Ursachol 250 mg Lupinenbehandlung bei primärer Gallenzirrhose (2 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Ursodeoxycholsäure

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Ursodeoxycholsäure250 mg

Verwendet

Indikationen

Ursachol-Medikamente sind in folgendem Fall angezeigt:

  • Behandlung von Patienten mit roher Gallenzirrhose. Der genaue Wirkmechanismus ist nicht vollständig geklärt.

    Pharmakokinetik

    Ursodesoxycholsäure macht normalerweise einen kleinen Prozentsatz der gesamten Gallensäuren des menschlichen Körpers aus (etwa 5 %).

    Nach dem Trinken wird der Großteil der Ursodesoxycholsäure über den passiven Diffusionsweg und unvollständige Absorption absorbiert. Unmittelbar nach der Aufnahme setzt Ursodesoxycholsäure den Stoffwechselprozess in der Leber fort, um etwa 50 % zuzuführen, ohne dass es zu einer Lebererkrankung kommt. Je schlimmer die Lebererkrankung ist, desto geringer ist der Stoffwechsel.

    In der Leber wird Ursodesoxycholsäure mit Glycin oder Taurin verbunden und dann in die Galle ausgeschieden. Die Konjugatsubstanzen der Ursodesoxycholsäure werden im Dünndarm über aktive und passive Mechanismen absorbiert. Verbundene Substanzen können dank der Darmenzyme auch im Ileum getrennt werden, um freie Ursodesoxycholsäuren zu bilden, die in der Leber resorbiert und neu kombiniert werden können. Ursodesoxycholsäure wird nicht über den Dickdarm absorbiert, wo der größte Teil des 7-Dehydroxylatprozesses zur Bildung von Lithocholsäure stattfindet. Einige Ursodesoxycholsäuren werden über den 7-Olo-Zwischenweg zu Chenodiol (CDCA) epimeisiert.

    Chenodiol setzt den 7-Dehydroxylat-Prozess fort, um Lithocholsäure zu bilden. Diese Metaboliten sind schlechter löslich und werden mit dem Kot ausgeschieden. Eine kleine Menge Lithocholsäure wird in Kombination mit Glycin oder Taurin und Sulfaten an drei Stellen in der Leber resorbiert. Der Komplex entsteht, nachdem das Sulfat in die Galle ausgeschieden und dann über den Kot ausgeschieden wird.

    Lithocholsäure kann bei längerer Anwendung bei Tieren zu einer Gallenstauung in der Leber führen, die bei einigen Arten, die keinen Sulfatkomplex bilden können, aufgrund von Leberversagen tödlich sein kann. Ursodesoxycholsäure ist 7-Dehydroxylat als Chenodiol. Bei gleicher Moldosis Ursodexolsäure und Chenodiol ist die Konzentration von Lithocholsäure in Gallensäuren im stabilen Zustand nach Verwendung von Ursodesoxycholsäure im Vergleich zu Chenodiol geringer.

    Beim Menschen kann Lithocholsäure Sulfat sein. Obwohl Leberläsionen nicht mit der Behandlung mit Ursodesoxycholsäure zusammenhängen, kann es bei einigen Personen zu einer Verringerung der Sulfatmenge kommen. Der Mangel ist jedoch nicht eindeutig nachgewiesen und sehr selten, basierend auf mehreren tausend Patienten während klinischer Forschungsjahre bei der Anwendung von Ursodesoxycholsäure.

    Bei gesunden Patienten binden mindestens 70 % der Ursodesoxycholsäure (nicht unvorstellbar) an Plasmaproteine. Es liegen keine Informationen darüber vor, dass Ursodesoxycholsäure bei gesunden Patienten oder bei Patienten mit primärer Gallenzirrhose mit Plasmaproteinen in Verbindung gebracht wurde. Ursodesoxycholisch wurde nicht bestimmt, aber eine kleine Menge des Arzneimittels verteilt sich hauptsächlich in der Galle und im Dünndarm. Ursodesoxycholsäure wird hauptsächlich über den Kot ausgeschieden. Bei der Behandlung nimmt die Menge des im Urin ausgeschiedenen Arzneimittels zu, der Rest beträgt jedoch weniger als 1 %, außer bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung. Bei langfristiger Anwendung von Ursodesoxycholsäure wird das Arzneimittel hauptsächlich in Galle und Gallensäure im Plasma umgewandelt. Bei einer Langzeitdosis von 13–15 mg/kg/Tag bildet Ursodesoxycholsäure 30–50 % Galle und Gallensäure im Plasma.

    Eine zentrale, zufällige, doppelblinde Placement-Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von Ursodesoxycholsäure in einer Dosierung von 13–15 mg/kg/Tag, aufgeteilt in 4 Dosen, bei 180 Patienten mit primärer Gallenzirrhose (PBC) zu bewerten. Nach zweimaligem Lernen traten alle Patienten in die aktive Behandlungsphase ein.

    Definition Niederlage ist definiert als Tod, das Ende der Hauptwirkung der Bewertung während der Studie, die für eine Lebertransplantation erforderlich ist, Hyperlemen durch zwei Perioden oder Zirrhose, Krampfadern, Aszites oder Krampfadern, gekennzeichnet durch mehr Müdigkeit oder Juckreiz, Unfähigkeit, Medikamente zu vertragen, doppelt so viel Bilirubin im Serumblut und freiwillige Beendigung der Behandlung. Nach 2 Jahren doppelblinder Behandlung sinkt die Rate des Versagens in der Therapiegruppe mit Ursodesoxycholsäure (n = 89) im Vergleich zur Placebogruppe (n = 91). Auch in der mit Ursodesoxycholsäure behandelten Gruppe verlängert sich die Zeitspanne erheblich, ohne Berücksichtigung der Zeitspanne der Gewebeproliferation oder der Grundbilirubinkonzentration (> 1,8 mg/dL).

    Unter Berücksichtigung der Regeln der freiwilligen Behandlung und der Verdoppelung des Serumbilirubinspiegels wurde festgestellt, dass der Zeitraum des Versagens in der mit Ursodooxycholsäure behandelten Gruppe deutlich länger anhielt. Im Vergleich zur Placebogruppe wird die Behandlung mit Ursodesoxycholsäure deutlich verbessert und verbessert die biochemischen Indikatoren der Leber im Serum im Vergleich zum ursprünglichen Index, einschließlich: Gesamtbilirubin, SGOT, alkalische Phosphatase und IGM.

    Eine zweite in Kanada durchgeführte Studie wählte in einer Doppelblindstudie über einen Zeitraum von zwei Jahren zufällig 222 Patienten mit primär biliärer Zirrhose (PBC) aus, die Ursodesoxycholsäure 14 mg/kg/Tag oder Placebo erhielten. In 2 Jahren wurden laut Statistik signifikante Unterschiede zwischen zwei Behandlungsgruppen festgestellt, wobei die Vorteile von Ursodesoxycholsäure im Folgenden nachgewiesen wurden: Reduzierung des Anteils von Patienten, die mehr Medikamente einnehmen, um 50 %, Erhöhung des Bilirubins im Serum; Rabatt auf durchschnittliches Bilirubin, Transaminase und alkalische Phosphatase; Reduzieren Sie die Fehlerquote bei der Behandlung und der Behandlungszeit.

    Die Definition eines Behandlungsversagens umfasst: Forschungsunterbrechung aus irgendeinem Grund, Gesamtbilirubinkonzentration im Serum größer oder gleich 1,5 mg/dl oder Erhöhung der Konzentration um das Doppelte der Grundkonzentration und die Entwicklung von Aszites oder einer Hirnerkrankung.

    • Vor der Einnahme Ursachol 250 mg Lupinenbehandlung bei primärer Gallenzirrhose (2 Blister x 10 Tabletten)

    Anwendung

    Ursachol-Medikamente werden oral eingenommen.

    Dosierung

    Dieses Medikament darf nur von einem Arzt angewendet werden.

    Um die primäre biliäre Zirrhose zu behandeln, nehmen Sie eine Dosis von 13–15 mg/kg/Tag ein, verteilt auf 2–4 Mal täglich, und trinken Sie sie zu den Mahlzeiten.

    Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

    Was tun bei Überdosierung? Die schwersten Symptome einer Überdosierung sind in der Regel Durchfall und erfordern eine symptomatische Behandlung. Einzeldosis von Ursodesoxycholsäure in einer Dosis von 10,5 und 10 g/kg bei Mäusen, Ratten und Hunden, was dem Tod entspricht. Eine Einzeldosis Ursodesoxycholsäure in einer Dosis von 1,5 g/kg führt beim Hamster nicht zum Tod. Die Symptome einer akuten Vergiftung sind vermehrter Speichelfluss und Erbrechen bei Mäusen sowie augenbedingte Augenschäden, Kurzatmigkeit, Augenlidvorfall, Todeskrämpfe und Koma bei Hamstern.

    Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

    Nebenwirkungen

    Bei der Anwendung von Ursachol können unerwünschte Nebenwirkungen (UAW) auftreten.

    Unerwünschte Effekte

    Bewertung nach 12 Monaten

    Überprüfung nach 24 Monaten

    Parentary n (%)

    udca n (%)

    Parentary n (%)

    Durchfall

    ...

    ...

    1 (1,32)

    ...

    ...

    ...

    1 (1,32)

    ...

    1 (1,18)

    ...

    1 (1,32)

    ...

    Leukopenie

    ...

    ...

    2 (2,63)

    ...

    ...

    ...

    1 (1,32)

    ...

    ...

    ...

    2 (2,63)

    ...

    udca = Ursodesoxycholsäure.

    Unerwünschte Wirkungen werden aus Drogentests gemeldet.

    Warnungen

    Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

    Kontraindiziert

    Ursachol-Arzneimittel sind bei Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Ursodesoxycholsäure oder einem der Inhaltsstoffe des Arzneimittels kontraindiziert.

    Vorsicht ist geboten

    Patienten mit Krampfadern, Leber-Hirn-Erkrankungen, Aszites oder Lebertransplantation müssen entsprechend behandelt werden.

    Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.

    Schwangerschaft

    Es gibt keine spezifische oder angemessene Bewertungsforschung für schwangere Frauen. Medikamente während der Schwangerschaft nur einnehmen, wenn es wirklich notwendig ist.

    Stillzeit

    Ich weiß immer noch nicht, ob Ursodesoxycholsäure in die Muttermilch übergeht oder nicht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist bei der Anwendung von Ursachol bei stillenden Frauen Vorsicht geboten.

    Arzneimittelwechselwirkung

    Arzneimittel, die die Gallensäure beeinflussen, wie Cholestyramin und Colestipol, können aufgrund der verminderten Absorption mit den Wirkungen von Ursachol interagieren. Antazida, die Aluminium enthalten, können in vitro Gallensäure absorbieren und mit Ursachol-ähnlichen Arzneimitteln, die die Gallensäure beeinflussen, interagieren. Östrogen, orale Kontrazeptiva und Clofibone (und möglicherweise andere Lipidmedikamente) können den Cholesterinspiegel in der Leber erhöhen und die Gallensteine ​​erhöhen, sodass Ursachol resistent gegen die Wirksamkeit sein kann.

    Lagerung

    An einem trockenen Ort aufbewahren, Licht vermeiden, Temperatur unter 30 ° C.

    Andere Drogen

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

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