يوترالين-50 أوميديكا علاج دوائي (10 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 10 شريط × 10 أقراص
المواصفات سيرترالين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
سيرترالين	50 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم يوترالين 50 في الحالات التالية: علاج الاكتئاب ، اضطرابات الوسواس القسري وحالات الذعر والارتباك والخوف المصاحب أو غير المصحوب بالخوف من الهلع المتكرر ورجم المعدة والقلق من زيادة مضاعفات المرض وعواقبه أو تغيرات في المواقف والسلوكيات المرتبطة به هذا المرض.

الدوائية

يُعتقد أن آلية عمل سيرترالين مرتبطة بالتأثير المثبط على استعادة السيروتونين حول الأطراف العصبية للجهاز العصبي المركزي (SHT).

أظهرت الدراسات التي أجريت على الجرعات السريرية لدى البشر امتصاص السيروتونين في الصفائح الدموية البشرية. تفترض الدراسات المختبرية على الحيوانات أيضًا أن السيرترالين مثبط فعال ومثبط انتقائي لإعادة امتصاص السيروتونين العصبي وله تأثير ضعيف جدًا فقط على إعادة امتصاص النورإبينفرين والدوبامين في الأعصاب.

يساعد السيرترالين في المختبر في تعزيز مستويات هرمون التوتر الأدرينالي (ألفا 2، ألفا 2، بيتا)، الكوليني، GABA، الدوبامين، الهستامين، هرمون السيروتونين (SHT1A، SHT1B، 5HT2)، البنزوديازيبين، هو دواء آخر فيما يتعلق بالآثار المضادة للاحتكاك والمهدئات وتأثيرات القلب للأدوية العقلية الأخرى. إن استخدام سيرترالين على المدى الطويل على الحيوانات يقلل من متوسط مستوى مستقبلات النورإبينفرين في الدماغ، وهو ما يتم ملاحظته أيضًا مع الأدوية الفعالة في علاج الاضطرابات النفسية لدى الأشخاص الذين يعانون من الاكتئاب الشديد، وأكسيداز أحادي الأمين غير المثبط.

الحرائك الدوائية

بعد تناول عدة جرعات من 200 ملغ، مرة واحدة يوميًا، ارتفع متوسط التركيز الأقصى في بلازما سيرترالين (CMAX) هو 0.19 ميكروجرام/مل ويظهر في حدود 6 – 8 ساعات بعد الشرب. تبلغ المساحة تحت منحنى التركيز الزمني في البلازما 2.8 ملغم/لتر.

بالنسبة لديسميثيل سيرترالين، يبلغ CMAX 0.14 ميكروجرام/مل، ووقت البيع هو 65 ساعة والمنطقة الواقعة تحت المنحنى الزمني للتركيز الزمني هي 2.3 ملجم ساعة/لتر. بعد استخدام جرعة واحدة أو تناول 50 - 400 مجم عدة مرات، مرة واحدة، فإن آخر وقت ضائع هو حوالي 26 ساعة. تظهر النسبة الخطية للجرعة على نطاق الجرعة السريرية من 50 - 200 ملغ/يوم.

يزيد الطعام من التوافر الحيوي للدواء بحوالي 40%، مما يشير إلى ضرورة استخدام السيرترالين مع الوجبات.

يتم تحويل السيرترالين في الغالب إلى N-Desmethylsertraline، والذي له تأثير كبير على الناحية الدوائية. يخضع كل من سيرترالين و N-ديسميثيلسيرترالين لعملية أكسدة الأميتليكت ومن ثم السليل والهيدروكسي والتواصل مع الجلوكورونيد. إفراز كبير للأيضات.

يرتبط حوالي 98% من سيرترالين ببروتينات البلازما. لم يتم تقييم التفاعل بين سيرترالين وغيره من الأدوية عالية الفعالية مع بروتينات البلازما بشكل كامل.

إن الحرائك الدوائية لسيرترالين في المرضى الصغار والمرضى المسنين هي نفسها. تكون مستويات N-Desmethylsertraline لدى كبار السن أعلى بثلاث مرات منها لدى الشباب بعد استخدام جرعات متعددة من سيرترالين. ومع ذلك، فإن الأهمية السريرية لهذه النتيجة غير معروفة.

الأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد وأمراض الكلى

لم يتم تحديد الحرائك الدوائية لسيرترالين في المرضى الذين يعانون من اضطرابات كبيرة في وظائف الكبد أو خلل في الكلى.

قبل اتخاذ يوترالين-50 أوميديكا علاج دوائي (10 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

تستعمل أقراص سيرترالين 50 ملغم عن طريق الفم فقط، وتشرب مرة واحدة في الصباح أو في المساء، مع كمية كافية من الماء. يمكن استخدام الدواء مع الطعام أو بدونه.

الجرعة

مع عدم استخدام الجرعات التي يمكنها استخدام هذا المحتوى، يمكن استخدام أنواع أخرى مناسبة من الأدوية.

الكبار

الجرعة اليومية هي 50 ملغ من سيرترالين. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 100 ملغ / يوم.

الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 200 ملغ من سيرترالين.

إذا لزم الأمر زيادة الجرعة، فمن الضروري زيادة الجرعة ببطء بمقدار 50 ملغ لمدة أسبوع على الأقل.

عند العلاج لفترة طويلة، من الضروري مراعاة استخدام أقل جرعة ممكنة لتحقيق التأثير العلاجي المناسب.

الأطفال والمراهقون

لا يجوز استخدام أقراص سيرترالين السينمائية للأطفال والأشخاص أقل من 18 عامًا.

كبار السن

نظرًا لأن فترة التخلص من الدواء قد تطول لدى كبار السن، فمن الضروري تقليل الجرعة بشكل مناسب للمرضى المسنين.

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد

يجب استخدام سيرترالين للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد. على الرغم من أنه ليس من الضروري تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، فمن المستحسن تقليل الجرعة أو تمديد الفترة بين استخدام الدواء، ولا ينصح باستخدام سيرترالين في فشل الكبد الحاد لأنه لا توجد بيانات سريرية قيمة.

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى

لا يجوز تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد عن كثب عند علاجهم لفترة طويلة.

مدة تعاطي المخدرات:

قد يبدأ الدواء بتأثير مضاد للاكتئاب خلال 7 أيام، ومع ذلك، عادة ما يتم تحقيق التأثير الأقصى خلال 2-4 أسابيع من العلاج، ويجب إخطار المرضى بهذا الأمر.

يعتمد وقت العلاج على طبيعة الاضطرابات النفسية وشدتها. بعد تخفيف أعراض الاكتئاب، يمكن اقتراح العلاج المطول للسيطرة على هذه الحالة المتحسنة لمدة 6 أشهر على الأقل.

أعراض التوقف عن تناول الدواء عند التوقف عن تعاطي الدواء:

تجنب التوقف عن تناول الدواء فجأة. عند التوقف عن العلاج بسيرترالين، يجب تقليل الجرعة ببطء لمدة 1-2 أسابيع على الأقل لتقليل خطر تفاعل مكثف الدواء. إذا لم يمكن تحمل الأعراض بعد خفض الجرعة أو عند إيقاف العلاج، فقد يكون من الضروري الاستمرار في استخدام الجرعة قبل تقليل الدواء أو إيقافه. وبعد ذلك يمكن للطبيب الاستمرار في تقليل الجرعة ببطء.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ تم الإبلاغ عن الغيبوبة في عدد نادر من الحالات. تظهر الوثائق المتوفرة أن سيرترالين لديه مؤشر أمان كبير عند تناول جرعة زائدة. كانت هناك تقارير عن جرعة واحدة من سيرترالين تصل إلى 13.5 جرام. تظهر التأثيرات الضارة بشكل رئيسي بعد التسمم بسيرترالين بسبب الاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى و/أو شرب الكحول أثناء العلاج بسيرترالين. في ذلك الوقت، من الضروري معالجة الجرعة الزائدة بشكل فعال.

لا يوجد ترياق محدد لسيرترالين. وينبغي الإشارة إلى التدابير التالية: ضمان تهوية مجرى الهواء وتوفير الأكسجين الكافي للمرضى. باستخدام الكربون المنشط، مع محلول السوربيتول أو أي نوع آخر من الحقن الشرجية إذا لزم الأمر، فإن الأقل فعالية هو غسل المعدة. أخذ القيء غير مناسب. تحتاج إلى مراقبة وظيفة القلب والأوعية الدموية بشكل عام وتناول العلاجات الداعمة.

مدر للبول، جوريس، نقل الدم ونقل الدم غير مؤكد في حال كان الدواء ذو توزيع كبير مثل سيرترالين.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام يوترالين 50 ، قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

شائع

اضطرابات الجهاز العصبي النباتي: العاجز.

الجهاز القلبي الوعائي: تنظيف طبلة الصدر، ألم في الصدر.

اضطرابات الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: زيادة النغمة، انخفاض الإحساس.

اضطرابات الجهاز الهضمي: زيادة الشهية.

الاضطرابات الشائعة: آلام الظهر، الضعف، الانزعاج، زيادة الوزن.

اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي: آلام العضلات.

الاضطرابات النفسية: التثاؤب، الاضطرابات الجنسية.

اضطرابات الجهاز التنفسي: التهاب الأنف .

الحواس: الطنين.

نادرا

اضطرابات الجهاز العصبي النباتي: احمرار، زيادة إفراز اللعاب، برودة ورطوبة الجلد، حدقة العين.

الجهاز القلبي الوعائي: ارتفاع ضغط الدم، وسرعة ضربات القلب، والدوخة، والدوخة، وانخفاض ضغط الدم الوضعي، وذمة حول محجر العين، وذمة محيطية، انخفاض ضغط الدم، نقص تروية محيطية، إغماء، وذمة.

اضطرابات الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: انكماش، ارتباك، زيادة الحركة، دوخة، فقدان تكييف الهواء، تنسيق غير طبيعي، زيادة حسية، أسفل الساقين، مشية غير طبيعية، انخفاض الحركة.

اضطرابات الجلد وزوائده: الحكة، حب الشباب، الشرى، الصلع، جفاف الجلد، حمامي، رد فعل تحسسي للضوء، طفح جلدي متكتل.

اضطرابات المعدة: صعوبة البلع، وتفاقم العظام، والتجشؤ، والتهاب المريء، والتهاب المعدة.

الاضطرابات الشائعة: الحمى، الرعشة، الوذمة.

الاضطرابات الأيضية والتغذية: العطش.

اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي: آلام المفاصل، اضطرابات توتر العضلات، تشنجات العضلات، ضعف العضلات.

الاضطرابات النفسية: ضعف، نسيان، كوابيس، صرير الأسنان، عدم الاستقرار العقلي، اللامبالاة، أحلام غير طبيعية، حالة فينيقية، جنون العظمة، هلوسة، ردود فعل عدوانية، ضعف أسوأ.

الجهاز التناسلي: اضطرابات الدورة الشهرية، فترات الحيض غير الطبيعية، نزيف في الجهاز التناسلي، نزيف مهبلي، الحيض، الإفرازات.

اضطرابات الجهاز التنفسي: السعال، ضيق التنفس، عدوى الجهاز التنفسي العلوي، نزيف في الأنف، تشنج قصبي، التهاب الجيوب الأنفية.

الحواس: التهاب مبكر، ألم في الأذن، ألم في العين.

اضطرابات في المسالك البولية. التبول المنتظم، التبول، احتباس البول، صعوبة التبول، التبول ليلا، عدم القدرة على الإمساك.

نادرا

اضطرابات الجهاز العصبي لدى النبات: شحوب، شحوب، زرق، قضيب، توسع الأوعية الدموية.

الاضطرابات الجهازية: الحساسية.

الجهاز القلبي الوعائي: ألم في الصدر في المنطقة الشرسوفية، ألم في الصدر تحت عظم الصدر، تفاقم ارتفاع ضغط الدم، احتشاء عضلة القلب، اضطرابات الأوعية الدموية في الدماغ.

اضطرابات الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: صعوبة النطق، غيبوبة، انخفاض نغمة، هبوط الجفن، رقصة الصدمة، تقليل الانعكاس.

اضطرابات الجلد والأجزاء المساعدة: البصيلات، الأكزيما، التهاب الجلد، التهاب الجلد التماسي، البثور، الشعر، اضطرابات تصبغ الجلد، البثور.

اضطرابات الغدد الصماء: تحدّب العين، وكبر الثدي عند الرجال.

اضطرابات الجهاز الهضمي: التغوط الدموي الأسود، القيل والقال، فرط الصاغة، الحازوقة، التهاب الفم، الألم، التهاب القولون، بقايا الطعام، عدم القدرة على الإمساك بحركة الأمعاء، التهاب المعدة، نزيف المستقيم، تقرحات النزيف، التهاب المستقيم، التهاب المعدة المسبب للتقرحات، وذمة اللسان، تقرحات اللسان.

الاضطرابات الشائعة: وذمة الوجه، طرف الطرف.

اضطرابات السمع والدهليزي: اضطرابات السمع, اضطرابات السمع.

المادة الدموية واللمفاوية: فقر الدم، تجاويف العين.

اضطرابات الكبد والصفراء: خلل في وظائف الكبد.

الاضطرابات الأيضية والتغذية: خفض نسبة السكر في الدم، وتفاعلات نقص السكر في الدم.

الاضطرابات النفسية: متلازمة إزالة السموم، الرغبة في الانتحار، زيادة الجنس، المشي أثناء النوم، الوهم.

الجهاز التناسلي: ألم في الصدر عند النساء، نزيف الحيض، التهاب القلفة، كبر الثديين، ضمور المهبل، التهاب الضرع الحاد عند النساء.

اضطرابات الجهاز التنفسي: التنفس السريع، التنفس البطيء، الصفير، انقطاع النفس، التهاب الشعب الهوائية، السعال الدموي، تقليل التهوية، تشنج الحنجرة، التهاب الحنجرة.

الحواس: جفاف العين، الخوف من الضوء، دموع غير طبيعية، رؤية محدودة.

اضطرابات في المسالك البولية: التهاب المثانة، انخفاض البول، التهاب الكلية - التهاب الحويضة والكلية، النزيف، آلام الكلى، التبول المؤلم.

تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية الضارة

أخبر الطبيب عن الآثار غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استخدامه

يوترالين 50 يمنع استخدامه في الحالات التالية:

فرط الحساسية للسيرترالين أو لأي من مكونات الدواء.

يستخدم بالتزامن مع مثبطات أوكسيديز مونوامينو (ماو) بما في ذلك سيليجيلين وموكلوبيميد ولينزوليد - وهي مادة مضادة للبكتيريا لها تأثير مثبط عكسي أوكسيديز مونوامينو (MAO).

يستخدم بالتزامن مع بيموزيد.

الاحتياطات عند استخدام

يستخدم للأطفال والمراهقين أقل من 18 سنة

لا ينبغي استخدام أقراص سيرترالين السينمائية للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

غالبًا ما يتم ملاحظة الأفعال المتعلقة بالانتحار (الانتحار والأفكار الانتحارية)، والمواقف المتعارضة (العدوانية بشكل أساسي، ومكافحة الغضب) بشكل أكبر في التجارب السريرية لدى الأطفال والشباب الذين عولجوا بمضادات الاكتئاب مقارنةً بالعلاج الوهمي. إذا كان ذلك بسبب الضرورة السريرية والأدوية، فيجب مراقبة هؤلاء المرضى بعناية للتأكد من خطر ظهور أعراض قد تؤدي إلى قتل أنفسهم. كما أن الوثائق المتعلقة بسلامة الدواء على المدى الطويل لدى الأطفال والمراهقين على النمو والنضج والوعي والسلوك محدودة.

متلازمة هرمون السيروتونين

تم الإبلاغ عن حالات من التفاعلات التي تهدد الحياة لدى المرضى الذين يستخدمون سيرترالين بالاشتراك مع مثبط أوكسيديز أحادي الأمين (MA MAII). ولذلك، لا يتم استخدام أقراص سيرترالين في وقت واحد مع مثبطات ماو بما في ذلك مثبطات السيليجيلين الانتقائية ومثبطات موكلوبميد (RIMA)، أو مع لينزوليد.

لا يُنصح بالاستخدام المتزامن لمواد هرمون السيروتونين مثل التربتوفان والفينفلورامين والسيروتونين بسبب خطر حدوث تفاعلات ضارة خطيرة. يمكن البدء باستخدام أقراص سيرترالين بعد 14 يومًا من التوقف عن العلاج بمثبطات ماو الضارة. على الأقل بعد 14 يومًا من التوقف عن استخدام سيرترالين، من الممكن بدء العلاج بمثبط ماو أو مثبط قابل للعكس.

لذلك، عند تغيير المثبطات الانتقائية، يجب توخي الحذر في امتصاص السيروتونين أو مضادات الاكتئاب الأخرى لتجنب خطر التفاعل الدوائي. تعتبر المراقبة السريرية مهمة بشكل خاص عند بدء استخدام سيرترالين بعد التوقف عن تناول مضاد للاكتئاب طويل الأمد شبه عادم مثل فلوكستين.

لا توجد وثيقة واضحة حول وقت التمدد بين العلاجات عند التحول من مضادات الاكتئاب إلى مضادات الاكتئاب الأخرى.

الخصائص الرئيسية لمتلازمة هرمون السيروتونين هي ارتفاع درجة حرارة الجسم، واهتزاز العضلات، وفقدان السيطرة على النفس مع القدرة على تغيير المظاهر المهمة بسرعة، وتغيير الحالة العقلية بما في ذلك الارتباك والتهيج، وأخيرا الارتباك القلق الذي يؤدي إلى الوهم والغيبوبة.

تشمل مثبطات السيروتونين الأخرى ديكستروميثورفان وبيتيدين وترامادول ومثبطات امتصاص السيروتونين الأخرى.

أعمال الانتحار أو الرغبة في الانتحار أو التدهور السريري

يرتبط الاكتئاب بزيادة خطر الانتحار وإيذاء النفس والقيام بأفعال انتحارية (هناك أفعال مرتبطة بالانتحار). وهذا الخطر موجود دائمًا حتى يتحسن المرض بشكل ملحوظ. إذا لم تتحسن الحالة بعد الأسابيع القليلة الأولى من العلاج، فيجب مراقبة المرضى بعناية حتى تتحسن حالة المريض. التجربة السريرية الشائعة هي أن خطر الانتحار يمكن أن يزيد في المراحل الأولى من التعافي.

من المعروف أن المرضى الذين لديهم تاريخ طبي يتعلق بالانتحار، أو لديهم مظهر واضح لرغبات انتحارية قبل بدء العلاج، لديهم خطر أكبر للانتحار أو الانتحار، ويحتاجون إلى مراقبة هؤلاء المرضى عن كثب أثناء العلاج.

جدول التحليل الذي تم الحصول عليه من التجارب السريرية يتحكم في استخدام مضادات الاكتئاب لدى البالغين الذين يعانون من اضطرابات عقلية، ويظهر خطر زيادة السلوك الانتحاري في المجموعة التي تستخدم مضادات الاكتئاب مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 25 عامًا. ومن الضروري إغلاق المريض عن كثب والانتباه إلى هذا الخطر الكبير عند استخدام الدواء، خاصة في المراحل الأولى من عملية العلاج أو بعد تغيير الجرعة. يجب إخطار المرضى (ورعاية المرضى) بضرورة مراقبة أي من التغييرات السيئة في السلوك السريري أو الانتحار أو الانتحار والتغيرات غير الطبيعية في السلوك ويجب استشارة الطبيب بمجرد ظهور الأعراض.

اضطراب الجلوس/الاضطرابات النفسية:

يرتبط استخدام سيرترالين بتطور الاضطرابات العقلية، ويمكن أن تكون المظاهر السريرية مشابهة جدًا للجلوس المضطرب، الذي يتميز بعدم الراحة لدى الإنسان أو الأكسجين، والقلق والحاجة إلى الحركة باستمرار، وعدم القدرة على الوقوف أو الجلوس ساكنًا. يظهر هذا غالبًا في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج. بالنسبة للمرضى الذين تظهر عليهم هذه الأعراض، قد تكون زيادة الجرعة ضارة.

الأعراض عند التوقف عن استخدام سيرترالين

عادة ما تكون أعراض إزالة السموم عند التوقف عن تعاطي المخدرات شائعة، خاصة عند المرضى الذين يتوقفون عن تناول الدواء فجأة. في التجارب السريرية، لوحظت آثار ضارة عند إيقاف الدواء عند حوالي 20٪ من المرضى الذين عولجوا بسيرترالين. قد يعتمد خطر ظهور أعراض إزالة السموم على عدد من العوامل بما في ذلك الجرعة ووقت استخدام الدواء وسرعة تقليل الجرعة. عيون، دوخة، اضطرابات حسية (بما في ذلك التشوهات والصدمات الكهربائية)، اضطرابات النوم (بما في ذلك الأرق والكوابيس)، مزاج مشوش أو قلق، غثيان أو قيء، رعشة، ارتباك، تعرق، صداع، إسهال، طبلة الصدر، عدم الاستقرار العقلي، التهيج، واضطرابات بصرية تم الإبلاغ عنها بعد إيقاف مثبطات امتصاص السيروتونين النورإبينفرين.

عادة ما تكون هذه الأعراض خفيفة إلى متوسطة، إلا أنها قد تكون شديدة عند بعض المرضى. قد تظهر ردود فعل ضارة خلال الأيام القليلة الأولى بعد إيقاف الدواء، ومع ذلك، هناك تقارير عن هذه الأعراض لدى بعض المرضى النادرين جدًا الذين ينسون الجرعة عن طريق الخطأ. عادة ما تكون هذه الأعراض محدودة وعادة ما تستمر خلال أسبوعين، ولكن في بعض الحالات الخاصة، يمكن أن تستمر لمدة تصل إلى 2-3 أشهر أو أكثر). لذلك، من الضروري التوقف عن العلاج بالسيرترالين مع انخفاض خلال بضعة أسابيع إلى عدة أشهر، حسب حاجة المرضى.

يزيد بشكل جنوني أو يرتفع بشكل معتدل

في التجارب السريرية، تم تسجيل أدلة مجنونة أو هوس خفيف لدى حوالي 0.4% من المرضى. ولذلك، يجب استخدام سيرترالين بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من الهوس الخفيف والمعتدل. يحتاج الأطباء إلى مراقبة المرضى عن كثب. يجب إيقاف سيرترالين عندما يبدأ المريض في مرحلة الجنون.

الفصام

يمكن أن تصبح أعراض الاعتلال العصبي أكثر خطورة لدى مرضى الفصام.

الاضطرابات التشنجية

في الدراسات التي أجريت على الاكتئاب، تم الإبلاغ عن ظاهرة الصرع عند حوالي 0.08% من المرضى الذين يعالجون بالسيرترالين.

تمت دراسة السيرترالين الحامض في المرضى الذين يعانون من اضطرابات التشنجات، مع تجنب الأدوية للمرضى الذين يعانون من الصرع غير المنتظم، ويستخدم فقط للمرضى الذين يعانون من الصرع المستقر مع مراقبة صارمة. في حال ظهور النوبة، من الضروري التوقف عن العلاج بالسيرترالين.

العلاج بالصدمة الكهربائية

هناك خبرة قليلة جدًا في استخدام الأدوية بالتزامن مع العلاج بالصدمات الكهربائية، ويجب توخي الحذر في هذه الحالة.

مرض السكري

في المرضى الذين يعانون من مرض السكري، يمكن أن يؤدي العلاج بمثبط انتقائي لإعادة امتصاص السيروتونين إلى حدوث تغييرات في التحكم في نسبة السكر في الدم. يجب فحص مستويات السكر في الدم بانتظام. قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة الأنسولين أو أدوية سكر الدم عن طريق الفم.

النزيف

كانت هناك تقارير عن نزيف جلدي غير طبيعي مثل الكدمات والنزيف عند استخدام مثبطات انتقائية لإعادة امتصاص السيروتونين. يجب توخي الحذر عند استخدام المرضى لهذه الأدوية، خاصة عند استخدامها في وقت واحد مع مضادات التخثر، ومن المعروف أن الأدوية تؤثر على وظيفة الصفائح الدموية (مثل المثبطات العقلية غير النموذجية والفينوثيازين، ومعظم مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة، وحمض أسيتيل الساليسيليك والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية) وكذلك في المرضى الذين لديهم تاريخ من اضطرابات الدم. أمراض القلب

لم يتم تحديد سلامة سيرترالين في المرضى الجدد الذين يعانون من نوبة قلبية أو مرضى القلب غير المستقرين. يتم استبعاد المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بهذه الاضطرابات من الدراسات السريرية. يُظهر مخطط كهربية القلب للمرضى الذين يستخدمون سيرترالين في الدراسات السريرية بسبب العمى المزدوج أن سيرترالين لا يرتبط بالتشوهات بشكل ملحوظ في مخطط كهربية القلب.

كبار السن

يمكن مقارنة نوع حدوث التأثيرات غير المرغوب فيها لدى المرضى المسنين بالمرضى الصغار. المرضى كبار السن أكثر حساسية للتأثيرات غير المرغوب فيها لمضادات الاكتئاب. إن احتمالية حدوث نقص السكر في الدم بالصوديوم، وخاصة حالات الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي يمكن أن تسبب هذه التشوهات، يجب أن تكون غير متوقعة، وخاصة في المرضى المسنين، في حالات سوء التغذية ومرضى تليف الكبد.

الأشخاص الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد

يتم استقلاب سيرترالين على نطاق واسع في الكبد. أظهرت دراسات الحركية الدوائية لتذكيرات الدواء في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الخفيف والمستقر أن الوقت شبه الضائع يستمر لفترة أطول، وأن المنطقة الواقعة تحت منحنى تركيز الوقت تحت المنحنى AUC والحد الأقصى للتركيز في البلازما (CMAX) أعلى بحوالي 3 مرات من المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية. لا يوجد فرق كبير في التماسك مع بروتينات البلازما لوحظ بين المجموعات. لا يستخدم سيرترالين للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.

الأشخاص الذين يعانون من وظائف الكلى

نظرًا لأن الدواء يتم استقلابه بشكل رئيسي في الكبد، فإن جزءًا ضئيلًا فقط من سيرترالين يتم إخراجه عبر الكلى في شكل دون تغيير. في المرضى الذين يعانون من وظائف كلوية خفيفة إلى متوسطة الحجم (تصفية الكرياتينين 30 - 60 مل) أو من متوسطة إلى شديدة (تصفية الكرياتينين 10 - 29 مل / دقيقة)، فإن مؤشرات الحرائك الدوائية (AUC0-24 وCMAX) بعد الجرعة التذكيرية ليست مهمة مقارنة بالمرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. زمن البيع هو نفسه ولا يرى اختلاف في التماسك مع بروتينات البلازما بين مجموعات البحث. يوضح هذا البحث أنه، كما لوحظ في حالات انخفاض تصفية الكلى، لا يلزم تعديل جرعة سيرترالين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. ومع ذلك، لم تتم دراسة الحرائك الدوائية المستقرة لسيرترالين بشكل كامل في هذه المجموعة من المرضى، لذلك من الضروري توخي الحذر عند استخدام الأدوية للأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن للأدوية العقلية بشكل عام أن تقلل من القدرة على العمل في الذكاء أو العضلات اللازمة للوظائف عالية الخطورة مثل القيادة وتشغيل الآلات. ولذلك يجب تحذير المرضى من هذا الأمر.

الحمل

لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل صارم على النساء الحوامل.

يستخدم سيرترالين فقط للنساء الحوامل عندما تكون فوائد العلاج أكبر من احتمالية المخاطر على الجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا أعرف ما إذا كان السيرترالين يفرز في حليب الثدي أم لا، وإذا كان الأمر كذلك، فبكم. ولأن العديد من الأدوية تفرز في حليب الثدي، يجب الحذر عند استخدام سيرترالين للنساء المرضعات.

التفاعل الطبي

الاستخدام المتزامن لبعض الأدوية في المرضى الذين يتناولون مثبطات انتقائية لإعادة امتصاص السيروتونين يمكن أن يسبب متلازمة السيروتونين.

موانع

مثبطات ماو

لا يستخدم سيرترالين في وقت واحد مع مثبطات ماو، بما في ذلك المثبطات الانتقائية سيليجيلين ومثبطات موكلوبميد. كانت هناك تقارير عن ردود فعل ضارة خطيرة، تؤدي في بعض الحالات إلى الوفاة، لدى المرضى الذين يستخدمون سيرترالين بالتزامن مع مثبطات ماو. في بعض الحالات، تكون الأعراض مشابهة لمتلازمة السيروتونين.

بيموزيد

لوحظت زيادة في مستويات البيموزيد في البلازما في الدراسات السريرية بعد الاستخدام المتزامن لسيرترالين وجرعة واحدة منخفضة من البيموزيد (2 ملغ). لا ترتبط مستويات الزيادة هذه بتحويل مخططات القلب الكهربائية. آلية هذا التفاعل غير معروفة. إقناع سيرترالين وبيموزيد في وقت واحد لأنه يمكن أن يزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب وإطالة فترة كيو تي المرتبطة باستخدام بيموزيد.

لا تأخذ الأدوية إجازة لاستخدامها في وقت واحد مع سيرترالين

مواد هرمون السيروتونين: في الواقع، لا توجد وثيقة كافية حول الاستخدام المتزامن لمواد هرمون السيروتونين مثل: التريبتوفان، فينفلورامين، سوماتريبتان، ديكستروميتورفان، بيتيدين، ترامادول والسيروتونين أصحاب الشحنات، يجب تجنب هذا المزيج واستخدامه فقط عند الإشراف المناسب.

تغيير استخدام المثبطات الانتقائية للتوفيق بين السيروتونين أو مضادات الاكتئاب الأخرى: تجربة الوقت الأمثل للتحول من استخدام مضادات الاكتئاب الأخرى إلى سيرترالين محدودة. من الضروري الانتباه والتقييم الدقيق للدواء عند نقل الأدوية، خاصة فيما يتعلق بالآثار طويلة المدى. لم يتم تحديد وقت التمدد عند التحول من مثبط انتقائي لإعادة امتصاص السيروتونين إلى دواء آخر.

مع دواء سانت جون: تجنب استخدام الدواء من نباتات سانت جون (سم الحصبة) في المرضى الذين يتناولون مثبطات انتقائية لإعادة امتصاص السيروتونين لأنهم معرضون لخطر متلازمة السيروتونين.

الاحتياطات

مع أدوية أخرى

ترتبط المواد بقوة ببروتينات البلازما: نظرًا لمستويات الارتباط العالية بالبروتينات، فإن تفاعل سيرترالين مع الأدوية يرتبط أيضًا بشكل كبير ببروتينات البلازما الأخرى.

تم تسجيل تفاعلات أخرى في الدراسات:

استخدم في الوقت نفسه سيرترالين وديازيبام أو تولبوتاميد مما يسبب تغييرًا طفيفًا ولكنه مهم من حيث معلمات الحرائك الدوائية. يقلل السيميتيدين من معدلات السيرترالين عند استخدامه في وقت واحد. لا يُعرف ارتباطًا سريريًا بهذه التأثيرات. لا تتأثر تأثيرات الكاربامازيبين والهالوبيريدول والفينيتوين والكحول عند استخدامها في وقت واحد مع سيرترالين. ومع ذلك، فمن المستحسن عدم شرب الكحول أثناء العلاج مع سيرترالين.

أدوية سكر الدم

قد يسبب سيرترالين تغيرات في التحكم في نسبة السكر في الدم. لذلك، من الضروري ضبط مستوى الجلوكوز في الدم عند البدء باستخدام سيرترالين لدى مرضى السكري.

مضادات التخثر الفموية ومشتقات حمض الساليسيليك والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية

الاستخدام المتزامن للسيرترالين والوارفارين يزيد قليلاً ولكن بشكل ملحوظ من حيث إحصائيات وقت البروثرومبين، فمن الضروري التحقق عن كثب من وقت البروثرومبين في بداية أو في نهاية العلاج بسيرترالين.

القدرة على زيادة خطر النزيف عندما يتم دمج مثبطات إعادة تأهيل السيروتونين مع مضادات التخثر الفموية، ومشتقات حمض الساليسيليك، والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية، والمثبطات العقلية النموذجية، والفينوثيازين ومعظم مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.

يتم استقلاب الأدوية بواسطة السيتوكروم P450

CYP 2D6: في دراسات التفاعلات الدوائية، زاد التركيز المستقر للديسيبرامين في البلازما بكمية صغيرة جدًا (23 - 37% من متوسط القيمة) خلال فترة طويلة من استخدام سيرترالين بجرعة 50 ملغ/يوم.

CYP 3A3/4: أظهرت الدراسات التي أجريت على التفاعلات الدوائية على الجسم الحي أن: استخدام سيرترالين لفترة طويلة بجرعة يومية 200 ملغ لا يمنع CYP 3A3/4-6-B-hydroxylation بوساطة 6-B-hydroxylation من الكورتيزول الداخلي أو استقلاب الكاربامازيبين والتيرفينادين. لا يوجد أي تثبيط للأيضات المتوسطة CYP 3A3/4 لألبرازولام لفترة طويلة عند استخدام سيرترالين بجرعة 50 ملغ/يوم. أظهرت نتائج الدراسات عدم وجود تثبيط فعال لـ CYP 3A3/4 سريريًا بسبب سيرترالين.

CYP 2C9: أظهرت الأبحاث التي أجريت على التفاعلات الدوائية لفترة طويلة على Seriraline 200mg/day مع تولبوتاميد وفينيتوين ووارفارين أن الدواء قادر على تثبيط CYP 2C9.

CP 2C19: لا يوجد أي تأثير سريري ملحوظ عند استخدام سيرترالين بجرعة 200 ملغ/يوم لتركيزات الديازيبام في البلازما، مما يسمح باستنتاج سيرترالين بأنه لا يثبط CYP 2C19 على أي نطاق سريري.

CYP 1A2: أظهرت الدراسات المخبرية أن السيرترالين يثبط القليل جدًا أو لا يثبط CYP 1A2.

الليثي والتريبتوفان

في دراسات مقيدة مع الدواء الوهمي عند استخدام الليثي والسيرترالين على الأشخاص الأصحاء: لا يوجد تغيير في الحرائك الدوائية لليثيوم، على الرغم من وجود زيادة في الارتعاش والارتعاش مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي، وهذا يدل على أنه قد يكون هناك تأثير على الطاقة الدوائية. الاستخدام المتزامن يمكن أن يؤدي إلى متلازمة السيروتونين. كانت هناك تقارير أخرى عن زيادة التأثيرات عند استخدام مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية مع الليثيوم أو التريبتوفان وبالتالي يجب إجراء الجمع بين هذه الأدوية بحذر.

مدرات البول:

عند استخدامه بالتزامن مع مدرات البول (خاصة عند كبار السن)، يزداد خطر الإصابة بنقص السكر في الدم، وكذلك خطر تناول الهرمونات المضادة للإفراز بشكل غير مناسب.

الفينيتوين

على الرغم من عدم وجود مثبط هام سريريًا لاستقلاب الفينيتوين، وهو ما لوحظ في دراسة محدودة مع دواء وهمي لدى الأشخاص الأصحاء، إلا أنه من الضروري مراقبة تركيز الفينيتوين في البلازما عند بدء العلاج بسيرترالين وضبط جرعة الفينيتوين بشكل مناسب. الاستخدام المتزامن مع الفينيتوين يمكن أن يقلل من مستويات سيرترالين في البلازما.

سوماتريبتان

في الحالات النادرة، تم الإبلاغ عن ضعف وزيادة ردود الفعل وصعوبة التنسيق والارتباك والقلق والارتباك فيما يتعلق بالاستخدام المتزامن لسيرترالين وسوماتريبتان. يجب أن يستخدم المرضى بسبب المتطلبات السريرية في وقت واحد سيرترالين وسوماتريبتان ويجب مراقبتهم بشكل مناسب.

فينازون (أنتيبيبين)

يتم تقليل وقت هدر الأنتيرين عند استخدام فيلة سيرترالين في وقت واحد.

مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة: يجب توخي الحذر عند استخدام مثبطات إعادة بناء السيروتونين مع مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة بسبب خطر زيادة تركيز البلازما.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.