Ursachol 250 mg łubinu leczenie pierwotnej marskości żółciowej (2 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Kwas ursodeoksycholowy

Składnik

Informacje o składzieTreść
Kwas ursodeoksycholowy250 mg

Używa

Wskazania

Leki Ursachol są wskazane w następującym przypadku:

  • Leczenie pacjentów z surową marskością żółci. Dokładny mechanizm działania nie został do końca wyjaśniony.

    farmakokinetyka

    Kwas ursodeoksycholowy zwykle stanowi niewielki procent całkowitej ilości kwasów żółciowych w organizmie człowieka (około 5%).

    Po wypiciu większość kwasu ursodeoksycholowego jest wchłaniana na drodze dyfuzji biernej i wchłaniania niecałkowitego. Natychmiast po wchłonięciu kwas ursodeoksycholowy kontynuuje proces metaboliczny w wątrobie, dodając około 50% bez choroby wątroby. Im gorsza choroba wątroby, tym wolniejszy metabolizm.

    W wątrobie kwas ursodeoksycholowy łączy się z glicyną lub tauryną, a następnie jest wydalany z żółcią. Substancje sprzężone kwasu ursodeoksycholowego są wchłaniane w jelicie cienkim poprzez mechanizmy aktywne i pasywne. Połączone substancje można również rozdzielić w jelicie krętym dzięki enzymom jelitowym, tworząc wolne kwasy ursodeoksycholowe, które mogą się ponownie wchłaniać i ponownie łączyć w wątrobie. Kwas ursodeoksycholowy nie jest wchłaniany w okrężnicy, gdzie większość procesu 7-dehydroksylowania zachodzi w celu wytworzenia kwasu litocholowego. Niektóre kwasy ursodeoksycholowe ulegają epimeizacji, tworząc chenodiol (CDCA) poprzez ścieżkę pośrednią 7-olo.

    Chenodiol kontynuuje proces 7-dehydroksylatu, tworząc kwas litocholowy. Metabolity te są mniej rozpuszczalne i wydalane z kałem. Niewielka ilość kwasu litocholowego ulega resorpcji w połączeniu z glicyną lub tauryną i siarczanami w 3 pozycjach w wątrobie. Kompleks powstaje po wydaleniu siarczanu do żółci, a następnie eliminacji z kałem.

    Kwas litocholowy, stosowany przez długi czas u zwierząt, zastój żółci w wątrobie może być śmiertelny z powodu niewydolności wątroby u niektórych gatunków, które nie mogą tworzyć kompleksów siarczanowych. Kwas ursodeoksycholowy jest 7-dehydroksylatem niż Chenodiol. Dla tej samej dawki moli kwasu ursodeoksycholowego i chenodiolu, stężenie kwasu litocholowego w stanie stabilnym w kwasach żółciowych jest niższe po zastosowaniu kwasu ursodeoksycholowego w porównaniu do Chenodiolu.

    U ludzi kwas litocholowy może być siarczanem. Chociaż zmiany w wątrobie nie są związane z leczeniem kwasem ursodeoksycholowym, u niektórych osób można zaobserwować zmniejszenie ilości siarczanów. Jednak niedobór ten nie został jednoznacznie udowodniony i jest bardzo rzadki, na podstawie kilku tysięcy pacjentów, którzy w ciągu lat badań klinicznych stosowali kwas ursodeoksycholowy.

    U zdrowych pacjentów co najmniej 70% kwasu ursodeoksycholowego (co jest niewyobrażalne) wiąże się z białkami osocza. Brak informacji na temat związku kwasu ursodeoksycholowego z białkami osocza u zdrowych pacjentów lub u pacjentów z pierwotną marskością żółciową. Nie określono działania ursodeoksycholowego, ale niewielka ilość leku jest rozprowadzana głównie w żółci i jelicie cienkim. Kwas ursodeoksycholowy wydalany jest głównie z kałem. Podczas leczenia ilość leku wydalana z moczem zwiększa się, ale pozostała część wynosi mniej niż 1%, z wyjątkiem pacjentów z ciężką chorobą wątroby z cholestem. W przypadku długotrwałego stosowania kwasu ursodeoksycholowego, lek będzie przekształcał się głównie w żółć i kwas żółciowy w osoczu. W dawce 13-15 mg/kg/dzień przy długotrwałym stosowaniu kwas ursodeoksycholowy tworzy w osoczu 30-50% żółci i kwasu żółciowego.

    Przeprowadzono centralne, losowe badanie z podwójnie ślepą próbą i umiejscowieniem leku w celu oceny skuteczności kwasu ursodeoksycholowego w dawce 13–15 mg/kg/dobę, podzielonej na 4 dawki u 180 pacjentów z pierwotną marskością żółciową (PBC). Po podwójnym badaniu wszyscy pacjenci weszli w fazę aktywnego leczenia.

    Definicja porażki definiuje się jako śmierć, koniec głównego skutku oceny w trakcie badania, potrzebnego do przeszczepienia wątroby, hiperlemenu przez dwa okresy lub marskość wątroby, żylaki, wodobrzusze lub żylaki, charakteryzujące się większym zmęczeniem lub swędzeniem, nietolerancją leków, podwojeniem ilości bilirubiny w surowicy krwi i zaprzestaniem dobrowolnego leczenia. Po 2 latach leczenia z podwójnie ślepą próbą odsetek niepowodzeń w grupie leczonej kwasem ursodeoksycholowym (n = 89) maleje w porównaniu z grupą placebo (n = 91). W grupie leczonej kwasem ursodeoksycholowym istotnie wydłuża się także brak czasu, nie uwzględnia się okresu proliferacji tkanek ani podstawowego stężenia bilirubiny (> 1,8 mg/dL).

    Stosując zdefiniowanie niepowodzeń w leczeniu zasad dobrowolnego leczenia i podwojenie poziomu bilirubiny w surowicy, okres niepowodzenia jest istotnie długotrwały w grupie leczonej kwasem ursodooksycholowy. W porównaniu do grupy placebo, kwas ursodeoksycholowy jest leczony istotnie poprawiając wskaźniki biochemiczne wątroby w surowicy w porównaniu do pierwotnego wskaźnika, w tym: bilirubinę całkowitą, SGOT, fosfatazę alkaliczną i IGM.

    Do drugiego badania przeprowadzonego w Kanadzie losowo wybrano 222 pacjentów z pierwotną marskością żółciową (PBC) stosujących kwas ursodeoksycholowy w dawce 14 mg/kg mc./dobę lub placebo, w ramach podwójnie ślepego badania trwającego 2 lata. W ciągu 2 lat, według statystyk, istotne różnice pomiędzy dwiema grupami leczenia, z korzyściami płynącymi ze stosowania kwasu ursodeoksycholowego, wykazano poniżej: Zmniejszenie odsetka pacjentów przyjmujących więcej leków o 50%, zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy; Zniżka na średnią bilirubinę, transaminazę i fosfatazę alkaliczną; Zmniejsz liczbę niepowodzeń leczenia i czas leczenia.

    Definicja niepowodzenia leczenia obejmuje: przerwanie badań z jakiegokolwiek powodu, stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy jest większe lub równe 1,5 mg/dl lub zwiększenie stężenia równego lub 2 razy większego od stężenia podstawowego oraz rozwój wodobrzusza lub choroby mózgu.

    • Przed wzięciem Ursachol 250 mg łubinu leczenie pierwotnej marskości żółciowej (2 blistry x 10 tabletek)

    Jak stosować

    Leki Ursachol przyjmuje się doustnie.

    Dawkowanie

    Lek ten może stosować wyłącznie lekarz.

    W leczeniu pierwotnej marskości żółciowej należy przyjmować dawkę 13 - 15 mg/kg/dzień, podzieloną na 2-4 razy dziennie, popić podczas posiłków.

    Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

    Co zrobić w przypadku przedawkowania? Najcięższymi objawami przedawkowania są zwykle biegunka, która wymaga leczenia objawowego. Pojedyncza dawka kwasu ursodeoksycholowego w dawce 10,5 i 10 g/kg u myszy, szczurów i psów, odpowiadająca śmierci. Jednorazowa dawka kwasu ursodeoksycholowego w dawce 1,5 g/kg nie powoduje śmierci u chomika. Objawy ostrej toksyczności to zwiększone wydzielanie śliny i wymioty u myszy, zaburzenia narządu wzroku, duszność, wypadanie powiek, konwulsje i śpiączka u chomika.

    Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

    Skutki uboczne

    Podczas stosowania leku Ursachol mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

    Niepożądane efekty

    Ocena po 12 miesiącach

    Przegląd po 24 miesiącach

    Rodzicielski n (%)

    udcan (%)

    Rodzicielski n (%)

    biegunka

    ...

    ...

    1 (1,32)

    ...

    ...

    ...

    1 (1,32)

    ...

    1 (1.18)

    ...

    1 (1,32)

    ...

    leukopenia

    ...

    ...

    2 (2,63)

    ...

    ...

    ...

    1 (1,32)

    ...

    ...

    ...

    2 (2,63)

    ...

    udca = kwas ursodeoksycholowy.

    W testach używania narkotyków zgłaszane są niepożądane skutki.

    Ostrzeżenia

    Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

    Przeciwwskazane

    Leki Ursachol są przeciwwskazane w przypadkach wrażliwości lub nietolerancji kwasu ursodeoksycholowego lub któregokolwiek składnika leku.

    Należy zachować ostrożność

    Pacjenci z żylakami, chorobami wątroby i mózgu, wodobrzuszem lub po przeszczepieniu wątroby muszą być odpowiednio leczeni.

    Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

    nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

    Ciąża

    Nie ma konkretnych ani odpowiednich badań oceniających kobiety w ciąży. Tylko leki w czasie ciąży, jeśli jest to naprawdę konieczne.

    Okres karmienia piersią

    nadal nie wiadomo, czy kwas ursodeoksycholowy przenika do mleka matki, czy nie. Ze względu na dużą ilość leków przenikających do mleka kobiecego, należy zachować ostrożność podczas stosowania ursacholu u kobiet karmiących piersią.

    Interakcje leków

    Leki wpływające na kwasy żółciowe, takie jak cholestyramina i kolestypol, mogą wchodzić w interakcje z działaniem leku Ursachol ze względu na zmniejszone wchłanianie. Leki zobojętniające zawierające glin mogą wchłaniać kwasy żółciowe in vitro i mogą wchodzić w interakcje z lekami podobnymi do ursacholu, które wpływają na kwasy żółciowe. Estrogen, doustne środki antykoncepcyjne i klofibon (a być może inne leki lipidowe) mogą zwiększać poziom cholesterolu w wątrobie i zwiększać ilość kamieni żółciowych, przez co może ona być oporna na skuteczność leku Ursachol.

    Przechowywanie

    Umieścić w suchym miejscu, unikać światła i temperatury poniżej 30°C.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe