Utralene-50 Umedica medicamenteuze behandeling (10 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 10 blisters x 10 tabletten
Specificaties Sertraline

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Sertraline	50mg

Toepassingen

Indicaties

Utralene 50 is geïndiceerd in de volgende gevallen: Behandeling depressie , Geforceerde obsessieve stoornissen en gevallen van paniek, verwarring, angst, al dan niet gepaard gaand met angst voor de frequente paniek en steniging van de maag en angst voor een toename van de ziekte. Complicaties en gevolgen van de ziekte of veranderingen in houding en gedrag gerelateerd aan deze ziekte.

Farmacokologisch

Er wordt aangenomen dat het werkingsmechanisme van sertraline verband houdt met het remmende effect op het herstel van serotonine rond de zenuwuiteinden van het centrale zenuwstelsel (SHT).

Studies naar klinische doses bij mensen hebben de opname van serotonine in menselijke bloedplaatjes aangetoond. In vitro-studies bij dieren gaan er ook van uit dat sertraline een effectieve remmer is en selectieve zenuwreabsorptie van serotonine veroorzaakt, en slechts een zeer zwak effect heeft op de reabsorptie van noradrenaline en dopamine van de zenuwen.

Các nghiên cứu in vitro cho thấy sertraline không có ái lực đáng kể đối với các thụ thể adrenerge (alfa 2, alfa 2, bèta), cholinerge, GABA, dopaminerge, histaminerge, serotonerge (SHT1A, SHT1B, 5HT2), benzodiazepine, sự đối kan worden gebruikt met betrekking tot de antiolicgische, sedatieve effecten en de harteffecten van andere mentale medicijnen. Het langdurig gebruik van sertraline bij dieren verlaagt het gemiddelde niveau in de hersenen van de noradrenalinereceptoren, wat ook wordt waargenomen bij geneesmiddelen die effectief zijn bij de behandeling van psychische stoornissen bij mensen met ernstige depressie, niet-geremde monoamineoxidase.

farmacokinetiek

Na inname van verschillende doses van 200 mg, eenmaal per dag, is de gemiddelde maximale concentratie in het plasma van Sertraline (CMAX) 0,19 mcg/ml, die binnen 6 - 8 uur na het drinken verschijnt. Het gebied onder de curve van de tijdconcentratie in plasma is 2,8 mg/l.

Voor desmethylsertraline is de CMAX 0,14 mcg/ml, de verkooptijd is 65 uur en het gebied onder de tijdcurve van de tijdsconcentratie is 2,3 mg uur/l. Na gebruik van een enkele dosis of het meerdere keren innemen van 50 - 400 mg, 1 keer, is de laatste verspillingstijd ongeveer 26 uur. De lineaire verhouding van de dosis wordt weergegeven in het klinische dosisbereik van 50 - 200 mg/dag.

Voedsel verhoogt de biologische beschikbaarheid van het medicijn met ongeveer 40%, wat erop wijst dat sertraline bij de maaltijd moet worden gebruikt.

Sertraline wordt grotendeels omgezet in N-Desmethylsertraline, wat een significant farmacologisch effect heeft. Zowel Sertraline als N-Desmethylsertraline ondergaan amitelectomie-oxidatie en vervolgens descendant, hydroxy en verbinden zich met glucuronide. Aanzienlijke uitscheiding van metabolieten.

ongeveer 98% van Sertraline is verbonden met plasma-eiwitten. De interactie tussen sertraline en andere hoogwaardige geneesmiddelen met plasma-eiwitten is niet volledig geëvalueerd.

De farmacokinetiek van sertraline bij jonge patiënten en oude patiënten is hetzelfde. De N-desmethylsertralinespiegels bij ouderen zijn drie keer hoger dan bij jongeren na gebruik van multisertralinedoses. De klinische betekenis van deze bevinding is echter niet bekend.

Mensen met een lever- en nierziekte

De farmacokinetiek van sertraline bij patiënten met significante stoornissen van de leverfunctie of nierdisfunctie is niet vastgesteld.

Voordat u neemt Utralene-50 Umedica medicamenteuze behandeling (10 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Sertraline filmtabletten 50 mg worden alleen oraal gebruikt, één keer 's morgens of' s avonds drinken, met voldoende water. Het medicijn kan met of zonder voedsel worden gebruikt.

Dosering

Bij niet-gebruiksdoses die deze inhoud kunnen gebruiken, kunnen andere geschikte soorten medicijnen worden gebruikt.

Volwassenen

De dagelijkse dosis is 50 mg sertraline. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 100 mg/dag.

De maximale dagelijkse dosis is 200 mg sertraline.

Indien het nodig is de dosis te verhogen, moet deze langzaam worden verhoogd met 50 mg gedurende minimaal 1 week.

Bij langdurige behandeling is het noodzakelijk om te overwegen de laagst mogelijke dosis te gebruiken om een passend behandelingseffect te bereiken.

Kinderen en tieners

Sertraline filmtabletten mogen niet worden gebruikt bij kinderen en mensen jonger dan 18 jaar.

Oudere mensen

Omdat de verwijderingstijd van het geneesmiddel bij ouderen langer kan zijn, is het noodzakelijk om de dosis voor oudere patiënten op passende wijze te verlagen.

Patiënten met een verminderde leverfunctie

Noodzaak om sertraline te gebruiken bij patiënten met een verminderde leverfunctie. Hoewel het niet nodig is om de dosis aan te passen bij patiënten met een verminderde leverfunctie, wordt aanbevolen om de dosis te verlagen of de tijd tussen het gebruik van het geneesmiddel te verlengen. Sertraline wordt niet aanbevolen voor gebruik bij ernstig leverfalen, omdat er geen waardevolle klinische gegevens zijn.

Patiënten met een verminderde nierfunctie

Geen dosisaanpassing bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Patiënten met ernstig nierfalen moeten nauwlettend worden gevolgd als ze langdurig worden behandeld.

Medicijngebruiksduur:

Het medicijn kan binnen 7 dagen beginnen met een antidepressief effect, maar het maximale effect wordt meestal binnen 2-4 weken na de behandeling bereikt. Patiënten moeten hiervan op de hoogte worden gesteld.

De behandeltijd is afhankelijk van de aard en ernst van psychische stoornissen. Nadat de symptomen van depressie zijn verlicht, kan een langdurige behandeling worden voorgesteld om deze verbeterde toestand gedurende minimaal 6 maanden onder controle te houden.

Symptomen van het stoppen met medicijnen bij het stoppen met het gebruik van het medicijn:

Vermijd plotseling stoppen met het medicijn. Wanneer de behandeling met sertraline wordt stopgezet, moet de dosis gedurende minimaal 1-2 weken langzaam worden verlaagd om het risico op de geneesmiddelcondensorreactie te minimaliseren. Als de symptomen niet kunnen worden verdragen na een verlaging van de dosis of bij het stoppen van de behandeling, kan het nodig zijn de dosis te blijven gebruiken voordat u het geneesmiddel verlaagt of stopt. Daarna kan de arts de dosis langzaam verder afbouwen.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? In een zeldzaam aantal gevallen is coma gemeld. Uit de beschikbare documenten blijkt dat sertraline een hoge veiligheidsindex heeft bij gebruik van een overdosis. Er zijn meldingen geweest van een enkelvoudige dosis Sertraline tot 13,5 g. Schadelijke effecten treden vooral op na sertralinevergiftiging als gevolg van gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen en/of alcoholgebruik tijdens de behandeling met sertraline. Op dat moment is het noodzakelijk om een overdosis actief te behandelen.

Er bestaat geen specifiek tegengif voor sertraline. De volgende maatregelen moeten worden geïndiceerd: zorgen voor ventilatie van de luchtwegen en voldoende zuurstof voor patiënten. Het gebruik van actieve kool, indien nodig gecombineerd met een sorbitoloplossing of een ander type klysma, is maagspoeling het minst effectief. Braken is ongepast. Moet de algehele cardiovasculaire functie controleren en ondersteunende behandelingen ondergaan.

diureticum, juris, bloedtransfusie en bloedtransfusie is niet zeker als het medicijn een grote distributie heeft, zoals Sertraline.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u Utralene 50 gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Gewoon

Zenuwstelselaandoeningen bij planten: hulpeloos.

Cardiovasculair systeem: Borsttrommel poetsen, pijn op de borst.

Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel en het perifere zenuwstelsel: verhoog de tonus, verminder het gevoel.

Maagdarmstelselaandoeningen: Verhoog de eetlust.

Veel voorkomende aandoeningen: rugpijn, zwakte, ongemak, gewichtstoename.

Aandoeningen van het bewegingsapparaat: spierpijn.

Psychische stoornissen: gapen, seksuele stoornissen.

Ademhalingsaandoeningen: rhinitis .

De zintuigen: tinnitus.

zelden

Aandoeningen van het zenuwstelsel van planten: roodheid, verhoogde speekselvloed, koude en vochtige huid, pupillen.

Cardiovasculair systeem: hypertensie, snelle hartslag, duizeligheid, duizeligheid, houdingshypotensie, oedeem rond de oogkassen, perifeer oedeem, hypotensie, perifeer ischemisch, flauwvallen, oedeem.

Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel en perifere zenuwstelsel: krimp, verwarring, toegenomen beweging, duizeligheid, verlies van airconditioning, abnormale coördinatie, sensorische toename, onderbenen, abnormale gang, bewegingsvermindering.

Aandoeningen van huid en aanhangsels: jeuk, acne, urticaria, kale, droge huid, erytheem, lichtgevoelige reactie, bobbelige uitslag.

Maagaandoeningen: Moeilijk te slikken, verergering van botten, oprispingen, oesofagitis, gastritis.

Veel voorkomende aandoeningen: koorts, rillingen, oedeem.

Stofwisselingsstoornissen en voeding: dorst.

Aandoeningen van het bewegingsapparaat: gewrichtspijn, spierspanningsstoornissen, spierkrampen, spierzwakte.

Psychische stoornissen: zwakte, vergeten, nachtmerries, tandenknarsen, mentale instabiliteit, onverschilligheid, abnormale dromen, fenische toestand, paranoia, hallucinaties, agressieve reacties, ergere zwakte.

voortplantingssysteem: menstruatiecyclusstoornissen, abnormale menstruatieperioden, bloeding in de geslachtsorganen, vaginale bloedingen, menstruatie, afscheiding.

Ademhalingsaandoeningen: hoesten, kortademigheid, infectie van de bovenste luchtwegen, neusbloedingen, bronchospasme, sinusitis.

De zintuigen: vroege ontsteking, oorpijn, oogpijn.

Aandoeningen in de urinewegen. Regelmatig urineren, plassen, urineretentie, moeite met plassen, 's nachts plassen, niet in bedwang kunnen houden.

zelden

Zenuwstelselaandoeningen bij planten: bleek, bleek, glaucoom, penis, vasodilatatie.

Systeemstoornissen: allergische reacties.

Cardiovasculair systeem: pijn op de borst in de overbuikheid, pijn op de borst onder het borstbeen, verergering van hypertensie, myocardinfarct, hersenvaataandoeningen.

Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel en perifere zenuwstelsel: moeite met uitspraak, coma, verminderde tonus, ooglidprolaps, shockdans, reflexreductie.

Aandoeningen van de huid en hulpdelen: follikels, eczeem, dermatitis, contactdermatitis, blaarvorming, haar, huidpigmentatiestoornissen, puisten.

Endocriene aandoeningen: bolle ogen, grote borsten bij mannen.

Maagdarmstelselaandoeningen: zwarte bloederige ontlasting, roddels, hypermagma, hik, stomatitis, pijn, colitis, restjes, niet in staat zijn de stoelgang op te houden, gastritis, rectale bloeding, bloedende zweren, rectale ontsteking, gastritis die zweren veroorzaakt, tongoedeem, tongzweren.

Veel voorkomende aandoeningen: gezichtsoedeem, punt van de punt.

Gehoorstoornissen en vestibulair: gehoor Gehoor, aandoeningen Stoornissen.

Bloederige en lymfatische substantie: bloedarmoede, oogkassen.

Lever- en galaandoeningen: Leverfunctieafwijkingen.

Metabolische stoornissen en voeding: Verlaging van de bloedsuikerspiegel, hypoglykemische reacties.

Psychische stoornissen: ontgiftingssyndroom, zelfmoord willen plegen, meer seks hebben, slaapwandelen, waanvoorstellingen.

Voortplantingssysteem: pijn op de borst bij vrouwen, menstruatiebloedingen, voorhuidontsteking, grote borsten, vaginale atrofie, acute mastitis bij vrouwen.

Ademhalingsstoornissen: snelle ademhaling, langzame ademhaling, piepende ademhaling, apneu, bronchitis, bloed ophoesten, verminderde ventilatie, strottenhoofdspasme, laryngitis.

De zintuigen: droge ogen, angst voor licht, abnormale tranen, beperkt gezichtsvermogen.

Aandoeningen van de urinewegen: cystitis, verminderde urineproductie, nefritis - pyelonefritis, bloeding, nierpijn, pijnlijk urineren.

Instructies voor het omgaan met bijwerkingen

Waarschuw de arts over ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Utralene 50 gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor sertraline of voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Gelijktijdig gebruikt met Monoamino-oxidaseremmers (Mao), waaronder Selegiline, Moclobemide en Linezolide - een antibacteriële stof met een reversibel remmend effect Monoamino-oxidase (MAO).

Gelijktijdig gebruiken met Pimozide.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

gebruikt voor kinderen en tieners jonger dan 18 jaar

Sertraline filmtabletten mogen niet worden gebruikt bij kinderen en tieners jonger dan 18 jaar.

De daden die verband houden met zelfmoord (zelfmoord en zelfmoordgedachten) en tegengestelde houdingen (voornamelijk agressief, anti-woede) worden vaak vaker waargenomen in klinische onderzoeken bij kinderen en jongeren die worden behandeld met antidepressiva dan bij placebobehandeling. Als deze patiënten vanwege klinische noodzaak en medicatie zorgvuldig moeten worden gecontroleerd op het risico op symptomen die zichzelf willen doden. Bovendien zijn de documenten over de veiligheid van het medicijn op de lange termijn bij kinderen en tieners wat betreft ontwikkeling, volwassenheid, bewustzijn en gedrag beperkt.

Serotonerge syndroom

Er zijn gevallen van verschillende levensbedreigende reacties gemeld bij patiënten die sertraline gebruikten in combinatie met een monoamino-oxidaseremmer (MA MAII). Daarom worden Sertraline-tabletten niet gelijktijdig gebruikt met Mao-remmers, waaronder selectieve Selegiline- en Moclobemide-remmers (RIMA), of met Linezolide.

Gelijktijdig gebruik van serotoninerge Serotoninerge stoffen zoals tryptofaan, fenfluramine en serotonine worden scheepvaarteigenaren niet aanbevolen vanwege het risico op ernstige schadelijke reacties. Sertraline-tabletten kunnen worden gebruikt na 14 dagen stoppen met de behandeling met ongunstige Mao-remmers. Ten minste na 14 dagen stoppen met het gebruik van Sertraline is het mogelijk om de behandeling met een Mao-remmer of een reversibele remmer te starten.

Daarom moet bij het veranderen van selectieve remmers, de absorptie van serotonine of andere antidepressiva voorzichtigheid worden betracht om het risico op farmacologische interactie te vermijden. Klinische monitoring is vooral belangrijk wanneer sertraline wordt gestart na het stoppen van een antidepressivum met een langdurige semi-exhaust-tijd, zoals fluoxetine.

Er is geen duidelijk document over de tijd van dilatatie tussen behandelingen bij het overstappen van antidepressiva naar andere antidepressiva.

De belangrijkste kenmerken van het serotoninerge syndroom zijn hoge lichaamstemperatuur, spiertrillingen, verlies van zelfbeheersing met het vermogen om snel belangrijke manifestaties te veranderen, de mentale toestand te veranderen, waaronder verwarring, prikkelbaarheid en uiteindelijk angstige verwarring die leidt tot waanvoorstellingen en coma.

Andere serotoninerge remmers zijn onder meer dextromethorfan, pettidine, tramadol en andere serotonine-absorptieremmers.

zelfmoorddaden, suïcidaal verlangen of klinische achteruitgang

Depressie wordt geassocieerd met een toename van het risico op zelfmoord, zichzelf schade toebrengen en zelfmoordacties ondernemen (er zijn acties die verband houden met zelfmoord). Dit risico bestaat altijd totdat de ziekte aanzienlijk is verbeterd. Als de toestand na de eerste paar weken van de behandeling niet verbetert, moeten de patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd totdat de toestand van de patiënt beter is. De klinische ervaring leert dat het risico op zelfmoord kan toenemen in de vroege stadia van herstel.

Het is bekend dat patiënten die handelingen hebben verricht die verband houden met zelfmoord, of een duidelijke manifestatie van zelfmoordwensen hebben voordat ze met de behandeling beginnen, een groter risico op zelfmoord of zelfmoord lopen, en deze patiënten tijdens de behandeling nauwlettend moeten volgen.

De analysetabel verkregen uit klinische onderzoeken controleerde het gebruik van antidepressiva bij volwassenen met psychische stoornissen, waarbij het risico op toenemend zelfmoordgedrag werd aangetoond in de groep die antidepressiva gebruikte in vergelijking met de placebogroep voor patiënten jonger dan 25 jaar. Het is noodzakelijk om de patiënt nauwlettend in de gaten te houden en aandacht te besteden aan dit hoge risico bij gebruik van het medicijn, vooral in de vroege stadia van het behandelingsproces of na dosisveranderingen. Patiënten (en patiëntenzorg) moeten op de hoogte worden gebracht van de noodzaak om eventuele slechte veranderingen in de klinische situatie, zelfmoordacties of zelfmoord en abnormale gedragsveranderingen in de gaten te houden, en moeten de arts raadplegen zodra de symptomen zich voordoen.

Rusteloos zitten/psychische stoornissen:

Het gebruik van sertraline wordt in verband gebracht met de progressie van psychische stoornissen; de klinische manifestaties kunnen sterk lijken op rusteloos zitten, gekenmerkt door ongemak bij mensen of zuurstof, angst en de noodzaak om voortdurend in beweging te zijn, niet in staat om stil te staan of stil te zitten. Dit komt het meest voor in de eerste paar weken van de behandeling. Bij patiënten die deze symptomen ontwikkelen, kan het verhogen van de dosis schadelijk zijn.

Symptomen bij het stoppen met het gebruik van Sertraline

Symptomen van ontgifting bij het stoppen met het gebruik van medicijnen komen meestal vaak voor, vooral bij patiënten die plotseling stoppen met het medicijn. In klinische onderzoeken worden bij ongeveer 20% van de patiënten die met sertraline worden behandeld schadelijke effecten waargenomen bij het stoppen van het geneesmiddel. Het risico op ontgiftingssymptomen kan afhangen van een aantal factoren, waaronder de dosering, de gebruikstijd van het geneesmiddel en de snelheid waarmee de dosis wordt afgebouwd. Ogen, duizeligheid, sensorische stoornissen (waaronder afwijkingen en elektrische schokken), slaapstoornissen (waaronder slapeloosheid en nachtmerries), verwarde of angstige stemming, misselijkheid of braken, tremor, verwarring, zweten, hoofdpijn, diarree, trommelvlies, mentale instabiliteit, prikkelbaarheid en visuele stoornissen die zijn gemeld na het stoppen van de serotonine-absorptieremmers noradrenaline.

Meestal treden deze symptomen op van mild tot matig, maar bij sommige patiënten kunnen ze ernstig zijn. Schadelijke reacties kunnen optreden binnen de eerste paar dagen na het stoppen met het geneesmiddel. Er zijn echter meldingen van deze symptomen bij enkele zeer zeldzame patiënten die per ongeluk een dosis vergeten. Meestal zijn deze symptomen beperkt en meestal binnen 2 weken, maar in sommige speciale gevallen kunnen ze 2-3 maanden of langer aanhouden. Daarom is het noodzakelijk om te stoppen met de behandeling met sertraline, met een afname in enkele weken tot enkele maanden, afhankelijk van de behoefte van de patiënt.

Stijgt gek of licht stijgend

In klinische onderzoeken zijn bij ongeveer 0,4% van de patiënten gekke bewijzen of milde manie geregistreerd. Daarom moet Sertraline met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van milde en milde manie. Artsen moeten patiënten nauwlettend in de gaten houden. Sertraline moet worden gestopt als de patiënt in een gekke fase begint.

schizofrenie

Symptomen van neuropathie kunnen ernstiger worden bij schizofreniepatiënten.

Convulatieve stoornissen

In onderzoeken naar depressie wordt het fenomeen epilepsie gemeld bij ongeveer 0,08% van de patiënten die met sertraline worden behandeld.

Vi Sertraline zuur werd onderzocht bij patiënten met convulsies, waarbij geneesmiddelen werden vermeden bij patiënten met onregelmatige epilepsie, en werd alleen onder strikte controle gebruikt bij patiënten met stabiele epilepsie. Als de aanval optreedt, moet de behandeling met sertraline worden stopgezet.

Behandeling met elektrische schok

Er is zeer weinig ervaring met het gebruik van medicijnen gelijktijdig met de behandeling van elektrische schokken. In dit geval moet men voorzichtig zijn.

diabetes

Bij patiënten met diabetes kan behandeling met een selectieve remmer om serotonine te herabsorberen veranderingen in de bloedsuikerspiegel veroorzaken. De bloedsuikerspiegel moet regelmatig worden gecontroleerd. Het kan nodig zijn de dosis insuline of orale bloedglucoseverlagende medicijnen aan te passen.

Bloeding

Er zijn meldingen geweest van abnormale huidbloedingen zoals blauwe plekken en bloedingen bij gebruik van selectieve remmers om serotonine opnieuw te absorberen. Voorzichtigheid is geboden wanneer patiënten deze geneesmiddelen gebruiken, vooral wanneer ze gelijktijdig worden gebruikt met anticoagulantia. Het is bekend dat geneesmiddelen de functie van bloedplaatjes beïnvloeden (zoals niet-typische mentale remmers en fenothiazine, de meeste 3-ronde antidepressiva, acetylsalicylzuur en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) en ook bij patiënten met een voorgeschiedenis van bloedaandoeningen.

De veiligheid van sertraline is niet vastgesteld bij nieuwe patiënten die een hartaanval hebben gehad of bij patiënten met een onstabiele hartziekte. Patiënten bij wie deze aandoeningen zijn vastgesteld, worden uitgesloten van klinische onderzoeken. The electrocardiogram of patients using sertraline in clinical studies by double blindness shows that sertraline is not related to the abnormalities significantly of the electrocardiogram.

Older people

Het type en de incidentie van ongewenste effecten bij oude patiënten kunnen worden vergeleken met die bij jonge patiënten. Oude patiënten zijn gevoeliger voor ongewenste effecten van antidepressiva. De mogelijkheid van natriumhypoglykemie, vooral gevallen van gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die deze afwijkingen kunnen veroorzaken, moet anticiperend zijn, vooral bij oude patiënten, in gevallen van ondervoeding en cirrosepatiënten.

Mensen met een verminderde leverfunctie

Sertraline wordt grotendeels gemetaboliseerd in de lever. Uit farmacokinetische onderzoeken naar de herinneringen aan het geneesmiddel bij patiënten met milde en stabiele cirrose blijkt dat de semi-waste-tijd langer duurt, het gebied onder de AUC-tijdconcentratiecurve en de maximale concentratie in plasma (CMAX) ongeveer 3 keer hoger is dan die van patiënten met een normale leverfunctie. Er is geen significant verschil in cohesie met plasma-eiwitten waargenomen tussen groepen. Sertraline wordt niet gebruikt bij patiënten met ernstig leverfalen.

Personen met een nierfunctie

Omdat het geneesmiddel voornamelijk in de lever wordt gemetaboliseerd, wordt slechts een verwaarloosbaar deel van Sertraline onveranderd via de nieren uitgescheiden. Bij patiënten met een milde tot middelgrote nierfunctie (creatinineklaring 30 - 60 ml) of van gemiddelde tot ernstige nierfunctie (creatinineklaring 10 - 29 ml/minuut) zijn farmacokinetische indicatoren (AUC0-24 en CMAX) na herhaalde dosis niet significant dan bij patiënten met een normale nierfunctie. De verkooptijd is hetzelfde en ziet geen verschil in samenhang met plasma-eiwitten tussen onderzoeksgroepen. Uit dit onderzoek blijkt dat, zoals waargenomen bij gevallen van lage nierklaring, de dosis sertraline niet hoeft te worden aangepast bij patiënten met een verminderde nierfunctie. De stabiele farmacokinetiek van Sertraline is echter nog niet volledig onderzocht bij deze patiëntenpopulatie, dus het is noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij het gebruik van geneesmiddelen voor mensen met nierfalen.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Psychotrope geneesmiddelen kunnen in het algemeen het vermogen verminderen om te werken met intelligentie of spieren die nodig zijn voor banen met een hoog risico, zoals autorijden en machines bedienen. Daarom moeten patiënten hiervoor gewaarschuwd worden.

Zwangerschap

Er zijn geen adequate en strikt gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen.

Sertraline wordt alleen gebruikt voor zwangere vrouwen als de voordelen van de behandeling groter zijn dan de kans op foetaal risico.

Borstvoedingsperiode

Ik weet niet of sertraline in de moedermelk wordt uitgescheiden of niet, en in welke hoeveelheid. Omdat veel geneesmiddelen in de moedermelk worden uitgescheiden, moet u voorzichtig zijn bij het gebruik van sertraline bij vrouwen die borstvoeding geven.

Medicinale interactie

gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen bij patiënten die selectieve remmers gebruiken om serotonine opnieuw te absorberen, kan het serotoninerge syndroom veroorzaken.

Gecontra-indiceerd

Mao-remmers

Sertraline wordt niet gelijktijdig gebruikt met Mao-remmers, inclusief de selectieve remmers Selegiline en Moclobemide-remmers. Er zijn meldingen geweest van ernstige schadelijke reacties, die in sommige gevallen tot de dood leidden, bij patiënten die sertraline gelijktijdig met Mao-remmers gebruikten. In sommige gevallen zijn de symptomen vergelijkbaar met het serotoninerge syndroom.

pimozide

In klinische onderzoeken zijn verhoogde plasmaconcentraties van pimozide waargenomen na gelijktijdig gebruik van sertraline en 1 lage dosis pimozide (2 mg). Deze stijgingsniveaus houden geen verband met de transformatie van elektrocardiogrammen. Het mechanisme van deze interactie is niet bekend. Overtuiging van gelijktijdig gebruik van sertraline en pimozide omdat het het risico op hartritmestoornissen kan verhogen en de tijdsperiode van QT kan verlengen die verband houdt met het gebruik van Pimozide.

De medicijnen mogen niet gelijktijdig met sertraline worden gebruikt

Serotonerge stoffen: Er is feitelijk geen voldoende document over het gelijktijdig gebruik van serotonerge stoffen zoals: tryptofaan, fenfluramine, sumatriptan, dextromethorfan, pettidine, tramadol en serotonine-eigenaren. Deze combinatie moet worden vermeden en alleen worden gebruikt onder passend toezicht.

Verander het gebruik van selectieve remmers om serotonine of andere antidepressiva te verzoenen: de ervaring van het optimale moment om over te schakelen van het gebruik van andere antidepressiva tegen Sertraline is beperkt. Het is noodzakelijk om op te letten en zorgvuldig medicijnen te evalueren bij het overdragen van medicijnen, vooral voor de langetermijneffecten. De tijd van de uitsteltijd bij het overschakelen van een selectieve remmer naar het opnieuw absorberen van serotonine naar een ander medicijn is niet vastgesteld.

Met medicijnen van St. John's: Vermijd het gebruik van medicijnen uit Sint-Jansplanten (mazelengif) bij patiënten die selectieve remmers gebruiken om serotonine opnieuw te absorberen, omdat ze risico lopen op het serotoninerge syndroom.

Voorzorgsmaatregelen

met andere medicijnen

De stoffen zijn sterk verbonden met plasma-eiwitten: vanwege de hoge mate van binding aan eiwitten is de interactie van Sertraline met geneesmiddelen ook sterk geassocieerd met andere plasma-eiwitten.

Andere interacties zijn vastgelegd in de onderzoeken:

Gebruik tegelijkertijd Sertraline en Diazepam of Tolbutamid, waardoor een kleine maar significante verandering in de farmacokinetische parameters ontstaat. Cimetidine verlaagt de hoeveelheid sertraline bij gelijktijdig gebruik. Er is geen klinisch verband met deze effecten bekend. De effecten van carbamazepine, haloperidol, fenytoïne en alcohol worden niet beïnvloed bij gelijktijdig gebruik met sertraline. Het wordt echter aanbevolen om geen alcohol te drinken tijdens de behandeling met sertraline.

Hypoglycemische medicijnen

Sertraline kan veranderingen in de bloedsuikerspiegel veroorzaken. Daarom is het noodzakelijk om het glucosegehalte in het bloed onder controle te houden als u begint met het gebruik van sertraline bij diabetespatiënten.

Orale anticoagulantia, salicylzuurderivaten en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen

Gelijktijdig gebruik van sertraline en warfarine neemt licht maar significant toe in termen van protrombinetijdstatistieken. Het is noodzakelijk om de protrombinetijd nauwkeurig te controleren aan het begin of aan het einde van de behandeling met sertraline.

Mogelijkheid om het risico op bloedingen te verhogen wanneer de serotoninerevalidatieremmers worden gecombineerd met orale anticoagulantia, salicylzuurderivaten, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, typische mentale remmers, fenothiazine en de meeste antidepressiva met 3 ringen.

Medicijnen worden gemetaboliseerd door Cytochrom P450

CYP 2D6: In onderzoeken naar geneesmiddelinteracties neemt de stabiele plasmaconcentratie van desipramine slechts een zeer kleine hoeveelheid toe (23 - 37% van de gemiddelde waarde) tijdens het lange gebruik van sertraline bij een dosis van 50 mg/dag.

CYP 3A3/4: In vivo onderzoeken naar geneesmiddelinteracties hebben aangetoond dat: langdurig gebruik van sertraline met een dagelijkse dosis van 200 mg de door CYP 3A3/4 gemedieerde 6-B-hydroxylering van endogeen cortisol of het metabolisme van carbamazepine en terfenadine niet remt. Er is geen remming van de intermediaire metabolieten CYP 3A3/4 van Alprazolam gedurende lange tijd bij gebruik van Sertraline in een dosis van 50 mg/dag. Resultaten van onderzoeken tonen aan dat er klinisch geen actieve remming van CYP 3A3/4 plaatsvindt als gevolg van Sertraline.

CYP 2C9: Onderzoek naar geneesmiddelinteracties dat gedurende lange tijd is uitgevoerd met Seriraline 200 mg/dag samen met Tolbutamide, Fenytoïne en Warfarine. De resultaten laten zien dat het medicijn in staat is CYP 2C9 te remmen.

CP 2C19: Er is geen significant klinisch effect wanneer Sertraline wordt gebruikt in een dosis van 200 mg/dag voor plasmaconcentraties van diazepam, wat de conclusie van Sertraline mogelijk maakt dat CYP 2C19 op geen enkele klinische schaal wordt geremd.

CYP 1A2: In vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat sertraline CYP 1A2 zeer weinig of niet remt.

Lithi en tryptofaan

In beperkte onderzoeken met placebo bij gebruik van Lithi en Sertraline bij gezonde mensen: Er is geen verandering in de farmacokinetiek van lithium, hoewel er een toename is in tremor en rillingen vergeleken met de placebogroep. Dit toont aan dat er een impact kan zijn op de farmacologische energie. Gelijktijdig gebruik kan leiden tot het serotoninerge syndroom. Er zijn andere rapporten geweest over het vergroten van de effecten wanneer selectieve remmers van de reabsorptie van serotonine worden gebruikt met lithium of tryptofaan en daarom moet de combinatie van deze geneesmiddelen met voorzichtigheid worden uitgevoerd.

Diuretica:

Bij gelijktijdig gebruik met diuretica (vooral bij ouderen) is het risico op verhoogde hypoglykemie, evenals het risico op anti-geheime hormonen, ongepast.

fenytoïne

Hoewel er geen klinisch significante remmer is voor het metabolisme van fenytoïne, wat is waargenomen in een beperkt onderzoek met een placebo bij gezonde mensen, moet de fenytoïneconcentratie in het plasma worden gecontroleerd bij het starten van de behandeling met sertraline en moet de dosis fenytoïne dienovereenkomstig worden aangepast. Gelijktijdig gebruik met fenytoïne kan de sertralinespiegels in het plasma verlagen.

Sumatriptan

Van de zeldzame gevallen zijn zwakte, verhoogde reflexen, coördinatieproblemen, verwarring, angst en verwarring gemeld bij gelijktijdig gebruik van Sertraline en Sumatriptan. Patiënten moeten vanwege klinische vereisten gelijktijdig worden gebruikt. Sertraline en sumatriptan moeten op passende wijze worden gecontroleerd.

Fenazon (antipipine)

De verspillingstijd van Antyrine wordt verminderd als Sertraline-olifanten tegelijkertijd worden gebruikt.

Drievoudige antidepressiva: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van serotoninereconstructieremmers samen met drievoudige antidepressiva vanwege het risico op een verhoogde plasmaconcentratie.

Bewaring

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.