Uroxyl 300mg Davipharm médicament pour la cirrhose, fonte des calculs biliaires (6 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 6 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Acide ursodésoxycholique
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Acide ursodésoxycholique | 300mg |
Les usages
Indications
Le médicament Uroxyl 300 est indiqué dans les cas suivants :
Enfants
Groupe pharmacologique : Médecine gastro-intestinale.
L'acide ursodésoxycholique (UDCA) est une substance entrant dans la composition du liquide biliaire, représentant un très faible pourcentage (environ 5 %) dans l'acide biliaire total. Après la prise du médicament, ce rapport augmente en fonction de la dose et l'UCDA peut devenir le composant principal de l'acide biliaire (représentant 40 à 50 %). L'acide ursodésoxycholique (UDCA) agit pour réduire le cholestérol dans le liquide biliaire principalement en réduisant l'absorption du cholestérol par l'intestin. Cet effet n’affecte pas la biosynthèse du cholestérol et des acides biliaires. Le cholestérol s'est progressivement dissous de la vésicule biliaire.
Enfants
Fibrose kystique : à partir de rapports expérimentaux cliniques datant de plus de 10 ans, l'effet de l'UDCA dans le traitement de la mucoviscidose et des troubles hépatiques chez les enfants. Il existe des preuves selon lesquelles le traitement par l'UDCA peut réduire les lignes biliaires, ralentir les lésions tissulaires et même récupérer les modifications hépatiques s'il est traité aux premiers stades de la maladie. L'UDCA doit être démarrée immédiatement après le diagnostic de la maladie afin d'optimiser l'effet du traitement.
pharmacocinétique
absorption
L'UDCA est absorbée par le tube digestif. L'UDCA est présente dans le plasma pendant 10 à 40 minutes après la prise du médicament. L'UDCA ne se dissout que modérément dans la partie supérieure de l'intestin grêle mais est bien absorbée dans les ganglions et l'iléon. Atteindre la concentration plasmatique maximale après environ 1 à 3 heures.
Distribution
Chez les personnes en bonne santé, au moins 70 % de l'UDCA (non transformée) correspond aux protéines plasmatiques. Il n'existe aucune information sur la cohésion des protéines plasmatiques de l'UDCA qui a été combinée chez des personnes en bonne santé ainsi que chez des patients atteints de cirrhose biliaire primitive. Le volume de distribution de l'UDCA n'a pas été déterminé mais est considéré comme très faible car le médicament est principalement distribué dans les pertes et l'intestin grêle.
Métabolisme
Après absorption, l'UDCA subit un premier métabolisme et un premier cycle intestinal. La première clairance hépatique de l'UDCA est d'environ 60 % (principalement sous forme de glycine). L'UDCA est rapidement excrétée dans le miel. L'association UDCA-Glycine peut être hydrolysée sous forme libre. La partie absorbée sera transformée par les bactéries du tractus intestinal en acide lithocholique. Une autre forme de métabolisme est l'acide 7-cétolitholique qui peut être réabsorbé et métabolisé dans le foie en UDCA et en acide lithocholique.
Élimination
L'UDCA et ses métabolites sont principalement éliminés dans les selles. Le taux d'excrétion urinaire augmente pendant le traitement mais toujours à moins de 1% sauf en cas de cirrhose cholestatique sévère.
Avant de prendre Uroxyl 300mg Davipharm médicament pour la cirrhose, fonte des calculs biliaires (6 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
les médicaments oraux. Prenez le médicament avec de l'eau.
Posologie
Traitement de la première cirrhose biliaire (CBP)
Adultes et personnes âgées
10 - 15 mg/kg/jour, diviser par voie orale 2 à 4 fois.
Enfants
Il faut ajuster la dose en fonction du poids.
faire fondre les calculs biliaires
Adultes et personnes âgées
La dose habituelle est de 6 à 12 mg/kg/jour, à boire une fois le soir ou à diviser ou à boire plusieurs fois. La dose peut être augmentée jusqu'à 15 mg/kg/jour chez les patients obèses si nécessaire. La durée du traitement peut aller jusqu'à 2 ans, selon la taille du gravier, et doit continuer à traiter pendant encore 3 mois après la disparition du gravier.
Enfants
Ajustement du dosage en fonction du poids.
mucoviscidose avec troubles hépatiques chez les enfants âgés de 6 à 18 ans
20 mg/kg/jour divisé 2 à 3 fois, peut être utilisé jusqu'à 30 mg/kg/jour si nécessaire.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ? Dans l'ensemble, les autres symptômes de surdosage ne sont pas clairs en raison de la réduction de l'absorption de l'UDCA lors de l'augmentation de la dose et de l'augmentation de l'excrétion par les selles.
Pas besoin d'utiliser des traitements spécifiques, principalement des compensations et des électrolytes en cas de diarrhée. Cependant, la fonction hépatique doit être surveillée. Si nécessaire, une résine échangeuse d'ions peut être utilisée pour relier les acides biliaires dans l'intestin.
Quelques sujets spéciaux
Des doses élevées d'UDCA durable (28 à 30 mg/kg/jour) chez les patients atteints de fibres biliaires de Tien Phat (avec la dose désignée qui n'a pas été approuvée par la FDA) augmentent le risque d'effets indésirables.
En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Uroxyl 300 , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Évaluation des effets indésirables basée sur les données de fréquence suivantes :
Très courant (> 1/10).
Commun (1/100 à
rarement (> 1/1 000 à
Rare (> 1/10 000 à
Très rare/inconnu (
troubles digestifs : lors d'essais cliniques, des cas fréquents de diarrhée ou de diarrhée ont été signalés lors du traitement par l'UDCA. Elle survient rarement dans la douleur abdominale supérieure droite lors du traitement de la cirrhose biliaire. L'UDCA peut provoquer des nausées et des vomissements. La fréquence de cette influence n'est pas connue.
Troubles biliaires : pendant le traitement par l'UDCA, la formation de calculs biliaires peut survenir dans un cas rare qui ne peuvent pas être dissous par un traitement par les acides biliaires et conduisant à une intervention chirurgicale chez certains patients pendant le traitement de la phase progressive de la cirrhose biliaire de Tien Phat, de très rares cas de perte de cirrhose, en partie une guérison après l'arrêt du traitement.
Troubles cutanés et sous-cutanés : de l'urticaire survient très rarement. L'UDCA peut provoquer des démangeaisons. La fréquence de cette influence n'est pas connue.
Le médicament peut provoquer d'autres effets indésirables, il est donc conseillé aux patients de signaler les effets indésirables lors de la prise du médicament.
Instructions sur la façon de gérer les ADR
En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Médicament Urxyl 300 contre-indiqué dans les cas suivants :
Les enfants échouent à la chirurgie du Kasaï ou ne rétablissent pas un bon flux biliaire chez les enfants présentant une voie biliaire.
Précautions d'utilisation
Le médicament est utilisé sous la surveillance du médecin traitant.
Au cours des 3 premiers mois de traitement, toutes les 4 semaines, les médecins doivent vérifier les indicateurs d'exploration de la fonction hépatique ASAT (SGOT), ALAT (SGPT) et Y-AG, puis les vérifier une fois tous les 3 mois. En plus de la surveillance pour identifier les signes de réponse ou de non-réponse au traitement chez les patients atteints de cirrhose biliaire primitive, ce moniteur permet également une détection précoce des lésions hépatiques potentielles, en particulier chez les patients atteints de cirrhose de Tien Phat.
Lorsqu'il est utilisé pour dissoudre les calculs de cholestérol
Pour évaluer la progression du traitement et détecter rapidement les calculs biliaires calcifiés, administrer aux patients des radiographies avec des produits de contraste et des ultrasons en position debout et allongée (contrôle échographique) tous les 6 à 10 mois après le début du traitement, en fonction de la taille des calculs.
Si la vésicule biliaire n'est pas visible sur les images radiographiques ou, dans le cas de calculs biliaires calcifiés, si la capacité de la vésicule biliaire à se contracter est diminuée ou si elle souffre fréquemment de crampes biliaires, l'UDCA ne doit pas être utilisée.
Les femmes qui utilisent de l'acide ursodésoxycholique pour faire fondre les calculs biliaires devraient utiliser des mesures de contraception hormonale car la contraception hormonale peut augmenter le risque de calculs biliaires.
Lorsqu'il est utilisé dans le traitement de la cirrhose biliaire de Tien Phat, le stade progressif
Très rare pour les cirrhoses non déclarées, qui seront partiellement réduites après le traitement.
Des cas de symptômes cliniques, tels que des démangeaisons, surviennent rarement chez les patients atteints de cirrhose biliaire primitive. Si cette condition se produit, réduisez la dose à 250 mg/jour, puis augmentez progressivement jusqu'à la dose recommandée.
Si une diarrhée est nécessaire, réduisez la dose. Arrêter le traitement en cas de diarrhée prolongée. Évitez une alimentation riche en calories ou en cholestérol.
Le médicament contient du lactose, les patients atteints de maladies génétiques rares, de galactose, de déficit en Lapp Lactase ou de glucose - troubles de l'absorption du galactose ne doivent pas utiliser ce médicament.
Le médicament contient du polysorbat 80 qui peut provoquer des allergies et l'huile de ricin peut provoquer des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales et de la diarrhée.
À garder hors de portée des enfants.
La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines
L'acide ursodésoxycholique n'a aucun effet ou un effet négligeable sur la capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines.
Grossesse
Les études animales ne montrent pas d'effets de l'UDCA sur la fertilité. Il n'existe aucune donnée sur la fertilité de l'UDCA lorsqu'elle est traitée chez l'homme.
Femmes enceintes : Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation de l'UDCA, en particulier au cours des trois premiers mois de grossesse. Les études animales mettent en évidence des effets tératogènes dans les premiers stades de la grossesse. L'acide ursodésoxycholique n'est pas utilisé pendant la grossesse. Il faut arrêter immédiatement le traitement en cas de grossesse et consulter un médecin.
Les femmes sont susceptibles de tomber enceintes : les femmes ne sont susceptibles d'être enceintes que si un traitement leur est indiqué lorsqu'elles utilisent une contraception fiable. Utiliser une contraception non hormonale ou prendre des contraceptifs contenant une faible teneur en œstrogènes. Cependant, chez les patients utilisant de l'acide ursodésoxycholique pour dissoudre les calculs, ils doivent utiliser des méthodes contraceptives non hormonales, car les contraceptifs hormonaux oraux peuvent augmenter le risque de calculs biliaires. Il est nécessaire d'exclure la possibilité d'une grossesse avant de commencer le traitement.
Période d'allaitement
Je ne sais pas si l'acide ursodésoxycholique se trouve dans le lait maternel. Par conséquent, l’UDCA ne doit pas être prise pendant l’allaitement. Si l'UDCA est nécessaire, arrêtez d'allaiter.
Interactions médicamenteuses
L'UDCA peut affecter l'absorption de la cyclosporine chez les patients utilisant ces deux médicaments simultanément. En cas d'utilisation simultanée, vérifiez les taux sanguins de cyclosporine des patients et ajustez la posologie de la cyclosporine si nécessaire.
N'utilisez pas d'acide ursodésoxycholique en association avec du charbon actif, de la colestyramine, du colestipol ou de l'aluminium aluminium ou de l'aluminium aluminium aluminium, car ces substances seront attachées à l'UDCA dans l'intestin pour réduire sa biodisponibilité. S'il est nécessaire d'utiliser les médicaments ci-dessus, il est nécessaire de prendre au moins 2 heures d'acide ursodésoxycholique.
L'acide ursodésoxycholique affecte la sécrétion des acides biliaires, de sorte que l'absorption des tiges huileuses peut être affectée.
Dans certains cas, l'UDCA peut réduire l'absorption de la ciprofloxacine.
L'UDCA réduit le pic et l'aire sous la courbe (ASC) de l'inhibiteur des canaux nitrendipine de calcium chez des volontaires sains. L'interactivité réduit l'efficacité du traitement DASSON également signalée. L'interaction ci-dessus, combinée aux données interactives in vitro, peut être expliquée par le cytochrome P450 3A. Cependant, des essais cliniques contrôlés indiquent que l'UDCA a un effet d'induction sur l'enzyme cytochrome P450 3A. Cependant, aucun contact n'a été signalé lors de l'étude de l'interaction avec le Budésonide, un CIA du CYP3A4.
Elkmon est un œstrogène, un contraceptif riche en œstrogènes et des médicaments contre le cholestérol sanguin tels que le clofibrate, augmentant la sécrétion de cholestérol par le foie favorisant ainsi la formation de calculs biliaires, antagonisme à l'effet de l'UDCA.
Conservation
Conservez le médicament dans l'emballage d'origine du fabricant, couvert. Laissez le médicament dans un endroit sec, évitez la lumière, la température ne dépasse pas 30°C, et hors de portée des enfants.
Date de péremption : 36 mois à compter de la date de fabrication. N'utilisez pas de médicaments en retard indiqués sur l'emballage.
Fabricant : Dat Vi Pharmaceutical Joint Stock Company.
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