ウトラレン-100 ウメディカ薬物療法剤（10水疱×10錠）

中枢神経系障害と末梢神経系: 緊張が高まり、感覚が低下します。

一般的な障害: 腰痛、脱力感、不快感、体重増加。

セルトラリンは、セレギリン、モクロベミド、リネゾリドなどのモノアミノオキシダーゼ阻害剤 (Max) と同時に使用することはできません。可逆阻害剤モノアミノオキシダーゼ (MAO) を含む抗菌物質です。

セッタリンはピモジドと同時に使用されません。

使用上の注意

18 歳未満の子供および青少年に使用する

セラリン フィルム タブレットは、18 歳未満の子供や青少年には使用しないでください。

自殺に関連する行為（自殺願望や希死念慮）、および反対の態度（主に攻撃的、反怒り）は、プラセボ治療と比較して、抗うつ薬で治療された小児および十代の若者を対象とした臨床試験で多く観察されることがよくあります。

臨床上の必要性や投薬による場合、これらの患者は自殺を望む症状のリスクについて注意深く監視する必要があります。さらに、発達、成熟、意識、行動に関する子供や十代の若者における長期的な薬物の安全性に関する文書は限られています。

セロトニン作動性症候群

セルトラリンをモノアミノオキシダーゼ阻害剤 (MA MAII) と組み合わせて使用​​した患者において、いくつかの生命を脅かす反応が発生したケースが報告されています。したがって、セルトラリン錠剤は、選択的セレジリンおよびモクロベミド阻害剤（RIMA）などの Mao 阻害剤、またはリネゾリドと同時に使用することはできません。

セルトラリンとトリプトファン、フェンフルラミン、セロトニンなどの他のセロトニン作動性物質の併用は、重篤な有害反応のリスクがあるため推奨されません。セルトラリン錠剤は、好ましくない Mao 阻害剤による治療を中止してから 14 日間後に使用を開始できます。セルトラリンの使用を中止してから少なくとも 14 日後には、Mao 阻害剤または MA0 阻害剤による治療を開始することが可能です。

したがって、選択的阻害剤を変更する場合、セロトニンの吸収や他の抗うつ薬には薬理学的相互作用のリスクを避けるために腎臓が必要です。フルオキセチンのような半疲労時間が長く続く抗うつ薬を中止した後にセルトラリンの使用を開始する場合は、慎重なモニタリングが特に重要です。抗うつ薬から抗うつ薬に変更する場合の治療間隔の延長時間については、明確な証拠はありません。

セロトニン作動性症候群の主な特徴は、高体温、筋肉の振動、重要な症状をすぐに変える能力による自律性の喪失、混乱、過敏性などの精神状態の変化、そして最後には妄想や昏睡につながる不安な混乱でもあります。

自殺行為、自殺願望、または臨床症状の悪化

うつ病では、身体への自傷行為や自殺行為（自殺に関連する行為があります）を引き起こす自殺のリスクの増加が懸念されます。このリスクは、病気が大幅に改善されるまで常に存在します。最初の数週間の治療後に症状が改善しない場合は、患者の状態が良くなるまで注意深く観察する必要があります。臨床的によくある経験として、回復の初期段階で自殺のリスクが高まる可能性があります。

自殺に関連する行為を行ったり、治療開始前に自殺願望が明確に表れていた先史時代の患者は、自殺や自殺のリスクがより高いことが知られており、治療中はこれらの患者を注意深く監視する必要があります。

精神障害のある成人に対する抗うつ薬の使用を管理する臨床試験から得られた分析により、25 歳未満の患者の場合、偽のグループに比べて抗うつ薬グループで自殺行動が増加するリスクが示されました。患者を注意深く監視し、薬を使用するとき、特に治療プロセスの初期段階または用量変更後はこの高いリスクに注意を払う必要があります。患者（および患者ケア）には、臨床的にひどい丘、自殺行為や自殺行為、行動の異常な変化を監視する必要があること、症状が現れたらすぐに医師に相談する必要があることを通知する必要があります。

座っている、落ち着きがない / 精神障害

セルトラリンの使用は精神障害の進行に関連しており、臨床症状は落ち着きのない座り方に非常によく似ており、不快感や不安、定期的に動く必要があり、立ったり座ったりすることができないという症状が特徴です。これは治療の最初の数週間に最も多く現れます。このような症状を発症している患者の場合、用量を増やすと有害となる可能性があります。

セルトラリンの使用を中止した場合の症状

薬物の使用を中止したときの解毒症状は、通常、特に薬物を突然中止した患者によく見られます。臨床試験では、セルトラリンで治療を受けた患者の約20％に薬の中止による有害な影響が観察されています。解毒症状のリスクは、用量、薬の使用時間、用量の減量速度などの多くの要因に依存する可能性があります。目、めまい、感覚障害（異常や感電を含む）、睡眠障害（不眠症や悪夢を含む）、混乱または不安な気分、吐き気または嘔吐、震え、錯乱、発汗、頭痛、下痢、胸部鼓動、精神不安定、過敏症、セロトニン吸収阻害剤ノルアドレナリンの中止後に報告されている視覚障害。

通常、これらの症状は軽度から中程度で発生しますが、一部の患者では重篤になる場合があります。薬を中止してから最初の数日以内に有害な反応が現れることがありますが、非常にまれに、誤って服用量を忘れた一部の患者でこれらの症状が報告されています。通常、これらの症状は限定的で、通常は 2 週間以内ですが、特殊なケースでは、症状が続く場合もあります (最長 2 ～ 3 か月以上)。したがって、患者のニーズに応じて、数週間から数か月でセルトラリンによる治療を中止し、減量する必要があります。

異常な増加または緩やかな上昇

臨床試験では、患者の約 0.4% に異常な証拠または軽度の躁状態が記録されています。したがって、セルトラリンは、狂気や軽度の躁病の病歴を持つ患者には慎重に使用されます。医師は患者を注意深く監視する必要があります。患者がおかしくなった段階に入ったら、セルトラリンを中止する必要があります。

統合失調症

統合失調症患者では神経障害の症状がより重篤になる可能性があります。

けいれん性障害

うつ病に関する研究では、セルトラリンで治療を受けた患者の約 0.08% でてんかんの現象が報告されています。

セルトラリンはけいれん患者を対象として研究されていないため、不安定なてんかんの患者には薬剤を使用せず、厳格なモニタリングのもとで安定したてんかんのコントロールが得られている患者にのみ薬剤を使用してください。発作が現れた場合は、セルトラリンによる治療を中止する必要があります。

電気ショックによる治療

電気ショックによる治療と同時に薬剤を使用する経験はほとんどないため、この場合は注意が必要です。

糖尿病

糖尿病患者の場合、セロトニンを再吸収するための選択的阻害剤で治療すると、血糖コントロールに変化が生じる可能性があります。血糖値を定期的にチェックする必要があります。インスリンまたは経口血糖降下薬の用量を調整する必要がある場合があります。

出血

セロトニンを再吸収するために選択的阻害剤を使用した場合、打撲や出血などの異常な皮膚出血が報告されています。患者がこれらの薬を使用する場合、特に抗動的薬と同時に使用する場合、これらの薬は血小板の機能に影響を与えることが知られているため（非定型精神抑制薬やフェノチアジン、ほとんどの 3 ラウンド型抗うつ薬、アセチルサリチル酸、非ステロイド性抗炎症薬など）、また先史時代の血尿患者でも注意が必要です。心臓病

セルトラリンの安全性は、心臓発作や不安定な心疾患の患者を介した新規患者に対しては確立されていません。これらの障害と診断された患者は臨床研究から除外されます。臨床研究でセルトラリンを使用した患者の心電図は、セルトラリンが心電図の異常に大きく関与していないことを示しています。

高齢者

高齢患者における望ましくない影響の種類と発生率は、若い患者と比較できます。高齢の患者は、抗うつ薬の望ましくない影響に対してより敏感です。ナトリウム低血糖症の可能性、特にこれらの異常を引き起こす可能性のある薬剤との同時使用の場合、特に高齢の患者、栄養失調や肝硬変の患者では予期すべきです。

肝機能が低下している人

セルトラリンは肝臓で広く代謝されます。軽度で安定した肝硬変患者における薬物のリマインダーに関する薬物動態学的研究では、半廃棄時間が長く続き、時間と血漿中最大濃度の濃度曲線下面積（CMAX）が正常な肝機能を持つ患者に比べて約3倍高いことが示されています。グループ間で観察された血漿タンパク質の凝集力には有意な差はありません。セルトラリンは重度の肝不全患者には使用されません。

腎機能に問題のある方

この薬は主に肝臓で代謝されるため、セルトラリンのごく一部だけが未変化の形で腎臓から排泄されます。軽度から中程度の腎機能を持つ患者（セアチニンクリアランス 3060ml/分）、または平均から重度の患者（セアチニンクリアランス 10～29ml/分）では、催促投与後の薬物動態指標（AUC0～24 および CMAX）は、正常な腎機能を持つ患者と比較して有意ではありません。

半排出時間は同じであり、研究グループ間の血漿タンパク質との凝集の差は見られません。この研究は、腎臓クリアランスが低い場合に観察されるように、腎機能が低下している患者ではセルトラリンの用量を調整する必要がないことを示しています。ただし、この患者集団におけるセルトラリンの安定した薬物動態は十分に研究されていないため、腎不全患者に薬を使用する場合は注意が必要です。

機械の運転および操作能力

一般に向精神薬は、機械の運転や操作などの高リスクの仕事に必要な知能や筋肉の働く能力を低下させる可能性があります。 Therefore, patients need to be warned about this.

妊娠

妊婦を対象とした完全かつ厳密に管理された研究はありません。セルトラリンは、治療の利点が胎児のリスクの可能性よりも大きい場合にのみ妊婦に使用されます。

授乳期間

セルトラリンが母乳中に排泄されるかどうか、排泄される場合はその量がわかりません。多くの薬物は母乳中に排泄されるため、授乳中の女性がセルトラリンを使用する場合は注意してください。

薬物相互作用

セロトニン再吸収の選択的阻害剤を服用している患者が一部の薬物を同時に使用すると、セロトニン作動性症候群を引き起こす可能性があります。

禁忌

Mao 阻害剤

セルトラリンは、選択的阻害剤セレギリンやモクロベミド阻害剤などの Mao 阻害剤と同時に使用することはできません。セルトラリンを Mao 阻害剤と同時に使用した患者において、場合によっては死に至る重篤な有害反応が報告されています。場合によっては、セロトニン作動性症候群に似た症状が現れることもあります。

ピモジド

臨床研究では、セルトラリンと 1 つの低用量ピモジド (2mg) を同時に使用した後の血漿ピモジド レベルの上昇が観察されています。これらのレベルの増加は心電図の変化とは関係ありません。この相互作用のメカニズムは不明です。セルトラリンとピモジドの同時使用は禁忌です。ピモジドの使用に関連して不整脈のリスクが高まり、QT の期間が延長する可能性があるためです。

薬剤はセルトラリンとの併用は推奨しません

セロトニン作動性物質

実際、セルトラリンとトリプトファン、フェンフルラミン、スマトリプタン、デキストロメトルファン、ペチジン、トラマドール、セロトニン所有者などのセロトニン作動物質との同時使用に関する十分な文書はありません。この組み合わせは避けられ、適切な監視が行われた場合にのみ使用されます。

セロトニンや他の抗うつ薬を回復するために選択的阻害剤の使用を変更する

他の抗うつ薬の使用からセルトラリンに切り替える最適な時期の経験は限られています。薬を移すときは、特に長期的な影響に注意し、薬を慎重に評価する必要があります。選択的阻害剤からセロトニンを再吸収するために別の薬剤に変換する際の拡張時間は設定されていません。

スティング スティング ジョンからもらった薬を飲んで

セロトニン作動性症候群のリスクがあるため、セロトニンを再吸収するための選択的阻害剤を服用している患者には、セント ジョーンズの植物から抽出された同じ薬 (麻疹毒) を使用しないでください。

注意事項

他の薬物との併用

血漿タンパク質を含む強力な物質

セルトラリンはタンパク質への凝集レベルが高いため、薬物とセルトラリンの相互作用は他の血漿タンパク質とも強く結びついています。

研究に記録されたその他のインタラクション

セルトラリンとジアゼパムまたはトルブタミドを同時に使用すると、統計的薬物動態パラメータの点でわずかではあるが重大な変化が生じます。シメチジンを同時に使用すると、セルトラリンの割合が減少します。これらの効果の臨床的関連性は不明です。

セルトラリンはアテノロールの効果に影響を与えず、グリベンクラミドやジゴキシンと相互作用しません。カルバマゼピン、ハロペリドール、フェニトイン、アルコールの効果は、セルトラリンと同時に使用しても影響を受けません。ただし、セルトラリンによる治療中はアルコールを摂取しないことをお勧めします。

血糖降下薬

セルトラリンは血糖コントロールに変化を引き起こす可能性があります。したがって、糖尿病患者にセルトラリンの使用を開始する際には、血中の血糖値をコントロールする必要があります。

経口抗凝固薬、サリチル酸誘導体、非ステロイド性抗炎症薬

セルトラリンとワルファリンの同時使用は、プロトロンビン時間の統計に関してわずかではありますが大幅に増加するため、セルトラリンによる治療の開始時または終了時にプロトロンビン時間を注意深く確認する必要があります。

セロトニン再阻害剤を経口抗凝固剤、サリチル酸誘導体、非ステロイド性抗炎症薬、典型的な精神抑制剤、フェノチアジン、およびほとんどの 3 環系抗うつ薬と組み合わせると、出血のリスクが高まるリスクがあります。

薬物はシトクロム P450 酵素によって代謝されます

リティとトリプトファン

健康な人に Lithi と Sertraline を使用した場合のプラセボを用いた制限された研究: プラセボ群と比較して振戦、震えの増加はあるものの、リチウムの薬物動態に変化はありません。これは、薬理学的エネルギーに影響がある可能性があることを示しています。同時に使用すると、セロトニン作動性症候群を引き起こす可能性があります。セロトニン再吸収の選択的阻害剤をリチウムまたはトリプトファンと併用すると効果が増大するという他の報告もあるため、これらの薬剤の併用は慎重に行う必要があります。

利尿薬

利尿薬と同時に使用すると（特に高齢者）、血液のナトリウムを減らすリスクが増加するだけでなく、抗ホルモンが不適切に分泌されるリスクも高まります。

フェニトイン

スマトリプタン

まれなケースですが、セルトラリンとサムトリプタンの同時使用に関連して、脱力感、反射神経の亢進、調整の困難、混乱、不安、混乱が報告されています。臨床的要件がある患者には、セルトラリンとスムトリプタンを同時に使用し、適切にモニタリングする必要があります。

フェナゾン (抗ピピン)

セルトラリンと同時に使用すると、アントリンの廃棄販売時間が短縮されます。

3 種類の抗うつ薬

血漿中の薬物濃度が上昇するリスクがあるため、セロトニン再構築阻害剤を 3 ラウンド型抗うつ薬と併用する場合は注意してください。