Ursacol 250 mg tratamiento con lupino para la cirrosis biliar primaria (2 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 10 comprimidos
Especificaciones Ácido ursodesoxicólico

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Ácido ursodesoxicólico250mg

Usos

Indicaciones

Los medicamentos Ursacol están indicados en el siguiente caso:

  • Tratamiento de pacientes con cirrosis biliar cruda. El mecanismo exacto de funcionamiento no ha sido completamente aclarado.

    Farmacocinética

    El ácido ursodesoxicólico normalmente representa un pequeño porcentaje del total de ácidos biliares del cuerpo humano (alrededor del 5%).

    Después de beber, la mayor parte del ácido ursodesoxicólico se absorbe por vía de difusión pasiva y se absorbe de forma incompleta. Inmediatamente después de ser absorbido, el ácido ursodesoxicólico continúa el proceso metabólico en el hígado hasta alcanzar aproximadamente el 50% sin enfermedad hepática. Cuanto peor es la enfermedad hepática, menor es el metabolismo.

    En el hígado, el ácido ursodesoxicólico se asocia con glicina o taurina y luego se excreta en la bilis. Las sustancias conjugadas del ácido ursodesoxicólico se absorben en el intestino delgado mediante mecanismos activos y pasivos. Las sustancias combinadas también pueden separarse en el íleon gracias a las enzimas intestinales, para formar ácidos ursodesoxicólicos libres que pueden reabsorberse y recombinarse en el hígado. El ácido ursodesoxicólico no se absorbe a través del colon, donde se realiza la mayor parte del proceso del 7-deshidroxilato para formar ácido litocólico. Algunos ácidos ursodesoxicólicos se epimeizan para formar quenodiol (CDCA) a través de la ruta intermedia 7-olo.

    El quenodiol continúa el proceso de 7-deshidroxilato para formar ácido litocólico. Estos metabolitos son menos solubles y se excretan en las heces. Se reabsorbe una pequeña cantidad de ácido litocólico, combinado con glicina o taurina y sulfatos en 3 posiciones en el hígado. El complejo se forma después de que el sulfato se excreta en la bilis y luego se elimina a través de las heces.

    El ácido litocólico, cuando se usa durante mucho tiempo en animales, la estasis biliar en el hígado puede ser fatal debido a insuficiencia hepática en algunas especies que no pueden formar complejos de sulfato. El ácido ursodesoxicólico es 7-deshidroxilato que el quenodiol. Para la misma dosis de moles de ácido ursodexólico y quenodiol, la concentración en estado estable de ácido litocólico en los ácidos biliares es menor después de usar ácido ursodesoxicólico en comparación con quenodiol.

    En humanos, el ácido litocólico puede ser sulfato. Aunque las lesiones hepáticas no están relacionadas con el tratamiento con ácido ursodesoxicólico, en algunas personas se puede encontrar una reducción de la cantidad de sulfato. Sin embargo, la escasez no ha sido claramente probada y es muy rara, según varios miles de pacientes durante años de investigación clínica que usaron ácido ursodesoxicólico.

    En pacientes sanos, al menos el 70% del ácido ursodesoxicólico (no inimaginable) se une a las proteínas plasmáticas. No existe información sobre el ácido ursodesoxicólico que se haya asociado con proteínas plasmáticas en pacientes sanos o en pacientes con cirrosis biliar primaria. No se ha determinado el ursodesoxicólico, pero una pequeña cantidad del fármaco se distribuye principalmente en la bilis y el intestino delgado. El ácido ursodesoxicólico se excreta principalmente con las heces. Cuando se trata, la cantidad de fármaco excretada en la orina aumenta, pero el resto es inferior al 1%, excepto en pacientes con enfermedad hepática grave. Cuando se usa ácido ursodesoxicólico a largo plazo, el medicamento se convertirá principalmente en bilis y ácido biliar en el plasma. En dosis de 13 a 15 mg/kg/día para uso a largo plazo, el ácido ursodesoxicólico forma entre un 30 y un 50 % de bilis y ácido biliar en plasma.

    Se lleva a cabo un estudio placetorio central, aleatorio, doble ciego para evaluar la eficacia del ácido ursodesoxicólico a 13-15 mg/kg/día, dividido en 4 dosis en 180 pacientes con cirrosis biliar primaria (CBP). Después de estudiar el doble de tiempo, todos los pacientes entraron en la etapa de tratamiento activo.

    Definición de derrota se define como muerte, el final del efecto principal de la evaluación durante el estudio, necesidad de trasplante de hígado, hiperlemen a través de dos períodos o cirrosis, venas varicosas, ascitis o venas varicosas, caracterizadas por mayor fatiga o picazón, incapacidad para tolerar medicamentos, duplicar la cantidad de bilirrubina en suero sanguíneo y suspender el tratamiento voluntario. Después de 2 años de tratamiento doble ciego, la tasa de fracaso disminuye en el grupo de terapia con ácido ursodesoxicólico (n = 89) en comparación con el grupo de placebo (n = 91). El tiempo de insuficiencia también se prolonga significativamente en el grupo tratado con ácido ursodesoxicólico sin tener en cuenta el período de proliferación tisular ni la concentración de bilirrubina básica (> 1,8 mg/dL).

    Utilizando el fracaso definido en el tratamiento de las reglas de tratamiento voluntario y los niveles de bilirrubina sérica duplicados, el período de fracaso es significativamente duradero en el grupo tratado con ácido ursodooxicólico. En comparación con el grupo de placebo, el tratamiento con ácido ursodesoxicólico mejora significativamente los indicadores bioquímicos del hígado en suero en comparación con el índice original, que incluye: bilirrubina total, SGOT, fosfatasa alcalina e IGM.

    Un segundo estudio realizado en Canadá seleccionó al azar a 222 pacientes con cirrosis biliar primaria (CBP) que utilizaron ácido ursodesoxicólico 14 mg/kg/día o placebo, en un estudio doble ciego durante 2 años. En 2 años, según las estadísticas hay diferencias significativas entre dos grupos de tratamiento, con los beneficios del ácido ursodesoxicólico, demostrados a continuación: Reducir la proporción de pacientes que toman más medicamentos en un 50%; aumentar la bilirrubina en suero; Descuento en promedio de bilirrubina, transaminasas y fosfatasa alcalina; Reducir la tasa de fracaso en el tratamiento y el tiempo de tratamiento.

    La definición de fracaso en el tratamiento incluye: interrupción de la investigación por cualquier motivo, concentración de bilirrubina total en suero mayor o igual a 1,5 mg/dl o aumento de la concentración igual o 2 veces mayor que la concentración básica y el desarrollo de ascitis o enfermedad cerebral.

    • antes de tomar Ursacol 250 mg tratamiento con lupino para la cirrosis biliar primaria (2 ampollas x 10 comprimidos)

    Cómo utilizar

    Los medicamentos Ursacol se toman por vía oral.

    Dosis

    Este medicamento sólo es utilizado por un médico.

    Para tratar la cirrosis biliar primaria, tomar una dosis de 13 - 15 mg/kg/día, dividida en 2-4 veces/día, beber con las comidas.

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

    ¿Qué hacer en caso de sobredosis? Las manifestaciones más graves por sobredosis suelen ser diarrea y necesitan tratamiento sintomático. Dosis única de ácido ursodesoxicólico a dosis de 10,5 y 10 g/kg en ratones, ratas y perros, correspondiente a la muerte. Una dosis única de ácido ursodesoxicólico a una dosis de 1,5 g/kg no provoca la muerte en el hámster. Los síntomas de toxicidad aguda son aumento de la salivación y vómitos en ratones, y problemas oculares, dificultad para respirar, prolapso de párpados, convulsiones mortales y coma en hámster.

    ¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

    Efectos secundarios

    Al utilizar Ursacol, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

    Efectos no deseados

    Evaluación a los 12 meses

    Revisión a los 24 meses

    Parental n (%)

    udcan (%)

    Parental n (%)

    diarrea

    ...

    ...

    1 (1,32)

    ...

    ...

    ...

    1 (1,32)

    ...

    1 (1,18)

    ...

    1 (1,32)

    ...

    leucopenia

    ...

    ...

    2 (2,63)

    ...

    ...

    ...

    1 (1,32)

    ...

    ...

    ...

    2 (2,63)

    ...

    udca = ácido ursodesoxicólico.

    Los efectos no deseados se informan en las pruebas de uso de drogas.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    Contraindicado

    Los medicamentos Ursacol están contraindicados en casos de sensibilidad o intolerancia al ácido ursodesoxicólico o cualquiera de los ingredientes del medicamento.

    Se debe tener precaución

    Los pacientes con venas varicosas, enfermedad hepática y cerebral, ascitis o trasplante de hígado deben recibir el tratamiento adecuado.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    no afecta a la conducción ni al manejo de maquinaria.

    Embarazo

    No existe ninguna investigación de evaluación específica o adecuada en mujeres embarazadas. Sólo medicación durante el embarazo si es realmente necesaria.

    Período de lactancia

    Aún no se sabe si el ácido ursodesoxicólico se excreta o no en la leche materna. Debido a la gran cantidad de fármacos que se excretan en la leche materna, es necesario tener precaución al utilizar ursacol en mujeres que amamantan.

    Interacción con otros medicamentos

    Los medicamentos que afectan los ácidos biliares, como la colestiramina y el colestipol, pueden interactuar con los efectos del ursacol debido a una absorción reducida. Los antiácidos que contienen aluminio pueden absorber los ácidos biliares in vitro y pueden interactuar con medicamentos similares al ursacol que afectan los ácidos biliares. El estrógeno, los anticonceptivos orales y la clofibone (y tal vez otros medicamentos lipídicos) pueden aumentar el colesterol en el hígado y los cálculos biliares, por lo que puede ser resistente a la eficacia de Ursacol.

    Almacenamiento

    Poner en lugar seco, evitar la luz, temperatura inferior a 30°C.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

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