Perawatan obat Utralene-100 Umedica (10 lepuh x 10 tablet)

Gangguan sistem saraf pusat dan sistem saraf tepi: peningkatan tonus, penurunan sensasi.

Gangguan umum: nyeri punggung, kelemahan, ketidaknyamanan, penambahan berat badan.

Sertraline tidak digunakan bersamaan dengan inhibitor monoamino oksidase (Max) termasuk Selegiline, Moclobemide dan Linezolide-Zat antibakteri yang memiliki inhibitor reversibel Monoamino oksidase (MAO).

Settarine tidak digunakan bersamaan dengan Pimozide.

Tindakan pencegahan saat menggunakan

digunakan untuk anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun

Tablet film serraline tidak boleh digunakan untuk anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun.

Tindakan yang berkaitan dengan bunuh diri (pikiran untuk bunuh diri dan ingin bunuh diri), dan sikap berlawanan (kebanyakan agresif, anti-marah) sering kali lebih banyak diamati dalam uji klinis pada anak-anak dan remaja yang diobati dengan antidepresan dibandingkan dengan pengobatan plasebo.

Jika karena kebutuhan klinis dan pengobatan, pasien ini harus dimonitor secara cermat mengenai risiko gejala ingin bunuh diri. Selain itu, dokumen mengenai keamanan obat dalam jangka panjang pada anak-anak dan remaja untuk perkembangan, kedewasaan, kesadaran, dan perilaku masih terbatas.

Sindrom serotoninergik

Kasus beberapa reaksi yang mengancam jiwa telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan sertraline dalam kombinasi dengan inhibitor monoamino oksidase (MA MAII). Oleh karena itu, tablet Sertraline tidak digunakan bersamaan dengan inhibitor Mao termasuk inhibitor selektif Selegililine dan Moclobemide inhibitor (RIMA), atau dengan Linezolide.

Sertraline bersamaan dengan zat serotoninergik lainnya seperti triptofan, fenfluramine dan pemilik pengiriman serotonin tidak dianjurkan karena risiko reaksi berbahaya yang serius. Tablet sertraline dapat mulai digunakan setelah 14 hari menghentikan pengobatan dengan inhibitor MAO yang tidak menguntungkan. Setidaknya setelah 14 hari berhenti menggunakan Sertraline, pengobatan dapat dimulai dengan inhibitor Mao atau inhibitor MA0.

Oleh karena itu, ketika mengganti inhibitor selektif, penyerapan Serotonin atau antidepresan lainnya memerlukan ginjal untuk menghindari risiko interaksi farmakologis. Pemantauan yang cermat sangat penting ketika sertraline mulai digunakan setelah menghentikan antidepresan dengan waktu semi-knalpot yang tahan lama seperti fluoxetine. Tidak ada demonstrasi yang jelas mengenai waktu dilatasi antar pengobatan ketika beralih dari antidepresan ke antidepresan.

Ciri-ciri utama sindrom Serotoninergik adalah suhu tubuh tinggi, getaran otot, hilangnya otonomi dengan kemampuan mengubah manifestasi penting dengan cepat, perubahan keadaan mental termasuk kebingungan, mudah tersinggung, dan akhirnya juga kebingungan cemas yang berujung pada delusi dan koma.

tindakan bunuh diri, keinginan bunuh diri, atau kerusakan klinis

Depresi prihatin dengan peningkatan risiko bunuh diri, menyebabkan cedera pada tubuh dan melakukan tindakan bunuh diri (ada tindakan yang berhubungan dengan bunuh diri). Risiko ini selalu ada hingga penyakitnya membaik secara signifikan. Jika kondisinya tidak membaik setelah beberapa minggu pertama pengobatan, pasien harus diawasi secara ketat hingga kondisi pasien membaik. Pengalaman klinis yang umum adalah risiko bunuh diri yang dapat meningkat pada tahap awal pemulihan.

Pasien prasejarah yang memiliki tindakan yang berkaitan dengan bunuh diri, atau memiliki manifestasi keinginan bunuh diri yang jelas sebelum memulai pengobatan, diketahui memiliki risiko lebih besar untuk melakukan bunuh diri atau bunuh diri, dan perlu memantau pasien tersebut secara ketat selama pengobatan.

Berdasarkan analisis yang diperoleh dari uji klinis yang mengontrol penggunaan antidepresan pada orang dewasa dengan gangguan jiwa menunjukkan risiko peningkatan perilaku bunuh diri pada kelompok obat anti depresi dibandingkan kelompok palsu pada pasien di bawah usia 25 tahun. Pasien perlu diawasi secara ketat dan memperhatikan risiko tinggi ini saat menggunakan obat, terutama pada tahap awal proses pengobatan atau setelah perubahan dosis. Pasien (dan perawatan pasien) perlu diberitahu tentang perlunya memantau setiap bukit buruk secara klinis, tindakan bunuh diri atau bunuh diri dan perubahan perilaku yang tidak normal dan perlu berkonsultasi dengan dokter segera setelah gejala muncul.

Duduk, gelisah/gangguan jiwa

Penggunaan sertraline dikaitkan dengan perkembangan gangguan mental, manifestasi klinisnya bisa sangat mirip dengan duduk gelisah, ditandai dengan rasa tidak nyaman pada orang atau kecemasan, kegelisahan dan kebutuhan untuk bergerak secara teratur, tidak mampu berdiri atau duduk diam. Hal ini paling banyak muncul pada beberapa minggu pertama pengobatan. Pada pasien yang mengalami gejala ini, peningkatan dosis mungkin merugikan.

Gejala saat berhenti menggunakan Sertraline

Gejala detoksifikasi saat berhenti menggunakan obat biasanya sering terjadi, terutama pada pasien yang menghentikan obat secara tiba-tiba. Dalam uji klinis, efek berbahaya diamati ketika penghentian obat muncul pada sekitar 20% pasien yang diobati dengan sertraline. Risiko gejala detoksifikasi mungkin bergantung pada sejumlah faktor termasuk dosis, waktu penggunaan obat, dan kecepatan pengurangan dosis. Mata, pusing, gangguan sensorik (termasuk kelainan dan sengatan listrik), gangguan tidur (termasuk insomnia dan mimpi buruk), suasana hati bingung atau cemas, mual atau muntah, gemetar, kebingungan, berkeringat, sakit kepala, diare, gendang dada, ketidakstabilan mental, mudah tersinggung, dan gangguan penglihatan yang dilaporkan setelah menghentikan penghambat penyerapan serotonin norepinefrin.

Biasanya gejala ini muncul dari tingkat ringan hingga sedang, namun pada beberapa pasien, gejalanya mungkin parah. Reaksi berbahaya mungkin muncul dalam beberapa hari pertama setelah penghentian obat, namun ada laporan mengenai gejala ini pada beberapa pasien yang sangat jarang yang secara tidak sengaja lupa dosisnya. Biasanya gejala ini terbatas dan biasanya dalam waktu 2 minggu, namun dalam beberapa kasus khusus, gejala ini dapat berlangsung (hingga 2-3 bulan atau lebih). Oleh karena itu, pengobatan dengan sertraline perlu dihentikan dengan penurunan dalam beberapa minggu hingga beberapa bulan, tergantung kebutuhan pasien.

Meningkat secara gila-gilaan atau sedikit meningkat

Dalam uji klinis, bukti gila atau mania ringan telah tercatat pada sekitar 0,4% pasien. Oleh karena itu, Sertraline digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat mania gila dan ringan. Dokter perlu memantau pasien dengan cermat. Sertraline sebaiknya dihentikan bila pasien mulai memasuki stadium gila.

skizofrenia

Gejala neuropati dapat menjadi lebih serius pada pasien skizofrenia.

Gangguan konvulatif

Dalam penelitian tentang depresi, fenomena epilepsi dilaporkan pada sekitar 0,08% pasien yang diobati dengan sertraline.

Karena sertraline belum diteliti pada pasien dengan kejang, menghindari obat untuk pasien dengan epilepsi yang tidak menentu, dan hanya menggunakan obat untuk pasien dengan kontrol epilepsi yang stabil dengan pemantauan yang ketat. Jika kejang muncul, pengobatan dengan sertraline perlu dihentikan.

Perawatan dengan sengatan listrik

Hanya ada sedikit pengalaman dalam menggunakan obat bersamaan dengan pengobatan dengan sengatan listrik, yang harus hati-hati dalam kasus ini.

diabetes

Pada pasien diabetes, pengobatan dengan inhibitor selektif untuk menyerap kembali serotonin dapat menyebabkan perubahan kontrol gula darah. Kadar gula darah perlu diperiksa secara rutin. Dosis insulin atau obat hipoglikemik oral mungkin perlu disesuaikan.

Pendarahan

Ada laporan tentang pendarahan kulit yang tidak normal seperti memar dan pendarahan saat menggunakan inhibitor selektif untuk menyerap kembali Serotonin. Perhatian harus hati-hati ketika pasien menggunakan obat ini, terutama bila digunakan bersamaan dengan obat anti-dinamik, obat-obatan tersebut diketahui mempengaruhi fungsi trombosit (seperti penghambat mental non-tipikal dan fenotiazin, sebagian besar antidepresan 3 putaran, asam asetilsalisilat dan obat anti-inflamasi nonsteroid) serta pada pasien dengan hematuria prasejarah.Penyakit jantung

Keamanan sertraline belum ditetapkan pada pasien baru melalui serangan jantung atau pasien penyakit jantung tidak stabil. Pasien yang didiagnosis dengan kelainan ini dikeluarkan dari studi klinis. Elektrokardiogram pasien yang menggunakan sertraline dalam studi klinis dengan metode menunjukkan bahwa sertraline tidak terlibat secara signifikan dalam kelainan elektrokardiogram.

Orang yang lebih tua

Jenis dan kejadian efek yang tidak diinginkan pada pasien lanjut usia dapat dibandingkan dengan pasien muda. Pasien lanjut usia lebih sensitif terhadap efek antidepresan yang tidak diinginkan. Kemungkinan terjadinya hipoglikemia natrium, terutama kasus penggunaan simultan dengan obat yang dapat menyebabkan kelainan tersebut, harus diantisipasi terutama pada pasien lanjut usia, pada pasien malnutrisi dan sirosis.

Orang dengan gangguan fungsi hati

Sertraline dimetabolisme secara luas di hati. Studi farmakokinetik pengingat obat pada pasien sirosis ringan dan stabil menunjukkan bahwa waktu semi-waste lebih lama, area di bawah kurva konsentrasi waktu dan konsentrasi maksimum dalam plasma (CMAX) kira-kira 3 kali lebih tinggi dibandingkan pasien dengan fungsi hati normal. Tidak ada perbedaan signifikan dalam kohesi dengan protein plasma yang diamati antar kelompok. Sertraline tidak digunakan untuk pasien dengan gagal hati parah.

Orang dengan fungsi ginjal

Karena obat ini terutama dimetabolisme di hati, hanya sebagian kecil Sertraline yang diekskresikan melalui ginjal dalam bentuk tidak berubah. Pada pasien dengan fungsi ginjal ringan hingga sedang (klirens ceatinine 3060ml/menit) atau dari sedang hingga berat (klirens ceatinine 10 - 29ml/menit), indikator farmakokinetik (AUC0-24 dan CMAX) setelah dosis diingatkan tidak signifikan dibandingkan dengan pasien dengan fungsi ginjal normal.

Waktu setengah habisnya sama dan tidak terlihat perbedaan kohesi dengan protein plasma antar kelompok penelitian. Penelitian ini menunjukkan bahwa, seperti yang diamati pada kasus pembersihan ginjal rendah, dosis sertraline tidak perlu disesuaikan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Namun farmakokinetik Sertraline yang stabil belum sepenuhnya diteliti pada populasi pasien ini, sehingga perlu berhati-hati saat menggunakan obat untuk penderita gagal ginjal.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Obat-obatan psikotropika secara umum dapat menurunkan kemampuan kerja kecerdasan atau otot yang diperlukan untuk pekerjaan berisiko tinggi seperti mengemudi dan mengoperasikan mesin. Oleh karena itu, pasien perlu diperingatkan tentang hal ini.

Kehamilan

Tidak ada penelitian yang lengkap dan terkontrol secara ketat pada wanita hamil. Sertraline hanya digunakan untuk wanita hamil bila manfaat pengobatan lebih besar daripada kemungkinan risiko pada janin.

Masa menyusui

Tidak tahu apakah sertraline diekskresikan dalam ASI atau tidak, jika ya, berapa banyak. Karena banyak obat yang dikeluarkan melalui ASI, berhati-hatilah saat menggunakan sertraline untuk wanita menyusui.

Interaksi obat

Penggunaan beberapa obat secara bersamaan pada pasien yang menggunakan inhibitor selektif dalam reabsorpsi serotonin dapat menyebabkan sindrom serotoninergik.

Kontraindikasi

Penghambat Mao

Sertraline tidak digunakan bersamaan dengan inhibitor Mao, termasuk inhibitor selektif Selegiline dan inhibitor Moclobemide. Ada laporan tentang reaksi berbahaya yang serius, dalam beberapa kasus menyebabkan kematian, pada pasien yang menggunakan sertraline bersamaan dengan inhibitor MAO. Dalam beberapa kasus, gejalanya mirip dengan sindrom Serotoninergik.

pimozida

Peningkatan kadar pimozide plasma telah diamati dalam studi klinis setelah penggunaan Sertraline dan 1 Pimozide dosis rendah (2mg) secara bersamaan. Peningkatan tingkat ini tidak berhubungan dengan transformasi elektrokardiogram. Mekanisme interaksi ini tidak diketahui. Kontraindikasi penggunaan sertraline dan pimozide secara bersamaan karena dapat meningkatkan risiko aritmia dan memperpanjang jangka waktu QT terkait penggunaan Pimozide.

obat tidak direkomendasikan bersamaan dengan sertraline

Zat serotonergik

Faktanya, tidak ada dokumen yang memadai tentang penggunaan Sertraline secara bersamaan dengan zat serotonergik seperti: Triptofan, Fenfluramine, Sumatriptan, Dextromethorphan, Pethidine, Tramadol dan pemilik serotonin, kombinasi ini dihindari dan hanya digunakan jika pemantauannya tepat.

Ubah penggunaan inhibitor selektif untuk memulihkan Serotonin atau antidepresan lainnya

Pengalaman dalam waktu optimal untuk beralih dari penggunaan antidepresan lain ke sertraline terbatas. Perlu memperhatikan dan mengevaluasi obat secara cermat ketika melakukan transfer obat, terutama untuk efek jangka panjang. Waktu dilatasi waktu ketika bertransformasi dari inhibitor selektif untuk menyerap kembali Serotonin ke obat lain belum ditetapkan.

dengan obat dari sting sting john

Hindari penggunaan obat yang sama dari tanaman St John (racun campak) pada pasien yang menggunakan inhibitor selektif untuk menyerap kembali serotonin karena risiko sindrom serotoninergik.

Tindakan pencegahan

dengan obat lain

Zat kuat dengan protein plasma

Karena tingginya tingkat kohesi terhadap protein, interaksi Sertraline dengan obat juga sangat terkait dengan protein plasma lainnya.

Interaksi lain yang tercatat dalam penelitian

Penggunaan sertraline dan diazepam atau tolbutamid secara bersamaan menyebabkan sedikit perubahan namun signifikan dalam hal parameter farmakokinetik statistik. Cimetidine mengurangi tingkat sertraline bila digunakan secara bersamaan. Relevansi klinis dari efek ini tidak diketahui.

Sertraline tidak mempengaruhi efek Atenolol, tidak berinteraksi dengan glibenclamide atau digoxin. Efek karbamazepin, haloperidol, fenitoin dan alkohol tidak terpengaruh bila digunakan bersamaan dengan sertraline. Namun, disarankan untuk tidak minum alkohol selama pengobatan dengan sertraline.

Obat hipoglikemik

Sertraline dapat menyebabkan perubahan kontrol gula darah. Oleh karena itu, perlu dilakukan pengendalian kadar glukosa dalam darah saat mulai menggunakan sertraline pada pasien diabetes.

Antikoagulan oral, turunan asam salisilat, dan obat antiinflamasi nonsteroid

Penggunaan sertraline dan warfarin secara bersamaan sedikit meningkat tetapi secara signifikan dalam hal statistik waktu protrombin, waktu protrombin perlu diperiksa dengan cermat di awal atau di akhir pengobatan dengan sertraline.

Ada risiko peningkatan risiko perdarahan ketika re-inhibitor serotonin dikombinasikan dengan antikoagulan oral, turunan asam salisilat, obat antiinflamasi nonsteroid, inhibitor mental tipikal, fenotiazin, dan sebagian besar antidepresan 3 cincin.

Obat dimetabolisme oleh enzim sitokrom P450

Lithi dan triptofan

Dalam penelitian terbatas dengan plasebo saat menggunakan Lithi dan Sertraline pada orang sehat: Tidak ada perubahan pada farmakokinetik litium, meskipun terjadi peningkatan tremor, menggigil dibandingkan kelompok plasebo, hal ini menunjukkan bahwa mungkin ada dampak pada energi farmakologis. Penggunaan simultan dapat menyebabkan sindrom serotoninergik. Ada laporan lain tentang peningkatan efek ketika penghambat reabsorpsi Serotonin selektif digunakan dengan litium atau triptofan, sehingga kombinasi obat ini harus dilakukan dengan hati-hati.

Diuretik

Bila digunakan bersamaan dengan diuretik (terutama pada orang lanjut usia), risiko penurunan natrium darah meningkat, serta risiko sekresi anti-hormon yang tidak tepat.

fenitoin

Sumatriptan

Dari kasus yang jarang terjadi, kelemahan, peningkatan refleks, kesulitan koordinasi, kebingungan, kecemasan dan kebingungan telah dilaporkan terkait dengan penggunaan Sertraline dan Sumtriptan secara bersamaan. Pasien dengan persyaratan klinis harus digunakan secara bersamaan sertraline dan sumtriptan harus dipantau dengan tepat.

Phenazone (antipipin)

Waktu penjualan limbah Antyrine berkurang bila digunakan bersamaan dengan sertraline.

Antidepresan 3 putaran

Berhati-hatilah saat menggunakan penghambat rekonstruksi Serotonin bersama dengan antidepresan 3 putaran karena risiko peningkatan konsentrasi obat dalam plasma.