Uroxyl 300mg Davipharm Obat Sirosis, Batu Empedu Meleleh (6 Blister X 10 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 6 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Asam Ursodeoksikolat

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Asam Ursodeoksikolat300mg

Kegunaan

Indikasi

Obat Uroxyl 300 diindikasikan dalam kasus berikut:

  • Pengobatan sirosis bilier primer (PBC).
  • Mencairkan batu empedu tanpa kontras kaya kolesterol pada pasien kandung empedu tetap bekerja dengan baik. Batu kolesterol UDCA yang tidak larut dengan kantong kalsium atau batu yang terbentuk dari pigmen empedu. UDCA berperan penting dalam merawat pasien yang menjalani pembedahan atau berusaha menghindari pembedahan.

    • Anak-anak

  • Pengobatan serat kistik dengan disfungsi empedu pada anak usia 6 hingga 18 tahun.

    Kelompok farmakologi: Pengobatan gastrointestinal.

    Asam Ursodeoksikolat (UDCA) adalah zat dalam komposisi cairan empedu, persentasenya sangat kecil (sekitar 5%) dalam total asam empedu. Setelah minum obat, rasio ini meningkat sesuai dengan dosis dan UCDA dapat menjadi komponen utama asam empedu (terhitung 40-50%). Asam ursodeoksikolat (UDCA) bekerja menurunkan kolesterol dalam cairan empedu terutama dengan mengurangi penyerapan kolesterol dari usus. Efek ini tidak mempengaruhi biosintesis kolesterol dan asam empedu. Kolesterol secara bertahap larut dari kantong empedu.

    Anak-anak

    Fibrosis kistik: Dari laporan eksperimental klinis yang berlangsung selama lebih dari 10 tahun, efek UDCA dalam pengobatan fibrosis kistik dan gangguan hati pada anak-anak. Terdapat bukti bahwa pengobatan dengan UDCA dapat mengurangi saluran empedu, memperlambat kerusakan jaringan, dan bahkan memulihkan perubahan hati jika diobati pada tahap awal penyakit. UDCA harus dimulai segera setelah didiagnosis penyakit untuk mengoptimalkan efek pengobatan.

    farmakokinetik

    penyerapan

    UDCA diserap dari saluran pencernaan. UDCA hadir dalam plasma selama 10-40 menit setelah minum obat. UDCA hanya larut secara moderat di bagian atas usus kecil tetapi terserap dengan baik di kelenjar getah bening dan ileum. Mencapai konsentrasi puncak dalam plasma setelah sekitar 1-3 jam.

    Distribusi

    Pada orang sehat, setidaknya 70% UDCA (yang belum diproses) dilengkapi dengan protein plasma. Tidak ada informasi mengenai kohesi protein plasma UDCA yang telah digabungkan pada orang sehat serta pasien dengan sirosis bilier primer. Volume distribusi UDCA belum dapat ditentukan namun dinilai sangat kecil karena obat tersebut sebagian besar didistribusikan di usus besar dan usus halus.

    Metabolisme

    Setelah penyerapan, UDCA menjalani metabolisme pertama dan siklus usus. Pembersihan hati pertama UDCA adalah sekitar 60% (terutama dalam bentuk glisin). UDCA dengan cepat diekskresikan ke dalam madu. Kombinasi UDCA-Glycin dapat dihidrolisis dalam bentuk bebas. Bagian serapannya akan diubah oleh bakteri di saluran usus menjadi asam litokolat. Bentuk metabolisme lainnya adalah asam 7-ketolitholic yang dapat diserap kembali dan dimetabolisme di hati menjadi UDCA dan asam litocholic.

    Eliminasi

    UDCA dan metabolitnya sebagian besar dieliminasi melalui tinja. Laju ekskresi urin meningkat selama pengobatan namun masih kurang dari 1% kecuali kasus sirosis kolestatik parah.

    • Sebelum mengambil Uroxyl 300mg Davipharm Obat Sirosis, Batu Empedu Meleleh (6 Blister X 10 Tablet)

    Cara penggunaan

    obat oral. Minum obat dengan air.

    Dosis

    Pengobatan sirosis empedu pertama (PBC)

    Dewasa dan lanjut usia

    10 - 15mg/kg/hari, bagi secara oral 2 hingga 4 kali.

    Anak-anak

    Sebaiknya sesuaikan dosis berdasarkan beratnya.

    melelehkan batu empedu

    Dewasa dan lanjut usia

    Dosis biasa 6 - 12mg/kg/hari, diminum sekali pada malam hari atau dibagi atau diminum beberapa kali. Dosis dapat ditingkatkan menjadi 15mg/kg/hari pada pasien obesitas jika diperlukan. Waktu perawatan bisa sampai 2 tahun, tergantung ukuran kerikil, dan sebaiknya dilanjutkan perawatan selama 3 bulan berikutnya setelah kerikil hilang.

    Anak-anak

    Penyesuaian dosis berdasarkan berat.

    fibrosis kistik dengan kelainan hati pada anak usia 6 - 18 tahun

    20mg/kg/hari dibagi 2-3 kali, dapat digunakan hingga 30mg/kg/hari jika diperlukan.

    Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

    Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Secara keseluruhan, gejala overdosis lainnya tidak jelas karena berkurangnya penyerapan UDCA ketika dosis ditingkatkan dan peningkatan ekskresi melalui feses.

    Tidak perlu menggunakan pengobatan khusus, terutama kompensasi dan elektrolit saat diare. Namun, fungsi hati harus dipantau. Jika perlu, resin penukar ion dapat digunakan untuk menghubungkan asam empedu di usus.

    Beberapa mata pelajaran khusus

    Dosis tinggi UDCA dosis tinggi yang bertahan lama (28 - 30mg/kg/hari) pada pasien dengan serat empedu Tien Phat (dengan dosis yang ditentukan yang belum disetujui oleh FDA) meningkatkan risiko efek yang tidak diinginkan.

    Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

    Apa yang harus dilakukan jika lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Jangan minum dua kali seperti yang ditentukan.

    Efek samping

    Saat menggunakan Uroxyl 300 , Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

    Evaluasi efek yang tidak diinginkan berdasarkan data frekuensi berikut:

    Sangat umum (> 1/10).

    Umum (1/100 hingga

    jarang (> 1/1.000 hingga

    Jarang (> 1/10.000 hingga

    Sangat jarang/tidak diketahui (

    gangguan pencernaan : Dalam uji klinis, terdapat laporan umum mengenai diare atau diare pada pengobatan UDCA. Jarang terjadi nyeri perut kanan atas selama pengobatan sirosis bilier. UDCA dapat menyebabkan mual dan muntah. Frekuensi pengaruh ini tidak diketahui.

    Gangguan empedu: Selama pengobatan UDCA, pembentukan batu empedu dapat terjadi dalam kasus yang jarang terjadi yang tidak dapat dilarutkan dengan terapi asam empedu dan menyebabkan pembedahan pada beberapa pasien selama pengobatan fase progresif sirosis empedu Tien Phat, sangat jarang terjadi kasus hilangnya sirosis, sebagian pemulihan setelah menghentikan pengobatan.

    Kelainan kulit dan subkutan : sangat jarang terjadi urtikaria. UDCA dapat menyebabkan gatal. Frekuensi pengaruh ini tidak diketahui.

    Obat dapat menyebabkan efek yang tidak diinginkan lainnya, disarankan kepada pasien untuk memberitahukan efek yang tidak diinginkan saat mengonsumsi obat.

    Petunjuk tentang cara menangani ADR

    Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

    Peringatan

    Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

    Kontraindikasi

    Obat Urxyl 300 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

  • Hipersensitivitas terhadap asam empedu atau bahan obat apa pun.
  • radang kandung empedu atau saluran empedu akut.
  • Kemacetan empedu yang terjadi bersamaan (saluran empedu umum tersumbat atau pipa kandung empedu).
  • Sering muncul kram.
  • Mengurangi kemampuan kandung empedu berkontraksi.
  • Obat ini tidak cocok untuk pengobatan batu empedu kalsium non-kontras.
  • Jangan gunakan obat untuk wanita hamil atau wanita hamil dan menyusui.
  • Penderita penyakit hati kronis, tukak lambung atau penderita usus halus dan usus besar.

    • Anak gagal dalam operasi kasai atau tidak mengembalikan aliran empedu yang baik pada anak dengan saluran empedu.

    Perhatian saat digunakan

    Obat digunakan di bawah pengawasan dokter yang merawat.

    Pada 3 bulan pertama pengobatan, setiap 4 minggu sekali sebaiknya dokter memeriksa indikator ASAT eksplorasi fungsi hati (SGOT), ALAT (SGPT) dan Y-AG, kemudian memeriksanya setiap 3 bulan sekali. Selain pemantauan untuk mengidentifikasi tanda-tanda respon atau non-respons pengobatan pada pasien sirosis bilier primer, monitor ini juga memungkinkan deteksi dini potensi kerusakan hati, terutama pasien sirosis Tien Phat.

    Bila digunakan untuk melarutkan batu kolesterol

    Untuk menilai perkembangan terapi dan segera mendeteksi kalsifikasi batu empedu, berikan pasien rontgen dengan obat kontras dan ultrasonografi dalam posisi berdiri dan berbaring (kontrol ultrasonografi) setiap 6-10 bulan setelah memulai pengobatan tergantung pada ukuran batu.

    Jika kandung empedu tidak terlihat pada gambar X-ray, atau dalam kasus kalsifikasi batu empedu, penurunan kemampuan kandung empedu untuk berkontraksi atau sering mengalami kram empedu, sebaiknya tidak menggunakan UDCA.

    Wanita yang menggunakan asam ursodeoxycholic untuk melelehkan batu empedu sebaiknya menggunakan kontrasepsi hormonal karena kontrasepsi hormonal dapat meningkatkan risiko batu empedu.

    Bila digunakan dalam pengobatan sirosis bilier Tien Phat, tahap progresif

    Sangat jarang terjadi pada sirosis yang tidak dilaporkan, yang sebagian akan berkurang setelah pengobatan.

    Jarang terjadi kasus gejala klinis pada penderita sirosis empedu primer, misalnya gatal-gatal. Jika kondisi ini terjadi, kurangi dosis menjadi 250mg/hari, lalu tingkatkan secara bertahap hingga dosis yang dianjurkan.

    Bila diare perlu dikurangi dosisnya. Hentikan pengobatan jika terjadi diare berkepanjangan. Hindari makanan kaya kalori atau kolesterol.

    Obat mengandung laktosa, pasien dengan penyakit genetik langka galaktosa, defisiensi Lapp Laktase atau gangguan penyerapan glukosa - galaktosa sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

    Obat mengandung polisorbat 80 dapat menyebabkan alergi dan minyak jarak dapat menyebabkan mual, muntah, sakit perut, diare.

    Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

    Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

    Asam ursodeoksikolat tidak berpengaruh atau dapat diabaikan terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

    Kehamilan

    Penelitian pada hewan tidak melihat efek UDCA pada kesuburan. Tidak ada data mengenai kesuburan UDCA ketika diobati pada manusia.

    Wanita hamil: Tidak ada data yang memadai mengenai penggunaan UDCA, terutama pada tiga bulan pertama kehamilan. Penelitian pada hewan memberikan bukti efek teratogenik pada tahap awal kehamilan. Asam ursodeoksikolat tidak digunakan selama kehamilan. Perlu segera menghentikan pengobatan jika hamil dan mencari nasihat medis.

    Wanita kemungkinan besar akan hamil: Wanita kemungkinan besar akan hamil hanya jika mereka diindikasikan untuk menjalani pengobatan bila mereka menggunakan kontrasepsi yang dapat diandalkan. Menggunakan alat kontrasepsi non hormonal atau menggunakan alat kontrasepsi yang mengandung estrogen rendah. Namun pada pasien yang menggunakan asam ursodeoksikolat untuk melarutkan batu, sebaiknya menggunakan metode kontrasepsi non hormonal karena kontrasepsi hormonal oral dapat meningkatkan risiko terjadinya batu empedu. Kemungkinan kehamilan perlu disingkirkan sebelum memulai pengobatan.

    Masa menyusui

    Tidak tahu apakah asam ursodeoksikolat ditemukan dalam ASI. Oleh karena itu, UDCA tidak boleh dikonsumsi selama menyusui. Jika UDCA diperlukan, hentikan pemberian ASI.

    Interaksi obat

    UDCA dapat mempengaruhi penyerapan siklosporin pada pasien ketika menggunakan kedua obat ini secara bersamaan. Jika digunakan secara bersamaan, periksa kadar siklosporin darah pasien dan sesuaikan dosis siklosporin jika perlu.

    Jangan gunakan kombinasi asam ursodeoksikolat dengan karbon aktif, colestyramin, colestipol atau aluminium aluminium atau aluminium aluminium aluminium karena zat ini akan menempel pada UDCA di usus untuk mengurangi bioavailabilitasnya. Jika diharuskan menggunakan obat-obatan di atas, maka diperlukan waktu minimal 2 jam dari Ursodeoxycholic Acid.

    Asam ursodeoksikolat mempengaruhi sekresi asam empedu, sehingga penyerapan minyak batang dapat terpengaruh.

    Dalam beberapa kasus, UDCA dapat mengurangi penyerapan ciprofloxacin.

    UDCA mengurangi puncak dan area di bawah kurva (AUC) penghambat saluran Kalsium Nitrendipin pada sukarelawan sehat. Interaktivitas juga dilaporkan mengurangi efektivitas pengobatan DASSON. Interaksi di atas, dikombinasikan dengan data interaktif in vitro, dapat dijelaskan oleh Sitokrom P450 3A. Namun, dalam uji klinis terkontrol menunjukkan bahwa UDCA memiliki efek induksi pada enzim sitokrom P450 3A. Namun, tidak ada sentuhan yang dilaporkan saat belajar berinteraksi dengan Budesonid, seorang CIA CYP3A4

    Elkmon adalah estrogen, alat kontrasepsi yang kaya akan estrogen dan obat kolesterol darah seperti clofibrate, meningkatkan sekresi kolesterol dari hati sehingga mendorong pembentukan batu empedu, antagonisme terhadap efek UDCA.

    Penyimpanan

    Simpan obat dalam kemasan asli dari produsennya, tertutup. Tinggalkan obat di tempat yang kering, hindari cahaya, suhu tidak melebihi 30 ° C, dan jauh dari jangkauan anak-anak.

    Tanggal kadaluwarsa: 36 bulan sejak tanggal pembuatan. Jangan menggunakan obat kadaluarsa yang tertera pada kemasan.

    Produsen: Perusahaan Saham Gabungan Farmasi Dat Vi.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer