Ursachol 250 mg traitement au lupin pour la cirrhose biliaire primitive (2 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Acide ursodésoxycholique

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Acide ursodésoxycholique250mg

Les usages

Indications

Les médicaments Ursachol sont indiqués dans le cas suivant :

  • Traitement des patients atteints de cirrhose biliaire crue. Le mécanisme exact de fonctionnement n’a pas été entièrement clarifié.

    pharmacocinétique

    L'acide ursodésoxycholique représente normalement un faible pourcentage des acides biliaires totaux du corps humain (environ 5%).

    Après avoir bu, la majeure partie de l'acide ursodésoxycholique est absorbée par voie de diffusion passive et par absorption incomplète. Immédiatement après avoir été absorbé, l'acide ursodésoxycholique poursuit le processus métabolique dans le foie pour en ajouter environ 50 % sans maladie hépatique. Plus la maladie du foie est grave, plus le métabolisme diminue.

    Dans le foie, l'acide ursodésoxycholique est associé à la glycine ou à la taurine, puis excrété dans la bile. Les substances conjuguées de l'acide ursodésoxycholique sont absorbées dans l'intestin grêle par des mécanismes actifs et passifs. Les substances combinées peuvent également être séparées dans l'iléon grâce aux enzymes intestinales, pour former des acides ursodésoxycholiques libres qui peuvent être réabsorbés et recombinés dans le foie. L'acide ursodésoxycholique n'est pas absorbé par le côlon, où la majeure partie du processus 7-déhydroxylate est effectuée pour former de l'acide lithocholique. Certains acides ursodésoxycholiques sont épiméisés pour former du chénodiol (CDCA) par la voie intermédiaire 7-olo.

    Le chénodiol poursuit le processus de 7-déhydroxylate pour former de l'acide lithocholique. Ces métabolites sont moins solubles et excrétés dans les selles. Une petite quantité d'acide lithocholique est réabsorbée, associée à la glycine ou à la taurine et aux sulfates en 3 positions dans le foie. Le complexe se forme une fois le sulfate excrété dans la bile, puis éliminé par les selles.

    L'acide lithocholique, lorsqu'il est utilisé pendant une longue période pour les animaux, la stase biliaire dans le foie peut être mortelle en raison d'une insuffisance hépatique chez certaines espèces qui ne peuvent pas former de complexe sulfate. L'acide ursodésoxycholique est 7-déhydroxylé par rapport au chénodiol. Pour la même dose de moles d'acide ursodexolique et de chénodiol, la concentration à l'état stable de l'acide lithocholique dans les acides biliaires est plus faible après utilisation de l'acide ursodésoxycholique par rapport au chénodiol.

    Chez l'homme, l'acide lithocholique peut être du sulfate. Bien que les lésions hépatiques ne soient pas liées au traitement à l'acide ursodésoxycholique, une réduction de la quantité de sulfate peut être rencontrée chez certaines personnes. Cependant, la pénurie n'a pas été clairement prouvée et est très rare, sur la base de plusieurs milliers de patients au cours des années de recherche clinique utilisant de l'acide ursodésoxycholique.

    Chez les patients en bonne santé, au moins 70 % de l'acide ursodésoxycholique (non inimaginable) se lie aux protéines plasmatiques. Il n'existe aucune information sur l'acide ursodésoxycholique associé aux protéines plasmatiques chez les patients sains ou chez les patients atteints de cirrhose biliaire primitive. L'ursodésoxycholique n'a pas été déterminé, mais une petite quantité du médicament est principalement distribuée dans la bile et l'intestin grêle. L'acide ursodésoxycholique est excrété principalement dans les selles. Lors du traitement, la quantité de médicament excrétée dans l'urine augmente, mais le reste est inférieur à 1 %, sauf chez les patients présentant une maladie hépatique grave. Lors d'une utilisation à long terme de l'acide ursodésoxycholique, le médicament deviendra principalement de la bile et de l'acide biliaire dans le plasma. À la dose de 13 à 15 mg/kg/jour pour une utilisation à long terme, l'acide ursodésoxycholique forme 30 à 50 % de bile et d'acide biliaire dans le plasma.

    Une étude placentaire centrale, aléatoire, en double aveugle est menée pour évaluer l'efficacité de l'acide ursodésoxycholique à 13-15 mg/kg/jour, répartis en 4 doses chez 180 patients atteints de cirrhose biliaire primitive (CBP). Après avoir étudié deux fois, tous les patients sont entrés dans la phase de traitement actif.

    Définition La défaite est définie comme la mort, la fin de l'effet principal de l'évaluation au cours de l'étude, nécessaire à une transplantation hépatique, un hyperlémen à travers deux périodes ou une cirrhose, des varices, une ascite ou des varices, caractérisés par plus de fatigue ou de démangeaisons, une incapacité à tolérer les médicaments, le double de la quantité de bilirubine dans le sang sérique et l'arrêt volontaire du traitement. Après 2 ans de traitement en double aveugle, le taux d'échec diminue dans le groupe thérapeutique par acide ursodésoxycholique (n = 89) par rapport au groupe placebo (n = 91). Le temps d'échec est également significativement prolongé dans le groupe traité par l'acide ursodésoxycholique, sans tenir compte de la période de prolifération tissulaire ni de la concentration basique de bilirubine (> 1,8 mg/dL).

    En utilisant un échec défini dans le traitement des règles de traitement volontaire et des taux de bilirubine sérique doublés, la période d'échec dure de manière significative dans le groupe traité par l'acide ursodooxycholique. Par rapport au groupe placebo, l'acide ursodésoxycholique est traité en améliorant de manière significative les indicateurs biochimiques du foie dans le sérum par rapport à l'indice d'origine, notamment : la bilirubine totale, la SGOT, la phosphatase alcaline et l'IGM.

    Une deuxième étude menée au Canada a sélectionné au hasard 222 patients atteints de cirrhose biliaire primitive (PBC) en utilisant de l'acide ursodésoxycholique à 14 mg/kg/jour ou un placebo, dans le cadre d'une étude en double aveugle pendant 2 ans. En 2 ans, des différences significatives selon les statistiques entre deux groupes de traitement, avec les bénéfices de l'acide ursodésoxycholique, prouvés ci-dessous : Réduire de 50 % la proportion de patients prenant plus de médicaments, augmenter la bilirubine sérique ; Remise en moyenne sur la bilirubine, les transaminases et la phosphatase alcaline ; Réduire le taux d'échec du traitement et la durée du traitement.

    La définition de l'échec du traitement comprend : l'arrêt de la recherche pour quelque raison que ce soit, la concentration totale de bilirubine dans le sérum est supérieure ou égale à 1,5 mg/dl ou l'augmentation de la concentration égale ou 2 fois supérieure à la concentration de base et le développement d'une ascite ou d'une maladie cérébrale.

    • Avant de prendre Ursachol 250 mg traitement au lupin pour la cirrhose biliaire primitive (2 ampoules x 10 comprimés)

    Comment utiliser

    Les médicaments Ursachol sont pris par voie orale.

    Posologie

    Ce médicament est utilisé uniquement par un médecin.

    Pour traiter la cirrhose biliaire primitive, prendre une dose de 13 à 15 mg/kg/jour, répartie en 2 à 4 fois/jour, à boire aux repas.

    Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

    Que faire en cas de surdosage ? Les manifestations les plus graves dues à un surdosage sont généralement la diarrhée et nécessitent un traitement symptomatique. Dose unique d'acide ursodésoxycholique à la dose de 10,5 et 10 g/kg chez la souris, le rat et le chien, correspondant à la mort. Une dose unique d'acide ursodésoxycholique à la dose de 1,5 g/kg n'entraîne pas la mort chez le hamster. Les symptômes de toxicité aiguë sont une augmentation de la salivation et des vomissements chez la souris, ainsi qu'un conditionnement oculaire, un essoufflement, un prolapsus des paupières, des convulsions mourantes et un coma chez le hamster.

    Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

    Effets secondaires

    Lorsque vous utilisez Ursachol, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

    Effets indésirables

    Evaluation à 12 mois

    Révision à 24 mois

    Parental n (%)

    udca n (%)

    Parental n (%)

    diarrhée

    ...

    ...

    1 (1,32)

    ...

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    ...

    1 (1,32)

    ...

    1 (1.18)

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    1 (1,32)

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    leucopénie

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    ...

    2 (2,63)

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    ...

    ...

    1 (1,32)

    ...

    ...

    ...

    2 (2,63)

    ...

    udca = acide ursodésoxycholique.

    Des effets indésirables sont signalés lors des tests de consommation de drogues.

    Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqué

    Les médicaments Ursachol sont contre-indiqués en cas de sensibilité ou d'intolérance à l'acide ursodésoxycholique ou à l'un des ingrédients du médicament.

    Des précautions doivent être prises

    Les patients présentant des varices, une maladie cérébrale du foie, une ascite ou une transplantation hépatique doivent être traités de manière appropriée.

    La capacité de conduire et d'utiliser des machines

    n'affecte pas la conduite ou l'utilisation de machines.

    Grossesse

    Il n'existe aucune recherche d'évaluation spécifique ou appropriée sur les femmes enceintes. Médicaments pendant la grossesse uniquement si cela est vraiment nécessaire.

    Période d'allaitement

    je ne sais toujours pas si l'acide ursodésoxycholique est excrété dans le lait maternel ou non. En raison du grand nombre de médicaments excrétés dans le lait maternel, il est nécessaire d'être prudent lors de l'utilisation de l'ursachol chez les femmes qui allaitent.

    Interaction médicamenteuse

    Les médicaments qui affectent les acides biliaires tels que la cholestyramine et le colestipol peuvent interagir avec les effets d'Ursachol en raison d'une absorption réduite. Les antiacides contenant de l'aluminium peuvent absorber les acides biliaires in vitro et peuvent interagir avec les médicaments de type ursachol qui affectent les acides biliaires. Les œstrogènes, les contraceptifs oraux et le clofibone (et peut-être d'autres médicaments lipidiques) peuvent augmenter le cholestérol dans le foie et augmenter les calculs biliaires, de sorte qu'ils peuvent résister à l'efficacité de l'Ursachol.

    Conservation

    Mettre dans un endroit sec, éviter la lumière, température inférieure à 30°C.

    Autres médicaments

    Avis de non-responsabilité

    Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

    L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

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