Rawatan ubat Utralene-100 Umedica (10 lepuh x 10 tablet)

Gangguan sistem saraf pusat dan sistem saraf periferi: meningkatkan nada, mengurangkan sensasi.

Gangguan biasa: sakit belakang, lemah, tidak selesa, berat badan bertambah.

Sertraline tidak digunakan serentak dengan perencat monoamino oksidase (Max) termasuk Selegiline, Moclobemide dan Linezolide-Bahan antibakteria yang mempunyai perencat boleh balik Monoamino oxidase (MAO).

Settarine tidak digunakan serentak dengan Pimozide.

Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan

digunakan untuk kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun

Tablet filem Serraline tidak boleh digunakan untuk kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun.

Perbuatan yang berkaitan dengan bunuh diri (fikiran bunuh diri dan bunuh diri), dan sikap menentang (kebanyakannya agresif, anti-kemarahan) sering diperhatikan lebih banyak dalam ujian klinikal ke atas kanak-kanak dan remaja yang dirawat dengan antidepresan berbanding rawatan plasebo.

Jika disebabkan keperluan klinikal dan ubat-ubatan, pesakit ini mesti dipantau dengan teliti tentang risiko simptom yang ingin membunuh diri. Selain itu, dokumen mengenai keselamatan dadah dalam jangka masa panjang pada kanak-kanak dan remaja untuk perkembangan, kematangan, kesedaran dan tingkah laku adalah terhad.

Sindrom serotoninergik

Kes beberapa tindak balas yang mengancam nyawa telah dilaporkan pada pesakit yang menggunakan sertraline dalam kombinasi dengan perencat monoamino oksidase (MA MAII). Oleh itu, tablet Sertraline tidak digunakan serentak dengan perencat Mao termasuk perencat Selegililine terpilih dan perencat Moclobemide (RIMA), atau dengan Linezolide.

Sertraline serentak dengan bahan serotoninergik lain seperti tryptophan, fenfluramine dan pemilik penghantaran serotonin tidak disyorkan kerana risiko tindak balas berbahaya yang serius. Tablet Sertraline boleh mula digunakan selepas 14 hari menghentikan rawatan dengan perencat Mao yang tidak menguntungkan. Sekurang-kurangnya selepas 14 hari berhenti menggunakan Sertraline, adalah mungkin untuk mula merawat dengan perencat Mao atau perencat MA0.

Oleh itu, apabila menukar perencat terpilih, penyerapan Serotonin atau antidepresan lain memerlukan buah pinggang untuk mengelakkan risiko interaksi farmakologi. Pemantauan yang teliti amat penting apabila sertraline mula digunakan selepas menghentikan antidepresan dengan masa separa ekzos yang tahan lama seperti fluoxetine. Tiada demonstrasi yang jelas tentang masa dilatasi antara rawatan apabila menukar daripada antidepresan kepada antidepresan.

Ciri-ciri utama sindrom Serotoninergic ialah suhu badan yang tinggi, getaran otot, kehilangan autonomi dengan keupayaan untuk menukar manifestasi penting dengan cepat, mengubah keadaan mental termasuk kekeliruan, kerengsaan, dan akhirnya juga kekeliruan cemas yang membawa kepada khayalan dan koma.

tindakan bunuh diri, keinginan membunuh diri atau kemerosotan klinikal

Kemurungan bimbang tentang peningkatan risiko bunuh diri, menyebabkan kecederaan diri kepada badan dan melakukan tindakan bunuh diri (terdapat tindakan yang berkaitan dengan bunuh diri). Risiko ini sentiasa wujud sehingga penyakit itu bertambah baik dengan ketara. Sekiranya keadaan tidak bertambah baik selepas beberapa minggu pertama rawatan, pesakit perlu dipantau dengan teliti sehingga keadaan pesakit menjadi lebih baik. Pengalaman klinikal biasa ialah risiko bunuh diri yang boleh meningkat pada peringkat awal pemulihan.

Pesakit prasejarah yang mempunyai tindakan yang berkaitan dengan bunuh diri, atau mempunyai manifestasi jelas tentang keinginan membunuh diri sebelum memulakan rawatan, diketahui mempunyai risiko yang lebih besar untuk membunuh diri atau membunuh diri, dan perlu memantau pesakit ini dengan teliti semasa rawatan.

Dengan analisis yang diperolehi daripada ujian klinikal yang mengawal penggunaan antidepresan pada orang dewasa yang mengalami gangguan mental menunjukkan risiko peningkatan tingkah laku bunuh diri dalam kumpulan ubat anti kemurungan berbanding kumpulan palsu untuk pesakit di bawah umur 25 tahun. Adalah perlu untuk memantau dengan teliti pesakit dan memberi perhatian kepada risiko tinggi ini apabila menggunakan ubat, terutamanya pada peringkat awal proses rawatan atau selepas perubahan dos. Pesakit (dan penjagaan pesakit) perlu dimaklumkan tentang keperluan untuk memantau sebarang bukit yang buruk secara klinikal, tindakan membunuh diri atau bunuh diri dan perubahan tingkah laku yang tidak normal dan perlu berjumpa doktor sebaik sahaja gejala muncul.

Duduk, resah/gangguan mental

Penggunaan sertraline adalah berkaitan dengan perkembangan gangguan mental, manifestasi klinikal boleh menjadi sangat serupa dengan duduk gelisah, dicirikan oleh ketidakselesaan pada orang atau kebimbangan, kebimbangan dan perlu bergerak dengan kerap, tidak boleh berdiri atau duduk diam. Ini paling kerap muncul dalam beberapa minggu pertama rawatan. Pada pesakit yang mengalami gejala ini, meningkatkan dos mungkin memudaratkan.

Gejala apabila berhenti menggunakan Sertraline

Simptom detoksifikasi apabila berhenti menggunakan ubat biasanya biasa berlaku, terutamanya pada pesakit yang menghentikan ubat secara tiba-tiba. Dalam ujian klinikal, kesan berbahaya diperhatikan apabila menghentikan ubat muncul pada kira-kira 20% pesakit yang dirawat dengan sertraline. Risiko simptom detoksifikasi mungkin bergantung kepada beberapa faktor termasuk dos, masa penggunaan dadah dan kelajuan pengurangan dos. Mata, pening, gangguan deria (termasuk keabnormalan dan kejutan elektrik), gangguan tidur (termasuk insomnia dan mimpi buruk), mood keliru atau cemas, loya atau muntah, gegaran, kekeliruan, berpeluh, sakit kepala, cirit-birit, gendang dada, ketidakstabilan mental, kerengsaan dan gangguan penglihatan yang telah dilaporkan selepas menghentikan perencat penyerapan serotonin Biasanya simptom ini berlaku dari ringan hingga sederhana, namun sesetengah pesakit mungkin teruk. Reaksi berbahaya mungkin muncul dalam beberapa hari pertama selepas menghentikan ubat, bagaimanapun, terdapat laporan mengenai gejala ini dalam beberapa pesakit yang sangat jarang berlaku yang secara tidak sengaja melupakan dos. Biasanya simptom ini terhad dan biasanya dalam masa 2 minggu, tetapi dalam beberapa kes khas, ia mungkin berlarutan (sehingga 2-3 bulan atau lebih). Oleh itu, adalah perlu untuk menghentikan rawatan dengan sertraline dengan penurunan dalam beberapa minggu hingga beberapa bulan, bergantung kepada keperluan pesakit.

Bertambah gila atau naik sedikit

Dalam ujian klinikal, bukti gila atau mania ringan telah direkodkan pada kira-kira 0.4% pesakit. Oleh itu, Sertraline digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mempunyai sejarah mania gila dan ringan. Doktor perlu memantau pesakit dengan teliti. Sertraline harus dihentikan apabila pesakit mula tahap gila.

skizofrenia

Gejala neuropati boleh menjadi lebih serius pada pesakit skizofrenia.

Gangguan sawan

Dalam kajian tentang kemurungan, fenomena epilepsi dilaporkan pada kira-kira 0.08% pesakit yang dirawat dengan sertraline.

Oleh kerana sertraline belum dikaji pada pesakit yang mengalami sawan, mengelakkan ubat untuk pesakit yang mengalami epilepsi tidak menentu, dan hanya menggunakan ubat untuk pesakit yang mempunyai kawalan epilepsi yang stabil dengan pemantauan yang ketat. Jika sawan muncul, adalah perlu untuk menghentikan rawatan dengan sertraline.

Rawatan dengan renjatan elektrik

Terdapat sedikit pengalaman dalam menggunakan ubat secara serentak dengan rawatan dengan kejutan elektrik, yang harus berhati-hati dalam kes ini.

kencing manis

Pada pesakit diabetes, rawatan dengan perencat terpilih untuk menyerap semula serotonin boleh menyebabkan perubahan dalam kawalan gula darah. Paras gula dalam darah perlu diperiksa secara berkala. Dos insulin atau ubat hipoglikemik oral mungkin perlu diselaraskan.

Pendarahan

Terdapat laporan mengenai pendarahan kulit yang tidak normal seperti lebam dan pendarahan apabila menggunakan perencat terpilih untuk menyerap semula Serotonin. Berhati-hati harus berhati-hati apabila pesakit menggunakan ubat-ubatan ini, terutamanya apabila digunakan secara serentak dengan ubat-ubatan anti-dinamik, ubat-ubatan diketahui menjejaskan fungsi platelet (seperti perencat mental bukan tipikal dan phenothiazine, kebanyakan antidepresan 3-bulat, asid acetylsalicylic dan ubat anti-radang bukan steroid) serta pada pesakit dengan hematuria prasejarah.Penyakit jantung

Keselamatan sertraline belum ditetapkan pada pesakit baharu melalui serangan jantung atau pesakit penyakit jantung yang tidak stabil. Pesakit yang didiagnosis dengan gangguan ini dikecualikan daripada kajian klinikal. Elektrokardiogram pesakit yang menggunakan sertraline dalam kajian klinikal melalui kaedah menunjukkan bahawa sertraline tidak terlibat dengan ketara dalam keabnormalan elektrokardiogram.

Orang yang lebih tua

Jenis dan kejadian kesan yang tidak diingini pada pesakit tua boleh dibandingkan dengan pesakit muda. Pesakit lama lebih sensitif terhadap kesan antidepresan yang tidak diingini. Kemungkinan natrium hipoglikemia, terutamanya kes penggunaan serentak dengan ubat-ubatan yang boleh menyebabkan keabnormalan ini, harus dijangka, terutamanya pada pesakit tua, pada pesakit kekurangan zat makanan dan sirosis.

Orang yang mempunyai fungsi hati terjejas

Sertraline dimetabolismekan secara meluas dalam hati. Kajian farmakokinetik peringatan ubat pada pesakit dengan sirosis ringan dan stabil menunjukkan bahawa masa separuh buangan bertahan lebih lama, kawasan di bawah lengkung kepekatan masa dan kepekatan maksimum dalam plasma (CMAX) adalah kira-kira 3 kali lebih tinggi daripada pesakit dengan fungsi hati normal. Tidak terdapat perbezaan yang signifikan dalam perpaduan dengan protein plasma yang diperhatikan antara kumpulan. Sertraline tidak digunakan untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk.

Orang yang mempunyai fungsi buah pinggang

Oleh kerana ubat ini dimetabolismekan terutamanya di dalam hati, hanya sebahagian kecil Sertraline dikumuhkan melalui buah pinggang dalam bentuk tidak berubah. Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang sederhana hingga sederhana (pelepasan ceatinine 3060ml/minit) atau dari purata kepada teruk (pelepasan Ceatinine 10 - 29ml/minit), penunjuk farmakokinetik (AUC0-24 dan CMAX) selepas diingatkan dos adalah tidak ketara berbanding pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang normal.

Perbezaan separa dalam plasma dan pelepasan protein tidak melihat perbezaan masa penyelidikan plasma yang sama. kumpulan. Penyelidikan ini menunjukkan bahawa, seperti yang diperhatikan dalam kes pelepasan buah pinggang yang rendah, dos sertraline tidak perlu diselaraskan pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas. Walau bagaimanapun, farmakokinetik stabil Sertraline belum dikaji sepenuhnya dalam populasi pesakit ini, jadi adalah perlu untuk berhati-hati apabila menggunakan ubat untuk orang yang mengalami kegagalan buah pinggang.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan mesin

Ubat psikotropik secara amnya boleh mengurangkan keupayaan untuk bekerja dalam perisikan atau kerja otot yang diperlukan untuk mengendalikan mesin dan berisiko tinggi. Oleh itu, pesakit perlu diberi amaran tentang perkara ini.

Kehamilan

Tiada kajian lengkap dan terkawal ketat pada wanita hamil. Sertraline hanya digunakan untuk wanita hamil apabila faedah rawatan lebih besar daripada kemungkinan risiko janin.

Tempoh penyusuan

Tidak tahu sama ada sertraline dikumuhkan dalam susu ibu atau tidak jika ya, dalam berapa banyak. Oleh kerana banyak ubat dikumuhkan dalam susu ibu, berhati-hati apabila menggunakan sertraline untuk wanita menyusu.

Interaksi perubatan

Penggunaan serentak beberapa ubat pada pesakit yang mengambil perencat terpilih dalam penyerapan semula Serotonin boleh menyebabkan sindrom serotoninergik.

Kontraindikasi

Perencat Mao

Sertraline tidak digunakan serentak dengan perencat Mao, termasuk perencat terpilih Selegiline dan perencat Moclobemide. Terdapat laporan mengenai tindak balas berbahaya yang serius, dalam beberapa kes yang membawa kepada kematian, pada pesakit yang menggunakan sertraline serentak dengan perencat Mao. Dalam sesetengah kes, gejala adalah serupa dengan sindrom Serotoninergic.

pimozide

Peningkatan tahap pimozide plasma telah diperhatikan dalam kajian klinikal selepas penggunaan serentak Sertraline dan 1 Pimozide dos rendah (2mg). Tahap peningkatan ini tidak berkaitan dengan transformasi elektrokardiogram. Mekanisme interaksi ini tidak diketahui. Kontraindikasi terhadap penggunaan serentak sertraline dan pimozide kerana ia boleh meningkatkan risiko aritmia dan memanjangkan tempoh masa QT yang berkaitan dengan penggunaan Pimozide.

ubat tidak mengesyorkan serentak dengan sertraline

Bahan serotonergik

Malah, tiada dokumen yang mencukupi mengenai penggunaan serentak Sertraline dengan bahan serotonergik seperti: Tryptophan, Fenfluramine, Sumatriptan, Dextromethorphan, Pethidine, Tramadol dan pemilik serotonin, kombinasi ini dielakkan dan digunakan hanya apabila pemantauan yang sesuai.

Tukar penggunaan perencat terpilih untuk memulihkan Serotonin atau antidepresan lain

Pengalaman dalam masa optimum untuk beralih daripada penggunaan antidepresan lain kepada sertraline adalah terhad. Adalah perlu untuk memberi perhatian dan menilai dengan teliti ubat apabila memindahkan ubat, terutamanya untuk kesan jangka panjang. Masa masa mengembang apabila menukar daripada perencat terpilih untuk menyerap semula Serotonin kepada ubat lain belum ditetapkan.

dengan ubat dari sting sting john

Elakkan menggunakan ubat yang sama daripada tumbuhan St John (bisa campak) pada pesakit yang mengambil perencat terpilih untuk menyerap semula serotonin kerana risiko sindrom serotoninergik.

Langkah berjaga-jaga

dengan ubat lain

Bahan berkuasa dengan protein plasma

Oleh kerana tahap kohesi yang tinggi kepada protein, interaksi Sertraline dengan ubat-ubatan juga sangat berkaitan dengan protein plasma lain.

Interaksi lain yang direkodkan dalam kajian

Penggunaan serentak sertraline dan diazepam atau tolbutamid menyebabkan sedikit pengubahsuaian tetapi ketara dari segi parameter farmakokinetik statistik. Cimetidine mengurangkan kadar sertraline apabila digunakan secara serentak. Kaitan klinikal kesan ini tidak diketahui.

Sertraline tidak menjejaskan kesan Atenolol, tidak berinteraksi dengan glibenclamide atau digoxin. Kesan carbamazepine, haloperidol, phenytoin dan alkohol tidak terjejas apabila digunakan serentak dengan sertraline. Walau bagaimanapun, adalah disyorkan untuk tidak meminum alkohol semasa rawatan dengan sertraline.

Ubat hipoglisemik

Sertraline boleh menyebabkan perubahan dalam kawalan gula darah. Oleh itu, adalah perlu untuk mengawal paras glukosa dalam darah apabila mula menggunakan sertraline dalam pesakit diabetes.

Antikoagulan oral, derivatif asid salisilik dan ubat anti-radang bukan steroid

Penggunaan serentak sertraline dan warfarin meningkat sedikit tetapi ketara dari segi statistik masa protrombin, adalah perlu untuk memeriksa dengan teliti masa prothrombin pada permulaan atau pada akhir rawatan dengan sertraline.

Terdapat risiko meningkatkan risiko pendarahan apabila perencat semula serotonin digabungkan dengan antikoagulan oral, derivatif asid salisilik, ubat antiradang bukan steroid, perencat mental biasa, fenotiazin dan kebanyakan antidepresan 3 cincin.

Ubat dimetabolismekan oleh enzim cytochrom P450

Lithi dan triptofan

Dalam kajian terhad dengan plasebo apabila menggunakan Lithi dan Sertraline pada orang yang sihat: Tiada perubahan dalam farmakokinetik litium, walaupun terdapat peningkatan dalam gegaran, menggigil berbanding kumpulan plasebo, ini menunjukkan bahawa mungkin terdapat kesan ke atas tenaga farmakologi. Penggunaan serentak boleh menyebabkan sindrom serotoninergik. Terdapat laporan lain mengenai peningkatan kesan apabila perencat terpilih penyerapan semula Serotonin digunakan dengan litium atau tryptophan dan oleh itu gabungan ubat-ubatan ini harus dijalankan dengan berhati-hati.

Diuretik

Apabila digunakan serentak dengan diuretik (terutamanya pada orang tua), risiko mengurangkan darah natrium meningkat, serta risiko rembesan anti-hormon yang tidak sesuai.

fenitoin

Sumatriptan

Daripada kes yang jarang berlaku, kelemahan, peningkatan refleks, kesukaran menyelaras, mengelirukan, kebimbangan dan kekeliruan telah dilaporkan berkaitan dengan penggunaan serentak Sertraline dan Sumtriptan. Pesakit dengan keperluan klinikal mesti digunakan serentak sertraline dan sumtriptan mesti dipantau dengan sewajarnya.

Phenazone (antipipin)

Masa jualan sisa Antyrine dikurangkan apabila digunakan serentak dengan sertraline.

antidepresan 3 pusingan

Berhati-hati apabila menggunakan perencat pembinaan semula Serotonin bersama-sama dengan antidepresan 3 pusingan kerana risiko meningkatkan kepekatan ubat dalam plasma.