Uroxyl 300mg medicamento Davipharm para cirrose, derretimento de cálculos biliares (6 blisters x 10 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 6 blisters x 10 comprimidos
Especificações Ácido Ursodeoxicólico
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Ácido Ursodeoxicólico | 300mg |
Usos
Indicações
O medicamento Uroxyl 300 é indicado nos seguintes casos:
Crianças
Grupo farmacológico: Medicina gastrointestinal.
O ácido ursodesoxicólico (UDCA) é uma substância presente na composição do líquido biliar, representando uma porcentagem muito pequena (cerca de 5%) no ácido biliar total. Depois de tomar o medicamento, essa proporção aumenta correspondentemente à dose e o UCDA pode se tornar o principal componente do ácido biliar (representando 40-50%). O ácido ursodesoxicólico (UDCA) atua na redução do colesterol no líquido biliar, principalmente reduzindo a absorção de colesterol no intestino. Este efeito não afeta a biossíntese do colesterol e dos ácidos biliares. O colesterol dissolveu-se gradualmente da vesícula biliar.
Crianças
Fibrose cística: A partir de relatórios clínicos experimentais que duram mais de 10 anos, o efeito do UDCA no tratamento da fibrose cística e distúrbios hepáticos em crianças. Há evidências de que o tratamento com UDCA pode reduzir as linhas biliares, retardar o dano tecidual e até mesmo recuperar alterações hepáticas se tratado nos estágios iniciais da doença. O UDCA deve ser iniciado imediatamente após o diagnóstico da doença para otimizar o efeito do tratamento.
farmacocinética
absorção
O UDCA é absorvido pelo trato digestivo. O UDCA está presente no plasma por 10 a 40 minutos após a ingestão do medicamento. O UDCA dissolve-se apenas moderadamente na parte superior do intestino delgado, mas é bem absorvido nos nódulos e no íleo. Atingir o pico de concentração plasmática após cerca de 1-3 horas.
Distribuição
Em pessoas saudáveis, pelo menos 70% do UDCA (não processado) contém proteínas plasmáticas. Não há informações sobre a coesão das proteínas plasmáticas do UDCA que tenha sido combinada em pessoas saudáveis, bem como em pacientes com cirrose biliar primária. O volume de distribuição do UDCA não foi determinado, mas é considerado muito pequeno porque o medicamento é distribuído principalmente no intestino delgado e no intestino delgado.
Metabolismo
Após a absorção, o UDCA passa pelo primeiro metabolismo e ciclo intestinal. A primeira depuração hepática do UDCA é de cerca de 60% (principalmente na forma de glicina). O UDCA é rapidamente excretado no mel. A combinação UDCA-Glicina pode ser hidrolisada na forma livre. A parte de absorção será convertida pelas bactérias do trato intestinal em ácido litocólico. Outra forma de metabolismo é o ácido 7-cetolitólico, que pode ser reabsorvido e metabolizado no fígado em UDCA e ácido litocólico.
Eliminação
O UDCA e seus metabólitos são eliminados principalmente nas fezes. A taxa de excreção de urina aumenta durante o tratamento, mas ainda é inferior a 1%, a menos que seja o caso de cirrose colestática grave.
Antes de tomar Uroxyl 300mg medicamento Davipharm para cirrose, derretimento de cálculos biliares (6 blisters x 10 comprimidos)
Como usar
medicamentos orais. Tome remédio com água.
Dosagem
Tratamento da primeira cirrose biliar (PBC)
Adultos e idosos
10 - 15 mg/kg/dia, dividido por via oral 2 a 4 vezes.
Crianças
Deve ajustar a dose por peso.
derreter cálculos biliares
Adultos e idosos
A dose habitual é de 6 - 12 mg/kg/dia, beber uma vez à noite ou dividir ou beber várias vezes. A dose pode aumentar para 15 mg/kg/dia em pacientes obesos, se necessário. O tempo de tratamento pode ser de até 2 anos, dependendo do tamanho do cascalho, devendo continuar o tratamento por mais 3 meses após o desaparecimento do cascalho.
Crianças
Ajuste de dosagem por peso.
fibrose cística com distúrbios hepáticos em crianças de 6 a 18 anos
20 mg/kg/dia divididos 2 a 3 vezes, podendo ser usados até 30 mg/kg/dia se necessário.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem? No geral, outros sintomas de overdose não são claros devido à redução da absorção do UDCA ao aumentar a dose e ao aumento da excreção pelas fezes.
Não há necessidade de utilizar tratamentos específicos, principalmente compensações e eletrólitos quando ocorre diarreia. No entanto, a função hepática deve ser monitorizada. Se necessário, a resina de troca iônica pode ser usada para conectar os ácidos biliares no intestino.
Alguns assuntos especiais
Altas doses de UDCA com duração elevada (28 - 30mg/kg/dia) em pacientes com fibra biliar Tien Phat (com a dose designada que não foi aprovada pelo FDA) aumentam o risco de efeitos indesejados.
Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.
O que fazer quando se esquece de uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes conforme prescrito.
Efeitos colaterais
Ao usar Uroxyl 300 , você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
Avaliação de efeitos indesejados com base nos seguintes dados de frequência:
Muito comum (> 1/10).
Comum (1/100 a
raramente (> 1/1.000 a
Raro (> 1/10.000 a
Muito raro/desconhecido (
distúrbios digestivos : Em ensaios clínicos, houve um relato comum de diarreia ou diarreia no tratamento com UDCA. Raramente ocorre na dor abdominal superior direita durante o tratamento da cirrose biliar. O UDCA pode causar náuseas e vômitos. A frequência desta influência não é conhecida.
Distúrbios biliares: Durante o tratamento com UDCA, a formação de cálculos biliares pode ocorrer em um caso raro que não pode ser dissolvido com terapia com ácido biliar e levando à cirurgia em alguns pacientes durante o tratamento da fase progressiva da cirrose biliar de Tien Phat, casos muito raros de perda de cirrose, recuperação parcial após interrupção do tratamento.
Distúrbios cutâneos e subcutâneos: muito raramente ocorre urticária. UDCA pode causar coceira. A frequência desta influência não é conhecida.
O medicamento pode causar outros efeitos indesejados, aconselhando os pacientes a notificarem os efeitos indesejados ao tomar o medicamento.
Instruções sobre como lidar com ADR
Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Medicamento Urxyl 300 contra-indicado nos seguintes casos:
As crianças falham na cirurgia de kasai ou não restauram o bom fluxo biliar em crianças com via biliar.
Precauções de uso
O medicamento é usado sob a supervisão do médico assistente.
Nos primeiros 3 meses de tratamento, a cada 4 semanas os médicos devem verificar os indicadores de exploração da função hepática ASAT (SGOT), ALAT (SGPT) e Y-AG, depois verificá-los uma vez a cada 3 meses. Além de monitorar para identificar sinais de resposta ou não resposta ao tratamento em pacientes com cirrose biliar primária, este monitor também permite a detecção precoce de possíveis danos ao fígado, especialmente pacientes com cirrose de Tien Phat.
Quando usado para dissolver pedras de colesterol
Para avaliar a progressão da terapia e detectar prontamente cálculos biliares de calcificação, administre aos pacientes radiografias com contraste e medicamentos de ultrassom em pé e deitado (controle de ultrassom) a cada 6 a 10 meses após o início do tratamento, dependendo do tamanho dos cálculos.
Se a vesícula biliar não puder ser vista nas imagens de raios X, ou no caso de cálculos biliares de calcificação, se a capacidade de contração da vesícula biliar diminuir ou se sofrer frequentemente de cólicas biliares, não deve usar UDCA.
Mulheres que usam ácido ursodesoxicólico para derreter cálculos biliares devem usar medidas contraceptivas hormonais porque a contracepção hormonal pode aumentar o risco de cálculos biliares.
Quando usado no tratamento da cirrose biliar de Tien Phat, o estágio progressivo
Muito raro para cirrose não declarada, que será parcialmente reduzida após o tratamento.
Raramente ocorrem casos de sintomas clínicos em pacientes com cirrose biliar primária, como prurido. Se esta condição ocorrer, reduza a dose para 250 mg/dia e aumente gradualmente até a dose recomendada.
Se for necessária diarreia, reduzir a dose. Interrompa o tratamento em caso de diarreia prolongada. Evite uma dieta rica em calorias ou colesterol.
O medicamento contém lactose, pacientes com doenças genéticas raras galactose, deficiência de Lapp Lactase ou distúrbios de absorção de glicose - galactose não devem usar este medicamento.
O medicamento contém polissorbato 80 que pode causar alergias e o óleo de mamona pode causar náuseas, vômitos, dor abdominal, diarreia.
Para ficar fora do alcance das crianças.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
O ácido ursodesoxicólico não tem efeito ou tem efeito insignificante sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.
Gravidez
Estudos em animais não observaram os efeitos do UDCA na fertilidade. Não existem dados sobre a fertilidade do UDCA quando tratado em humanos.
Mulheres grávidas: Não existem dados adequados sobre o uso de UDCA, especialmente nos primeiros três meses de gravidez. Estudos em animais fornecem evidências de efeitos teratogênicos nos primeiros estágios da gravidez. O ácido ursodeoxicólico não é usado durante a gravidez. É necessário interromper o tratamento imediatamente se estiver grávida e procurar orientação médica.
As mulheres têm probabilidade de engravidar: As mulheres têm probabilidade de engravidar apenas quando o tratamento é indicado quando usam métodos contraceptivos confiáveis. Usar contraceptivos não hormonais ou tomar anticoncepcionais com baixo teor de estrogênio. No entanto, em pacientes que usam ácido ursodesoxicólico para dissolver cálculos, devem usar métodos contraceptivos não hormonais porque os contraceptivos hormonais orais podem aumentar o risco de cálculos biliares. É necessário descartar a possibilidade de gravidez antes de iniciar o tratamento.
Período de amamentação
Não sei se o ácido ursodesoxicólico é encontrado no leite materno. Portanto, o UDCA não deve ser tomado durante a amamentação. Se o UDCA for necessário, pare de amamentar.
Interação medicamentosa
O UDCA pode afetar a absorção da ciclosporina em pacientes quando estes dois medicamentos são usados simultaneamente. Se usado simultaneamente, verifique os níveis de ciclosporina no sangue dos pacientes e ajuste a dosagem da ciclosporina, se necessário.
Não use combinação de ácido ursodeoxicólico com carvão ativado, colestiramina, colestipol ou alumínio alumínio ou alumínio alumínio alumínio porque essas substâncias serão ligadas ao UDCA no intestino para reduzir sua biodisponibilidade. Caso seja necessário o uso dos medicamentos acima, é necessário tirar pelo menos 2 horas do Ácido Ursodeoxicólico.
O ácido ursodeoxicólico afeta a secreção de ácidos biliares, portanto a absorção do óleo dos caules pode ser afetada.
Em alguns casos, o UDCA pode reduzir a absorção da ciprofloxacina.
O UDCA reduz o pico e a área sob a curva (AUC) do bloqueador dos canais de nitrendipina de cálcio em voluntários saudáveis. A interatividade reduz a eficácia do tratamento DASSON também foi relatada. A interação acima, combinada com dados interativos in vitro, pode ser explicada pelo Citocromo P450 3A. No entanto, em ensaios clínicos controlados indica que o UDCA tem um efeito de indução na enzima do citocromo P450 3A. No entanto, nenhum toque foi relatado ao estudar a interação com Budesonida, um CIA CYP3A4
Elkmon é estrogênio, anticoncepcional rico em estrogênio e medicamentos para colesterol no sangue, como o clofibrato, aumentando a secreção de colesterol do fígado, promovendo assim a formação de cálculos biliares, antagonismo ao efeito do UDCA.
Armazenamento
Manter o medicamento na embalagem original do fabricante, tampada. Deixe o medicamento em local seco, evite luz, a temperatura não ultrapasse 30 ° C e fora do alcance das crianças.
Prazo de validade: 36 meses a partir da data de fabricação. Não use medicamentos vencidos indicados na embalagem.
Fabricante: Dat Vi Pharmaceutical Joint Stock Company.
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