ウルソマックスアーリコは胆嚢結石、胆嚢性肝疾患を治療します (3 水疱 x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ウルソデオキシコール酸

成分

成分情報	コンテンツ
ウルソデオキシコール酸	200mg

用途

適応症

ウルソマックス 200mg Arlico 3x10 は、次の場合に適応されます。

コレステロール胆嚢結石：小さいまたは無症状の胆嚢結石、造影剤なし、直径 15 mm 未満、胆嚢はまだ正常に機能している（胆嚢 X 線で確認）、結石のある患者では手術は禁忌です。

小児: 6 歳から 18 歳までの小児の粘膜粘稠症。これは人の胆汁液の組成中に存在する天然の胆汁酸ですが、胆汁酸の総量に比べて存在率は低いです。

ウルソデオキシコール酸は、ヒトの胆汁液中のコレステロールを溶解する能力を高め、不溶性胆汁（結石になりやすい）を可溶性胆汁に変換します。ウルソデオキシコール酸の効果を説明する多くの作用メカニズムが示されています。腸でのコレステロールの吸収と肝臓でのコレステロールの合成を減少させることにより、胆汁液中のコレステロール分泌を減少させます。胆汁酸の量を増やすと、コレステロールをミセルの形で溶解する効果があります。胆嚢で濃縮された結晶性液体を形成し、定期的な胆汁の調節と胆嚢内の空っぽを改善することにより、胆石を克服します。

小児: 粘液損傷の病状による肝障害。臨床報告から抜粋した、粘液損傷による肝疾患に苦しむ小児に対するウルソデオキシコール酸治療に関連した、10 年以上にわたる薬物使用に関するデータがあります。

これらのデータは、ウルソデオキシコール酸が胆管の生成を減少させ、組織の損傷を阻止し、病気の初期段階で使用すれば肝臓の変化を逆転させることさえできることを示しています。最適な治療効果を得るには、診断が確定した時点でウルソデオキシコール酸治療を開始する必要があります。

動的薬物動態

飲酒後、ウルソデオキシコール酸は小腸で吸収されやすくなります。ウルソデオキシコール酸は、96 ～ 98% の血漿タンパク質を結合します。その後、ウルソデオキシコール酸は（グリシンおよびタウリンと）結合した形で胆汁中に排泄され、腸回路に入りました。ウルソデオキシコール酸は腸内細菌によって部分的に代謝され、その誘導体は糞便を通じて排泄されます。

服用する前にウルソマックスアーリコは胆嚢結石、胆嚢性肝疾患を治療します (3 水疱 x 10 錠)

使用方法

経口的に服用してください。

投与量

成人

コレステロール胆嚢結石:

胆嚢結石の生成過程を制限するために、平均投与量は 10 mg/kg (夕食中または夕食後) が推奨されます。結石を分散させるための治療時間は、結石の元の大きさに応じて少なくとも 4 ～ 6 か月、中断することなく最長 24 か月続く場合もあります。

超音波検査で結石が完全に溶解したことを確認した後、3 ～ 4 か月間治療を継続する必要があります。ただし、治療期間は2年を超えてはなりません。医師が必要と判断した場合、投与量を調整できます。

慢性胆汁うっ滞性肝疾患:

最適用量は 13 ～ 15 mg/kg/日です。治療の4週間後および8週間後に最大用量に達するまで、徐々に用量を増やすことが推奨されます。

粘液損傷の病態を合併する胆汁うっ滞性肝疾患の場合、最適用量は 20 mg/kg/日です。 1日2～3回に分けて、食事中にお飲みください。

子供

6 ～ 18 歳の小児における粘液損傷による肝障害:

20 mg/kg/日を 2 ～ 3 回に分けて摂取します。

必要に応じて、投与量を 30 mg/kg/日まで増やすことができます。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取の場合、下痢が起こる可能性があります。一般に、ウルソデキソールの過剰摂取による他の症状は無視できます。これは、用量を増やすとウルソデオキシコール酸の吸収が低下するためです。

管理: 過剰摂取に対する特別な治療法はありません。下痢の場合は、水分と電解質のバランスを回復することで治療できます。ただし、コレスチラミンには胆汁酸をキレート化する能力があるため、コレスチラミンを使用するというアドバイスもあります。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Ursomaxe 200mg Arlico 3X10 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

消化器: 肥料、下痢。

非常にまれです、ADR

消化器：右脇腹下部の重度の痛み（生胆汁線維症の治療中）、胆嚢結石の石灰化、肝硬変の消失（進行期の原発性線維症の治療中）、治療後に部分的に回復。

皮膚および皮下: 蕁麻疹。

頻度は未定

皮膚および皮下組織: 非常にかゆみが強い。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ウルソマックス 200mg Arlico 3X10 は、次の場合には禁忌です。

胆汁酸または薬物の成分によるウルソデオキシコール酸に対する過敏症。

胆嚢炎または急性胆道。

胆汁の詰まり（胆管の詰まりまたは胆嚢の詰まり）。

患者は胆汁けいれんに悩まされることがよくあります。

計算された胆嚢結石、コントラスト。

胆嚢の収縮が低下している患者。

先天性胆汁狭窄症の小児において、手術後の胆管接続の失敗、または腸への排水がうまくいかない場合。

授乳中の女性、妊娠中の女性、または妊娠中。

慢性肝疾患、胃潰瘍、十二指腸または結腸の患者。

使用時には注意してください。

ウルソデオキシコール酸の治療は医師の監視を受ける必要があります。

胆汁のけいれんに悩まされることが多い患者、胆汁酸細菌感染症、重度の膵臓損傷、または腸内胆汁酸サイクルに影響を与える腸疾患（回腸切断や回腸開放、局所集中性回腸炎など）の場合は、ウルソデオキシコール酸の使用を避けることが推奨されます。

治療開始から最初の 3 か月間、医師は ALT (GPT)、AST (GOT)、Y-AG などの肝機能パラメータを 4 週間ごと、その後は 3 か月間ごとに監視する必要があります。生胆汁炎で治療を受けた患者に反応が現れるか否かに加えて、モニタリングにより、特に進行段階の生胆汁炎患者の場合に発生する可能性のある肝機能低下の早期発見も可能になる可能性があります。

胆嚢結石の治療が必要な場合は注意が必要です。

治療の進行状況を評価し、胆嚢結石を計算するためのスクリーニングを行うには、結石の大きさに応じて、治療開始から 6 ～ 10 か月後に、胆嚢全体 (胆嚢の X 線による) と、立位および横たわった姿勢での造影クラスター (超音波による) を検査する必要があります。胆汁けいれんが原因の場合が多いため、ウルソデオキシコール酸を処方しないでください。

進行段階で生胆汁炎症の治療を指示する場合:

まれに、治療を中止した後に部分的に回復する代償性肝硬変が発生する可能性があります。この場合、ウルソデオキシコール酸の用量は、1日あたりわずか1200mgの錠剤まで減らす必要があります。その後、再び徐々に投与量を増やしてください。下痢が続く場合は、治療を中止してください。

機械の運転や操作の能力

ウルソデオキシコール酸は、機械の運転や操作の能力に影響を与えることはありません。

妊娠

ウルソデオキシコール酸の使用、特に妊娠の最初の 3 か月における使用に関する適切なデータはありません。動物実験では、妊娠初期における催奇形性の影響の証拠が得られています。妊娠中はウルソデオキシコール酸を使用しないでください。妊娠中は治療を直ちに中止し、医師に相談する必要があります。

授乳期間

授乳中の女性で記録されたいくつかの症例によると、母乳中のウルソデキソール酸の割合は非常に小さいため、乳児には起こらない望ましくない影響が生じる可能性があります。ウルソデオキシコール酸は授乳中の女性には使用すべきではありません。ウルソデオキシコール酸による治療が必要な場合は、授乳を中止してください。

薬物相互作用

ウルソデオキシコール酸は、コレスチラミン、コレスチポール、または水酸化アルミニウムやスメクタイト (酸化アルミニウム) を含む制酸薬と同時に使用することはできません。これらの薬物は腸内でウルソデオキシコール酸と結合し、その吸収と有効性の阻害を妨げるためです。上記の有効成分を使用する必要がある場合は、ウルソデオキシコール酸の服用後、少なくとも 2 時間前に薬剤を使用していることに注意してください。

ウルソデオキシコール酸は、腸内でのシクロスポリンの吸収に影響を与える可能性があります。シクロスポリンで治療されている患者の場合、医師は血中のこの薬剤の濃度を監視し、必要に応じて用量を調整する必要があります。ウルソデオキシコール酸は、健康なボランティアにおけるカルシウム阻害剤であるニトレンジピンのピーク濃度 (CMAX) と曲線下面積 (AUC) を減少させます。ニトレンジピンとウルソデオキシコール酸を同時に使用する場合は、効果的に注意深く監視してください。ニトレンジピンの用量を増やす必要があるかもしれません。 DASSone 治療の有効性を低下させる薬物相互作用に関する報告もあります。

これらの検出器は、インビトロデータと同様に臨床的に、ウルソデオキシコール酸がシトクロム P450 3A 酵素を誘導する能力を示すことができます。しかし、この誘導現象は、シトクロム P450 3A の基質であるブデソニドを使用して適切に設計された医療対話型研究には記録されていません。エストロゲンや、クロフィブロなどの血中コレステロールを低下させる薬剤は、肝臓コレステロールの分泌を増加させるため、胆嚢結石のリスクを高める可能性があります。これは、胆嚢結石を溶解することが示されているウルソデオキシコール酸の効果とは逆の効果を示しています。胆汁を介したコレステロールの除去を促進する薬剤（エストロゲン、経口ホルモン剤、経口避妊薬、血中脂質治療薬など）や肝障害を引き起こす可能性のある薬剤との併用は避けてください。

保管

光と湿気を避け、密閉包装で 30 °C 以下の温度で保管してください。

その他の薬

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ウルソマックス アーリコは胆嚢結石、胆嚢性肝疾患を治療します (3 水疱 x 10 錠)

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