Utralene-100 Umedica medikamentöse Behandlung (10 Blister x 10 Tabletten)

Störungen des Zentralnervensystems und des peripheren Nervensystems: Erhöhung des Tonus, Verringerung der Empfindung.

Häufige Beschwerden: Rückenschmerzen, Schwäche, Unwohlsein, Gewichtszunahme.

Sertralin wird nicht gleichzeitig mit Monoaminooxidase-Inhibitoren (Max) verwendet, einschließlich Selegilin, Moclobemid und Linezolid – einer antibakteriellen Substanz mit einem reversiblen Inhibitor der Monoaminooxidase (MAO).

Settarine wird nicht gleichzeitig mit Pimozid angewendet.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Serraline Filmtabletten sollten nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

Handlungen im Zusammenhang mit Selbstmord (Selbstmord und Selbstmordgedanken) sowie gegensätzliche Einstellungen (meist aggressiv, gegen Wut) werden in klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen, die mit Antidepressiva behandelt werden, häufig häufiger beobachtet als bei einer Placebo-Behandlung.

Aufgrund klinischer Notwendigkeit und Medikamenteneinnahme müssen diese Patienten sorgfältig hinsichtlich des Risikos von Symptomen überwacht werden, die zum Suizid führen. Darüber hinaus gibt es nur begrenzte Dokumente zur langfristigen Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Entwicklung, Reife, Bewusstsein und Verhalten.

Serotoninerges Syndrom

Bei Patienten, die Sertralin in Kombination mit einem Monoaminooxidase-Hemmer (MA MAII) verwendeten, wurden Fälle mehrerer lebensbedrohlicher Reaktionen berichtet. Daher werden Sertralin-Tabletten nicht gleichzeitig mit Mao-Inhibitoren, einschließlich selektiver Selegililin- und Moclobemid-Inhibitoren (RIMA), oder mit Linezolid angewendet.

Die gleichzeitige Einnahme von Sertralin mit anderen serotoninergen Substanzen wie Tryptophan, Fenfluramin und Serotonin wird aufgrund des Risikos schwerwiegender schädlicher Reaktionen nicht empfohlen. Mit der Einnahme von Sertralin-Tabletten kann 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit ungünstigen MAO-Hemmern begonnen werden. Spätestens 14 Tage nach Absetzen von Sertralin ist es möglich, mit der Behandlung mit einem Mao-Hemmer oder MA0-Hemmern zu beginnen.

Daher müssen beim Wechsel selektiver Inhibitoren, der Serotoninabsorption oder anderer Antidepressiva die Nieren ausgeschaltet werden, um das Risiko einer pharmakologischen Wechselwirkung zu vermeiden. Eine sorgfältige Überwachung ist besonders wichtig, wenn mit der Anwendung von Sertralin begonnen wird, nachdem ein Antidepressivum mit langer Halberschöpfungszeit wie Fluoxetin abgesetzt wurde. Es gibt keinen klaren Nachweis der Zeitspanne zwischen den Behandlungen beim Wechsel von Antidepressiva zu Antidepressiva.

Die Hauptmerkmale des serotoninergen Syndroms sind hohe Körpertemperatur, Muskelvibration, Verlust der Autonomie mit der Fähigkeit, wichtige Manifestationen schnell zu ändern, Veränderung des Geisteszustands einschließlich Verwirrung, Reizbarkeit und am Ende auch eine ängstliche Verwirrung, die zu Wahnvorstellungen und Koma führt.

Selbstmordhandlungen, Selbstmordgedanken oder klinische Verschlechterung

Bei einer Depression geht es um ein erhöhtes Suizidrisiko, das zu Selbstverletzung des Körpers und zur Begehung von Suizidhandlungen führt (es gibt Handlungen, die mit Suizid in Zusammenhang stehen). Dieses Risiko besteht immer, bis sich die Erkrankung deutlich bessert. Wenn sich der Zustand nach den ersten Behandlungswochen nicht bessert, sollten die Patienten sorgfältig überwacht werden, bis sich der Zustand des Patienten bessert. Klinisch ist allgemein bekannt, dass das Suizidrisiko in den frühen Stadien der Genesung zunehmen kann.

Es ist bekannt, dass prähistorische Patienten, die Suizidhandlungen haben oder vor Beginn der Behandlung deutliche Suizidabsichten zeigen, ein höheres Suizid- oder Suizidrisiko haben und diese Patienten während der Behandlung engmaschig überwachen müssen.

Eine Analyse aus klinischen Studien zur Kontrolle des Einsatzes von Antidepressiva bei Erwachsenen mit psychischen Störungen zeigt das Risiko eines erhöhten Suizidverhaltens in der Antidepressivum-Gruppe im Vergleich zur Fake-Gruppe bei Patienten unter 25 Jahren. Es ist notwendig, den Patienten engmaschig zu überwachen und auf dieses hohe Risiko bei der Anwendung des Arzneimittels zu achten, insbesondere in den frühen Phasen des Behandlungsprozesses oder nach Dosisänderungen. Patienten (und die Patientenbetreuung) müssen über die Notwendigkeit informiert werden, jeden schlimmen Anstieg klinisch zu überwachen, suizidale Handlungen oder Selbstmorde sowie abnormale Verhaltensänderungen zu beobachten und einen Arzt aufzusuchen, sobald die Symptome auftreten.

Sitzen, Unruhe/psychische Störungen

Die Anwendung von Sertralin steht im Zusammenhang mit dem Fortschreiten von psychischen Störungen. Die klinischen Manifestationen können einem unruhigen Sitzen sehr ähnlich sein, das durch Unwohlsein oder Angstgefühle, Unruhe und den Drang, sich regelmäßig zu bewegen, sowie die Unfähigkeit, still zu stehen oder zu sitzen, gekennzeichnet ist. Dies tritt am häufigsten in den ersten Behandlungswochen auf. Bei Patienten, bei denen diese Symptome auftreten, kann eine Erhöhung der Dosis schädlich sein.

Symptome beim Absetzen von Sertralin

Entgiftungssymptome beim Absetzen von Medikamenten treten normalerweise häufig auf, insbesondere bei Patienten, die das Medikament plötzlich absetzen. In klinischen Studien wurden bei etwa 20 % der mit Sertralin behandelten Patienten schädliche Wirkungen beim Absetzen des Arzneimittels beobachtet. Das Risiko von Entgiftungssymptomen kann von einer Reihe von Faktoren abhängen, darunter der Dosierung, der Einnahmedauer des Arzneimittels und der Geschwindigkeit der Dosisreduktion. Augen, Schwindel, Sinnesstörungen (einschließlich Anomalien und Stromschlag), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und Albträume), verwirrte oder ängstliche Stimmung, Übelkeit oder Erbrechen, Zittern, Verwirrtheit, Schwitzen, Kopfschmerzen, Durchfall, Trommelfell, geistige Instabilität, Reizbarkeit und Sehstörungen, die nach dem Absetzen der Serotonin-Absorptionshemmer Noradrenalin berichtet wurden.

Normalerweise treten diese Symptome leicht bis mittelschwer auf, bei einigen Patienten können sie jedoch schwerwiegend sein. Schädliche Reaktionen können innerhalb der ersten Tage nach Absetzen des Arzneimittels auftreten. Es gibt jedoch Berichte über diese Symptome bei einigen sehr seltenen Patienten, die versehentlich eine Dosis vergessen haben. Normalerweise sind diese Symptome begrenzt und treten normalerweise innerhalb von 2 Wochen auf, in einigen besonderen Fällen können sie jedoch anhalten (bis zu 2-3 Monate oder länger). Daher ist es notwendig, die Behandlung mit Sertralin mit einer Abnahme nach einigen Wochen bis mehreren Monaten zu beenden, je nach Bedarf des Patienten.

Steigt stark oder leicht ansteigend

In klinischen Studien wurden bei etwa 0,4 % der Patienten verrückte Anzeichen oder leichte Manie festgestellt. Daher wird Sertralin bei Patienten mit verrückter und leichter Manie in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet. Ärzte müssen Patienten genau überwachen. Sertralin sollte abgesetzt werden, wenn der Patient in ein verrücktes Stadium eintritt.

Schizophrenie

Die Symptome einer Neuropathie können bei Schizophreniepatienten schwerwiegender werden.

Krampfstörungen

In Studien zu Depressionen wird das Phänomen der Epilepsie bei etwa 0,08 % der mit Sertralin behandelten Patienten berichtet.

Da Sertralin bei Patienten mit Krämpfen nicht untersucht wurde, sollten Medikamente bei Patienten mit unregelmäßiger Epilepsie vermieden und Medikamente nur bei Patienten mit stabiler Epilepsiekontrolle und strenger Überwachung eingesetzt werden. Tritt ein Anfall auf, muss die Behandlung mit Sertralin abgebrochen werden.

Behandlung mit Elektroschock

Es liegen nur sehr wenige Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels gleichzeitig mit der Behandlung mit Elektroschocks vor, weshalb in diesem Fall Vorsicht geboten ist.

Diabetes

Bei Patienten mit Diabetes kann die Behandlung mit einem selektiven Hemmer zur Rückresorption von Serotonin zu Veränderungen der Blutzuckerkontrolle führen. Der Blutzuckerspiegel muss regelmäßig überprüft werden. Die Dosis von Insulin oder oralen Antidiabetika muss möglicherweise angepasst werden.

Blutung

Es gab Berichte über abnormale Hautblutungen wie Blutergüsse und Blutungen bei der Verwendung selektiver Hemmstoffe zur Rückresorption von Serotonin. Vorsicht ist geboten, wenn Patienten diese Arzneimittel einnehmen, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung mit antidynamischen Arzneimitteln. Diese Arzneimittel beeinträchtigen bekanntermaßen die Funktion der Blutplättchen (z. B. nicht-typische mentale Hemmstoffe und Phenothiazin, die meisten 3-Runden-Antidepressiva, Acetylsalicylsäure und nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel) sowie bei Patienten mit prähistorischer Hämaturie.Herzkrankheit

Die Sicherheit von Sertralin bei neuen Patienten mit Herzinfarkt oder instabilen Herzerkrankungen wurde nicht ermittelt. Patienten, bei denen diese Störungen diagnostiziert wurden, sind von klinischen Studien ausgeschlossen. Das Elektrokardiogramm von Patienten, die Sertralin in klinischen Studien verwenden, zeigt methodisch, dass Sertralin nicht wesentlich an den Anomalien des Elektrokardiogramms beteiligt ist.

Ältere Menschen

Art und Häufigkeit unerwünschter Wirkungen bei alten Patienten können mit denen junger Patienten verglichen werden. Ältere Patienten reagieren empfindlicher auf unerwünschte Wirkungen von Antidepressiva. Mit der Wahrscheinlichkeit einer Natriumhypoglykämie, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die diese Anomalien verursachen können, ist zu rechnen, insbesondere bei alten Patienten, bei Unterernährung und bei Patienten mit Leberzirrhose.

Menschen mit eingeschränkter Leberfunktion

Sertralin wird weitgehend in der Leber metabolisiert. Pharmakokinetische Studien zur Einnahme des Arzneimittels bei Patienten mit leichter und stabiler Leberzirrhose zeigen, dass die Halbblutzeit länger anhält und die Fläche unter der Konzentrationskurve aus Zeit und maximaler Plasmakonzentration (CMAX) etwa dreimal höher ist als bei Patienten mit normaler Leberfunktion. Es wurde kein signifikanter Unterschied in der Kohäsion mit Plasmaproteinen zwischen den Gruppen beobachtet. Sertralin wird nicht bei Patienten mit schwerem Leberversagen angewendet.

Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion

Da das Medikament hauptsächlich in der Leber metabolisiert wird, wird nur ein vernachlässigbarer Teil von Sertralin unverändert über die Nieren ausgeschieden. Bei Patienten mit leichter bis mittlerer Nierenfunktion (Ceatinin-Clearance 3060 ml/Minute) oder mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktion (Ceatinin-Clearance 10 - 29 ml/Minute) sind die pharmakokinetischen Indikatoren (AUC0-24 und CMAX) nach der Erinnerungsdosis im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion nicht signifikant.

Die Halbentladungszeit ist die gleiche und lässt keinen Unterschied in der Kohäsion mit Plasmaproteinen zwischen den Forschungsgruppen erkennen. Diese Untersuchung zeigt, dass die Sertralin-Dosis bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht angepasst werden muss, wie dies bei niedriger Nieren-Clearance der Fall ist. Allerdings wurde die stabile Pharmakokinetik von Sertralin bei dieser Patientenpopulation nicht vollständig untersucht, sodass bei der Anwendung von Arzneimitteln bei Menschen mit Nierenversagen Vorsicht geboten ist.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Psychopharmaka im Allgemeinen können die Fähigkeit zur Arbeit der Intelligenz oder der Muskeln verringern, die für risikoreiche Tätigkeiten wie das Fahren und Bedienen von Maschinen erforderlich sind. Daher müssen Patienten hierüber gewarnt werden.

Schwangerschaft

Es liegen keine vollständigen und streng kontrollierten Studien an schwangeren Frauen vor. Sertralin wird bei schwangeren Frauen nur dann angewendet, wenn der Nutzen der Behandlung größer ist als die Möglichkeit eines fetalen Risikos.

Stillzeit

Ich weiß nicht, ob Sertralin in die Muttermilch übergeht oder nicht, wenn ja, in welcher Menge. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist bei der Anwendung von Sertralin bei stillenden Frauen Vorsicht geboten.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung einiger Medikamente bei Patienten, die selektive Hemmer der Serotonin-Rückresorption einnehmen, kann ein serotoninerges Syndrom verursachen.

Kontraindiziert

Mao-Hemmer

Sertralin wird nicht gleichzeitig mit Mao-Hemmern angewendet, einschließlich der selektiven Hemmstoffe Selegilin und Moclobemid. Bei Patienten, die Sertralin gleichzeitig mit Mao-Hemmern einnahmen, gab es Berichte über schwerwiegende schädliche Reaktionen, die in einigen Fällen zum Tod führten. In einigen Fällen ähneln die Symptome dem Serotonin-Syndrom.

Pimozid

Erhöhte Pimozid-Plasmaspiegel wurden in klinischen Studien nach gleichzeitiger Anwendung von Sertralin und 1 niedrig dosiertem Pimozid (2 mg) beobachtet. Diese Anstiegswerte stehen nicht im Zusammenhang mit der Transformation von Elektrokardiogrammen. Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist nicht bekannt. Kontraindikationen für die gleichzeitige Anwendung von Sertralin und Pimozid, da dies das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöhen und den QT-Zeitraum im Zusammenhang mit der Anwendung von Pimozid verlängern kann.

Arzneimittel werden nicht gleichzeitig mit Sertralin empfohlen

Serotonerge Substanzen

Tatsächlich gibt es kein ausreichendes Dokument zur gleichzeitigen Anwendung von Sertralin mit serotonergen Substanzen wie: Tryptophan, Fenfluramin, Sumatriptan, Dextromethorphan, Pethidin, Tramadol und Serotoninbesitzern wird diese Kombination vermieden und nur bei entsprechender Überwachung angewendet.

Ändern Sie den Einsatz selektiver Hemmstoffe zur Wiederherstellung von Serotonin oder anderen Antidepressiva

Es liegen nur begrenzte Erfahrungen zum optimalen Zeitpunkt für die Umstellung von der Einnahme anderer Antidepressiva auf Sertralin vor. Bei der Verabreichung von Arzneimitteln ist Vorsicht geboten und eine sorgfältige Beurteilung der Arzneimittel erforderlich, insbesondere im Hinblick auf Langzeitwirkungen. Der Zeitpunkt der Dilatationszeit beim Übergang von einem selektiven Inhibitor zur Reabsorption von Serotonin zu einem anderen Medikament wurde nicht festgelegt.

mit Medizin von Sting Sting John

Vermeiden Sie die Anwendung desselben Arzneimittels aus Johanniskraut (Maserngift) bei Patienten, die selektive Hemmstoffe zur Rückresorption von Serotonin einnehmen, da das Risiko eines serotoninergen Syndroms besteht.

Vorsichtsmaßnahmen

mit anderen Medikamenten

Kraftvolle Substanzen mit Plasmaproteinen

Aufgrund der hohen Kohäsion an das Protein ist die Wechselwirkung von Sertralin mit Arzneimitteln auch stark mit anderen Plasmaproteinen verbunden.

Andere in Studien erfasste Interaktionen

Die gleichzeitige Anwendung von Sertralin und Diazepam oder Tolbutamid führt zu leichten, aber signifikanten Veränderungen hinsichtlich der statistischen pharmakokinetischen Parameter. Cimetidin reduziert bei gleichzeitiger Anwendung die Sertralin-Spiegel. Die klinische Relevanz dieser Effekte ist nicht bekannt.

Sertralin beeinflusst die Wirkung von Atenolol nicht und interagiert nicht mit Glibenclamid oder Digoxin. Die Wirkung von Carbamazepin, Haloperidol, Phenytoin und Alkohol wird bei gleichzeitiger Anwendung mit Sertralin nicht beeinträchtigt. Es wird jedoch empfohlen, während der Behandlung mit Sertralin keinen Alkohol zu trinken.

Hypoglykämische Medikamente

Sertralin kann zu Veränderungen der Blutzuckerkontrolle führen. Daher ist es notwendig, den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, wenn mit der Anwendung von Sertralin bei Diabetikern begonnen wird.

Orale Antikoagulanzien, Salicylsäurederivate und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente

Die gleichzeitige Anwendung von Sertralin und Warfarin erhöht sich leicht, aber im Hinblick auf die Prothrombinzeitstatistik erheblich. Es ist notwendig, die Prothrombinzeit zu Beginn oder am Ende der Behandlung mit Sertralin genau zu überprüfen.

Es besteht das Risiko einer erhöhten Blutungsgefahr, wenn Serotonin-Reinhibitoren mit oralen Antikoagulanzien, Salicylsäurederivaten, nichtsteroidalen Antirheumatika, typischen mentalen Hemmstoffen, Phenothiazin und den meisten 3-Ring-Antidepressiva kombiniert werden.

Medikamente werden durch das Cytochrom P450-Enzym metabolisiert

Lithi und Tryptophan

In eingeschränkten Studien mit Placebo bei der Anwendung von Lithi und Sertralin bei gesunden Menschen: Es gibt keine Veränderung in der Pharmakokinetik von Lithium, obwohl es im Vergleich zur Placebogruppe zu einer Zunahme von Zittern und Frösteln kommt, was darauf hindeutet, dass es einen Einfluss auf die pharmakologische Energie geben kann. Bei gleichzeitiger Anwendung kann es zu einem serotoninergen Syndrom kommen. Es gibt andere Berichte über eine Verstärkung der Wirkung, wenn selektive Inhibitoren der Serotonin-Reabsorption zusammen mit Lithium oder Tryptophan verwendet werden. Daher sollte die Kombination dieser Arzneimittel mit Vorsicht erfolgen.

Diuretika

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika (insbesondere bei älteren Menschen) erhöht sich das Risiko einer Verringerung des Natriumspiegels im Blut sowie das Risiko einer unangemessenen Antihormonsekretion.

Phenytoin

Sumatriptan

Von den seltenen Fällen wurde im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Anwendung von Sertralin und Sumtriptan über Schwäche, gesteigerte Reflexe, Koordinationsschwierigkeiten, Verwirrtheit, Angstzustände und Verwirrung berichtet. Bei Patienten mit klinischen Anforderungen muss die gleichzeitige Anwendung von Sertralin und Sumtriptan angemessen überwacht werden.

Phenazon (Antipipepin)

Die Abfallverkaufszeit von Antyrine verkürzt sich bei gleichzeitiger Anwendung mit Sertralin.

3-Runden-Antidepressiva

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Serotonin-Rekonstruktionshemmer zusammen mit 3-Runden-Antidepressiva anwenden, da das Risiko einer Erhöhung der Konzentration des Arzneimittels im Plasma besteht.