Rawatan ubat Utralene-50 Umedica (10 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 10 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Sertraline

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Sertraline	50mg

Kegunaan

Petunjuk

Utralene 50 ditunjukkan dalam kes berikut: Rawatan kemurungan , Gangguan obsesif paksa dan kes panik, kekeliruan, ketakutan yang mengiringi atau tidak disertai dengan rasa panik yang menggerunkan dan kerumitan penyakit yang meningkat. dan akibat penyakit atau perubahan sikap dan tingkah laku yang berkaitan dengan penyakit ini.

Farmakokologi

Mekanisme tindakan sertraline dianggap dikaitkan dengan kesan perencatan pada pemulihan serotonin mengenai hujung saraf sistem saraf pusat (SHT).

Kajian tentang dos klinikal pada manusia telah menunjukkan penyerapan serotonin serotonin dalam platelet manusia. Kajian in vitro haiwan juga mengandaikan bahawa sertraline adalah perencat yang berkesan dan penyerapan semula Serotonin saraf terpilih dan hanya mempunyai kesan yang sangat lemah terhadap penyerapan semula norepinephrine dan dopamine saraf.

Các nghiên cứu in vitro cho thấy sertraline không có ái lực đáng kể đối với các thụ thể adrenergik (alfa 2, alpha 2, beta), kolinergik, GABA, TABA, dopalergik, GABA1 SHT1B, 5HT2), hay benzodiazepine, sự đối kháng của các thụ thể này được cho là Berkenaan dengan kesan antiolik, sedatif dan kesan jantung ubat-ubatan mental yang lain. Penggunaan jangka panjang sertraline pada haiwan mengurangkan paras purata dalam otak reseptor norepinephrin, yang juga diperhatikan dengan ubat-ubatan yang berkesan dalam rawatan gangguan mental pada orang yang mengalami kemurungan teruk, monoamine oxidase yang tidak terhalang.

farmakokinetik

Selepas mengambil beberapa dos plasma maksimum sekali dalam 200 mg, kepekatan sertraline maksimum sekali sehari. (CMAX) ialah 0.19mcg/ml yang muncul dalam julat 6 - 8 jam selepas diminum. Kawasan di bawah lengkung kepekatan masa dalam plasma ialah 2.8 mg/l.

Untuk desmethylsertraline, CMAX ialah 0.14mcg/ml, masa jualan ialah 65 jam dan kawasan di bawah lengkung masa kepekatan masa ialah 2.3mg jam/l. Selepas menggunakan satu dos atau mengambil beberapa kali 50 - 400mg, 1 kali, masa buangan terakhir adalah lebih kurang 26 jam. Nisbah linear dos ditunjukkan pada julat dos klinikal dari 50 - 200mg/hari.

Makanan meningkatkan bioavailabiliti ubat kira-kira 40%, yang menunjukkan bahawa sertraline harus digunakan bersama makanan.

Sertraline ditukar kebanyakannya kepada N-Desmethylsertraline, yang mempunyai kesan ketara ke atas farmakologi. Kedua-dua Sertraline dan N-Desmethylsertraline menjalani pengoksidaan amitelectomy dan kemudian turunan, hidroksi dan bersambung dengan glukuronida. Perkumuhan metabolit yang ketara.

kira-kira 98% Sertraline disambungkan kepada protein plasma. Interaksi antara sertraline dan ubat high ending lain dengan protein plasma belum dinilai sepenuhnya.

Farmakokinetik Sertraline pada pesakit muda dan pesakit tua adalah sama. Tahap N-Desmethylsertraline pada orang tua adalah 3 kali lebih tinggi daripada orang muda selepas menggunakan dos multi-sertraline. Walau bagaimanapun, kepentingan klinikal penemuan ini tidak diketahui.

Orang yang menghidap penyakit hati dan buah pinggang

Farmakokinetik Sertraline pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati atau disfungsi buah pinggang yang ketara belum ditentukan.

Sebelum mengambil Rawatan ubat Utralene-50 Umedica (10 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Tablet filem Sertraline 50mg hanya digunakan secara lisan, minum sekali pada waktu pagi atau petang, dengan jumlah air yang mencukupi. Ubat ini boleh digunakan bersama atau tidak dengan makanan.

Dos

Dengan dos tidak guna yang boleh menggunakan kandungan ini, boleh menggunakan jenis ubat lain yang sesuai.

Dewasa

Dos harian ialah 50mg Sertraline. Jika perlu, dos boleh meningkat kepada 100mg/hari.

Dos harian maksimum ialah 200mg sertraline.

Jika perlu meningkatkan dos, perlu meningkatkan secara perlahan sebanyak 50mg selama sekurang-kurangnya 1 minggu.

Apabila dirawat untuk masa yang lama, adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk menggunakan dos serendah mungkin untuk membawa kesan rawatan yang sesuai.

Kanak-kanak dan remaja

Tablet filem Sertraline tidak boleh digunakan untuk kanak-kanak dan orang di bawah umur 18 tahun.

Orang yang lebih tua

Oleh kerana masa pelupusan ubat mungkin berpanjangan pada orang tua, adalah perlu untuk mengurangkan dos dengan sewajarnya untuk pesakit warga emas.

Pesakit dengan fungsi hati terjejas

Perlu menggunakan sertraline untuk pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati. Walaupun tidak perlu melaraskan dos pada pesakit dengan fungsi hati terjejas, mengesyorkan bahawa dos harus dikurangkan atau dilanjutkan masa antara penggunaan ubat, Sertraline tidak disyorkan untuk digunakan untuk kegagalan hati yang teruk kerana tiada data klinikal yang berharga.

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas

Tiada pelarasan dos pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas. Pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk harus dipantau dengan teliti apabila dirawat untuk jangka masa yang lama.

Masa penggunaan dadah:

Ubat mungkin bermula dengan kesan antidepresan dalam masa 7 hari, namun, kesan maksimum biasanya dicapai dalam masa 2-4 minggu rawatan, pesakit perlu dimaklumkan tentang perkara ini.

Masa rawatan bergantung pada sifat dan keterukan gangguan mental. Selepas gejala kemurungan telah lega, rawatan berpanjangan untuk mengawal keadaan bertambah baik ini sekurang-kurangnya 6 bulan boleh dicadangkan.

Gejala menghentikan ubat apabila berhenti menggunakan ubat:

Elakkan menghentikan ubat secara tiba-tiba. Apabila menghentikan rawatan dengan sertraline, dos perlu dikurangkan secara perlahan selama sekurang-kurangnya 1-2 minggu untuk meminimumkan risiko tindak balas pemeluwap ubat. Jika gejala tidak dapat diterima selepas penurunan dos atau apabila menghentikan rawatan, mungkin perlu meneruskan penggunaan dos sebelum mengurangkan atau menghentikan ubat. Selepas itu, doktor boleh terus mengurangkan dos secara perlahan-lahan.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Koma telah dilaporkan dalam beberapa kes yang jarang berlaku. Dokumen yang ada menunjukkan bahawa sertraline mempunyai indeks keselamatan yang besar apabila menggunakan dos berlebihan. Terdapat laporan mengenai dos tunggal Sertraline sehingga 13.5g. Kesan bahaya terutamanya muncul selepas keracunan sertraline akibat penggunaan serentak dengan ubat lain dan/atau minum alkohol semasa rawatan dengan sertraline. Pada masa itu, adalah perlu untuk merawat dos berlebihan secara aktif.

Tiada penawar khusus untuk sertraline. Langkah-langkah berikut harus ditunjukkan: memastikan pengudaraan saluran udara dan oksigen yang mencukupi kepada pesakit. Menggunakan karbon diaktifkan, digabungkan dengan larutan sorbitol atau jenis enema lain jika perlu, yang paling kurang berkesan ialah lavage gastrik. Mengambil muntah adalah tidak sesuai. Perlu memantau keseluruhan fungsi kardiovaskular dan mengambil rawatan sokongan.

diuretik, juris, pemindahan darah dan pemindahan darah tidak pasti sekiranya ubat itu mempunyai pengedaran yang besar seperti Sertraline.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Utralene 50 , anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa

Gangguan sistem saraf tumbuhan: tidak berdaya.

Sistem kardiovaskular: Menyikat drum dada, sakit dada.

Gangguan sistem saraf pusat dan sistem saraf periferi: meningkatkan nada, mengurangkan sensasi.

Gangguan gastrousus: Meningkatkan selera makan.

Gangguan biasa: sakit belakang, lemah, ketidakselesaan, penambahan berat badan.

Gangguan sistem muskuloskeletal: sakit otot.

Gangguan mental: menguap, gangguan seksual.

Gangguan pernafasan: rinitis .

Deria: tinnitus.

jarang sekali

Gangguan sistem saraf tumbuhan: kemerahan, peningkatan air liur, kulit sejuk dan lembap, anak mata.

Sistem kardiovaskular: Hipertensi, degupan jantung cepat, pening, pening, hipotensi postur, edema sekitar soket mata, edema periferi, hipotensi, iskemia periferal, pengsan, edema.

Gangguan sistem saraf pusat dan sistem saraf periferi: pengecutan, kekeliruan, peningkatan pergerakan, pening, kehilangan koordinasi kaki yang tidak normal, penyaman udara yang tidak normal pengurangan.

Gangguan kulit dan pelengkap: gatal-gatal, jerawat, urtikaria, botak, kulit kering, eritema, tindak balas sensitif cahaya, ruam berketul.

Gangguan gastrik: Sukar ditelan, memburukkan tulang, sendawa, esofagitis, gastrik.

Gangguan biasa: demam, menggigil, edema.

Gangguan metabolik dan pemakanan: dahaga.

Gangguan sistem muskuloskeletal: sakit sendi, gangguan tona otot, kekejangan otot, kelemahan otot.

Gangguan mental: lemah, lupa, mimpi ngeri, gigi gerutu, ketidakstabilan mental, sikap acuh tak acuh, mimpi abnormal, keadaan phoenic, paranoia, halusinasi, reaksi agresif, kelemahan yang lebih teruk.

sistem pembiakan: gangguan kitaran haid, haid yang tidak normal, pendarahan dalam saluran kemaluan, pendarahan faraj, senggugut, keputihan.

Gangguan pernafasan: batuk, sesak nafas, jangkitan saluran pernafasan atas, hidung berdarah, bronkospasme, sinusitis.

Deria: Keradangan awal, sakit telinga, sakit mata.

Gangguan pada saluran kencing. Kerap membuang air kecil, kencing, tertahan air kencing, sukar membuang air kecil, kencing malam, tidak dapat menahan.

jarang sekali

Gangguan sistem saraf tumbuhan: pucat, pucat, glaukoma, zakar, vasodilatasi.

Gangguan sistemik: tindak balas alahan.

Sistem kardiovaskular: sakit dada di epigastrium, sakit dada di bawah tulang dada, memburukkan tekanan darah tinggi, infarksi miokardium, gangguan vaskular otak.

Gangguan sistem saraf pusat dan sistem saraf periferi: kesukaran sebutan, koma, nada berkurangan, prolaps kelopak mata, tarian kejutan, pengurangan refleks.

Gangguan kulit dan bahagian tambahan: folikel, ekzema, dermatitis, dermatitis kontak, melepuh, rambut, gangguan pigmentasi kulit, pustula.

Gangguan endokrin: Mata cembung, payudara besar pada lelaki.

Gangguan gastrousus: buang air besar berdarah hitam, gosip, hypermagm, cegukan, stomatitis, sakit, kolitis, sisa makanan, tidak dapat menahan pergerakan usus, gastrik, pendarahan rektum, ulser berdarah, keradangan rektum, gastritis menyebabkan ulser, edema lidah, ulser lidah.

Gangguan biasa: edema muka, hujung hujung.

Gangguan pendengaran dan vestibular: Pendengaran Pendengaran, Gangguan Gangguan.

Bahan berdarah dan limfa: Anemia, soket mata.

Gangguan hati dan hempedu: Keabnormalan fungsi hati.

Gangguan metabolik dan pemakanan: Mengurangkan gula dalam darah, tindak balas hipoglisemik.

Gangguan mental: sindrom detoksifikasi, ingin membunuh diri, memperbanyakkan hubungan seks, berjalan sambil tidur, khayalan.

Sistem pembiakan: sakit dada pada wanita, pendarahan haid, keradangan kulup, payudara besar, atrofi faraj, mastitis akut pada wanita.

Gangguan pernafasan: pernafasan cepat, pernafasan perlahan, berdehit, apnea, bronkitis, batuk darah, mengurangkan pengudaraan, kekejangan laring, laringitis.

Ketakutan terhadap cahaya mata yang tidak normal, mata kering.

Ketakutan mata kering.

Gangguan dalam saluran kencing: sistitis, penurunan kencing, nefritis - pielonefritis, pendarahan, sakit buah pinggang, kencing yang menyakitkan.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Utralene 50 dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada sertraline atau mana-mana ramuan ubat.

Digunakan serentak dengan perencat Monoamino oxidase (Mao) termasuk Selegiline, Moclobemide dan Linezolide - bahan antibakteria yang mempunyai kesan perencat boleh balik Monoamino oxidase (MAO).

Gunakan serentak dengan Pimozide.

Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan

digunakan untuk kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun

Tablet filem Sertraline tidak boleh digunakan untuk kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun.

Perbuatan yang berkaitan dengan bunuh diri (pemikiran bunuh diri dan bunuh diri), dan sikap menentang (terutamanya agresif, anti-kemarahan) sering diperhatikan dalam ujian klinikal ke atas kanak-kanak dan orang muda yang dirawat dengan antidepresan berbanding rawatan plasebo. Jika disebabkan keperluan klinikal dan ubat-ubatan, pesakit ini mesti dipantau dengan teliti terhadap risiko simptom yang ingin membunuh diri. Selain itu, dokumen mengenai keselamatan dadah dalam jangka masa panjang pada kanak-kanak dan remaja untuk perkembangan, kematangan, kesedaran dan tingkah laku adalah terhad.

Sindrom serotoninergik

Kes beberapa tindak balas yang mengancam nyawa telah dilaporkan pada pesakit yang menggunakan sertraline dalam kombinasi dengan perencat monoamino oksidase (MA MAII). Oleh itu, tablet Sertraline tidak digunakan serentak dengan perencat Mao termasuk perencat Selegililine terpilih dan perencat Moclobemide (RIMA), atau dengan Linezolide.

Penggunaan serentak bahan serotoninergik Serotoninergic seperti tryptophan, fenfluramine dan pemilik penghantaran serotonin tidak disyorkan kerana risiko tindak balas berbahaya yang serius. Tablet Sertraline boleh mula digunakan selepas 14 hari menghentikan rawatan dengan perencat Mao yang tidak menguntungkan. Sekurang-kurangnya selepas 14 hari berhenti menggunakan Sertraline, adalah mungkin untuk memulakan rawatan dengan perencat Mao atau perencat boleh balik.

Oleh itu, apabila menukar perencat terpilih, penyerapan serotonin atau antidepresan lain harus berhati-hati untuk mengelakkan risiko interaksi farmakologi. Pemantauan klinikal amat penting apabila sertraline dimulakan selepas menghentikan antidepresan dengan masa separa ekzos yang tahan lama seperti fluoxetine.

Tiada dokumen yang jelas mengenai masa dilatasi antara rawatan apabila menukar daripada antidepresan kepada antidepresan lain.

Ciri-ciri utama sindrom Serotoninergic ialah suhu badan yang tinggi, getaran otot, kehilangan kawalan diri dengan kebolehan menukar manifestasi penting dengan cepat, mengubah keadaan mental termasuk kekeliruan, cepat marah, akhirnya kekeliruan cemas yang membawa kepada khayalan dan koma.

Perencat serotoninergik lain termasuk dextromethorphan, pettidine, tramadol dan perencat penyerapan serotonin yang lain.

tindakan bunuh diri, keinginan membunuh diri atau kemerosotan klinikal

Kemurungan dikaitkan dengan peningkatan risiko bunuh diri, mencederakan dirinya sendiri dan mengambil tindakan bunuh diri (terdapat tindakan yang berkaitan dengan bunuh diri). Risiko ini sentiasa wujud sehingga penyakit itu bertambah baik dengan ketara. Sekiranya keadaan tidak bertambah baik selepas beberapa minggu pertama rawatan, pesakit perlu dipantau dengan teliti sehingga keadaan pesakit menjadi lebih baik. Pengalaman klinikal biasa ialah risiko bunuh diri yang boleh meningkat pada peringkat awal pemulihan.

Pesakit sejarah yang mempunyai tindakan yang berkaitan dengan bunuh diri, atau mempunyai manifestasi yang jelas tentang keinginan membunuh diri sebelum memulakan rawatan, diketahui mempunyai risiko yang lebih besar untuk membunuh diri atau membunuh diri, dan perlu memantau pesakit ini dengan teliti semasa rawatan.

Jadual analisis yang diperolehi daripada ujian klinikal mengawal penggunaan antidepresan pada orang dewasa dengan gangguan mental yang menunjukkan risiko peningkatan tingkah laku bunuh diri dalam kumpulan yang menggunakan antidepresan berbanding kumpulan plasebo untuk pesakit di bawah umur 25 tahun. Adalah perlu untuk menutup rapat pesakit dan memberi perhatian kepada risiko tinggi ini apabila menggunakan ubat, terutamanya pada peringkat awal proses rawatan atau selepas perubahan dos. Pesakit (dan penjagaan pesakit) perlu dimaklumkan tentang keperluan untuk memantau sebarang perubahan buruk dalam klinikal, tindakan bunuh diri atau bunuh diri dan perubahan tingkah laku yang tidak normal dan perlu berunding dengan doktor sebaik sahaja gejala muncul.

Duduk resah/gangguan mental:

Penggunaan sertraline dikaitkan dengan perkembangan gangguan mental, manifestasi klinikal boleh menjadi sangat serupa dengan duduk gelisah, dicirikan oleh ketidakselesaan pada manusia atau oksigen, kebimbangan dan perlu sentiasa bergerak, tidak boleh berdiri atau duduk diam. Ini paling kerap muncul dalam beberapa minggu pertama rawatan. Pada pesakit yang mengalami gejala ini, meningkatkan dos mungkin memudaratkan.

Gejala apabila berhenti menggunakan Sertraline

Simptom detoksifikasi apabila berhenti menggunakan ubat biasanya biasa berlaku, terutamanya pada pesakit yang menghentikan ubat secara tiba-tiba. Dalam ujian klinikal, kesan berbahaya diperhatikan apabila menghentikan ubat muncul pada kira-kira 20% pesakit yang dirawat dengan sertraline. Risiko simptom detoksifikasi mungkin bergantung kepada beberapa faktor termasuk dos, masa penggunaan dadah dan kelajuan pengurangan dos. Mata, pening, gangguan deria (termasuk keabnormalan dan kejutan elektrik), gangguan tidur (termasuk insomnia dan mimpi buruk), mood keliru atau cemas, loya atau muntah, gegaran, kekeliruan, berpeluh, sakit kepala, cirit-birit, gendang dada, ketidakstabilan mental, kerengsaan dan gangguan penglihatan yang telah dilaporkan selepas menghentikan perencat penyerapan serotonin Biasanya simptom ini berlaku dari ringan hingga sederhana, namun dalam sesetengah pesakit, ia mungkin teruk. Reaksi berbahaya mungkin muncul dalam beberapa hari pertama selepas menghentikan ubat, bagaimanapun, terdapat laporan mengenai gejala ini dalam beberapa pesakit yang sangat jarang berlaku yang secara tidak sengaja melupakan dos. Biasanya simptom ini terhad dan biasanya dalam masa 2 minggu, tetapi dalam beberapa kes khas, ia boleh bertahan sehingga 2-3 bulan atau lebih). Oleh itu, adalah perlu untuk menghentikan rawatan dengan sertraline dengan penurunan dalam beberapa minggu hingga beberapa bulan, bergantung kepada keperluan pesakit.

Bertambah gila atau naik sedikit

Dalam ujian klinikal, bukti gila atau mania ringan telah direkodkan pada kira-kira 0.4% pesakit. Oleh itu, Sertraline perlu digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mempunyai sejarah mania ringan dan ringan. Doktor perlu memantau pesakit dengan teliti. Sertraline harus dihentikan apabila pesakit mula tahap gila.

skizofrenia

Gejala neuropati boleh menjadi lebih serius pada pesakit skizofrenia.

Gangguan sawan

Dalam kajian tentang kemurungan, fenomena epilepsi dilaporkan pada kira-kira 0.08% pesakit yang dirawat dengan sertraline.

Vi Sertraline masam telah dikaji pada pesakit yang mengalami gangguan sawan, mengelakkan ubat untuk pesakit yang mengalami epilepsi tidak menentu, dan hanya digunakan untuk pesakit epilepsi yang stabil dengan pemantauan yang ketat. Jika sawan muncul, adalah perlu untuk menghentikan rawatan dengan sertraline.

Rawatan dengan renjatan elektrik

Terdapat sedikit pengalaman dalam penggunaan ubat-ubatan serentak dengan rawatan kejutan elektrik, perlu berhati-hati dalam kes ini.

kencing manis

Pada pesakit diabetes, rawatan dengan perencat terpilih untuk menyerap semula serotonin boleh menyebabkan perubahan dalam kawalan gula darah. Paras gula dalam darah perlu diperiksa secara berkala. Dos insulin atau ubat hipoglikemik oral mungkin perlu diselaraskan.

Pendarahan

Terdapat laporan mengenai pendarahan kulit yang tidak normal seperti lebam dan pendarahan apabila menggunakan perencat terpilih untuk menyerap semula Serotonin. Berhati-hati harus berhati-hati apabila pesakit menggunakan ubat-ubatan ini, terutamanya apabila digunakan serentak dengan antikoagulan, ubat-ubatan diketahui menjejaskan fungsi platelet (seperti perencat mental bukan tipikal dan phenothiazine, kebanyakan antidepresan 3 pusingan, asid acetylsalicylic dan ubat anti-radang bukan steroid) serta pada pesakit yang mempunyai sejarah gangguan darah.

Keselamatan sertraline belum ditetapkan pada pesakit baharu melalui serangan jantung atau pesakit penyakit jantung yang tidak stabil. Pesakit yang didiagnosis dengan gangguan ini dikecualikan daripada kajian klinikal. Elektrokardiogram pesakit yang menggunakan sertraline dalam kajian klinikal oleh buta dua menunjukkan bahawa sertraline tidak berkaitan dengan keabnormalan yang ketara pada elektrokardiogram.

Orang tua

Jenis dan kejadian kesan yang tidak diingini pada pesakit tua boleh dibandingkan dengan pesakit muda. Pesakit lama lebih sensitif terhadap kesan antidepresan yang tidak diingini. Kemungkinan natrium hipoglikemia, terutamanya kes penggunaan serentak dengan ubat-ubatan yang boleh menyebabkan keabnormalan ini, harus menjadi anti-jangkaan, terutamanya pada pesakit tua, dalam kes kekurangan zat makanan dan pesakit sirosis.

Orang yang mengalami gangguan fungsi hati

Sertraline dimetabolismekan secara meluas dalam hati. Kajian farmakokinetik peringatan ubat pada pesakit dengan sirosis ringan dan stabil menunjukkan bahawa masa separuh buangan bertahan lebih lama, kawasan di bawah lengkung kepekatan masa AUC dan kepekatan maksimum dalam plasma (CMAX) adalah lebih kurang 3 kali lebih tinggi daripada pesakit dengan fungsi hati normal. Tidak terdapat perbezaan yang signifikan dalam perpaduan dengan protein plasma yang diperhatikan antara kumpulan. Sertraline tidak digunakan untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk.

Orang yang mempunyai fungsi buah pinggang

Oleh kerana ubat ini dimetabolismekan terutamanya di dalam hati, hanya sebahagian kecil Sertraline dikumuhkan melalui buah pinggang dalam bentuk tidak berubah. Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang sederhana hingga sederhana (pelepasan kreatinin 30 - 60ml) atau dari sederhana hingga teruk (Kelegaan kreatinin 10 - 29ml/minit), penunjuk farmakokinetik (AUC0-24 dan CMAX) selepas diingatkan dos tidak ketara berbanding pesakit dengan fungsi buah pinggang normal. Masa jualan adalah sama dan tidak melihat perbezaan kohesi dengan protein plasma antara kumpulan penyelidikan. Penyelidikan ini menunjukkan bahawa, seperti yang diperhatikan dalam kes pelepasan buah pinggang yang rendah, dos sertraline tidak perlu diselaraskan pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas. Walau bagaimanapun, farmakokinetik stabil Sertraline belum dikaji sepenuhnya dalam populasi pesakit ini, jadi adalah perlu untuk berhati-hati apabila menggunakan ubat untuk orang yang mengalami kegagalan buah pinggang.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan mesin

Ubat psikotropik secara amnya boleh mengurangkan keupayaan untuk bekerja dalam perisikan atau kerja otot yang diperlukan untuk mengendalikan mesin dan berisiko tinggi. Oleh itu, pesakit perlu diberi amaran tentang perkara ini.

Kehamilan

Tiada kajian yang mencukupi dan dikawal ketat pada wanita hamil.

Sertraline hanya digunakan untuk wanita hamil apabila faedah rawatan lebih besar daripada kemungkinan risiko janin.

Tempoh penyusuan

Tidak tahu sama ada sertraline dikumuhkan dalam susu ibu atau tidak jika ya, dalam berapa banyak. Oleh kerana banyak ubat dikumuhkan dalam susu ibu, berhati-hati apabila menggunakan sertraline untuk wanita menyusu.

Interaksi perubatan

penggunaan serentak beberapa ubat pada pesakit yang mengambil perencat terpilih untuk menyerap semula Serotonin boleh menyebabkan sindrom serotoninergik.

Kontraindikasi

Perencat Mao

Sertraline tidak digunakan serentak dengan perencat Mao, termasuk perencat terpilih Selegiline dan perencat Moclobemide. Terdapat laporan mengenai tindak balas berbahaya yang serius, dalam beberapa kes yang membawa kepada kematian, pada pesakit yang menggunakan sertraline serentak dengan perencat Mao. Dalam sesetengah kes, gejala adalah serupa dengan sindrom Serotoninergic.

pimozide

Peningkatan tahap pimozide plasma telah diperhatikan dalam kajian klinikal selepas penggunaan serentak Sertraline dan 1 Pimozide dos rendah (2mg). Tahap peningkatan ini tidak berkaitan dengan transformasi elektrokardiogram. Mekanisme interaksi ini tidak diketahui. Keyakinan serentak sertraline dan pimozide kerana ia boleh meningkatkan risiko aritmia dan memanjangkan tempoh masa QT yang berkaitan dengan penggunaan Pimozide.

Ubat-ubatan tidak mengambil cuti untuk digunakan serentak dengan sertraline

Bahan serotonergik: Malah, tiada dokumen yang mencukupi mengenai penggunaan serentak bahan serotonergik seperti: tryptophan, fenfluramine, sumatriptan, dextromethorphan, pettidine, tramadol dan pemilik penghantaran serotonin, kombinasi ini harus dielakkan dan hanya digunakan apabila penyeliaan yang sesuai.

Tukar penggunaan perencat selektif masa yang lain untuk menukar penggunaan perencat masa yang optimum: antidepresan yang lain. antidepresan lain kepada Sertraline adalah terhad. Adalah perlu untuk memberi perhatian dan menilai dengan teliti ubat apabila memindahkan ubat, terutamanya untuk kesan jangka panjang. Masa masa mengembang apabila menukar daripada perencat terpilih untuk menyerap semula Serotonin kepada ubat lain belum ditetapkan.

Dengan ubat dari St. John's: Elakkan menggunakan ubat dari tumbuhan St John (bisa campak) pada pesakit yang mengambil perencat terpilih untuk menyerap semula Serotonin kerana mereka berisiko mendapat sindrom serotoninergik.

Langkah berjaga-jaga

dengan ubat lain

Bahan-bahan tersebut bersambung kuat dengan protein plasma: Oleh kerana tahap pengikatan yang tinggi kepada protein, interaksi Sertraline dengan ubat-ubatan juga sangat dikaitkan dengan protein plasma lain.

Interaksi lain direkodkan dalam kajian:

Secara serentak menggunakan Sertraline dan Diazepam atau Tolbutamid menyebabkan perubahan yang sedikit tetapi ketara dari segi parameter farmakokinetik. Cimetidine mengurangkan kadar sertraline apabila digunakan secara serentak. Berkaitan secara klinikal dengan kesan ini tidak diketahui. Kesan carbamazepine, haloperidol, phenytoin dan alkohol tidak terjejas apabila digunakan serentak dengan sertraline. Walau bagaimanapun, adalah disyorkan untuk tidak minum alkohol semasa rawatan dengan sertraline.

Ubat hipoglisemik

Sertraline boleh menyebabkan perubahan dalam kawalan gula darah. Oleh itu, adalah perlu untuk mengawal paras glukosa dalam darah apabila mula menggunakan sertraline dalam pesakit diabetes.

Antikoagulan oral, derivatif asid salisilik dan ubat anti-radang bukan steroid

Penggunaan serentak sertraline dan warfarin meningkat sedikit tetapi ketara dari segi statistik masa protrombin, adalah perlu untuk memeriksa dengan teliti masa prothrombin pada permulaan atau pada akhir rawatan dengan sertraline.

Keupayaan untuk meningkatkan risiko pendarahan apabila Serotonin Rehabilitation Inhibits digabungkan dengan antikoagulan oral, derivatif asid salisilik, ubat anti-radang bukan steroid, perencat mental biasa, fenotiazin dan kebanyakan antidepresan 3 cincin.

Ubat dimetabolismekan Cytochrom P450

CYP 2D6: Dalam kajian interaksi ubat, kepekatan stabil plasma Desipramine hanya meningkatkan jumlah yang sangat kecil (23 - 37% daripada nilai purata) semasa tempoh penggunaan sertraline yang panjang pada dos 50mg/hari.

CYP 3A3/4: Kajian in vivo mengenai interaksi ubat telah menunjukkan bahawa: menggunakan sertraline untuk masa yang lama dengan dos harian 200 mg tidak menghalang CYP 3A3/4-pengantara 6-B-hidroksilasi kortisol endogen atau metabolisme carbamazepine dan terfenadine. Tiada perencatan metabolit perantaraan CYP 3A3/4 Alprazolam untuk masa yang lama menggunakan Sertraline pada dos 50mg/hari. Keputusan kajian menunjukkan bahawa tiada perencatan aktif CYP 3A3/4 secara klinikal disebabkan Sertraline.

CYP 2C9: Penyelidikan mengenai interaksi ubat yang dijalankan untuk masa yang lama pada Seriraline 200mg/hari bersama-sama dengan Tolbutamide, Phenytoin dan Warfarin, hasilnya dapat dilihat bahawa ubat tersebut mampu menghalang CYP 2C9.

CP 2C19: Tiada kesan klinikal yang ketara apabila Sertraline digunakan pada dos 200 mg/hari untuk kepekatan plasma diazepam, yang membolehkan kesimpulan Sertraline yang tidak menghalang CYP 2C19 pada sebarang skala klinikal.

CYP 1A2: Kajian in vitro telah menunjukkan bahawa sertraline menghalang sangat sedikit atau tidak menghalang CYP 1A2.

Lithi dan triptofan

Dalam kajian terhad dengan plasebo apabila menggunakan Lithi dan Sertraline pada orang yang sihat: Tiada perubahan dalam farmakokinetik litium, walaupun terdapat peningkatan dalam gegaran, menggigil berbanding kumpulan plasebo, ini menunjukkan bahawa mungkin terdapat kesan ke atas tenaga farmakologi. Penggunaan serentak boleh menyebabkan sindrom serotoninergik. Terdapat laporan lain mengenai peningkatan kesan apabila perencat terpilih penyerapan semula Serotonin digunakan dengan litium atau tryptophan dan oleh itu gabungan ubat-ubatan ini harus dijalankan dengan berhati-hati.

Diuretik:

Apabila digunakan serentak dengan diuretik (terutama pada orang tua), risiko peningkatan hipoglikemia, serta risiko hormon anti-rahsia yang tidak sesuai.

fenitoin

Walaupun tiada perencat penting klinikal untuk metabolisme Phenytoin, yang diperhatikan dalam kajian terhad dengan plasebo pada orang yang sihat, perlu memantau kepekatan fenitoin dalam plasma apabila memulakan rawatan dengan sertraline dan menyesuaikan dos fenitoin dengan sewajarnya. Penggunaan serentak dengan fenitoin boleh mengurangkan tahap sertraline dalam plasma.

Sumatriptan

Daripada kes yang jarang berlaku, kelemahan, peningkatan refleks, kesukaran menyelaras, mengelirukan, kebimbangan dan kekeliruan telah dilaporkan berkaitan dengan penggunaan serentak Sertraline dan Sumatriptan. Pesakit kerana keperluan klinikal mesti digunakan serentak sertraline dan sumatriptan mesti dipantau dengan sewajarnya.

Phenazone (antipipin)

Masa buang Antyrine dikurangkan apabila menggunakan gajah Sertraline secara serentak.

Antidepresan 3 pusingan: Berhati-hati harus digunakan apabila menggunakan perencat pembinaan semula Serotonin bersama-sama dengan antidepresan 3 pusingan kerana risiko peningkatan kepekatan plasma.

Penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.