Uroxyl 300mg Davipharm medicinale per la cirrosi, scioglie i calcoli biliari (6 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 6 blister x 10 compresse
Specifiche Acido ursodesossicolico
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Acido ursodesossicolico | 300mg |
Usi
Indicazioni
Il farmaco Uroxyl 300 è indicato nei seguenti casi:
Bambini
Gruppo farmacologico: Medicina gastrointestinale.
L'acido ursodesossicolico (UDCA) è una sostanza presente nella composizione del fluido biliare, che rappresenta una percentuale molto piccola (circa il 5%) dell'acido biliare totale. Dopo l'assunzione del farmaco, questo rapporto aumenta in corrispondenza della dose e l'UCDA può diventare il componente principale degli acidi biliari (pari al 40-50%). L'acido ursodesossicolico (UDCA) agisce riducendo il colesterolo nel liquido biliare principalmente riducendo l'assorbimento del colesterolo da parte dell'intestino. Questo effetto non influisce sulla biosintesi del colesterolo e degli acidi biliari. Il colesterolo si dissolve gradualmente dalla cistifellea.
Bambini
Fibrosi cistica: da rapporti sperimentali clinici che durano da più di 10 anni, l'effetto dell'UDCA nel trattamento della fibrosi cistica e dei disturbi epatici nei bambini. Esistono prove che il trattamento con UDCA può ridurre le linee biliari, rallentare il danno tissutale e persino ripristinare i cambiamenti epatici se trattato nelle fasi iniziali della malattia. L'UDCA dovrebbe essere iniziato immediatamente dopo la diagnosi della malattia per ottimizzare l'effetto del trattamento.
farmacocinetica
assorbimento
L'UDCA viene assorbito dal tratto digestivo. L'UDCA è presente nel plasma per 10-40 minuti dopo l'assunzione del farmaco. L'UDCA si scioglie solo moderatamente nella parte superiore dell'intestino tenue, ma è ben assorbito nei linfonodi e nell'ileo. Raggiungere la concentrazione massima nel plasma dopo circa 1-3 ore.
Distribuzione
Nelle persone sane, almeno il 70% degli UDCA (non trasformati) conteneva proteine plasmatiche. Non ci sono informazioni sulla coesione delle proteine plasmatiche dell'UDCA che sia stata combinata in persone sane e in pazienti con cirrosi biliare primitiva. Il volume di distribuzione dell'UDCA non è stato determinato ma è considerato molto piccolo perché il farmaco è distribuito principalmente nell'intestino tenue e nell'intestino tenue.
Metabolismo
Dopo l'assorbimento, l'UDCA subisce il primo metabolismo e il ciclo intestinale. La prima clearance epatica dell'UDCA è di circa il 60% (principalmente sotto forma di glicina). L'UDCA viene rapidamente escreto nel miele. La combinazione UDCA-Glicina può essere idrolizzata in forma libera. La parte assorbita verrà convertita dai batteri nel tratto intestinale in acido litocolico. Un'altra forma di metabolismo è l'acido 7-chetolitolico che può essere riassorbito e metabolizzato nel fegato in UDCA e acido litocolico.
Eliminazione
L'UDCA e i suoi metaboliti vengono eliminati principalmente nelle feci. Il tasso di escrezione delle urine aumenta durante il trattamento ma rimane comunque inferiore all'1%, tranne nel caso di cirrosi colestatica grave.
Prima di prendere Uroxyl 300mg Davipharm medicinale per la cirrosi, scioglie i calcoli biliari (6 blister x 10 compresse)
Come usare
farmaci per via orale. Prendi la medicina con acqua.
Dosaggio
Trattamento della cirrosi della prima bile (PBC)
Adulti e anziani
10 - 15 mg/kg/giorno, dividere per via orale da 2 a 4 volte.
Bambini
Dovrebbe aggiustare la dose in base al peso.
sciogliere i calcoli biliari
Adulti e anziani
La dose abituale è di 6 - 12 mg/kg/giorno, da bere una volta alla sera oppure dividere o bere più volte. Se necessario, la dose può essere aumentata a 15 mg/kg/die nei pazienti obesi. Il tempo di trattamento può durare fino a 2 anni, a seconda delle dimensioni della ghiaia, e dovrebbe continuare il trattamento per altri 3 mesi dopo la scomparsa della ghiaia.
Bambini
Aggiustamento del dosaggio in base al peso.
fibrosi cistica con disturbi epatici nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni
20 mg/kg/giorno suddivisi 2-3 volte, se necessario è possibile utilizzare fino a 30 mg/kg/giorno.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio? Nel complesso, altri sintomi di sovradosaggio non sono chiari a causa della riduzione dell'assorbimento di UDCA quando si aumenta la dose e dell'aumento dell'escrezione attraverso le feci.
Non è necessario utilizzare trattamenti specifici, principalmente compensativi ed elettrolitici in caso di diarrea. Tuttavia, la funzionalità epatica deve essere monitorata. Se necessario, è possibile utilizzare la resina a scambio ionico per collegare gli acidi biliari nell'intestino.
Alcuni argomenti speciali
Dosi elevate di UDCA a lunga durata (28 - 30 mg/kg/giorno) in pazienti con fibra biliare Tien Phat (con la dose designata che non è stata approvata dalla FDA) aumentano il rischio di effetti indesiderati.
In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Uroxyl 300 , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Valutazione degli effetti indesiderati in base ai seguenti dati di frequenza:
Molto comune (>1/10).
Comune (da 1/100 a
raramente (da > 1/1.000 a
Raro (da > 1/10.000 a
Molto raro/sconosciuto (
disturbi digestivi : negli studi clinici sono stati segnalati casi comuni di diarrea o diarrea durante il trattamento con UDCA. Raramente si verifica dolore addominale in alto a destra durante il trattamento della cirrosi biliare. L'UDCA può causare nausea e vomito. La frequenza di questa influenza non è nota.
Disturbi biliari: durante il trattamento con UDCA, in rari casi può verificarsi la formazione di calcoli biliari che non possono essere risolti con la terapia con acidi biliari e che portano alla chirurgia in alcuni pazienti durante il trattamento della fase progressiva della cirrosi biliare di Tien Phat, casi molto rari di perdita della cirrosi, parziale recupero dopo l'interruzione del trattamento.
Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: molto raramente si verifica orticaria. L'UDCA può causare prurito. La frequenza di questa influenza non è nota.
Il farmaco può causare altri effetti indesiderati, consigliando ai pazienti di notificare gli effetti indesiderati durante l'assunzione del farmaco.
Istruzioni su come gestire l'ADR
Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Il farmaco Urxyl 300 è controindicato nei seguenti casi:
I bambini falliscono nella chirurgia Kasai o non ripristinano un buon flusso biliare nei bambini con via biliare.
Precauzioni per l'uso
Il farmaco viene utilizzato sotto la supervisione del medico curante.
Nei primi 3 mesi di trattamento, ogni 4 settimane i medici devono controllare gli indicatori di esplorazione della funzionalità epatica ASAT (SGOT), ALAT (SGPT) e Y-AG, quindi controllarli una volta ogni 3 mesi. Oltre al monitoraggio per identificare i segni di risposta o mancata risposta al trattamento nei pazienti con cirrosi biliare primitiva, questo monitor consente anche il rilevamento precoce di potenziali danni al fegato, in particolare nei pazienti con cirrosi di Tien Phat.
Se utilizzato per sciogliere i calcoli di colesterolo
Per valutare la progressione della terapia e rilevare tempestivamente calcoli biliari calcificati, sottoporre i pazienti a radiografie con mezzo di contrasto e farmaci ad ultrasuoni in posizione eretta e sdraiata (controllo ecografico) ogni 6-10 mesi dopo l'inizio del trattamento a seconda delle dimensioni dei calcoli.
Se la cistifellea non può essere vista nelle immagini a raggi X, o in caso di calcoli biliari calcificati, diminuisce la capacità della cistifellea di contrarsi o soffre frequentemente di crampi biliari, non utilizzare l'UDCA.
Le donne che utilizzano l'acido ursodesossicolico per sciogliere i calcoli biliari dovrebbero utilizzare misure contraccettive ormonali poiché la contraccezione ormonale può aumentare il rischio di calcoli biliari.
Se utilizzato nel trattamento della cirrosi biliare Tien Phat, lo stadio progressivo
Molto raro per la cirrosi non segnalata, che sarà parzialmente ridotta dopo il trattamento.
Raramente si verificano casi di sintomi clinici in pazienti con cirrosi biliare primaria, come prurito. Se si verifica questa condizione, ridurre la dose a 250 mg/giorno, quindi aumentare gradualmente fino alla dose raccomandata.
Se è necessaria la diarrea, ridurre la dose. Interrompere il trattamento in caso di diarrea prolungata. Evita una dieta ricca di calorie o colesterolo.
Il farmaco contiene lattosio, i pazienti con rare malattie genetiche del galattosio, deficit di Lapp lattasi o disturbi dell'assorbimento di glucosio-galattosio non devono usare questo farmaco.
Il farmaco contiene polisorbato 80 può causare allergie e l'olio di ricino può causare nausea, vomito, dolore addominale, diarrea.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La capacità di guidare e di utilizzare macchinari
L'acido ursodesossicolico non ha alcun effetto o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Gravidanza
Gli studi sugli animali non vedono gli effetti dell'UDCA sulla fertilità. Non sono disponibili dati sulla fertilità dell'UDCA quando trattato negli esseri umani.
Donne in gravidanza: non esistono dati adeguati sull'uso dell'UDCA, soprattutto nei primi tre mesi di gravidanza. Gli studi sugli animali forniscono prove di effetti teratogeni nelle prime fasi della gravidanza. L'acido ursodesossicolico non viene utilizzato durante la gravidanza. È necessario interrompere immediatamente il trattamento in caso di gravidanza e consultare un medico.
È probabile che le donne rimangano incinte: è probabile che le donne rimangano incinte solo per essere indicate al trattamento quando utilizzano metodi contraccettivi affidabili. Usare contraccettivi non ormonali o assumere contraccettivi contenenti bassi livelli di estrogeni. Tuttavia, i pazienti che utilizzano acido ursodesossicolico per sciogliere i calcoli devono utilizzare metodi contraccettivi non ormonali poiché i contraccettivi ormonali orali possono aumentare il rischio di calcoli biliari. È necessario escludere la possibilità di una gravidanza prima di iniziare il trattamento.
Periodo dell'allattamento al seno
Non so se l'acido ursodesossicolico si trova nel latte materno. Pertanto, l'UDCA non deve essere assunto durante l'allattamento. Se è necessario l'UDCA, interrompi l'allattamento al seno.
Interazione farmacologica
L'UDCA può influenzare l'assorbimento della ciclosporina nei pazienti che utilizzano questi due farmaci contemporaneamente. Se utilizzati contemporaneamente, controllare i livelli di ciclosporina nel sangue dei pazienti e, se necessario, aggiustare il dosaggio della ciclosporina.
Non utilizzare la combinazione di acido ursodesossicolico con carbone attivo, colestiramina, colestipolo o alluminio alluminio o alluminio alluminio alluminio perché queste sostanze si legheranno all'UDCA nell'intestino per ridurne la biodisponibilità. Se è necessario utilizzare i farmaci sopra indicati, è necessario assumere almeno 2 ore dall'Acido Ursodesossicolico.
L'acido ursodesossicolico influenza la secrezione degli acidi biliari, quindi l'assorbimento dei gambi oleosi può essere compromesso.
In alcuni casi, l'UDCA può ridurre l'assorbimento della ciprofloxacina.
L'UDCA riduce il picco e l'area sotto la curva (AUC) del bloccante dei canali del calcio Nitrendipina nei volontari sani. È stata segnalata anche l'interattività che riduce l'efficacia del trattamento DASSON. L'interazione di cui sopra, combinata con dati interattivi in vitro, può essere spiegata dal citocromo P450 3A. Tuttavia, studi clinici controllati indicano che l'UDCA ha un effetto di induzione sull'enzima citocromo P450 3A. Tuttavia, non è stato segnalato alcun contatto durante lo studio dell'interazione con Budesonid, un CIA CYP3A4
Elkmon è estrogeno, contraccettivo ricco di estrogeni e farmaci per il colesterolo nel sangue come il clofibrato, che aumenta la secrezione di colesterolo dal fegato favorendo così la formazione di calcoli biliari, antagonismo all'effetto dell'UDCA.
Conservazione
Conservare il farmaco nella confezione originale del produttore, coperto. Lasciare il medicinale in un luogo asciutto, evitare la luce, la temperatura non superi i 30 ° C e fuori dalla portata dei bambini.
Data di scadenza: 36 mesi dalla data di produzione. Non utilizzare i farmaci scaduti indicati sulla confezione.
Produttore: società per azioni farmaceutica Dat Vi.
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