Tratamento medicamentoso Utralene-100 Umedica (10 blisters x 10 comprimidos)

Distúrbios do sistema nervoso central e sistema nervoso periférico: aumento do tônus, redução da sensação.

Distúrbios comuns: dor nas costas, fraqueza, desconforto, ganho de peso.

A sertralina não é usada simultaneamente com inibidores da monoamino oxidase (Max), incluindo selegilina, moclobemida e linezolida - uma substância antibacteriana que possui um inibidor reversível da monoamino oxidase (MAO).

Settarine não é usado simultaneamente com Pimozida.

Precauções ao usar

usado para crianças e adolescentes menores de 18 anos

Os comprimidos de Serraline não devem ser utilizados por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Atos relacionados ao suicídio (pensamentos suicidas e suicidas) e atitudes opostas (principalmente agressivas, anti-raiva) são frequentemente observados mais em ensaios clínicos em crianças e adolescentes tratados com antidepressivos em comparação com o tratamento com placebo.

Se por necessidade clínica e medicamentosa, esses pacientes devem ser cuidadosamente monitorados quanto ao risco de sintomas que levem ao suicídio. Além disso, os documentos sobre a segurança do medicamento a longo prazo em crianças e adolescentes para o desenvolvimento, maturidade, consciência e comportamento são limitados.

Síndrome serotoninérgica

Foram relatados casos de diversas reações potencialmente fatais em pacientes em uso de sertralina em combinação com um inibidor da monoaminoxidase (MA MAII). Portanto, os comprimidos de sertralina não são usados ​​simultaneamente com inibidores da Mao, incluindo inibidores seletivos de selegililina e moclobemida (RIMA), ou com linezolida.

A concomitância da sertralina com outras substâncias serotoninérgicas, como triptofano, fenfluramina e serotonina, não é recomendada aos armadores devido ao risco de reações prejudiciais graves. Os comprimidos de sertralina podem ser iniciados após 14 dias da interrupção do tratamento com inibidores da MAO desfavoráveis. Pelo menos após 14 dias da interrupção do uso da Sertralina, é possível iniciar o tratamento com inibidor da Mao ou inibidores da MA0.

Portanto, ao trocar inibidores seletivos, a absorção de serotonina ou outros antidepressivos precisam dos rins para evitar o risco de interação farmacológica. O monitoramento cuidadoso é especialmente importante quando a sertralina é iniciada após a interrupção de um antidepressivo com tempo de semi-exaustão de longa duração, como a fluoxetina. Não há demonstração clara do tempo de dilatação entre os tratamentos ao mudar de antidepressivos para antidepressivos.

As principais características da síndrome serotoninérgica são temperatura corporal elevada, vibração muscular, perda de autonomia com capacidade de alterar rapidamente manifestações importantes, alterar o estado mental incluindo confusão, irritabilidade, e no final também é uma confusão ansiosa que leva ao delírio e ao coma.

atos de suicídio, desejo suicida ou deterioração clínica

A depressão preocupa-se com o aumento do risco de suicídio, causando automutilação ao corpo e cometendo ações suicidas (há ações relacionadas ao suicídio). Este risco sempre existe até que a doença melhore significativamente. Se a condição não melhorar após as primeiras semanas de tratamento, os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados até que sua condição melhore. A experiência clínica comum é um risco de suicídio que pode aumentar nos estágios iniciais da recuperação.

Pacientes pré-históricos que praticam atos relacionados ao suicídio, ou apresentam manifestação clara de desejos suicidas antes de iniciar o tratamento, são conhecidos por apresentarem maior risco de suicídio ou suicídio e precisam monitorar de perto esses pacientes durante o tratamento.

Pela análise obtida de ensaios clínicos que controlam o uso de antidepressivos em adultos com transtornos mentais mostrando o risco de aumento do comportamento suicida no grupo de medicamentos antidepressivos em comparação com o grupo falso para pacientes com menos de 25 anos de idade. É necessário acompanhar de perto o paciente e ficar atento a esse alto risco no uso do medicamento, principalmente nas fases iniciais do processo de tratamento ou após as mudanças de dose. Os pacientes (e o atendimento ao paciente) precisam ser notificados sobre a necessidade de monitorar clinicamente qualquer queda grave, ação suicida ou suicídio e mudanças anormais no comportamento e precisam consultar um médico assim que os sintomas aparecerem.

Transtornos sentados, inquietos/mentais

O uso da sertralina está relacionado à progressão de transtornos mentais, as manifestações clínicas podem ser muito semelhantes ao sentar inquieto, caracterizado por desconforto nas pessoas ou ansiedade, ansiedade e necessidade de se movimentar regularmente, incapacidade de ficar em pé ou ficar parado. Isso aparece mais nas primeiras semanas de tratamento. Em pacientes que desenvolvem estes sintomas, o aumento da dose pode ser prejudicial.

Sintomas ao parar de usar Sertralina

Os sintomas de desintoxicação ao interromper o uso de drogas costumam ser comuns, principalmente em pacientes que interrompem o uso repentinamente. Em ensaios clínicos, são observados efeitos nocivos quando a interrupção do medicamento ocorre em aproximadamente 20% dos pacientes tratados com sertralina. O risco de sintomas de desintoxicação pode depender de vários fatores, incluindo dosagem, tempo de uso do medicamento e velocidade de redução da dose. Olhos, tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo anormalidades e choque elétrico), distúrbios do sono (incluindo insônia e pesadelos), humor confuso ou ansioso, náusea ou vômito, tremor, confusão, sudorese, dor de cabeça, diarréia, tambor torácico, instabilidade mental, irritabilidade e distúrbios visuais que foram relatados após a interrupção dos inibidores da absorção de serotonina norepinefrina.

Geralmente esses sintomas ocorrem de leves a médios, porém, em alguns pacientes, podem ser graves. Reações prejudiciais podem aparecer nos primeiros dias após a interrupção do medicamento; no entanto, há relatos desses sintomas em alguns pacientes muito raros que esquecem acidentalmente uma dose. Geralmente estes sintomas são limitados e geralmente dentro de 2 semanas, mas em alguns casos especiais, podem durar (até 2-3 meses ou mais). Portanto, é necessário interromper o tratamento com sertralina com diminuição em algumas semanas a vários meses, dependendo da necessidade dos pacientes.

Aumenta loucamente ou levemente crescente

Em ensaios clínicos, evidências malucas ou mania leve foram registradas em aproximadamente 0,4% dos pacientes. Portanto, a sertralina é usada com cautela em pacientes com histórico de mania louca e leve. Os médicos precisam monitorar os pacientes de perto. A sertralina deve ser interrompida quando o paciente inicia uma fase de loucura.

esquizofrenia

Os sintomas de neuropatia podem se tornar mais graves em pacientes com esquizofrenia.

Distúrbios convulsivos

Em estudos sobre depressão, o fenômeno da epilepsia é relatado em aproximadamente 0,08% dos pacientes tratados com sertralina.

Como a sertralina não foi estudada em pacientes com convulsões, evitar medicamentos para pacientes com epilepsia errática e usar medicamentos apenas para pacientes com controle estável da epilepsia com monitoramento rigoroso. Caso apareça a convulsão, é necessário interromper o tratamento com sertralina.

Tratamento com choque elétrico

Há muito pouca experiência no uso do medicamento simultaneamente ao tratamento com choque elétrico, o que deve ser cauteloso neste caso.

diabetes

Em pacientes com diabetes, o tratamento com um inibidor seletivo para reabsorver a serotonina pode causar alterações no controle do açúcar no sangue. Os níveis de açúcar no sangue precisam ser verificados regularmente. A dose de insulina ou de medicamentos hipoglicemiantes orais pode precisar ser ajustada.

Sangramento

Houve relatos de sangramento anormal da pele, como hematomas e hemorragias, ao usar inibidores seletivos para reabsorver serotonina. Deve-se ter cuidado ao usar esses medicamentos, especialmente quando usados ​​​​simultaneamente com medicamentos antidinâmicos, os medicamentos são conhecidos por afetar a função das plaquetas (como inibidores mentais atípicos e fenotiazina, a maioria dos antidepressivos de 3 ciclos, ácido acetilsalicílico e antiinflamatórios não esteróides), bem como em pacientes com hematúria pré-histórica.Doença cardíaca

A segurança da sertralina não foi estabelecida em novos pacientes que sofreram ataque cardíaco ou pacientes com doença cardíaca instável. Os pacientes diagnosticados com esses distúrbios são excluídos dos estudos clínicos. O eletrocardiograma de pacientes que utilizam sertralina em estudos clínicos por método mostra que a sertralina não está significativamente envolvida nas anormalidades do eletrocardiograma.

Idosos

O tipo e a incidência de efeitos indesejados em pacientes idosos podem ser comparados aos de pacientes jovens. Pacientes idosos são mais sensíveis aos efeitos indesejados dos antidepressivos. A probabilidade de hipoglicemia sódica, principalmente nos casos de uso simultâneo de medicamentos que podem causar essas anormalidades, deve ser antecipada, principalmente em pacientes idosos, em pacientes desnutridos e com cirrose.

Pessoas com insuficiência hepática

A sertralina é amplamente metabolizada no fígado. Os estudos farmacocinéticos dos lembretes da droga em pacientes com cirrose leve e estável mostram que o tempo de semi-resíduos dura mais, a área sob a curva de concentração de tempo e concentração máxima no plasma (CMAX) é aproximadamente 3 vezes maior do que pacientes com função hepática normal. Não há diferença significativa na coesão com proteínas plasmáticas observada entre os grupos. A sertralina não é usada em pacientes com insuficiência hepática grave.

Pessoas com função renal

Como o medicamento é metabolizado principalmente no fígado, apenas uma parte insignificante da sertralina é excretada pelos rins na forma inalterada. Em pacientes com função renal leve a média (depuração de ceatinina de 3060ml/minuto) ou média a grave (depuração de ceatinina 10 - 29ml/minuto), os indicadores farmacocinéticos (AUC0-24 e CMAX) após dose lembrada não são significativos em comparação com pacientes com função renal normal. Esta pesquisa mostra que, assim como observado em casos de baixa depuração renal, a dose de sertralina não precisa ser ajustada em pacientes com função renal comprometida. No entanto, a farmacocinética estável da sertralina não foi totalmente estudada nesta população de pacientes, por isso é necessário ter cautela ao usar medicamentos para pessoas com insuficiência renal.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Os medicamentos psicotrópicos em geral podem reduzir a capacidade de trabalhar a inteligência ou os músculos necessários para trabalhos de alto risco, como dirigir e operar máquinas. Portanto, os pacientes precisam ser alertados sobre isso.

Gravidez

Não existem estudos completos e estritamente controlados em mulheres grávidas. A sertralina só é usada em mulheres grávidas quando os benefícios do tratamento são maiores que a possibilidade de risco fetal.

Período de amamentação

Não sei se a sertralina é excretada no leite materno ou não, se sim, em quanto. Como muitos medicamentos são excretados no leite materno, tome cuidado ao usar sertralina em mulheres que amamentam.

Interação medicamentosa

O uso simultâneo de alguns medicamentos em pacientes que estão tomando inibidores seletivos da reabsorção de serotonina pode causar síndrome serotoninérgica.

Contra-indicado

Inibidores da Mao

A sertralina não é usada simultaneamente com inibidores da Mao, incluindo inibidores seletivos Selegilina e inibidores da moclobemida. Houve relatos de reações prejudiciais graves, em alguns casos levando à morte, em pacientes em uso de sertralina simultaneamente com inibidores da Mao. Em alguns casos, os sintomas são semelhantes aos da síndrome serotoninérgica.

pimozida

Níveis plasmáticos aumentados de pimozida foram observados em estudos clínicos após o uso simultâneo de sertralina e 1 dose baixa de pimozida (2 mg). Esses níveis de aumento não estão relacionados à transformação dos eletrocardiogramas. O mecanismo desta interação não é conhecido. Contra-indicações ao uso simultâneo de sertralina e pimozida porque pode aumentar o risco de arritmia e prolongar o período de QT relacionado ao uso de Pimozida.

medicamentos não recomendados simultaneamente com sertralina

Substâncias serotoninérgicas

Na verdade, não há documentação suficiente sobre o uso simultâneo de Sertralina com substâncias serotoninérgicas como: Triptofano, Fenfluramina, Sumatriptano, Dextrometorfano, Petidina, Tramadol e proprietários de serotonina, esta combinação é evitada e utilizada somente quando houver monitoramento adequado.

Alterar o uso de inibidores seletivos para recuperação de serotonina ou outros antidepressivos

A experiência sobre o momento ideal para mudar do uso de outros antidepressivos para a sertralina é limitada. É necessário prestar atenção e avaliar cuidadosamente os medicamentos na transferência de medicamentos, principalmente quanto aos efeitos a longo prazo. O tempo de dilatação ao transformar de um inibidor seletivo para reabsorver serotonina em outro medicamento não foi definido.

com remédio de Sting Sting John

Evite usar o mesmo medicamento da planta de São João (veneno do sarampo) em pacientes que estejam tomando inibidores seletivos para reabsorver a serotonina devido ao risco de síndrome serotoninérgica.

Precauções

com outras drogas

Substâncias poderosas com proteínas plasmáticas

Devido ao alto nível de coesão à proteína, a interação da sertralina com medicamentos também está altamente ligada a outras proteínas plasmáticas.

Outras interações registradas em estudos

O uso simultâneo de sertralina e diazepam ou tolbutamida causa modificações leves, mas significativas, em termos de parâmetros farmacocinéticos estatísticos. A cimetidina reduz as taxas de sertralina quando usada simultaneamente. A relevância clínica destes efeitos não é conhecida.

A sertralina não afeta o efeito do Atenolol, não interage com glibenclamida ou digoxina. Os efeitos da carbamazepina, haloperidol, fenitoína e álcool não são afetados quando utilizados simultaneamente com a sertralina. No entanto, é recomendado não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com sertralina.

Medicamentos hipoglicêmicos

A sertralina pode causar alterações no controle do açúcar no sangue. Portanto, é necessário controlar o nível de glicose no sangue ao iniciar o uso de sertralina em pacientes diabéticos.

Anticoagulantes orais, derivados do ácido salicílico e anti-inflamatórios não esteróides

O uso simultâneo de sertralina e varfarina aumenta ligeiramente, mas significativamente em termos de estatísticas do tempo de protrombina, sendo necessário verificar atentamente o tempo de protrombina no início ou no final do tratamento com sertralina.

Existe o risco de aumentar o risco de sangramento quando os reinibidores da serotonina são combinados com anticoagulantes orais, derivados do ácido salicílico, antiinflamatórios não esteróides, inibidores mentais típicos, fenotiazina e a maioria dos antidepressivos de 3 anéis.

Os medicamentos são metabolizados pela enzima do citocromo P450

Lítio e triptofano

Em estudos restritos com placebo ao usar Lithi e Sertralina em pessoas saudáveis: Não há alteração na farmacocinética do lítio, embora haja aumento de tremores, arrepios em comparação ao grupo placebo, isso mostra que pode haver impacto na energia farmacológica. O uso simultâneo pode levar à síndrome serotoninérgica. Houve outros relatos sobre o aumento dos efeitos quando inibidores seletivos da reabsorção de serotonina são usados ​​com lítio ou triptofano e, portanto, a combinação desses medicamentos deve ser conduzida com cautela.

Diuréticos

Quando usado simultaneamente com diuréticos (especialmente em idosos), o risco de redução do sódio no sangue aumenta, bem como o risco de secreção anti-hormonal inadequada.

fenitoína

Sumatriptano

Dos casos raros, foram relatados fraqueza, aumento dos reflexos, dificuldade de coordenação, confusão, ansiedade e confusão relacionada ao uso simultâneo de Sertralina e Sumtriptano. Pacientes com necessidades clínicas devem ser usados ​​simultaneamente, sertralina e sumtriptano devem ser monitorados adequadamente.

Fenazona (antipipina)

O tempo de venda residual do Antyrine é reduzido quando usado simultaneamente com a sertralina.

Antidepressivos de 3 doses

Tenha cuidado ao usar inibidores de reconstrução da serotonina junto com antidepressivos de 3 doses devido ao risco de aumentar a concentração do medicamento no plasma.