Uroxyl 300mg Davipharm lek na marskość wątroby, toczenie kamieni żółciowych (6 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 6 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Kwas ursodeoksycholowy

Składnik

Informacje o składzieTreść
Kwas ursodeoksycholowy300 mg

Używa

Wskazania

Lek Uroxyl 300 jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Leczenie pierwotnej marskości żółciowej (PBC).
  • Topienie kamieni żółciowych bez kontrastu bogatego w cholesterol u pacjentów z pęcherzykiem żółciowym nadal działa dobrze. Nierozpuszczalne kamienie cholesterolowe UDCA z workami wapniowymi lub kamieniami powstałymi z pigmentów żółciowych. UDCA odgrywa ważną rolę w leczeniu pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym lub stara się uniknąć operacji.
  • Dzieci

  • Leczenie błonnika torbielowatego z zaburzeniami czynności żółci u dzieci w wieku od 6 do 18 lat.

    Grupa farmakologiczna: Leki żołądkowo-jelitowe.

    Kwas ursodeoksycholowy (UDCA) to substancja wchodząca w skład płynu żółciowego, stanowiąca bardzo niewielki procent (około 5%) całkowitej zawartości kwasów żółciowych. Po zażyciu leku stosunek ten wzrasta w zależności od dawki i UCDA może stać się głównym składnikiem kwasów żółciowych (stanowiąc 40-50%). Kwas ursodeoksycholowy (UDCA) działa obniżająco na cholesterol w płynie żółciowym, głównie poprzez zmniejszenie wchłaniania cholesterolu z jelit. Efekt ten nie wpływa na biosyntezę cholesterolu i kwasów żółciowych. Cholesterol stopniowo rozpuszczał się w pęcherzyku żółciowym.

    Dzieci

    Mukowiscydoza: Z klinicznych raportów eksperymentalnych, które trwają dłużej niż 10 lat, przedstawiono wpływ UDCA w leczeniu mukowiscydozy i chorób wątroby u dzieci. Istnieją dowody na to, że leczenie UDCA może zmniejszyć linie żółciowe, spowolnić uszkodzenie tkanek, a nawet przywrócić zmiany w wątrobie, jeśli jest leczone we wczesnych stadiach choroby. UDCA należy rozpocząć natychmiast po zdiagnozowaniu choroby, aby zoptymalizować efekt leczenia.

    farmakokinetyka

    wchłanianie

    UDCA wchłania się z przewodu pokarmowego. UDCA występuje w osoczu przez 10-40 minut po zażyciu leku. UDCA rozpuszcza się w umiarkowanym stopniu w górnej części jelita cienkiego, ale dobrze wchłania się w węzłach i jelicie krętym. Osiąga maksymalne stężenie w osoczu po około 1-3 godzinach.

    Dystrybucja

    U zdrowych ludzi co najmniej 70% UDCA (nieprzetworzonego) pasuje do białek osocza. Brak informacji na temat spójności białek osocza UDCA u zdrowych osób, a także u pacjentów z pierwotną marskością żółciową. Objętość dystrybucji UDCA nie została określona, ​​ale uważa się ją za bardzo małą, ponieważ lek jest rozprowadzany głównie w stratach i jelicie cienkim.

    Metabolizm

    Po wchłonięciu UDCA podlega najpierw metabolizmowi i cyklowi jelitowemu. Pierwszy klirens wątrobowy UDCA wynosi około 60% (głównie w postaci glicyny). UDCA jest szybko przenikany do miodu. Kombinację UDCA-glicyna można hydrolizować w postaci wolnej. Część wchłaniająca zostanie przekształcona przez bakterie w przewodzie pokarmowym w kwas litocholowy. Inną formą metabolizmu jest kwas 7-ketolitolowy, który może być ponownie wchłaniany i metabolizowany w wątrobie do UDCA i kwasu litocholowego.

    Eliminacja

    UDCA i jego metabolity są wydalane głównie z kałem. Szybkość wydalania moczu zwiększa się podczas leczenia, ale nadal wynosi mniej niż 1%, chyba że w przypadku ciężkiej cholestatycznej marskości wątroby.

  • Przed wzięciem Uroxyl 300mg Davipharm lek na marskość wątroby, toczenie kamieni żółciowych (6 blistrów x 10 tabletek)

    Jak stosować

    leki doustne. Zażywaj lekarstwa i popij wodą.

    Dawkowanie

    Leczenie pierwszej marskości żółciowej (PBC)

    Dorośli i osoby starsze

    10 - 15 mg/kg/dzień, podzielić doustnie 2 do 4 razy.

    Dzieci

    Należy dostosować dawkę w zależności od masy ciała.

    topić kamienie żółciowe

    Dorośli i osoby starsze

    Zwykle stosowana dawka wynosi 6–12 mg/kg mc./dobę, należy ją pić raz wieczorem lub podzielić lub wypić kilka razy. W razie potrzeby u pacjentów otyłych dawkę można zwiększyć do 15 mg/kg/dobę. Czas leczenia może wynosić do 2 lat, w zależności od wielkości żwiru i powinien być kontynuowany przez kolejne 3 miesiące po zniknięciu żwiru.

    Dzieci

    Dostosowanie dawki w zależności od masy.

    mukowiscydoza z zaburzeniami czynności wątroby u dzieci w wieku 6–18 lat

    20 mg/kg/dzień podzielone 2-3 razy, w razie potrzeby można zastosować do 30 mg/kg/dzień.

    Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

    Co zrobić w przypadku przedawkowania? Ogólnie rzecz biorąc, inne objawy przedawkowania nie są jasne ze względu na zmniejszenie wchłaniania UDCA podczas zwiększania dawki i zwiększone wydalanie z kałem.

    W przypadku biegunki nie ma potrzeby stosowania specjalnych metod leczenia, głównie wyrównawczych i elektrolitowych. Należy jednak monitorować czynność wątroby. W razie potrzeby można zastosować żywicę jonowymienną do połączenia kwasów żółciowych w jelicie.

    Niektóre przedmioty specjalne

    Wysokie dawki dużych dawek trwających UDCA (28 - 30mg/kg/dzień) u pacjentów z błonnikiem żółciowym Tien Phat (w wyznaczonej dawce, która nie została zatwierdzona przez FDA) zwiększają ryzyko wystąpienia niepożądanych efektów.

    W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

    Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

    Skutki uboczne

    Podczas stosowania leku Uroxyl 300 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

    Ocena niepożądanych efektów na podstawie następujących danych dotyczących częstotliwości:

    Bardzo często (> 1/10).

    Często (1/100 do

    rzadko (> 1/1000 do

    Rzadkie (> 1/10 000 do

    Bardzo rzadkie/nieznane (

    zaburzenia trawienne : W badaniach klinicznych często zgłaszano występowanie biegunki lub biegunki podczas leczenia UDCA. Rzadko występuje w przypadku bólu górnej prawej części brzucha podczas leczenia marskości żółciowej. UDCA może powodować nudności i wymioty. Częstotliwość tego wpływu nie jest znana.

    Zaburzenia dróg żółciowych: Podczas leczenia UDCA w rzadkich przypadkach może dojść do tworzenia się kamieni żółciowych, których nie można rozpuścić za pomocą terapii kwasami żółciowymi i prowadzących do operacji u niektórych pacjentów podczas leczenia postępującej fazy marskości żółciowej Tien Phat, bardzo rzadkie przypadki utraty marskości wątroby i częściowego powrotu do zdrowia po zaprzestaniu leczenia.

    Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: bardzo rzadko występuje pokrzywka. UDCA może powodować swędzenie. Częstotliwość tego wpływu nie jest znana.

    Lek może powodować inne niepożądane skutki, dlatego zaleca się pacjentom zgłaszanie niepożądanych skutków podczas przyjmowania leku.

    Instrukcje postępowania w ramach ADR

    W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

    Ostrzeżenia

    Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

    Przeciwwskazane

    Lek Urxyl 300 przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na kwasy żółciowe lub którykolwiek składnik leku.
  • zapalenie pęcherzyka żółciowego lub ostra droga żółciowa.
  • Współistniejące zastoje dróg żółciowych (zatkany przewód żółciowy wspólny lub przewody pęcherzyka żółciowego).
  • Częste pojawiają się skurcze.
  • Zmniejsza zdolność do kurczenia się pęcherzyka żółciowego.
  • Lek nie jest odpowiedni do leczenia niekontrastowej kamicy wapniowej.
  • Nie należy stosować leków u kobiet w ciąży lub mogących być w ciąży, kobiet karmiących piersią.
  • U pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby, wrzodem trawiennym lub u osób z jelitem cienkim i grubym.
  • Operacja kasai u dzieci kończy się niepowodzeniem lub nie przywraca dobrego przepływu żółci u dzieci z drogami żółciowymi.

    Środki ostrożności podczas stosowania

    Lek stosuje się pod nadzorem lekarza prowadzącego.

    W pierwszych 3 miesiącach leczenia lekarze co 4 tygodnie powinni sprawdzać wskaźniki eksploracji funkcji wątroby ASAT (SGOT), ALAT (SGPT) i Y-AG, następnie raz na 3 miesiące. Oprócz monitorowania w celu identyfikacji oznak odpowiedzi lub braku odpowiedzi na leczenie u pacjentów z pierwotną marskością żółciową, monitor ten umożliwia także wczesne wykrywanie potencjalnego uszkodzenia wątroby, szczególnie u pacjentów z marskością Tien Phat.

    W przypadku stosowania do rozpuszczania kamieni cholesterolowych

    Aby ocenić postęp terapii i szybko wykryć kamienie zwapnieniowe, należy wykonywać u pacjentów zdjęcia RTG z kontrastem i ultradźwiękami w pozycji stojącej i leżącej (kontrola USG) co 6-10 miesięcy od rozpoczęcia leczenia, w zależności od wielkości kamieni.

    Jeśli pęcherzyka żółciowego nie widać na zdjęciach rentgenowskich lub w przypadku zwapnień kamieni żółciowych, zmniejszonej zdolności pęcherzyka żółciowego do kurczenia się lub często występują skurcze żółci, nie należy stosować UDCA.

    Kobiety stosujące kwas ursodeoksycholowy do topienia kamieni żółciowych powinny stosować hormonalne środki antykoncepcyjne, ponieważ antykoncepcja hormonalna może zwiększać ryzyko wystąpienia kamieni żółciowych.

    W przypadku stosowania w leczeniu marskości żółciowej Tien Phat, w stadium postępującym

    Bardzo rzadko w przypadku niezgłaszającej się marskości wątroby, która zostanie częściowo zmniejszona po leczeniu.

    Rzadko zdarzają się przypadki objawów klinicznych u pacjentów z pierwotną marskością żółciową, takich jak świąd. Jeśli wystąpi taki stan, zmniejsz dawkę do 250 mg/dzień, a następnie stopniowo zwiększaj do zalecanej dawki.

    Jeśli konieczna jest biegunka, należy zmniejszyć dawkę. W przypadku przedłużającej się biegunki należy przerwać leczenie. Unikaj diety bogatej w kalorie lub cholesterol.

    Lek zawiera laktozę, nie powinni stosować tego leku pacjenci z rzadkimi chorobami genetycznymi galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozy - galaktozy.

    Lek zawiera polisorbat 80, który może powodować alergie, a olej rycynowy może powodować nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunkę.

    Aby znajdować się poza zasięgiem dzieci.

    Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

    Kwas ursodeoksycholowy nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

    Ciąża

    Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu UDCA na płodność. Brak danych dotyczących płodności UDCA stosowanego u ludzi.

    Kobiety w ciąży: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania UDCA, zwłaszcza w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Badania na zwierzętach dostarczają dowodów na działanie teratogenne we wczesnych stadiach ciąży. Kwasu ursodeoksycholowego nie stosuje się w czasie ciąży. Jeśli jesteś w ciąży, należy natychmiast przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza.

    Prawdopodobieństwo zajścia w ciążę przez kobiety: Prawdopodobieństwo zajścia w ciążę u kobiet jest wskazane tylko wtedy, gdy stosują skuteczną antykoncepcję. Stosowanie niehormonalnej antykoncepcji lub stosowanie środków antykoncepcyjnych zawierających niską zawartość estrogenów. Jednakże pacjentki stosujące kwas ursodeoksycholowy do rozpuszczania kamieni powinny stosować niehormonalne metody antykoncepcji, ponieważ doustne hormonalne środki antykoncepcyjne mogą zwiększać ryzyko wystąpienia kamieni żółciowych. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć możliwość zajścia w ciążę.

    Okres karmienia piersią

    Nie wiem, czy kwas ursodeoksycholowy występuje w mleku matki. Dlatego leku UDCA nie należy przyjmować w okresie karmienia piersią. Jeśli potrzebne jest UDCA, przestań karmić piersią.

    Interakcje leków

    UDCA może wpływać na wchłanianie cyklosporyny u pacjentów stosujących te dwa leki jednocześnie. W przypadku jednoczesnego stosowania należy sprawdzić u pacjentów stężenie cyklosporyny we krwi i w razie potrzeby dostosować dawkę cyklosporyny.

    Nie należy stosować połączenia kwasu ursodeoksycholowego z węglem aktywnym, kolestyraminą, kolestypolem lub aluminium, aluminium lub aluminium, aluminium, ponieważ substancje te zostaną przyłączone do UDCA w jelicie, zmniejszając jego biodostępność. W przypadku konieczności zastosowania powyższych leków należy przyjąć co najmniej 2-godzinną dawkę kwasu ursodeoksycholowego.

    Kwas ursodeoksycholowy wpływa na wydzielanie kwasów żółciowych, co może wpływać na wchłanianie łodyg olejowych.

    W niektórych przypadkach UDCA może zmniejszać wchłanianie cyprofloksacyny.

    UDCA zmniejsza szczyt i pole pod krzywą (AUC) blokera kanału zawierającego nitrendypinę wapniową u zdrowych ochotników. Zgłaszano również, że interaktywność zmniejsza skuteczność leczenia DASSON. Powyższą interakcję, w połączeniu z interaktywnymi danymi in vitro, można wyjaśnić cytochromem P450 3A. Jednakże kontrolowane badania kliniczne wskazują, że UDCA ma działanie indukcyjne na enzym cytochromu P450 3A. Jednakże podczas badania interakcji z budesonidem, CYP3A4 CIA, nie zgłoszono żadnego dotyku.

    Elkmon to estrogeny, środki antykoncepcyjne bogate w estrogeny i leki na cholesterol we krwi, takie jak klofibrat, zwiększające wydzielanie cholesterolu z wątroby, sprzyjając w ten sposób powstawaniu kamieni żółciowych, przeciwdziałając działaniu UDCA.

    Przechowywanie

    Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu producenta, pod przykryciem. Lek należy pozostawić w suchym miejscu, unikać światła, w temperaturze nie przekraczającej 30°C i poza zasięgiem dzieci.

    Data ważności: 36 miesięcy od daty produkcji. Nie należy stosować przeterminowanych leków podanych na opakowaniu.

    Producent: Dat Vi Pharmaceutical Spółka Akcyjna.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe