Utralene-50 Umedica medikamentöse Behandlung (10 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Sertralin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Sertralin	50 mg

Verwendet

Indikationen

Utralene 50 ist in den folgenden Fällen angezeigt: Behandlung von Depressionen , erzwungenen Zwangsstörungen und Fällen von Panik, Verwirrung, Angst, begleitet oder nicht begleitet von der Angst vor häufiger Panik und Magenbeschwerden und Angst vor verstärkter Krankheit, Komplikationen und Folgen der Krankheit oder Einstellungsänderungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit dieser Krankheit.

Pharmakologisch

Es wird angenommen, dass der Wirkmechanismus von Sertralin mit der hemmenden Wirkung auf die Wiederherstellung von Serotonin an den Nervenenden des Zentralnervensystems (SHT) zusammenhängt.

Studien zu klinischen Dosen beim Menschen haben gezeigt, dass Serotonin in menschlichen Blutplättchen absorbiert wird. In-vitro-Tierstudien gehen außerdem davon aus, dass Sertralin ein wirksamer Inhibitor der selektiven nervösen Serotonin-Rückresorption ist und nur einen sehr schwachen Einfluss auf die Rückresorption von Noradrenalin und Dopamin der Nerven hat.

Die In-vitro-Erkrankung von Sertralin hat eine positive Wirkung auf die Wirkung von adrenergen (Alpha 2, Alpha 2, Beta), cholinergen, GABA, dopaminergen, histaminergen, serotonerge (SHT1A, SHT1B, 5HT2), Benzodiazepin und andere Medikamente zur Psychiatrie. Die Langzeitanwendung von Sertralin bei Tieren verringert den durchschnittlichen Spiegel der Noradrenalinrezeptoren im Gehirn, was auch bei Arzneimitteln beobachtet wird, die bei der Behandlung von psychischen Störungen bei Menschen mit schwerer Depression wirksam sind, nicht gehemmter Monoaminoxidase.

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme mehrerer Dosen von 200 mg einmal täglich beträgt die durchschnittliche maximale Konzentration im Plasma von Sertralin (CMAX). 0,19 mcg/ml, der im Bereich von 6 bis 8 Stunden nach dem Trinken auftritt. Die Fläche unter der Zeitkonzentrationskurve im Plasma beträgt 2,8 mg/l.

Für Desmethylsertralin beträgt der CMAX 0,14 µg/ml, die Verkaufszeit beträgt 65 Stunden und die Fläche unter der Zeitkurve der Zeitkonzentration beträgt 2,3 mg Stunden/l. Nach einmaliger Einnahme einer Einzeldosis oder mehrmaliger Einnahme von 50–400 mg beträgt die letzte Abfallzeit ca. 26 Stunden. Das lineare Verhältnis der Dosis wird im klinischen Dosisbereich von 50 bis 200 mg/Tag angezeigt.

Nahrungsmittel erhöhen die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels um etwa 40 %, was darauf hindeutet, dass Sertralin zu den Mahlzeiten eingenommen werden sollte.

Sertralin wird hauptsächlich in N-Desmethylsertralin umgewandelt, was einen erheblichen Einfluss auf die Pharmakologie hat. Sowohl Sertralin als auch N-Desmethylsertralin unterliegen einer Amitelektomie-Oxidation und anschließend einer Deszendenz-, Hydroxy- und Verbindung mit Glucuronid. Erhebliche Ausscheidung von Metaboliten.

Ungefähr 98 % von Sertralin sind an Plasmaproteine gebunden. Die Wechselwirkung zwischen Sertralin und anderen hochwertigen Arzneimitteln mit Plasmaproteinen wurde nicht vollständig untersucht.

Die Pharmakokinetik von Sertralin ist bei jungen und alten Patienten gleich. Die N-Desmethylsertralin-Spiegel sind bei älteren Menschen nach Anwendung mehrerer Sertralin-Dosen dreimal höher als bei jungen Menschen. Die klinische Bedeutung dieses Befundes ist jedoch nicht bekannt.

Menschen mit Leber- und Nierenerkrankungen

Die Pharmakokinetik von Sertralin bei Patienten mit erheblichen Störungen der Leberfunktion oder Nierenfunktionsstörung wurde nicht bestimmt.

Vor der Einnahme Utralene-50 Umedica medikamentöse Behandlung (10 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Sertralin Filmtabletten 50 mg werden nur oral eingenommen, einmal morgens oder abends mit ausreichend Wasser trinken. Das Medikament kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Dosierung

Mit nicht verwendeten Dosen, die diesen Inhalt verwenden können, können andere geeignete Arten von Arzneimitteln verwendet werden.

Erwachsene

Die Tagesdosis beträgt 50 mg Sertralin. Bei Bedarf kann die Dosis auf 100 mg/Tag erhöht werden.

Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg Sertralin.

Falls eine Dosiserhöhung erforderlich ist, ist eine langsame Steigerung um 50 mg über mindestens 1 Woche erforderlich.

Bei einer Behandlung über einen längeren Zeitraum ist es notwendig, die niedrigstmögliche Dosis zu verwenden, um eine angemessene Behandlungswirkung zu erzielen.

Kinder und Jugendliche

Sertralin Filmtabletten sollten nicht von Kindern und Personen unter 18 Jahren eingenommen werden.

Ältere Menschen

Da sich die Entsorgungszeit des Arzneimittels bei älteren Patienten verlängern kann, ist es notwendig, die Dosis entsprechend für ältere Patienten zu reduzieren.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion muss Sertralin angewendet werden. Obwohl es bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht notwendig ist, die Dosis anzupassen, wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren oder den Zeitraum zwischen der Einnahme des Arzneimittels zu verlängern. Die Anwendung von Sertralin bei schwerem Leberversagen wird jedoch nicht empfohlen, da keine wertvollen klinischen Daten vorliegen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Keine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollten bei längerer Behandlung engmaschig überwacht werden.

Zeit des Drogenkonsums:

Das Medikament kann innerhalb von 7 Tagen eine antidepressive Wirkung entfalten, die maximale Wirkung wird jedoch normalerweise innerhalb von 2–4 Wochen nach der Behandlung erreicht, die Patienten müssen darüber informiert werden.

Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Art und Schwere der psychischen Störungen. Nachdem die Depressionssymptome gelindert sind, kann eine verlängerte Behandlung zur Kontrolle dieses verbesserten Zustands für mindestens 6 Monate vorgeschlagen werden.

Symptome beim Absetzen von Medikamenten beim Absetzen des Medikaments:

Vermeiden Sie es, das Medikament plötzlich abzusetzen. Wenn die Behandlung mit Sertralin beendet wird, sollte die Dosis über mindestens 1–2 Wochen langsam reduziert werden, um das Risiko einer Arzneimittelkondensatorreaktion zu minimieren. Wenn die Symptome nach einer Dosisreduktion oder bei Beendigung der Behandlung nicht toleriert werden können, kann es erforderlich sein, die Dosis fortzusetzen, bevor das Arzneimittel verringert oder abgesetzt wird. Danach kann der Arzt die Dosis langsam weiter reduzieren.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? In seltenen Fällen wurde über Koma berichtet. Die verfügbaren Dokumente zeigen, dass Sertralin bei einer Überdosierung einen hohen Sicherheitsindex aufweist. Es liegen Berichte über Einzeldosen von Sertralin bis zu 13,5 g vor. Schädliche Auswirkungen treten vor allem nach einer Sertralin-Vergiftung aufgrund der gleichzeitigen Einnahme anderer Arzneimittel und/oder des Alkoholkonsums während der Behandlung mit Sertralin auf. Zu diesem Zeitpunkt ist es notwendig, eine Überdosierung aktiv zu behandeln.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Sertralin. Folgende Maßnahmen sollten angezeigt sein: Gewährleistung der Belüftung der Atemwege und ausreichender Sauerstoffversorgung der Patienten. Bei Verwendung von Aktivkohle, gegebenenfalls kombiniert mit Sorbitollösung oder einer anderen Art von Einlauf, ist die Magenspülung am wenigsten wirksam. Erbrechen ist unangemessen. Die gesamte Herz-Kreislauf-Funktion muss überwacht und unterstützende Behandlungen durchgeführt werden.

Diuretikum, Juris, Bluttransfusion und Bluttransfusion sind nicht sicher, falls das Medikament eine große Verbreitung hat, wie z. B. Sertralin.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Utralene 50 kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Gemeinsam

Störungen des pflanzlichen Nervensystems: hilflos.

Herz-Kreislauf-System: Bürsten des Trommelfells, Brustschmerzen.

Störungen des Zentralnervensystems und des peripheren Nervensystems: Tonus erhöhen, Empfindung verringern.

Magen-Darm-Erkrankungen: Steigern Sie den Appetit.

Häufige Beschwerden: Rückenschmerzen, Schwäche, Unwohlsein, Gewichtszunahme.

Erkrankungen des Bewegungsapparates: Muskelschmerzen.

Psychische Störungen: Gähnen, sexuelle Störungen.

Atemwegserkrankungen: Rhinitis .

Die Sinne: Tinnitus.

selten

Störungen des pflanzlichen Nervensystems: Rötung, vermehrter Speichelfluss, kalte und feuchte Haut, Pupillen.

Herz-Kreislauf-System: Hypertonie, schneller Herzschlag, Schwindel, Benommenheit, Haltungshypotonie, Ödeme um die Augenhöhlen, periphere Ödeme, Hypotonie, periphere Ischämie, Ohnmacht, Ödeme.

Störungen des Zentralnervensystems und des peripheren Nervensystems: Schrumpfung, Verwirrtheit, erhöhte Bewegung, Schwindel, Verlust der Klimaanlage, abnormale Koordination, sensorische Steigerung, Unterschenkel, abnormaler Gang, Bewegungsreduzierung.

Erkrankungen der Haut und der Hautanhangsgebilde: Juckreiz, Akne, Urtikaria, Glatze, trockene Haut, Erythem, lichtempfindliche Reaktion, klumpiger Ausschlag.

Magenbeschwerden: Schluckbeschwerden, Knochenverschlimmerung, Aufstoßen, Ösophagitis, Gastritis.

Häufige Erkrankungen: Fieber, Schüttelfrost, Ödeme.

Stoffwechselstörungen und Ernährung: Durst.

Erkrankungen des Bewegungsapparates: Gelenkschmerzen, Muskeltonusstörungen, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche.

Psychische Störungen: Schwäche, Vergessen, Albträume, Zähneknirschen, geistige Instabilität, Gleichgültigkeit, abnormale Träume, phönischer Zustand, Paranoia, Halluzinationen, aggressive Reaktionen, schlimmere Schwäche.

Fortpflanzungssystem: Menstruationszyklusstörungen, abnormale Menstruationsperioden, Blutungen im Genitaltrakt, Vaginalblutungen, Menstruation, Ausfluss.

Atemwegserkrankungen: Husten, Kurzatmigkeit, Infektion der oberen Atemwege, Nasenbluten, Bronchospasmus, Sinusitis.

Die Sinne: Frühzeitige Entzündung, Ohrenschmerzen, Augenschmerzen.

Störungen im Harntrakt. Regelmäßiges Wasserlassen, Harndrang, Harnverhalt, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, nächtliches Wasserlassen, Unfähigkeit, sich zurückzuhalten.

selten

Störungen des pflanzlichen Nervensystems: Blässe, Blässe, Glaukom, Penis, Gefäßerweiterung.

Systemische Störungen: allergische Reaktionen.

Herz-Kreislauf-System: Brustschmerzen im Epigastrium, Brustschmerzen unter dem Brustbein, Verschlimmerung von Bluthochdruck, Myokardinfarkt, Hirngefäßerkrankungen.

Störungen des Zentralnervensystems und des peripheren Nervensystems: Schwierigkeiten bei der Aussprache, Koma, verminderter Tonus, Augenlidvorfall, Schocktanz, Reflexminderung.

Erkrankungen der Haut und ihrer Hilfsteile: Follikel, Ekzeme, Dermatitis, Kontaktdermatitis, Blasenbildung, Haare, Hautpigmentierungsstörungen, Pusteln.

Endokrine Störungen: Augen hervorstehend, große Brüste bei Männern.

Magen-Darm-Erkrankungen: schwarzer blutiger Stuhlgang, Klatsch, Hypermagma, Schluckauf, Stomatitis, Schmerzen, Kolitis, Essensreste, Unfähigkeit, den Stuhlgang zu halten, Gastritis, rektale Blutung, blutende Geschwüre, rektale Entzündung, Gastritis, die Geschwüre verursacht, Zungenödem, Zungengeschwüre.

Häufige Erkrankungen: Gesichtsödem, Spitze der Spitze.

Hörstörungen und Vestibularis: Hörstörungen, Hörstörungen.

Blutige und lymphatische Substanz: Anämie, Augenhöhlen.

Leber- und Gallenerkrankungen: Leberfunktionsstörungen.

Stoffwechselstörungen und Ernährung: Senkung des Blutzuckers, hypoglykämische Reaktionen.

Psychische Störungen: Entgiftungssyndrom, Selbstmordversuch, vermehrter Sex, Schlafwandeln, Wahnvorstellungen.

Fortpflanzungssystem: Brustschmerzen bei Frauen, Menstruationsblutung, Vorhautentzündung, große Brüste, Vaginalatrophie, akute Mastitis bei Frauen.

Atemwegserkrankungen: schnelles Atmen, langsames Atmen, Keuchen, Apnoe, Bronchitis, Bluthusten, verminderte Belüftung, Kehlkopfkrampf, Kehlkopfentzündung.

Die Sinne: trockene Augen, Angst vor Licht, ungewöhnliche Tränen, eingeschränkte Sehkraft.

Beschwerden im Harntrakt: Zystitis, Harnverminderung, Nephritis – Pyelonephritis, Blutungen, Nierenschmerzen, Schmerzen beim Wasserlassen.

Anleitung zum Umgang mit UAW

Informieren Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Utralene 50 ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Sertralin oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Gleichzeitige Anwendung mit Monoaminooxidase-Hemmern (Mao), einschließlich Selegilin, Moclobemid und Linezolid – einer antibakteriellen Substanz, die eine reversible Hemmwirkung auf Monoaminooxidase (MAO) hat.

Gleichzeitig mit Pimozid verwenden.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Sertralin Filmtabletten sollten nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden.

Mit Selbstmord in Zusammenhang stehende Handlungen (Selbstmord und Selbstmordgedanken) sowie gegensätzliche Einstellungen (hauptsächlich aggressiv, zornfeindlich) werden in klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen, die mit Antidepressiva behandelt werden, häufig häufiger beobachtet als in der Placebo-Behandlung. Aufgrund der klinischen Notwendigkeit und der Medikation müssen diese Patienten sorgfältig auf das Risiko von Symptomen überwacht werden, die zum Tod führen können. Darüber hinaus gibt es nur begrenzte Dokumente zur langfristigen Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Entwicklung, Reife, Bewusstsein und Verhalten.

Serotoninerges Syndrom

Bei Patienten, die Sertralin in Kombination mit einem Monoaminooxidase-Hemmer (MA MAII) verwendeten, wurden Fälle mehrerer lebensbedrohlicher Reaktionen berichtet. Daher werden Sertralin-Tabletten nicht gleichzeitig mit Mao-Inhibitoren, einschließlich selektiver Selegililin- und Moclobemid-Inhibitoren (RIMA), oder mit Linezolid angewendet.

Die gleichzeitige Anwendung serotoninerger Substanzen wie Tryptophan, Fenfluramin und Serotonin wird Schiffseignern wegen der Gefahr schwerwiegender schädlicher Reaktionen nicht empfohlen. Mit der Einnahme von Sertralin-Tabletten kann 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit ungünstigen MAO-Hemmern begonnen werden. Mindestens 14 Tage nach Absetzen von Sertralin ist es möglich, mit der Behandlung mit einem Mao-Hemmer oder reversiblen Hemmer zu beginnen.

Daher sollte beim Wechsel selektiver Inhibitoren, der Serotoninabsorption oder anderer Antidepressiva vorsichtig vorgegangen werden, um das Risiko einer pharmakologischen Wechselwirkung zu vermeiden. Die klinische Überwachung ist besonders wichtig, wenn mit der Einnahme von Sertralin begonnen wird, nachdem ein Antidepressivum mit langer Halberschöpfungszeit wie Fluoxetin abgesetzt wurde.

Es gibt kein klares Dokument über die Zeitspanne zwischen den Behandlungen beim Wechsel von Antidepressiva zu anderen Antidepressiva.

Die Hauptmerkmale des serotoninergen Syndroms sind hohe Körpertemperatur, Muskelvibrationen, Verlust der Selbstkontrolle mit der Fähigkeit, wichtige Manifestationen schnell zu ändern, Veränderungen des Geisteszustands einschließlich Verwirrung, Reizbarkeit und schließlich ängstliche Verwirrung, die zu Wahnvorstellungen und Koma führt.

Andere serotoninerge Hemmstoffe umfassen Dextromethorphan, Pettidin, Tramadol und andere Serotonin-Absorptionshemmer.

Selbstmordhandlungen, Selbstmordgedanken oder klinische Verschlechterung

Depressionen gehen mit einem erhöhten Risiko einher, Selbstmord zu begehen, sich selbst zu verletzen und Selbstmordmaßnahmen zu ergreifen (es gibt Handlungen, die mit Selbstmord in Zusammenhang stehen). Dieses Risiko besteht immer, bis sich die Erkrankung deutlich bessert. Wenn sich der Zustand nach den ersten Behandlungswochen nicht bessert, sollten die Patienten sorgfältig überwacht werden, bis sich der Zustand des Patienten bessert. Klinisch ist allgemein bekannt, dass das Suizidrisiko in den frühen Stadien der Genesung zunehmen kann.

Anamnesepatienten, bei denen es zu Suizidhandlungen kommt oder die vor Beginn der Behandlung deutlich suizidale Wünsche zeigen, haben bekanntermaßen ein höheres Suizid- oder Suizidrisiko und müssen diese Patienten während der Behandlung engmaschig überwachen.

Die aus klinischen Studien gewonnene Analysetabelle kontrollierte den Einsatz von Antidepressiva bei Erwachsenen mit psychischen Störungen und zeigt das Risiko eines erhöhten Suizidverhaltens in der Gruppe, die Antidepressiva einnimmt, im Vergleich zur Placebogruppe für Patienten unter 25 Jahren. Es ist notwendig, den Patienten engmaschig zu betreuen und auf dieses hohe Risiko zu achten, wenn das Medikament verwendet wird, insbesondere in den frühen Stadien des Behandlungsprozesses oder nach Dosisänderungen. Die Patienten (und die Patientenbetreuung) müssen über die Notwendigkeit informiert werden, alle schlimmen klinischen Veränderungen, Suizidhandlungen oder Suizid- und anormale Verhaltensänderungen zu überwachen, und sie müssen den Arzt konsultieren, sobald die Symptome auftreten.

Unruhiges Sitzen/psychische Störungen:

Die Verwendung von Sertralin ist mit dem Fortschreiten von psychischen Störungen verbunden. Die klinischen Manifestationen können einem unruhigen Sitzen sehr ähnlich sein, das durch Unwohlsein bei Menschen oder Sauerstoff, Angstzuständen und dem Bedürfnis, sich ständig zu bewegen und nicht in der Lage ist, still zu stehen oder zu sitzen, gekennzeichnet ist. Dies tritt am häufigsten in den ersten Behandlungswochen auf. Bei Patienten, bei denen diese Symptome auftreten, kann eine Erhöhung der Dosis schädlich sein.

Symptome beim Absetzen von Sertralin

Entgiftungssymptome beim Absetzen von Medikamenten treten normalerweise häufig auf, insbesondere bei Patienten, die das Medikament plötzlich absetzen. In klinischen Studien wurden bei etwa 20 % der mit Sertralin behandelten Patienten schädliche Wirkungen beim Absetzen des Arzneimittels beobachtet. Das Risiko von Entgiftungssymptomen kann von einer Reihe von Faktoren abhängen, darunter der Dosierung, der Einnahmedauer des Arzneimittels und der Geschwindigkeit der Dosisreduktion. Augen, Schwindel, Sinnesstörungen (einschließlich Anomalien und Stromschlag), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und Albträume), verwirrte oder ängstliche Stimmung, Übelkeit oder Erbrechen, Zittern, Verwirrtheit, Schwitzen, Kopfschmerzen, Durchfall, Trommelfell, geistige Instabilität, Reizbarkeit und Sehstörungen, die nach dem Absetzen der Serotonin-Absorptionshemmer Noradrenalin berichtet wurden.

Normalerweise treten diese Symptome leicht bis mittelschwer auf, bei einigen Patienten können sie jedoch schwerwiegend sein. Schädliche Reaktionen können innerhalb der ersten Tage nach Absetzen des Arzneimittels auftreten. Es gibt jedoch Berichte über diese Symptome bei einigen sehr seltenen Patienten, die versehentlich eine Dosis vergessen haben. Normalerweise sind diese Symptome begrenzt und treten normalerweise innerhalb von 2 Wochen auf, in einigen besonderen Fällen können sie jedoch bis zu 2-3 Monate oder länger anhalten. Daher ist es notwendig, die Behandlung mit Sertralin mit einer Abnahme nach einigen Wochen bis mehreren Monaten zu beenden, je nach Bedarf des Patienten.

Steigt stark oder leicht ansteigend

In klinischen Studien wurden bei etwa 0,4 % der Patienten verrückte Anzeichen oder leichte Manie festgestellt. Daher muss Sertralin bei Patienten mit leichter und milder Manie in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden. Ärzte müssen Patienten genau überwachen. Sertralin sollte abgesetzt werden, wenn der Patient in ein verrücktes Stadium eintritt.

Schizophrenie

Die Symptome einer Neuropathie können bei Schizophreniepatienten schwerwiegender werden.

Krampfstörungen

In Studien zu Depressionen wird das Phänomen der Epilepsie bei etwa 0,08 % der mit Sertralin behandelten Patienten berichtet.

Vi Sertralin sauer wurde bei Patienten mit Krampfstörungen untersucht, wobei Medikamente bei Patienten mit unregelmäßiger Epilepsie vermieden wurden, und nur bei Patienten mit stabiler Epilepsie unter strenger Überwachung angewendet. Tritt ein Anfall auf, muss die Behandlung mit Sertralin abgebrochen werden.

Behandlung mit Elektroschock

Es liegen nur sehr wenige Erfahrungen mit der Anwendung von Arzneimitteln gleichzeitig mit einer Elektroschockbehandlung vor. In diesem Fall ist Vorsicht geboten.

Diabetes

Bei Patienten mit Diabetes kann die Behandlung mit einem selektiven Hemmer zur Rückresorption von Serotonin zu Veränderungen der Blutzuckerkontrolle führen. Der Blutzuckerspiegel muss regelmäßig überprüft werden. Die Dosis von Insulin oder oralen Antidiabetika muss möglicherweise angepasst werden.

Blutung

Es gab Berichte über abnormale Hautblutungen wie Blutergüsse und Blutungen bei der Verwendung selektiver Hemmstoffe zur Rückresorption von Serotonin. Vorsicht ist geboten, wenn Patienten diese Arzneimittel einnehmen, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien. Es ist bekannt, dass Arzneimittel die Funktion der Blutplättchen beeinträchtigen (z. B. nicht-typische mentale Hemmstoffe und Phenothiazin, die meisten 3-Runden-Antidepressiva, Acetylsalicylsäure und nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel) sowie bei Patienten mit Bluterkrankungen in der Vorgeschichte. Herzerkrankungen

Die Sicherheit von Sertralin bei neuen Patienten mit Herzinfarkt oder instabilen Herzerkrankungen wurde nicht ermittelt. Patienten, bei denen diese Störungen diagnostiziert wurden, sind von klinischen Studien ausgeschlossen. Das Elektrokardiogramm von Patienten, die Sertralin in klinischen Studien mit Doppelblindheit verwendeten, zeigt, dass Sertralin nicht signifikant mit den Anomalien des Elektrokardiogramms zusammenhängt.

Ältere Menschen

Art und Häufigkeit unerwünschter Wirkungen bei alten Patienten können mit denen junger Patienten verglichen werden. Ältere Patienten reagieren empfindlicher auf unerwünschte Wirkungen von Antidepressiva. Die Möglichkeit einer Natriumhypoglykämie, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die diese Anomalien verursachen können, sollte vorbeugend berücksichtigt werden, insbesondere bei alten Patienten, bei Unterernährung und bei Patienten mit Leberzirrhose.

Menschen mit eingeschränkter Leberfunktion

Sertralin wird weitgehend in der Leber metabolisiert. Die pharmakokinetischen Studien der Erinnerungen des Arzneimittels bei Patienten mit leichter und stabiler Zirrhose zeigen, dass die Semi-Waste-Zeit länger anhält, die Fläche unter der AUC-Zeit-Konzentrationskurve und die maximale Konzentration im Plasma (CMAX) etwa dreimal höher ist als bei Patienten mit normaler Leberfunktion. Es wurde kein signifikanter Unterschied in der Kohäsion mit Plasmaproteinen zwischen den Gruppen beobachtet. Sertralin wird nicht bei Patienten mit schwerem Leberversagen angewendet.

Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion

Da das Medikament hauptsächlich in der Leber metabolisiert wird, wird nur ein vernachlässigbarer Teil von Sertralin unverändert über die Nieren ausgeschieden. Bei Patienten mit leichter bis mittlerer Nierenfunktion (30–60 ml Kreatinin-Clearance) oder mit mittlerer bis schwerer Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 10–29 ml/Minute) sind die pharmakokinetischen Indikatoren (AUC0–24 und CMAX) nach der Erinnerung an die Einnahme nicht signifikant als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. Die Verkaufsdauer ist gleich und es gibt keinen Unterschied in der Kohäsion mit Plasmaproteinen zwischen den Forschungsgruppen. Diese Untersuchung zeigt, dass die Sertralin-Dosis bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht angepasst werden muss, wie dies bei niedriger Nieren-Clearance der Fall ist. Allerdings wurde die stabile Pharmakokinetik von Sertralin bei dieser Patientenpopulation nicht vollständig untersucht, sodass bei der Anwendung von Arzneimitteln bei Menschen mit Nierenversagen Vorsicht geboten ist.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Psychopharmaka im Allgemeinen können die Fähigkeit zur Arbeit der Intelligenz oder der Muskeln verringern, die für risikoreiche Tätigkeiten wie das Fahren und Bedienen von Maschinen erforderlich sind. Daher müssen Patienten hierüber gewarnt werden.

Schwangerschaft

Es gibt keine ausreichenden und streng kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen.

Sertralin wird bei schwangeren Frauen nur angewendet, wenn der Nutzen der Behandlung größer ist als die Wahrscheinlichkeit eines fetalen Risikos.

Stillzeit

Ich weiß nicht, ob Sertralin in die Muttermilch übergeht oder nicht, wenn ja, in welcher Menge. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist bei der Anwendung von Sertralin bei stillenden Frauen Vorsicht geboten.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung einiger Medikamente bei Patienten, die selektive Hemmstoffe zur Rückresorption von Serotonin einnehmen, kann ein serotoninerges Syndrom verursachen.

Kontraindiziert

Mao-Hemmer

Sertralin wird nicht gleichzeitig mit Mao-Hemmern angewendet, einschließlich der selektiven Hemmstoffe Selegilin und Moclobemid. Bei Patienten, die Sertralin gleichzeitig mit Mao-Hemmern einnahmen, gab es Berichte über schwerwiegende schädliche Reaktionen, die in einigen Fällen zum Tod führten. In einigen Fällen ähneln die Symptome dem Serotonin-Syndrom.

Pimozid

Erhöhte Pimozid-Plasmaspiegel wurden in klinischen Studien nach gleichzeitiger Anwendung von Sertralin und 1 niedrig dosiertem Pimozid (2 mg) beobachtet. Diese Anstiegswerte stehen nicht im Zusammenhang mit der Transformation von Elektrokardiogrammen. Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist nicht bekannt. Die gleichzeitige Anwendung von Sertralin und Pimozid ist sinnvoll, da dies das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöhen und die mit der Anwendung von Pimozid verbundene QT-Zeit verlängern kann.

Die Arzneimittel dürfen nicht gleichzeitig mit Sertralin angewendet werden

Serotonerge Substanzen: Tatsächlich gibt es kein ausreichendes Dokument zur gleichzeitigen Verwendung von serotonergen Substanzen wie: Tryptophan, Fenfluramin, Sumatriptan, Dextromethorphan, Pettidin, Tramadol und Serotonin. Schiffseigner sollten diese Kombination vermeiden und nur unter entsprechender Aufsicht verwenden.

Ändern Sie die Verwendung selektiver Hemmstoffe, um Serotonin oder andere Antidepressiva in Einklang zu bringen: Die Erfahrung des optimalen Zeitpunkts Die Umstellung von anderen Antidepressiva auf Sertralin ist begrenzt. Bei der Verabreichung von Arzneimitteln ist Vorsicht geboten und eine sorgfältige Beurteilung der Arzneimittel erforderlich, insbesondere im Hinblick auf Langzeitwirkungen. Der Zeitpunkt der Dilatationszeit beim Übergang von einem selektiven Inhibitor zur Reabsorption von Serotonin zu einem anderen Medikament wurde nicht festgelegt.

Mit Medikamenten aus Johanniskraut: Vermeiden Sie die Anwendung von Medikamenten aus Johanniskraut (Maserngift) bei Patienten, die selektive Hemmstoffe zur Rückresorption von Serotonin einnehmen, da bei ihnen das Risiko eines serotoninergen Syndroms besteht.

Vorsichtsmaßnahmen

mit anderen Medikamenten

Die Substanzen sind stark mit Plasmaproteinen verbunden: Aufgrund der hohen Bindung an Proteine ist die Wechselwirkung von Sertralin mit Arzneimitteln auch stark mit anderen Plasmaproteinen verbunden.

Weitere Wechselwirkungen werden in den Studien erfasst:

Die gleichzeitige Anwendung von Sertralin und Diazepam oder Tolbutamid führt zu leichten, aber signifikanten Veränderungen der pharmakokinetischen Parameter. Cimetidin reduziert bei gleichzeitiger Anwendung die Sertralin-Spiegel. Ein klinischer Zusammenhang mit diesen Wirkungen ist nicht bekannt. Die Wirkung von Carbamazepin, Haloperidol, Phenytoin und Alkohol wird bei gleichzeitiger Anwendung mit Sertralin nicht beeinträchtigt. Es wird jedoch empfohlen, während der Behandlung mit Sertralin keinen Alkohol zu trinken.

Hypoglykämische Medikamente

Sertralin kann zu Veränderungen der Blutzuckerkontrolle führen. Daher ist es notwendig, den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, wenn mit der Anwendung von Sertralin bei Diabetikern begonnen wird.

Orale Antikoagulanzien, Salicylsäurederivate und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente

Die gleichzeitige Anwendung von Sertralin und Warfarin erhöht sich leicht, aber im Hinblick auf die Prothrombinzeitstatistik erheblich. Es ist notwendig, die Prothrombinzeit zu Beginn oder am Ende der Behandlung mit Sertralin genau zu überprüfen.

Möglichkeit, das Blutungsrisiko zu erhöhen, wenn die Serotonin-Rehabilitationshemmer in Kombination mit oralen Antikoagulanzien, Salicylsäurederivaten, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, typischen mentalen Hemmstoffen, Phenothiazin und den meisten 3-Ring-Antidepressiva eingenommen werden.

Medikamente werden durch Cytochrom P450 verstoffwechselt

CYP 2D6: In den Studien zur Arzneimittelwechselwirkung steigt die stabile Plasmakonzentration von Desipramin während der langen Einnahmedauer von Sertralin bei einer Dosis von 50 mg/Tag nur um einen sehr geringen Betrag (23–37 % des Durchschnittswerts).

CYP 3A3/4: In-vivo-Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen haben gezeigt, dass die Verwendung von Sertralin über einen längeren Zeitraum mit einer Tagesdosis von 200 mg die CYP 3A3/4-vermittelte 6-B-Hydroxylierung von endogenem Cortisol oder den Metabolismus von Carbamazepin und Terfenadin nicht hemmt. Bei Verwendung von Sertralin in einer Dosis von 50 mg/Tag kommt es über einen längeren Zeitraum zu keiner Hemmung der Zwischenmetaboliten CYP 3A3/4 von Alprazolam. Studienergebnisse zeigen, dass Sertralin klinisch keine aktive Hemmung von CYP 3A3/4 bewirkt.

CYP 2C9: Untersuchungen zu Arzneimittelwechselwirkungen, die seit langem mit Seriraline 200 mg/Tag zusammen mit Tolbutamid, Phenytoin und Warfarin durchgeführt werden, zeigen, dass das Arzneimittel CYP 2C9 hemmen kann.

CP 2C19: Es gibt keine signifikante klinische Wirkung, wenn Sertralin in einer Dosis von 200 mg/Tag auf Plasmakonzentrationen von Diazepam angewendet wird, was die Schlussfolgerung zulässt, dass Sertralin CYP 2C19 in keinem klinischen Maßstab hemmt.

CYP 1A2: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Sertralin CYP 1A2 nur sehr wenig oder nicht hemmt.

Lithi und Tryptophan

In eingeschränkten Studien mit Placebo bei der Anwendung von Lithi und Sertralin bei gesunden Menschen: Es gibt keine Veränderung in der Pharmakokinetik von Lithium, obwohl es im Vergleich zur Placebogruppe zu einer Zunahme von Zittern und Frösteln kommt, was darauf hindeutet, dass es einen Einfluss auf die pharmakologische Energie geben kann. Bei gleichzeitiger Anwendung kann es zu einem serotoninergen Syndrom kommen. Es gibt andere Berichte über eine Verstärkung der Wirkung, wenn selektive Inhibitoren der Serotonin-Reabsorption zusammen mit Lithium oder Tryptophan verwendet werden. Daher sollte die Kombination dieser Arzneimittel mit Vorsicht erfolgen.

Diuretika:

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika (insbesondere bei älteren Menschen) besteht ein erhöhtes Risiko einer Hypoglykämie sowie das Risiko der Einnahme antisekretischer Hormone.

Phenytoin

Obwohl es keinen klinisch signifikanten Hemmer für den Metabolismus von Phenytoin gibt, was in einer eingeschränkten Studie mit einem Placebo an gesunden Menschen beobachtet wurde, muss zu Beginn der Behandlung mit Sertralin die Phenytoin-Konzentration im Plasma überwacht und die Phenytoin-Dosis entsprechend angepasst werden. Die gleichzeitige Anwendung mit Phenytoin kann den Sertralinspiegel im Plasma senken.

Sumatriptan

Von den seltenen Fällen wurde im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Anwendung von Sertralin und Sumatriptan über Schwäche, gesteigerte Reflexe, Koordinationsschwierigkeiten, Verwirrtheit, Angstzustände und Verwirrung berichtet. Patienten müssen aufgrund klinischer Anforderungen gleichzeitig Sertralin und Sumatriptan einnehmen und entsprechend überwacht werden.

Phenazon (Antipipepin)

Die Verschwendungszeit von Antyrine wird reduziert, wenn gleichzeitig Sertralin-Elefanten verwendet werden.

3-Runden-Antidepressiva: Bei der Anwendung von Serotonin-Rekonstruktionshemmern zusammen mit 3-Runden-Antidepressiva ist Vorsicht geboten, da das Risiko einer erhöhten Plasmakonzentration besteht.

Lagerung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern.

Andere Drogen

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