Perawatan obat Utralene-50 Umedica (10 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 10 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Sertraline

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Sertraline	50mg

Kegunaan

Indikasi

Utralene 50 diindikasikan dalam kasus berikut: Pengobatan depresi , Gangguan obsesif yang dipaksakan dan kasus panik, kebingungan, ketakutan yang menyertai atau tidak disertai rasa takut seringnya panik dan perut kembung serta kecemasan akan meningkatnya penyakit Komplikasi dan akibat penyakit atau perubahan sikap dan perilaku yang berkaitan dengan hal ini penyakit.

Farmakokologis

Mekanisme kerja sertraline diduga terkait dengan efek penghambatan pemulihan serotonin di ujung saraf sistem saraf pusat (SHT).

Studi pada dosis klinis pada manusia telah menunjukkan penyerapan serotonin dalam trombosit manusia. Penelitian in vitro pada hewan juga berasumsi bahwa sertraline merupakan penghambat yang efektif dan reabsorpsi serotonin saraf selektif dan hanya memiliki efek yang sangat lemah pada reabsorpsi norepinefrin dan dopamin pada saraf.

Các nghiên cứu in vitro cho thấy sertraline không có ái lực đáng kể đối với các thụ thể adrenergik (alfa 2, alfa 2, beta), kolinergik, GABA, dopaminergik, histaminergik, serotonergik (SHT1A, SHT1B, 5HT2), hay benzodiazepine, sự đối kháng của các thụ thể này được cho là Mengenai efek antiolitik, obat penenang dan efek jantung dari pengobatan mental lainnya. Penggunaan sertraline dalam jangka panjang pada hewan mengurangi tingkat rata-rata reseptor norepinefrin di otak, yang juga diamati dengan obat yang efektif dalam pengobatan gangguan mental pada orang dengan depresi berat, monoamine oksidase yang tidak dihambat.

farmakokinetik

Setelah meminum beberapa dosis 200mg, sekali sehari, konsentrasi maksimum rata-rata dalam plasma Sertraline (CMAX) adalah 0,19mcg/ml yang muncul dalam kisaran 6 - 8 jam setelah diminum. Area di bawah kurva konsentrasi waktu dalam plasma adalah 2,8 mg/l.

Untuk desmethylsertraline, CMAX adalah 0,14mcg/ml, waktu penjualan adalah 65 jam dan area di bawah kurva waktu konsentrasi waktu adalah 2,3mg jam/l. Setelah menggunakan dosis tunggal atau meminum beberapa kali 50 - 400mg, 1 kali, waktu terbuang terakhir kurang lebih 26 jam. Rasio linier dosis ditunjukkan pada rentang dosis klinis dari 50 - 200mg/hari.

Makanan meningkatkan bioavailabilitas obat sekitar 40%, yang menunjukkan bahwa sertraline harus digunakan bersama makanan.

Sertraline sebagian besar diubah menjadi N-Desmethylsertraline, yang memiliki efek signifikan pada farmakologis. Baik Sertraline dan N-Desmethylsertraline mengalami oksidasi amitelektomi dan kemudian turunannya, hidroksi dan bergabung dengan glukuronida. Ekskresi metabolit yang signifikan.

sekitar 98% Sertraline terhubung ke protein plasma. Interaksi antara sertraline dan obat-obatan kelas atas lainnya dengan protein plasma belum sepenuhnya dievaluasi.

Farmakokinetik sertraline pada pasien muda dan pasien tua adalah sama. Kadar N-Desmethylsertraline pada orang lanjut usia 3 kali lebih tinggi dibandingkan pada orang muda setelah menggunakan dosis multi-sertraline. Namun, signifikansi klinis dari temuan ini belum diketahui.

Orang dengan penyakit hati dan penyakit ginjal

Farmakokinetik sertraline pada pasien dengan gangguan fungsi hati atau disfungsi ginjal yang signifikan belum ditentukan.

Sebelum mengambil Perawatan obat Utralene-50 Umedica (10 lepuh x 10 tablet)

Cara Pemakaian

Sertraline film tablet 50mg hanya digunakan secara oral, diminum sekali pada pagi atau sore hari, dengan air secukupnya. Obat tersebut dapat digunakan dengan atau tidak dengan makanan.

Dosis

Dengan dosis non-penggunaan yang dapat menggunakan kandungan ini, dapat menggunakan jenis obat lain yang sesuai.

Dewasa

Dosis harian adalah 50mg Sertraline. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan hingga 100mg/hari.

Dosis harian maksimum adalah 200mg sertraline.

Jika diperlukan peningkatan dosis, perlu ditingkatkan perlahan sebanyak 50mg selama minimal 1 minggu.

Bila dirawat dalam jangka waktu lama, perlu mempertimbangkan penggunaan dosis serendah mungkin untuk memberikan efek pengobatan yang sesuai.

Anak-anak dan remaja

Tablet film sertraline tidak boleh digunakan untuk anak-anak dan orang di bawah 18 tahun.

Orang yang lebih tua

Karena waktu pembuangan obat mungkin diperpanjang pada lansia, maka perlu dilakukan pengurangan dosis yang tepat untuk pasien lanjut usia.

Pasien dengan gangguan fungsi hati

Perlu menggunakan sertraline untuk pasien dengan gangguan fungsi hati. Meskipun tidak perlu melakukan penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan fungsi hati, dianjurkan untuk mengurangi dosis atau memperpanjang waktu antara penggunaan obat, Sertraline tidak dianjurkan digunakan pada gagal hati berat karena tidak ada data klinis yang berharga.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal

Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Penderita gagal ginjal berat harus diawasi secara ketat bila dirawat dalam jangka waktu lama.

Waktu penggunaan narkoba:

Obat mungkin mulai memberikan efek antidepresan dalam waktu 7 hari, namun efek maksimum biasanya dicapai dalam waktu 2-4 minggu setelah pengobatan, pasien perlu diberitahu tentang hal ini.

Lamanya pengobatan tergantung pada sifat dan tingkat keparahan gangguan jiwa. Setelah gejala depresi hilang, pengobatan jangka panjang untuk mengendalikan kondisi yang membaik ini selama minimal 6 bulan dapat diusulkan.

Gejala berhenti obat bila berhenti menggunakan obat:

Hindari menghentikan obat secara tiba-tiba. Saat menghentikan pengobatan dengan sertraline, dosis harus dikurangi perlahan selama minimal 1-2 minggu untuk meminimalkan risiko reaksi kondensor obat. Jika gejala tidak dapat ditoleransi setelah penurunan dosis atau penghentian pengobatan, mungkin perlu melanjutkan penggunaan dosis sebelum mengurangi atau menghentikan obat. Setelah itu, dokter dapat terus mengurangi dosisnya secara perlahan.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Koma telah dilaporkan dalam sejumlah kasus yang jarang terjadi. Dokumen yang tersedia menunjukkan bahwa sertraline memiliki indeks keamanan yang tinggi bila digunakan secara overdosis. Ada laporan tentang dosis tunggal Sertraline hingga 13,5g. Efek berbahaya terutama muncul setelah keracunan sertraline akibat penggunaan simultan dengan obat lain dan/atau minum alkohol selama pengobatan dengan sertraline. Pada saat itu, overdosis perlu ditangani secara aktif.

Tidak ada obat penawar khusus untuk sertraline. Langkah-langkah berikut harus dilakukan: memastikan ventilasi saluran napas dan oksigen yang cukup bagi pasien. Menggunakan karbon aktif, dikombinasikan dengan larutan sorbitol atau enema jenis lain jika perlu, yang paling tidak efektif adalah bilas lambung. Muntah tidak pantas. Perlu memantau fungsi kardiovaskular secara keseluruhan dan menjalani perawatan suportif.

diuretik, juris, transfusi darah dan transfusi darah tidak pasti jika obat tersebut memiliki distribusi yang besar seperti Sertraline.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Utralene 50 , Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Umum

Gangguan sistem syaraf tumbuhan : tidak berdaya.

Sistem kardiovaskular: Menyikat gendang dada, nyeri dada.

Gangguan sistem saraf pusat dan sistem saraf tepi: meningkatkan tonus, menurunkan sensasi.

Gangguan saluran cerna : Meningkatkan nafsu makan.

Gangguan umum: sakit punggung, kelemahan, ketidaknyamanan, penambahan berat badan.

Gangguan sistem muskuloskeletal: nyeri otot.

Gangguan jiwa : menguap, gangguan seksual.

Gangguan pernafasan: rinitis .

Indera: tinitus.

jarang

Gangguan sistem saraf tumbuhan: kemerahan, air liur meningkat, kulit dingin dan lembab, pupil.

Sistem kardiovaskular: Hipertensi, detak jantung cepat, pusing, pusing, hipotensi postur, edema di sekitar rongga mata, edema perifer, hipotensi, iskemik perifer, pingsan, edema.

Gangguan sistem saraf pusat dan sistem saraf tepi: penyusutan, kebingungan, peningkatan gerakan, pusing, kehilangan AC, koordinasi abnormal, peningkatan sensorik, tungkai bawah, gaya berjalan abnormal, pengurangan gerakan.

Gangguan pada kulit dan pelengkapnya: gatal, jerawat, urtikaria, botak, kulit kering, eritema, reaksi sensitif cahaya, ruam menggumpal.

Gangguan lambung: Sulit menelan, memperburuk tulang, bersendawa, esofagitis, maag.

Gangguan umum: demam, menggigil, edema.

Gangguan metabolisme dan nutrisi: haus.

Gangguan sistem muskuloskeletal: nyeri sendi, gangguan tonus otot, kram otot, kelemahan otot.

Gangguan mental: kelemahan, lupa, mimpi buruk, menggemeretakkan gigi, ketidakstabilan mental, ketidakpedulian, mimpi abnormal, keadaan fenis, paranoia, halusinasi, reaksi agresif, kelemahan yang lebih buruk.

sistem reproduksi: gangguan siklus menstruasi, periode menstruasi tidak normal, pendarahan pada saluran genital, pendarahan vagina, menstruasi, keputihan.

Gangguan pernapasan: batuk, sesak napas, infeksi saluran pernapasan atas, mimisan, bronkospasme, sinusitis.

Indera: Peradangan dini, sakit telinga, sakit mata.

Gangguan pada saluran kemih. Teratur buang air kecil, buang air kecil, retensi urin, sulit buang air kecil, buang air kecil di malam hari, tidak bisa menahan diri.

jarang

Gangguan sistem saraf tumbuhan: pucat, pucat, glaukoma, penis, vasodilatasi.

Gangguan sistemik: reaksi alergi.

Sistem kardiovaskular: nyeri dada di epigastrium, nyeri dada di bawah tulang dada, memperburuk hipertensi, infark miokard, gangguan pembuluh darah otak.

Gangguan sistem saraf pusat dan sistem saraf tepi: kesulitan pengucapan, koma, penurunan nada, prolaps kelopak mata, shock dance, penurunan refleks.

Gangguan pada kulit dan bagian tambahannya: folikel, eksim, dermatitis, dermatitis kontak, kulit melepuh, rambut, kelainan pigmentasi kulit, pustula.

Gangguan endokrin: Mata cembung, payudara besar pada pria.

Gangguan saluran cerna: BAB berdarah hitam, gosip, hipermagm, cegukan, stomatitis, nyeri, radang usus besar, sisa makanan, tidak bisa menahan BAB, maag, pendarahan dubur, tukak berdarah, radang dubur, maag penyebab maag, bengkak lidah, sariawan.

Kelainan yang umum: wajah bengkak, ujung jari.

Gangguan pendengaran dan vestibular: Gangguan Pendengaran, Gangguan Pendengaran.

Zat berdarah dan limfatik: Anemia, rongga mata.

Gangguan hati dan empedu: Kelainan fungsi hati.

Gangguan metabolisme dan nutrisi: Penurunan gula darah, reaksi hipoglikemik.

Gangguan jiwa: sindrom detoksifikasi, ingin bunuh diri, memperbanyak seks, berjalan dalam tidur, delusi.

Sistem reproduksi: nyeri dada pada wanita, pendarahan menstruasi, radang kulup, payudara besar, atrofi vagina, mastitis akut pada wanita.

Gangguan pernapasan: pernapasan cepat, pernapasan lambat, mengi, apnea, bronkitis, batuk darah, penurunan ventilasi, kejang laring, radang tenggorokan.

Indera: mata kering, takut cahaya, air mata tidak normal, penglihatan terbatas.

Gangguan pada saluran kemih : sistitis, penurunan kencing, nefritis - pielonefritis, pendarahan, sakit ginjal, nyeri saat buang air kecil.

Petunjuk cara menangani ADR

Beritahu dokter mengenai efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Utralene 50 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap sertraline atau bahan obat apa pun.

Digunakan secara bersamaan dengan penghambat Monoamino oksidase (Mao) termasuk Selegiline, Moclobemide, dan Linezolide - zat antibakteri yang memiliki efek penghambat reversibel Monoamino oksidase (MAO).

Gunakan secara bersamaan dengan Pimozide.

Tindakan pencegahan saat menggunakan

digunakan untuk anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun

Tablet film sertraline tidak boleh digunakan untuk anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun.

Tindakan yang berkaitan dengan bunuh diri (bunuh diri dan pikiran untuk bunuh diri), dan sikap berlawanan (terutama agresif, anti-marah) sering kali lebih banyak diamati dalam uji klinis pada anak-anak dan remaja yang diobati dengan antidepresan dibandingkan dengan pengobatan plasebo. Jika karena kebutuhan klinis dan pengobatan, pasien ini harus dimonitor secara hati-hati terhadap risiko gejala yang ingin bunuh diri. Selain itu, dokumen mengenai keamanan obat dalam jangka panjang pada anak-anak dan remaja untuk perkembangan, kedewasaan, kesadaran, dan perilaku masih terbatas.

Sindrom serotoninergik

Kasus beberapa reaksi yang mengancam jiwa telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan sertraline dalam kombinasi dengan inhibitor monoamino oksidase (MA MAII). Oleh karena itu, tablet Sertraline tidak digunakan bersamaan dengan inhibitor Mao termasuk inhibitor selektif Selegililine dan Moclobemide inhibitor (RIMA), atau dengan Linezolide.

Penggunaan simultan serotoninergik Zat serotoninergik seperti triptofan, fenfluramine dan pemilik pengiriman serotonin tidak dianjurkan karena risiko reaksi berbahaya yang serius. Tablet sertraline dapat mulai digunakan setelah 14 hari menghentikan pengobatan dengan inhibitor MAO yang tidak menguntungkan. Setidaknya setelah 14 hari berhenti menggunakan Sertraline, pengobatan dengan inhibitor Mao atau inhibitor reversibel dapat dimulai.

Oleh karena itu, ketika mengganti inhibitor selektif, penyerapan serotonin atau antidepresan lainnya harus hati-hati untuk menghindari risiko interaksi farmakologis. Pemantauan klinis sangat penting ketika sertraline dimulai setelah menghentikan antidepresan dengan waktu semi-knalpot yang tahan lama seperti fluoxetine.

Tidak ada dokumen yang jelas mengenai waktu dilatasi antar pengobatan ketika beralih dari antidepresan ke antidepresan lain.

Ciri-ciri utama sindrom Serotoninergik adalah suhu tubuh tinggi, getaran otot, kehilangan kendali diri dengan kemampuan mengubah manifestasi penting dengan cepat, perubahan keadaan mental termasuk kebingungan, mudah tersinggung, akhirnya kebingungan cemas yang berujung pada delusi dan koma.

Penghambat serotoninergik lainnya termasuk dekstrometorfan, pettidin, tramadol, dan penghambat penyerapan serotonin lainnya.

tindakan bunuh diri, keinginan bunuh diri, atau kerusakan klinis

Depresi dikaitkan dengan peningkatan risiko bunuh diri, melukai diri sendiri dan melakukan tindakan bunuh diri (ada tindakan yang berhubungan dengan bunuh diri). Risiko ini selalu ada hingga penyakitnya membaik secara signifikan. Jika kondisinya tidak membaik setelah beberapa minggu pertama pengobatan, pasien harus diawasi secara ketat hingga kondisi pasien membaik. Pengalaman klinis yang umum adalah risiko bunuh diri yang dapat meningkat pada tahap awal pemulihan.

Riwayat pasien yang memiliki tindakan yang berkaitan dengan bunuh diri, atau memiliki manifestasi keinginan bunuh diri yang jelas sebelum memulai pengobatan, diketahui memiliki risiko lebih besar untuk melakukan bunuh diri atau bunuh diri, dan perlu memantau pasien tersebut secara ketat selama pengobatan.

Tabel analisis yang diperoleh dari uji klinis kontrol penggunaan antidepresan pada orang dewasa dengan gangguan jiwa menunjukkan risiko peningkatan perilaku bunuh diri pada kelompok pengguna antidepresan dibandingkan kelompok plasebo pada pasien berusia di bawah 25 tahun. Perlu adanya kedekatan dengan pasien dan memperhatikan tingginya risiko tersebut saat menggunakan obat, terutama pada tahap awal proses pengobatan atau setelah perubahan dosis. Pasien (dan perawatan pasien) perlu diberitahu tentang perlunya memantau setiap perubahan buruk dalam klinis, tindakan bunuh diri atau bunuh diri dan perubahan perilaku yang tidak normal dan perlu berkonsultasi dengan dokter segera setelah gejala muncul.

Duduk gelisah/gangguan jiwa :

Penggunaan sertraline dikaitkan dengan perkembangan gangguan mental, manifestasi klinis bisa sangat mirip dengan duduk gelisah, ditandai dengan ketidaknyamanan pada manusia atau oksigen, kecemasan dan kebutuhan untuk terus bergerak, tidak mampu berdiri atau duduk diam. Hal ini paling banyak muncul pada beberapa minggu pertama pengobatan. Pada pasien yang mengalami gejala ini, peningkatan dosis mungkin merugikan.

Gejala saat berhenti menggunakan Sertraline

Gejala detoksifikasi saat berhenti menggunakan obat biasanya sering terjadi, terutama pada pasien yang menghentikan obat secara tiba-tiba. Dalam uji klinis, efek berbahaya diamati ketika penghentian obat muncul pada sekitar 20% pasien yang diobati dengan sertraline. Risiko gejala detoksifikasi mungkin bergantung pada sejumlah faktor termasuk dosis, waktu penggunaan obat, dan kecepatan pengurangan dosis. Mata, pusing, gangguan sensorik (termasuk kelainan dan sengatan listrik), gangguan tidur (termasuk insomnia dan mimpi buruk), suasana hati bingung atau cemas, mual atau muntah, gemetar, kebingungan, berkeringat, sakit kepala, diare, gendang dada, ketidakstabilan mental, mudah tersinggung, dan gangguan penglihatan yang dilaporkan setelah menghentikan penghambat penyerapan serotonin norepinefrin.

Biasanya gejala ini muncul dari tingkat ringan hingga sedang, namun pada beberapa pasien, gejalanya mungkin parah. Reaksi berbahaya mungkin muncul dalam beberapa hari pertama setelah penghentian obat, namun ada laporan mengenai gejala ini pada beberapa pasien yang sangat jarang yang secara tidak sengaja lupa dosisnya. Biasanya gejala ini terbatas dan biasanya dalam waktu 2 minggu, namun pada beberapa kasus khusus, bisa bertahan hingga 2-3 bulan atau lebih). Oleh karena itu, pengobatan dengan sertraline perlu dihentikan dengan penurunan dalam beberapa minggu hingga beberapa bulan, tergantung kebutuhan pasien.

Meningkat secara gila-gilaan atau sedikit meningkat

Dalam uji klinis, bukti gila atau mania ringan telah tercatat pada sekitar 0,4% pasien. Oleh karena itu, Sertraline perlu digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat mania ringan dan ringan. Dokter perlu memantau pasien dengan cermat. Sertraline sebaiknya dihentikan bila pasien mulai memasuki stadium gila.

skizofrenia

Gejala neuropati dapat menjadi lebih serius pada pasien skizofrenia.

Gangguan konvulatif

Dalam studi tentang depresi, fenomena epilepsi dilaporkan pada sekitar 0,08% pasien yang diobati dengan sertraline.

Vi Sertraline asam dipelajari pada pasien dengan gangguan kejang, menghindari obat untuk pasien dengan epilepsi yang tidak menentu, dan hanya digunakan untuk pasien dengan epilepsi stabil dengan pemantauan ketat. Jika kejang muncul, pengobatan dengan sertraline perlu dihentikan.

Perawatan dengan sengatan listrik

Hanya ada sedikit pengalaman dalam penggunaan obat bersamaan dengan pengobatan sengatan listrik, perlu hati-hati dalam hal ini.

diabetes

Pada pasien diabetes, pengobatan dengan inhibitor selektif untuk menyerap kembali serotonin dapat menyebabkan perubahan kontrol gula darah. Kadar gula darah perlu diperiksa secara rutin. Dosis insulin atau obat hipoglikemik oral mungkin perlu disesuaikan.

Pendarahan

Ada laporan tentang pendarahan kulit yang tidak normal seperti memar dan pendarahan saat menggunakan inhibitor selektif untuk menyerap kembali Serotonin. Perhatian harus hati-hati ketika pasien menggunakan obat ini, terutama bila digunakan bersamaan dengan antikoagulan, obat yang diketahui mempengaruhi fungsi trombosit (seperti penghambat mental non-tipikal dan fenotiazin, sebagian besar antidepresan 3 putaran, asam asetilsalisilat dan obat antiinflamasi nonsteroid) serta pada pasien dengan riwayat kelainan darah.Penyakit jantung

Keamanan sertraline belum ditetapkan pada pasien baru melalui serangan jantung atau pasien penyakit jantung tidak stabil. Pasien yang didiagnosis dengan kelainan ini dikeluarkan dari studi klinis. Elektrokardiogram pasien yang menggunakan sertraline dalam studi klinis dengan kebutaan ganda menunjukkan bahwa sertraline tidak berhubungan secara signifikan dengan kelainan elektrokardiogram.

Orang lanjut usia

Jenis dan kejadian efek yang tidak diinginkan pada pasien lanjut usia dapat dibandingkan dengan pasien muda. Pasien lanjut usia lebih sensitif terhadap efek antidepresan yang tidak diinginkan. Kemungkinan terjadinya hipoglikemia natrium, terutama kasus penggunaan bersamaan dengan obat-obatan yang dapat menyebabkan kelainan tersebut, harus menjadi anti antisipasi terutama pada pasien lanjut usia, pada kasus pasien malnutrisi dan sirosis.

Orang dengan gangguan fungsi hati

Sertraline dimetabolisme secara luas di hati. Studi farmakokinetik pengingat obat pada pasien sirosis ringan dan stabil menunjukkan bahwa waktu setengah limbah berlangsung lebih lama, area di bawah kurva konsentrasi waktu AUC dan konsentrasi maksimum dalam plasma (CMAX) kira-kira 3 kali lebih tinggi dibandingkan pada pasien dengan fungsi hati normal. Tidak ada perbedaan signifikan dalam kohesi dengan protein plasma yang diamati antar kelompok. Sertraline tidak digunakan untuk pasien dengan gagal hati parah.

Orang dengan fungsi ginjal

Karena obat ini terutama dimetabolisme di hati, hanya sebagian kecil Sertraline yang diekskresikan melalui ginjal dalam bentuk tidak berubah. Pada pasien dengan fungsi ginjal ringan hingga sedang (bersihan kreatinin 30 - 60ml) atau dari sedang hingga berat (bersihan kreatinin 10 - 29ml/menit), indikator farmakokinetik (AUC0-24 dan CMAX) setelah dosis yang diingatkan tidak signifikan dibandingkan pada pasien dengan fungsi ginjal normal. Waktu penjualannya sama dan tidak melihat adanya perbedaan kohesi dengan protein plasma antar kelompok penelitian. Penelitian ini menunjukkan bahwa, seperti yang diamati pada kasus pembersihan ginjal rendah, dosis sertraline tidak perlu disesuaikan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Namun farmakokinetik Sertraline yang stabil belum sepenuhnya diteliti pada populasi pasien ini, sehingga perlu berhati-hati saat menggunakan obat untuk penderita gagal ginjal.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Obat-obatan psikotropika secara umum dapat menurunkan kemampuan kerja kecerdasan atau otot yang diperlukan untuk pekerjaan berisiko tinggi seperti mengemudi dan mengoperasikan mesin. Oleh karena itu, pasien perlu diperingatkan tentang hal ini.

Kehamilan

Tidak ada penelitian yang memadai dan terkontrol secara ketat pada wanita hamil.

Sertraline hanya digunakan untuk wanita hamil ketika manfaat pengobatan lebih besar daripada kemungkinan risiko pada janin.

Masa menyusui

Tidak tahu apakah sertraline diekskresikan dalam ASI atau tidak, jika ya, berapa banyak. Karena banyak obat yang dikeluarkan melalui ASI, berhati-hatilah saat menggunakan sertraline untuk wanita menyusui.

Interaksi obat

penggunaan beberapa obat secara bersamaan pada pasien yang menggunakan inhibitor selektif untuk menyerap kembali Serotonin dapat menyebabkan sindrom serotoninergik.

Kontraindikasi

Penghambat Mao

Sertraline tidak digunakan bersamaan dengan inhibitor Mao, termasuk inhibitor selektif Selegiline dan inhibitor Moclobemide. Ada laporan tentang reaksi berbahaya yang serius, dalam beberapa kasus menyebabkan kematian, pada pasien yang menggunakan sertraline bersamaan dengan inhibitor MAO. Dalam beberapa kasus, gejalanya mirip dengan sindrom Serotoninergik.

pimozida

Peningkatan kadar pimozide plasma telah diamati dalam studi klinis setelah penggunaan Sertraline dan 1 Pimozide dosis rendah (2mg) secara bersamaan. Peningkatan tingkat ini tidak berhubungan dengan transformasi elektrokardiogram. Mekanisme interaksi ini tidak diketahui. Yakinkan sertraline dan pimozide secara bersamaan karena dapat meningkatkan risiko aritmia dan memperpanjang jangka waktu QT terkait dengan penggunaan Pimozide.

Obat tidak boleh digunakan bersamaan dengan sertraline

Zat serotonergik: Faktanya, tidak ada dokumen yang cukup tentang penggunaan simultan zat serotonergik seperti: triptofan, fenfluramine, sumatriptan, dekstrometorfan, pettidine, tramadol dan serotonin pemilik pengiriman, kombinasi ini harus dihindari dan hanya digunakan jika pengawasan tepat.

Ubah penggunaan inhibitor selektif untuk merekonsiliasi serotonin atau antidepresan lainnya: pengalaman waktu optimal untuk beralih dari penggunaan antidepresan lain ke Sertraline adalah terbatas. Perlu memperhatikan dan mengevaluasi obat secara cermat ketika melakukan transfer obat, terutama untuk efek jangka panjang. Waktu dilatasi waktu ketika bertransformasi dari inhibitor selektif untuk menyerap kembali Serotonin ke obat lain belum ditetapkan.

Dengan obat dari St. John's: Hindari penggunaan obat dari tanaman St John's (racun campak) pada pasien yang menggunakan inhibitor selektif untuk menyerap kembali Serotonin karena berisiko terkena sindrom serotoninergik.

Tindakan pencegahan

dengan obat lain

Zat-zat tersebut sangat terkait dengan protein plasma: Karena tingginya tingkat pengikatan terhadap protein, interaksi Sertraline dengan obat juga sangat terkait dengan protein plasma lainnya.

Interaksi lain dicatat dalam penelitian:

Penggunaan Sertraline dan Diazepam atau Tolbutamid secara bersamaan menyebabkan sedikit perubahan namun signifikan dalam hal parameter farmakokinetik. Cimetidine mengurangi tingkat sertraline bila digunakan secara bersamaan. Secara klinis terkait dengan efek ini tidak diketahui. Efek karbamazepin, haloperidol, fenitoin dan alkohol tidak terpengaruh bila digunakan bersamaan dengan sertraline. Namun, dianjurkan untuk tidak minum alkohol selama pengobatan dengan sertraline.

Obat hipoglikemik

Sertraline dapat menyebabkan perubahan kontrol gula darah. Oleh karena itu, perlu dilakukan pengendalian kadar glukosa dalam darah saat mulai menggunakan sertraline pada pasien diabetes.

Antikoagulan oral, turunan asam salisilat, dan obat antiinflamasi nonsteroid

Penggunaan sertraline dan warfarin secara bersamaan sedikit meningkat tetapi secara signifikan dalam hal statistik waktu protrombin, waktu protrombin perlu diperiksa dengan cermat di awal atau di akhir pengobatan dengan sertraline.

Kemampuan untuk meningkatkan risiko perdarahan ketika Penghambat Rehabilitasi Serotonin dikombinasikan dengan antikoagulan oral, turunan asam salisilat, obat antiinflamasi nonsteroid, penghambat mental tipikal, fenotiazin, dan sebagian besar antidepresan 3 cincin.

Obat dimetabolisme oleh Sitokrom P450

CYP 2D6: Dalam studi interaksi obat, konsentrasi stabil Desipramine dalam plasma hanya meningkat dalam jumlah yang sangat kecil (23 - 37% dari nilai rata-rata) selama penggunaan sertraline dalam jangka waktu lama dengan dosis 50mg/hari.

CYP 3A3/4: Studi in vivo tentang interaksi obat menunjukkan bahwa: penggunaan sertraline dalam jangka waktu lama dengan dosis harian 200 mg tidak menghambat hidroksilasi 6-B yang dimediasi CYP 3A3/4 pada kortisol endogen atau metabolisme karbamazepin dan terfenadine. Tidak ada penghambatan metabolit antara CYP 3A3/4 Alprazolam dalam jangka waktu lama dengan penggunaan Sertraline dengan dosis 50mg/hari. Hasil penelitian menunjukkan bahwa tidak ada penghambatan aktif CYP 3A3/4 secara klinis akibat Sertraline.

CYP 2C9 : Penelitian interaksi obat yang dilakukan dalam waktu lama pada Seriraline 200mg/hari bersama dengan Tolbutamide, Phenytoin dan Warfarin, hasilnya dapat dilihat bahwa obat tersebut mampu menghambat CYP 2C9.

CP 2C19: Tidak ada efek klinis yang signifikan ketika Sertraline digunakan dengan dosis 200 mg/hari untuk konsentrasi diazepam plasma, yang memungkinkan kesimpulan Sertraline bahwa tidak menghambat CYP 2C19 pada skala klinis apa pun.

CYP 1A2: Penelitian in vitro menunjukkan bahwa sertraline menghambat sangat sedikit atau tidak menghambat CYP 1A2.

Lithi dan triptofan

Dalam penelitian terbatas dengan plasebo saat menggunakan Lithi dan Sertraline pada orang sehat: Tidak ada perubahan pada farmakokinetik litium, meskipun terjadi peningkatan tremor, menggigil dibandingkan kelompok plasebo, hal ini menunjukkan bahwa mungkin ada dampak pada energi farmakologis. Penggunaan simultan dapat menyebabkan sindrom serotoninergik. Ada laporan lain tentang peningkatan efek ketika penghambat reabsorpsi Serotonin selektif digunakan dengan litium atau triptofan, sehingga kombinasi obat ini harus dilakukan dengan hati-hati.

Diuretik:

Bila digunakan bersamaan dengan diuretik (terutama pada orang lanjut usia), risiko peningkatan hipoglikemia, serta risiko penggunaan hormon anti-rahasia tidak tepat.

fenitoin

Meskipun tidak ada penghambat signifikan secara klinis untuk metabolisme Phenytoin, yang diamati dalam penelitian terbatas dengan plasebo pada orang sehat, perlu memantau konsentrasi fenitoin dalam plasma ketika memulai pengobatan dengan sertraline dan menyesuaikan dosis fenitoin dengan tepat. Penggunaan simultan dengan fenitoin dapat menurunkan kadar sertraline dalam plasma.

Sumatriptan

Dari kasus yang jarang terjadi, kelemahan, peningkatan refleks, kesulitan koordinasi, kebingungan, kecemasan dan kebingungan telah dilaporkan terkait dengan penggunaan Sertraline dan Sumatriptan secara bersamaan. Pasien karena persyaratan klinis harus digunakan secara bersamaan sertraline dan sumatriptan harus dipantau dengan tepat.

Phenazone (antipipin)

Waktu terbuang Antyrine berkurang bila menggunakan gajah Sertraline secara bersamaan.

Antidepresan 3 putaran: Perhatian harus digunakan saat menggunakan penghambat rekonstruksi Serotonin bersama dengan antidepresan 3 putaran karena risiko peningkatan konsentrasi plasma.

Penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.