Utralene-100 Umedica medicamenteuze behandeling (10 blisters x 10 tabletten)

Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel en het perifere zenuwstelsel: toenemende tonus, verminderend gevoel.

Veel voorkomende aandoeningen: rugpijn, zwakte, ongemak, gewichtstoename.

Sertraline wordt niet gelijktijdig gebruikt met monoamino-oxidaseremmers (Max), waaronder Selegiline, Moclobemide en Linezolide. Een antibacteriële stof met een reversibele remmer Monoamino-oxidase (MAO).

Settarine wordt niet gelijktijdig met Pimozide gebruikt.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

gebruikt voor kinderen en tieners jonger dan 18 jaar

Serraline filmtabletten mogen niet worden gebruikt bij kinderen en tieners jonger dan 18 jaar.

Handelingen die verband houden met zelfmoord (suïcidale en zelfmoordgedachten) en tegengestelde houdingen (meestal agressief, anti-woede) worden vaak vaker waargenomen in klinische onderzoeken bij kinderen en tieners die worden behandeld met antidepressiva dan bij placebobehandeling.

Vanwege klinische noodzaak en medicatie moeten deze patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd op het risico op symptomen die tot zelfmoord willen leiden. Bovendien zijn de documenten over de veiligheid van het medicijn op de lange termijn bij kinderen en tieners wat betreft ontwikkeling, volwassenheid, bewustzijn en gedrag beperkt.

Serotonerge syndroom

Er zijn gevallen van verschillende levensbedreigende reacties gemeld bij patiënten die sertraline gebruikten in combinatie met een monoamino-oxidaseremmer (MA MAII). Daarom worden Sertraline-tabletten niet gelijktijdig gebruikt met Mao-remmers, waaronder selectieve Selegiline- en Moclobemide-remmers (RIMA), of met Linezolide.

Gelijktijdig gebruik van sertraline met andere serotoninerge stoffen zoals tryptofaan, fenfluramine en serotonine wordt niet aanbevolen vanwege het risico op ernstige schadelijke reacties. Sertraline-tabletten kunnen worden gebruikt na 14 dagen stoppen met de behandeling met ongunstige Mao-remmers. In ieder geval na 14 dagen stoppen met het gebruik van Sertraline is het mogelijk om te beginnen met de behandeling met een Mao-remmer of MA0-remmers.

Daarom hebben bij het wisselen van selectieve remmers de opname van serotonine of andere antidepressiva nieren nodig om het risico op farmacologische interactie te vermijden. Zorgvuldige controle is vooral belangrijk als met het gebruik van sertraline wordt begonnen na het stoppen van een antidepressivum met een langdurige semi-exhaust-tijd, zoals fluoxetine. Er is geen duidelijke demonstratie van de tijd van dilatatie tussen behandelingen bij het overstappen van antidepressiva naar antidepressiva.

De belangrijkste kenmerken van het serotoninerge syndroom zijn hoge lichaamstemperatuur, spiertrillingen, verlies van autonomie met het vermogen om snel belangrijke manifestaties te veranderen, de mentale toestand te veranderen, inclusief verwarring, prikkelbaarheid, en het einde is ook een angstige verwarring die leidt tot waanvoorstellingen en coma.

zelfmoorddaden, suïcidaal verlangen of klinische achteruitgang

Depressie is bezorgd over een toename van het risico op zelfmoord, waardoor zelfbeschadiging aan het lichaam ontstaat en zelfmoordacties worden gepleegd (er zijn acties die verband houden met zelfmoord). Dit risico bestaat altijd totdat de ziekte aanzienlijk is verbeterd. Als de toestand na de eerste paar weken van de behandeling niet verbetert, moeten de patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd totdat de toestand van de patiënt beter is. De klinische ervaring leert dat het risico op zelfmoord kan toenemen in de vroege stadia van herstel.

Het is bekend dat prehistorische patiënten met handelingen die verband houden met zelfmoord, of die een duidelijke manifestatie van zelfmoordwensen hebben voordat ze met de behandeling beginnen, een groter risico op zelfmoord of zelfmoord lopen, en deze patiënten moeten tijdens de behandeling nauwlettend in de gaten worden gehouden.

Door analyse verkregen uit klinische onderzoeken die het gebruik van antidepressiva bij volwassenen met psychische stoornissen controleren, waaruit blijkt dat het risico op toenemend zelfmoordgedrag in de antidepressivagroep groter is dan in de nepgroep voor patiënten jonger dan 25 jaar. Het is noodzakelijk om de patiënt nauwlettend in de gaten te houden en aandacht te besteden aan dit hoge risico bij gebruik van het medicijn, vooral in de vroege stadia van het behandelingsproces of na dosisveranderingen. Patiënten (en de patiëntenzorg) moeten op de hoogte worden gebracht van de noodzaak om eventuele slechte omstandigheden, zelfmoordacties of zelfmoord en abnormale gedragsveranderingen in de gaten te houden, en moeten een arts raadplegen zodra de symptomen zich voordoen.

Zitten, rusteloos/mentale stoornissen

Het gebruik van sertraline houdt verband met de progressie van psychische stoornissen; de klinische verschijnselen kunnen sterk lijken op rusteloos zitten, gekenmerkt door ongemak bij mensen of angst, angst en de noodzaak om regelmatig te bewegen, niet in staat zijn stil te staan ​​of stil te zitten. Dit komt het meest voor in de eerste paar weken van de behandeling. Bij patiënten die deze symptomen ontwikkelen, kan het verhogen van de dosis schadelijk zijn.

Symptomen bij het stoppen met het gebruik van Sertraline

Symptomen van ontgifting bij het stoppen met het gebruik van medicijnen komen meestal vaak voor, vooral bij patiënten die plotseling stoppen met het medicijn. In klinische onderzoeken worden bij ongeveer 20% van de patiënten die met sertraline worden behandeld schadelijke effecten waargenomen bij het stoppen van het geneesmiddel. Het risico op ontgiftingssymptomen kan afhangen van een aantal factoren, waaronder de dosering, de gebruikstijd van het geneesmiddel en de snelheid waarmee de dosis wordt afgebouwd. Ogen, duizeligheid, sensorische stoornissen (waaronder afwijkingen en elektrische schokken), slaapstoornissen (waaronder slapeloosheid en nachtmerries), verwarde of angstige stemming, misselijkheid of braken, tremor, verwarring, zweten, hoofdpijn, diarree, trommelvlies, mentale instabiliteit, prikkelbaarheid en visuele stoornissen die zijn gemeld na het stoppen van de serotonine-absorptieremmers noradrenaline.

Meestal zijn deze symptomen mild tot matig, maar bij sommige patiënten kunnen ze ernstig zijn. Schadelijke reacties kunnen optreden binnen de eerste paar dagen na het stoppen met het geneesmiddel. Er zijn echter meldingen van deze symptomen bij enkele zeer zeldzame patiënten die per ongeluk een dosis vergeten. Meestal zijn deze symptomen beperkt en meestal binnen 2 weken, maar in sommige bijzondere gevallen kunnen ze aanhouden (tot 2-3 maanden of langer). Daarom is het noodzakelijk om te stoppen met de behandeling met sertraline, met een afname in enkele weken tot enkele maanden, afhankelijk van de behoefte van de patiënt.

Stijgt gek of licht stijgend

In klinische onderzoeken zijn bij ongeveer 0,4% van de patiënten gekke bewijzen of milde manie geregistreerd. Daarom wordt Sertraline met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van gekke en milde manie. Artsen moeten patiënten nauwlettend in de gaten houden. Sertraline moet worden gestopt als de patiënt in een gekke fase begint.

schizofrenie

Symptomen van neuropathie kunnen ernstiger worden bij schizofreniepatiënten.

Convulatieve stoornissen

In onderzoeken naar depressie wordt het fenomeen epilepsie gemeld bij ongeveer 0,08% van de patiënten die met sertraline worden behandeld.

Omdat sertraline niet is onderzocht bij patiënten met convulsies, worden medicijnen vermeden bij patiënten met onregelmatige epilepsie en worden medicijnen alleen gebruikt bij patiënten met stabiele epilepsie onder strikte controle. Als de aanval optreedt, moet de behandeling met sertraline worden stopgezet.

Behandeling met elektrische schok

Er is zeer weinig ervaring met het gelijktijdig gebruik van het medicijn en de behandeling met een elektrische schok, waarbij voorzichtigheid geboden is in dit geval.

diabetes

Bij patiënten met diabetes kan behandeling met een selectieve remmer om serotonine te herabsorberen veranderingen in de bloedsuikerspiegel veroorzaken. De bloedsuikerspiegel moet regelmatig worden gecontroleerd. Het kan nodig zijn de dosis insuline of orale bloedglucoseverlagende medicijnen aan te passen.

Bloeding

Er zijn meldingen geweest van abnormale huidbloedingen zoals blauwe plekken en bloedingen bij gebruik van selectieve remmers om serotonine opnieuw te absorberen. Voorzichtigheid is geboden wanneer patiënten deze geneesmiddelen gebruiken, vooral wanneer ze gelijktijdig worden gebruikt met antidynamische geneesmiddelen; het is bekend dat de geneesmiddelen de functie van bloedplaatjes beïnvloeden (zoals niet-typische mentale remmers en fenothiazine, de meeste 3-ronde antidepressiva, acetylsalicylzuur en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) en ook bij patiënten met prehistorische hematurie.Hartziekte

De veiligheid van sertraline is niet vastgesteld bij nieuwe patiënten die een hartaanval hebben gehad of bij patiënten met een onstabiele hartziekte. Patiënten bij wie deze aandoeningen zijn vastgesteld, worden uitgesloten van klinische onderzoeken. Uit het elektrocardiogram van patiënten die sertraline gebruiken in klinische studies blijkt dat sertraline niet significant betrokken is bij de afwijkingen van het elektrocardiogram.

Oudere mensen

Het type en de incidentie van ongewenste effecten bij oude patiënten kunnen worden vergeleken met die bij jonge patiënten. Oude patiënten zijn gevoeliger voor ongewenste effecten van antidepressiva. Er moet rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van natriumhypoglykemie, vooral in gevallen van gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die deze afwijkingen kunnen veroorzaken, vooral bij oude patiënten, bij patiënten met ondervoeding en cirrose.

Mensen met een verminderde leverfunctie

Sertraline wordt grotendeels gemetaboliseerd in de lever. Uit farmacokinetische onderzoeken naar de herinneringen aan het geneesmiddel bij patiënten met milde en stabiele cirrose blijkt dat de semi-afvaltijd langer duurt; het gebied onder de concentratiecurve van tijd en maximale concentratie in plasma (CMAX) is ongeveer 3 keer hoger dan bij patiënten met een normale leverfunctie. Er is geen significant verschil in cohesie met plasma-eiwitten waargenomen tussen groepen. Sertraline wordt niet gebruikt bij patiënten met ernstig leverfalen.

Personen met een nierfunctie

Omdat het geneesmiddel voornamelijk in de lever wordt gemetaboliseerd, wordt slechts een verwaarloosbaar deel van Sertraline onveranderd via de nieren uitgescheiden. Bij patiënten met een milde tot middelgrote nierfunctie (ceatinineklaring van 3060 ml/minuut) of van gemiddelde tot ernstige nierfunctie (ceatinineklaring 10 - 29 ml/minuut) zijn de farmacokinetische indicatoren (AUC0-24 en CMAX) na herhaalde dosis niet significant vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie.

De halfontladingstijd is hetzelfde en laat geen verschil zien in cohesie met plasmaproteïnen tussen onderzoeksgroepen. Uit dit onderzoek blijkt dat, zoals waargenomen bij gevallen van lage nierklaring, de dosis sertraline niet hoeft te worden aangepast bij patiënten met een verminderde nierfunctie. De stabiele farmacokinetiek van Sertraline is echter nog niet volledig onderzocht bij deze patiëntenpopulatie, dus het is noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij het gebruik van geneesmiddelen voor mensen met nierfalen.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Psychotrope geneesmiddelen kunnen in het algemeen het vermogen verminderen om te werken met intelligentie of spieren die nodig zijn voor banen met een hoog risico, zoals autorijden en machines bedienen. Daarom moeten patiënten hiervoor gewaarschuwd worden.

Zwangerschap

Er zijn geen volledige en strikt gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen. Sertraline wordt alleen gebruikt voor zwangere vrouwen als de voordelen van de behandeling groter zijn dan de kans op foetaal risico.

Borstvoedingsperiode

Ik weet niet of sertraline in de moedermelk wordt uitgescheiden of niet, en in welke hoeveelheid. Omdat veel geneesmiddelen in de moedermelk worden uitgescheiden, moet u voorzichtig zijn bij het gebruik van sertraline bij vrouwen die borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteractie

Gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen bij patiënten die selectieve remmers voor de reabsorptie van serotonine gebruiken, kan het serotoninerge syndroom veroorzaken.

Gecontra-indiceerd

Mao-remmers

Sertraline wordt niet gelijktijdig gebruikt met Mao-remmers, inclusief de selectieve remmers Selegiline en Moclobemide-remmers. Er zijn meldingen geweest van ernstige schadelijke reacties, die in sommige gevallen tot de dood leidden, bij patiënten die sertraline gelijktijdig met Mao-remmers gebruikten. In sommige gevallen zijn de symptomen vergelijkbaar met het serotoninerge syndroom.

pimozide

In klinische onderzoeken zijn verhoogde plasmaconcentraties van pimozide waargenomen na gelijktijdig gebruik van sertraline en 1 lage dosis pimozide (2 mg). Deze stijgingsniveaus houden geen verband met de transformatie van elektrocardiogrammen. Het mechanisme van deze interactie is niet bekend. Contra-indicaties voor het gelijktijdig gebruik van sertraline en pimozide omdat dit het risico op aritmie kan verhogen en de QT-tijd die verband houdt met het gebruik van Pimozide kan verlengen.

medicijnen worden niet gelijktijdig met sertraline aanbevolen

Serotonergische stoffen

In feite is er geen voldoende document over het gelijktijdig gebruik van Sertraline met serotonerge stoffen zoals: Tryptofaan, Fenfluramine, Sumatriptan, Dextromethorfan, Pethidine, Tramadol en serotonine-eigenaren; deze combinatie wordt vermeden en alleen gebruikt onder passende monitoring.

Verander het gebruik van selectieve remmers om serotonine of andere antidepressiva terug te winnen

Ervaring met het optimale tijdstip om over te stappen van het gebruik van andere antidepressiva naar sertraline is beperkt. Het is noodzakelijk om op te letten en zorgvuldig medicijnen te evalueren bij het overdragen van medicijnen, vooral voor de langetermijneffecten. De tijd van de uitsteltijd bij het overschakelen van een selectieve remmer naar het opnieuw absorberen van serotonine naar een ander medicijn is niet vastgesteld.

met medicijnen van Sting Sting John

Vermijd het gebruik van hetzelfde geneesmiddel uit Sint-Jansplanten (mazelengif) bij patiënten die selectieve remmers gebruiken om serotonine opnieuw te absorberen vanwege het risico op het serotoninerge syndroom.

Voorzorgsmaatregelen

met andere medicijnen

Krachtige stoffen met plasma-eiwitten

Vanwege de hoge mate van cohesie van het eiwit is de interactie van Sertraline met geneesmiddelen ook sterk verbonden met andere plasma-eiwitten.

Andere interacties vastgelegd in onderzoeken

Gelijktijdig gebruik van sertraline en diazepam of tolbutamid veroorzaakt kleine maar significante wijzigingen in termen van statistische farmacokinetische parameters. Cimetidine verlaagt de hoeveelheid sertraline bij gelijktijdig gebruik. De klinische relevantie van deze effecten is niet bekend.

Sertraline heeft geen invloed op de werking van atenolol en heeft geen interactie met glibenclamide of digoxine. De effecten van carbamazepine, haloperidol, fenytoïne en alcohol worden niet beïnvloed bij gelijktijdig gebruik met sertraline. Het wordt echter aanbevolen om geen alcohol te drinken tijdens de behandeling met sertraline.

Hypoglycemische medicijnen

Sertraline kan veranderingen in de bloedsuikerspiegel veroorzaken. Daarom is het noodzakelijk om het glucosegehalte in het bloed onder controle te houden als u begint met het gebruik van sertraline bij diabetespatiënten.

Orale anticoagulantia, salicylzuurderivaten en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen

Gelijktijdig gebruik van sertraline en warfarine neemt licht maar significant toe in termen van protrombinetijdstatistieken. Het is noodzakelijk om de protrombinetijd nauwkeurig te controleren aan het begin of aan het einde van de behandeling met sertraline.

Er bestaat een risico op een verhoogd risico op bloedingen wanneer serotonineherremmers worden gecombineerd met orale anticoagulantia, salicylzuurderivaten, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, typische mentale remmers, fenothiazine en de meeste antidepressiva met drie ringen.

Medicijnen worden gemetaboliseerd door het cytochroom P450-enzym

Lithi en tryptofaan

In beperkte onderzoeken met placebo bij gebruik van Lithi en Sertraline bij gezonde mensen: Er is geen verandering in de farmacokinetiek van lithium, hoewel er een toename is in tremor en rillingen vergeleken met de placebogroep. Dit toont aan dat er een impact kan zijn op de farmacologische energie. Gelijktijdig gebruik kan leiden tot het serotoninerge syndroom. Er zijn andere rapporten geweest over het vergroten van de effecten wanneer selectieve remmers van de reabsorptie van serotonine worden gebruikt met lithium of tryptofaan en daarom moet de combinatie van deze geneesmiddelen met voorzichtigheid worden uitgevoerd.

Diuretica

Bij gelijktijdig gebruik met diuretica (vooral bij ouderen) neemt het risico op het verlagen van het natriumgehalte in het bloed toe, evenals het risico op de secretie van antihormonen.

fenytoïne

Sumatriptan

Van de zeldzame gevallen zijn zwakte, verhoogde reflexen, coördinatieproblemen, verwarring, angst en verwarring gemeld bij gelijktijdig gebruik van Sertraline en Sumtriptan. Patiënten met klinische vereisten moeten gelijktijdig sertraline gebruiken en sumtriptan moet op passende wijze worden gecontroleerd.

Fenazon (antipipine)

De afvalverkooptijd van Antyrine wordt verkort bij gelijktijdig gebruik met sertraline.

3-ronde antidepressiva

Wees voorzichtig bij het gebruik van serotoninereconstructieremmers in combinatie met drievoudige antidepressiva vanwege het risico dat de concentratie van het geneesmiddel in het plasma toeneemt.