Utralene-100 Umedica tratament medicamentos (10 blistere x 10 comprimate)

Tulburări ale sistemului nervos central și ale sistemului nervos periferic: creșterea tonusului, reducerea senzației.

Tulburări frecvente: dureri de spate, slăbiciune, disconfort, creștere în greutate.

Sertralina nu este utilizată concomitent cu inhibitori de monoaminooxidază (Max), inclusiv Selegiline, Moclobemide și Linezolide - O substanță antibacteriană care are un inhibitor reversibil de monoaminooxidază (MAO).

Settarina nu este utilizată concomitent cu Pimozide.

Precauții la utilizare

utilizat pentru copii și adolescenți sub 18 ani

Comprimatele de film Serraline nu trebuie utilizate pentru copii și adolescenți sub 18 ani.

Actele legate de sinucidere (gânduri suicidare și suicidare) și atitudinile opuse (în mare parte agresive, anti-furie) sunt adesea observate mai mult în studiile clinice la copii și adolescenți tratați cu antidepresive, comparativ cu tratamentul placebo.

Dacă din cauza necesității clinice și a medicamentelor, acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție cu privire la riscul apariției simptomelor care doresc să se sinucidă. Mai mult, documentele privind siguranța medicamentului pe termen lung la copii și adolescenți pentru dezvoltare, maturitate, conștientizare și comportament sunt limitate.

Sindromul serotoninergic

Au fost raportate cazuri de mai multe reacții care pun viața în pericol la pacienții care utilizează sertralină în asociere cu un inhibitor de monoaminooxidază (MA MAII). Prin urmare, comprimatele de Sertralină nu sunt utilizate simultan cu inhibitori Mao, inclusiv inhibitori selectivi ai Selegililinei și Moclobemidă (RIMA) sau cu Linezolide.

Nu se recomandă administrarea concomitentă a sertralinei cu alte substanțe serotoninergice, cum ar fi triptofanul, fenfluramina și serotonina, din cauza riscului de reacții dăunătoare grave. Comprimatele de sertralină pot începe să se utilizeze după 14 zile de la întreruperea tratamentului cu inhibitori Mao nefavorabili. Cel puțin după 14 zile de la întreruperea utilizării Sertralinei, este posibil să începeți tratamentul cu un inhibitor Mao sau cu inhibitori MA0.

Prin urmare, la schimbarea inhibitorilor selectivi, absorbția serotoninei sau alte antidepresive au nevoie de rinichi pentru a evita riscul interacțiunii farmacologice. Monitorizarea atentă este deosebit de importantă atunci când se începe utilizarea sertralinei după oprirea unui antidepresiv cu timp de semi-epuizare de lungă durată, cum ar fi fluoxetina. Nu există o demonstrație clară a timpului de dilatare între tratamente la trecerea de la antidepresive la antidepresive.

Principalele caracteristici ale sindromului serotoninergic sunt temperatura ridicată a corpului, vibrația musculară, pierderea autonomiei cu capacitatea de a schimba rapid manifestările importante, schimbarea stării mentale inclusiv confuzie, iritabilitate, iar finalul este, de asemenea, o confuzie anxioasă care duce la iluzie și comă.

acte de sinucidere, dorință de suicid sau deteriorare clinică

Depresia este preocupată de creșterea riscului de sinucidere, provocând autovătămare organismului și comiterea de acțiuni de sinucidere (există acțiuni legate de sinucidere). Acest risc există întotdeauna până când boala se ameliorează semnificativ. Dacă starea nu se îmbunătățește după primele câteva săptămâni de tratament, pacienții trebuie monitorizați cu atenție până când starea pacientului este mai bună. Experiența clinică comună este un risc de sinucidere care poate crește în stadiile incipiente ale recuperării.

Se știe că pacienții preistorici care au acțiuni legate de sinucidere sau au o manifestare clară a dorințelor suicidare înainte de a începe tratamentul, au un risc mai mare de sinucidere sau de sinucidere și trebuie să-i monitorizeze îndeaproape în timpul tratamentului.

Prin analize obținute din studiile clinice care controlează utilizarea antidepresivelor la adulții cu tulburări mintale care arată riscul de creștere a comportamentului suicidar în grupul de medicamente antidepresive comparativ cu grupul fals pentru pacienții cu vârsta sub 25 de ani. Este necesar să monitorizați îndeaproape pacientul și să acordați atenție acestui risc ridicat atunci când utilizați medicamentul, în special în etapele incipiente ale procesului de tratament sau după modificarea dozei. Pacienții (și îngrijirea pacientului) trebuie informați cu privire la necesitatea monitorizării clinice a oricărui deal rău, a acțiunii suicidare sau sinucidere și a modificărilor anormale ale comportamentului și trebuie să consulte un medic de îndată ce apar simptomele.

Tulburări în șezut, neliniste/mentale

Utilizarea sertralinei este legată de progresia tulburărilor psihice, manifestările clinice pot fi foarte asemănătoare stării neliniștite, caracterizate prin disconfort la oameni sau anxietate, anxietate și nevoia de a se mișca regulat, incapabil să stea în picioare sau să stea nemișcat. Aceasta apare cel mai mult în primele câteva săptămâni de tratament. La pacienții care dezvoltă aceste simptome, creșterea dozei poate fi dăunătoare.

Simptome la întreruperea utilizării Sertralinei

Simptomele de detoxifiere la oprirea consumului de droguri sunt de obicei frecvente, mai ales la pacienții care opresc brusc medicamentul. În studiile clinice, efectele nocive sunt observate atunci când oprirea medicamentului apare la aproximativ 20% dintre pacienții tratați cu sertralină. Riscul apariției simptomelor de detoxifiere poate depinde de o serie de factori, inclusiv doza, timpul de utilizare a medicamentului și viteza de reducere a dozei. Ochi, amețeli, tulburări senzoriale (inclusiv anomalii și șocuri electrice), tulburări de somn (inclusiv insomnie și coșmaruri), dispoziție confuză sau anxioasă, greață sau vărsături, tremor, confuzie, transpirație, cefalee, diaree, tambur toracic, instabilitate mentală, iritabilitate și tulburări vizuale care au fost raportate după oprirea inhibitorilor serotoninei. norepinefrină.

De obicei, aceste simptome apar de la ușoare la medii, totuși, la unii pacienți, pot fi severe. Reacțiile dăunătoare pot apărea în primele zile după oprirea medicamentului, cu toate acestea, există rapoarte despre aceste simptome la unii pacienți foarte rari care uită accidental o doză. De obicei, aceste simptome sunt limitate și de obicei în decurs de 2 săptămâni, dar în unele cazuri speciale, pot dura (până la 2-3 luni sau mai mult). Prin urmare, este necesar să întrerupeți tratamentul cu sertralină cu o scădere în câteva săptămâni până la câteva luni, în funcție de nevoia pacienților.

Crește nebun sau ușor în creștere

În studiile clinice, dovezi nebunești sau manie ușoară au fost înregistrate la aproximativ 0,4% dintre pacienți. Prin urmare, Sertralina este utilizată cu precauție la pacienții cu antecedente de manie nebună și ușoară. Medicii trebuie să monitorizeze îndeaproape pacienții. Sertralina trebuie oprită atunci când pacientul începe o etapă nebună.

schizofrenie

Simptomele neuropatiei pot deveni mai grave la pacienții cu schizofrenie.

Tulburări convulative

În studiile asupra depresiei, fenomenul de epilepsie este raportat la aproximativ 0,08% dintre pacienții tratați cu sertralină.

Deoarece sertralina nu a fost studiată la pacienții cu convulsii, evitându-se medicamentele pentru pacienții cu epilepsie neregulată și se utilizează numai medicamente pentru pacienții cu control stabil al epilepsiei cu monitorizare strictă. Dacă apare criza, este necesar să se întrerupă tratamentul cu sertralină.

Tratament cu șoc electric

Există foarte puțină experiență în utilizarea medicamentului concomitent cu tratamentul cu șoc electric, care ar trebui să fie precaut în acest caz.

diabetul zaharat

La pacienții cu diabet zaharat, tratarea cu un inhibitor selectiv pentru reabsorbția serotoninei poate determina modificări ale controlului zahărului din sânge. Nivelurile de zahăr din sânge trebuie verificate în mod regulat. Poate fi necesară ajustarea dozei de insulină sau de medicamente hipoglicemiante orale.

Sângerare

Au existat raportări privind sângerări anormale ale pielii, cum ar fi vânătăi și hemoragie, atunci când se utilizează inhibitori selectivi pentru reabsorbția serotoninei. Atenție atunci când pacienții folosesc aceste medicamente, în special atunci când sunt utilizate simultan cu medicamente anti-dinamice, medicamentele sunt cunoscute că afectează funcția trombocitelor (cum ar fi inhibitorii mentali non-tipici și fenotiazina, majoritatea antidepresivelor cu trei runde, acidul acetilsalicilic și medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene), precum și la pacienții cu hematurie preistorice.Boli de inima

Siguranța sertralinei nu a fost stabilită la pacienții noi prin atac de cord sau pacienți cu boli cardiace instabile. Pacienții diagnosticați cu aceste tulburări sunt excluși din studiile clinice. Electrocardiograma pacienților care utilizează sertralina în studiile clinice prin metodă arată că sertralina nu este implicată semnificativ în anomaliile electrocardiogramei.

Persoane în vârstă

Tipul și incidența efectelor nedorite la pacienții în vârstă pot fi comparate cu pacienții tineri. Pacienții în vârstă sunt mai sensibili la efectele nedorite ale antidepresivelor. Probabilitatea hipoglicemiei de sodiu, în special cazurile de utilizare simultană cu medicamente care pot provoca aceste anomalii, trebuie anticipată, în special la pacienții în vârstă, la pacienții cu malnutriție și ciroză.

Persoane cu insuficiență hepatică

Sertralina este metabolizată pe scară largă în ficat. Studiile farmacocinetice ale mementourilor medicamentului la pacienții cu ciroză ușoară și stabilă arată că timpul de semi-risipă durează mai mult, aria sub curba de concentrație a timpului și concentrația maximă în plasmă (CMAX) este de aproximativ 3 ori mai mare decât pacienții cu funcție hepatică normală. Nu există nicio diferență semnificativă în coeziunea cu proteinele plasmatice observată între grupuri. Sertralina nu este utilizată la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Persoane cu funcție renală

Deoarece medicamentul este metabolizat în principal în ficat, doar o parte neglijabilă a Sertralinei este excretată prin rinichi sub formă nemodificată. La pacienții cu funcție renală ușoară până la medie (clearance al ceatininei de 3060 ml/minut) sau de la mediu la sever (clearance al ceatininei 10 - 29 ml/minut), indicatorii farmacocinetici (ASC0-24 și CMAX) după doza reamintită nu sunt semnificativi în comparație cu pacienții cu funcție renală normală - și nu se observă diferența de timp semi-dispusă. cu proteine plasmatice între grupurile de cercetare. Această cercetare arată că, așa cum sa observat în cazurile de clearance renal scăzut, doza de sertralină nu trebuie ajustată la pacienții cu insuficiență renală. Cu toate acestea, farmacocinetica stabilă a Sertralinei nu a fost studiată pe deplin la această populație de pacienți, de aceea este necesar să fiți precauți atunci când utilizați medicamente pentru persoanele cu insuficiență renală. Prin urmare, pacienții trebuie avertizați cu privire la acest lucru.

Sarcina

Nu există studii complete și strict controlate la femeile însărcinate. Sertralina este utilizată numai femeilor însărcinate atunci când beneficiile tratamentului sunt mai mari decât posibilitatea de risc fetal.

Perioada de alăptare

Nu știu dacă sertralina se excretă în laptele matern sau nu dacă da, în cât. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele matern, aveți grijă când utilizați sertralina pentru femeile care alăptează.

Interacțiune medicamentoasă

Utilizarea simultană a unor medicamente la pacienții care iau inhibitori selectivi în reabsorbția serotoninei poate provoca sindrom serotoninergic.

Contraindicat

Inhibitori Mao

Sertralina nu este utilizată concomitent cu inhibitorii Mao, inclusiv inhibitorii selectivi Selegilină și inhibitorii Moclobemidă. Au existat raportări privind reacții dăunătoare grave, în unele cazuri ducând la deces, la pacienții care utilizează sertralină concomitent cu inhibitori Mao. În unele cazuri, simptomele sunt similare cu sindromul serotoninergic.

pimozidă

În studiile clinice s-au observat concentraţii plasmatice crescute de pimozidă după utilizarea concomitentă a Sertralinei şi a unei doze mici de Pimozidă (2 mg). Aceste niveluri de creștere nu sunt legate de transformarea electrocardiogramelor. Mecanismul acestei interacțiuni nu este cunoscut. Contraindicații pentru utilizarea concomitentă a sertralinei și pimozidei, deoarece poate crește riscul de aritmie și poate prelungi perioada de timp QT legată de utilizarea pimozidei.

medicamentele nu sunt recomandate simultan cu sertralina

Substanțe serotoninergice

De fapt, nu există documente suficiente privind utilizarea concomitentă a Sertralinei cu substanțe serotoninergice precum: Triptofan, Fenfluramină, Sumatriptan, Dextrometorfan, Petidină, Tramadol și proprietarii de serotonină, această combinație este evitată și utilizată numai la monitorizarea corespunzătoare.

Schimbați utilizarea inhibitorilor selectivi pentru a recupera serotonina sau alte antidepresive

Experiența în momentul optim pentru trecerea de la utilizarea altor antidepresive la sertralină este limitată. Este necesar să acordați atenție și să evaluați cu atenție medicamentul atunci când transferați medicamente, în special pentru efectele pe termen lung. Timpul de dilatare la transformarea dintr-un inhibitor selectiv la reabsorbția serotoninei într-un alt medicament nu a fost stabilit.

cu medicamente de la sting sting john

Evitați utilizarea aceluiași medicament din plantele St John (venin de rujeolă) la pacienții care iau inhibitori selectivi pentru reabsorbția serotoninei din cauza riscului de sindrom serotoninergic.

Măsuri de precauție

cu alte medicamente

Substanțe puternice cu proteine ​​plasmatice

Datorită nivelului ridicat de coeziune a proteinei, interacțiunea Sertralinei cu medicamentele este, de asemenea, puternic legată de alte proteine ​​plasmatice.

Alte interacțiuni înregistrate în studii

Utilizarea concomitentă a sertralinei și diazepamului sau tolbutamidului provoacă modificări ușoare, dar semnificative în ceea ce privește parametrii farmacocinetici statistici. Cimetidina reduce ratele de sertralină atunci când este utilizată simultan. Relevanța clinică a acestor efecte nu este cunoscută.

Sertralina nu afectează efectul Atenololului, nu interacționează cu glibenclamida sau digoxina. Efectele carbamazepinei, haloperidolului, fenitoinei și alcoolului nu sunt afectate atunci când sunt utilizate concomitent cu sertralina. Cu toate acestea, se recomandă să nu consumați alcool în timpul tratamentului cu sertralină.

Medicamente hipoglicemice

Sertralina poate provoca modificări ale controlului glicemiei. Prin urmare, este necesar să se controleze nivelul de glucoză din sânge atunci când se începe utilizarea sertralinei la pacienții diabetici.

Anticoagulante orale, derivați de acid salicilic și medicamente antiinflamatoare nesteroidiene

Utilizarea simultană a sertralinei și a warfarinei crește ușor, dar semnificativ în ceea ce privește statisticile timpului de protrombină, este necesar să se verifice îndeaproape timpul de protrombină la începutul sau la sfârșitul tratamentului cu sertralină.

Există riscul creșterii riscului de sângerare atunci când reinhibitorii serotoninei sunt combinați cu anticoagulante orale, derivați ai acidului salicilic, antiinflamatoare nesteroidiene, inhibitori mentali tipici, fenotiazina și majoritatea antidepresivelor cu trei inele.

Medicamentele sunt metabolizate de enzima citocrom P450

Liti și triptofan

În studiile restrânse cu placebo atunci când se utilizează Lithi și Sertraline pe oameni sănătoși: Nu există nicio modificare a farmacocineticii litiului, deși există o creștere a tremorului, a tremurului în comparație cu grupul placebo, acest lucru arată că poate exista un impact asupra energiei farmacologice. Utilizarea simultană poate duce la sindrom serotoninergic. Au existat și alte rapoarte privind creșterea efectelor atunci când inhibitorii selectivi ai reabsorbției serotoninei sunt utilizați cu litiu sau triptofan și, prin urmare, combinația acestor medicamente trebuie efectuată cu prudență.

Diuretice

Atunci când sunt utilizate concomitent cu diuretice (în special la vârstnici), crește riscul de reducere a sodiului din sânge, precum și riscul de secreție anti-hormonală inadecvată.

fenitoină

Sumatriptan

Dintre cazurile rare, slăbiciune, reflexe crescute, dificultăți de coordonare, confuzie, anxietate și confuzie au fost raportate legate de utilizarea concomitentă a Sertralinei și Sumtriptanului. Pacienții cu cerințe clinice trebuie să fie utilizați simultan sertralină și sumtriptan trebuie monitorizați corespunzător.

Fenazonă (antipipină)

Timpul de vânzare a reziduurilor de Antyrine este redus atunci când este utilizat simultan cu sertralina.

Antidepresive în trei runde

Fiți precaut când utilizați inhibitori de reconstrucție a serotoninei împreună cu antidepresive în trei runde, din cauza riscului de creștere a concentrației medicamentului în plasmă.