Léčba léky Utralen-100 Umedica (10 blistrů x 10 tablet)

Poruchy centrálního nervového systému a periferního nervového systému: zvýšení tonusu, snížení citlivosti.

Časté poruchy: bolest zad, slabost, nepohodlí, přibývání na váze.

Sertralin se nepoužívá současně s inhibitory monoaminooxidázy (Max) včetně selegilinu, moklobemidu a linezolidu – antibakteriální látka, která má reverzibilní inhibitor monoaminooxidázy (MAO).

Settarin se nepoužívá současně s pimozidem.

Bezpečnostní opatření při používání

pro děti a dospívající do 18 let

Filmové tablety Serraline by neměly užívat děti a dospívající do 18 let.

Činy související se sebevraždou (sebevražda a sebevražedné myšlenky) a protichůdné postoje (většinou agresivní, proti vzteku) jsou často pozorovány častěji v klinických studiích u dětí a dospívajících léčených antidepresivy ve srovnání s léčbou placebem.

Pokud je to kvůli klinické nutnosti a medikaci, musí být tito pacienti pečlivě sledováni ohledně rizika příznaků, které chtějí spáchat sebevraždu. Kromě toho jsou dokumenty o bezpečnosti drogy z dlouhodobého hlediska u dětí a dospívajících z hlediska vývoje, zralosti, povědomí a chování omezené.

Serotoninergní syndrom

U pacientů užívajících sertralin v kombinaci s inhibitorem monoaminooxidázy (MA MAII) byly hlášeny případy několika život ohrožujících reakcí. Proto se tablety sertralinu nepoužívají současně s inhibitory Mao včetně selektivních inhibitorů selegililinu a moklobemidu (RIMA) nebo s linezolidem.

Současné podávání sertralinu s jinými serotoninergními látkami, jako je tryptofan, fenfluramin a serotonin, se nedoporučuje majitelům přepravy kvůli riziku závažných škodlivých reakcí. Tablety sertralinu lze začít užívat po 14 dnech od ukončení léčby nepříznivými inhibitory Mao. Minimálně po 14 dnech od vysazení sertralinu je možné zahájit léčbu inhibitorem Mao nebo inhibitory MA0.

Při změně selektivních inhibitorů proto absorpce serotoninu nebo jiná antidepresiva potřebují ledviny, aby se zabránilo riziku farmakologické interakce. Pečlivé sledování je zvláště důležité, když se sertralin začíná užívat po vysazení antidepresiv s dlouhotrvajícím semi-výtahovým časem, jako je fluoxetin. Při přechodu z antidepresiv na antidepresiva není jasně prokázána doba dilatace mezi léčbami.

Hlavními charakteristikami serotoninergního syndromu jsou vysoká tělesná teplota, vibrace svalů, ztráta autonomie se schopností rychle měnit důležité projevy, změna psychického stavu včetně zmatenosti, podrážděnosti a na konci je také úzkostný zmatek, který vede k bludům a kómatu.

sebevraždy, sebevražedné touhy nebo klinické zhoršení

Deprese je znepokojena zvýšeným rizikem sebevraždy, sebepoškozováním těla a spácháním sebevražedných činů (existují činnosti související se sebevraždou). Toto riziko existuje vždy, dokud se nemoc výrazně nezlepší. Pokud se stav po několika prvních týdnech léčby nezlepší, pacienti by měli být pečlivě sledováni, dokud se stav pacienta nezlepší. Běžnou klinickou zkušeností je riziko sebevraždy, které se může zvýšit v raných fázích uzdravování.

Je známo, že u prehistorických pacientů, kteří mají činy související se sebevraždou nebo mají jasné sebevražedné přání před zahájením léčby, je vyšší riziko sebevraždy nebo sebevraždy, a proto je třeba tyto pacienty během léčby pečlivě sledovat.

Analýzou získanou z klinických studií, které kontrolují užívání antidepresiv u dospělých s duševními poruchami, ukazuje riziko nárůstu sebevražedného chování ve skupině s antidepresivy ve srovnání s falešnou skupinou u pacientů mladších 25 let. Je nutné pacienta bedlivě sledovat a dávat pozor na toto vysoké riziko při užívání léku, zejména v raných fázích léčebného procesu nebo po změnách dávky. Pacienti (a péče o pacienty) musí být upozorněni na nutnost klinicky monitorovat jakýkoli špatný kopec, sebevražedné jednání nebo sebevraždu a abnormální změny v chování a musí se poradit s lékařem, jakmile se příznaky objeví.

Sezení, neklid/psychické poruchy

Užívání sertralinu souvisí s progresí duševních poruch, klinické projevy mohou být velmi podobné neklidnému sezení, charakterizované nepohodlím u lidí nebo úzkostí, úzkostí a potřebou pravidelného pohybu, neschopnost stát nebo sedět v klidu. To se nejčastěji objevuje v prvních týdnech léčby. U pacientů, u kterých se rozvinou tyto příznaky, může být zvyšování dávky škodlivé.

Příznaky při ukončení užívání sertralinu

Příznaky detoxikace při vysazení léků jsou obvykle běžné, zvláště u pacientů, kteří lék vysadí náhle. V klinických studiích jsou škodlivé účinky pozorovány, když se vysazení léku objeví u přibližně 20 % pacientů léčených sertralinem. Riziko detoxikačních příznaků může záviset na řadě faktorů včetně dávkování, doby užívání léku a rychlosti snižování dávky. Oči, závratě, senzorické poruchy (včetně abnormalit a elektrického šoku), poruchy spánku (včetně nespavosti a nočních můr), zmatená nebo úzkostná nálada, nevolnost nebo zvracení, třes, zmatenost, pocení, bolest hlavy, průjem, hrudní buben, mentální nestabilita, podrážděnost a poruchy zraku, které byly hlášeny po vysazení inhibitorů absorpce serotoninu norepinefrin.

Obvykle se tyto příznaky vyskytují od mírných až po střední, avšak u některých pacientů mohou být závažné. Škodlivé reakce se mohou objevit během prvních několika dnů po vysazení léku, nicméně existují zprávy o těchto příznacích u některých velmi vzácných pacientů, kteří náhodně zapomněli užít dávku. Obvykle jsou tyto příznaky omezené a obvykle do 2 týdnů, ale v některých zvláštních případech mohou trvat (až 2-3 měsíce nebo déle). Proto je nutné ukončit léčbu sertralinem s poklesem během několika týdnů až měsíců, v závislosti na potřebě pacientů.

Zvyšuje šíleně nebo mírně stoupá

V klinických studiích byly u přibližně 0,4 % pacientů zaznamenány šílené důkazy nebo mírná mánie. Sertralin se proto používá opatrně u pacientů s anamnézou šílené a mírné mánie. Lékaři musí pacienty pečlivě sledovat. Sertralin by měl být zastaven, když pacient začne bláznivé stádium.

schizofrenie

Příznaky neuropatie se mohou stát závažnějšími u pacientů se schizofrenií.

Konvulativní poruchy

Ve studiích zaměřených na depresi je fenomén epilepsie hlášen u přibližně 0,08 % pacientů léčených sertralinem.

Vzhledem k tomu, že sertralin nebyl studován u pacientů s křečemi, vyhýbáme se lékům pro pacienty s nevyzpytatelnou epilepsií a používá pouze léky pro pacienty se stabilní kontrolou epilepsie s přísným sledováním. Pokud se záchvat objeví, je nutné ukončit léčbu sertralinem.

Léčba elektrickým šokem

Zkušeností s užíváním léku současně s léčbou elektrickým proudem je velmi málo, v tomto případě je třeba být opatrný.

cukrovka

U pacientů s diabetem může léčba selektivním inhibitorem pro reabsorbci serotoninu způsobit změny v kontrole krevního cukru. Hladinu cukru v krvi je třeba pravidelně kontrolovat. Může být nutné upravit dávku inzulínu nebo perorálních hypoglykemických léků.

Krvácení

Při použití selektivních inhibitorů k reabsorpci serotoninu byly hlášeny abnormální kožní krvácení, jako jsou modřiny a krvácení. Při užívání těchto léků je třeba opatrnosti, zvláště při současném užívání s antidynamickými léky, o kterých je známo, že ovlivňují funkci krevních destiček (jako jsou netypické mentální inhibitory a fenothiazin, většina 3-kolových antidepresiv, kyselina acetylsalicylová a nesteroidní antiflogistika), stejně jako u pacientů s prehistorickou hematurií.Srdeční onemocnění

Bezpečnost sertralinu nebyla stanovena u nových pacientů s infarktem nebo nestabilním srdečním onemocněním. Pacienti s diagnózou těchto poruch jsou z klinických studií vyloučeni. Elektrokardiogram pacientů, kteří používají sertralin v klinických studiích metodou, ukazuje, že sertralin se významně nepodílí na abnormalitách elektrokardiogramu.

Starší lidé

Typ a výskyt nežádoucích účinků u starých pacientů lze přirovnat k mladým pacientům. Staří pacienti jsou citlivější na nežádoucí účinky antidepresiv. Pravděpodobnost hypoglykémie sodíku, zejména případy současného užívání s léky, které mohou tyto abnormality způsobit, je třeba očekávat, zejména u starých pacientů, u pacientů s podvýživou a cirhózou.

Lidé s poruchou funkce jater

Sertralin je široce metabolizován v játrech. Farmakokinetické studie připomenutí léku u pacientů s mírnou a stabilní cirhózou ukazují, že semi-odpadní doba trvá déle, plocha pod křivkou koncentrace času a maximální koncentrace v plazmě (CMAX) je přibližně 3krát vyšší než u pacientů s normální funkcí jater. Mezi skupinami není pozorován žádný významný rozdíl v kohezi s plazmatickými proteiny. Sertralin se nepoužívá u pacientů se závažným selháním jater.

Osoby s renální funkcí

Protože se léčivo metabolizuje hlavně v játrech, pouze zanedbatelná část sertralinu se vylučuje ledvinami v nezměněné formě. U pacientů s mírnou až středně velkou funkcí ledvin (clearance ceatininu 3060 ml/minutu) nebo od průměrné po těžkou (clearance ceatininu 10 - 29 ml/minutu) nejsou farmakokinetické ukazatele (AUC0-24 a CMAX) po připomenuté dávce významné ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.

Částečně vyprázdněný čas mezi skupinami v plazmě není stejný. Tento výzkum ukazuje, že jak bylo pozorováno v případech nízké clearance ledvin, není třeba u pacientů s poruchou funkce ledvin upravovat dávku sertralinu. Stabilní farmakokinetika sertralinu však u této populace pacientů nebyla plně studována, proto je nutné být opatrný při užívání léků pro osoby se selháním ledvin.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Psychofarmaka obecně mohou snižovat schopnost inteligence nebo svalů nezbytných pro vysoce rizikové práce, jako je řízení a obsluha strojů. Proto je třeba na to pacienty upozornit.

Těhotenství

Neexistují žádné úplné a přísně kontrolované studie u těhotných žen. Sertralin se používá u těhotných žen pouze v případě, že přínos léčby převyšuje možnost rizika pro plod.

Období kojení

Nevím, zda se sertralin vylučuje do mateřského mléka nebo ne, pokud ano, v jakém množství. Protože mnoho léků se vylučuje do mateřského mléka, buďte opatrní při používání sertralinu u kojících žen.

Lékové interakce

Současné užívání některých léků u pacientů, kteří užívají selektivní inhibitory reabsorpce serotoninu, může způsobit serotoninergní syndrom.

Kontraindikováno

Mao inhibitory

Sertralin se nepoužívá současně s inhibitory Mao, včetně selektivních inhibitorů selegilinu a inhibitorů moklobemidu. U pacientů užívajících sertralin současně s inhibitory Mao byly hlášeny závažné škodlivé reakce, v některých případech vedoucí k úmrtí. V některých případech jsou příznaky podobné serotoninergnímu syndromu.

pimozid

V klinických studiích byly po současném užívání sertralinu a 1 nízké dávky pimozidu (2 mg) pozorovány zvýšené plazmatické hladiny pimozidu. Tyto úrovně zvýšení nesouvisí s transformací elektrokardiogramů. Mechanismus této interakce není znám. Kontraindikace současného užívání sertralinu a pimozidu, protože může zvýšit riziko arytmie a prodloužit dobu QT související s užíváním pimozidu.

léky se nedoporučují současně se sertralinem

Serotonergní látky

Ve skutečnosti neexistuje dostatečný dokument o současném užívání sertralinu se serotonergními látkami, jako jsou: Tryptofan, Fenfluramin, Sumatriptan, Dextromethorfan, Pethidin, Tramadol a vlastníci serotoninu, této kombinaci se vyhýbají a používají ji pouze při vhodném monitorování.

Změňte používání selektivních inhibitorů k obnovení serotoninu nebo jiných antidepresiv

Zkušenosti s optimálním časem pro přechod z užívání jiných antidepresiv na sertralin jsou omezené. Při převodu léků je třeba dávat pozor a pečlivě hodnotit medicínu, zejména pro dlouhodobé účinky. Doba dilatace při přeměně ze selektivního inhibitoru na reabsorbci serotoninu na jiný lék nebyla stanovena.

s lékem od Sting Sting John

Nepoužívejte stejný lék z rostlin St John's (spalničkový jed) u pacientů, kteří užívají selektivní inhibitory reabsorbce serotoninu kvůli riziku serotoninergního syndromu.

Bezpečnostní opatření

s jinými drogami

Účinné látky s plazmatickými proteiny

Vzhledem k vysoké úrovni koheze k proteinu je interakce sertralinu s léky také úzce spojena s jinými plazmatickými proteiny.

Další interakce zaznamenané ve studiích

Současné užívání sertralinu a diazepamu nebo tolbutamidu způsobuje mírné, ale významné změny ve statistických farmakokinetických parametrech. Cimetidin snižuje rychlost sertralinu při současném použití. Klinický význam těchto účinků není znám.

Sertralin neovlivňuje účinek Atenololu, neinteraguje s glibenklamidem nebo digoxinem. Účinky karbamazepinu, haloperidolu, fenytoinu a alkoholu nejsou ovlivněny při současném užívání se sertralinem. Během léčby sertralinem se však doporučuje nepít alkohol.

Hypoglykemické léky

Sertralin může způsobit změny v kontrole hladiny cukru v krvi. Proto je při zahájení užívání sertralinu u diabetických pacientů nutné kontrolovat hladinu glukózy v krvi.

Perorální antikoagulancia, deriváty kyseliny salicylové a nesteroidní protizánětlivé léky

Současné užívání sertralinu a warfarinu se mírně, ale významně zvyšuje z hlediska statistiky protrombinového času, je nutné pečlivě kontrolovat protrombinový čas na začátku nebo na konci léčby sertralinem.

Existuje riziko zvýšení rizika krvácení, pokud se re-inhibitory serotoninu kombinují s perorálními antikoagulancii, deriváty kyseliny salicylové, nesteroidními protizánětlivými léky, typickými mentálními inhibitory, fenothiazinem a většinou 3-kruhových antidepresiv.

Léky jsou metabolizovány enzymem cytochrom P450

Lithi a trypthofan

V omezených studiích s placebem při použití Lithi a sertralinu na zdravých lidech: Farmakokinetika lithia se nezměnila, i když došlo ke zvýšení třesu a třesu ve srovnání se skupinou s placebem, to ukazuje, že může mít vliv na farmakologickou energii. Současné užívání může vést k serotoninergnímu syndromu. Existují další zprávy o zvýšení účinků při použití selektivních inhibitorů reabsorpce serotoninu s lithiem nebo tryptofanem, a proto by kombinace těchto léků měla být prováděna opatrně.

Diuretika

Při současném užívání s diuretiky (zejména u starších pacientů) se zvyšuje riziko snížení sodíku v krvi a také riziko nevhodné sekrece antihormonů.

fenytoin

Sumatriptan

Ze vzácných případů byly v souvislosti se současným užíváním sertralinu a sumtriptanu hlášeny slabost, zvýšené reflexy, potíže s koordinací, zmatenost, úzkost a zmatenost. Pacienti s klinickými potřebami musí být současně užíváni sertralinem a sumtriptanem musí být náležitě sledováni.

Fenazon (antipipin)

Při současném použití se sertralinem se snižuje doba prodeje odpadu Antyrine.

3-kolová antidepresiva

Buďte opatrní při používání inhibitorů rekonstrukce serotoninu spolu s 3-kolovými antidepresivy kvůli riziku zvýšení koncentrace léku v plazmě.