유트라렌-100 유메디카 약물치료 (10포 x 10정)

중추신경계 장애 및 말초신경계: 음색이 증가하고 감각이 감소합니다.

일반적인 장애: 허리 통증, 허약, 불편함, 체중 증가.

설트랄린은 셀레길린, 모클로베미드, 리네졸리드 등 모노아미노산화효소억제제(맥스)와 동시에 사용하지 않는다. - 가역적 억제제인 ​​모노아미노산화효소(MAO)를 함유한 항균물질이다.

Settarine은 Pimozide와 동시에 사용되지 않습니다.

사용 시 주의사항

18세 미만의 어린이 및 청소년에게 사용

세랄린 필름 정제는 18세 미만의 어린이 및 청소년에게 사용해서는 안 됩니다.

자살과 관련된 행위(자살 및 자살 충동) 및 반대 태도(주로 공격적, 항노화)는 위약 치료에 비해 항우울제 치료를 받은 어린이 및 청소년을 대상으로 한 임상 시험에서 더 자주 관찰됩니다.

임상적 필요성과 약물 치료로 인해 이러한 환자의 경우 자살을 원하는 증상이 나타날 위험이 있는지 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 더욱이 아동과 청소년의 발달, 성숙, 인식 및 행동 측면에서 장기적으로 약물의 안전성에 관한 문서는 제한적입니다.

세로토닌성 증후군

모노아미노산화효소 억제제(MA MAII)와 함께 세르트랄린을 사용하는 환자에게서 생명을 위협하는 여러 반응 사례가 보고되었습니다. 따라서 세르트랄린정은 선택적 셀레길릴린 및 모클로베미드 억제제(RIMA)를 포함한 마오억제제 또는 리네졸리드와 동시에 사용하지 않는다.

트립토판, 펜플루라민, 세로토닌 선주와 같은 다른 세로토닌성 물질과 세르트랄린을 병용하는 것은 심각한 유해 반응의 위험이 있으므로 권장되지 않습니다. 서트랄린 정제는 바람직하지 않은 Mao 억제제 치료를 중단한 후 14일 후에 사용을 시작할 수 있습니다. Sertraline 사용을 중단한 후 최소 14일이 지나면 Mao 억제제 또는 MA0 억제제로 치료를 시작할 수 있습니다.

따라서 선택적 억제제를 변경할 때 세로토닌 흡수나 기타 항우울제를 변경하는 경우 약리학적 상호작용의 위험을 피하기 위해 신장이 필요합니다. 플루옥세틴과 같이 반탈진 시간이 오래 지속되는 항우울제를 중단한 후 설트랄린을 사용하기 시작할 때에는 주의 깊은 모니터링이 특히 중요합니다. 항우울제에서 항우울제로 변경할 때 치료 간 확장 시간에 대한 명확한 입증은 없습니다.

세로토닌성 증후군의 주요 특징은 체온 상승, 근육 떨림, 자율성 상실, 중요한 증상을 빠르게 변화시키는 능력, 혼돈, 과민성 등 정신 상태 변화 등이며, 결국에는 망상과 혼수상태로 이어지는 불안한 혼돈이기도 합니다.

자살 행위, 자살 충동 또는 임상적 악화

우울증은 자살 위험이 높아지는 것을 우려하여 신체에 자해를 일으키고 자살 행위(자살과 관련된 행위도 있음)를 하는 것을 말합니다. 이러한 위험은 질병이 크게 개선될 때까지 항상 존재합니다. 치료 첫 몇 주 후에도 상태가 호전되지 않으면 환자의 상태가 호전될 때까지 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 임상 공통 경험은 회복 초기 단계에서 증가할 수 있는 자살 위험입니다.

자살과 관련된 행위를 하거나, 치료 시작 전 자살에 대한 의지가 뚜렷하게 드러난 선사시대 환자는 자살이나 자살의 위험이 더 높은 것으로 알려져 있으며, 치료 기간 동안 이러한 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

정신 장애가 있는 성인의 항우울제 사용을 통제하는 임상 시험에서 얻은 분석에 따르면 25세 미만 환자를 대상으로 가짜 그룹에 비해 항우울제 그룹에서 자살 행동이 증가할 위험이 있는 것으로 나타났습니다. 특히 치료 과정의 초기 단계나 용량 변경 후에는 환자를 면밀히 모니터링하고 약물을 사용할 때 이러한 높은 위험성에 주의를 기울일 필요가 있습니다. 환자(및 환자 치료)는 임상적으로 나쁜 언덕, 자살 행위 또는 자살, 비정상적인 행동 변화를 모니터링해야 하며 증상이 나타나는 즉시 의사와 상담해야 함을 알려야 합니다.

앉기, 불안/정신 장애

설트랄린의 사용은 정신 장애의 진행과 관련이 있으며, 임상 증상은 사람의 불편함이나 불안, 불안, 규칙적으로 움직여야 하는 필요성, 서거나 가만히 앉아 있을 수 없는 것을 특징으로 하는 가만히 앉아 있지 못하는 것과 매우 유사할 수 있습니다. 이는 치료 첫 몇 주 동안 가장 많이 나타납니다. 이러한 증상이 나타나는 환자의 경우 복용량을 늘리는 것이 해로울 수 있습니다.

Sertraline 사용을 중단할 때 나타나는 증상

약물 사용을 중단할 때 해독 증상은 일반적으로 흔하며, 특히 약물을 갑자기 중단한 환자의 경우 더욱 그렇습니다. 임상시험에서, 설트랄린으로 치료받은 환자의 약 20%에서 약물 중단 시 유해한 영향이 관찰되었습니다. 해독 증상의 위험은 복용량, 약물 사용 시간 및 복용량 감소 속도를 포함한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 세로토닌 흡수 억제제인 ​​노르에피네프린 투여를 중단한 후 눈, 현기증, 감각 장애(이상 및 감전 포함), 수면 장애(불면증 및 악몽 포함), 혼란스럽거나 불안한 기분, 메스꺼움 또는 구토, 진전, 혼돈, 발한, 두통, 설사, 흉통, 정신 불안정, 과민성 및 시각 장애가 보고되었습니다.

일반적으로 이러한 증상은 경증에서 중등도까지 발생하지만 일부 환자에서는 심각할 수도 있습니다. 약물을 중단한 후 처음 며칠 이내에 유해한 반응이 나타날 수 있지만, 실수로 복용량을 잊어버린 일부 매우 드문 환자에게서 이러한 증상이 보고되었습니다. 일반적으로 이러한 증상은 제한적이며 대개 2주 이내에 나타나지만, 일부 특별한 경우에는 지속될 수도 있습니다(최대 2~3개월 이상). 따라서 환자의 필요에 따라 몇 주에서 몇 달 내에 설트랄린 치료를 중단하고 감량하는 것이 필요합니다.

미친 수준으로 증가하거나 약간 상승함

임상 시험에서 환자의 약 0.4%에서 미친 증거 또는 경미한 조증이 기록되었습니다. 따라서 Sertraline은 정신 이상 및 경미한 조증의 병력이 있는 환자에게 조심스럽게 사용됩니다. 의사는 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 환자가 미친 단계에 돌입하면 Sertraline을 중단해야 합니다.

정신분열증

정신분열증 환자의 경우 신경병증의 증상이 더욱 심각해질 수 있습니다.

경련 장애

우울증에 관한 연구에서는 설트랄린을 투여한 환자의 약 0.08%에서 간질 현상이 보고되었다.

경련 환자를 대상으로 한 설트랄린에 대한 연구는 없으므로, 불규칙한 간질 환자에 대한 약물 사용을 피하고, 엄격한 모니터링을 통해 간질이 안정적으로 조절되는 환자에게만 약물을 사용한다. 발작이 나타나면 설트랄린 치료를 중단해야 합니다.

감전치료

감전치료와 동시에 약물을 사용한 경험은 거의 없으므로 이 경우 주의가 필요하다.

당뇨병

당뇨병 환자의 경우 세로토닌을 재흡수하는 선택적 억제제로 치료하면 혈당 조절에 변화가 발생할 수 있습니다. 정기적으로 혈당 수치를 확인해야 합니다. 인슐린이나 경구 혈당 강하제의 용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

출혈

세로토닌을 재흡수하기 위한 선택적 억제제 사용 시 멍, 출혈 등 비정상적인 피부출혈이 보고된 바 있습니다. 특히 항역동성 약물(비정형 정신억제제, 페노티아진, 대부분의 3차 항우울제, 아세틸살리실산, 비스테로이드성 항염증제 등) 및 선사시대 혈뇨 환자에서 혈소판 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물과 병용투여 시 주의해야 한다.심장 질환

심장마비나 불안정성 심장질환 환자를 통한 신규 환자에 대한 설트랄린의 안전성은 확립되지 않았다. 이러한 장애로 진단된 환자는 임상 연구에서 제외됩니다. 방법별 임상연구에서 설트랄린을 사용하는 환자의 심전도에서는 설트랄린이 심전도 이상에 크게 관여하지 않는 것으로 나타났습니다.

노인

노인 환자의 원치 않는 효과 유형 및 발생률은 젊은 환자와 비교할 수 있습니다. 노인 환자는 항우울제의 원치 않는 효과에 더 민감합니다. 나트륨 저혈당증의 가능성, 특히 이러한 이상을 유발할 수 있는 약물과 동시 사용하는 경우 특히 노인 환자, 영양실조 및 간경변증 환자에서 예상되어야 합니다.

간 기능이 손상된 사람

설트랄린은 간에서 광범위하게 대사됩니다. 경증 및 안정형 간경변증 환자를 대상으로 한 이 약의 상기제에 대한 약동학 연구에서는 반폐기 시간이 더 오래 지속되고, 시간 및 혈장 내 최대 농도의 농도 곡선 하 면적(CMAX)이 정상 간 기능을 가진 환자에 비해 약 3배 더 높은 것으로 나타났습니다. 군간 혈장단백질과의 응집력에는 유의한 차이가 관찰되지 않았다. 설트랄린은 중증 간부전 환자에게는 사용되지 않습니다.

신장 기능이 있는 사람

약물은 주로 간에서 대사되기 때문에 Sertraline의 미미한 부분만이 변화되지 않은 형태로 신장을 통해 배설됩니다. 경증~중간 신장 기능 환자(세아티닌 청소율 3060ml/분) 또는 평균~중증 환자(세아티닌 청소율 10~29ml/분)의 경우, 상기 투여 후 약동학적 지표(AUC0-24 및 CMAX)는 정상 신장 기능 환자에 비해 유의하지 않습니다.

반방전 시간은 동일하며 연구군 간 혈장 단백질과의 응집력 차이는 보이지 않습니다. 이 연구는 신장 청소율이 낮은 경우에서 관찰된 바와 같이 신장 기능이 손상된 환자에서는 설트랄린 용량을 조정할 필요가 없음을 보여줍니다. 그러나 이 환자군에 대한 설트랄린의 안정적인 약동학은 충분히 연구되지 않았으므로 신부전증이 있는 사람에게 약물을 사용할 때는 주의할 필요가 있습니다.

운전 및 기계 조작 능력

일반적으로 향정신성 약물은 운전, 기계 조작 등 고위험 직업에 필요한 지능이나 근육에 작용하는 능력을 감소시킬 수 있습니다. 그러므로 환자들에게 이에 대해 경고할 필요가 있습니다.

임신

임산부를 대상으로 한 완전하고 엄격하게 통제된 연구는 없습니다. 설트랄린은 치료의 이점이 태아 위험 가능성보다 클 경우에만 임산부에게 사용됩니다.

모유수유 기간

설트랄린이 모유로 분비되는지 여부, 얼마나 분비되는지 알 수 없습니다. 많은 약물이 모유로 분비되므로 수유 중인 여성에게 서트랄린을 사용할 때는 주의하십시오.

약물상호작용

세로토닌 재흡수 선택적 억제제를 복용하고 있는 환자에게 일부 약물을 병용투여할 경우 세로토닌성 증후군이 발생할 수 있습니다.

금기 사항

마오억제자

설트랄린은 선택적 억제제인 ​​셀레길린, 모클로베마이드 억제제 등 마오억제제와 동시에 사용하지 않는다. Mao 억제제와 동시에 서트랄린을 사용하는 환자에서 심각한 유해 반응이 보고되었으며, 어떤 경우에는 사망에 이르렀습니다. 어떤 경우에는 증상이 세로토닌성 증후군과 유사합니다.

피모자이드

설트랄린과 1개의 저용량 피모자이드(2mg)를 동시에 사용한 후 임상 연구에서 혈장 피모자이드 수치의 증가가 관찰되었습니다. 이러한 증가 수준은 심전도의 변화와 관련이 없습니다. 이 상호 작용의 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 설트랄린과 피모자이드의 동시 사용은 부정맥의 위험을 증가시키고 피모자이드 사용과 관련된 QT 기간을 연장시킬 수 있으므로 금기 사항입니다.

약물은 설트랄린과 동시에 권장되지 않습니다

세로토닌성 물질

실제로 트립토판, 펜플루라민, 수마트립탄, 덱스트로메토르판, 페티딘, 트라마돌 및 세로토닌 소유자와 같은 세로토닌성 물질과 설트랄린을 동시에 사용하는 것에 대한 충분한 문서가 없습니다. 이 조합은 피하고 적절한 모니터링이 있는 경우에만 사용됩니다.

세로토닌이나 기타 항우울제를 회복하기 위한 선택적 억제제의 사용 변경

다른 항우울제 사용에서 설트랄린으로 전환하는 최적의 시기에 대한 경험은 제한되어 있습니다. 약물을 양도할 때, 특히 장기적인 효과를 위해 주의를 기울이고 신중하게 약물을 평가할 필요가 있습니다. 세로토닌을 재흡수하는 선택적 억제제에서 다른 약물로 전환되는 확장 시간은 설정되지 않았습니다.

스팅 스팅 존의 약과 함께

세로토닌 증후군의 위험이 있으므로 세로토닌 재흡수를 위해 선택적 억제제를 복용 중인 환자에게 세인트 존스 식물에서 추출한 동일한 약(홍역 독)을 사용하지 마십시오.

주의사항

다른 약물과 함께 사용

혈장 단백질을 함유한 강력한 물질

단백질에 대한 높은 응집력으로 인해 Sertraline과 약물의 상호작용은 다른 혈장 단백질과도 밀접하게 연관되어 있습니다.

연구에 기록된 기타 상호작용

설트랄린과 디아제팜 또는 톨부타미드를 동시에 사용하면 통계적 약동학 매개변수 측면에서 약간이지만 중요한 변화가 발생합니다. 시메티딘은 동시에 사용하면 설트랄린의 비율을 감소시킵니다. 이러한 효과의 임상적 관련성은 알려져 있지 않습니다.

Sertraline은 Atenolol의 효과에 영향을 미치지 않으며 glibenclamide 또는 digoxin과 상호 작용하지 않습니다. 카바마제핀, 할로페리돌, 페니토인 및 알코올의 효과는 설트랄린과 동시에 사용하면 영향을 받지 않습니다. 그러나 설트랄린 치료 중에는 술을 마시지 않는 것이 좋습니다.

혈당강하제

Sertraline은 혈당 조절에 변화를 일으킬 수 있습니다. 따라서 당뇨병 환자에게 서트랄린 사용을 시작할 때에는 혈당 수치를 조절하는 것이 필요하다.

경구용 항응고제, 살리실산 유도체 및 비스테로이드성 항염증제

설트랄린과 와파린을 병용하면 프로트롬빈 시간 통계적으로 약간 증가하지만 유의하게 증가하므로, 설트랄린 치료 시작 또는 종료 시 프로트롬빈 시간을 면밀히 확인할 필요가 있습니다.

세로토닌 재억제제를 경구용 항응고제, 살리실산 유도체, 비스테로이드성 항염증제, 일반적인 정신 억제제, 페노티아진 및 대부분의 3환 항우울제와 병용하면 출혈 위험이 증가할 위험이 있습니다.

약물은 시토크롬 P450 효소에 의해 대사됩니다

리튬과 트립토판

건강한 사람을 대상으로 Lithi 및 Sertraline을 사용했을 때 위약을 사용한 제한된 연구에서: 리튬 약동학에는 변화가 없지만 위약 그룹에 비해 떨림, 떨림이 증가했지만 이는 약리학적 에너지에 영향을 미칠 수 있음을 보여줍니다. 동시에 사용하면 세로토닌성 증후군이 발생할 수 있습니다. 선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 리튬이나 트립토판과 병용할 경우 효과가 증가한다는 보고도 있어 이들 약물의 병용은 신중해야 한다.

이뇨제

이뇨제와 동시에 사용하는 경우(특히 노인의 경우) 나트륨 혈중 농도를 감소시키는 위험이 증가할 뿐만 아니라 항호르몬 분비가 부적절하게 발생할 위험이 있습니다.

페니토인

수마트립탄

드물게 Sertraline과 Sumtriptan의 동시 사용과 관련하여 허약, 반사 신경 증가, 조정 장애, 혼란, 불안 및 혼돈이 보고되었습니다. 임상적 요구사항이 있는 환자는 설트랄린과 숨트립탄을 동시에 사용해야 하며 적절히 모니터링해야 합니다.

페나존(안티피핀)

설트랄린과 동시에 사용하면 안티린의 폐기물 판매 시간이 단축됩니다.

3가지 항우울제

세로토닌 재구성 억제제를 3라운드 항우울제와 함께 사용할 때는 혈장 내 약물 농도가 증가할 위험이 있으므로 주의하십시오.