Traitement médicamenteux Utralene-50 Umedica (10 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 10 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Sertraline

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Sertraline	50mg

Les usages

Indications

Utralene 50 est indiqué dans les cas suivants : Traitement de la dépression , des troubles obsessionnels forcés et des cas de panique, de confusion, de peur accompagnant ou non l'effroi de la panique fréquente et des lapidations de l'estomac et de l'anxiété face à une aggravation de la maladie. Complications et conséquences de la maladie ou changements d'attitudes et de comportements liés à cette maladie.

Pharmacocologique

On pense que le mécanisme d'action de la sertraline est associé à l'effet inhibiteur sur la récupération de la sérotonine au niveau des terminaisons nerveuses du système nerveux central (SHT).

Des études sur les doses cliniques chez l'homme ont montré l'absorption de la sérotonine dans les plaquettes humaines. Des études animales in vitro supposent également que la sertraline est un inhibiteur efficace et sélectif de la réabsorption nerveuse de la sérotonine et qu'elle n'a qu'un très faible effet sur la réabsorption de la noradrénaline et de la dopamine par les nerfs.

Vous pouvez utiliser in vitro la sertraline pour obtenir des substances adrénergiques (alpha 2, alpha 2, bêta), cholinergiques, GABA, dopaminergiques, histaminergiques, sérotoninergiques. (SHT1A, SHT1B, 5HT2), et les benzodiazépines, sont également à l'ordre du jour concernant les effets antiolicgiques, sédatifs et les effets cardiaques d'autres médicaments mentaux. L'utilisation à long terme de sertraline sur des animaux réduit le niveau moyen dans le cerveau des récepteurs de la noradrénaline, ce qui est également observé avec des médicaments efficaces dans le traitement des troubles mentaux chez les personnes souffrant de dépression sévère, la monoamine oxydase non inhibée.

pharmacocinétique

Après avoir pris plusieurs doses de 200 mg, une fois par jour, la concentration maximale moyenne dans le plasma de sertraline (CMAX) est 0,19 mcg/ml qui apparaît entre 6 et 8 heures après avoir bu. L'aire sous la courbe de concentration temporelle dans le plasma est de 2,8 mg/l.

Pour la desméthylsertraline, la CMAX est de 0,14 mcg/ml, le temps de vente est de 65 heures et l'aire sous la courbe temporelle de concentration temporelle est de 2,3 mg heures/l. Après avoir utilisé une dose unique ou pris plusieurs fois de 50 à 400 mg, 1 fois, la dernière perte de temps est d'environ 26 heures. Le rapport linéaire de la dose est indiqué sur la plage de doses cliniques de 50 à 200 mg/jour.

La nourriture augmente la biodisponibilité du médicament d'environ 40 %, ce qui suggère que la sertraline doit être utilisée avec les repas.

La sertraline est principalement convertie en N-desméthylsertraline, ce qui a un effet pharmacologique significatif. La sertraline et la N-desméthylsertraline subissent une oxydation par amilectomie, puis descendent, hydroxy et se connectent au glucuronide. Excrétion importante de métabolites.

environ 98 % de la sertraline est liée aux protéines plasmatiques. L'interaction entre la sertraline et d'autres médicaments haut de gamme avec les protéines plasmatiques n'a pas été entièrement évaluée.

La pharmacocinétique de la sertraline chez les patients jeunes et les patients âgés est la même. Les taux de N-desméthylsertraline chez les personnes âgées sont 3 fois plus élevés que chez les jeunes après avoir utilisé des doses de multi-sertraline. Cependant, la signification clinique de cette découverte n’est pas connue.

Personnes atteintes d'une maladie du foie ou d'une maladie rénale

La pharmacocinétique de la sertraline chez les patients présentant des troubles importants de la fonction hépatique ou un dysfonctionnement rénal n'a pas été déterminée.

Avant de prendre Traitement médicamenteux Utralene-50 Umedica (10 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Les comprimés film de Sertraline 50 mg s'utilisent uniquement par voie orale, à boire une fois le matin ou le soir, avec une quantité d'eau suffisante. Le médicament peut être utilisé avec ou sans nourriture.

Dosage

Avec des doses non utilisées qui peuvent utiliser ce contenu, vous pouvez utiliser d'autres types de médicaments appropriés.

Adultes

La dose quotidienne est de 50 mg de sertraline. Si nécessaire, la dose peut augmenter jusqu'à 100 mg/jour.

La dose quotidienne maximale est de 200 mg de sertraline.

S'il est nécessaire d'augmenter la dose, il est nécessaire d'augmenter lentement de 50 mg pendant au moins 1 semaine.

En cas de traitement prolongé, il est nécessaire d'envisager d'utiliser la dose la plus faible possible pour obtenir un effet thérapeutique approprié.

Enfants et adolescents

Les comprimés de film Sertraline ne doivent pas être utilisés chez les enfants et les personnes de moins de 18 ans.

Personnes âgées

Étant donné que le délai d'élimination du médicament peut être prolongé chez les personnes âgées, il est nécessaire de réduire la dose de manière appropriée pour les patients âgés.

Patients présentant une insuffisance hépatique

Nécessité d'utiliser la sertraline chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Bien qu'il ne soit pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il est recommandé de réduire la dose ou de prolonger le délai entre l'utilisation du médicament. Il n'est pas recommandé d'utiliser Sertraline en cas d'insuffisance hépatique sévère car il n'existe pas de données cliniques précieuses.

Patients présentant une insuffisance rénale

Aucun ajustement posologique chez les patients présentant une insuffisance rénale. Les patients présentant une insuffisance rénale sévère doivent être étroitement surveillés lorsqu'ils sont traités pendant une longue période.

Durée de consommation de drogue :

Le médicament peut commencer à avoir un effet antidépresseur dans les 7 jours, cependant, l'effet maximum est généralement atteint dans les 2 à 4 semaines de traitement, les patients doivent en être informés.

La durée du traitement dépend de la nature et de la gravité des troubles mentaux. Une fois les symptômes de la dépression soulagés, un traitement prolongé pour contrôler cette amélioration de l'état pendant au moins 6 mois peut être proposé.

Symptômes d'arrêt du médicament lors de l'arrêt de l'utilisation du médicament :

Évitez d'arrêter brusquement le médicament. Lors de l'arrêt du traitement par sertraline, la dose doit être réduite lentement pendant au moins 1 à 2 semaines afin de minimiser le risque de réaction de condensation du médicament. Si les symptômes ne sont pas tolérés après une diminution de la dose ou lors de l'arrêt du traitement, il peut être nécessaire de continuer à utiliser la dose avant de diminuer ou d'arrêter le médicament. Après cela, le médecin peut continuer à réduire lentement la dose.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Le coma a été rapporté dans un nombre rare de cas. Les documents disponibles montrent que la sertraline a un indice de sécurité élevé en cas de surdosage. Des cas de doses uniques de sertraline allant jusqu'à 13,5 g ont été rapportés. Les effets nocifs apparaissent principalement après une intoxication à la sertraline due à la consommation simultanée d'autres médicaments et/ou à la consommation d'alcool pendant le traitement par la sertraline. À ce moment-là, il est nécessaire de traiter activement le surdosage.

Il n'existe pas d'antidote spécifique à la sertraline. Les mesures suivantes doivent être indiquées : assurer une ventilation des voies respiratoires et une quantité adéquate d'oxygène pour les patients. En utilisant du charbon actif, associé à une solution de sorbitol ou un autre type de lavement si nécessaire, le moins efficace est le lavage gastrique. Faire vomir est inapproprié. Nécessité de surveiller la fonction cardiovasculaire globale et de prendre des traitements de soutien.

diurétique, juris, transfusion sanguine et transfusion sanguine n'est pas sûr au cas où le médicament aurait une large distribution comme la sertraline.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Utralene 50 , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun

Troubles du système nerveux des plantes : impuissants.

Système cardiovasculaire : brossage du tambour thoracique, douleur thoracique.

Troubles du système nerveux central et du système nerveux périphérique : augmentation du tonus, diminution des sensations.

Troubles gastro-intestinaux : augmentation de l'appétit.

Troubles courants : maux de dos, faiblesse, inconfort, prise de poids.

Troubles du système musculo-squelettique : douleurs musculaires.

Troubles mentaux : bâillements, troubles sexuels.

Troubles respiratoires : rhinite .

Les sens : acouphènes.

rarement

Troubles du système nerveux végétal : rougeur, salivation accrue, peau froide et humide, pupilles.

Système cardiovasculaire : hypertension, rythme cardiaque rapide, étourdissements, étourdissements, hypotension posturale, œdème autour des orbites, œdème périphérique, hypotension, ischémie périphérique, évanouissement, œdème.

Troubles du système nerveux central et du système nerveux périphérique : rétrécissement, confusion, augmentation des mouvements, étourdissements, perte de climatisation, coordination anormale, augmentation sensorielle, bas des jambes, démarche anormale, réduction des mouvements.

Troubles de la peau et des phanères : démangeaisons, acné, urticaire, calvitie, peau sèche, érythème, réaction de sensibilité à la lumière, éruption cutanée nodulaire.

Troubles gastriques : difficulté à avaler, exacerbation des os, éructations, œsophagite, gastrite.

Troubles courants : fièvre, frissons, œdème.

Troubles métaboliques et nutrition : soif.

Troubles du système musculo-squelettique : douleurs articulaires, troubles du tonus musculaire, crampes musculaires, faiblesse musculaire.

Troubles mentaux : faiblesse, oubli, cauchemars, grincements de dents, instabilité mentale, indifférence, rêves anormaux, état phénique, paranoïa, hallucinations, réactions agressives, pire faiblesse.

système reproducteur : troubles du cycle menstruel, règles anormales, saignements des voies génitales, saignements vaginaux, menstruations, écoulements.

Troubles respiratoires : toux, essoufflement, infection des voies respiratoires supérieures, saignements de nez, bronchospasme, sinusite.

Les sens : inflammation précoce, douleur aux oreilles, douleur aux yeux.

Troubles des voies urinaires. Uriner régulièrement, uriner, rétention urinaire, difficulté à uriner, miction la nuit, incapacité à se retenir.

rarement

Troubles du système nerveux végétal : pâleur, pâleur, glaucome, pénis, vasodilatation.

Troubles systémiques : réactions allergiques.

Système cardiovasculaire : douleur thoracique dans l'épigastre, douleur thoracique sous le sternum, aggravation de l'hypertension, infarctus du myocarde, troubles vasculaires cérébraux.

Troubles du système nerveux central et du système nerveux périphérique : difficulté de prononciation, coma, diminution du tonus, prolapsus des paupières, danse de choc, réduction des réflexes.

Troubles de la peau et des parties auxiliaires : follicules, eczéma, dermatite, dermatite de contact, cloques, cheveux, troubles de la pigmentation cutanée, pustules.

Troubles endocriniens : yeux convexes, gros seins chez l'homme.

Troubles gastro-intestinaux : défécation sanglante noire, commérages, hypermagme, hoquet, stomatite, douleur, colite, restes, incapacité à retenir les selles, gastrite, saignement rectal, ulcères hémorragiques, inflammation rectale, gastrite provoquant des ulcères, œdème de la langue, ulcères de la langue.

Troubles courants : œdème du visage, pointe de la pointe.

Troubles auditifs et vestibulaires : Audition, Troubles auditifs.

Substance sanglante et lymphatique : Anémie, orbites.

Troubles hépatiques et biliaires : anomalies de la fonction hépatique.

Troubles métaboliques et nutrition : réduction de la glycémie, réactions hypoglycémiques.

Troubles mentaux : syndrome de désintoxication, envie de se suicider, augmentation du sexe, somnambulisme, délire.

Appareil reproducteur : douleurs thoraciques chez la femme, saignements menstruels, inflammation du prépuce, gros seins, atrophie vaginale, mammite aiguë chez la femme.

Troubles respiratoires : respiration rapide, respiration lente, respiration sifflante, apnée, bronchite, toux sanguine, réduction de la ventilation, spasme du larynx, laryngite.

Les sens : yeux secs, peur de la lumière, larmes anormales, vision limitée.

Troubles des voies urinaires : cystite, diminution de la miction, néphrite - pyélonéphrite, saignements, douleurs rénales, miction douloureuse.

Instructions sur la gestion des effets indésirables

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Utralene 50 contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité à la sertraline ou à l'un des ingrédients du médicament.

Utilisé simultanément avec les inhibiteurs de la monoamino oxydase (Mao), notamment la sélégiline, le moclobémide et le linézolide - une substance antibactérienne qui a un effet inhibiteur réversible de la monoamino oxydase (MAO).

Utiliser simultanément avec Pimozide.

Précautions d'utilisation

utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans

Les comprimés de Sertraline ne doivent pas être utilisés chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Les actes liés au suicide (suicide et pensées suicidaires), et les attitudes opposées (principalement agressives, anti-colère) sont souvent davantage observés dans les essais cliniques chez les enfants et jeunes traités par antidépresseurs que par placebo. Si pour des raisons cliniques et médicamenteuses, ces patients doivent être étroitement surveillés quant au risque de symptômes qui voudraient se suicider. De plus, les documents sur la sécurité du médicament à long terme chez les enfants et les adolescents en termes de développement, de maturité, de sensibilisation et de comportement sont limités.

Syndrome sérotoninergique

Des cas de plusieurs réactions potentiellement mortelles ont été rapportés chez des patients utilisant la sertraline en association avec un inhibiteur de la monoamino oxydase (MA MAII). Par conséquent, les comprimés de Sertraline ne sont pas utilisés simultanément avec les inhibiteurs de Mao, y compris les inhibiteurs sélectifs de la sélégililine et du moclobémide (RIMA), ou avec le linézolide.

L'utilisation simultanée de substances sérotoninergiques telles que le tryptophane, la fenfluramine et la sérotonine n'est pas recommandée aux armateurs en raison du risque de réactions nocives graves. Les comprimés de Sertraline peuvent commencer à être utilisés après 14 jours d'arrêt du traitement par des inhibiteurs défavorables de Mao. Au moins après 14 jours d'arrêt de la Sertraline, il est possible de démarrer un traitement par un inhibiteur de Mao ou un inhibiteur réversible.

Par conséquent, lors du changement d'inhibiteurs sélectifs, d'absorption de sérotonine ou d'autres antidépresseurs, il convient d'être prudent pour éviter le risque d'interaction pharmacologique. La surveillance clinique est particulièrement importante lorsque la sertraline est débutée après l'arrêt d'un antidépresseur à temps de semi-épuisement de longue durée comme la fluoxétine.

Il n'existe pas de document clair sur le temps de dilatation entre les traitements lors du passage d'antidépresseurs à d'autres antidépresseurs.

Les principales caractéristiques du syndrome sérotoninergique sont une température corporelle élevée, des vibrations musculaires, une perte de contrôle de soi avec la capacité de modifier rapidement des manifestations importantes, un changement d'état mental incluant la confusion, l'irritabilité, enfin une confusion anxieuse qui mène à l'illusion et au coma.

D'autres inhibiteurs sérotoninergiques comprennent le dextrométhorphane, la pettidine, le tramadol et d'autres inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine.

actes de suicide, désirs suicidaires ou détérioration clinique

La dépression est associée à une augmentation du risque de suicide, d'automutilation et de conduite suicidaire (il existe des actions liées au suicide). Ce risque existe toujours jusqu'à ce que la maladie s'améliore significativement. Si l'état du patient ne s'améliore pas après les premières semaines de traitement, les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à ce que leur état s'améliore. L’expérience clinique courante est un risque de suicide qui peut augmenter dans les premiers stades du rétablissement.

Les patients ayant des antécédents d'actes liés au suicide ou qui manifestent clairement des souhaits suicidaires avant de commencer le traitement sont connus pour présenter un risque plus élevé de suicide ou de suicide et doivent surveiller de près ces patients pendant le traitement.

Le tableau d'analyse obtenu à partir d'essais cliniques a contrôlé l'utilisation d'antidépresseurs chez les adultes souffrant de troubles mentaux, montrant le risque d'augmentation des comportements suicidaires dans le groupe utilisant des antidépresseurs par rapport au groupe placebo pour les patients de moins de 25 ans. Il est nécessaire de surveiller de près le patient et de faire attention à ce risque élevé lors de l'utilisation du médicament, en particulier dans les premiers stades du processus de traitement ou après les changements de dose. Les patients (et les soins aux patients) doivent être informés de la nécessité de surveiller tout mauvais changement clinique, tout comportement suicidaire ou tout changement anormal de comportement et doivent consulter le médecin dès l'apparition des symptômes.

Assis agité/troubles mentaux :

L'utilisation de sertraline est associée à la progression des troubles mentaux, les manifestations cliniques peuvent être très similaires à une position assise agitée, caractérisée par un inconfort chez l'homme ou par l'oxygène, de l'anxiété et un besoin d'être constamment en mouvement, incapable de rester debout ou assis. Cela apparaît surtout au cours des premières semaines de traitement. Chez les patients développant ces symptômes, l'augmentation de la dose peut être préjudiciable.

Symptômes lors de l'arrêt de l'utilisation de Sertraline

Les symptômes de désintoxication lors de l'arrêt de la consommation de médicaments sont généralement fréquents, en particulier chez les patients qui arrêtent brusquement de prendre le médicament. Dans les essais cliniques, des effets nocifs sont observés lors de l'arrêt du médicament chez environ 20 % des patients traités par sertraline. Le risque de symptômes de désintoxication peut dépendre d'un certain nombre de facteurs, notamment la posologie, la durée d'utilisation du médicament et la vitesse de réduction de la dose. Yeux, étourdissements, troubles sensoriels (y compris anomalies et chocs électriques), troubles du sommeil (y compris insomnie et cauchemars), humeur confuse ou anxieuse, nausées ou vomissements, tremblements, confusion, transpiration, maux de tête, diarrhée, tambour thoracique, instabilité mentale, irritabilité et troubles visuels qui ont été rapportés après l'arrêt des inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine, la noradrénaline.

Habituellement, ces symptômes varient de légers à moyens, mais chez certains patients, ils peuvent être graves. Des réactions nocives peuvent apparaître dans les premiers jours suivant l'arrêt du médicament. Cependant, ces symptômes ont été rapportés chez de très rares patients qui oublient accidentellement une dose. Ces symptômes sont généralement limités et durent généralement 2 semaines, mais dans certains cas particuliers, ils peuvent durer jusqu'à 2-3 mois ou plus). Il est donc nécessaire d'arrêter le traitement par sertraline avec une diminution en quelques semaines à plusieurs mois, selon les besoins des patients.

Augmentations folles ou légèrement en hausse

Dans les essais cliniques, des preuves folles ou une légère manie ont été enregistrées chez environ 0,4 % des patients. Par conséquent, la Sertraline doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de manie légère ou légère. Les médecins doivent surveiller de près les patients. La sertraline doit être arrêtée lorsque le patient entre dans une phase folle.

schizophrénie

Les symptômes de la neuropathie peuvent devenir plus graves chez les patients schizophrènes.

Troubles convulatifs

Dans les études sur la dépression, le phénomène d'épilepsie est rapporté chez environ 0,08 % des patients traités par sertraline.

Vi Sertraline sour a été étudiée chez des patients souffrant de troubles convulsifs, en évitant les médicaments pour les patients souffrant d'épilepsie erratique, et utilisée uniquement pour les patients souffrant d'épilepsie stable avec une surveillance stricte. Si la crise apparaît, il est nécessaire d'arrêter le traitement par sertraline.

Traitement par choc électrique

Il existe très peu d'expérience dans l'utilisation de médicaments simultanément avec un traitement par choc électrique, il faut donc être prudent dans ce cas.

diabète

Chez les patients diabétiques, le traitement avec un inhibiteur sélectif pour réabsorber la sérotonine peut entraîner des modifications du contrôle de la glycémie. La glycémie doit être vérifiée régulièrement. La dose d’insuline ou d’hypoglycémiants oraux devra peut-être être ajustée.

Saignement

Des cas de saignements cutanés anormaux, tels que des ecchymoses et des hémorragies, ont été signalés lors de l'utilisation d'inhibiteurs sélectifs pour réabsorber la sérotonine. Il convient d'être prudent lorsque les patients utilisent ces médicaments, en particulier lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des anticoagulants, les médicaments sont connus pour affecter la fonction des plaquettes (tels que les inhibiteurs mentaux atypiques et la phénothiazine, la plupart des antidépresseurs à 3 cycles, l'acide acétylsalicylique et les anti-inflammatoires non stéroïdiens), ainsi que chez les patients ayant des antécédents de troubles sanguins. Maladie cardiaque

La sécurité de la sertraline n'a pas été établie chez les nouveaux patients victimes d'une crise cardiaque ou d'une maladie cardiaque instable. Les patients diagnostiqués avec ces troubles sont exclus des études cliniques. L'électrocardiogramme de patients utilisant la sertraline dans des études cliniques en double aveugle montre que la sertraline n'est pas liée de manière significative aux anomalies de l'électrocardiogramme.

Personnes âgées

Le type et l'incidence des effets indésirables chez les patients âgés peuvent être comparés à ceux des patients jeunes. Les patients âgés sont plus sensibles aux effets indésirables des antidépresseurs. La possibilité d'une hypoglycémie sodique, en particulier en cas d'utilisation concomitante de médicaments pouvant provoquer ces anomalies, doit être anticipée, en particulier chez les patients âgés, en cas de malnutrition et de cirrhose.

Personnes présentant une insuffisance hépatique

La sertraline est largement métabolisée dans le foie. Les études pharmacocinétiques des rappels du médicament chez les patients atteints de cirrhose légère et stable montrent que le temps de semi-déchet dure plus longtemps, l'aire sous la courbe de concentration en temps AUC et la concentration plasmatique maximale (CMAX) sont environ 3 fois supérieures à celles des patients ayant une fonction hépatique normale. Il n’y a pas de différence significative de cohésion avec les protéines plasmatiques observée entre les groupes. La sertraline n'est pas utilisée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Personnes souffrant de fonction rénale

Étant donné que le médicament est principalement métabolisé dans le foie, seule une partie négligeable de la sertraline est excrétée par les reins sous forme inchangée. Chez les patients présentant une fonction rénale légère à moyenne (clairance de la créatinine de 30 à 60 ml) ou moyenne à sévère (clairance de la créatinine de 10 à 29 ml/minute), les indicateurs pharmacocinétiques (ASC0-24 et CMAX) après rappel de la dose ne sont pas significatifs par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale. Le délai de vente est le même et ne voit pas de différence de cohésion avec les protéines plasmatiques entre les groupes de recherche. Cette recherche montre que, comme observé dans les cas de faible clairance rénale, la dose de sertraline n'a pas besoin d'être ajustée chez les patients présentant une insuffisance rénale. Cependant, la pharmacocinétique stable de la sertraline n'a pas été entièrement étudiée dans cette population de patients, il est donc nécessaire d'être prudent lors de l'utilisation de médicaments chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale.

La capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les médicaments psychotropes en général peuvent réduire la capacité à travailler l'intelligence ou les muscles nécessaires à des travaux à haut risque tels que conduire des véhicules et faire fonctionner des machines. Par conséquent, les patients doivent en être avertis.

Grossesse

Il n'existe pas d'études adéquates et strictement contrôlées chez les femmes enceintes.

La sertraline n'est utilisée chez les femmes enceintes que lorsque les bénéfices du traitement sont supérieurs à la probabilité de risque fœtal.

Période d'allaitement

Je ne sais pas si la sertraline est excrétée dans le lait maternel ou non, si oui, en quelle quantité. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, soyez prudent lorsque vous utilisez la sertraline chez les femmes qui allaitent.

Interaction médicamenteuse

l'utilisation simultanée de certains médicaments chez les patients qui prennent des inhibiteurs sélectifs pour réabsorber la sérotonine peut provoquer un syndrome sérotoninergique.

Contre-indiqué

Inhibiteurs de Mao

La sertraline n'est pas utilisée simultanément avec les inhibiteurs de Mao, y compris les inhibiteurs sélectifs de la sélégiline et du moclobémide. Des réactions nocives graves, entraînant dans certains cas la mort, ont été rapportées chez des patients utilisant simultanément de la sertraline et des inhibiteurs de Mao. Dans certains cas, les symptômes ressemblent à ceux du syndrome sérotoninergique.

pimozide

Une augmentation des taux plasmatiques de pimozide a été observée dans des études cliniques après l'utilisation simultanée de sertraline et d'1 faible dose de pimozide (2 mg). Ces niveaux d'augmentation ne sont pas liés à la transformation des électrocardiogrammes. Le mécanisme de cette interaction n’est pas connu. Confirmation simultanée de la sertraline et du pimozide, car cela peut augmenter le risque d'arythmie et prolonger la période QT liée à l'utilisation du pimozide.

Les médicaments ne sont pas autorisés à être utilisés simultanément avec la sertraline

Substances sérotoninergiques : En fait, il n'existe pas de documents suffisants sur l'utilisation simultanée de substances sérotoninergiques telles que : tryptophane, fenfluramine, sumatriptan, dextrométhorphane, pettidine, tramadol et sérotonine. Cette combinaison doit être évitée et utilisée uniquement sous surveillance appropriée.

Changer l'utilisation d'inhibiteurs sélectifs pour concilier la sérotonine ou d'autres antidépresseurs : l'expérience du moment optimal pour passer de l'utilisation d'autres les antidépresseurs de la sertraline sont limités. Il est nécessaire d'être attentif et d'évaluer soigneusement les médicaments lors du transfert de médicaments, en particulier pour leurs effets à long terme. Le temps de dilatation lors de la transformation d'un inhibiteur sélectif pour réabsorber la sérotonine en un autre médicament n'a pas été défini.

Avec les médicaments de St. John's : Évitez d'utiliser le médicament issu des plantes de St. John's (venin de rougeole) chez les patients qui prennent des inhibiteurs sélectifs pour réabsorber la sérotonine car ils risquent de développer un syndrome sérotoninergique.

Précautions

avec d'autres médicaments

Les substances sont fortement liées aux protéines plasmatiques : en raison des niveaux élevés de liaison aux protéines, l'interaction de la sertraline avec les médicaments est également fortement associée à d'autres protéines plasmatiques.

D'autres interactions sont enregistrées dans les études :

Utilisez simultanément de la sertraline et du diazépam ou du tolbutamid, provoquant un changement léger mais significatif en termes de paramètres pharmacocinétiques. La cimétidine réduit les taux de sertraline lorsqu'elle est utilisée simultanément. Le lien clinique avec ces effets n’est pas connu. Les effets de la carbamazépine, de l'halopéridol, de la phénytoïne et de l'alcool ne sont pas affectés lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec la sertraline. Il est toutefois recommandé de ne pas boire d’alcool pendant le traitement par sertraline.

Médicaments hypoglycémiants

La sertraline peut entraîner des modifications du contrôle de la glycémie. Par conséquent, il est nécessaire de contrôler le taux de glucose dans le sang lors du début de l'utilisation de la sertraline chez les patients diabétiques.

Anticoagulants oraux, dérivés de l'acide salicylique et anti-inflammatoires non stéroïdiens

L'utilisation simultanée de sertraline et de warfarine augmente légèrement mais de manière significative en termes de statistiques du temps de Quick, il est nécessaire de vérifier attentivement le temps de Quick au début ou à la fin du traitement par la sertraline.

Capacité à augmenter le risque de saignement lorsque les inhibiteurs de rééducation de la sérotonine sont associés à des anticoagulants oraux, des dérivés de l'acide salicylique, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des inhibiteurs mentaux typiques, de la phénothiazine et la plupart des antidépresseurs à 3 cycles.

Les médicaments sont métabolisés par le cytochrome P450

CYP 2D6 : Dans les études d'interaction médicamenteuse, la concentration plasmatique stable de désipramine n'augmente que très peu (23 à 37 % de la valeur moyenne) pendant la longue période d'utilisation de sertraline à une dose de 50 mg/jour.

CYP 3A3/4 : des études in vivo sur les interactions médicamenteuses ont montré que : l'utilisation prolongée de sertraline à une dose quotidienne de 200 mg n'inhibe pas la 6-B-hydroxylation médiée par le CYP 3A3/4 du cortisol endogène ou le métabolisme de la carbamazépine et de la terfénadine. Il n'y a pas d'inhibition des métabolites intermédiaires CYP 3A3/4 de l'Alprazolam pendant une longue période en utilisant la Sertraline à la dose de 50 mg/jour. Les résultats des études montrent qu'il n'y a pas d'inhibition active du CYP 3A3/4 cliniquement due à la sertraline.

CYP 2C9 : Des recherches sur les interactions médicamenteuses menées depuis longtemps sur Seriraline 200 mg/jour avec le Tolbutamide, la Phénytoïne et la Warfarine, ont montré que le médicament est capable d'inhiber le CYP 2C9.

CP 2C19 : Il n'y a aucun effet clinique significatif lorsque la Sertraline est utilisée à la dose de 200 mg/jour pour les concentrations plasmatiques de diazépam, ce qui permet de conclure que la Sertraline n'inhibe pas le CYP 2C19 sur aucune échelle clinique.

CYP 1A2 : des études in vitro ont montré que la sertraline inhibe très peu ou pas le CYP 1A2.

Lithi et tryptophane

Dans des études restreintes avec placebo lors de l'utilisation de Lithi et Sertraline sur des personnes en bonne santé : il n'y a aucun changement dans la pharmacocinétique du lithium, bien qu'il y ait une augmentation des tremblements et des frissons par rapport au groupe placebo, cela montre qu'il peut y avoir un impact sur l'énergie pharmacologique. L'utilisation simultanée peut entraîner un syndrome sérotoninergique. Il y a eu d'autres rapports sur l'augmentation des effets lorsque des inhibiteurs sélectifs de la réabsorption de la sérotonine sont utilisés avec du lithium ou du tryptophane et donc l'association de ces médicaments doit être effectuée avec prudence.

Diurétiques :

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des diurétiques (en particulier chez les personnes âgées), le risque d'hypoglycémie accrue, ainsi que le risque d'hormones anti-secrètes, est inapproprié.

phénytoïne

Même s'il n'existe aucun inhibiteur cliniquement significatif du métabolisme de la phénytoïne, ce qui a été observé dans une étude restreinte avec un placebo chez des personnes en bonne santé, il est nécessaire de surveiller la concentration plasmatique de phénytoïne au début du traitement par la sertraline et d'ajuster la dose de phénytoïne en conséquence. L'utilisation simultanée de phénytoïne peut réduire les taux plasmatiques de sertraline.

Sumatriptan

Parmi les rares cas, une faiblesse, une augmentation des réflexes, des difficultés de coordination, de la confusion, de l'anxiété et de la confusion ont été rapportés en lien avec l'utilisation simultanée de sertraline et de sumatriptan. Les patients, en raison des exigences cliniques, doivent être utilisés simultanément, la sertraline et le sumatriptan doivent être surveillés de manière appropriée.

Phénazone (antipipine)

Le temps perdu d'Antyrine est réduit lors de l'utilisation simultanée des éléphants Sertraline.

Antidépresseurs à 3 cycles : il convient d'être prudent lors de l'utilisation d'inhibiteurs de reconstruction de la sérotonine avec des antidépresseurs à 3 cycles en raison du risque d'augmentation de la concentration plasmatique.

Conservation

Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Autres médicaments

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