يوترالين-100 أوميديكا علاج دوائي (10 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 10 شريط × 10 أقراص
المواصفات سيرترالين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
سيرترالين	100 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى يوترالين 100 في الحالات التالية:

علاج الاكتئاب ، اضطراب الاغتصاب وحالات الذعر والحيرة والخوف المصحوب أو غير المصحوب بالخوف من الأماكن المزدحمة التي تتميز بنوبات الهلع المفاجئة والقلق بشأن زيادة المرض، والقلق بشأن مضاعفات وعواقب المرض أو تغيرات في المواقف والسلوك المتعلق بهذا المرض.

الدوائية

يُعتقد أن آلية عمل سيرترالين مرتبطة بالمثبط. تأثير على استعادة السيروتونين على الأطراف العصبية للجهاز العصبي المركزي (5HT).

أظهرت الدراسات التي أجريت على الجرعات السريرية لدى البشر امتصاص السيروتونين في الصفائح الدموية البشرية. تفترض الدراسات المختبرية على الحيوانات أيضًا أن السيرترالين مثبط فعال ومثبط انتقائي لإعادة امتصاص السيروتونين العصبي وله تأثير ضعيف جدًا فقط على إعادة امتصاص النورإبينفرين والدوبامين في الأعصاب.

تظهر الدراسات المختبرية أن سيرترالين ليس له أي صلة كبيرة بالمستقبلات الأدرينالية (ألفال، ألفا 2، بيتا)، الكوليني، GABA، الدوبامين، الهيستامين، السيروتونين (5HT1A، 5HT1B، 5HT2)، أو البنزوديازيبين، عداء هؤلاء المتلقين لهؤلاء المستقبلين لهذه المستقبلات لهذه المستقبلات التي سيتم حجزها لهذه المستقبلات لكي تكون هذه المستقبلات قادرة على الارتباط بالآثار المضادة لفعل الكولين والمهدئة والقلب والأوعية الدموية للأدوية العقلية الأخرى. إن استخدام السيرترالين على المدى الطويل على الحيوانات يقلل من متوسط مستوى مستقبلات النورإبينفرين في الدماغ، وهو ما يتم ملاحظته أيضًا مع الأدوية الفعالة في علاج الاضطرابات النفسية لدى الأشخاص المصابين بالاكتئاب الشديد. سيرترالين لا يثبط أوكسيديز أحادي الأمين.

الحرائك الدوائية

بعد تناول جرعات عديدة 200 ملغ، مرة واحدة يوميًا، يبلغ متوسط الحد الأقصى للتركيز في بلازما سيرترالين (CMAX) 0.19 ميكروغرام / مل، ويظهر في حدود 6 - 8 ساعات بعد الشرب. تبلغ المساحة الواقعة تحت منحنى التركيز الزمني في البلازما 2.8 ملجم / ساعة / لتر. بالنسبة لـ Desmethylsertraline، يبلغ CMAX 0.14mcg/ml، ووقت النفايات هو 65 ساعة والمنطقة الواقعة تحت المنحنى الزمني للتركيز الزمني هي 2.3mg/hour/l. بعد استخدام جرعة واحدة أو تناول 50 - 400 مجم عدة مرات، مرة واحدة، فإن آخر وقت ضائع هو حوالي 26 ساعة. تظهر النسبة الخطية للجرعة على نطاق الجرعة السريرية من 50 - 200 ملغ/يوم.

يزيد الطعام من التوافر الحيوي للدواء بحوالي 40%: وهذا يشير إلى ضرورة استخدام السيرترالين مع الوجبات.

يتم تحويل السيرترالين في الغالب إلى N-Desmethylsertraline، والذي له تأثير كبير على الناحية الدوائية. يخضع كل من سيرترالين و N-ديسميثيلسيرترالين لعملية أكسدة الأميتليكت ومن ثم السليل والهيدروكسي والتواصل مع الجلوكورونيد. إفراز كبير للأيضات.

يرتبط حوالي 98% من سيرترالين ببروتينات البلازما. لم يتم تقييم التفاعل بين سيرترالين والأدوية الأخرى عالية الارتباط مع بروتينات البلازما بشكل كامل.

إن الحرائك الدوائية لسيرترالين في المرضى الصغار والمرضى المسنين هي نفسها. تكون مستويات N-Desmethylsertraline لدى كبار السن أعلى بثلاث مرات منها لدى الشباب بعد استخدام جرعات متعددة من سيرترالين. ومع ذلك، فإن الأهمية السريرية لهذه النتيجة غير معروفة.

الأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد وأمراض الكلى

لم يتم تحديد الحرائك الدوائية لسيرترالين في المرضى الذين يعانون من اضطرابات كبيرة في وظائف الكبد أو خلل في الكلى.

قبل اتخاذ يوترالين-100 أوميديكا علاج دوائي (10 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يؤخذ سيرترالين مرتين يومياً، صباحاً أو مساءً، مع كمية كافية من الماء. يمكن استخدام الدواء أم لا مع الطعام. أقراص سيرترالين 100 ملغ تستخدم عن طريق الفم فقط.

الجرعة

مع عدم استخدام الجرعات التي يمكنها استخدام هذا المحتوى، يمكن استخدام أنواع أخرى مناسبة من الأدوية.

الكبار

الجرعة اليومية هي 50 ملغ من سيرترالين. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 100 ملغ / يوم.

الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 200 ملغ من سيرترالين. إذا لزم الأمر زيادة الجرعة، فمن الضروري زيادة الجرعة ببطء بمقدار 50 ملغ لمدة أسبوع واحد على الأقل.

عند العلاج لفترة طويلة، من الضروري مراعاة استخدام أقل جرعة ممكنة لتحقيق التأثير العلاجي المناسب.

الأطفال والمراهقون

لا يجوز استخدام أقراص سيرترالين السينمائية للأطفال والأشخاص أقل من 18 عامًا.

كبار السن

نظرًا لأن فترة التخلص من الدواء قد تطول لدى كبار السن، فمن الضروري تقليل الجرعة بشكل مناسب للمرضى المسنين.

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد

يجب استخدام سيرترالين للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد. على الرغم من أنه ليس من الضروري تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، إلا أنه يوصى بتقليل الجرعة أو تمديد الفترة بين استخدام الدواء. لا ينصح باستخدام سيرترالين في حالات الفشل الكبدي الحاد لعدم وجود بيانات سريرية قيمة.

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى

لا يجوز تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى . يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد عن كثب عند علاجهم لفترة طويلة.

كيفية استخدام الوقت واستغلاله

قد يبدأ الدواء في الحصول على تأثيرات مضادة للاكتئاب خلال 7 أيام، ومع ذلك، يتم تحقيق التأثير الأقصى عادة خلال 2-4 أسابيع من العلاج، ويجب إخطار المرضى بذلك.

يعتمد وقت العلاج على طبيعة الاضطرابات النفسية وشدتها. بعد تحسن أعراض الاكتئاب، قد يتم اقتراح العلاج المطول للسيطرة على هذه الحالة المتحسنة لمدة 6 أشهر على الأقل.

أعراض التوقف عن المخدرات عند التوقف عن تعاطي المخدرات

تجنب التوقف عن تناول الدواء فجأة. عند التوقف عن العلاج بسيرترالين، ما إذا كان ينبغي تقليله ببطء لمدة 1-2 أسابيع على الأقل لتقليل مخاطر تفاعل توقف الدواء. إذا لم يمكن تحمل الأعراض بعد خفض الجرعة أو عند إيقاف العلاج، فقد يكون من الضروري الاستمرار في استخدام الجرعة قبل تقليل الدواء أو إيقافه. وبعد ذلك يمكن للطبيب الاستمرار في تقليل الجرعة ببطء.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ تم الإبلاغ عن الغيبوبة في عدد نادر من الحالات. تظهر الوثائق المتوفرة أن سيرترالين لديه مؤشر أمان كبير عند تناول جرعة زائدة. كانت هناك تقارير عن جرعة واحدة من سيرترالين تصل إلى 13.5 جرام. تظهر التأثيرات الضارة بشكل رئيسي بعد التسمم بسيرترالين بسبب الاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى أو شرب الكحول أثناء العلاج بسيرترالين. في ذلك الوقت، من الضروري معالجة الجرعة الزائدة بشكل فعال.

لا يوجد ترياق محدد لسيرترالين. وينبغي الإشارة إلى التدابير التالية: ضمان تهوية مجرى الهواء وتوفير الأكسجين الكافي للمرضى. باستخدام الكربون المنشط، مع محلول السوربيتول أو أي نوع آخر من الحقن الشرجية إذا لزم الأمر، فإن الأقل فعالية هو غسل المعدة. أخذ القيء غير مناسب. ويجب مراقبة وظيفة القلب والأوعية الدموية بشكل عام وإجراء علاجات داعمة.

مدر للبول، جوريس، نقل الدم ونقل الدم غير مؤكد في حال كان الدواء ذو توزيع كبير مثل سيرترالين.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

عند استخدام يوترالين 100 ، قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

أخبر الطبيب عن الآثار غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

شائع

اضطرابات الجهاز العصبي النباتي : العاجز .

الجهاز القلبي الوعائي: تنظيف طبلة الصدر، ألم في الصدر.

اضطرابات الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: زيادة النغمة وتقليل الإحساس.

اضطرابات المعدة: زيادة الشهية.

الاضطرابات الشائعة: آلام الظهر، الضعف، الانزعاج، زيادة الوزن.

اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي: آلام العضلات.

الاضطرابات النفسية: التثاؤب، الاضطرابات الجنسية.

اضطرابات الجهاز التنفسي: التهاب الأنف .

الطنين : الطنين .

أقل

اضطرابات الجهاز العصبي النباتي: احمرار، زيادة إفراز اللعاب، جلد بارد ورطب، حدقة العين.

الجهاز القلبي الوعائي: ارتفاع ضغط الدم، سرعة ضربات القلب، دوخة، دوخة، انخفاض ضغط الدم أثناء الوقوف، وذمة حول محجر العين، وذمة محيطية، انخفاض ضغط الدم، نقص تروية محيطية، إغماء، وذمة.

اضطرابات الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: انكماش، ارتباك، زيادة الحركة، دوخة، فقدان تكييف الهواء، تنسيق غير عادي، زيادة حسية، تشنجات وساقين، مشية غير طبيعية، انخفاض الحركة.

اضطرابات الجلد والزوائد: حكة، حب الشباب، الشرى، الصلع، جفاف الجلد، حمامي، رد فعل حساس للضوء، طفح جلدي متكتل.

اضطرابات الجهاز الهضمي: صعوبة في البلع، تدهور العظام، التجشؤ، التهاب المريء، التهاب المعدة.

اضطرابات عامة: حمى، رعشة، وذمة.

الاضطرابات الأيضية والغذائية: العطش.

الاضطرابات النفسية: ضعف، نسيان، كوابيس، صرير الأسنان، عدم الاستقرار العقلي، اللامبالاة، أحلام غير طبيعية، حالة فينيقية، جنون العظمة، هلوسة، ردود فعل عدوانية، ضعف أسوأ.

الجهاز التناسلي: اضطرابات الدورة الشهرية ، فترات الحيض غير الطبيعية، نزيف في الجهاز التناسلي، نزيف مهبلي، الحيض، إفرازات.

اضطرابات الجهاز التنفسي: السعال، ضيق التنفس، التهاب الجهاز التنفسي العلوي، نزيف الأنف، تشنج قصبي، التهاب الجيوب الأنفية.

الحواس: التهاب الأغشية، ألم الأذن، ألم العين.

اضطرابات في المسالك البولية: كثرة التبول، كثرة التبول، صعوبة التبول، التبول، التبول.

نادر

اضطرابات الجهاز العصبي النباتي: شحوب، شحوب، زرق، طاقة القضيب، توسع الأوعية.

الاضطرابات الجهازية: ردود الفعل التحسسية.

نظام القلب والأوعية الدموية: ألم في الصدر في المنطقة الشرسوفية، وألم في الصدر تحت عظمة الصدر، وتفاقم ارتفاع ضغط الدم، واحتشاء عضلة القلب، واضطرابات الأوعية الدموية في الدماغ.

اضطرابات الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: صعوبة النطق، غيبوبة، انخفاض النغمة، هبوط الجفن، رقص الصدمة، تقليل ردود الفعل.

اضطرابات الجلد وزوائده: البصيلات، الأكزيما، التهاب الجلد، التهاب الجلد التماسي، البثور، الشعر، اضطرابات تصبغ الجلد، البثور.

اضطرابات الغدد الصماء: العين، وكبر الثدي عند الرجال.

اضطرابات السمع والاضطرابات الدهليزية: اضطرابات السمع والتفنن في.

الأوعية الدموية والليمفاوية: فقر الدم، وتجويف العين.

اضطرابات الكبد والجهاز الصفراوي: خلل في وظائف الكبد.

الاضطرابات الأيضية والغذائية: نقص السكر في الدم، تفاعل نقص السكر في الدم.

الاضطرابات النفسية: متلازمة إزالة السموم، الرغبة في الانتحار، زيادة الجنس، المشي أثناء النوم، الوهم.

الجهاز التناسلي: ألم في الصدر عند النساء، نزيف الحيض، التهاب القلفة، كبر الثديين، ضمور المهبل، التهاب الضرع الحاد عند النساء.

اضطرابات الجهاز التنفسي: التنفس العميق السريع، التنفس البطيء، الصفير، انقطاع النفس، التهاب الشعب الهوائية، سعال الدم، تقليل التهوية، تشنج الحنجرة، التهاب الحنجرة.

الحواس: جفاف العين، الخوف من الضوء، دموع غير طبيعية، تقييد الرؤية.

اضطرابات في المسالك البولية: التهاب المثانة، انخفاض البول، التهاب الكلية الكلوي، بيلة دموية، آلام الكلى، الألم.

تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية العكسية

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استخدامه

يوترالين 100 يمنع استخدامه في الحالات التالية:

فرط الحساسية للسيرترالين أو لأي من مكونات الدواء.

لا يستخدم سيرترالين في وقت واحد مع مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (ماكس) بما في ذلك سيليجيلين وموكلوبيميد ولينزوليد - وهي مادة مضادة للجراثيم تحتوي على مثبط عكسي لأكسيداز أحادي الأمين (MAO).

لا يستخدم السيتارين في نفس الوقت مع البيموزيد.

احتياطات استخدام

يستخدم للأطفال والمراهقين أقل من 18 سنة

لا ينبغي استخدام أقراص سيرالين السينمائية للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

غالبًا ما تتم ملاحظة الأفعال المرتبطة بالانتحار (الأفكار الانتحارية والانتحارية)، والمواقف المتعارضة (معظمها عدوانية، ومكافحة الغضب) في التجارب السريرية لدى الأطفال والمراهقين الذين عولجوا بمضادات الاكتئاب مقارنةً بالعلاج الوهمي.

إذا كان ذلك بسبب الضرورة السريرية والأدوية، فيجب مراقبة هؤلاء المرضى بعناية بشأن مخاطر الأعراض التي قد تؤدي إلى الانتحار. كما أن الوثائق المتعلقة بسلامة الدواء على المدى الطويل لدى الأطفال والمراهقين على النمو والنضج والوعي والسلوك محدودة.

متلازمة هرمون السيروتونين

تم الإبلاغ عن حالات من التفاعلات التي تهدد الحياة لدى المرضى الذين يستخدمون سيرترالين بالاشتراك مع مثبط أوكسيديز أحادي الأمين (MA MAII). ولذلك، لا يتم استخدام أقراص سيرترالين في وقت واحد مع مثبطات ماو بما في ذلك مثبطات السيليجيلين الانتقائية ومثبطات موكلوبميد (RIMA)، أو مع لينزوليد.

لا ينصح باستخدام السيرترالين مع مواد السيروتونين الأخرى مثل التربتوفان والفينفلورامين والسيروتونين بسبب خطر حدوث تفاعلات ضارة خطيرة. يمكن البدء باستخدام أقراص سيرترالين بعد 14 يومًا من التوقف عن العلاج بمثبطات ماو الضارة. على الأقل بعد 14 يومًا من التوقف عن استخدام سيرترالين، من الممكن البدء في العلاج بمثبط ماو أو مثبطات MA0.

لذلك، عند تغيير المثبطات الانتقائية، فإن امتصاص السيروتونين أو مضادات الاكتئاب الأخرى تحتاج إلى الكلى لتجنب خطر التفاعل الدوائي. تعتبر المراقبة الدقيقة ذات أهمية خاصة عند البدء في استخدام سيرترالين بعد التوقف عن تناول مضادات الاكتئاب ذات الوقت شبه العادم طويل الأمد مثل فلوكستين. لا يوجد دليل واضح على مدة التمدد بين العلاجات عند التحول من مضادات الاكتئاب إلى مضادات الاكتئاب.

الخصائص الرئيسية لمتلازمة هرمون السيروتونين هي ارتفاع درجة حرارة الجسم، واهتزاز العضلات، وفقدان الاستقلالية مع القدرة على تغيير المظاهر المهمة بسرعة، وتغيير الحالة العقلية بما في ذلك الارتباك والتهيج، والنهاية أيضًا ارتباك قلق يؤدي إلى الوهم والغيبوبة.

تشمل مثبطات السيروتونين الأخرى ديكستروميثورفان وبيتيدين وترامادول ومثبطات امتصاص السيروتونين الأخرى.

أعمال الانتحار أو الرغبة في الانتحار أو التدهور السريري

الاكتئاب هو القلق بشأن زيادة خطر الانتحار، والتسبب في إيذاء الجسم، والقيام بأفعال انتحارية (هناك أفعال مرتبطة بالانتحار). وهذا الخطر موجود دائمًا حتى يتحسن المرض بشكل ملحوظ. إذا لم تتحسن الحالة بعد الأسابيع القليلة الأولى من العلاج، فيجب مراقبة المرضى بعناية حتى تتحسن حالة المريض. التجربة السريرية الشائعة هي أن خطر الانتحار يمكن أن يزيد في المراحل الأولى من التعافي.

من المعروف أن مرضى ما قبل التاريخ الذين لديهم أفعال مرتبطة بالانتحار، أو لديهم مظهر واضح لرغبات انتحارية قبل بدء العلاج، لديهم خطر أكبر للانتحار أو الانتحار، ويحتاجون إلى مراقبة هؤلاء المرضى عن كثب أثناء العلاج.

من خلال التحليل الذي تم الحصول عليه من التجارب السريرية التي تتحكم في استخدام مضادات الاكتئاب لدى البالغين الذين يعانون من اضطرابات عقلية يظهر خطر زيادة السلوك الانتحاري في مجموعة الأدوية المضادة للاكتئاب مقارنة بالمجموعة المزيفة للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 25 عامًا. ومن الضروري مراقبة المريض عن كثب والانتباه إلى هذه المخاطر العالية عند استخدام الدواء، خاصة في المراحل الأولى من عملية العلاج أو بعد تغيير الجرعة. يجب إخطار المرضى (ورعاية المرضى) بضرورة مراقبة أي حالة سيئة سريريًا أو أي عمل انتحاري أو انتحاري وتغيرات غير طبيعية في السلوك ويلزم استشارة الطبيب بمجرد ظهور الأعراض.

الجلوس والقلق/الاضطرابات النفسية

يرتبط استخدام سيرترالين بتطور الاضطرابات العقلية، ويمكن أن تكون المظاهر السريرية مشابهة جدًا للجلوس المضطرب، والذي يتميز بعدم الراحة لدى الأشخاص أو القلق والقلق والحاجة إلى التحرك بانتظام، وعدم القدرة على الوقوف أو الجلوس ساكنًا. يظهر هذا غالبًا في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج. بالنسبة للمرضى الذين تظهر عليهم هذه الأعراض، قد تكون زيادة الجرعة ضارة.

الأعراض عند التوقف عن استخدام سيرترالين

عادة ما تكون أعراض إزالة السموم عند التوقف عن تعاطي المخدرات شائعة، خاصة عند المرضى الذين يتوقفون عن تناول الدواء فجأة. في التجارب السريرية، لوحظت آثار ضارة عند إيقاف الدواء عند حوالي 20٪ من المرضى الذين عولجوا بسيرترالين. قد يعتمد خطر ظهور أعراض إزالة السموم على عدد من العوامل بما في ذلك الجرعة ووقت استخدام الدواء وسرعة تقليل الجرعة. عيون، دوخة، اضطرابات حسية (بما في ذلك التشوهات والصدمات الكهربائية)، اضطرابات النوم (بما في ذلك الأرق والكوابيس)، مزاج مشوش أو قلق، غثيان أو قيء، رعشة، ارتباك، تعرق، صداع، إسهال، طبلة الصدر، عدم الاستقرار العقلي، التهيج، واضطرابات بصرية تم الإبلاغ عنها بعد إيقاف مثبطات امتصاص السيروتونين النورإبينفرين.

عادة ما تكون هذه الأعراض خفيفة إلى متوسطة، إلا أنها قد تكون شديدة لدى بعض المرضى. قد تظهر ردود فعل ضارة خلال الأيام القليلة الأولى بعد إيقاف الدواء، ومع ذلك، هناك تقارير عن هذه الأعراض لدى بعض المرضى النادرين جدًا الذين ينسون الجرعة عن طريق الخطأ. عادة ما تكون هذه الأعراض محدودة وعادة ما تستمر خلال أسبوعين، ولكن في بعض الحالات الخاصة قد تستمر (لمدة تصل إلى 2-3 أشهر أو أكثر). لذلك، من الضروري التوقف عن العلاج بالسيرترالين مع انخفاض خلال بضعة أسابيع إلى عدة أشهر، حسب حاجة المرضى.

يزيد بشكل جنوني أو يرتفع بشكل معتدل

في التجارب السريرية، تم تسجيل أدلة مجنونة أو هوس خفيف لدى حوالي 0.4% من المرضى. ولذلك، يتم استخدام سيرترالين بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من الهوس الجنوني والخفيف. يحتاج الأطباء إلى مراقبة المرضى عن كثب. يجب إيقاف سيرترالين عندما يبدأ المريض في مرحلة الجنون.

الفصام

يمكن أن تصبح أعراض الاعتلال العصبي أكثر خطورة لدى مرضى الفصام.

الاضطرابات التشنجية

في الدراسات التي أجريت على الاكتئاب، تم الإبلاغ عن ظاهرة الصرع عند حوالي 0.08٪ من المرضى الذين عولجوا بالسيرترالين.

نظرًا لأنه لم تتم دراسة السيرترالين في المرضى الذين يعانون من التشنجات، يجب تجنب الأدوية للمرضى الذين يعانون من الصرع غير المنتظم، واستخدام الأدوية فقط للمرضى الذين لديهم سيطرة مستقرة على الصرع مع مراقبة صارمة. في حال ظهور النوبة، من الضروري التوقف عن العلاج بالسيرترالين.

العلاج بالصدمة الكهربائية

هناك خبرة قليلة جدًا في استخدام الدواء بالتزامن مع العلاج بالصدمة الكهربائية، وهو ما يجب الحذر منه في هذه الحالة.

مرض السكري

في المرضى الذين يعانون من مرض السكري، يمكن أن يؤدي العلاج بمثبط انتقائي لإعادة امتصاص السيروتونين إلى حدوث تغييرات في التحكم في نسبة السكر في الدم. يجب فحص مستويات السكر في الدم بانتظام. قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة الأنسولين أو أدوية سكر الدم عن طريق الفم.

النزيف

كانت هناك تقارير عن نزيف جلدي غير طبيعي مثل الكدمات والنزيف عند استخدام مثبطات انتقائية لإعادة امتصاص السيروتونين. يجب توخي الحذر عند استخدام المرضى لهذه الأدوية، خاصة عند استخدامها في وقت واحد مع الأدوية المضادة للديناميكية، ومن المعروف أن الأدوية تؤثر على وظيفة الصفائح الدموية (مثل المثبطات العقلية غير النموذجية والفينوثيازين، ومعظم مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة، وحمض أسيتيل الساليسيليك والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية) وكذلك في المرضى الذين يعانون من بيلة دموية ما قبل التاريخ.مرض قلبي

لم يتم تحديد سلامة سيرترالين في المرضى الجدد الذين يعانون من نوبة قلبية أو مرضى القلب غير المستقرين. يتم استبعاد المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بهذه الاضطرابات من الدراسات السريرية. يُظهر مخطط كهربية القلب للمرضى الذين يستخدمون سيرترالين في الدراسات السريرية عن طريق الطريقة أن سيرترالين لا يشارك بشكل كبير في تشوهات مخطط كهربية القلب.

كبار السن

يمكن مقارنة نوع حدوث التأثيرات غير المرغوب فيها لدى المرضى المسنين بالمرضى الصغار. المرضى كبار السن أكثر حساسية للتأثيرات غير المرغوب فيها لمضادات الاكتئاب. ينبغي توقع احتمالية حدوث نقص السكر في الدم بالصوديوم، وخاصة حالات الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي يمكن أن تسبب هذه التشوهات، وخاصة عند المرضى المسنين، ومرضى سوء التغذية وتليف الكبد.

الأشخاص الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد

يتم استقلاب سيرترالين على نطاق واسع في الكبد. أظهرت الدراسات الحركية الدوائية لتذكيرات الدواء في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الخفيف والمستقر أن الوقت شبه الضائع يستمر لفترة أطول، وأن المنطقة الواقعة تحت منحنى التركيز الزمني والحد الأقصى للتركيز في البلازما (CMAX) أعلى بحوالي 3 مرات من المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية. لا يوجد فرق كبير في التماسك مع بروتينات البلازما لوحظ بين المجموعات. لا يستخدم سيرترالين للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.

الأشخاص الذين يعانون من وظائف الكلى

نظرًا لأن الدواء يتم استقلابه بشكل رئيسي في الكبد، فإن جزءًا ضئيلًا فقط من سيرترالين يتم إخراجه عبر الكلى في شكل دون تغيير. في المرضى الذين يعانون من وظائف كلوية خفيفة إلى متوسطة الحجم (تصفية السياتينين 3060 مل / دقيقة) أو من المتوسط إلى الشديد (تصفية السياتينين 10 - 29 مل / دقيقة)، فإن مؤشرات الحرائك الدوائية (AUC0-24 وCMAX) بعد الجرعة التذكيرية ليست مهمة مقارنة بالمرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية.

يكون وقت شبه التفريغ هو نفسه ولا يرى اختلافًا في التماسك مع بروتينات البلازما بين مجموعات البحث. يوضح هذا البحث أنه، كما لوحظ في حالات انخفاض تصفية الكلى، لا يلزم تعديل جرعة سيرترالين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. ومع ذلك، لم تتم دراسة الحرائك الدوائية المستقرة لسيرترالين بشكل كامل في هذه المجموعة من المرضى، لذلك من الضروري توخي الحذر عند استخدام الأدوية للأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن للأدوية العقلية بشكل عام أن تقلل من القدرة على العمل في الذكاء أو العضلات اللازمة للوظائف عالية الخطورة مثل القيادة وتشغيل الآلات. ولذلك يجب تحذير المرضى من هذا الأمر.

الحمل

لا توجد دراسات كاملة ومراقبة بشكل صارم عند النساء الحوامل. يستخدم سيرترالين فقط للنساء الحوامل عندما تكون فوائد العلاج أكبر من احتمالية المخاطر على الجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا أعرف ما إذا كان السيرترالين يفرز في حليب الثدي أم لا، وإذا كان الأمر كذلك، فبكم. ولأن العديد من الأدوية تفرز في حليب الثدي، يجب الحذر عند استخدام سيرترالين للنساء المرضعات.

التفاعل الطبي

الاستخدام المتزامن لبعض الأدوية في المرضى الذين يتناولون مثبطات انتقائية في إعادة امتصاص السيروتونين يمكن أن يسبب متلازمة السيروتونين.

موانع

مثبطات ماو

لا يستخدم سيرترالين في وقت واحد مع مثبطات ماو، بما في ذلك المثبطات الانتقائية سيليجيلين ومثبطات موكلوبميد. كانت هناك تقارير عن ردود فعل ضارة خطيرة، تؤدي في بعض الحالات إلى الوفاة، لدى المرضى الذين يستخدمون سيرترالين بالتزامن مع مثبطات ماو. في بعض الحالات، تكون الأعراض مشابهة لمتلازمة السيروتونين.

بيموزيد

لوحظت زيادة في مستويات البيموزيد في البلازما في الدراسات السريرية بعد الاستخدام المتزامن لسيرترالين وجرعة واحدة منخفضة من البيموزيد (2 ملغ). لا ترتبط مستويات الزيادة هذه بتحويل مخططات القلب الكهربائية. آلية هذا التفاعل غير معروفة. موانع الاستخدام المتزامن للسيرترالين والبيموزيد لأنه يمكن أن يزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب وإطالة فترة QT المرتبطة باستخدام البيموزيد.

لا يُنصح باستخدام الأدوية في نفس الوقت مع سيرترالين

مواد هرمون السيروتونين

في الواقع، لا توجد وثيقة كافية بشأن الاستخدام المتزامن لسيرترالين مع مواد هرمون السيروتونين مثل: التربتوفان، فينفلورامين، سوماتريبتان، ديكستروميتورفان، البيثيدين، الترامادول وأصحاب السيروتونين، يتم تجنب هذا المزيج واستخدامه فقط عند المراقبة المناسبة.

تغيير استخدام المثبطات الانتقائية لاستعادة السيروتونين أو مضادات الاكتئاب الأخرى

الخبرة في الوقت الأمثل للتحول من استخدام مضادات الاكتئاب الأخرى إلى سيرترالين محدودة. من الضروري الانتباه والتقييم الدقيق للدواء عند نقل الأدوية، خاصة فيما يتعلق بالآثار طويلة المدى. لم يتم تحديد وقت التمدد عند التحول من مثبط انتقائي لإعادة امتصاص السيروتونين إلى دواء آخر.

بالدواء من ستينج ستينج جون

تجنب استخدام نفس الدواء من نباتات سانت جون (سم الحصبة) في المرضى الذين يتناولون مثبطات انتقائية لإعادة امتصاص السيروتونين بسبب خطر متلازمة السيروتونين.

الاحتياطات

مع أدوية أخرى

مواد قوية تحتوي على بروتينات البلازما

نظرًا لمستوى التماسك العالي للبروتين، فإن تفاعل سيرترالين مع الأدوية يرتبط أيضًا بشكل كبير ببروتينات البلازما الأخرى.

التفاعلات الأخرى المسجلة في الدراسات

يؤدي الاستخدام المتزامن للسيرترالين والديازيبام أو التولبوتاميد إلى حدوث تعديلات طفيفة ولكنها مهمة من حيث معلمات الحرائك الدوائية الإحصائية. يقلل السيميتيدين من معدلات السيرترالين عند استخدامه في وقت واحد. الأهمية السريرية لهذه الآثار غير معروفة.

لا يؤثر سيرترالين على تأثير الأتينولول، ولا يتفاعل مع الجليبينكلاميد أو الديجوكسين. لا تتأثر تأثيرات الكاربامازيبين والهالوبيريدول والفينيتوين والكحول عند استخدامها في وقت واحد مع سيرترالين. ومع ذلك، يوصى بعدم شرب الكحول أثناء العلاج بسيرترالين.

أدوية سكر الدم

قد يسبب سيرترالين تغيرات في التحكم في نسبة السكر في الدم. لذلك، من الضروري ضبط مستوى الجلوكوز في الدم عند البدء باستخدام سيرترالين لدى مرضى السكري.

مضادات التخثر الفموية ومشتقات حمض الساليسيليك والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية

الاستخدام المتزامن للسيرترالين والوارفارين يزيد قليلاً ولكن بشكل ملحوظ من حيث إحصائيات وقت البروثرومبين، فمن الضروري التحقق عن كثب من وقت البروثرومبين في بداية أو في نهاية العلاج بسيرترالين.

هناك خطر زيادة خطر النزيف عند دمج مثبطات السيروتونين مع مضادات التخثر الفموية، ومشتقات حمض الساليسيليك، والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية، والمثبطات العقلية النموذجية، والفينوثيازين ومعظم مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.

يتم استقلاب الأدوية بواسطة إنزيم السيتوكروم P450

CYP 2D6: في دراسات التفاعلات الدوائية، زاد التركيز المستقر للديسيبرامين في البلازما بكمية صغيرة جدًا (23 - 37٪ من القيمة المتوسطة) لفترة طويلة عند استخدام سيرترالين بجرعة 50 ملغ / يوم.

CYP 3A3/4: أظهرت الدراسات التي أجريت على التفاعلات الدوائية على الجسم الحي أن: استخدام سيرترالين لفترة طويلة بجرعة 200 ملغ يوميًا لا يمنع CYP 3A3/4 بوساطة 6-3-هيدروكسيل من الكورتيزول الداخلي أو استقلاب الكاربامازيبين والتيرفينادين. لا يوجد أي تثبيط للأيضات المتوسطة CYP 3A3/4 لألبرازولام لفترة طويلة عند استخدام سيرترالين بجرعة 50 ملغ/يوم. أظهرت نتائج الدراسات أنه لا يوجد تثبيط فعال لـ CYP 3A3/4 سريريًا بسبب سيرترالين.

CYP 2C9: أجريت أبحاث على التفاعلات الدوائية لفترة طويلة على سيرترالين 20 ملغ/يوم مع تولبوتاميد وفينيتوين ووارفارين، ويمكن رؤية النتائج مثبطات CYP 2C9.

CYP 2C19: لا يوجد أي تأثير سريري ملحوظ عند استخدام سيرترالين بجرعة 200 ملغ / يوم لتركيزات الديازيبام في البلازما، مما يسمح باستنتاج سيرترالين الذي لا يثبط CYP 2C19 على أي نطاق سريري.

CYP 1A2: أظهرت الدراسات المخبرية أن السيرترالين يثبط قليلاً جدًا أو لا يثبط CYP 1A2.

الليثي والتريبتوفان

في دراسات مقيدة مع الدواء الوهمي عند استخدام الليثي والسيرترالين على الأشخاص الأصحاء: لا يوجد تغيير في الحرائك الدوائية لليثيوم، على الرغم من وجود زيادة في الارتعاش والارتعاش مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي، وهذا يدل على أنه قد يكون هناك تأثير على الطاقة الدوائية. الاستخدام المتزامن يمكن أن يؤدي إلى متلازمة السيروتونين. كانت هناك تقارير أخرى عن زيادة التأثيرات عند استخدام مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية مع الليثيوم أو التريبتوفان وبالتالي يجب إجراء الجمع بين هذه الأدوية بحذر.

مدرات البول

عند استخدامه بالتزامن مع مدرات البول (خاصة عند كبار السن) يزداد خطر تقليل نسبة الصوديوم في الدم، وكذلك يزيد خطر إفراز الهرمونات المضادة بشكل غير مناسب.

الفينيتوين

على الرغم من عدم وجود تثبيط سريري كبير لاستقلاب الفينيتوين، والذي لوحظ في دراسة مضبوطة بسعر دوائي صحي، إلا أنه من الضروري مراقبة تركيز الفينيتوين في البلازما عند بدء العلاج بسيرترالين وضبط جرعة الفينيتوين بشكل مناسب. الاستخدام المتزامن مع الفينيتوين يمكن أن يقلل من مستويات سيرترالين في البلازما.

سوماتريبتان

في الحالات النادرة، تم الإبلاغ عن ضعف وزيادة ردود الفعل وصعوبة التنسيق والارتباك والقلق والارتباك فيما يتعلق بالاستخدام المتزامن لسيرترالين وسومتريبتان. يجب أن يستخدم المرضى الذين لديهم متطلبات سريرية في وقت واحد سيرترالين وسومتريبتان ويجب مراقبتهم بشكل مناسب.

فينازون (أنتيبيبين)

يتم تقليل وقت بيع نفايات الأنتيرين عند استخدامه بالتزامن مع سيرترالين.

مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة

كن حذرًا عند استخدام مثبطات إعادة بناء السيروتونين مع مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة بسبب خطورة زيادة تركيز الدواء في البلازما.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

تاريخ انتهاء الصلاحية: 3 سنوات من تاريخ الصنع. لا تستخدم الأدوية المتأخرة والمذكورة على العبوة.

الشركة المصنعة: مختبرات أوميديكا بي في تي. المحدودة.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.