Ursachol 250mg علاج الترمس لتليف الكبد الصفراوي الأولي (2 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 10 أقراص
المواصفات حمض أورسوديوكسيكوليك

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
حمض أورسوديوكسيكوليك250 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى أدوية أورساكول في الحالات التالية:

  • علاج مرضى تليف الكبد الصفراوي الخام. لم يتم توضيح الآلية الدقيقة للعمل بشكل كامل.

    الحركية الدوائية

    يمثل حمض أورسوديوكسيكوليك عادةً نسبة صغيرة من إجمالي الأحماض الصفراوية في جسم الإنسان (حوالي 5%).

    بعد الشرب، يتم امتصاص معظم حمض أورسوديوكسيكوليك في مسار انتشار سلبي وامتصاص غير كامل. مباشرة بعد امتصاصه، يواصل حمض أورسوديوكسيكوليك عملية التمثيل الغذائي في الكبد ليضيف حوالي 50% دون الإصابة بأمراض الكبد. كلما كان مرض الكبد أسوأ، انخفض التمثيل الغذائي.

    في الكبد، يرتبط حمض أورسوديوكسيكوليك بالجليسين أو التورين، ثم يُفرز في الصفراء. يتم امتصاص المواد المترافقة لحمض أورسوديوكسيكوليك في الأمعاء الدقيقة من خلال آليات نشطة وسلبية. يمكن أيضًا فصل المواد المركبة في اللفائفي بفضل الإنزيمات المعوية لتكوين أحماض أورسوديوكسيكوليك الحرة التي يمكن إعادة امتصاصها وإعادة دمجها في الكبد. لا يتم امتصاص حمض أورسوديوكسيكوليك من خلال القولون، حيث تتم معظم عملية 7-ديهيدروكسيلات لتكوين حمض الليثوكوليك. بعض أحماض أورسوديوكسيكوليك هي Epimeization لتكوين تشينوديول (CDCA) من خلال المسار الوسيط 7-olo.

    يواصل الشينوديول عملية 7-ديهيدروكسيلات لتكوين حمض الليثوكوليك. هذه المستقلبات أقل قابلية للذوبان وتفرز في البراز. يتم إعادة امتصاص كمية صغيرة من حمض الليثوكوليك، مع الجليسين أو التورين والكبريتات في 3 مواضع في الكبد. يتكون المركب بعد إفراز الكبريتات في الصفراء ومن ثم التخلص منها عن طريق البراز.

    حمض الليثوكوليك، عند استخدامه لفترة طويلة للحيوانات، يمكن أن يكون ركود الصفراء في الكبد مميتًا بسبب فشل الكبد في بعض الأنواع التي لا تستطيع تكوين مركب الكبريتات. حمض أورسوديوكسيكوليك هو 7-ديهيدروكسيلات من تشينوديول. بالنسبة لنفس الجرعة من مولات حمض أورسوديكسوليك والكينوديول، يكون التركيز في الحالة المستقرة لحمض الليثوكوليك في الأحماض الصفراوية أقل بعد استخدام حمض أورسوديوكسيكوليك مقارنة بالكينوديول.

    في البشر، يمكن أن يكون حمض الليثوكوليك كبريتات. على الرغم من أن آفات الكبد لا ترتبط بالعلاج بحمض أورسوديوكسيكوليك، إلا أنه يمكن مواجهة تقليل كمية الكبريتات لدى بعض الأفراد. ومع ذلك، لم يتم إثبات النقص بشكل واضح ونادر جدًا، استنادًا إلى عدة آلاف من المرضى خلال سنوات البحث السريري عند استخدام حمض أورسوديوكسيكوليك.

    في المرضى الأصحاء، يرتبط ما لا يقل عن 70٪ من حمض أورسوديوكسيكوليك (لا يمكن تصوره) ببروتينات البلازما. لا توجد معلومات عن ارتباط حمض أورسوديوكسيكوليك ببروتينات البلازما في المرضى الأصحاء أو في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الصفراوي الأولي. لم يتم تحديد Ursodeoxycholic، ولكن يتم توزيع كمية صغيرة من الدواء في الغالب في الصفراء والأمعاء الدقيقة. يفرز حمض أورسوديوكسيكوليك بشكل رئيسي في البراز. عند العلاج، تزداد كمية الدواء المفرزة في البول، لكن الباقي أقل من 1٪ إلا في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد الصفراوي الشديد. عند الاستخدام طويل الأمد لحمض Ursodeoxycholic، سيصبح الدواء بشكل رئيسي حمض الصفراء والصفراء في البلازما. بجرعة 13-15 ملغم/كغم/يوم للاستخدام طويل الأمد، يشكل حمض أورسوديوكسيكوليك 30-50% من حمض الصفراء والصفراء في البلازما.

    تم إجراء دراسة مركزية عشوائية مزدوجة التعمية لتقييم فعالية حمض أورسوديوكسيكوليك بجرعة 13-15 ملغم/كغم/يوم، مقسمة إلى 4 جرعات في 180 مريضًا يعانون من تليف الكبد الصفراوي الأولي (PBC). وبعد الدراسة لمدة مضاعفة، دخل جميع المرضى إلى مرحلة العلاج النشط.

    تعريف الهزيمة تعرف بالوفاة، نهاية التأثير الرئيسي للتقييم أثناء الدراسة، اللازمة لزراعة الكبد، فرط الليمين خلال دورتين أو تليف الكبد، الدوالي، الاستسقاء أو الدوالي، والتي تتميز بمزيد من التعب أو الحكة، عدم القدرة على تحمل الأدوية، مضاعفة كمية البيليروبين في مصل الدم ووقف العلاج الطوعي. بعد عامين من العلاج المزدوج التعمية، ينخفض ​​معدل فشل الفشل في مجموعة العلاج بحمض أورسوديوكسيكوليك (ن = 89) بالمقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي (ن = 91). كما أن الفشل الزمني يطول بشكل ملحوظ في المجموعة المعالجة بحمض أورسوديوكسيكوليك ولا يأخذ في الاعتبار فترة تكاثر الأنسجة أو تركيز البيليروبين الأساسي (> 1.8 ملغم / ديسيلتر).

    باستخدام تعريف الفشل في علاج قواعد العلاج الطوعي وتضاعف مستويات البيليروبين في الدم، كانت فترة الفشل دائمة بشكل ملحوظ في المجموعة المعالجة بحمض أورسودوكسيكوليك. بالمقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي، يتم علاج حمض أورسوديوكسيكوليك مما يؤدي إلى تحسين المؤشرات البيوكيميائية للكبد في المصل بشكل ملحوظ بالمقارنة مع المؤشر الأصلي بما في ذلك: البيليروبين الكلي، SGOT، الفوسفاتيز القلوي وIGM.

    تم إجراء دراسة ثانية في كندا تم اختيارها عشوائيًا لـ 222 مريضًا بتليف الكبد الصفراوي الأولي (PBC) باستخدام حمض أورسوديوكسيكوليك 14 ملغم/كغم/يوم أو دواء وهمي، في دراسة مزدوجة التعمية لمدة عامين. في غضون عامين، ظهرت اختلافات كبيرة وفقًا للإحصاءات بين مجموعتي العلاج، مع فوائد حمض أورسوديوكسيكوليك، كما هو موضح أدناه: تقليل نسبة المرضى الذين يتناولون المزيد من الأدوية بنسبة 50٪ زيادة البيليروبين في المصل؛ خصم على متوسط ​​البيليروبين والترانساميناز والفوسفاتيز القلوي؛ تقليل نسبة الفشل في العلاج ومدة العلاج.

    تعريف الفشل في العلاج يشمل: التوقف عن البحث لأي سبب من الأسباب، تركيز البيليروبين الكلي في المصل أكبر من أو يساوي 1.5 ملجم/ديسيلتر أو زيادة التركيز مساوية أو مرتين أكبر من التركيز الأساسي وتطور الاستسقاء أو أمراض الدماغ.

    • قبل اتخاذ Ursachol 250mg علاج الترمس لتليف الكبد الصفراوي الأولي (2 بثور × 10 أقراص)

    طريقة الاستخدام

    يتم تناول أدوية أورساكول عن طريق الفم.

    الجرعة

    يستخدم هذا الدواء فقط من قبل الطبيب.

    لعلاج تليف الكبد الصفراوي الأولي، تناول جرعة تتراوح بين 13 - 15 ملجم / كجم / يوم، مقسمة إلى 2-4 مرات / يوم، وتشرب مع الوجبات.

    ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

    ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ أخطر المظاهر الناجمة عن الجرعة الزائدة هي عادة الإسهال وتحتاج إلى علاج الأعراض. جرعة واحدة من حمض أورسوديوكسيكوليك بجرعة 10.5 و10 جم/كجم في الفئران والجرذان والكلاب، تقابل الوفاة. جرعة واحدة من حمض أورسوديوكسيكوليك بجرعة 1.5 جم / كجم لا تسبب الوفاة في الهامستر. أعراض السمية الحادة هي زيادة إفراز اللعاب والقيء في الفئران، وتكييف العين، وضيق في التنفس، وهبوط الجفن، وتشنجات الموت والغيبوبة في الهامستر.

    ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

    آثار جانبية

    عند استخدام أورساكول، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

    التأثيرات غير المرغوب فيها

    التقييم عند 12 شهرًا

    المراجعة بعد 24 شهرًا

    الوالدين n (%)

    udca n (%)

    الوالدين n (%)

    د>

    الإسهال

    ...

    ...

     1 (1.32)

    ...

    ...

    ...

     1 (1.32)

    ...

     1 (1.18)

    ...

     1 (1.32)

    ...

    د>

    قلة الكريات البيض

    ...

    ...

    2 (2.63)

    ...

    ...

    ...

     1 (1.32)

    ...

    د>

    ...

    ...

    2 (2.63)

    ...

    udca = حمض أورسوديوكسيكوليك.

    يتم الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها من خلال اختبارات تعاطي المخدرات.

    تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع الاستعمال

    يُمنع استخدام أدوية أورساتشول في حالات الحساسية أو عدم تحمل حمض أورسوديوكسيكوليك أو أي من مكونات الدواء.

    يجب توخي الحذر

    يجب علاج المرضى الذين يعانون من الدوالي، أو أمراض الدماغ الكبدية، أو الاستسقاء أو زراعة الكبد، بشكل مناسب.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    لا تؤثر على القيادة أو تشغيل الآلات.

    الحمل

    لا توجد أبحاث تقييمية محددة أو مناسبة للنساء الحوامل. تناول الأدوية أثناء الحمل فقط إذا كان ذلك ضروريًا حقًا.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    ما زلت لا أعرف ما إذا كان حمض أورسوديوكسيكوليك يفرز في حليب الثدي أم لا. بسبب كثرة الأدوية التي تفرز في حليب الثدي، يجب الحذر عند استخدام أورساتول للنساء المرضعات.

    التفاعلات الدوائية

    قد تتفاعل الأدوية التي تؤثر على حمض الصفراء مثل كوليسترامين وكوليستيبول مع تأثيرات أورساتشول بسبب انخفاض الامتصاص. يمكن لمضادات الحموضة التي تحتوي على الألومنيوم أن تمتص حمض الصفراء في المختبر ويمكن أن تتفاعل مع الأدوية المشابهة لأورساكول التي تؤثر على حمض الصفراء. يمكن أن يؤدي الإستروجين وموانع الحمل الفموية والكلوفيبون (وربما الأدوية الدهنية الأخرى) إلى زيادة نسبة الكوليسترول في الكبد وزيادة حصوات المرارة، لذا يمكن أن يكون مقاومًا لفعالية أورساتشول.

    التخزين

    يوضع في مكان جاف، بعيداً عن الضوء، ودرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية