Ursomaxe Arlico behandelt Gallenblasensteine und cholezystische Lebererkrankung (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Ursodeoxycholsäure

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Ursodeoxycholsäure	200 mg

Verwendet

Indikationen

Ursomaxe 200 mg Arlico 3x10 ist in folgenden Fällen angezeigt:

Cholesterin-Gallenblasensteine: Kleine oder asymptomatische Gallenblasensteine, kein Kontrastmittel, mit einem Durchmesser von weniger als 15 mm, die Gallenblase funktioniert noch normal (bestätigt durch Röntgenaufnahme der Gallenblase), bei Patienten mit Steinen, sind aber für eine Operation kontraindiziert.

Pädiatrie: Muscoviscidose bei Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren. Hierbei handelt es sich um eine natürliche Gallensäure, die in der Gallenflüssigkeit des Menschen vorkommt, jedoch im Vergleich zur Gesamtmenge an Gallensäure nur in geringem Maße vorhanden ist.

Ursodesoxycholsäure erhöht beim Menschen die Fähigkeit, Cholesterin in der Gallenflüssigkeit aufzulösen, und wandelt unlösliche Galle (die leicht zu Steinen führt) in lösliche Gallenflüssigkeit um. Es wurde gezeigt, dass viele Wirkmechanismen die Wirkung von Ursodesoxycholsäure erklären: Reduzieren Sie die Cholesterinsekretion in der Gallenflüssigkeit, indem Sie die Absorption von Cholesterin im Darm und seine Synthese in der Leber verringern; Eine Erhöhung der Gallensäuremenge hat die Wirkung, dass Cholesterin in Form von Mizellen aufgelöst wird; Beseitigen Sie Gallensteine, indem Sie eine konzentrierte kristalline Flüssigkeit an der Gallenblase bilden und die normale Gallenregulation und die Entleerung der Gallenblase verbessern.

Kinder: Lebererkrankungen aufgrund der Pathologie einer Schleimschädigung. Aus klinischen Berichten stammen Daten über die Verwendung von Medikamenten, die länger als 10 Jahre anhielten, und zwar im Zusammenhang mit der Behandlung von Kindern mit Ursodesoxycholsäure, die an Lebererkrankungen aufgrund von Schleimschäden leiden.

Diese Daten zeigen, dass Ursodesoxycholsäure die Produktion von Gallengängen reduzieren, Gewebeschäden stoppen und sogar Leberveränderungen umkehren kann, wenn sie in den frühen Stadien der Krankheit angewendet wird. Um den optimalen Behandlungseffekt zu erzielen, muss mit der Behandlung mit Ursodesoxycholsäure begonnen werden, sobald die Diagnose gestellt ist.

Dynamische Pharmakokinetik

Nach dem Trinken wird Ursodesoxycholsäure im Dünndarm leicht absorbiert. Ursodesoxycholsäure bindet 96–98 % des Plasmaproteins. Danach wurde Ursodesoxycholsäure in Form einer Verbindung (mit Glycin und Taurin) über die Galle ausgeschieden und gelangte in den Darmkreislauf. Ursodesoxycholsäure wird teilweise von Darmbakterien verstoffwechselt und ihre Derivate werden über den Kot ausgeschieden.

Vor der Einnahme Ursomaxe Arlico behandelt Gallenblasensteine und cholezystische Lebererkrankung (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es oral ein.

Dosierung

Erwachsene

Cholesterin-Gallenblasensteine:

Als durchschnittliche Dosierung werden 10 mg/kg (während oder nach dem Abendessen) empfohlen, um die Bildung von Gallenblasensteinen zu begrenzen. Die Behandlungszeit für die Auflösung der Steine beträgt mindestens 4 bis 6 Monate, abhängig von der ursprünglichen Größe des Steins, und kann ohne Unterbrechung bis zu 24 Monate dauern.

Die Behandlung muss 3 bis 4 Monate lang fortgesetzt werden, nachdem durch Ultraschall bestätigt wurde, dass die Steine vollständig aufgelöst sind. Die Behandlungsdauer darf jedoch 2 Jahre nicht überschreiten. Die Dosierung kann angepasst werden, wenn der Arzt dies für erforderlich hält.

Chronische cholestatische Lebererkrankung:

Die optimale Dosis beträgt 13 bis 15 mg/kg/Tag. Empfehlung, die Dosis schrittweise zu erhöhen, um die maximale Dosis nach 4 und 8 Behandlungswochen zu erreichen.

Im Falle einer cholestatischen Lebererkrankung, bei der es zu Komplikationen durch eine Schleimschädigung kommt, beträgt die optimale Dosis 20 mg/kg/Tag. Die Dosierung erfolgt 2- bis 3-mal täglich, während der Mahlzeiten trinken.

Kinder

Lebererkrankungen aufgrund von Schleimschäden bei Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren:

Nehmen Sie 20 mg/kg/Tag aufgeteilt auf 2 bis 3 Mal ein.

Die Dosierung kann bei Bedarf auf 30 mg/kg/Tag erhöht werden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

Bei Überdosierung kann es zu Durchfall kommen. Im Allgemeinen sind andere Symptome einer Überdosierung mit Ursodexol vernachlässigbar, da die Aufnahme von Ursodesoxycholsäure mit zunehmender Dosis abnimmt.

Management: Es gibt keine spezifische Behandlung bei Überdosierung. Bei Durchfall kann dieser durch die Wiederherstellung des Wasser- und Elektrolytgleichgewichts behandelt werden. Allerdings wird auch die Verwendung von Colestyramin empfohlen, da es die Fähigkeit besitzt, Gallensäuren zu chelatisieren.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Ursomaxe 200 mg Arlico 3X10 können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Verdauungsfördernd: Dünger, Durchfall.

Sehr selten, ADR

Verdauungstrakt: starke Schmerzen in der unteren rechten Flanke (während der Behandlung von roher Gallenfibrose), Verkalkung von Gallenblasensteinen, Verlust der Leberzirrhose (während der Behandlung von primärer Fibrose im fortschreitenden Stadium) und teilweise Erholung nach der Behandlung.

Haut und Unterhaut: Urtikaria.

Häufigkeit nicht bestimmt

Haut und Unterhaut: starker Juckreiz.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Ursomaxe 200 mg Arlico 3X10 ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Ursodesoxycholsäure, Gallensäuren oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Cholezystitis oder akute Gallengangsentzündung.

Kolekuläre Verstopfung (verstopfter Gallengang oder Gallenblase).

Patienten leiden häufig unter Gallenkrämpfen.

Berechnete Gallenblasensteine, Kontrast.

Patienten mit verminderter Kontraktion der Gallenblase.

Bei Kindern mit angeborener Gallenstenose ist es nach der Operation nicht möglich, die Gallengänge zu verbinden oder kein guter Abfluss zurück in den Darm.

Stillende Frauen, schwangere Frauen oder Schwangerschaft.

Patienten mit chronischer Lebererkrankung, Magengeschwüren, Zwölffingerdarm- oder Dickdarmgeschwüren.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Die Behandlung mit Ursodesoxycholsäure muss von einem Arzt überwacht werden.

Es wird empfohlen, Ursodesoxycholsäure bei Patienten zu meiden, die häufig unter Gallenkrämpfen leiden, bei Gallenbakterieninfektionen, schwerer Pankreasschädigung oder Darmerkrankungen, die den Darmzyklus der Gallensäure beeinträchtigen (z. B. Ileumdurchtrennung und Ileumöffnung, lokale intensive Ileitis).

Während der ersten 3 Monate der Behandlung muss der Arzt alle 4 Wochen und dann alle 3 Monate die Parameter der Leberfunktion wie ALT (GPT), AST (GOT) und Y-AG überwachen. Neben dem Auftreten oder Nichtansprechen bei Patienten, die mit roher Cholestitis behandelt werden, kann die Überwachung auch die Früherkennung einer möglicherweise auftretenden Leberfunktionsverschlechterung ermöglichen, insbesondere bei Patienten mit roher Gallenentzündung im fortschreitenden Stadium.

Seien Sie vorsichtig, wenn die Behandlung von Gallenblasensteinen angezeigt ist:

Zur Beurteilung des Behandlungsfortschritts und zum Screening zur Berechnung von Gallenblasensteinen ist je nach Größe der Steine eine Kontrolle der Gallenblase (durch Röntgen der Gallenblase), insgesamt und (mit Ultraschall) der Kontrastcluster im Stehen und Liegen, 6 bis 10 Monate nach Beginn der Behandlung erforderlich. Die Ursache liegt häufig in Gallenkrämpfen. Verschreiben Sie keine Ursodesoxycholsäure.

Bei der Indikation zur Behandlung einer rohen Gallenentzündung im fortgeschrittenen Stadium:

In seltenen Fällen kann es zu einer kompensatorischen Zirrhose kommen, die sich nach Absetzen der Behandlung teilweise erholt. In diesem Fall muss die Dosis von Ursodesoxycholsäure auf nur noch 1.200 mg Tabletten pro Tag gesenkt werden. Anschließend steigern Sie die Dosis schrittweise wieder. Bei anhaltendem Durchfall ist die Behandlung abzubrechen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ursodesoxycholsäure hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Ursodesoxycholsäure vor, insbesondere in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft. Tierstudien haben Hinweise auf teratogene Wirkungen in den frühen Stadien der Schwangerschaft erbracht. Während der Schwangerschaft darf Ursodesoxycholsäure nicht angewendet werden. Während der Schwangerschaft sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden und ein Arzt konsultiert werden.

Stillzeit

Basierend auf einigen bei stillenden Frauen aufgezeichneten Fällen ist der Ursodexolsäureanteil in der Muttermilch sehr gering, was unerwünschte Wirkungen sein kann, die bei Säuglingen nicht auftreten. Ursodesoxycholsäure sollte bei stillenden Frauen nicht angewendet werden. Wenn eine Behandlung mit Ursodesoxycholsäure erforderlich ist, beenden Sie das Stillen.

Arzneimittelwechselwirkung

Ursodesoxycholsäure wird nicht gleichzeitig mit Colestyramin, Colestipol oder Antazida, die Aluminiumhydroxyd und/oder Smektit (Aluminiumoxid) enthalten, angewendet, da diese Arzneimittel mit Ursodesoxycholsäure im Darm verbunden sind und deren Absorption und Hemmung ihrer Wirksamkeit verhindern. Wenn die Verwendung der oben genannten Wirkstoffe erforderlich ist, achten Sie darauf, dass Sie das Arzneimittel mindestens 2 Stunden vor und nach der Einnahme von Ursodesoxycholsäure einnehmen.

Ursodesoxycholsäure beeinflusst wahrscheinlich die Aufnahme von Ciclosporin im Darm. Bei Patienten, die mit Ciclosporin behandelt werden, muss der Arzt die Konzentration dieses Arzneimittels im Blut überwachen und die Dosis bei Bedarf anpassen. Ursodesoxycholsäure reduziert die Spitzenkonzentration (CMAX) und die Fläche unter der Kurve (AUC) von Nitrendipin, einem Kalziumhemmer, bei gesunden Probanden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Nitrendipin und Ursodesoxycholsäure ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich. Eine Erhöhung der Nitrendipin-Dosis kann erforderlich sein. Es gibt auch Berichte über Arzneimittelwechselwirkungen, die die Wirksamkeit der DASSone-Behandlung verringern.

Diese Detektoren können sowohl klinisch als auch in vitro Daten zeigen, dass Ursodesoxycholsäure ein Cytochrom P450 3A-Enzym induziert. Allerdings wurde das Induktionsphänomen in einer gut konzipierten medizinischen interaktiven Studie mit Budesonid, einem Substrat von Cytochrom P450 3A, nicht erfasst. Östrogen und Medikamente, die den Cholesterinspiegel im Blut senken, wie Clofibro, erhöhen die Sekretion von Lebercholesterin und können somit das Risiko von Gallenblasensteinen erhöhen. Dies zeigt das Gegenteil der Wirkung von Ursodesoxycholsäure, die die Gallenblasensteine auflösen soll. Vermeiden Sie die Einnahme von Arzneimitteln, die die Ausscheidung von Cholesterin über die Galle steigern (z. B. Östrogen, orale Hormonpräparate, Blutfettmedikamente) oder Arzneimittel, die Leberschäden verursachen können.

Lagerung

In geschlossener Verpackung bei Temperaturen unter 30 °C lagern, Licht und Feuchtigkeit vermeiden.

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