Trattamento farmacologico Utralene-50 Umedica (10 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 10 blister x 10 compresse
Specifiche Sertralina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Sertralina	50 mg

Usi

Indicazioni

Utralene 50 è indicato nei seguenti casi: Trattamento di depressione , disturbi ossessivi forzati e casi di panico, confusione, paura accompagnati o non accompagnati dallo spavento del frequente panico e stordimento dello stomaco e ansia per l'aumento della malattia Complicazioni e conseguenze della malattia o cambiamenti negli atteggiamenti e comportamenti correlati a questo malattia.

Farmacologico

Si ritiene che il meccanismo d'azione della sertralina sia associato all'effetto inibitorio sul recupero della serotonina sulle estremità nervose del sistema nervoso centrale (SHT).

Studi su dosi cliniche nell'uomo hanno dimostrato l'assorbimento della serotonina nelle piastrine umane. Studi in vitro sugli animali presuppongono inoltre che la sertralina sia un efficace inibitore del riassorbimento nervoso selettivo della serotonina e abbia solo un effetto molto debole sul riassorbimento della norepinefrina e della dopamina a livello dei nervi.

L'uso in vitro della sertralina è un valido aiuto per i farmaci adrenergici (alfa 2, alfa 2, beta), colinergici, GABA, dopaminergici, istaminergici, serotoninergici (SHT1A, SHT1B, 5HT2), fieno benzodiazepina, altri farmaci per la salute mentale per quanto riguarda gli effetti antiolicgici, sedativi e gli effetti cardiaci di altri farmaci mentali. L'uso a lungo termine della sertralina sugli animali riduce il livello medio dei recettori della norepinefrina nel cervello, che si osserva anche con farmaci efficaci nel trattamento dei disturbi mentali in persone con depressione grave, monoaminossidasi non inibita.

farmacocinetica

Dopo aver assunto diverse dosi di 200 mg, una volta al giorno, la concentrazione massima media nel plasma di sertralina (CMAX) è 0,19 mcg/ml che appare nell'intervallo 6 - 8 ore dopo l'assunzione. L'area sotto la curva della concentrazione temporale nel plasma è 2,8 mg/l.

Per la desmetilsertralina, la CMAX è 0,14 mcg/ml, il tempo di vendita è di 65 ore e l'area sotto la curva temporale della concentrazione temporale è 2,3 mg ora/l. Dopo aver utilizzato una singola dose o assunto più volte da 50 a 400 mg, 1 volta, l'ultimo tempo di perdita è di circa 26 ore. Il rapporto lineare della dose è mostrato nell'intervallo di dose clinica compreso tra 50 e 200 mg/giorno.

Il cibo aumenta la biodisponibilità del farmaco di circa il 40%, il che suggerisce che la sertralina dovrebbe essere utilizzata durante i pasti.

La sertralina viene convertita principalmente in N-desmetilsertralina, che ha un effetto farmacologico significativo. Sia la Sertralina che la N-Desmetilsertralina subiscono l'ossidazione dell'amitelectomia e quindi discendente, idrossi e si collegano con il glucuronide. Escrezione significativa di metaboliti.

circa il 98% della Sertralina è collegato alle proteine plasmatiche. L'interazione tra la sertralina e altri farmaci ad alto dosaggio con le proteine plasmatiche non è stata completamente valutata.

La farmacocinetica della sertralina nei pazienti giovani e nei pazienti anziani è la stessa. I livelli di N-desmetilsertralina negli anziani sono 3 volte più alti rispetto ai giovani dopo l'uso di dosi multiple di sertralina. Tuttavia, il significato clinico di questo risultato non è noto.

Persone con malattie epatiche e renali

La farmacocinetica della sertralina in pazienti con disturbi significativi della funzionalità epatica o disfunzione renale non è stata determinata.

Prima di prendere Trattamento farmacologico Utralene-50 Umedica (10 blister x 10 compresse)

Come usare

Le compresse di film di sertralina da 50 mg vengono utilizzate solo per via orale, da bere una volta al mattino o alla sera, con una quantità sufficiente di acqua. Il farmaco può essere utilizzato con o senza cibo.

Dosaggio

Con le dosi non utilizzate che possono utilizzare questo contenuto, è possibile utilizzare altri tipi appropriati di farmaci.

Adulti

La dose giornaliera è di 50 mg di Sertralina. Se necessario, la dose può aumentare fino a 100 mg/die.

La dose massima giornaliera è di 200 mg di sertralina.

Se necessario aumentare la dose, è necessario aumentare lentamente di 50 mg per almeno 1 settimana.

In caso di trattamento per un lungo periodo, è necessario considerare l'utilizzo della dose più bassa possibile per ottenere un effetto terapeutico adeguato.

Bambini e adolescenti

Le compresse con film di sertralina non devono essere utilizzate da bambini e persone di età inferiore a 18 anni.

Anziani

Poiché negli anziani il tempo di smaltimento del farmaco può essere prolungato, è necessario ridurre adeguatamente la dose per i pazienti anziani.

Pazienti con funzionalità epatica compromessa

Necessità di utilizzare la sertralina per i pazienti con funzionalità epatica compromessa. Sebbene non sia necessario aggiustare la dose nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, si raccomanda di ridurre la dose o estendere il tempo tra l'uso del farmaco, l'uso della sertralina non è raccomandato in caso di grave insufficienza epatica poiché non esistono dati clinici preziosi.

Pazienti con funzionalità renale compromessa

Nessun aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità renale compromessa. I pazienti con insufficienza renale grave devono essere attentamente monitorati se trattati per un lungo periodo.

Tempo di utilizzo della droga:

Il farmaco può iniziare con un effetto antidepressivo entro 7 giorni, tuttavia, l'effetto massimo viene solitamente raggiunto entro 2-4 settimane di trattamento, i pazienti devono essere informati di questo.

La durata del trattamento dipende dalla natura e dalla gravità dei disturbi mentali. Dopo che i sintomi della depressione sono stati alleviati, si può proporre un trattamento prolungato per controllare questa condizione migliorata per almeno 6 mesi.

Sintomi dell'interruzione dei farmaci quando si interrompe l'uso del farmaco:

Evitare di interrompere improvvisamente il farmaco. Quando si interrompe il trattamento con sertralina, la dose deve essere ridotta lentamente per almeno 1-2 settimane per ridurre al minimo il rischio di reazione del condensatore del farmaco. Se i sintomi non possono essere tollerati dopo una diminuzione della dose o quando si interrompe il trattamento, può essere necessario continuare ad usare la dose prima di diminuire o interrompere il farmaco. Successivamente, il medico può continuare a ridurre lentamente la dose.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Il coma è stato segnalato in un raro numero di casi. I documenti disponibili mostrano che la sertralina ha un grande indice di sicurezza quando si utilizza un sovradosaggio. Sono stati segnalati casi di dose singola di sertralina fino a 13,5 g. Gli effetti dannosi compaiono principalmente dopo l'avvelenamento da sertralina dovuto all'uso simultaneo di altri farmaci e/o al consumo di alcol durante il trattamento con sertralina. In quel momento è necessario trattare attivamente il sovradosaggio.

Non esiste un antidoto specifico per la sertralina. Dovrebbero essere indicate le seguenti misure: garantire la ventilazione delle vie aeree e un adeguato ossigeno ai pazienti. Utilizzando carbone attivo, combinato con una soluzione di sorbitolo o un altro tipo di clistere, se necessario, il meno efficace è la lavanda gastrica. Assumere il vomito è inappropriato. Necessità di monitorare la funzione cardiovascolare complessiva e assumere trattamenti di supporto.

diuretico, juris, trasfusione di sangue e trasfusione di sangue non sono sicuri nel caso in cui il farmaco abbia un'ampia distribuzione come la sertralina.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Utralene 50 , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune

Disturbi del sistema nervoso vegetale: impotente.

Sistema cardiovascolare: spazzolatura del tamburo toracico, dolore al petto.

Disturbi del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: aumento del tono, diminuzione della sensibilità.

Disturbi gastrointestinali: aumento dell'appetito.

Disturbi comuni: mal di schiena, debolezza, disagio, aumento di peso.

Disturbi del sistema muscolo-scheletrico: dolori muscolari.

Disturbi mentali: sbadigli, disturbi sessuali.

Disturbi respiratori: rinite .

I sensi: l'acufene.

raramente

Disturbi del sistema nervoso vegetale: arrossamento, aumento della salivazione, pelle fredda e umida, pupille.

Sistema cardiovascolare: ipertensione, battito cardiaco accelerato, vertigini, vertigini, ipotensione posturale, edema attorno alle orbite, edema periferico, ipotensione, ischemia periferica, svenimento, edema.

Disturbi del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: restringimento, confusione, aumento del movimento, vertigini, perdita di aria condizionata, coordinazione anormale, aumento sensoriale, parte inferiore delle gambe, andatura anormale, riduzione del movimento.

Disturbi della pelle e degli annessi: prurito, acne, orticaria, pelle calva, secca, eritema, reazione fotosensibile, eruzione cutanea con noduli.

Disturbi gastrici: difficoltà a deglutire, esacerbazione ossea, eruttazione, esofagite, gastrite.

Disturbi comuni: febbre, brividi, edema.

Disturbi metabolici e nutrizione: sete.

Disturbi del sistema muscolo-scheletrico: dolori articolari, disturbi del tono muscolare, crampi muscolari, debolezza muscolare.

Disturbi mentali: debolezza, oblio, incubi, digrignamento dei denti, instabilità mentale, indifferenza, sogni anormali, stato fenico, paranoia, allucinazioni, reazioni aggressive, debolezza peggiore.

sistema riproduttivo: disturbi del ciclo mestruale, periodi mestruali anomali, sanguinamento del tratto genitale, sanguinamento vaginale, mestruazioni, secrezioni.

Disturbi respiratori: tosse, mancanza di respiro, infezione delle vie respiratorie superiori, sangue dal naso, broncospasmo, sinusite.

I sensi: infiammazione precoce, dolore alle orecchie, dolore agli occhi.

Disturbi del tratto urinario. Urinare regolarmente, urinare, ritenzione urinaria, difficoltà a urinare, minzione notturna, incapacità di trattenersi.

raramente

Disturbi del sistema nervoso vegetale: pallore, pallore, glaucoma, pene, vasodilatazione.

Disturbi sistemici: reazioni allergiche.

Sistema cardiovascolare: dolore toracico all'epigastrio, dolore toracico sotto lo sterno, peggioramento dell'ipertensione, infarto miocardico, disturbi vascolari cerebrali.

Disturbi del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: difficoltà di pronuncia, coma, riduzione del tono, prolasso palpebrale, danza dello shock, riduzione dei riflessi.

Disturbi della pelle e delle parti ausiliarie: follicoli, eczema, dermatiti, dermatiti da contatto, vesciche, peli, disturbi della pigmentazione della pelle, pustole.

Disturbi endocrini: occhi convessi, seno grande negli uomini.

Disturbi gastrointestinali: defecazione nera e sanguinolenta, pettegolezzo, ipermagma, singhiozzo, stomatite, dolore, colite, avanzi, incapacità di trattenere i movimenti intestinali, gastrite, sanguinamento rettale, ulcere sanguinanti, infiammazione del retto, gastrite che causa ulcere, edema della lingua, ulcere della lingua.

Disturbi comuni: edema facciale, punta della punta.

Disturbi dell'udito e vestibolari: Udito, Disturbi dell'udito.

Sostanza sanguigna e linfatica: anemia, orbite.

Disturbi del fegato e della bile: anomalie della funzionalità epatica.

Disturbi metabolici e nutrizione: riduzione della glicemia, reazioni ipoglicemiche.

Disturbi mentali: sindrome da disintossicazione, voglia di suicidarsi, aumento del sesso, sonnambulismo, delusione.

Apparato riproduttivo: dolore toracico nelle donne, sanguinamento mestruale, infiammazione del prepuzio, seno grande, atrofia vaginale, mastite acuta nelle donne.

Disturbi respiratori: respiro veloce, respiro lento, respiro sibilante, apnea, bronchite, tosse con sangue, riduzione della ventilazione, spasmo della laringe, laringite.

I sensi: secchezza degli occhi, paura della luce, lacrime anormali, visione limitata.

Disturbi del tratto urinario: cistite, diminuzione della minzione, nefrite - pielonefrite, sanguinamento, dolore renale, minzione dolorosa.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Utralene 50 controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità alla sertralina o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Utilizzato contemporaneamente agli inibitori della monoamino ossidasi (Mao), tra cui selegilina, moclobemide e linezolide, una sostanza antibatterica che ha un effetto inibitore reversibile della monoamino ossidasi (MAO).

Utilizzare contemporaneamente a Pimozide.

Precauzioni durante l'uso

utilizzato per bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni

Le compresse con film di sertralina non devono essere utilizzate nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Gli atti legati al suicidio (suicidio e pensieri suicidari) e gli atteggiamenti opposti (principalmente aggressivi, anti-rabbia) sono spesso osservati maggiormente negli studi clinici condotti su bambini e giovani trattati con antidepressivi rispetto al trattamento con placebo. Se per necessità clinica e farmacologica, questi pazienti devono essere attentamente monitorati sul rischio di sintomi che vogliano uccidersi. Inoltre, i documenti sulla sicurezza del farmaco a lungo termine nei bambini e negli adolescenti in termini di sviluppo, maturità, consapevolezza e comportamento sono limitati.

Sindrome serotoninergica

Sono stati segnalati casi di numerose reazioni pericolose per la vita in pazienti che utilizzavano la sertralina in combinazione con un inibitore della monoamino ossidasi (MA MAII). Pertanto, le compresse di Sertralina non vengono utilizzate contemporaneamente agli inibitori Mao, inclusi gli inibitori selettivi della Selegililina e della Moclobemide (RIMA), o con Linezolide.

L'uso simultaneo di sostanze serotoninergiche serotoninergiche come triptofano, fenfluramina e serotonina è sconsigliato agli armatori a causa del rischio di gravi reazioni dannose. Le compresse di sertralina possono iniziare ad essere utilizzate dopo 14 giorni dall'interruzione del trattamento con inibitori Mao sfavorevoli. Almeno dopo 14 giorni dalla sospensione dell'uso della Sertralina è possibile iniziare il trattamento con un Mao-inibitore o un inibitore reversibile.

Pertanto, quando si modificano gli inibitori selettivi, l'assorbimento della serotonina o altri antidepressivi è necessario prestare attenzione per evitare il rischio di interazione farmacologica. Il monitoraggio clinico è particolarmente importante quando la sertralina viene iniziata dopo l'interruzione di un antidepressivo con tempo di semi-esaurimento di lunga durata come la fluoxetina.

Non esiste un documento chiaro sul tempo di dilatazione tra i trattamenti quando si passa da antidepressivi ad altri antidepressivi.

Le caratteristiche principali della sindrome serotoninergica sono l'elevata temperatura corporea, la vibrazione muscolare, la perdita di autocontrollo con la capacità di cambiare rapidamente manifestazioni importanti, cambiare lo stato mentale inclusa confusione, irritabilità, infine confusione ansiosa che porta al delirio e al coma.

Altri inibitori serotoninergici includono destrometorfano, pettidina, tramadolo e altri inibitori dell'assorbimento della serotonina.

Atti di suicidio, desiderio suicidario o deterioramento clinico

La depressione è associata ad un aumento del rischio di suicidio, di farsi del male e di intraprendere azioni suicide (esistono azioni legate al suicidio). Questo rischio esiste sempre finché la malattia non migliora in modo significativo. Se la condizione non migliora dopo le prime settimane di trattamento, i pazienti devono essere attentamente monitorati finché le condizioni del paziente non migliorano. L'esperienza clinica comune è un rischio di suicidio che può aumentare nelle prime fasi del recupero.

È noto che i pazienti con anamnesi che hanno atti correlati al suicidio o che hanno una chiara manifestazione di desideri suicidari prima di iniziare il trattamento hanno un rischio maggiore di suicidio o suicidio e devono monitorare attentamente questi pazienti durante il trattamento.

La tabella di analisi ottenuta da studi clinici ha controllato l’uso di antidepressivi negli adulti con disturbi mentali mostrando il rischio di aumento del comportamento suicidario nel gruppo che utilizzava antidepressivi rispetto al gruppo placebo per i pazienti di età inferiore ai 25 anni. È necessario chiudere attentamente il paziente e prestare attenzione a questo rischio elevato quando si utilizza il farmaco, soprattutto nelle prime fasi del processo di trattamento o dopo le modifiche della dose. I pazienti (e la cura del paziente) devono essere informati della necessità di monitorare eventuali cambiamenti negativi nella clinica, nell'azione suicidaria o nel suicidio e cambiamenti anomali nel comportamento e devono consultare il medico non appena compaiono i sintomi.

Seduta irrequieta/disturbi mentali:

L'uso della sertralina è associato alla progressione dei disturbi mentali, le manifestazioni cliniche possono essere molto simili alla seduta irrequieta, caratterizzata da disagio nell'uomo o nell'ossigeno, ansia e necessità di muoversi costantemente, incapace di stare in piedi o stare fermi. Ciò appare soprattutto nelle prime settimane di trattamento. Nei pazienti che sviluppano questi sintomi, l'aumento della dose può essere dannoso.

Sintomi quando si interrompe l'uso della sertralina

I sintomi di disintossicazione quando si interrompe l'uso dei farmaci sono generalmente comuni, soprattutto nei pazienti che interrompono improvvisamente il farmaco. Negli studi clinici, si sono osservati effetti dannosi quando la sospensione del farmaco si manifesta in circa il 20% dei pazienti trattati con sertralina. Il rischio di sintomi di disintossicazione può dipendere da una serie di fattori tra cui dosaggio, tempo di utilizzo del farmaco e velocità di riduzione della dose. Occhi, vertigini, disturbi sensoriali (comprese anomalie e scosse elettriche), disturbi del sonno (compresi insonnia e incubi), umore confuso o ansioso, nausea o vomito, tremore, confusione, sudorazione, mal di testa, diarrea, tamburo toracico, instabilità mentale, irritabilità e disturbi visivi che sono stati segnalati dopo l'interruzione degli inibitori dell'assorbimento della serotonina, noradrenalina.

Di solito questi sintomi si verificano da lievi a medi, tuttavia, in alcuni pazienti, possono essere gravi. Reazioni dannose possono manifestarsi entro i primi giorni dopo la sospensione del farmaco, tuttavia, sono stati segnalati questi sintomi in alcuni pazienti molto rari che dimenticano accidentalmente una dose. Di solito questi sintomi sono limitati e di solito entro 2 settimane, ma in alcuni casi particolari possono durare fino a 2-3 mesi o più). Pertanto, è necessario interrompere il trattamento con sertralina con una diminuzione da poche settimane a diversi mesi, a seconda della necessità dei pazienti.

Aumenta pazzesco o leggermente crescente

Negli studi clinici, sono state registrate prove folli o lieve mania in circa lo 0,4% dei pazienti. Pertanto, la sertralina deve essere usata con cautela nei pazienti con una storia di mania lieve e lieve. I medici devono monitorare attentamente i pazienti. La sertralina deve essere interrotta quando il paziente entra in una fase pazzesca.

schizofrenia

I sintomi della neuropatia possono diventare più gravi nei pazienti schizofrenici.

Disturbi convulativi

Negli studi sulla depressione, il fenomeno dell'epilessia è riportato in circa lo 0,08% dei pazienti trattati con sertralina.

Vi Sertraline sour è stato studiato in pazienti con disturbi convulsivi, evitando farmaci per pazienti con epilessia irregolare e utilizzato solo per pazienti con epilessia stabile con monitoraggio rigoroso. Se compaiono le convulsioni, è necessario interrompere il trattamento con sertralina.

Trattamento con scossa elettrica

C'è pochissima esperienza nell'uso di farmaci contemporaneamente al trattamento con elettroshock, in questo caso è necessario essere cauti.

diabete

Nei pazienti con diabete, il trattamento con un inibitore selettivo per riassorbire la serotonina può causare cambiamenti nel controllo dello zucchero nel sangue. I livelli di zucchero nel sangue devono essere controllati regolarmente. Potrebbe essere necessario aggiustare la dose di insulina o di farmaci ipoglicemizzanti orali.

Sanguinamento

Sono stati segnalati casi di sanguinamento cutaneo anomalo come lividi ed emorragia durante l'utilizzo di inibitori selettivi per riassorbire la serotonina. Si deve prestare cautela quando i pazienti usano questi farmaci, soprattutto se usati contemporaneamente con anticoagulanti, farmaci noti per influenzare la funzione delle piastrine (come gli inibitori mentali atipici e la fenotiazina, la maggior parte degli antidepressivi a 3 cicli, l'acido acetilsalicilico e i farmaci antinfiammatori non steroidei) così come nei pazienti con una storia di disturbi del sangue. Malattie cardiache

La sicurezza della sertralina non è stata stabilita in nuovi pazienti con infarto o pazienti con malattie cardiache instabili. I pazienti con diagnosi di questi disturbi sono esclusi dagli studi clinici. L'elettrocardiogramma dei pazienti che utilizzavano la sertralina negli studi clinici in doppio cieco mostra che la sertralina non è correlata in modo significativo alle anomalie dell'elettrocardiogramma.

Persone anziane

Il tipo e l'incidenza degli effetti indesiderati nei pazienti anziani possono essere paragonati a quelli dei pazienti giovani. I pazienti anziani sono più sensibili agli effetti indesiderati degli antidepressivi. La possibilità di ipoglicemia di sodio, in particolare i casi di uso concomitante con farmaci che possono causare queste anomalie, dovrebbe essere anticipata, soprattutto nei pazienti anziani, nei casi di malnutrizione e nei pazienti con cirrosi.

Persone con funzionalità epatica compromessa

La sertralina è ampiamente metabolizzata nel fegato. Gli studi di farmacocinetica sui richiami del farmaco in pazienti con cirrosi lieve e stabile mostrano che il tempo di semi-spreco dura più a lungo, l’area sotto la curva di concentrazione temporale AUC e la concentrazione massima nel plasma (CMAX) è circa 3 volte superiore a quella dei pazienti con funzionalità epatica normale. Non vi è alcuna differenza significativa nella coesione con le proteine plasmatiche osservata tra i gruppi. La sertralina non viene utilizzata nei pazienti con grave insufficienza epatica.

Persone con funzionalità renale

Poiché il farmaco viene metabolizzato principalmente nel fegato, solo una parte trascurabile della sertralina viene escreta attraverso i reni sotto forma immodificata. Nei pazienti con funzionalità renale da lieve a media (clearance della creatinina 30 – 60 ml) o da media a grave (clearance della creatinina 10 – 29 ml/minuto), gli indicatori farmacocinetici (AUC0-24 e CMAX) dopo la dose ricordata non sono significativi rispetto ai pazienti con funzionalità renale normale. Il tempo di vendita è lo stesso e non vede la differenza di coesione con le proteine plasmatiche tra i gruppi di ricerca. Questa ricerca mostra che, come osservato nei casi di ridotta clearance renale, non è necessario aggiustare la dose di sertralina nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Tuttavia, la farmacocinetica stabile della sertralina non è stata completamente studiata in questa popolazione di pazienti, quindi è necessario essere cauti quando si usano farmaci per persone con insufficienza renale.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Gli psicofarmaci in generale possono ridurre la capacità di lavorare dell'intelligenza o dei muscoli necessari per lavori ad alto rischio come guidare e utilizzare macchinari. Pertanto, i pazienti devono essere avvertiti di questo.

Gravidanza

Non esistono studi adeguati e rigorosamente controllati sulle donne in gravidanza.

La sertralina viene utilizzata solo per le donne in gravidanza quando i benefici del trattamento sono maggiori della probabilità di rischio fetale.

Periodo dell'allattamento al seno

Non so se la sertralina viene escreta o meno nel latte materno, se sì, in quanto. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno, fai attenzione quando usi la sertralina per le donne che allattano.

Interazione medicinale

l'uso simultaneo di alcuni farmaci in pazienti che assumono inibitori selettivi per riassorbire la serotonina può causare la sindrome serotoninergica.

Controindicato

Inibitori di Mao

La sertralina non viene utilizzata contemporaneamente agli inibitori Mao, inclusi gli inibitori selettivi Selegilina e gli inibitori della moclobemide. Sono stati segnalati casi di reazioni dannose gravi, in alcuni casi con esito mortale, in pazienti che utilizzavano sertralina contemporaneamente con inibitori Mao. In alcuni casi, i sintomi sono simili alla sindrome serotoninergica.

pimozide

Negli studi clinici sono stati osservati livelli plasmatici aumentati di pimozide dopo l'uso simultaneo di sertralina e 1 pimozide a basso dosaggio (2 mg). Questi livelli di aumento non sono correlati alla trasformazione degli elettrocardiogrammi. Il meccanismo di questa interazione non è noto. Convinci contemporaneamente sertralina e pimozide perché può aumentare il rischio di aritmia e prolungare il periodo di tempo dell'intervallo QT correlato all'uso di pimozide.

I farmaci non necessitano di permesso per l'uso contemporaneo con sertralina

Sostanze serotoninergiche: infatti non esiste una documentazione sufficiente sull'uso simultaneo di sostanze serotoninergiche come: triptofano, fenfluramina, sumatriptan, destrometorfano, pettidina, tramadolo e serotonina, questa combinazione dovrebbe essere evitata e utilizzata solo sotto adeguata supervisione.

Modificare l'uso di inibitori selettivi per conciliare la serotonina o altri antidepressivi: l'esperienza del momento ottimale per passare dall'uso di altri antidepressivi alla sertralina è limited. È necessario prestare attenzione e valutare attentamente i farmaci durante il trasferimento dei farmaci, soprattutto per gli effetti a lungo termine. Non è stato stabilito il tempo di dilatazione nel passaggio da un inibitore selettivo per riassorbire la serotonina ad un altro farmaco.

Con i medicinali delle piante di St. John: Evitare l'uso del medicinale delle piante di St. John (veleno di morbillo) nei pazienti che assumono inibitori selettivi per riassorbire la serotonina perché sono a rischio di sindrome serotoninergica.

Precauzioni

con altri farmaci

Le sostanze sono fortemente legate alle proteine plasmatiche: a causa degli alti livelli di legame con le proteine, l'interazione della Sertralina con i farmaci è altamente associata anche ad altre proteine plasmatiche.

Altre interazioni sono registrate negli studi:

Utilizzare contemporaneamente Sertralina e Diazepam o Tolbutamid causando un cambiamento leggero ma significativo in termini di parametri farmacocinetici. La cimetidina riduce i tassi di sertralina se usata contemporaneamente. La correlazione clinica con questi effetti non è nota. Gli effetti di carbamazepina, aloperidolo, fenitoina e alcol non vengono influenzati se usati contemporaneamente alla sertralina. Si raccomanda tuttavia di non bere alcolici durante il trattamento con sertralina.

Farmaci ipoglicemizzanti

La sertralina può causare cambiamenti nel controllo dello zucchero nel sangue. Pertanto, è necessario controllare il livello di glucosio nel sangue quando si inizia a usare la sertralina nei pazienti diabetici.

Anticoagulanti orali, derivati dell'acido salicilico e farmaci antinfiammatori non steroidei

L'uso contemporaneo di sertralina e warfarin aumenta leggermente ma in modo significativo in termini statistici del tempo di protrombina, è necessario controllare attentamente il tempo di protrombina all'inizio o alla fine del trattamento con sertralina.

Capacità di aumentare il rischio di sanguinamento quando gli inibitori della riabilitazione della serotonina sono in combinazione con anticoagulanti orali, derivati dell'acido salicilico, farmaci antinfiammatori non steroidei, tipici inibitori mentali, fenotiazina e la maggior parte degli antidepressivi a 3 anelli.

I farmaci vengono metabolizzati dal citocromo P450

CYP 2D6: Negli studi di interazione farmacologica, la concentrazione plasmatica stabile di Desipramina aumenta solo in misura molto piccola (23 - 37% del valore medio) durante il lungo periodo di utilizzo della sertralina alla dose di 50 mg/giorno.

CYP 3A3/4: Studi in vivo sulle interazioni farmacologiche hanno dimostrato che: l'uso di sertralina per un lungo periodo con una dose giornaliera di 200 mg non inibisce la 6-B-idrossilazione del cortisolo endogeno mediata da CYP 3A3/4 o il metabolismo della carbamazepina e della terfenadina. Non si osserva inibizione dei metaboliti intermedi CYP 3A3/4 dell'Alprazolam per un lungo periodo utilizzando la sertralina alla dose di 50 mg/die. I risultati degli studi mostrano che non esiste clinicamente un'inibizione attiva del CYP 3A3/4 dovuta alla sertralina.

CYP 2C9: ricerche sulle interazioni farmacologiche condotte per lungo tempo su seriralina 200 mg/giorno insieme a tolbutamide, fenitoina e warfarin, i risultati possono vedere che il farmaco è in grado di inibire il CYP 2C9.

CP 2C19: non vi è alcun effetto clinico significativo quando la sertralina viene utilizzata alla dose di 200 mg/giorno per le concentrazioni plasmatiche di diazepam, il che consente di concludere che la sertralina non inibisce il CYP 2C19 su nessuna scala clinica.

CYP 1A2: studi in vitro hanno dimostrato che la sertralina inibisce molto poco o non inibisce il CYP 1A2.

Lithi e triptofano

In studi limitati con placebo durante l'utilizzo di Lithi e Sertralina su persone sane: non vi è alcun cambiamento nella farmacocinetica del litio, sebbene vi sia un aumento del tremore e dei brividi rispetto al gruppo placebo, ciò dimostra che potrebbe esserci un impatto sull'energia farmacologica. L'uso simultaneo può portare alla sindrome serotoninergica. Ci sono stati altri rapporti sull'aumento degli effetti quando gli inibitori selettivi del riassorbimento della serotonina vengono utilizzati con litio o triptofano e quindi la combinazione di questi farmaci dovrebbe essere condotta con cautela.

Diuretici:

Se usato contemporaneamente ai diuretici (soprattutto negli anziani), aumenta il rischio di ipoglicemia, nonché il rischio di ormoni anti-secreti inappropriati.

fenitoina

Anche se non esiste un inibitore clinicamente significativo del metabolismo della fenitoina, osservato in uno studio limitato con un placebo in persone sane, è necessario monitorare la concentrazione di fenitoina nel plasma quando si inizia il trattamento con sertralina e aggiustare la dose di fenitoina in modo appropriato. L'uso simultaneo con fenitoina può ridurre i livelli di sertralina nel plasma.

Sumatriptan

Tra i rari casi, sono stati segnalati debolezza, aumento dei riflessi, difficoltà di coordinazione, confusione, ansia e confusione correlati all'uso simultaneo di Sertralina e Sumatriptan. I pazienti, a causa delle esigenze cliniche, devono utilizzare contemporaneamente sertralina e sumatriptan e devono essere monitorati adeguatamente.

Fenazone (antipipina)

Il tempo perso da Antyrine è ridotto quando si utilizzano contemporaneamente gli elefanti Sertraline.

Antidepressivi a 3 cicli: prestare attenzione quando si utilizzano gli inibitori della ricostruzione della serotonina insieme agli antidepressivi a 3 cicli a causa del rischio di aumento della concentrazione plasmatica.

Conservazione

Conservare a una temperatura non superiore a 30 ° C.

Altri farmaci

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