Утрален-100 препарат Умедика (10 блистеров по 10 таблеток)

Нарушения со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышение тонуса, снижение чувствительности.

Общие нарушения: боль в спине, слабость, дискомфорт, увеличение веса.

Сертралин не применяют одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (Макс), включая селегилин, моклобемид и линезолид – антибактериальное вещество, имеющее обратимый ингибитор моноаминооксидазы (МАО).

Сеттарин не применяют одновременно с Пимозидом.

Меры предосторожности при использовании

применяется для детей и подростков до 18 лет

Пленочные таблетки Серралин не следует применять детям и подросткам до 18 лет.

Акты, связанные с суицидом (суицидальные и суицидальные мысли), а также противоположные установки (в основном агрессивные, антигневные) чаще наблюдаются в клинических исследованиях у детей и подростков, получавших антидепрессанты, по сравнению с лечением плацебо.

Если из-за клинической необходимости и приема лекарств, эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет риска появления симптомов, желающих совершить самоубийство. Более того, документы о безопасности препарата в долгосрочной перспективе у детей и подростков для развития, зрелости, осознанности и поведения ограничены.

Серотонинергический синдром

Сообщалось о случаях нескольких опасных для жизни реакций у пациентов, применявших сертралин в сочетании с ингибитором моноаминооксидазы (МА MAII). Поэтому таблетки Сертралина не применяют одновременно с ингибиторами Мао, включая селективные ингибиторы селегилина и моклобемида (РИМА), или с линезолидом.

Совместное применение сертралина с другими серотонинергическими веществами, такими как триптофан, фенфлурамин и серотонин, владельцам транспортных средств не рекомендуется из-за риска серьезных вредных реакций. Таблетки сертралина можно начинать применять через 14 дней после прекращения лечения неблагоприятными ингибиторами Мао. По крайней мере, через 14 дней после прекращения применения сертралина можно начать лечение ингибитором Мао или ингибиторами МА0.

Поэтому при смене селективных ингибиторов всасывания серотонина или других антидепрессантов необходимы почки, чтобы избежать риска фармакологического взаимодействия. Тщательный мониторинг особенно важен, когда сертралин начинают применять после прекращения приема антидепрессанта с длительным периодом полувыведения, такого как флуоксетин. Нет четкой демонстрации времени расширения между курсами лечения при переходе с антидепрессантов на антидепрессанты.

Основными характеристиками серотонинергического синдрома являются высокая температура тела, мышечная вибрация, утрата автономности с возможностью быстрой смены важных проявлений, изменение психического состояния вплоть до спутанности сознания, раздражительности, а в конце - также тревожная спутанность сознания, приводящая к бреду и коме.

Суицидальные действия, суицидальные желания или клиническое ухудшение состояния

Депрессия связана с увеличением риска суицида, причинения себе вреда организму и совершения суицидальных действий (есть действия, связанные с суицидом). Этот риск всегда существует до тех пор, пока заболевание не наступит значительного улучшения. Если состояние не улучшится после первых нескольких недель лечения, пациентов следует тщательно наблюдать до тех пор, пока их состояние не улучшится. Клинический опыт показывает, что риск самоубийства может возрастать на ранних стадиях выздоровления.

Доисторические пациенты, совершившие действия, связанные с самоубийством, или имеющие явные проявления суицидальных желаний до начала лечения, как известно, имеют больший риск суицида или суицида, и за ними необходимо внимательно наблюдать во время лечения.

По данным клинических исследований, которые контролируют применение антидепрессантов у взрослых с психическими расстройствами, показано увеличение риска суицидального поведения в группе антидепрессивных препаратов по сравнению с группой ложных препаратов для пациентов в возрасте до 25 лет. Необходимо внимательно наблюдать за пациентом и обращать внимание на высокий риск при применении препарата, особенно на ранних стадиях лечебного процесса или после изменения дозы. Пациенты (и уход за пациентами) должны быть уведомлены о необходимости наблюдения за любым клиническим проявлением плохого состояния, суицидальными действиями или суицидом, а также аномальными изменениями в поведении, а также о необходимости обратиться к врачу, как только появятся симптомы.

Сидение, беспокойство/психические расстройства

Применение сертралина связано с прогрессированием психических расстройств, клинические проявления могут быть очень похожи на беспокойное сидение, характеризующееся дискомфортом у людей или тревогой, тревогой и необходимостью регулярно двигаться, неспособностью стоять или сидеть на месте. Чаще всего это проявляется в первые несколько недель лечения. У пациентов, у которых развиваются эти симптомы, увеличение дозы может оказаться вредным.

Симптомы прекращения приема сертралина

Симптомы детоксикации при прекращении употребления наркотиков обычно встречаются часто, особенно у пациентов, внезапно прекращающих прием препарата. В клинических исследованиях вредные эффекты наблюдаются при прекращении приема препарата примерно у 20% пациентов, получавших сертралин. Риск развития симптомов детоксикации может зависеть от ряда факторов, включая дозировку, время применения препарата и скорость снижения дозы. Глаза, головокружение, сенсорные расстройства (включая аномалии и поражение электрическим током), нарушения сна (включая бессонницу и ночные кошмары), спутанное или тревожное настроение, тошнота или рвота, тремор, спутанность сознания, потливость, головная боль, диарея, барабанная перепонка в грудной клетке, психическая нестабильность, раздражительность и нарушения зрения, которые были зарегистрированы после прекращения приема ингибиторов всасывания серотонина норадреналина.

Обычно эти симптомы протекают от легкой до средней степени тяжести, однако у некоторых больных они могут быть тяжелыми. Вредные реакции могут появиться в течение первых нескольких дней после прекращения приема препарата, однако имеются сообщения об этих симптомах у некоторых очень редких пациентов, случайно забывших дозу. Обычно эти симптомы ограничены и обычно сохраняются в течение 2 недель, но в некоторых особых случаях они могут сохраняться (до 2-3 месяцев и более). Поэтому необходимо прекратить лечение сертралином с уменьшением срока от нескольких недель до нескольких месяцев, в зависимости от потребности пациентов.

Увеличивается резко или слегка возрастает

В клинических исследованиях проявления безумия или легкая мания были зафиксированы примерно у 0,4% пациентов. Поэтому сертралин с осторожностью применяют у пациентов с бредовыми и легкими маниями в анамнезе. Врачам необходимо внимательно наблюдать за пациентами. Сертралин следует прекратить, когда у пациента начинается стадия сумасшествия.

шизофрения

Симптомы нейропатии могут стать более серьезными у пациентов с шизофренией.

Судороги

В исследованиях депрессии феномен эпилепсии сообщается примерно у 0,08% пациентов, получавших сертралин.

Поскольку сертралин не изучался у пациентов с судорогами, избегают приема препаратов для пациентов с неустойчивой эпилепсией и используют препараты только для пациентов со стабильной эпилепсией, контролируют при строгом контроле. При появлении судорог необходимо прекратить лечение сертралином.

Лечение электрическим током

Опыта применения препарата одновременно с лечением электрошоком очень мало, поэтому в этом случае следует соблюдать осторожность.

диабет

У пациентов с диабетом лечение селективным ингибитором реабсорбции серотонина может вызвать изменения в контроле уровня сахара в крови. Уровень сахара в крови необходимо регулярно проверять. Возможно, потребуется коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов.

Кровотечение

Сообщалось об аномальных кожных кровотечениях, таких как синяки и кровоизлияния, при использовании селективных ингибиторов реабсорбции серотонина. Следует соблюдать осторожность при применении пациентами этих препаратов, особенно при одновременном применении с антидинамическими препаратами, которые, как известно, влияют на функцию тромбоцитов (такими как нетипичные ингибиторы психического развития и фенотиазин, большинство антидепрессантов 3-го раунда, ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты), а также у пациентов с доисторической гематурией.Сердечное заболевание

Безопасность сертралина не установлена ​​у новых пациентов, перенесших сердечный приступ или пациентов с нестабильной сердечной недостаточностью. Пациенты с диагнозом этих нарушений исключаются из клинических исследований. Электрокардиограмма пациентов, применяющих сертралин в клинических исследованиях по методу, показывает, что сертралин не оказывает существенного влияния на отклонения электрокардиограммы.

Пожилые люди

Тип и частота нежелательных эффектов у пожилых пациентов можно сравнить с молодыми пациентами. Пожилые пациенты более чувствительны к нежелательным эффектам антидепрессантов. Следует предвидеть вероятность возникновения гипогликемии натрия, особенно в случаях одновременного применения с препаратами, которые могут вызвать эти нарушения, особенно у пожилых пациентов, у больных с недостаточностью питания и циррозом печени.

Люди с нарушением функции печени

Сертралин широко метаболизируется в печени. Фармакокинетические исследования напоминаний препарата у пациентов с легким и стабильным циррозом печени показывают, что время полувыведения длится дольше, площадь под концентрационной кривой времени и максимальная концентрация в плазме (CMAX) примерно в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией печени. Между группами не наблюдается существенной разницы в слипчивости с белками плазмы. Сертралин не применяют у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Лица с нарушением функции почек

Поскольку препарат преимущественно метаболизируется в печени, лишь незначительная часть сертралина выводится через почки в неизмененном виде. У пациентов с функцией почек легкой и средней степени тяжести (клиренс цеатинина 3060 мл/мин) или от средней до тяжелой (клиренс цеатинина 10–29 мл/мин) фармакокинетические показатели (AUC0-24 и CMAX) после напоминания о дозе не являются значимыми по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Время полувыведения одинаковое и не наблюдается разницы в сцеплении с белками плазмы между исследовательскими группами. Это исследование показывает, что, как это наблюдается в случаях низкого почечного клиренса, нет необходимости корректировать дозу сертралина у пациентов с нарушением функции почек. Однако стабильная фармакокинетика сертралина не полностью изучена в этой популяции пациентов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препаратов людям с почечной недостаточностью.

Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Психотропные препараты в целом могут снижать работоспособность интеллекта или мышц, необходимых для работ с повышенным риском, таких как вождение автомобиля и работа с механизмами. Поэтому пациентов необходимо об этом предупреждать.

Беременность

Полных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Сертралин используется беременными женщинами только в том случае, если польза от лечения превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли сертралин с грудным молоком или нет, если да, то в каком количестве. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, будьте осторожны при применении сертралина кормящими женщинами.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение некоторых препаратов у пациентов, принимающих селективные ингибиторы реабсорбции серотонина, может вызвать серотонинергический синдром.

Противопоказано

Ингибиторы Мао

Сертралин не применяют одновременно с ингибиторами Мао, включая селективные ингибиторы селегилин и ингибиторы моклобемид. Сообщалось о серьезных вредных реакциях, в некоторых случаях приводящих к смерти, у пациентов, применявших сертралин одновременно с ингибиторами Мао. В некоторых случаях симптомы схожи с серотонинергическим синдромом.

пимозид

В клинических исследованиях после одновременного применения сертралина и 1 низкой дозы пимозида (2 мг) наблюдалось повышение уровня пимозида в плазме. Эти уровни повышения не связаны с трансформацией электрокардиограмм. Механизм этого взаимодействия неизвестен. Противопоказания к одновременному применению сертралина и пимозида, поскольку это может увеличить риск возникновения аритмии и удлинить временной период интервала QT, связанный с применением пимозида.

препараты не рекомендуют одновременно с сертралином

Серотонинергические вещества

На самом деле нет достаточных документов по одновременному применению сертралина с серотонинергическими веществами, такими как: триптофан, фенфлурамин, суматриптан, декстрометорфан, петидин, трамадол и обладателями серотонина, эту комбинацию избегают и применяют только при соответствующем контроле.

Изменить использование селективных ингибиторов для восстановления серотонина или других антидепрессантов

Опыт определения оптимального времени для перехода от использования других антидепрессантов к сертралину ограничен. Необходимо обращать внимание и тщательно оценивать лекарственные средства при переводе препаратов, особенно с долгосрочным эффектом. Время расширения при переходе от селективного ингибитора реабсорбции серотонина к другому препарату не установлено.

с лекарством от Стинга Стинга Джона

Избегайте использования одного и того же лекарства из растений зверобоя (яд кори) пациентам, принимающим селективные ингибиторы реабсорбции серотонина, из-за риска развития серотонинергического синдрома.

Меры предосторожности

с другими препаратами

Мощные вещества с белками плазмы

Благодаря высокому уровню сцепления с белком взаимодействие сертралина с лекарственными средствами также тесно связано с другими белками плазмы.

Другие взаимодействия, зафиксированные в исследованиях

Одновременное применение сертралина и диазепама или толбутамида вызывает небольшие, но значимые изменения статистических параметров фармакокинетики. Циметидин снижает показатели сертралина при одновременном применении. Клиническая значимость этих эффектов неизвестна.

Сертралин не влияет на эффект атенолола, не взаимодействует с глибенкламидом или дигоксином. Эффекты карбамазепина, галоперидола, фенитоина и алкоголя не изменяются при одновременном применении с сертралином. Однако во время лечения сертралином не рекомендуется употреблять алкоголь.

Гипогликемические препараты

Сертралин может вызывать изменения в контроле уровня сахара в крови. Поэтому необходимо контролировать уровень глюкозы в крови при начале применения сертралина у больных сахарным диабетом.

Пероральные антикоагулянты, производные салициловой кислоты и нестероидные противовоспалительные препараты

При одновременном применении сертралина и варфарина незначительно, но значительно увеличивается статистика протромбинового времени, поэтому необходимо тщательно контролировать протромбиновое время в начале или в конце лечения сертралином.

Существует риск увеличения риска кровотечения при сочетании ингибиторов серотонина с пероральными антикоагулянтами, производными салициловой кислоты, нестероидными противовоспалительными препаратами, типичными ингибиторами психической деятельности, фенотиазином и большинством 3-кольцевых антидепрессантов.

Лекарства метаболизируются ферментом цитохрома P450

Лити и триптофан

В ограниченных исследованиях с плацебо при применении Лити и Сертралина на здоровых людях: Фармакокинетика лития не изменяется, хотя наблюдается усиление тремора, дрожи по сравнению с группой плацебо, это показывает, что может иметь место влияние на фармакологическую энергию. Одновременное применение может привести к серотонинергическому синдрому. Были и другие сообщения об усилении эффектов при применении селективных ингибиторов реабсорбции серотонина с литием или триптофаном, поэтому комбинацию этих препаратов следует проводить с осторожностью.

Диуретики

При одновременном применении с диуретиками (особенно у пожилых людей) повышается риск снижения натрия в крови, а также риск неуместной секреции антигормонов.

фенитоин

Суматриптан

Из редких случаев сообщалось о слабости, повышении рефлексов, трудностях с координацией, спутанности сознания, тревоге и спутанности сознания, связанных с одновременным применением сертралина и сумтриптана. Пациенты с клиническими требованиями должны применять сертралин одновременно, а сумтриптан должен находиться под соответствующим наблюдением.

Феназон (антипипин)

Время утилизации Антирина сокращается при одновременном применении с сертралином.

3-х курсовые антидепрессанты

Будьте осторожны при применении ингибиторов восстановления серотонина вместе с антидепрессантами 3-го раунда из-за риска повышения концентрации препарата в плазме.