condición, reduzca la dosis a 250 mg/día y luego aumente gradualmente hasta la dosis recomendada.
Si se requiere diarrea reducir la dosis. Suspender el tratamiento en caso de diarrea prolongada. Evite una dieta rica en calorías o colesterol.
El medicamento contiene lactosa, los pacientes con enfermedades genéticas raras galactosa, deficiencia de lactasa lapona o glucosa; los trastornos de la absorción de galactosa no deben usar este medicamento.
El medicamento contiene polisorbat 80 que puede provocar alergias y el aceite de ricino puede provocar náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea.
Estar fuera del alcance de los niños.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
El ácido ursodesoxicólico no tiene ningún efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
Embarazo
Los estudios en animales no ven los efectos del AUDC sobre la fertilidad. No hay datos sobre la fertilidad del AUDC cuando se trata en humanos.
Mujeres embarazadas: No hay datos adecuados sobre el uso de AUDC, especialmente en los primeros tres meses de embarazo. Los estudios en animales proporcionan evidencia de efectos teratogénicos en las primeras etapas del embarazo. El ácido ursodesoxicólico no se utiliza durante el embarazo. Es necesario suspender el tratamiento inmediatamente si está embarazada y buscar consejo médico.
Es probable que las mujeres queden embarazadas: Es probable que las mujeres queden embarazadas solo para que se les indique el tratamiento cuando utilizan un método anticonceptivo confiable. Usar anticonceptivos no hormonales o tomar anticonceptivos que contengan niveles bajos de estrógeno. Sin embargo, en pacientes que usan ácido ursodesoxicólico para disolver cálculos, se deben usar métodos anticonceptivos no hormonales porque los anticonceptivos hormonales orales pueden aumentar el riesgo de cálculos biliares. Es necesario descartar la posibilidad de embarazo antes de iniciar el tratamiento.
Periodo de lactancia
No sé si el ácido ursodesoxicólico se encuentra en la leche materna. Por lo tanto, el AUDC no debe tomarse durante la lactancia. Si es necesario AUDC, deje de amamantar.
Interacción farmacológica
El AUDC puede afectar la absorción de ciclosporina en pacientes cuando se usan estos dos medicamentos simultáneamente. Si se usa simultáneamente, verifique los niveles de ciclosporina en sangre de los pacientes y ajuste la dosis de ciclosporina si es necesario.
No utilice la combinación de ácido ursodesoxicólico con carbón activado, colestiramina, colestipol o aluminio aluminio o aluminio aluminio porque estas sustancias se unirán al AUDC en el intestino para reducir su biodisponibilidad. Si es necesario utilizar los medicamentos anteriores, se requiere tomar al menos 2 horas de ácido ursodesoxicólico.
El ácido ursodesoxicólico afecta la secreción de ácidos biliares, por lo que la absorción de los tallos oleosos puede verse afectada.
En algunos casos, el AUDC puede reducir la absorción de ciprofloxacina.
El AUDC reduce el pico y el área bajo la curva (AUC) del bloqueador de los canales de nitrendipina de calcio en voluntarios sanos. También se informó que la interactividad reduce la eficacia del tratamiento con DASSON. La interacción anterior, combinada con datos interactivos in vitro, puede explicarse por el citocromo P450 3A. Sin embargo, en ensayos clínicos controlados se indica que el AUDC tiene un efecto de inducción sobre la enzima citocromo P450 3A. Sin embargo, no se informó ningún contacto al estudiar la interacción con Budesonid, un CIA CYP3A4
Elkmon es estrógeno, anticonceptivos ricos en estrógenos y medicamentos para el colesterol en sangre como el clofibrato, que aumentan la secreción de colesterol del hígado promoviendo así la formación de cálculos biliares, antagonismo al efecto del AUDC.
Almacenamiento
Mantenga el medicamento en el embalaje original del fabricante, cubierto. Dejar el medicamento en un lugar seco, evitar la luz, la temperatura no supere los 30°C y fuera del alcance de los niños.
Fecha de caducidad: 36 meses desde la fecha de fabricación. No utilice los medicamentos vencidos indicados en el envase.
Fabricante: Dat Vi Pharmaceutical Joint Stock Company.
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