Ursachol 250 mg θεραπεία λούπινου για πρωτοπαθή κίρρωση της χολής (2 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Ουρσοδεοξυχολικό οξύ

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Ουρσοδεοξυχολικό οξύ250 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Τα φάρμακα Ursachol ενδείκνυνται στην ακόλουθη περίπτωση:

  • Θεραπεία ασθενών με ακατέργαστη κίρρωση της χολής. Ο ακριβής μηχανισμός λειτουργίας δεν έχει διευκρινιστεί πλήρως.

    φαρμακοκινητική

    Το ουρσοδεοξυχολικό οξύ συνήθως αντιπροσωπεύει ένα μικρό ποσοστό των συνολικών χολικών οξέων του ανθρώπινου σώματος (περίπου 5%).

    Μετά την κατανάλωση, το μεγαλύτερο μέρος του ουρσοδεοξυχολικού οξέος απορροφάται σε παθητική διαδρομή διάχυσης και ατελής απορρόφηση. Αμέσως μετά την απορρόφησή του, το ουρσοδεοξυχολικό οξύ συνεχίζει τη μεταβολική διαδικασία στο ήπαρ προσθέτοντας περίπου 50% χωρίς ηπατική νόσο. Όσο χειρότερη είναι η ηπατική νόσος, τόσο μειώνεται ο μεταβολισμός.

    Στο ήπαρ, το ουρσοδεοξυχολικό οξύ συνδέεται με τη γλυκίνη ή την ταυρίνη και στη συνέχεια απεκκρίνεται στη χολή. Οι συζευγμένες ουσίες του ουρσοδεοξυχολικού οξέος απορροφώνται στο λεπτό έντερο μέσω ενεργών και παθητικών μηχανισμών. Οι συνδυασμένες ουσίες μπορούν επίσης να διαχωριστούν στον ειλεό χάρη στα εντερικά ένζυμα, για να σχηματίσουν ελεύθερα ουρσοδεοξυχολικά οξέα που μπορούν να επαναρροφηθούν και να ανασυνδυαστούν στο ήπαρ. Το ουρσοδεοξυχολικό οξύ δεν απορροφάται μέσω του παχέος εντέρου, όπου το μεγαλύτερο μέρος της διαδικασίας 7-δεϋδροξυλικού εστέρα εκτελείται για να σχηματιστεί λιθοχολικό οξύ. Ορισμένα ουρσοδεοξυχολιϊκά οξέα επιμειώνονται για να σχηματίσουν Χενοδιόλη (CDCA) μέσω της ενδιάμεσης διαδρομής 7-olo.

    Η χηνοδιόλη συνεχίζει τη διαδικασία 7-δεϋδροξυλικού για να σχηματίσει λιθοχολικό οξύ. Αυτοί οι μεταβολίτες είναι λιγότερο διαλυτοί και απεκκρίνονται στα κόπρανα. Μικρή ποσότητα λιθοχολικού οξέος επαναρροφάται, σε συνδυασμό με γλυκίνη ή ταυρίνη και θειικά άλατα σε 3 θέσεις στο ήπαρ. Το σύμπλεγμα σχηματίζεται μετά την απέκκριση του θειικού άλατος στη χολή και στη συνέχεια αποβάλλεται μέσω των κοπράνων.

    Το λιθοχολικό οξύ, όταν χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα για ζώα, η στάση της χολής στο ήπαρ μπορεί να είναι θανατηφόρα λόγω ηπατικής ανεπάρκειας σε ορισμένα είδη που δεν μπορούν να σχηματίσουν θειικό σύμπλεγμα. Το ουρσοδεοξυχολικό οξύ είναι 7-δεϋδροξυλικό από τη Χενοδιόλη. Για την ίδια δόση γραμμομορίων ουρσοδεξολικού οξέος και χηνοδιόλης, η συγκέντρωση στη σταθερή κατάσταση του λιθοχολικού οξέος στα χολικά οξέα είναι χαμηλότερη μετά τη χρήση ουρσοδεοξυχολικού οξέος σε σύγκριση με τη Χενοδιόλη.

    Στους ανθρώπους, το λιθοχολικό οξύ μπορεί να είναι θειικό. Αν και οι ηπατικές βλάβες δεν σχετίζονται με τη θεραπεία με ουρσοδεοξυχολικό οξύ, μπορεί να παρατηρηθεί μείωση της ποσότητας θειικού σε ορισμένα άτομα. Ωστόσο, η έλλειψη δεν έχει αποδειχθεί σαφώς και είναι πολύ σπάνια, με βάση αρκετές χιλιάδες ασθενείς κατά τη διάρκεια ετών κλινικής έρευνας κατά τη χρήση ουρσοδεοξυχολικού οξέος.

    Σε υγιείς ασθενείς, τουλάχιστον το 70% του ουρσοδεοξυχολικού οξέος (μη αδιανόητο) συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Δεν υπάρχουν πληροφορίες για το ουρσοδεοξυχολικό οξύ που να έχει συσχετιστεί με τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε υγιείς ασθενείς ή σε ασθενείς με πρωτοπαθή κίρρωση της χολής. Το Ursodeoxycholic δεν έχει προσδιοριστεί, αλλά μια μικρή ποσότητα του φαρμάκου κατανέμεται κυρίως στη χολή και στο λεπτό έντερο. Το ουρσοδεοξυχολικό οξύ απεκκρίνεται κυρίως με τα κόπρανα. Κατά τη θεραπεία, η ποσότητα του φαρμάκου που απεκκρίνεται στα ούρα αυξάνεται, αλλά το υπόλοιπο είναι λιγότερο από 1% εκτός από ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο της χοληδόχου. Κατά τη μακροχρόνια χρήση ουρσοδεοξυχολικού οξέος, το φάρμακο θα γίνει κυρίως χολή και χολικό οξύ στο πλάσμα. Στη δόση των 13-15 mg/kg/ημέρα για μακροχρόνια χρήση, το ουρσοδεοξυχολικό οξύ σχηματίζει 30-50% χολή και χολικό οξύ στο πλάσμα.

    Μια κεντρική, τυχαία, διπλή-τυφλή μελέτη θέσης διενεργείται για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του ουρσοδεοξυχολικού οξέος στα 13-15 mg/kg/ημέρα, χωρισμένη σε 4 δόσεις σε 180 ασθενείς με πρωτοπαθή χολική κίρρωση (PBC). Μετά από διπλή μελέτη, όλοι οι ασθενείς εισήλθαν στο ενεργό στάδιο θεραπείας.

    Ορισμός ήττα ορίζεται ως ο θάνατος, το τέλος του κύριου αποτελέσματος της αξιολόγησης κατά τη διάρκεια της μελέτης, που απαιτείται για μεταμόσχευση ήπατος, υπερλεμνίτιδα σε δύο περιόδους ή κίρρωση, κιρσοί, ασκίτης ή κιρσοί, που χαρακτηρίζονται από περισσότερη κόπωση ή κνησμό, αδυναμία ανοχής φαρμάκων, διπλασιασμό της ποσότητας της χολερυθρίνης στον ορό. Μετά από 2 χρόνια διπλής τυφλής θεραπείας, το ποσοστό αποτυχίας αποτυχίας μειώνεται στην ομάδα θεραπείας με ουρσοδεοξυχολικό οξύ (n = 89) σε σύγκριση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου (n = 91). Η χρονική αποτυχία παρατείνεται επίσης σημαντικά στην ομάδα που έλαβε ουρσοδεοξυχολικό οξύ δεν λαμβάνει υπόψη την περίοδο πολλαπλασιασμού των ιστών ή τη βασική συγκέντρωση χολερυθρίνης (> 1,8 mg/dL).

    Χρησιμοποιώντας την οριστική αποτυχία στη θεραπεία των κανόνων εθελοντικής θεραπείας και τα επίπεδα χολερυθρίνης ορού διπλασιάστηκαν, η περίοδος αποτυχίας διαρκεί σημαντικά στην ομάδα που έλαβε ουρσοδοοξυχολικό οξύ. Σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, το ουρσοδεοξυχολικό οξύ υποβάλλεται σε θεραπεία βελτιώνοντας σημαντικά τους βιοχημικούς δείκτες του ήπατος στον ορό σε σύγκριση με τον αρχικό δείκτη που περιλαμβάνει: ολική χολερυθρίνη, SGOT, αλκαλική φωσφατάση και IGM.

    Μια δεύτερη μελέτη που διεξήχθη στον Καναδά επέλεξε τυχαία 222 ασθενείς με πρωτοπαθή χολική κίρρωση (PBC) που χρησιμοποιούσαν ουρσοδεοξυχολικό οξύ 14 mg/kg/ημέρα ή εικονικό φάρμακο, σε μια διπλή τυφλή μελέτη για 2 χρόνια. Σε 2 χρόνια, σημαντικές διαφορές σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία μεταξύ δύο ομάδων θεραπείας, με τα οφέλη του ουρσοδεοξυχολικού οξέος, που αποδεικνύονται παρακάτω: Μειώστε το ποσοστό των ασθενών που λαμβάνουν περισσότερα φάρμακα κατά 50% αύξηση της χολερυθρίνης στον ορό. Έκπτωση στη μέση χολερυθρίνη, τρανσαμινάση και αλκαλική φωσφατάση. Μειώστε το ποσοστό αποτυχίας στη θεραπεία και στο χρόνο θεραπείας.

    Ο ορισμός της αποτυχίας στη θεραπεία περιλαμβάνει: διακοπή της έρευνας για οποιονδήποτε λόγο, η συνολική συγκέντρωση χολερυθρίνης στον ορό είναι μεγαλύτερη ή ίση με 1,5 mg/dl ή αύξηση της συγκέντρωσης ίση ή 2 φορές μεγαλύτερη από τη βασική συγκέντρωση και ανάπτυξη ασκίτη ή εγκεφαλικής νόσου.

    • Πριν τη λήψη Ursachol 250 mg θεραπεία λούπινου για πρωτοπαθή κίρρωση της χολής (2 κυψέλες x 10 δισκία)

    Τρόπος χρήσης

    Τα φάρμακα Ursachol λαμβάνονται από το στόμα.

    Δοσολογία

    Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο από γιατρό.

    Για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς χολικής κίρρωσης, πάρτε μια δόση 13 - 15 mg/kg/ημέρα, χωρισμένη σε 2-4 φορές/ημέρα, πίνετε στα γεύματα.

    Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

    Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Οι πιο έντονες εκδηλώσεις λόγω υπερδοσολογίας είναι συνήθως η διάρροια και χρήζουν συμπτωματικής θεραπείας. Εφάπαξ δόση ουρσοδεοξυχολικού οξέος σε δόση 10,5 και 10 g/kg σε ποντίκια, αρουραίους και σκύλους, που αντιστοιχεί σε θάνατο. Η εφάπαξ δόση ουρσοδεοξυχολικού οξέος σε δόση 1,5 g/kg δεν προκαλεί θάνατο στο χάμστερ. Τα συμπτώματα της οξείας τοξικότητας είναι η αυξημένη σιελόρροια και ο έμετος σε ποντίκια και τα μάτια που ρυθμίζουν τα μάτια, δύσπνοια, πρόπτωση βλεφάρου, σπασμοί θανάτου και κώμα στο χάμστερ.

    Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

    Παρενέργειες

    Όταν χρησιμοποιείτε το Ursachol, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

    Ανεπιθύμητα αποτελέσματα

    Αξιολόγηση στους 12 μήνες

    Έλεγχος στους 24 μήνες

    Γονικό n (%)

    udca n (%)

    Γονικό n (%)

    διάρροια

    ...

    ...

    1 (1,32)

    ...

    ...

    ...

    1 (1,32)

    ...

    1 (1.18)

    ...

    1 (1,32)

    ...

    λευκοπενία

    ...

    ...

    2 (2.63)

    ...

    ...

    ...

    1 (1,32)

    ...

    ...

    ...

    2 (2.63)

    ...

    udca = ουρσοδεοξυχολικό οξύ.

    Ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται από τεστ χρήσης ναρκωτικών.

    Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    Αντενδείκνυται

    Τα φάρμακα Ursachol αντενδείκνυνται για περιπτώσεις ευαισθησίας ή δυσανεξίας στο ουρσοδεοξυχολικό οξύ ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

    Θα πρέπει να δίνεται προσοχή

    Ασθενείς με φλεβική νόσο, μεταμόσχευση εγκεφάλου, φλεβική νόσο ή φλεβική νόσο αντιμετωπίζονται κατάλληλα.

    Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

    δεν επηρεάζει την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.

    Εγκυμοσύνη

    Δεν υπάρχει ειδική ή κατάλληλη έρευνα αξιολόγησης για έγκυες γυναίκες. Μόνο φαρμακευτική αγωγή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν είναι πραγματικά απαραίτητο.

    Περίοδος θηλασμού

    εξακολουθεί να μην γνωρίζει εάν το ουρσοδεοξυχολικό οξύ απεκκρίνεται ή όχι στο μητρικό γάλα. Λόγω πολλών φαρμάκων που απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το ursachol για γυναίκες που θηλάζουν.

    Αλληλεπίδραση με τα φάρμακα

    Φάρμακα που επηρεάζουν το χολικό οξύ όπως η Χολεστυραμίνη και η Κολεστιπόλη ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με τις επιδράσεις της Ursachol λόγω μειωμένης απορρόφησης. Τα αντιόξινα που περιέχουν αλουμίνιο μπορούν να απορροφήσουν το χολικό οξύ in vitro και μπορούν να αλληλεπιδράσουν με φάρμακα όπως η ουρσαχόλη που επηρεάζουν το χολικό οξύ. Τα οιστρογόνα, το από του στόματος αντισυλληπτικό και το clofibone (και ίσως άλλα λιπιδικά φάρμακα) μπορούν να αυξήσουν τη χοληστερόλη στο ήπαρ και να αυξήσουν τις πέτρες στη χολή, ώστε να είναι ανθεκτικό στην αποτελεσματικότητα του Ursachol.

    Αποθήκευση

    Τοποθετήστε σε ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30 ° C.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά