Utralene-100 Umedica ilaç tedavisi (10 kabarcık x 10 tablet)

Merkezi sinir sistemi bozuklukları ve periferik sinir sistemleri: artan ton, azalan duyum.

Yaygın bozukluklar: sırt ağrısı, halsizlik, rahatsızlık, kilo alma.

Sertralin, Selegilin, Moklobemid ve Linezolid dahil olmak üzere monoamino oksidaz inhibitörleri (Max) ile aynı anda kullanılmaz. Geri dönüşümlü bir Monoamino oksidaz (MAO) inhibitörü olan antibakteriyel bir maddedir.

Settarin, Pimozide ile aynı anda kullanılmaz.

18 yaşın altındaki çocuklar ve gençler için

kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

Serralin film tabletleri çocuklarda ve 18 yaş altı gençlerde kullanılmamalıdır.

İntiharla ilgili eylemler (intihar ve intihar düşünceleri) ve karşıt tutumlar (çoğunlukla saldırganlık, öfke karşıtı), antidepresanlarla tedavi edilen çocuk ve gençlerde plasebo tedavisine kıyasla sıklıkla daha fazla gözlenmektedir.

Klinik gereklilik ve ilaç kullanımı nedeniyle bu hastaların intihara yol açacak belirtiler gösterme riski açısından dikkatle takip edilmesi gerekmektedir. Üstelik ilacın çocuklarda ve gençlerde gelişim, olgunluk, farkındalık ve davranış açısından uzun vadedeki güvenliğine ilişkin belgeler sınırlıdır.

Serotoninerjik sendrom

Sertralini bir monoamino oksidaz inhibitörü (MA MAII) ile kombinasyon halinde kullanan hastalarda yaşamı tehdit eden birçok reaksiyon vakası rapor edilmiştir. Bu nedenle Sertralin tabletleri, selektif Selegilin ve Moklobemid inhibitörleri inhibitörleri (RIMA) dahil olmak üzere Mao inhibitörleri veya Linezolid ile eş zamanlı kullanılmaz.

Sertralinin triptofan, fenfluramin ve serotonin gibi diğer serotoninerjik maddelerle birlikte kullanılması ciddi zararlı reaksiyon riski nedeniyle önerilmemektedir. Olumsuz Mao inhibitörleri ile tedavinin kesilmesinden 14 gün sonra Sertralin tabletleri kullanılmaya başlanabilir. Sertralin kullanmayı bıraktıktan en az 14 gün sonra Mao inhibitörü veya MA0 inhibitörleriyle tedaviye başlamak mümkündür.

Bu nedenle seçici inhibitörleri değiştirirken, Serotonin emilimi veya diğer antidepresanların farmakolojik etkileşim riskini önlemek için böbreklere ihtiyacı vardır. Özellikle fluoksetin gibi yarı tükenme süresi uzun olan bir antidepresan kesildikten sonra sertralin kullanılmaya başlandığında dikkatli takip önemlidir. Antidepresanlardan antidepresanlara geçişte tedaviler arasındaki genişleme süresine ilişkin net bir kanıt yoktur.

Serotoninerjik sendromun ana özellikleri yüksek vücut ısısı, kas titreşimi, önemli belirtileri hızlı bir şekilde değiştirme yeteneği ile otonomi kaybı, kafa karışıklığı, sinirlilik dahil olmak üzere zihinsel durumu değiştirme ve son olarak sanrı ve komaya yol açan endişeli bir kafa karışıklığıdır.

intihar eylemleri, intihar arzusu veya klinik bozulma

Depresyon, intihar riskinin artması, vücuda zarar verilmesi ve intihar eylemleri yapılması (intiharla ilgili eylemler vardır) ile ilgilidir. Bu risk, hastalık önemli ölçüde iyileşene kadar her zaman mevcuttur. Tedavinin ilk birkaç haftasından sonra durum düzelmezse, hastanın durumu iyileşene kadar hastalar dikkatle izlenmelidir. Klinik olarak yaygın deneyim, iyileşmenin erken aşamalarında artabilen intihar riskinin olduğudur.

İntiharla ilgili eylemlerde bulunan veya tedaviye başlamadan önce açıkça intihar isteği gösteren tarih öncesi hastaların intihar veya intihar riskinin daha yüksek olduğu ve bu hastaların tedavi sırasında yakından izlenmesi gerektiği bilinmektedir.

Ruhsal bozuklukları olan yetişkinlerde antidepresan kullanımını kontrol eden klinik araştırmalardan elde edilen analiz, 25 yaşın altındaki hastalardaki sahte gruba kıyasla, anti-depresif ilaç grubunda intihar davranışında artış riskini göstermektedir. Özellikle tedavi sürecinin erken evrelerinde veya doz değişiklikleri sonrasında hastanın yakından takip edilmesi ve ilacın kullanımında bu yüksek riske dikkat edilmesi gerekmektedir. Hastaların (ve hasta bakım ekibinin) herhangi bir olumsuz durumu, intihar eylemini veya intiharı ve davranıştaki anormal değişiklikleri klinik olarak izlemenin gerekliliği konusunda uyarılması ve semptomlar ortaya çıkar çıkmaz bir doktora başvurmaları gerekir.

Oturma, huzursuzluk/zihinsel bozukluklar

Sertralin kullanımı zihinsel bozuklukların ilerlemesi ile ilişkilidir; klinik belirtiler, kişilerde rahatsızlık veya kaygı, kaygı ve düzenli hareket etme ihtiyacı, ayakta duramama veya hareketsiz oturamama ile karakterize edilen huzursuz oturmaya çok benzer olabilir. Bu en çok tedavinin ilk birkaç haftasında ortaya çıkar. Bu semptomları geliştiren hastalarda dozun arttırılması zararlı olabilir.

Sertralin kullanmayı bırakırken ortaya çıkan belirtiler

İlaç kullanmayı bıraktığınızda detoksifikasyon belirtileri genellikle yaygındır, özellikle de ilacı aniden bırakan hastalarda. Klinik çalışmalarda, sertralin ile tedavi edilen hastaların yaklaşık %20'sinde ilacı bırakmanın zararlı etkileri gözlenmiştir. Detoksifikasyon semptomlarının riski, dozaj, ilacın kullanım süresi ve doz azaltma hızı gibi bir dizi faktöre bağlı olabilir. Serotonin emilim inhibitörleri norepinefrinin kesilmesinden sonra bildirilen gözler, baş dönmesi, duyu bozuklukları (anormallikler ve elektrik çarpması dahil), uyku bozuklukları (uykusuzluk ve kabuslar dahil), konfüzyon veya endişeli ruh hali, bulantı veya kusma, titreme, konfüzyon, terleme, baş ağrısı, ishal, göğüs davulu, zihinsel dengesizlik, sinirlilik ve görme bozuklukları.

Genellikle bu semptomlar hafif ila orta derecede ortaya çıkar, ancak bazı hastalarda şiddetli olabilir. İlacın kesilmesinden sonraki ilk birkaç gün içinde zararlı reaksiyonlar ortaya çıkabilir, ancak bazı çok nadir hastalarda yanlışlıkla bir dozu unutan bu semptomların görüldüğüne dair raporlar vardır. Genellikle bu belirtiler sınırlıdır ve genellikle 2 hafta içinde gerçekleşir, ancak bazı özel durumlarda uzun sürebilir (2-3 ay veya daha fazla). Bu nedenle hastaların ihtiyacına göre birkaç haftadan birkaç aya kadar azalarak sertralin tedavisini bırakmak gerekir.

Çılgın veya hafif yükseliyor

Klinik çalışmalarda, hastaların yaklaşık %0,4'ünde çılgınca kanıtlar veya hafif mani kaydedilmiştir. Bu nedenle Sertralin, çılgın ve hafif mani öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Doktorların hastaları yakından takip etmesi gerekiyor. Hasta çılgın bir aşamaya geçtiğinde Sertralin kesilmelidir.

şizofreni

Şizofreni hastalarında nöropati belirtileri daha ciddi hale gelebilir.

Konvülatif bozukluklar

Depresyonla ilgili çalışmalarda sertralinle tedavi edilen hastaların yaklaşık %0,08'inde epilepsi olgusu bildirilmektedir.

Sertralin konvülsiyonlu hastalarda araştırılmadığından, düzensiz epilepsisi olan hastalarda ilaçlardan kaçınılır ve yalnızca epilepsi kontrolü stabil olan hastalarda sıkı takip ile ilaç kullanılır. Nöbet ortaya çıkarsa sertralin tedavisinin kesilmesi gerekir.

Elektrik çarpmasıyla tedavi

İlacın elektrik şoku tedavisi ile eş zamanlı kullanılması konusunda çok az deneyim bulunmaktadır ve bu durumda dikkatli olunmalıdır.

diyabet

Diyabetli hastalarda, serotoninin yeniden emilmesini sağlayan seçici bir inhibitörle tedavi, kan şekeri kontrolünde değişikliklere neden olabilir. Kan şekeri düzeylerinin düzenli olarak kontrol edilmesi gerekir. İnsülin veya oral hipoglisemik ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir.

Kanama

Serotoninin yeniden emilmesi için seçici inhibitörler kullanıldığında morarma ve kanama gibi anormal cilt kanamalarına ilişkin raporlar mevcuttur. Hastalar bu ilaçları kullanırken dikkatli olmalıdır, özellikle anti-dinamik ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında, ilaçların trombositlerin (tipik olmayan zihinsel inhibitörler ve fenotiyazin, çoğu 3-yuvarlak antidepresanlar, asetilsalisilik asit ve nonsteroidal anti-inflamatuar ilaçlar gibi) yanı sıra tarih öncesi hematürisi olan hastalarda işlevini etkilediği bilinmektedir.Kalp hastalığı

Sertralinin güvenliği, kalp krizi geçirmiş veya stabil olmayan kalp hastalığı olan yeni hastalarda belirlenmemiştir. Bu bozuklukların tanısı konan hastalar klinik çalışmalara dahil edilmez. Yöntemle yapılan klinik çalışmalarda sertralin kullanan hastaların elektrokardiyogramı, elektrokardiyogram anormalliklerinde sertralinin önemli bir rol oynamadığını göstermektedir.

Yaşlı insanlar

Yaşlı hastalarda istenmeyen etkilerin türü ve görülme sıklığı genç hastalarla karşılaştırılabilir. Yaşlı hastalar antidepresanların istenmeyen etkilerine karşı daha duyarlıdır. Özellikle yaşlı hastalarda, malnütrisyon ve siroz hastalarında, bu anormalliklere neden olabilecek ilaçlarla eş zamanlı kullanım durumlarında sodyum hipoglisemisi olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan kişiler

Sertralin karaciğerde geniş ölçüde metabolize edilir. Hafif ve stabil sirozlu hastalarda ilacın hatırlatıcılarının farmakokinetik çalışmaları, yarı atık süresinin daha uzun sürdüğünü, zaman konsantrasyon eğrisi altında kalan alanın ve plazmadaki maksimum konsantrasyonun (CMAX) normal karaciğer fonksiyonu olan hastalara göre yaklaşık 3 kat daha yüksek olduğunu göstermektedir. Gruplar arasında gözlenen plazma proteinleri ile uyum açısından anlamlı bir fark yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda sertralin kullanılmaz.

Böbrek fonksiyonu olan kişiler

İlaç esas olarak karaciğerde metabolize edildiğinden, Sertralinin yalnızca ihmal edilebilir bir kısmı böbreklerden değişmeden atılır. Hafif ila orta büyüklükte böbrek fonksiyonu olan (seatinin klirensi 3060 ml/dakika) veya ortalama ila şiddetli (Seatinin klirensi 10 - 29 ml/dakika) hastalarda, hatırlatılan dozdan sonraki farmakokinetik göstergeler (AUC0-24 ve CMAX), normal böbrek fonksiyonu olan hastalarla karşılaştırıldığında anlamlı değildir.

Yarı deşarj süresi aynıdır ve araştırma grupları arasında plazma proteinleri ile uyum açısından fark görülmez. Bu araştırma, böbrek klirensinin düşük olduğu durumlarda gözlemlendiği gibi, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda sertralin dozunun ayarlanmasına gerek olmadığını göstermektedir. Bununla birlikte, Sertralinin stabil farmakokinetiği bu hasta popülasyonunda tam olarak araştırılmamıştır, bu nedenle böbrek yetmezliği olan kişiler için ilaç kullanırken dikkatli olmak gerekir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Psikotrop ilaçlar genel olarak araba kullanmak ve makine kullanmak gibi yüksek riskli işler için gerekli olan zeka veya kaslarda çalışma yeteneğini azaltabilir. Bu nedenle hastaların bu konuda uyarılması gerekmektedir.

Gebelik

Hamile kadınlarda tam ve sıkı bir şekilde kontrol edilen çalışmalar bulunmamaktadır. Sertralin yalnızca tedavinin yararlarının fetal risk olasılığından daha fazla olduğu durumlarda hamile kadınlar için kullanılır.

Emzirme dönemi

Sertralinin anne sütüne geçip geçmediğini, atılıyorsa ne kadar olduğunu bilmiyorum. Pek çok ilacın anne sütüne geçmesi nedeniyle emziren kadınlarda sertralin kullanırken dikkatli olun.

İlaç etkileşimi

Serotonin geri emiliminin seçici inhibitörlerini alan hastalarda bazı ilaçların eş zamanlı kullanımı serotoninerjik sendroma neden olabilir.

Kontrendikedir

Mao inhibitörleri

Sertralin, seçici inhibitörler Selegilin ve Moklobemid inhibitörleri dahil olmak üzere Mao inhibitörleri ile aynı anda kullanılmaz. Mao inhibitörleriyle birlikte sertralin kullanan hastalarda, bazı durumlarda ölümle sonuçlanan ciddi zararlı reaksiyonlara ilişkin raporlar bulunmaktadır. Bazı durumlarda semptomlar Serotoninerjik sendroma benzer.

pimozid

Sertralin ve 1 adet düşük doz Pimozid (2mg)'in eş zamanlı kullanımı sonrasında yapılan klinik çalışmalarda plazma pimozid düzeylerinde artış gözlenmiştir. Bu artış düzeyleri elektrokardiyogramların dönüşümü ile ilgili değildir. Bu etkileşimin mekanizması bilinmemektedir. Sertralin ve pimozidin eş zamanlı kullanımına kontrendikasyonlar çünkü aritmi riskini artırabilir ve Pimozid kullanımına bağlı QT süresini uzatabilir.

sertralin ile eş zamanlı ilaç önerilmemektedir

Serotonerjik maddeler

Aslında Sertralin'in Triptofan, Fenfluramin, Sumatriptan, Dekstrometorfan, Petidin, Tramadol ve serotonin gibi serotonerjik maddelerle eş zamanlı kullanımına ilişkin yeterli belge yoktur, bu kombinasyondan kaçınılır ve ancak uygun takip yapıldığında kullanılır.

Serotonin veya diğer antidepresanları geri kazanmak için seçici inhibitörlerin kullanımını değiştirin

Diğer antidepresanların kullanımından sertraline geçiş için en uygun zaman konusundaki deneyim sınırlıdır. İlaçları aktarırken özellikle uzun süreli etkiler açısından dikkatli olmak ve ilacı dikkatle değerlendirmek gerekir. Seçici bir inhibitörden Serotonin'in yeniden emilmesi için başka bir ilaca geçiş sırasındaki genişleme süresi belirlenmemiştir.

Sting Sting John'un ilacıyla

Serotoninerjik sendrom riski nedeniyle, serotoninin yeniden emilmesi için seçici inhibitörler alan hastalarda St John's bitkilerinden elde edilen aynı ilacı (kızamık zehiri) kullanmaktan kaçının.

Önlemler

diğer ilaçlarla

Plazma proteinleri içeren güçlü maddeler

Sertralin'in proteine ​​olan yüksek düzeydeki yapışması nedeniyle ilaçlarla etkileşimi diğer plazma proteinleriyle de yüksek oranda bağlantılıdır.

Çalışmalarda kaydedilen diğer etkileşimler

Sertralin ile diazepam veya tolbutamidin eş zamanlı kullanımı istatistiksel farmakokinetik parametreler açısından hafif fakat anlamlı değişikliklere neden olur. Simetidin aynı anda kullanıldığında sertralin oranlarını azaltır. Bu etkilerin klinik önemi bilinmemektedir.

Sertralin Atenolol'ün etkisini etkilemez, glibenklamid veya digoksin ile etkileşime girmez. Sertralin ile eş zamanlı kullanıldığında karbamazepin, haloperidol, fenitoin ve alkolün etkileri etkilenmez. Ancak sertralin tedavisi sırasında alkol tüketilmemesi tavsiye edilir.

Hipoglisemik ilaçlar

Sertralin kan şekeri kontrolünde değişikliklere neden olabilir. Bu nedenle şeker hastalarında sertralin kullanmaya başlarken kandaki şeker düzeyinin kontrol edilmesi gerekmektedir.

Oral antikoagülanlar, salisilik asit türevleri ve nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar

Sertralin ve varfarinin eş zamanlı kullanımı protrombin zamanı istatistikleri açısından biraz ama anlamlı bir şekilde artar, sertralin tedavisinin başlangıcında veya sonunda protrombin zamanının yakından kontrol edilmesi gerekir.

Serotonin re-inhibitörleri, oral antikoagülanlar, salisilik asit türevleri, nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar, tipik zihinsel inhibitörler, fenotiyazin ve çoğu 3 halkalı antidepresanla birleştirildiğinde kanama riskinin artması riski vardır.

İlaçlar sitokrom P450 enzimi tarafından metabolize edilir

Lithi ve triptofan

Sağlıklı kişilerde Lithi ve Sertralin kullanıldığında plasebo ile yapılan kısıtlı çalışmalarda: Lityum farmakokinetiğinde değişiklik görülmemekle birlikte, plasebo grubuna göre titreme, titremede artış görülmesi farmakolojik enerji üzerinde etki olabileceğini göstermektedir. Eş zamanlı kullanım serotoninerjik sendroma yol açabilir. Serotonin yeniden emiliminin seçici inhibitörlerinin lityum veya triptofan ile birlikte kullanıldığında etkilerin arttığına dair başka raporlar da mevcuttur ve bu nedenle bu ilaçların kombinasyonunun dikkatli bir şekilde yapılması gerekir.

Diüretikler

Diüretiklerle (özellikle yaşlılarda) eş zamanlı kullanıldığında kandaki sodyumun azalması riskinin yanı sıra uygunsuz anti-hormon salgılanma riski de artar.

fenitoin

Sumatriptan

Nadir vakalardan Sertralin ve Sumtriptan'ın eş zamanlı kullanımına bağlı olarak zayıflık, reflekslerde artış, koordinasyon güçlüğü, kafa karışıklığı, anksiyete ve kafa karışıklığı rapor edilmiştir. Klinik gereksinimi olan hastalarda sertralin birlikte kullanılmalı ve sumtriptan uygun şekilde izlenmelidir.

Fenazon (antipipin)

Antirinin sertralin ile aynı anda kullanıldığında atık satış süresi azalır.

3 yuvarlak antidepresan

Serotonin rekonstrüksiyon inhibitörlerini 3'lü antidepresanlarla birlikte kullanırken ilacın plazma konsantrasyonunu artırma riski nedeniyle dikkatli olun.