Trattamento farmacologico Utralene-100 Umedica (10 blister x 10 compresse)

Disturbi del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: aumento del tono, riduzione della sensibilità.

Disturbi comuni: mal di schiena, debolezza, disagio, aumento di peso.

La sertralina non viene utilizzata contemporaneamente agli inibitori della monoamino ossidasi (Max) tra cui Selegilina, Moclobemide e Linezolide, una sostanza antibatterica che ha un inibitore reversibile della monoamino ossidasi (MAO).

Settarine non viene utilizzato contemporaneamente a Pimozide.

Precauzioni durante l'uso

utilizzato per bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni

Le compresse con film Serraline non devono essere utilizzate nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Atti correlati al suicidio (pensieri suicidari e suicidi) e atteggiamenti opposti (per lo più aggressivi, anti-rabbia) sono spesso osservati maggiormente negli studi clinici condotti su bambini e adolescenti trattati con antidepressivi rispetto al trattamento con placebo.

Se dovuti a necessità cliniche e medicinali, questi pazienti devono essere attentamente monitorati riguardo al rischio di sintomi che inducono al suicidio. Inoltre, i documenti sulla sicurezza del farmaco a lungo termine nei bambini e negli adolescenti in termini di sviluppo, maturità, consapevolezza e comportamento sono limitati.

Sindrome serotoninergica

Sono stati segnalati casi di numerose reazioni pericolose per la vita in pazienti che utilizzavano la sertralina in combinazione con un inibitore della monoamino ossidasi (MA MAII). Pertanto, le compresse di Sertralina non vengono utilizzate contemporaneamente agli inibitori Mao, inclusi gli inibitori selettivi della Selegililina e della Moclobemide (RIMA), o con Linezolide.

La concomitanza della sertralina con altre sostanze serotoninergiche come triptofano, fenfluramina e serotonina è sconsigliata a causa del rischio di gravi reazioni dannose. Le compresse di sertralina possono iniziare ad essere utilizzate dopo 14 giorni dall'interruzione del trattamento con inibitori Mao sfavorevoli. Almeno dopo 14 giorni dalla sospensione dell'uso della Sertralina è possibile iniziare il trattamento con un inibitore Mao o con inibitori MA0.

Pertanto, quando si modificano gli inibitori selettivi, l'assorbimento della serotonina o altri antidepressivi necessitano dei reni per evitare il rischio di interazione farmacologica. Un attento monitoraggio è particolarmente importante quando si inizia a usare la sertralina dopo aver interrotto un antidepressivo con un tempo di semi-esaurimento di lunga durata come la fluoxetina. Non esiste una chiara dimostrazione del tempo di dilatazione tra i trattamenti quando si passa da antidepressivi ad antidepressivi.

Le caratteristiche principali della sindrome serotoninergica sono l'elevata temperatura corporea, la vibrazione muscolare, la perdita di autonomia con la capacità di cambiare rapidamente manifestazioni importanti, cambiare lo stato mentale inclusa confusione, irritabilità e alla fine è anche una confusione ansiosa che porta al delirio e al coma.

Atti di suicidio, desiderio suicidario o deterioramento clinico

La depressione riguarda un aumento del rischio di suicidio, provocando autolesionismo al corpo e commettendo azioni suicide (ci sono azioni legate al suicidio). Questo rischio esiste sempre finché la malattia non migliora in modo significativo. Se la condizione non migliora dopo le prime settimane di trattamento, i pazienti devono essere attentamente monitorati finché le condizioni del paziente non migliorano. L'esperienza clinica comune è un rischio di suicidio che può aumentare nelle prime fasi del recupero.

È noto che i pazienti preistorici che hanno atti correlati al suicidio o che hanno una chiara manifestazione di desideri suicidi prima di iniziare il trattamento hanno un rischio maggiore di suicidio o suicidio e devono monitorare attentamente questi pazienti durante il trattamento.

Mediante analisi ottenute da studi clinici che controllano l'uso di antidepressivi negli adulti con disturbi mentali che mostrano il rischio di aumento del comportamento suicidario nel gruppo dei farmaci antidepressivi rispetto al gruppo falso per i pazienti di età inferiore ai 25 anni. È necessario monitorare attentamente il paziente e prestare attenzione a questo alto rischio durante l'uso del farmaco, soprattutto nelle prime fasi del processo di trattamento o dopo la modifica della dose. I pazienti (e la cura del paziente) devono essere informati della necessità di monitorare clinicamente qualsiasi brutta situazione, azione suicidaria o suicidio e cambiamenti anomali nel comportamento e devono consultare un medico non appena compaiono i sintomi.

Seduta, irrequietezza/disturbi mentali

L'uso della sertralina è correlato alla progressione dei disturbi mentali, le manifestazioni cliniche possono essere molto simili alla seduta irrequieta, caratterizzata da disagio nelle persone o ansia, ansia e necessità di muoversi regolarmente, incapacità di stare in piedi o stare ferme. Ciò appare soprattutto nelle prime settimane di trattamento. Nei pazienti che sviluppano questi sintomi, l'aumento della dose può essere dannoso.

Sintomi quando si interrompe l'uso della sertralina

I sintomi di disintossicazione quando si interrompe l'uso dei farmaci sono generalmente comuni, soprattutto nei pazienti che interrompono improvvisamente il farmaco. Negli studi clinici, si sono osservati effetti dannosi quando la sospensione del farmaco si manifesta in circa il 20% dei pazienti trattati con sertralina. Il rischio di sintomi di disintossicazione può dipendere da una serie di fattori tra cui dosaggio, tempo di utilizzo del farmaco e velocità di riduzione della dose. Occhi, vertigini, disturbi sensoriali (comprese anomalie e scosse elettriche), disturbi del sonno (compresi insonnia e incubi), umore confuso o ansioso, nausea o vomito, tremore, confusione, sudorazione, mal di testa, diarrea, tamburo toracico, instabilità mentale, irritabilità e disturbi visivi che sono stati segnalati dopo l'interruzione degli inibitori dell'assorbimento della serotonina, noradrenalina.

Di solito questi sintomi si manifestano da lievi a medi, tuttavia, in alcuni pazienti, possono essere gravi. Reazioni dannose possono manifestarsi entro i primi giorni dopo la sospensione del farmaco, tuttavia, sono stati segnalati questi sintomi in alcuni pazienti molto rari che dimenticano accidentalmente una dose. Di solito questi sintomi sono limitati e di solito entro 2 settimane, ma in alcuni casi particolari possono durare (fino a 2-3 mesi o più). Pertanto, è necessario interrompere il trattamento con sertralina con una diminuzione da poche settimane a diversi mesi, a seconda della necessità dei pazienti.

Aumenta pazzesco o leggermente crescente

Negli studi clinici, sono state registrate prove folli o lieve mania in circa lo 0,4% dei pazienti. Pertanto, la sertralina viene utilizzata con cautela nei pazienti con una storia di mania pazza e lieve. I medici devono monitorare attentamente i pazienti. La sertralina deve essere interrotta quando il paziente entra in una fase pazzesca.

schizofrenia

I sintomi della neuropatia possono diventare più gravi nei pazienti schizofrenici.

Disturbi convulativi

Negli studi sulla depressione, il fenomeno dell'epilessia è riportato in circa lo 0,08% dei pazienti trattati con sertralina.

Poiché la sertralina non è stata studiata in pazienti con convulsioni, evitare farmaci per pazienti con epilessia irregolare e utilizzare farmaci solo per pazienti con controllo stabile dell'epilessia con monitoraggio rigoroso. Se compaiono le convulsioni, è necessario interrompere il trattamento con sertralina.

Trattamento con scossa elettrica

C'è pochissima esperienza nell'uso del farmaco contemporaneamente al trattamento con elettroshock, che in questo caso deve essere prudente.

diabete

Nei pazienti con diabete, il trattamento con un inibitore selettivo per riassorbire la serotonina può causare cambiamenti nel controllo dello zucchero nel sangue. I livelli di zucchero nel sangue devono essere controllati regolarmente. Potrebbe essere necessario aggiustare la dose di insulina o di farmaci ipoglicemizzanti orali.

Sanguinamento

Sono stati segnalati casi di sanguinamento cutaneo anomalo come lividi ed emorragia durante l'utilizzo di inibitori selettivi per riassorbire la serotonina. È necessario prestare cautela quando i pazienti usano questi farmaci, soprattutto se usati contemporaneamente a farmaci antidinamici, poiché è noto che i farmaci influenzano la funzione piastrinica (come gli inibitori mentali atipici e la fenotiazina, la maggior parte degli antidepressivi a 3 cicli, l'acido acetilsalicilico e i farmaci antinfiammatori non steroidei) così come nei pazienti con ematuria preistorica.Cardiopatia

La sicurezza della sertralina non è stata stabilita in nuovi pazienti con infarto o pazienti con malattie cardiache instabili. I pazienti con diagnosi di questi disturbi sono esclusi dagli studi clinici. L'elettrocardiogramma dei pazienti che utilizzano la sertralina negli studi clinici con metodo mostra che la sertralina non è significativamente coinvolta nelle anomalie dell'elettrocardiogramma.

Anziani

Il tipo e l'incidenza degli effetti indesiderati nei pazienti anziani possono essere paragonati a quelli dei pazienti giovani. I pazienti anziani sono più sensibili agli effetti indesiderati degli antidepressivi. La probabilità di ipoglicemia di sodio, in particolare i casi di uso simultaneo con farmaci che possono causare queste anomalie, dovrebbe essere anticipata, soprattutto nei pazienti anziani, nei pazienti malnutriti e con cirrosi.

Persone con funzionalità epatica compromessa

La sertralina è ampiamente metabolizzata nel fegato. Gli studi di farmacocinetica sui richiami del farmaco in pazienti con cirrosi lieve e stabile mostrano che il tempo di semi-spreco dura più a lungo, l'area sotto la curva di concentrazione del tempo e la concentrazione massima nel plasma (CMAX) è circa 3 volte superiore rispetto ai pazienti con funzionalità epatica normale. Non vi è alcuna differenza significativa nella coesione con le proteine ​​plasmatiche osservata tra i gruppi. La sertralina non viene utilizzata nei pazienti con grave insufficienza epatica.

Persone con funzionalità renale

Poiché il farmaco viene metabolizzato principalmente nel fegato, solo una parte trascurabile della sertralina viene escreta attraverso i reni sotto forma immodificata. Nei pazienti con funzionalità renale da lieve a media (clearance della ceatinina di 3060 ml/minuto) o da media a grave (clearance della ceatinina 10 - 29 ml/minuto), gli indicatori farmacocinetici (AUC0-24 e CMAX) dopo la dose ricordata non sono significativi rispetto ai pazienti con funzionalità renale normale.

Il tempo di semi-dimissione è lo stesso e non vede la differenza nella coesione con le proteine ​​plasmatiche tra i gruppi di ricerca. Questa ricerca mostra che, come osservato nei casi di ridotta clearance renale, non è necessario aggiustare la dose di sertralina nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Tuttavia, la farmacocinetica stabile della sertralina non è stata completamente studiata in questa popolazione di pazienti, quindi è necessario essere cauti quando si usano farmaci per persone con insufficienza renale.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Gli psicofarmaci in generale possono ridurre la capacità di lavorare dell'intelligenza o dei muscoli necessari per lavori ad alto rischio come guidare e utilizzare macchinari. Pertanto, i pazienti devono essere avvertiti di questo.

Gravidanza

Non esistono studi completi e rigorosamente controllati sulle donne in gravidanza. La sertralina viene utilizzata solo per le donne in gravidanza quando i benefici del trattamento sono superiori alla possibilità di rischio fetale.

Periodo dell'allattamento al seno

Non so se la sertralina viene escreta o meno nel latte materno, se sì, in quanto. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno, fai attenzione quando usi la sertralina per le donne che allattano.

Interazione medicinale

L'uso simultaneo di alcuni farmaci in pazienti che assumono inibitori selettivi del riassorbimento della serotonina può causare la sindrome serotoninergica.

Controindicato

Inibitori di Mao

La sertralina non viene utilizzata contemporaneamente agli inibitori Mao, inclusi gli inibitori selettivi Selegilina e gli inibitori della moclobemide. Sono stati segnalati casi di reazioni dannose gravi, in alcuni casi con esito mortale, in pazienti che utilizzavano sertralina contemporaneamente con inibitori Mao. In alcuni casi, i sintomi sono simili alla sindrome serotoninergica.

pimozide

Negli studi clinici sono stati osservati livelli plasmatici aumentati di pimozide dopo l'uso simultaneo di sertralina e 1 pimozide a basso dosaggio (2 mg). Questi livelli di aumento non sono correlati alla trasformazione degli elettrocardiogrammi. Il meccanismo di questa interazione non è noto. Controindicazioni all'uso simultaneo di sertralina e pimozide perché può aumentare il rischio di aritmia e prolungare il periodo di tempo dell'intervallo QT correlato all'uso di pimozide.

i farmaci non sono consigliati contemporaneamente alla sertralina

Sostanze serotoninergiche

Non esiste infatti una documentazione sufficiente sull'uso simultaneo della Sertralina con sostanze serotoninergiche quali: Triptofano, Fenfluramina, Sumatriptan, Destrometorfano, Petidina, Tramadolo e serotonina, questa combinazione viene evitata e utilizzata solo con adeguato monitoraggio.

Modificare l'uso di inibitori selettivi per recuperare la serotonina o altri antidepressivi

L'esperienza nel momento ottimale per passare dall'uso di altri antidepressivi alla sertralina è limitata. È necessario prestare attenzione e valutare attentamente i farmaci durante il trasferimento dei farmaci, soprattutto per gli effetti a lungo termine. Non è stato stabilito il tempo di dilatazione nel passaggio da un inibitore selettivo per riassorbire la serotonina ad un altro farmaco.

con la medicina di Sting Sting John

Evitare l'uso dello stesso medicinale estratto dalle piante di San Giovanni (veleno del morbillo) nei pazienti che assumono inibitori selettivi per riassorbire la serotonina a causa del rischio di sindrome serotoninergica.

Precauzioni

con altri farmaci

Sostanze potenti con proteine ​​plasmatiche

A causa dell'elevato livello di coesione della proteina, l'interazione della Sertralina con i farmaci è altamente collegata anche ad altre proteine ​​plasmatiche.

Altre interazioni registrate negli studi

L'uso simultaneo di sertralina e diazepam o tolbutamid provoca modifiche lievi ma significative in termini di parametri farmacocinetici statistici. La cimetidina riduce i tassi di sertralina se usata contemporaneamente. La rilevanza clinica di questi effetti non è nota.

La sertralina non influenza l'effetto dell'atenololo, non interagisce con glibenclamide o digossina. Gli effetti di carbamazepina, aloperidolo, fenitoina e alcol non vengono influenzati se usati contemporaneamente alla sertralina. Tuttavia, si raccomanda di non bere alcolici durante il trattamento con sertralina.

Farmaci ipoglicemizzanti

La sertralina può causare cambiamenti nel controllo dello zucchero nel sangue. Pertanto, è necessario controllare il livello di glucosio nel sangue quando si inizia a usare la sertralina nei pazienti diabetici.

Anticoagulanti orali, derivati ​​dell'acido salicilico e farmaci antinfiammatori non steroidei

L'uso contemporaneo di sertralina e warfarin aumenta leggermente ma in modo significativo in termini statistici del tempo di protrombina, è necessario controllare attentamente il tempo di protrombina all'inizio o alla fine del trattamento con sertralina.

Esiste il rischio di aumentare il rischio di sanguinamento quando i ri-inibitori della serotonina sono combinati con anticoagulanti orali, derivati ​​dell'acido salicilico, farmaci antinfiammatori non steroidei, tipici inibitori mentali, fenotiazina e la maggior parte degli antidepressivi a 3 anelli.

I farmaci vengono metabolizzati dall'enzima citocromo P450

Lithi e triptofano

In studi limitati con placebo durante l'utilizzo di Lithi e Sertralina su persone sane: non vi è alcun cambiamento nella farmacocinetica del litio, sebbene vi sia un aumento del tremore e dei brividi rispetto al gruppo placebo, ciò dimostra che potrebbe esserci un impatto sull'energia farmacologica. L'uso simultaneo può portare alla sindrome serotoninergica. Ci sono stati altri rapporti sull'aumento degli effetti quando gli inibitori selettivi del riassorbimento della serotonina vengono utilizzati con litio o triptofano e quindi la combinazione di questi farmaci dovrebbe essere condotta con cautela.

Diuretici

Se usato contemporaneamente ai diuretici (soprattutto negli anziani), aumenta il rischio di riduzione del sodio nel sangue, così come il rischio di secrezione antiormonale inappropriata.

fenitoina

Sumatriptan

Tra i rari casi, sono stati segnalati debolezza, aumento dei riflessi, difficoltà di coordinazione, confusione, ansia e confusione correlati all'uso simultaneo di Sertralina e Sumtriptan. I pazienti con esigenze cliniche devono essere utilizzati contemporaneamente con sertralina e sumtriptan e devono essere monitorati in modo appropriato.

Fenazone (antipipina)

Il tempo di vendita dei rifiuti di Antyrine viene ridotto se utilizzato contemporaneamente alla sertralina.

Antidepressivi a 3 cicli

Prestare attenzione quando si utilizzano gli inibitori della ricostruzione della serotonina insieme agli antidepressivi a 3 cicli a causa del rischio di aumentare la concentrazione del farmaco nel plasma.